Berodual ingalyatsa uchun eritma, 20 ml (shisha)

Tarkib

Ingalyatsiya uchun mo‘ljallangan 1 ml eritmada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: 500 mkg (0,5 mg) fenoterol gidrobromid va 261 mkg (0,261 mg) ipratropiy bromid monogidrat, bu 250 mkg (0,25 mg) suvsiz ipratropiy bromidga to‘g‘ri keladi;

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, dinatriy edetat, natriy xlorid, xlorid kislota, tozalangan suv.

Tavsif

Suspenziya zarrachalari bo‘lmagan tiniq, rangsiz yoki deyarli rangsiz suyuqlik. Hidi deyarli sezilmaydi.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarini davolash uchun vositalar. Ingalyatsion qo‘llash uchun adrenergik va boshqa vositalar. ATX kodi: R03AL01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

BERODUAL bronxolitik faollikka ega bo‘lgan ikkita komponentni o‘z ichiga oladi: ipratropiy bromid (m-xolinoblokator) va fenoterol gidrobromid (beta-adrenomimetik).

Ipratropiy bromid antixolinergik (parasimpatolitik) xususiyatlarga ega bo‘lgan to‘rtlamchi ammoniy birikmasidir. Klinikadan oldingi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u adashgan nervdan ajralib chiqadigan neyromediator - atsetilxolinning ta’siriga qarshilik ko‘rsatib, adashgan nerv orqali amalga oshiriladigan reflekslarni tormozlaydi. Antixolinergik vositalar atsetilxolinning bronxlar silliq mushaklarining muskarin retseptori bilan o‘zaro ta’siri natijasida yuzaga keladigan hujayra ichidagi kalsiy konsentratsiyasining oshishining oldini oladi. Kalsiyning ajralib chiqishi IF3 (inozitoltrifosfat) va DAG (diatsilglitserol) dan iborat ikkilamchi vositachilar tizimi orqali amalga oshiriladi.

Ipratropiy bromid ingalyatsiyasidan keyin yuzaga keladigan bronxodilatatsiya mahalliy va o‘pkaga xos ta’sir bo‘lib, tizimli emas.

Fenoterol gidrobromid - bevosita ta’sir qiluvchi simpatomimetik, terapevtik dozalarda qabul qilinganda beta2-adrenoretseptorlarning selektiv stimulyatori. Beta1-adrenoretseptorlarning stimulyatsiyasi preparat yuqori dozalarda qo‘llanilganda (masalan, tokolitik terapiya o‘tkazilganda) sodir bo‘ladi. Beta2-adrenoretseptorlarning bog‘lanishi adenilatsiklazani stimulyator GS-oqsil orqali faollashtiradi, keyinchalik sAMF hosil bo‘lishini ko‘paytiradi, bu esa o‘z navbatida proteinkinaza A ni faollashtiradi. Bu miozin yengil zanjiri kinazasining fosforlanishiga, fosfoinozin gidrolizining ingibirlanishiga va kalsiyga bog‘liq bo‘lgan tez kaliyli kanallarning ochilishiga olib keladi.

Fenoterol gidrobromid bronxlar va tomirlarning silliq mushaklarini bo‘shashtiradi, shuningdek, gistamin, metaxolin, sovuq havo va allergenlar kabi bronxokonstriktor omillar ta’sirida yuzaga keladigan bronxospazm rivojlanishining oldini oladi (tezkor turdagi reaksiya). Preparat qabul qilingandan so‘ng semiz hujayralardan yallig‘lanish mediatorlarining ajralib chiqishi ingibirlanadi. Bundan tashqari, 0,6 mg fenoterol qabul qilingandan so‘ng mukotsiliar transportning kuchayishi kuzatiladi.

Preparatning qon plazmasidagi yuqori konsentratsiyasi peroral yoki ko‘pincha vena ichiga yuborilgandan so‘ng bachadonning qisqarish qobiliyatini ingibirlaydi. Preparatning yuqori dozalari qabul qilinganda moddalar almashinuvi darajasida ta’sirlar kuzatiladi: lipoliz, glikogenoliz, giperglikemiya va gipokaliyemiya (oxirgisi skelet mushaklari tomonidan K+ ning yuqori darajada yutilishi bilan bog‘liq bo‘ladi).

Preparatning yurak mushaklari darajasidagi beta-adrenergik ta’sirlari, masalan, yurak qisqarishlari chastotasining oshishi va miokard qisqaruvchanligining kuchayishi, fenoterolning tomirlarga ta’siri, yurakning beta2-adrenoretseptorlarini rag‘batlantirishi, preparatni terapevtik dozalardan yuqori dozalarda qabul qilganda esa beta1-adrenoretseptorlarni rag‘batlantirishi bilan izohlanadi. Shuningdek, boshqa beta-adrenergik vositalar qo‘llanganda ham QTs intervalining uzayishi haqida xabar berilgan. Dozalovchi ingalyator yordamida yuborilgan fenoterol uchun bu hodisalar diskret bo‘lib, tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda kuzatildi. Biroq, preparatni nebulayzerlar (ingalyatsiya uchun eritma) yordamida yuborilgandan so‘ng tizimli ta’sir tavsiya etilgan dozalarni dozalovchi ingalyator yordamida yuborishga qaraganda yuqori bo‘ldi. Klinik ahamiyati aniqlanmagan. Beta-adrenomimetiklarning eng ko‘p kuzatiladigan ta’siri tremor hisoblanadi. Bronxlarning silliq mushaklariga ta’siridan farqli o‘laroq, beta-adrenoretseptorlar agonistlarining tizimli ta’siri tolerantlikning rivojlanishi bilan bog‘liq.

Ushbu ikki faol modda birgalikda qo‘llanilganda, turli farmakologik nishonlarga ta’sir ko‘rsatish orqali bronxlarni kengaytiruvchi samaraga erishiladi. Ko‘rsatilgan moddalar bir-birini to‘ldiradi, natijada bronxlar muskulaturasiga spazmolitik ta’siri kuchayadi va nafas yo‘llari torayishi bilan kechuvchi bronx-o‘pka kasalliklarida terapevtik ta’sirning katta kengligi ta’minlanadi. O‘zaro to‘ldiruvchi ta’sir shundayki, kerakli ta’sirga erishish uchun beta-adrenomimetikning pastroq dozasi talab etiladi, bu esa nojo‘ya ta’sirlar deyarli bo‘lmaganda samarali dozani individual tanlash imkonini beradi.

Farmakokinetika

Ipratropiy bromid va fenoterol gidrobromid kombinatsiyasining terapevtik ta’siri nafas yo‘llariga mahalliy ta’sir ko‘rsatish orqali yuzaga keladi. Shuning uchun bronxodilatatsiyaning farmakodinamikasi ta’sir etuvchi moddalar farmakokinetikasi bilan bog‘liq emas.

Ingalyatsiyadan so‘ng dori shakli, ingalyatsiya usuli va ingalyatsiya uchun ishlatiladigan qurilmaga qarab dozaning 10-39% qismi o‘pkada cho‘kadi. Dozaning qolgan qismi mundshtukda, og‘iz bo‘shlig‘ida va yuqori nafas yo‘llarida (og‘iz-halqumda) qoladi. Xuddi shu miqdordagi doza dozalangan aerozol ingalyatsiyasidan keyin nafas yo‘llarida cho‘kadi. Respimat ingalyatori orqali suvli eritma ingalyatsiyasidan so‘ng o‘pkaga tushgan miqdor dozalangan aerozol bilan ingalyatsiyaga nisbatan 2 barobar ko‘p bo‘ldi, bunda Respimat ingalyatori orqali ingalyatsiyada og‘iz-halqumda ta’sir etuvchi moddaning ancha kam miqdori cho‘kadi. O‘pkaga yetgan dozaning bir qismi tezda (daqiqa ichida) qon aylanish tizimiga tushadi. Og‘iz-halqumda cho‘kkan ta’sir etuvchi modda sekinlik bilan yutiladi va MIY orqali o‘tadi. Shuning uchun tizimli ta’sir o‘pka va MIY biomavjudligi natijasidir.

Kombinatsiyadagi ikkala ingrediyentning farmakokinetikasi alohida ta’sir etuvchi moddalarning farmakokinetikasidan farq qilishini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud emas.

Fenoterol gidrobromid

Yutilgan qismi asosan sulfatning murakkab birikmalariga metabolizmga uchraydi. Preparatning absolyut biosinguvchanligi og‘iz orqali yuborilganda past (taxminan 1,5%).

Fenoterol vena ichiga yuborilganidan keyin siydikda 24 soat davomida erkin va konyugatsiyalangan holatda kiritilgan dozaning mos ravishda 15% va 27% atrofida aniqlanadi. BERODUAL dozalovchi ingalyator yordamida ingalyatsiya qilingandan so‘ng, dozaning taxminan 1% qismi 24 soat davomida siydik bilan erkin fenoterol ko‘rinishida chiqariladi. Ushbu ma’lumotlarga asoslanib, fenoterol gidrobromidning ingalyatsion kiritilgandan keyingi hisoblangan umumiy tizimli biosinguvchanligi taxminan 7% ni tashkil etadi.

Fenoterolning vena ichiga yuborilgandan so‘ng qon plazmasida taqsimlanishi uch fazali farmakokinetik modelga muvofiq sodir bo‘ladi, oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 3 soatni tashkil etadi. Ushbu uch fazali farmakokinetik modelda muvozanat holatidagi taqsimotning ko‘rinma hajmi (Vdss) taxminan 189 l (≈ 2,7 l/kg) ni tashkil etadi.

Moddaning 40% ga yaqini qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Fenoterol va uning metabolitlari gematoensefalik to‘siqni kesib o‘tmaydi. Fenoterolning umumiy klirensi 1,8 l/min., buyrak klirensi - 0,27 l/min.

Ipratropiy bromid

Ipratropiyning (dastlabki birikmaning) kumulyativ buyrak ekskretsiyasi (0-24 soat) vena ichiga yuborilgan dozaning 46% ga yaqinlashadi, og‘iz orqali qabul qilinadigan dozaning 1% dan kamini va dozalovchi ingalyator yordamida yuborilgan BERODUAL dozasining taxminan 3-13% ini tashkil etadi. Ushbu ma’lumotlarga asoslanib, ipratropiy bromidning umumiy tizimli biosinguvchanligi peroral va ingalyatsion qo‘llashda mos ravishda 2% va 7 dan 28% gachani tashkil etadi. Ipratropiy bromid dozasining yutilgan qismi sezilarli tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ipratropiyning taqsimlanishini tavsiflovchi kinetik parametrlar preparatning vena ichiga yuborilgandan keyingi plazma konsentratsiyalaridan kelib chiqqan holda hisoblab chiqilgan. Qon plazmasida konsentratsiyaning ikki fazali tez pasayishi kuzatiladi. Muvozanat holatidagi taqsimotning ko‘rinma hajmi (Vdss) taxminan 176 l (≈ 2,4 l/kg) ni tashkil etadi. Preparat qon plazmasi oqsillari bilan minimal darajada (20% dan kam) bog‘lanadi. Sichqonlar va itlarda o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ipratropiy to‘rtlamchi amin bo‘lib, gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Chiqarilishning oxirgi fazasida yarim chiqarilish davri taxminan 1,6 soatni tashkil etadi.

Ipratropiyning umumiy klirensi 2,3 l/min, buyrak klirensi esa 0,9 l/min ni tashkil etadi. Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, dozaning taxminan 60% jigarda oksidlanish jarayonida metabolizmga uchraydi.

Qo‘llanilishi

Nafas yo‘llarining surunkali obstruktiv buzilishlarida hansirashning oldini olish va davolash: allergik va noallergik (endogen) bronxial astma, jismoniy zo‘riqish astmasi, emfizema bilan asoratlangan yoki asoratlanmagan surunkali obstruktiv bronxit.

Davomli davolash tegishli yallig‘lanishga qarshi terapiya bilan birga olib borilishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash tibbiy kuzatuv ostida (masalan, statsionar sharoitida) o‘tkazilishi kerak. Tez ta’sir qiluvchi beta-agonist past dozada yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda, shifokor bilan maslahatlashgan holda uy sharoitida davolash mumkin. Shuningdek, ingalyatsiya uchun aerozoldan foydalanish mumkin bo‘lmagan hollarda yoki yuqoriroq dozalarni qo‘llash zarur bo‘lganda, bemorlarga ingalyatsiya uchun eritma tavsiya etilishi mumkin. Doza xurujning o‘tkirligiga qarab individual tanlanishi kerak. Davolash odatda eng kam tavsiya etilgan dozadan boshlanishi va simptomlar yetarli darajada kamaygandan so‘ng to‘xtatilishi kerak.

(1 ml 250 mkg ipratropiy bromid + 500 mkg fenoterol gidrobromid saqlaydi), (20 tomchi = 1 ml).

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Bronxial obstruksiya xurujini davolash uchun xurujning og‘irligiga qarab 1 ml dan (20 tomchi) 2,5 ml gacha (50 tomchi) qo‘llash va keyinchalik fiziologik eritma bilan 3-4 ml hajmgacha suyultirish tavsiya etiladi.

Juda og‘ir hollarda 4,0 ml gacha (80 tomchi) qo‘llash va keyinchalik fiziologik eritma bilan 3-4 ml hajmgacha suyultirish mumkin.

Jismoniy zo‘riqish astmasi xurujlarining oldini olish yoki allergen bilan kutilgan aloqada bo‘lish uchun, jismoniy zo‘riqish/aloqada bo‘lishdan 10-15 daqiqa oldin 0,1-0,2 ml (2-4 tomchi) dan foydalanish, so‘ngra 2-3 ml fiziologik eritmani suyultirish tavsiya etiladi.

6-12 yoshdagi bolalar

Bronxial obstruksiya xurujini davolash uchun xurujning og‘ir-yengilligiga qarab 0,5 ml dan (10 tomchi) 2,0 ml gacha (40 tomchi) qo‘llash, so‘ngra fiziologik eritma bilan 3-4 ml hajmgacha suyultirish tavsiya etiladi.

Jismoniy zo‘riqish astmasi xurujlarining oldini olish yoki allergen bilan kutilgan aloqada bo‘lish uchun, jismoniy zo‘riqish/aloqada bo‘lishdan 10-15 daqiqa oldin 0,1-0,2 ml (2-4 tomchi) dan foydalanish, so‘ngra 2-3 ml fiziologik eritmani suyultirish tavsiya etiladi.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Ushbu yosh guruhida preparatni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlarni hisobga olgan holda, preparatni faqat shifokor nazorati ostida quyidagi dozalarda qo‘llash mumkin:

Har bir kg tana vazniga 0,1 ml (2 tomchi), maksimal 0,5 ml (10 tomchi) gacha, so‘ngra fiziologik eritma bilan 3-4 ml hajmgacha suyultiriladi.

Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma

Ingalyatsiya uchun eritma faqat ingalyatsiya uchun (mos keladigan nebulayzer bilan) ishlatilishi kerak va og‘iz orqali qabul qilinmaydi.

Tavsiya etilgan doza 3-4 ml hajmgacha fiziologik eritma bilan suyultiriladi, nebulayzerga quyiladi va olingan suyultirish to‘liq iste’mol qilinguncha ingalyatsiya qilinadi.

Ingalyatsiya uchun BERODUAL eritmasini distillangan suv bilan aralashtirish mumkin emas.

Eritma har safar bevosita ishlatishdan oldin suyultiriladi; ingalyatsiyadan keyin qolgan eritma tashlab yuboriladi.

Suyultirilgan eritma tayyorlangandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak.

Ingalyatsiyaning davomiyligi suyultirilgan hajmning sarflanishiga qarab nazorat qilinishi mumkin.

BERODUAL ingalyatsiya uchun eritma sotuvda mavjud bo‘lgan turli xil nebulayzerlardan foydalangan holda qo‘llanilishi mumkin. Kiritiladigan tizimli doza va o‘pka uchun doza qo‘llaniladigan nebulayzerga bog‘liq bo‘lib, BERODUAL N dozalangan aerozolga nisbatan yuqori bo‘lishi mumkin.

Markazlashtirilgan kislorod tizimidan foydalanganda, eritmani oqim tezligi daqiqasiga 6-8 litr bo‘lganda qo‘llagan ma’qul.

Bemorlar ishlab chiqaruvchining nebulayzerni qo‘llash va undan foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalariga rioya qilishlari kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlarning ko‘pchiligini BERODUALning antixolinergik va beta-adrenergik xususiyatlariga kiritish mumkin. Ingalyatsiya yo‘li bilan qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari kabi BERODUAL ham mahalliy ta’sirlanish belgilarini keltirib chiqarishi mumkin.

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlarga quyidagilar kiradi: yo‘tal, og‘iz qurishi, bosh og‘rig‘i, tremor, faringit, ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi, disfoniya, taxikardiya, yurak urishi hissi, qusish, sistolik qon bosimining ko‘tarilishi va asabiylashish.

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagicha ko‘rsatilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000).

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar, yuqori sezuvchanlik.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan kam hollarda - gipokaliyemiya; juda kam hollarda - qonda glyukoza darajasining oshishi.

Ruhiy buzilishlar: kamdan kam hollarda - asabiylik; kamdan kam hollarda - xavotirli qo‘zg‘alish, ruhiy buzilishlar.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i, titroq, bosh aylanishi; noma’lum - giperaktivlik.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kamdan-kam hollarda - glaukoma, ko‘z ichi bosimining oshishi, akkomodatsiyaning buzilishi, midriaz, ko‘rishning noaniqligi, ko‘z og‘rig‘i, shox pardaning shishi, konyunktival giperemiya, ko‘rish oreollari.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - taxikardiya, yurak urishini his qilish; kamdan kam hollarda - aritmiya, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, supraventrikulyar taxikardiya, miokard ishemiyasi.

Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - yo‘tal; kamdan-kam hollarda - faringit, disfoniya; kamdan-kam hollarda - bronxospazm, tomoq ta’sirlanishi, hiqildoq shishi, laringospazm, paradoksal bronxospazm, tomoq qurishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda - qusish, ko‘ngil aynishi, og‘iz qurishi; kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, oshqozon-ichak trakti motorikasining buzilishi, diareya, qabziyat, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining shishishi, jig‘ildon qaynashi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - eshakem, toshma, qichishish, angionevrotik shish, petexiya, gipergidroz.

Mushak-skelet va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan-kam hollarda - mushaklar kuchsizligi, mushak spazmlari, mialgiya.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda - siydik tutilishi.

Laborator va instrumental ma’lumotlarga ko‘ra: kam hollarda - sistolik qon bosimining oshishi; kamdan kam hollarda - diastolik qon bosimining pasayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

BERODUAL fenoterol gidrobromid va/yoki ipratropiy bromid, atropinga o‘xshash moddalar yoki yordamchi moddalarning istalgan biriga yuqori sezuvchanligi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

BERODUAL, shuningdek, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va taxiaritmiya bilan og‘rigan bemorlarga ham qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

BERODUALni boshqa antixolinergik preparatlar bilan uzoq vaqt birga qo‘llash o‘rganilmagan va shuning uchun tavsiya etilmaydi.

Quyidagi dori vositalarini/dori vositalari sinflarini bir vaqtda qo‘llash BERODUALning ta’siriga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Ta’sirni kuchaytiradi va/yoki nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi:

boshqa beta-adrenomimetik vositalar (qo‘llashning har qanday usuli);

boshqa antixolinergik preparatlar (qo‘llashning har qanday usuli);

ksantin hosilalari (masalan, teofillin);

yallig‘lanishga qarshi vositalar (kortikosteroidlar);

monoaminoksidaza ingibitorlari;

tritsiklik antidepressantlar;

galogenlangan uglevodorodli anestetiklar (masalan, galotan, trixloretilen yoki enfluran), chunki ular yurak-qon tomir tizimiga ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

BERODUALning samaradorligini pasaytiradi:

bir vaqtning o‘zida beta-adrenoblokatorlarni qo‘llash.

Boshqa mumkin bo‘lgan reaksiyalar:

Beta2-agonistni qo‘llash natijasida kelib chiqqan gipokaliyemiya ksantin hosilalari, glyukokortikosteroidlar va diuretiklarni bir vaqtda qabul qilish bilan kuchayishi mumkin. Buni, ayniqsa, nafas yo‘llari obstruktiv kasalliklarining og‘ir shakllari bilan og‘rigan bemorlarni davolashda hisobga olish kerak. Gipokaliyemiya digoksin qabul qilayotgan bemorlarda aritmiya xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, gipokaliemiyaning yurak ritmiga salbiy ta’siri gipoksiyani kuchaytirishi mumkin. Bunday hollarda qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Agar purkaladigan ipratropiy bromid alohida yoki beta2-agonist bilan birgalikda ko‘zga tushsa, o‘tkir glaukoma xuruji rivojlanish xavfi ortadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Kutilmaganda hansirash (nafas olishning qiyinlashuvi) tez kuchaygan taqdirda, kechiktirmasdan shifokorga murojaat qilish lozim.

BERODUAL, boshqa ingalyatsion preparatlar kabi, hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan paradoksal bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Paradoksal bronxospazm rivojlanganda BERODUALni qo‘llashni darhol to‘xtatish va muqobil terapiyaga o‘tish lozim.

BERODUAL faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng, ayniqsa tavsiya etilganidan yuqori dozalarda qo‘llanilganda, quyidagi kasalliklarda qo‘llanilishi kerak: glikemik nazorati yetarli bo‘lmagan qandli diabet, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, miokardit, yurak yoki qon tomirlarining og‘ir kechuvchi organik kasalliklari (xususan, taxikardiya mavjud bo‘lganda), gipertireoz, feoxromotsitoma.

Simpatomimetik vositalar, shu jumladan BERODUAL qo‘llanilganda, yurak-qon tomir tizimi tomonidan ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Marketingdan keyingi tadqiqotlar va chop etilgan adabiyotlarda beta-agonistlarni qabul qilishda miokard ishemiyasining kamdan-kam holatlari qayd etilgan. Yurakning jiddiy yondosh kasalliklari (masalan, yurak ishemik kasalligi, aritmiyalar yoki yaqqol yurak yetishmovchiligi) bo‘lgan va BERODUAL qabul qilayotgan bemorlarni, agar ularda yurak og‘rig‘i yoki yurak kasalligining yomonlashishini ko‘rsatuvchi boshqa alomatlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirish lozim. Nafas qisishi va ko‘krak qafasidagi og‘riq kabi alomatlarga e’tibor qaratish lozim, chunki ular ham o‘pka, ham yurak etiologiyasiga ega bo‘lishi mumkin.

BERODUAL, boshqa antixolinergik preparatlar kabi, yopiq burchakli glaukomaga, siydik yo‘llari obstruksiyasiga (masalan, prostata bezi giperplaziyasi yoki qovuq bo‘yni obstruksiyasida), buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligiga moyil bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Ingalyatsion ipratropiy bromid yoki ipratropiy bromid beta2-adrenoretseptor agonistlari bilan birga ko‘zga tushganda rivojlangan ko‘rish a’zosi tomonidan asoratlar (masalan, midriaz, ko‘z ichki bosimining oshishi, yopiq burchakli glaukoma va ko‘z og‘rig‘i) haqida alohida xabarlar ma’lum.

Diqqat! Bemorlarga BERODUAL ingalyatsion eritmasini to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma berilishi kerak. Preparatning ko‘zga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun ehtiyotkorlik talab etiladi.

O‘tkir yopiq burchakli glaukomaning belgilari ko‘zlarda og‘riq yoki noqulaylik, ko‘rishning xiralashishi, ko‘z oldida oreol, rangli dog‘lar paydo bo‘lishi, konyunktiva tomirlari inyeksiyasi va shox parda shishi natijasida ko‘zlarning qizarishi bo‘lishi mumkin.

Ushbu alomatlardan birortasi paydo bo‘lganda, darhol mutaxassis bilan maslahatlashish zarur va miotik vositalarni qo‘llash ko‘rsatilgan.

Anamnezida mukovissidoz bo‘lgan bemorlarda ingalyatsion antixolinergik vositalar bilan davolashda oshqozon-ichak trakti motorikasining buzilishi mumkin. Bu ta’sir qaytar bo‘lib, davolash to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi.

Preparatni uzoq vaqt qo‘llash

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda BERODUAL faqat zarurat tug‘ilganda qo‘llanilishi kerak. Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligining yengil shakli bilan og‘rigan bemorlarda "talabga ko‘ra" simptomatik davolash preparatni muntazam qo‘llashdan afzalroq bo‘lishi mumkin.

Steroidlar bilan davolanishga javob beradigan bronxial astma yoki surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda nafas yo‘llarining yallig‘lanish jarayonini va kasallikning kechishini nazorat qilish uchun yallig‘lanishga qarshi terapiyani o‘tkazish yoki kuchaytirish zarurligini yodda tutish lozim.

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxial obstruksiyani bartaraf etish uchun BERODUAL kabi beta2-adrenomimetiklarni o‘z ichiga olgan dori vositalarining ortib boruvchi dozalarini muntazam ravishda qo‘llash kasallik kechishining nazoratsiz yomonlashishiga olib kelishi mumkin.

Bronxial obstruksiya kuchaygan taqdirda, beta2-adrenomimetiklar, shu jumladan BERODUAL dozasini uzoq vaqt davomida tavsiya etilgan miqdordan oshirish nafaqat o‘zini oqlamaydi, balki xavfli hamdir. Kasallik kechishining hayot uchun xavfli yomonlashuvining oldini olish uchun bemorni davolash rejasini va ingalyatsion kortikosteroidlar bilan yallig‘lanishga qarshi adekvat terapiyani qayta ko‘rib chiqish yoki yallig‘lanishga qarshi terapiya dozasini tartibga solish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Yallig‘lanishga qarshi adekvat terapiyasiz uzoq vaqt davomida ingalyatsion beta2-adrenomimetiklarning yuqori va juda yuqori dozalarini qo‘llashda bronxial astmaning jiddiy asoratlari, shu jumladan o‘lim xavfi ortishi qayd etilgan. Sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan. Ehtimol, yallig‘lanishga qarshi terapiyaning yetarli emasligi hayotiy ahamiyatga ega.

Boshqa simpatomimetik bronxodilatatorlarni BERODUAL bilan bir vaqtda faqat tibbiy kuzatuv ostida buyurish mumkin.

Beta2-agonistlarning yuqori dozalari qo‘llanilganda potensial og‘ir gipokaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Dastlabki past darajadagi qondagi kaliy konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.

Qonda glyukoza miqdori oshishi mumkin. Shu sababli, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarning qonidagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

BERODUAL qo‘llangandan so‘ng kamdan-kam hollarda darhol yuqori sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin: eshakemi, angionevrotik shish, toshma, bronxospazm; og‘iz-halqum shishi va allergik reaksiyalar.

BERODUAL faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng, ayniqsa tavsiya etilganidan yuqori dozalarda qo‘llanilganda, quyidagi kasalliklarda qo‘llanilishi kerak: glikemik nazorati yetarli bo‘lmagan qandli diabet, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, miokardit, yurak yoki qon tomirlarining og‘ir kechuvchi organik kasalliklari (xususan, taxikardiya mavjud bo‘lganda), gipertireoz, feoxromotsitoma.

Simpatomimetik vositalar, shu jumladan BERODUAL qo‘llanilganda, yurak-qon tomir tizimi tomonidan ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Marketingdan keyingi tadqiqotlar va nashr etilgan adabiyotlarda beta-agonistlarni qabul qilishda miokard ishemiyasining kamdan-kam holatlari qayd etilgan. Yurakning jiddiy yondosh kasalliklari (masalan, yurak ishemik kasalligi, aritmiyalar yoki yaqqol yurak yetishmovchiligi) bo‘lgan va BERODUAL qabul qilayotgan bemorlarni, agar ularda yurak og‘rig‘i yoki yurak kasalligining yomonlashishini ko‘rsatuvchi boshqa belgilar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirish lozim. Vnimaniye doljno bit udeleno takim simptomam, kak stixiya i bol v grudnoy kletke, tak kak oni mogut bit etiologicheskimi kak dlya legkix, tak i dlya serdsa.

BERODUAL, boshqa antixolinergik preparatlar kabi, yopiq burchakli glaukomaga, siydik yo‘llari obstruksiyasiga (masalan, prostata bezi giperplaziyasi yoki qovuq bo‘yni obstruksiyasida), buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligiga moyil bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim.

Ingalyatsion ipratropiy bromid yoki ipratropiy bromid beta2-adrenoretseptor agonistlari bilan birga ko‘zga tushganda rivojlangan ko‘rish a’zosi tomonidan asoratlar (masalan, midriaz, ko‘z ichki bosimining oshishi, yopiq burchakli glaukoma va ko‘z og‘rig‘i) haqida alohida xabarlar ma’lum.

Diqqat! Bemorlarga BERODUAL ingalyatsion eritmasini to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma berilishi kerak. Predusmatrivayetsya ostorojnost, chtobi ne dopustit, chtobi preparat popal v glaza.

Priznaki ostroy zakritiy ugolnoy glaukom-i mogut bit bol ili diskomfort v glazax, zasmanivaniye zreniya, poyavleniye oreola, svetlix pyatney pered glazami, zarveneniye glazov v rezultate inyeksii sosudov kon’yunktivi i vozduxa rogovoy zhelezy.

V sluchaye poyavleniya kakogo-libo iz etix simptomov neobxodimo nemedlenno konsultirovatsya so spetsialistom i predusmotreno primeneniye miotikov.

Anamnezida mukovissidoz bo‘lgan bemorlarda ingalyatsion antixolinergik vositalar bilan davolashda oshqozon-ichak trakti motorikasining buzilishi mumkin. Bu ta’sir qaytar bo‘lib, davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi.

Dlitelnoye primeneniye preparata

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda BERODUAL faqat zarurat tug‘ilganda qo‘llanilishi kerak. Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligining yengil shakli bilan og‘rigan bemorlarda "talab bo‘yicha" simptomatik davolash preparatni muntazam qo‘llashdan afzalroq bo‘lishi mumkin.

Steroidlar bilan davolashga javob beradigan bronxial astma yoki surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda nafas yo‘llarining yallig‘lanish jarayonini va kasallik kechishini nazorat qilish uchun yallig‘lanishga qarshi terapiyani o‘tkazish yoki kuchaytirish zarurligini yodda tutish lozim.

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxial obstruksiyani bartaraf etish uchun BERODUAL kabi beta2-adrenomimetiklarni o‘z ichiga olgan dori vositalarining ortib boruvchi dozalarini muntazam ravishda qo‘llash kasallik kechishining nazoratsiz yomonlashishiga olib kelishi mumkin.

Bronxial obstruksiya kuchaygan taqdirda, beta2-adrenomimetiklar, jumladan BERODUAL dozasini uzoq vaqt davomida tavsiya etilgan miqdordan oshirish nafaqat o‘zini oqlamaydi, balki xavflidir. Kasallik kechishining hayot uchun xavfli yomonlashuvining oldini olish uchun bemorni davolash rejasini va ingalyatsion kortikosteroidlar bilan adekvat yallig‘lanishga qarshi terapiyani qayta ko‘rib chiqish yoki yallig‘lanishga qarshi terapiya dozasini tartibga solish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Ipratropiy bromid va fenoterol gidrobromid kombinatsiyasining fertillikka ta’siri haqida klinik ma’lumotlar yo‘q. Ipratropiy bromid va fenoterol gidrobromid bilan alohida o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlar fertillikka salbiy ta’sir ko‘rsatmadi.

Avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Dori vositasining avtomobil va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Biroq, bemorlarni BERODUAL bilan davolash paytida bosh aylanishi, tremor, akkomodatsiyaning buzilishi, midriaz va ko‘rishning noaniqligi kabi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkinligi haqida ogohlantirish lozim. Shuning uchun avtomobil va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. Bemorlarda yuqoridagi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, ular avtomobil va mexanizmlarni boshqarish kabi potensial xavfli faoliyat turlaridan qochishlari kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Dozani oshirib yuborish darajasiga qarab, beta2-adrenomimetiklarga xos bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin: yuzga qon quyilishi hissi, alahsirash, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, yurak urishi hissi, aritmiya, shokgacha bo‘lgan arterial gipotenziya, qon bosimining ko‘tarilishi, bezovtalik, ko‘krak qafasidagi og‘riq, qo‘zg‘alish, ekstrasistolalar va kuchli tremor paydo bo‘lishi mumkin, ayniqsa barmoqlarda, lekin butun tanada ham bo‘lishi mumkin. Giperglikemiya rivojlanishi mumkin.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan belgilarga ko‘ngil aynishi va qusish kiradi, ayniqsa peroral dozani oshirib yuborishda.

Metabolik atsidoz, shuningdek, BERODUAL uchun ko‘rsatmalar bo‘yicha tasdiqlangan tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozada fenoterol qo‘llanilganda gipokaliyemiya rivojlanish holatlari qayd etilgan.

Ipratropiy bromid dozasini oshirib yuborish belgilari (masalan, og‘iz qurishi, akkomodatsiyaning buzilishi) odatda ingalyatsion ipratropiyning tizimli biosinguvchanligi pastligi sababli kuchsiz ifodalangan bo‘ladi.

Terapiya

BERODUAL bilan davolashni to‘xtatish kerak. Qondagi kislota-asos muvozanati va elektrolitlar ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur.

Sedativlar, trankvilizatorlar yuborish ko‘rsatilgan; og‘ir hollarda intensiv qo‘llab-quvvatlovchi terapiya, shu jumladan kasalxonaga yotqizish talab etilishi mumkin. Fenoterolning antidoti sifatida beta-adrenoblokatorlardan (afzalrog‘i beta1-adrenoblokatorlardan) foydalanish mumkin; biroq bronxial o‘tkazuvchanlikning yomonlashish ehtimolini hisobga olish zarur, bu esa bronxial astma yoki O‘SOK bilan og‘rigan bemorlarda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan kuchli bronxospazmni qo‘zg‘atish xavfi tufayli preparat dozasini diqqat bilan tanlashni talab qiladi.

Chiqarish shakli

Ingalyatsiya uchun eritma 0,5 mg + 0,25 mg/ml.

20 ml dan polietilen tomizgichli va burab yopiladigan polipropilen qopqoqli qoramtir shisha flakonga birinchi ochishni nazorat qilgan holda solinadi. Foydalanish yo‘riqnomasi yozilgan flakon karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Beringer Ingelxaym Interneshnl GmbX, Germaniya,

de Angeli instituti S.R.L., Italiya tomonidan ishlab chiqarilgan.

O‘zbekiston Respublikasidagi agentlik:

minsk sh., V. Xorujey ko‘chasi, 22-1402.

Tel.: (+375-17) 283-16-33, faks: (+375-17) 283-16-40.