Bontatin in'ektsiya uchun eritma, 2 ml №5 (ampulalar)

2 мл раствора содержит:

активные вещества: тиамин гидрохлорид (витамин В1) - 20 мг, рибофлавин фосфат натрия (витамин В2) - 4 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 10 мг, никотинамид (витамин РР или витамин В3) - 150 мг, пантенол (витамин В5) - 10 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия ацетат безводный, диэтаноламин, монотиоглицерол 90%, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтого цвета.

Раствор для инъекций.

Витамины. Код АТХ: А11АА04.

Все витамины комплекса В представляют собой группы энзимных систем. Они активно участвуют в процессе метаболизма и действуют синергически, дополняя друг друга. Смесь основных факторов группы водорастворимых витаминов В объединены в естественном количественном соотношении. Отдельные чистые авитаминозы встречаются редко и в основном существуют в комбинированной форме. Комбинированное применение этих витаминов способствует нормализации общего обмена веществ и считается неспецифической общей терапией.

Витамин В1 - тиамина гидрохлорид - синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофией.

Витамин В2 - рибофлавин оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавопротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Витамин В6 - пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Никотинамид - амид никотиновой кислоты (витамин РР) - специфическое противопеллагрическое средство, играет существенную роль в жизнедеятельности организма, является простетической группой ферментов, осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Улучшает углеводный, азотистый обмен, в высоких дозах вызывает снижение уровня липидов и атерогенных фракций липопротеинов в крови. Оказывает также выраженное кратковременное сосудорасширяющее действие.

Пантенол восполняет дефицит пантотеновой кислоты, обладает противовоспалительным действием, стимулирует процессы регенерации, перистальтику кишечника. В организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, участвует во всех метаболических процессах, обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилирование холина, поддерживает нормальную секреторную и кинетическую функции кишечника.

Фармакокинетика

Витамин В1 - препарат при парентеральном введении быстро поступает в кровь, относительно равномерно распределяется между органами и тканями. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10% - в неизмененном виде.

Витамин В2 - распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В6 - наибольшие концентрации витамина В6 обнаруживаются в печени и миокарде, т.к. там осуществляется его депонирование. Много витамина В6 обнаруживается в почках. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а при в/в введении - с желчью 2%, также выводится во время гемодиализа.

Никотинамид - при внутримышечном введении никотинамид быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Незначительная часть выводится почками неизмененном виде.

Пантенол хорошо всасывается и равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Выводится преимущественно через мочевыводящие пути.

• гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B3, B5 и В6;
• симптоматическое лечение болезней нервной системы таких как: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;
• энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.);
• кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз);
• пернициозные анемии, парапернициозные мегалобластические анемии после гастрэктомии или ассоциированные с желудочно-кишечными расстройствами, анемии больных гепатитом, токсико-инфекционные анемии, анемии, вызванные лекарственными препаратами, апластические анемии и эритробластические, гипохромные анемии устойчивые к лечению с применением железа;
• заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит;
• офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;
• повышенные физические нагрузки;
• употребление противотуберкулезных лекарственных средств (изониазидового ряда), антибиотиков.

Бонтатин® применяют по назначению врача. Длительность применения и дозирование определяется врачом.

Бонтатин® можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводят в/м по 2 мл раствора для инъекций (одну ампулу) глубоко в мышечную ткань 1 раз в день.

Для внутривенного капельного введения, непосредственно перед введением препарат необходимо разбавлять в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

По предписанию врача при лёгких формах заболевания дозировка препарата может быть снижена до 2 мл раствора (одна ампула) каждые 2-3 дня.

Использование лекарственного средства Бонтатин® может привести к развитию следующих побочных эффектов у некоторых пациентов.

Скелетно-мышечные нарушения: колики (редко)

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота (очень редко)

Поражения кожной и подкожной ткани: редко - сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиодэма.

Нарушения нервной системы: редко - головокружения, потоотделение, долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциирована с развитием острых периферических невропатий.

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции (редко)

Нарушение функции сердца: очень редко - тахикардия, брадикардия, нарушение ритма

Нарушения функции дыхания, грудные и медиастинальные: диспноэ (очень редко).

• аллергия (гиперчувствительность) к любому компоненту лекарственного средства;
• тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
• полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови);
• предраковые заболевания.

Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.

Появление следующих симптомов может свидетельствовать о передозировке: спазм или жжение, онемение, покалывания на уровне ног, рук или в других зонах, уменьшение или увеличение чувствительности при легких прикосновениях или при термической стимуляции, уменьшение или потеря равновесия, нарушение координации. При появлении этих симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся мочой.

Повторные инъекции препаратов с большими концентрациями витамина В могут увеличить риск анафилактического шока. Легкие аллергические реакции: чихание или легкая форма астмы могут быть признаками того, что последующие инъекции могут привести к развитию анафилактического шока.

Большие дозы рибофлавина могут привести к изменению цвета мочи (в желто-зеленый яркий), что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

Беременность и период лактации

При беременности и лактации препарат применяют только в том случае, если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода/грудного ребенка.

Витамин В1 легко разрушается в щелочном растворе. Он может плохо подействовать, если использовать с щелочными препаратами, например, бикарбонатом натрия или цитратом натрия.

Препарат может уменьшить антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов, а также снизить снотворный эффект барбитуратов и глютетимидов. Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой. Пробенецид ингибирует тубулярную экскрецию и реабсорбцию витамина B2, уменьшая его выведение с мочой. Витамин В6 снижает антипаркинсоническое действие Леводопы. Концентрация витамина B6 в крови снижается при одновременном применении оральных контрацептивных средств, изониазида, пеницилламина, циклосерина и тиосемикарбазонов.

2 мл раствора в ампулах из темного стекла. 5 ампул с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

MEDIZINE LIFE SCIENCES DLF Corporate Greens, Sector 74A, Narsinghpur, Gurgaon - 122004, INDIA.