Betadin vaginal suppozitorlari 200 mg №7 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: povidon-yod;

1 vaginal shamcha 200 mg povidon-yod saqlaydi (18-24 mg faol yodga to‘g‘ri keladi);

Boshqa tarkibiy qismlar: makrogol 1000.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: torpedasimon gomogen, to‘q jigarrang, yod hidiga ega shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan mikroblarga qarshi va antiseptik vositalar. ATX kodi: D08AG02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Povidon-yod yod va polivinilpirrolidon polimeri kompleksi bo‘lib, teriga surtilgandan so‘ng ma’lum vaqt davomida yod ajratib chiqaradi. Elementar yod kuchli bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, bakteriyalar, viruslar, zamburug‘lar va sodda mikroorganizmlarga nisbatan keng doirada mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi: erkin yod tez bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, polimer esa yod uchun depo hisoblanadi.

Teri va shilliq qavatlar bilan kontaktda bo‘lganda polimerdan ko‘p miqdorda yod ajralib chiqadi.

Yod fermentlar va mikroorganizmlarning strukturaviy oqsillari tarkibiga kiruvchi aminokislotalarning oksidlanish-sulfid (SH) va gidroksil (OH) guruhlari bilan reaksiyaga kirishib, bu oqsillarni inaktivatsiya qiladi yoki parchalaydi. Ko‘pchilik mikroorganizmlar in vitro ta’sirida bir daqiqadan kamroq vaqt ichida yo‘q qilinadi, asosiy yemiruvchi ta’sir esa dastlabki 15-30 soniyada sodir bo‘ladi. Bunda yod rangsizlanadi, chunki jigarrang to‘yinganlikning o‘zgarishi uning samaradorligi ko‘rsatkichidir.

Betadin® vaginal shamchalar preparatining faol moddasi keng antimikrob ta’sir doirasiga ega, ya’ni - grammusbat va grammanfiy bakteriyalarga (bakteritsid), viruslarga (virulitsid), zamburug‘larga (fungitsid) va zamburug‘ sporalariga (sporitsid), shuningdek, sodda mikroorganizmlarga (protozoy) ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi tufayli dori vositasiga rezistentlik, shu jumladan, uzoq vaqt qo‘llanganda ikkilamchi rezistentlik kutilmaydi.

Preparat suvda eriydi va suv bilan oson yuviladi.

Preparatni katta jarohat yuzalariga yoki og‘ir kuygan joylarga, shuningdek, shilliq qavatlarga uzoq vaqt qo‘llash yodning sezilarli miqdorda so‘rilishiga olib kelishi mumkin. Odatda, preparatni uzoq vaqt qo‘llash natijasida qondagi yod miqdori tez ko‘tariladi. Konsentratsiya preparat oxirgi marta qo‘llanilganidan 7-14 kun o‘tgach, dastlabki darajaga qaytadi.

Qalqonsimon bez funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda yod zaxiralarining ko‘payishi tireoid gormonal statusda klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlarga olib kelmaydi.

Farmakokinetika

Povidon-yodning so‘rilishi va buyrak orqali ekskretsiyasi uning molekulyar massasiga bog‘liq bo‘lib, u 35000-50000 oralig‘ida o‘zgarib turgani uchun modda ushlanib qolishi mumkin.

Povidon-yod yoki yodidning absorbsiyasi boshqa manbalardan olingan oddiy yod bilan bir xil.

Taqsimlanish hajmi tana vaznining taxminan 38% ga to‘g‘ri keladi, qin orqali qo‘llanilgandan keyin biologik yarim chiqarilish vaqti taxminan 2 kunni tashkil etadi. Qon plazmasidagi yodning odatdagi umumiy darajasi taxminan 3,8-6 mkg/dl, noorganik yod darajasi esa 0,01-0,5 mkg/dl ni tashkil etadi. Preparat organizmdan asosan buyraklar orqali, qon plazmasidagi yod miqdori va kreatinin klirensiga qarab 15 dan 60 ml/minutgacha klirens bilan chiqariladi (normada: 1 g kreatinin uchun 100-300 mkg yod).

Ko‘rsatmalar

O‘tkir va surunkali qin infeksiyalari (kolpit):

aralash infeksiyalar;

nospetsifik infeksiyalar (Cardnerella vaginalis keltirib chiqargan bakterial vaginoz);

zamburug‘li infeksiyalar (Candida albicans);

antibiotiklar va steroid preparatlar bilan davolash natijasida qin infeksiyalari;

trixomoniaz (zarurat tug‘ilganda kombinatsiyalangan tizimli davolash o‘tkazilishi kerak).

Qinda o‘tkaziladigan jarrohlik operatsiyalari yoki diagnostik muolajalarda operatsiyadan oldingi profilaktika.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yodga yuqori sezuvchanlik yoki unga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga shubha.

Qalqonsimon bez faoliyati buzilgan bemorlar (tugunli kolloid buqoq, endemik buqoq va Xashimoto tireoiditi).

Gipertireoidizm yoki qalqonsimon bezning boshqa o‘tkir buzilishlari bo‘lgan bemorlar.

Qalqonsimon bez karsinomasi bo‘lgan bemorlarda radioaktiv yod bilan davolash va ssintigrafiyadan oldin va keyin.

Dyuringning uchuqsimon dermatiti.

Buyrak yetishmovchiligi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Povidon-yod kompleksi rN 2-7 da mikroorganizmlarga nisbatan faol.

Yod va vodorod peroksidli PVP, shuningdek, jarohatlarga ishlov berish uchun kumush va tauloridin saqlovchi ferment preparatlari yoki antiseptik preparatlarni bir vaqtda qo‘llash samaradorlikning o‘zaro pasayishiga olib keladi.

Povidon-yodni oktenidin saqlovchi antiseptiklar bilan bir vaqtda yoki undan keyin qo‘llash preparat qo‘llanilgan joylarda to‘q rangli nekrozlar paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

PVP-yodni simob preparatlari bilan qo‘llash mumkin emas, chunki bu ishqoriy simob yodidi hosil bo‘lish xavfini keltirib chiqaradi. Preparat oqsillar va to‘yinmagan organik komplekslar bilan reaksiyaga kirishishi mumkin, shuning uchun yodning PVP ta’siri uning dozasini oshirish bilan qoplanishi mumkin.

Litiy preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarga preparatni uzoq muddat qo‘llashdan saqlanish kerak.

Povidon yod o‘zining oksidlovchi xususiyatlari tufayli axlat yoki siydikda yashirin qonni yoki siydikda glyukozani aniqlash kabi ba’zi diagnostik testlar natijalariga ta’sir qilishi mumkin.

Povidon-yod qo‘llanilganda qalqonsimon bez tomonidan yodning so‘rilishi kamayishi mumkin, bu ba’zi diagnostik testlar natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin (masalan, qalqonsimon bez ssintigrafiyasi, oqsil bilan bog‘langan yodni aniqlash, radioaktiv yodni o‘lchash) yoki qalqonsimon bezning yodga qarshi ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Qalqonsimon bez ssintigrafiyasini ishonchli natijalar olish uchun uzoq muddatli terapiya to‘xtatilgandan so‘ng 1-2 hafta davomida o‘tkazish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Yodning PVP qo‘llanilishi qalqonsimon bez tomonidan yodning so‘rilishini kamaytirishi mumkin, bu esa ba’zi tekshiruvlar va muolajalar (qalqonsimon bez ssintigrafiyasi, oqsil bog‘lovchi yodni aniqlash, radioaktiv yoddan foydalangan holda diagnostika muolajalari) natijalariga ta’sir qilishi mumkin, shu sababli bu imkonsiz bo‘lishi mumkin.

PVP yodni qo‘llashda kamida 1-4 hafta tanaffus qilish kerak.

Qalqonsimon bez saratonini radioaktiv yod bilan davolashdan oldin yoki keyin yoki faol yod uchun ssintografiya o‘tkazishdan oldin bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Yodning sezilarli miqdori qalqonsimon bez funksiyasi buzilgan bemorlarda (masalan, tugunli kolloid buqoq, endemik buqoq) gipertireoz chaqirishi mumkin. Shuning uchun ular malhamni vaqt va ishlov beriladigan teri yuzasiga nisbatan qo‘llashni cheklaydilar.

Davolash tugagandan keyin ham gipertireozning dastlabki belgilari paydo bo‘lishini kuzatish va qalqonsimon bez faoliyatini nazorat qilish kerak.

PVP-yodning oksidlovchi ta’siri metallarning korroziyasini keltirib chiqarishi mumkin, plastmassa va sintetik materiallar esa odatda PVP-yodga sezgir emas. Ayrim hollarda odatda tiklanadigan rangning o‘zgarishi kuzatilishi mumkin.

PVPyod to‘qimachilik va boshqa materiallardan iliq suv va sovun bilan osongina tozalanadi. Olib tashlanishi qiyin bo‘lgan dog‘larga ammiak eritmasi yoki natriy tiosulfat bilan ishlov berish lozim.

Yodni me’yoridan ortiq iste’mol qilish qalqonsimon bez kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda gipertireozni keltirib chiqarishi mumkin. Betadin preparatini qin shamchalari sifatida qo‘llash bunday bemorlarda eng qisqa vaqt davomida davom etishi kerak. Davolashdan keyin gipertireoz belgilari paydo bo‘lsa, qalqonsimon bez funksiyasini tekshirish kerak.

Litiy preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarga Betadin vaginal shamchalarini muntazam qo‘llashdan saqlanish kerak.

Povidon-yodning oksidlovchi ta’siri diagnostik testlarning (masalan, najas va siydikdagi gemoglobin va glyukoza uchun toluidin va gvayak sinamasi) noto‘g‘ri ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Povidon-yodni shifokor tomonidan qat’iy belgilangan hollarda, lekin eng kichik dozalarda qo‘llash lozim. Yod yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi va ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin, shuning uchun homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning yodga yuqori sezuvchanligi xavfi yuzaga kelishi mumkin. Ko‘krak sutida povidon-yod miqdori qon zardobiga nisbatan yuqori bo‘ladi. Shuning uchun preparat homilada yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqda gipertireoz yoki tireoid gormon darajasining oshishiga sabab bo‘lishi mumkin. Bolalarda qalqonsimon bez funksiyasini tekshirish zarurati mavjud.

Preparatni homiladorlikning 2-oyidan keyin va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Fertillik.

Preparat spermitsid ta’sir ko‘rsatadi, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

BetadinVaginal shamchalar avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat qinga qo‘llaniladi.

Preparatni 7 kun davomida sutkada 1 marta qo‘llash tavsiya etiladi.

Og‘irroq infeksiyalarda yana 7 kun qo‘llash tavsiya etiladi. Turg‘un infeksiyalarda preparat kuniga 2 mahal (shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng) buyuriladi.

Shamcha qobig‘idan chiqariladi va namlangandan so‘ng qinga chuqur kiritiladi.

Shamchalar bilan davolashda gigiyenik tagliklardan foydalanish tavsiya etiladi.

Kiritish usuli.

1 ta qin shamchasi kechqurun uyqudan oldin qinga chuqur yuboriladi. Preparatni har kuni (hatto hayz vaqtida ham) qo‘llash kerak.

Bolalar.

BetadinVaginal shamchalarni bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir yod intoksikatsiyasida quyidagi belgilar kuzatiladi:

og‘izda metall ta’mi, so‘lak ajralishining ko‘payishi, og‘iz yoki tomoqda jig‘ildon qaynashi yoki og‘riq hissi;

ko‘zlarning ta’sirlanishi va shishishi;

teri reaksiyalari;

oshqozon-ichak kasalliklari va ich ketishi;

buyrak faoliyatining buzilishi va anuriya;

qon aylanishi yetishmovchiligi;

ikkilamchi asfiksiya bilan hiqildoq shishi, o‘pka shishi, metabolik atsidoz, gipernatriyemiya.

Davolash Elektrolitlar muvozanati, buyraklar va qalqonsimon bez faoliyatini hisobga olgan holda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Povidon-yod odatda yaxshi qabul qilinadi. Mahalliy reaksiyalar bo‘lishi mumkin, ammo bu modda kamroq ta’sirlovchi hisoblanadi.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, anafilaktik reaksiyalar.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: psoriazsimon qizil mayda pufakli hosilalar hosil bo‘lishi bilan kechadigan kontakt dermatit kabi mahalliy yuqori sezuvchanlik teri reaksiyalari; allergik reaksiyalar, jumladan qichishish, qizarish, toshma, angionevrotik shish, eksfoliativ dermatit, terining quruqligi, terining kimyoviy va termik kuyishi.

Agar yuqorida ko‘rsatilgan davolash alomatlari paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Endokrin tizim tomonidan: gipertireoz (ba’zan taxikardiya yoki bezovtalik kabi belgilar bilan); gipotireoz.

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi: elektrolitlar disbalansi; metabolik atsidoz.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak funksiyasining buzilishi, O‘BE.

Povidon-yodni uzoq vaqt qo‘llash ko‘p miqdorda yod yutilishiga olib kelishi mumkin.

Ba’zi hollarda, asosan qalqonsimon bezning mavjud kasalligi bo‘lgan bemorlarda preparatni uzoq vaqt qo‘llash natijasida yuzaga kelgan yod induksiyalangan gipertireoz tasvirlangan.

Boshqa a’zolar va tizimlar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar faqat epizodik tarzda qayd etilgan.

Shamchalar spermitsid ta’sirga ega, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotganlarga uni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ayrim hollarda AB pasayishi va/yoki nafas olishning qiyinlashishi (anafilaktik reaksiyalar) bilan umumiy o‘tkir reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Sovutgichda 5±3 °C haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda 7 tadan shamcha; karton qutida 1 yoki 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

EGIS farmatsevtika zavodi YoAJ, Vengriya.

Manzil

9900, Kirmand shahri, Matyash Kiroy ko‘chasi, 65-uy, Vengriya.