Bilobil

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: 1 kapsula tarkibida ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) barglarining quruq ekstrakti (35-67:1) mavjud bo‘lib, uning tarkibi:

8,8-10,8 mg flavonoidlar flavon glikozidlar ko‘rinishida;

1,12-1,36 mg ginkgolid A, B, C;

1,04-1,28 mg bilobalidlar - 40 mg;

ekstragent - atseton.

Yordamchi moddalar: laktoza, makkajo‘xori kraxmali, talk, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, glyukoza eritmasi.

Qobiq: Jelatin, titan dioksidi (E 171), bo‘yog‘i indigotin (E 132), bo‘yog‘i azorubin (E 122), temir oksidi qizil (E 172), temir oksidi qora (E 172).

Dori shakli

Kapsulalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: Siyohrang-jigarrang kapsulalar. Kapsulalar och jigarrangdan to‘q jigarranggacha bo‘lgan kukunni o‘z ichiga oladi, ularda ko‘rinadigan to‘q zarrachalar va kichik bo‘lakchalar bo‘lishi mumkin.

Farmakoterapevtik guruh

Demensiyada qo‘llaniladigan vositalar. Ginkgo ikki pallali. ATX kodi N06D X02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

O‘simliklardan olingan preparat bo‘lib, hujayralarda moddalar almashinuvini, qonning reologik xususiyatlarini va mikrotsirkulyatsiyani me’yorlashtiradi.

Miyada qon aylanishini yaxshilaydi va miyani kislorod hamda glyukoza bilan ta’minlaydi, eritrotsitlar agregatsiyasiga to‘sqinlik qiladi, trombotsitlarning faollashuv omilini tormozlaydi. Tomirlar tizimiga dozaga bog‘liq bo‘lgan boshqaruvchi ta’sir ko‘rsatadi, endoteliyda surgi omili (azot oksidi-NO) ishlab chiqarilishini rag‘batlantiradi, mayda arteriyalarni kengaytiradi, venalar tonusini oshiradi, shu bilan tomirlarning qon bilan to‘lishini tartibga soladi. Qon tomir devorining o‘tkazuvchanligini kamaytiradi (bosh miya darajasida ham, periferiyada ham shishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi). Antitrombotik ta’sirga ega (trombotsitlar va eritrotsitlar membranalarini barqarorlashtirish, prostaglandinlar sinteziga ta’sir etish, biologik faol moddalar va trombotsitlarni faollashtiruvchi omil ta’sirini pasaytirish hisobiga). Erkin radikallar hosil bo‘lishini va hujayra membranalari lipidlarining perekisli oksidlanishini oldini oladi. Neyromediatorlar (noradrenalin, dofamin, atsetilxolin) ajralishi, qayta yutilishi va katabolizmini hamda ularning retseptorlar bilan birikish qobiliyatini me’yorlashtiradi. Antigipoksik ta’sir ko‘rsatadi, organ va to‘qimalarda moddalar almashinuvini yaxshilaydi, hujayralarda makroerglarning to‘planishiga, kislorod va glyukoza utilizatsiyasining oshishiga, markaziy asab tizimidagi mediator jarayonlarning me’yorlashuviga yordam beradi.

Farmakokinetika

Ta’sir etuvchi modda - ginkgo biloba quruq standartlashtirilgan ekstrakti: 24% geterozis va 6% ginkgolid-bilobalidlar (gingkolid A, B va bilobalid C). Ichga qabul qilinganda ginkgolid A, B va bilobalid C ning biosinguvchanligi 80-90% ni tashkil etadi. Maksimal konsentratsiyaga preparat qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Yarim chiqarilish davri taxminan 4 soat (bilobalid, ginkgolid A) va 10 soat (gingkolid B).

Bu moddalar organizmda parchalanmaydi, siydik bilan deyarli to‘liq chiqariladi, ozgina miqdori najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Keksa yoshdagi bemorlarda kognitiv buzilishlarni simptomatik davolash, tasdiqlangan demensiya, Parkinson kasalligi, yatrogen kelib chiqishga ega bo‘lgan yoki depressiya yoki metabolik buzilishlar natijasida yuzaga kelgan kognitiv buzilishlar bilan og‘rigan bemorlar bundan mustasno.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ginkgo biloba ekstraktiga yoki preparatning har qanday nofaol komponentiga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Dori vositasini antikoagulyantlar (fenprokumon, varfarin) yoki antitrombotsitar vositalar (klopidogrel, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari) bilan bir vaqtda qo‘llash ushbu vositalarning ta’siriga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Varfarin bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda varfarin va dori vositalarining ginkgo bilan hech qanday o‘zaro ta’siri aniqlanmagan, biroq davolashning boshida va oxirida yoki dori vositasi o‘zgartirilganda varfarinni ginkgo asosidagi dori vositalari bilan birga qo‘llash holatida tegishli nazoratni ta’minlash tavsiya etilgan.

Talinolol bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish ginkgoning ingichka ichakda R-glikoproteinlarni bostirish qobiliyatiga ega ekanligini ko‘rsatadi, natijada oshqozon-ichak traktida R-glikoproteinlarga sezgir bo‘lgan dori vositalarining ta’siri ortishi mumkin, masalan, gabigatran eteksilat. Ginkgoni dabigatran bilan birga ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak.

O‘zaro ta’sirni o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, nifedipinning Cmax ko‘rsatkichi bosh aylanishi va xurujlar intensivligining ortishi kuzatilgan ba’zi bemorlarda ginkgoni qo‘llash fonida 100% gacha oshishi mumkin.

Sitoxrom CYP3A4 induksiyasi tufayli plazmadagi afavirens konsentratsiyasining kamayishi mumkinligi sababli, dori vositalarini ginkgo va afavirenz bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Davolashni boshlashdan oldin simptomlar maxsus davolashni talab qiladigan boshqa kasallikning oqibati emasligiga ishonch hosil qilish kerak.

Agar dori vositasi qo‘llanganda alomatlar yomonlashsa, shifokorga murojaat qilish lozim.

Qon ketishiga moyilligi (gemorragik moyillik) bo‘lgan, antikoagulyantlar va antitrombotsitar dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlar dori vositasini qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Ginkgoli dori vositalari qon ketishiga moyillikni oshirishi mumkin. Ehtiyot chorasi sifatida, ushbu dori vositasini qabul qilishni jarrohlik amaliyotidan 3-4 kun oldin to‘xtatish kerak.

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda ginkgoli dori vositalarini qabul qilish fonida qo‘shimcha xurujlar paydo bo‘lishini istisno qilib bo‘lmaydi.

Ginkgoli dori vositalarini efovirens bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yuqori sezuvchanlik kuzatilganda, bemor preparatni qabul qilishni to‘xtatishi lozim.

Yordamchi moddalar

Bilobil® tarkibida laktoza va glyukoza mavjud. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, Lapp laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilishlari mumkin emas.

Bilobil® kapsulalari tarkibida allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan azobo‘yoq azorubin (E 122) mavjud.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Ginkgo ekstrakti trombotsitlarning agregatsiyalanish xususiyatini kamaytirishi mumkin. Qon ketishiga moyillik ortishi mumkin. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikka oid xulosalar chiqarish uchun yetarli emas.

Homiladorlik davrida dori vositasini qo‘llash mumkin emas.

Emizish davri

Ginkgo metabolitlarining ona sutiga tushishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va go‘daklar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi.

Yetarli ma’lumotlar yo‘qligini hisobga olib, emizish davrida dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Hosildorlik

Ginkgoning inson fertilligiga ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqot o‘tkazilmagan. Biroq, urg‘ochi sichqonlarda ma’lum ta’sirlar kuzatildi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Davolash paytida avtotransportni boshqarishda yoki diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlarida ehtiyot bo‘lish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga preparat 1 kapsuladan kuniga 3 marta qo‘llaniladi.

Kapsulalar ovqat vaqtida 1⁄2 stakan suv bilan butunligicha yutiladi.

Yaxshilanishning birinchi belgilari odatda bir oydan keyin kuzatiladi. Uzoqroq ta’sir ko‘rsatish uchun kapsulalarni kamida 3 oy davomida qabul qilish tavsiya etiladi. 3 oydan so‘ng davolanishni davom ettirish zarurligi to‘g‘risida shifokorga murojaat qilish lozim.

Davolash kursini shifokor individual ravishda belgilaydi.

Bolalar.

Bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba yo‘q, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarni davolash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda ekstraktning standartlashtirilgan miqdorini qabul qilish natijasida kelib chiqqan Ginkgo biloba ekstraktidan zaharlanish holatlari qayd etilmagan. Ginkgo urug‘larini ko‘p miqdorda yoki bilob ginkgosining noto‘g‘ri tozalangan ekstraktlarini qo‘llaganda zaharlanish mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Juda ko‘p hollarda ≥1/10.

Ko‘pincha ≥1/100 dan <1/10 gacha.

Ko‘pincha ≥1/1000 dan <1/100 gacha.

Kamdan-kam hollarda ≥1/10000 dan <1/1000 gacha.

Juda kam ˂ 1/10000.

Chastotasi noma’lum: mavjud ma’lumotlar asosida aniqlab bo‘lmaydi. Alohida a’zolardan qon ketishi (ko‘z, burun, miya va oshqozon-ichak hazm qilish tizimlaridan qon ketishi) qayd etilgan.

Organlar sistemasi

Tez-tez

Kamdan-kam

Chastota noma’lum

Qon va limfa tizimi

-

-

Qon quyilishlar (ko‘z, burun, miya va oshqozon-ichak tizimlariga)

Immun tizimi

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (allergik shok),

Tiqilma, hansirash

Angionevrotik shish

Asab tizimi

Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i

Sinkope

-

Oshqozon-ichak yo‘li

Ich ketishi, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish

-

-

Teri va teri osti kletchatkasi

-

Ekzema

Terining allergik reaksiyalari (eritema, shish, qichishish va toshma)

Yuqorida ko‘rsatilmagan har qanday nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish kerak.

Taxminiy nojo‘ya ta’sirlar hisoboti

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng taxmin qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risidagi hisobot muhim ahamiyatga ega. Bu esa preparatni qo‘llash bilan bog‘liq foyda va xavflar nisbatini uzluksiz kuzatish imkonini beradi. Sog‘liqni saqlash mutaxassislari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy hisobot tizimi orqali ma’lumot berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Namlik ta’siridan himoya qilish uchun asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan kapsula, karton qutida 2 yoki 6 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d. d., Novo mesto, Sloveniya/KRKA, dd, Novo mesto, Sloveniya.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish manzili

Shmareshka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya.