Darsil

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: silibinin bo‘yicha aniqlangan silimarin (100% quruq moddaga qayta hisoblaganda) - 22,5 mg.

Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, laktoza monogidrati, kalsiy stearati, kristall shakar, yengil magniy karbonati, povidon (tibbiy polivinilpirrolidon), titan dioksidi (E 171), suvsiz kolloid kremniy dioksidi, FCF sariq zahoti (E 110), Karnaub mumi.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkalar qobiq bilan qoplangan, sariq tusli och zarg‘aldoqdan to‘q zarg‘aldoq ranggacha, dumaloq shaklda, ikki tomonlama qavariq yuzali. Tabletkalar yuzasida oq rangli dog‘lar bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruh

Jigar kasalliklarida qo‘llaniladigan preparatlar, lipotrop moddalar. Gepatotrop preparatlar. Silimarin. ATX kodi: A05BA03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Dori vositasining ta’sir etuvchi moddasi - silimarin dog‘li rastoropsha (Silybum marianum) o‘simligi mevalari ekstraktidan olingan.

Silimarinning biofaol tarkibiy qismlari jigarda erkin radikallarni neytrallaydi, hujayra tuzilmalarining buzilishiga to‘sqinlik qiladi, xususan, gepatotsitlar membranalarini barqarorlashtiradi. RNK-polimerazani maxsus rag‘batlantiradi va shikastlangan gepatotsitlarda strukturaviy va funksional oqsillar hamda fosfolipidlar sintezini faollashtiradi. Hujayra ichidagi komponentlar (transaminazalar) chiqishining oldini oladi va jigar hujayralarining regeneratsiyasini tezlashtiradi. Ba’zi zaharlarning, xususan, oq poganka zamburug‘i zaharining gepatotsitlarga kirishini tormozlaydi. Gepatotsitlar membranalarida lipidlarning perekisli oksidlanishi faolligini sezilarli darajada kamaytiradi, shu tariqa ularning mustahkamlanishiga yordam beradi.

Jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarning umumiy ahvolini yaxshilaydi, subyektiv sezgilarni (holsizlik, o‘ng qovurg‘a ostida og‘irlik hissi) kamaytiradi. Jigar funksional holatining biokimyoviy ko‘rsatkichlarini (transaminazalar, γ-glutamiltransferaza, ishqoriy fosfataza faolligi, bilirubin darajasi) me’yorlashtirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

Silimarin og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng asta-sekin, ammo ovqat hazm qilish yo‘llaridan to‘liq so‘rilmaydi. Qon plazmasi oqsillari bilan deyarli bog‘lanmaydi. Jigarda kon’yugatsiya yo‘li bilan sulfatlar va glyukuronidlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Organizmdan asosan o‘t bilan ajraladi. Ingichka ichakda u yana tizimli qon oqimiga so‘riladi, natijada u asta-sekin so‘nuvchi ko‘p marta ichak-jigar aylanishini amalga oshiradi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 6 soat. Organizmda deyarli to‘planmaydi.

Ko‘rsatmalar

Jigarning toksik zararlanishi: jigarning surunkali yallig‘lanish kasalliklari yoki jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarni qo‘llab-quvvatlovchi davolash uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Turli etiologiyali o‘tkir zaharlanishlar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Silimarin boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda quyidagi o‘zaro ta’sirlar kuzatilishi mumkin:

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, estrogen o‘rnini bosuvchi terapiyada qo‘llaniladigan preparatlar bilan - ularning samaradorligi pasayadi.

Antiallergik dori vositalari (feksofenadin), antikoagulyantlar (klopidogrel, varfarin), antipsixotik dori vositalari (alprozolam, diazepam, lorazepam), gipoxolesterinemik dori vositalari (lovastatin), saraton kasalligini davolash uchun ba’zi dori vositalari (vinblastin), zamburug‘ga qarshi dori vositalari (ketokonazol) bilan - ikkinchisining samaradorligini oshirish (silimarin bilan sitoxrom R450 tizimini bostirish hisobiga).

Silimarin saqlovchi o‘simlik mahsulotlari onkologik amaliyotda sitostatiklar bilan bir qatorda gepatoprotektorlar sifatida keng qo‘llaniladi. Klinik tadqiqotlar CYP3A4 va UGT1A1 izofermentlarining ingibitori sifatida silimarin va ushbu fermentlarning substratlari bo‘lgan sitostatiklarning mumkin bo‘lgan farmakokinetik o‘zaro ta’sirlari xavfining ahamiyatsizligini ko‘rsatadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Jigar kasalliklarida preparat bilan davolash parhezga rioya qilgan holda samarali bo‘ladi.

Sariqlik rivojlangan taqdirda, davolashni tuzatish uchun shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Dori vositasini gormonal buzilishlari (endometrioz, bachadon miomasi, sut bezi, tuxumdon va bachadon karsinomasi, prostata bezi karsinomasi) bo‘lgan bemorlarga silimarinning ehtimoliy estrogensimon ta’siri tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bunday hollarda bemorlar shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Preparat bilan davolashda spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilish zarur.

Yordamchi moddalar haqida muhim ma’lumotlar.

Dori vositasi tarkibida kristall shakari mavjud bo‘lib, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari lozim.

Dori vositasi laktoza saqlaydi, shuning uchun kam uchraydigan irsiy galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar preparatni qo‘llashlari kerak emas.

Dori vositasi tarkibiga sariq shafaq FCF (E 110) kiradi, u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, dori vositasini homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Dori vositasi avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi, biroq biron-bir vestibulyar buzilishlar yuzaga kelgan taqdirda avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Darsil® tabletkalarini ovqatdan keyin, chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga: yengil va o‘rtacha og‘ir holatlarda dori vositasini 1-2 tabletkadan kuniga 3 marta, kasallikning og‘ir shakllarida dozani ikki baravar oshirib, 2-4 tabletkadan kuniga 3 marta qo‘llash mumkin.

Davolash kursi davomiyligini shifokor kasallikning xarakteri va kechishiga qarab individual ravishda belgilaydi. Davolashning o‘rtacha davomiyligi - 3 oy.

Bolalar.

Dori vositasini 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Dori vositasining dozasini oshirib yuborish holatlari kuzatilmagan.

Dori vositasining katta dozasi tasodifan qabul qilinganda qusish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish va zarurat tug‘ilganda shifokor buyurgan simptomatik davolashni qo‘llash lozim.

Nojo‘ya reaksiyalar

Dori vositasi yaxshi o‘zlashtiriladi. Kamdan-kam hollarda va individual yuqori sezuvchanlikda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin.

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan: mavjud vestibulyar buzilishlarning kuchayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: hansirash.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ovqat hazm qilishning buzilishi, ishtahaning pasayishi, dispepsiya, jig‘ildon qaynashi, qorin dam bo‘lishi, meteorizm, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya.

Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: diurezning ko‘payishi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, shu jumladan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan toshmalar, qichishish, anafilaktik shok.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: alopetsiya.

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: artralgiya.

Dori vositasini qo‘llashda yuzaga keladigan, to‘xtatilgandan keyin o‘tib ketadigan va yo‘qoladigan nojo‘ya ta’sirlar.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng gumon qilingan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu tegishli dori vositasi uchun "foyda/xavf" nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabarlar tizimi orqali xabar berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Kontur yacheykali o‘ramda 10 tadan tabletka; pachkada 3, 5 yoki 10 ta kontur yacheykali o‘ram.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Darnitsa" farmatsevtika firmasi" OAJ.

Manzil

Ukraina, 02093, Kiyev shahri, Borispolskaya ko‘chasi, 13.