Betokar 24 tabletkalari 24 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: бетокартина дигидрохлорида 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E 421), кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк.

Средство против синдрома укачивания.

Бетокартин - синтетический аналог гистамина. Препарат активизирует органную микроциркуляцию, в частности увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярных артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит нормализация эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в улитковом аппарате внутреннего уха, вследствие чего уменьшается субъективное ощущение головокружения. Препарат купирует острые приступы вестибулярного головокружения различной этиологии, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, предупреждает развитие глухоты. Профилактическая и лечебная эффективность системного применения бетокартина проявляется при болезни Меньера, к основным клиническим симптомам которой относятся приступы головокружения (вертиго), сопровождаемые тошнотой и рвотой; шум в ушах; прогрессирующая тугоухость. Наилучшие результаты наблюдались при назначении в начальных стадиях болезни Меньера. Бетокартин ингибирует диаминооксидазу, блокируя распад эндогенного гистамина, и стимулирует Н1-рецепторы внутреннего уха. Результатом является воздействие на прекапиллярные сфинктеры и увеличение прекапиллярного кровотока в лабиринте и улитке. Бетокартин оказывает также выраженное центральное действие. Блокируя Н3-рецепторы, препарат нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. Хотя бетокартин является гистаминоподобным веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений системного артериального давления, не влияет на тонус гладкой мускулатуры внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бетокартин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата достигает 100%. Максимальная концентрация бетокартина в плазме крови определяется через 2 часа после применения. При первичном прохождении через печень бетокартина дигидрохлорид метаболизируется до 2-пиридилуксусной кислоты. Из организма выводится почками. Период полувыведения 3-4 часа. Выведение препарата почти полностью прекращается через 24 часа после применения.

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, сопровождающимся иногда тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Таблетки Бетокар принимают внутрь во время или после еды. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и степени тяжести заболевания. При курсовом лечении взрослым обычно назначают от 24 мг до 48 мг бетокартина в сутки (по ½-1 таблетке 3 раза в сутки). В большинстве случаев улучшение состояния отмечается через 2-3 недели. Лучшие результаты достигаются при курсе лечения Бетокаром в течение нескольких месяцев. Существующие данные указывают на то, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия. В некоторых случаях возможны жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, ощущение дискомфорта, боли в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма), чаще у пациентов с хроническими заболеваниями пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: изредка головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изредка кожные высыпания, покраснение и зуд кожных покровов, ангионевротический отек, крапивница.

Повышенная индивидуальная чувствительность к бетокартину или к какому-либо из компонентов препарата, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма с частыми приступами.

Описано несколько случаев передозировки бетокартина с возникновением умеренных симптомов тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, головной боли, сонливости после приема препарата в дозе до 640 мг. Серьезные осложнения судороги, сердечно-легочные осложнения возможны при умышленном приеме повышенных доз бетокартина, особенно в сочетании с передозировкой другими лекарственными средствами. Лечение. Необходимо экстренно удалить препарат из желудка, вызвать рвоту или промыть желудок. Специфические антидоты неизвестны. Лечение симптоматическое.

Больным бронхиальной астмой (легкой степени), для контроля состояния, рекомендуется применять Бетокар под постоянным наблюдением врача. С особой осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Не рекомендуется назначать Бетокар одновременно с антигистаминными препаратами.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Бетокар не имеет седативного действия и не влияет на способность пациента к деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети

В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Бетокара в педиатрической практике, не рекомендуется назначать препарат детям. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Беременность

В период беременности применение Бетокара допустимо строго по показаниям и под непосредственным контролем врача только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Проникновение бетокартина в грудное молоко не изучалось. Пользу для матери от применения препарата следует соотносить с преимуществом грудного кормления и потенциальным риском для ребенка.

Лекарственное взаимодействие бетокартина дигидрохлорида не описано. При одновременном применении с антигистаминными препаратами теоретически возможен антагонизм (снижение эффективности бетокартина), но ни о каких таких взаимодействиях не сообщалось. Данные исследования in vitro позволяют предвидеть отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P 450 in vivo.

Таблетки по 24 мг №10 (1х10) (блистеры).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.