Edarbi

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: azilsartan medoksomil kaliy - 42,68 mg (bu azilsartan medoksomilning 40 mg miqdoriga mos keladi), xlortalidon - 25 mg;

yordamchi moddalar: mannitol - 198,73 mg, mikrokristall sellyuloza - 54 mg, fumar kislota - 2 mg, natriy gidroksid - 0,69 mg, giproloza - 10,8 mg, krossovidon - 22,5 mg, magniy stearat - 3,6 mg.

Plyonkali qobiq tarkibi: gipromelloza 2910 - 7,8 mg, talk - 1,2 mg, titan dioksidi - 0,94 mg, qizil temir oksidi bo‘yog‘i - 0,06 mg, makrogol 8000 - 0,18 mg, markirovka uchun tozalangan kulrang F1 siyohi - iz miqdori.

Tavsif

Tabletkalar och pushti rangda, dumaloq shaklda, plyonkali qobiq bilan qoplangan bo‘lib, bir tomoniga "A/C" va "40/12,5" deb yozilgan.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Angiotenzin II antagonistlari va diuretiklar. ATX kodi: C09DA09.

Farmakologik xususiyatlari

Edarbi® Klo - bu angiotenzin II retseptorlari antagonisti (ARAII - azilsartana medoksomil) va tiazidga o‘xshash diuretik (xlortalidon) ni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat. Ikkita ta’sir qiluvchi moddani bir vaqtning o‘zida qo‘llash, ularning har birini monoterapiyada qabul qilish bilan solishtirganda ABning sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Preparat sutkada bir marta qabul qilinganda, 24 soat ichida ABning samarali pasayishiga erishiladi.

Azilsartan medoksomil - Edarbi® Klo preparatining ta’sir etuvchi moddalaridan biri - angiotenzin II retseptorlarining 1 tur (AT1) spetsifik antagonisti hisoblanadi. Angiotenzin II angiotenzin I dan AAF (kininaza II) katalizlaydigan reaksiyada hosil bo‘ladi. Angiotenzin II RAATning asosiy tomir toraytiruvchi omili bo‘lib, uning ta’siri tomirlarni toraytirish, aldosteron sintezi va sekretsiyasini rag‘batlantirish, yurak urish tezligini oshirish va buyraklar tomonidan natriyning qayta so‘rilishini o‘z ichiga oladi. Azilsartana medoksomil - ichish uchun mo‘ljallangan dori vositasi. Azilsartan medoksomil tezda azilsartanning faol molekulasiga aylanadi, u angiotenzin II ning turli to‘qimalarda, masalan, tomirlarning silliq mushaklari va buyrak usti bezlarida AT1 retseptorlari bilan bog‘lanishini bloklash orqali uning ta’sirlari rivojlanishiga tanlab to‘sqinlik qiladi. Shuning uchun uning ta’siri angiotenzin II biosintezi yo‘li bilan bog‘liq emas.

AT2 retseptori ham ko‘pgina to‘qimalarda bo‘ladi, lekin u YUQT faoliyatini boshqarishda ishtirok etmaydi. Azilsartanning AT1 retseptoriga affinligi AT2 retseptoriga nisbatan 10000 marta yuqori.

Angiotenzin I dan angiotenzin II hosil bo‘lishini susaytiruvchi AAF ingibitorlari vositasida RAAT faolligini susaytirish arterial gipertenziyani davolashda keng qo‘llaniladi. AAF ingibitorlari, shuningdek, AAF katalizlaydigan bradikininning parchalanishini ham to‘xtatadi. Azilsartan AAF (kininaza II) ni susaytirmaganligi sababli, u bradikininning faolligiga ta’sir qilmasligi kerak. Azilsartan TTT regulyatsiyasida muhim rol o‘ynaydigan boshqa retseptorlar yoki ion kanallari bilan bog‘lanmaydi va ularni bloklamaydi.

Azilsartan dozaga bog‘liq holda angiotenzin II infuziyasining tomir toraytiruvchi ta’sirini bostiradi. 32 mg azilsartan medoksomilga teng dozada azilsartanni bir marta qabul qilish angiotenzin II ning maksimal tomir toraytiruvchi ta’sirini eng yuqori konsentratsiya paytida taxminan 90% ga va qabul qilingandan 24 soat o‘tgach taxminan 60% ga bostirdi. Sog‘lom ko‘ngillilarda qon plazmasida angiotenzin I va angiotenzin II konsentratsiyasi va renin faolligi oshdi, aldosteron konsentratsiyasi esa azilsartan medoksomilning bir martalik va takroriy dozalaridan keyin kamaydi; qon zardobidagi kaliy yoki natriy miqdoriga klinik jihatdan ahamiyatli ta’siri aniqlanmadi. Umuman olganda, azilsartan medoksomilning farmakodinamik xususiyatlari AT1 retseptorini bloklash bilan mos keladi.

Azilsartan medoksomilning antigipertenziv ta’siri qo‘llanilishining dastlabki 2 haftasida rivojlanadi va 4 haftadan so‘ng maksimal terapevtik samaraga erishadi. Bir martalik dozani ichga qabul qilgandan so‘ng AB pasayishiga odatda bir necha soat ichida erishiladi va 24 soat davomida saqlanib qoladi.

Xlortalidon - tiazidga o‘xshash diuretik - buyrak kanalchalarida (nefronning distal egri-bugri kanalchasining boshlang‘ich qismi) natriy ionlarining faol reabsorbsiyasini bostiradi, natriy va xlor ionlarining chiqarilishini oshiradi va diurezni kuchaytiradi. Bundan tashqari, xlortalidon kaliy, magniy va bikarbonat ionlarining chiqarilishini oshiradi, kalsiy ionlari va siydik kislotasini ushlab qoladi. Xlortalidonning antigipertenziv ta’siri organizmdan suyuqlik va natriyning chiqarilishi bilan bog‘liq. Diuretik ta’sir xlortalidon ichga qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach rivojlanadi va 2-3 sutka davomida saqlanadi.

Xlortalidonning antigipertenziv ta’siri asta-sekin rivojlanadi, terapiya boshlanganidan 2-4 hafta o‘tgach maksimal terapevtik samaraga erishiladi.

O‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda azilsartan medoksomil + xlortalidon kombinatsiyasi azilsartan medoksomilning gidroxlortiazid bilan kombinatsiyasiga yoki olmesartan medoksomil + gidroxlortiazid kombinatsiyasiga qaraganda samaraliroq bo‘ldi, shunga qaramay, taqqoslash guruhidagi tadqiqot ishtirokchilarining yuqori ulushi arterial bosimni yetarli darajada nazorat qilmaganligi sababli dozani oshirishni talab qildi.

Dozani rejali ravishda oshirish davomiyligi bilan o‘tkazilgan ikki tomonlama ko‘r-ko‘rona tadqiqot davomida azilsartan medoksomil + xlortalidonning 40 + 25 mg dozada kombinatsiyasi arterial gipertenziyaning o‘rtacha va og‘ir darajasida qon bosimini pasaytirishda olmesartan medoksomil + gidroxlortiazid 40 + 25 mg kombinatsiyasidan statistik jihatdan sezilarli darajada ustun keldi.

Bemorlarning yoshi, jinsi yoki irqiy mansubligidan qat’iy nazar, barcha kichik guruhlarda o‘xshash natijalar olindi. Azilsartan medoksomil + xlortalidon kombinatsiyasi ABni olmesartan medoksomil + gidroxlortiazid kombinatsiyasiga qaraganda dori vositalari dozalari o‘rtasidagi 24 soatlik intervalning har bir soatida samaraliroq pasaytirdi.

Ko‘rsatmalar

Essensial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya ko‘rsatilgan bemorlar).

Qo‘llash usuli

Ichga, kuniga 1 marta, ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar.

Edarbi® Klo preparatining tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 40 mg azilsartan medoksomil + 12,5 mg xlortalidon sutkada 1 marta. Qon bosimini qo‘shimcha pasaytirish zarur bo‘lganda, preparat dozasini maksimal darajagacha oshirish mumkin - 40 mg azilsartan medoksomil + 25 mg xlortalidon kuniga 1 marta.

Davolash kursining davomiyligi. Preparatni har kuni, tanaffussiz qabul qilish kerak. Davolash to‘xtatilgan taqdirda, bemor bu haqda shifokorga xabar berishi kerak.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlar (65 yosh va undan katta). Keksa yoshdagi bemorlarda preparatning boshlang‘ich dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyrak faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam) bo‘lgan arterial gipertenziya (AG) bilan og‘rigan bemorlarda Edarbi® Klo preparatini qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Buyrak faoliyatining yengil va o‘rtacha darajadagi buzilishlari (kreatinin Cl 30 ml/min dan ortiq) bo‘lgan bemorlarda dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar funksiyasining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba yo‘qligi sababli preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Qo‘llash tajribasi cheklanganligi sababli, jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha darajadagi buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki diuretiklarni qabul qilishda suv-elektrolit muvozanatining hatto kichik buzilishlari ham jigar komasini keltirib chiqarishi mumkin. Bunday bemorlarning ahvolini faol nazorat qilish tavsiya etiladi.

UOMning pasayishi. Preparatni qo‘llashdan oldin AQH pasaygan bemorlarda suyuqlik va elektrolitlar yo‘qotilishini to‘ldirish zarur.

Yurak yetishmovchiligi. Klinik tajriba yo‘qligi sababli, og‘ir SYUYE (NYHA tasnifi bo‘yicha IV funksional sinf) bilan og‘rigan AG bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Negroid irqi. Negroid irqidagi bemorlarda Edarbi® Klo preparatining antigipertenziv ta’siri boshqa irqlardagi bemorlarga o‘xshash bo‘lgani sababli, dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Dozani o‘tkazib yuborish

Navbatdagi dozani qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, bemor keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qilishi lozim. Preparatning ikki hissa dozasini qabul qilmaslik kerak. Azilsartanni medoksomil bilan uzoq muddatli (6 oy davomida) davolashdan so‘ng to‘satdan to‘xtatilgandan so‘ng to‘xtatish sindromi (QBning keskin ko‘tarilishi) kuzatilmadi. Shunga qaramay, uzoq muddatli davolanishdan so‘ng preparatni to‘xtatishni iloji boricha asta-sekin amalga oshirish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Azilsartan medoksomil va xlortalidon kombinatsiyasi

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - anemiya.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh aylanishi, postural bosh aylanishi; kam hollarda - hushdan ketish (sinkope), paresteziya.

Tomirlar tomonidan: ko‘pincha - ABning yaqqol pasayishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - diareya, ko‘ngil aynishi; kam hollarda - qusish.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan kam hollarda - teri toshmasi, qichishish; kamdan kam hollarda - angionevrotik shish.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kam hollarda - mushak spazmlari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: ko‘pincha - giperurikemiya; kam hollarda - gipokaliyemiya, kaliy miqdorining oshishi, giponatriyemiya, podagra kechishining kuchayishi.

Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta’siri: juda ko‘p hollarda - kreatinin konsentratsiyasining oshishi; ko‘pincha - mochevina konsentratsiyasining oshishi; kam hollarda - glyukoza konsentratsiyasining oshishi.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - yuqori charchoq, periferik shishlar.

Azilsartan medoksomil (monoterapiya)

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh aylanishi; kam hollarda - bosh og‘rig‘i.

Tomirlar tomonidan: kam hollarda - ABning yaqqol pasayishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - diareya; kam hollarda - ko‘ngil aynishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan kam hollarda - teri toshmasi, qichishish; kamdan kam hollarda - angionevrotik shish.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kam hollarda - mushak spazmlari.

Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta’siri: ko‘pincha - KFK faolligining oshishi; kam hollarda - kreatinin konsentratsiyasining oshishi, giperurikemiya.

Umumiy buzilishlar: kam hollarda - tez charchash, periferik shishlar.

Xlortalidon (monoterapiya)

Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bosh og‘rig‘i.

Yurak tomonidan: kamdan-kam hollarda - aritmiya.

Tomirlar tomonidan: ko‘pincha - ABning yaqqol pasayishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - ishtahaning yo‘qolishi, oshqozon-ichak buzilishlari; kamdan kam hollarda - qabziyat, qorin og‘rig‘i; juda kam hollarda - pankreatit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: ko‘pincha - eshakemi; kamdan kam hollarda - fotosensibilizatsiya, teri vaskuliti.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda - o‘pkaning allergik shishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda - jigar ichi xolestaz yoki sariqlik.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: kamdan kam hollarda - allergik interstitsial nefrit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, eozinofiliya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: juda tez-tez - giperlipidemiya, gipokaliyemiya; tez-tez - gipomagniyemiya; kamdan-kam hollarda - giperkalsiyemiya, glyukozuriya, mavjud qandli diabetning dekompensatsiyasi; juda kam hollarda - gipoxloremik alkaloz.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - potensiyaning pasayishi.

Alohida nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi

Azilsartan medoksomilni xlortalidon bilan bir vaqtda qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlar chastotasi - qon bosimining yaqqol pasayishi va kreatinin konsentratsiyasining oshishi - uchrash chastotasi bo‘yicha ko‘payadi: kamdan tez-tez. Bu azilsartanning medoksomil bilan monoterapiyasiga nisbatan ABning samaraliroq pasayishi bilan bog‘liq. Ushbu ta’sirlarning aksariyati qisqa muddatli yoki bemorlar davolanishni davom ettirayotganda progressiv bo‘lmagan. Preparat to‘xtatilgandan so‘ng, davolanish paytida o‘tmagan kreatinin konsentratsiyasining ko‘payishining aksariyat holatlari qaytar edi.

Edarbi® Klo preparatini qo‘llashda siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi uning tarkibiga kiruvchi xlortalidonga bog‘liq bo‘lib, diuretikning dozasiga bog‘liq. Podagra rivojlanishi haqidagi xabarlar uzoq muddatli davolashda ham kam uchragan.

Azilsartan medoksomilni xlortalidon bilan bir vaqtda qo‘llanganda gipokaliyemiya kabi nojo‘ya reaksiyaning paydo bo‘lish chastotasi kamayadi.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi og‘irlashsa yoki bemor yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa har qanday nojo‘ya ta’sirlarni sezsa, bu haqda shifokorga xabar berish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning faol moddalari va boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

refrakter gipokaliyemiya;

anuriya;

qandli diabet yoki buyrak faoliyatining o‘rtacha yoki og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) bir vaqtning o‘zida aliskiren va tarkibida aliskiren bo‘lgan preparatlarni qabul qilish;

qandli diabetning og‘ir shakllari;

jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq) (qo‘llash tajribasi mavjud emas);

og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl daqiqasiga 30 ml dan kam) (qo‘llash tajribasi yo‘q);

homiladorlik va emizish davri;

18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Ehtiyotkorlik bilan:

og‘ir surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha IV funksional sinf);

buyrak faoliyatining buzilishi (kreatinin Cl 30 ml/daqiqadan ortiq);

jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha darajadagi buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-9 ball);

buyrak arteriyalarining ikki tomonlama stenozi va yagona ishlaydigan buyrak arteriyasining stenozi;

ishemik kardiomiopatiya;

ishemik serebrovaskulyar kasalliklar;

buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat;

AQH pasayishi bilan kechadigan holatlar (shu jumladan qusish, diareya, diuretiklarning yuqori dozalarini qabul qilish), shuningdek, osh tuzini cheklovchi parhez;

birlamchi giperaldosteronizm;

giperurikemiya va podagra;

bronxial astma;

tizimli qizil volchanka;

aorta va mitral klapan stenozi;

gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (GOKMP);

75 yoshdan oshgan;

gipokaliyemiya

Agar bemorda sanab o‘tilgan kasalliklardan biri bo‘lsa, preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Azilsartan medoksomil (monoterapiya)

Azilsartan medoksomilni kattalarda 320 mg/sut gacha dozalarda 7 kun davomida qo‘llash tajribasi preparatning yaxshi o‘zlashtirilishini ko‘rsatadi.

Belgilari: ABning yaqqol pasayishi, bosh aylanishi.

Davolash: AB yaqqol pasayganda bemorga yotgan holatni berish, oyoqlarini ko‘tarish, AQHni oshirish tadbirlarini o‘tkazish; simptomatik terapiya. Azilsartan dializ orqali tizimli qon aylanishidan chiqarilmaydi.

Xlortalidon (monoterapiya)

Belgilari: ko‘ngil aynishi, holsizlik, bosh aylanishi, suv-elektrolit muvozanatining buzilishi.

Davolash: spetsifik antidot yo‘q. AB yaqqol pasayganda oshqozonni yuvish, suv-elektrolit muvozanatini me’yorlashtirish tadbirlarini o‘tkazish (infuzion terapiya); simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Suv-elektrolit muvozanatining buzilishi bilan bog‘liq arterial gipotenziya

AQH pasaygan va/yoki giponatriyemiyasi bo‘lgan bemorlarda (qusish, diareya, diuretiklarning katta dozalarini qabul qilish yoki osh tuzini cheklash bilan parhezga rioya qilish natijasida) Edarbi® Klo preparati bilan davolash boshlangandan so‘ng klinik ahamiyatga ega arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Gipovolemiya va suv-elektrolit muvozanatini davolashdan oldin tuzatish lozim. O‘tib ketuvchi arterial gipotenziya keyingi davolanishga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi, uni AB barqarorlashgandan so‘ng davom ettirish mumkin.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (kreatinin Cl 30 ml/min dan ortiq) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Qon zardobidagi kaliy miqdori va kreatinin konsentratsiyasini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Bunday bemorlarda doimiy kuzatuv va AQB nazorati bilan dozani sinchiklab tanlash talab etiladi. Kreatinin konsentratsiyasining oshishi ko‘pincha buyrak faoliyatining o‘rtacha va og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi.

Xlortalidon azotemiyani keltirib chiqarishi mumkin.

Buyrak funksiyasining progressiv yomonlashuvi (qondagi mochevina azotining oshishi) holatida diuretiklar bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish yoki ularni butunlay bekor qilish tavsiya etiladi.

RAASning ikki tomonlama blokadasi

Tomirlar tonusi va buyraklar funksiyasi ko‘p darajada RAAS faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlar (masalan, NYHA tasnifi bo‘yicha og‘ir SYUYE - IV funksional sinf, buyrak yetishmovchiligining og‘ir darajasi yoki buyrak arteriyalari stenozi bo‘lgan bemorlar), AAF va ARA II ingibitorlari kabi RAASga ta’sir qiluvchi DV bilan davolash o‘tkir arterial gipotenziya, azotemiya, oliguriya yoki kamdan kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi ehtimoli bilan bog‘liq. Edarbi® Klo preparatini qo‘llashda ham sanab o‘tilgan ta’sirlarning rivojlanish ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi.

Ishemik kardiomiopatiya yoki ishemik serebrovaskulyar kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarda ABning keskin pasayishi miokard infarkti yoki insult rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Buyrak transplantatsiyasi

Yaqinda buyrak transplantatsiyasini o‘tkazgan bemorlarda preparatni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda Edarbi® Klo preparatini qo‘llashning klinik tajribasi haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun preparatni ushbu toifadagi bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Cheklangan tajriba tufayli jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha darajadagi buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki diuretiklarni qabul qilishda suv-elektrolit muvozanatining hatto kichik buzilishlari ham jigar komasini keltirib chiqarishi mumkin. Bunday bemorlarning ahvolini faol nazorat qilish tavsiya etiladi.

Birlamchi giperaldosteronizm

Birlamchi giperaldosteronizm bilan og‘rigan bemorlar odatda RAASga ta’sir qiluvchi gipotenziv dori vositalari bilan davolashga chidamli bo‘ladilar. Shu sababli, preparatni bunday bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Gipokaliyemiya

Xlortalidon bilan davolashda gipokaliyemiya rivojlanishi mumkin. Qon zardobidagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilib borish zarur. Yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda gipokaliyemiya aritmiyaga moyillik tug‘dirishi mumkin.

Aorta yoki mitral klapan stenozi, GOKMP

Preparatni aorta yoki mitral stenozi yoki GOKMP bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Litiy

Boshqa ARAII kabi, litiy va Edarbi® Klo preparatlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Qo‘llash mumkin emas.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Transport vositalarini boshqarishda va yuqori diqqat va tezkorlikni talab qiladigan mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak - bosh aylanishi va yuqori charchoq rivojlanish xavfi mavjud.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Litiy. Litiy preparatlari va diuretiklar hamda litiy preparatlarini ARAII bilan bir vaqtda qo‘llash paytida qon zardobida litiy konsentratsiyasining qaytar ko‘tarilishi va toksiklikning namoyon bo‘lishi qayd etildi. Shuning uchun Edarbi® Klo preparatini litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Maxsus ko‘rsatmalar"ga qarang). Tegishli kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash zarurati tug‘ilganda, qon zardobidagi litiy konsentratsiyasini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

YAQNDV, shu jumladan SOG-2 selektiv ingibitorlari. Keksa bemorlarda va UOM pasaygan (shu jumladan diuretiklar qabul qiluvchi) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ARAII va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash buyrak faoliyatining yomonlashuviga, hatto o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun davolashning boshida bemorlarga muntazam ravishda yetarli miqdorda suyuqlik ichish va buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. ARII va YAQNDV, shu jumladan SOG-2 selektiv ingibitorlari, atsetilsalitsil kislotasi (3 g/sutkadan ortiq) va noselektiv YAQNDV bir vaqtda qo‘llanganda antigipertenziv ta’sir susayishi mumkin.

RAATning ikki tomonlama blokadasi. RAAS ARAII, APF ingibitorlari yoki aliskiren bilan ikki tomonlama blokada qilish monoterapiyaga nisbatan arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak faoliyatining buzilishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) xavfining oshishi bilan bog‘liq.

Yurak glikozidlari. Yurak glikozidlari va diuretikni bir vaqtda qo‘llash yurak ritmining buzilishi kabi gipokaliyemiya oqibatlarini kuchaytirishi mumkin.

Azilsartan va medoksomilning o‘zaro ta’siri haqida qo‘shimcha ma’lumot

Azilsartan medoksomil yoki azilsartan amlodipin, antatsid preparatlar (alyuminiy va magniy gidroksid), xlortalidon, digoksin, flukonazol, glibenklamid, ketokonazol, metformin va varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda FKV kuzatilmadi.

Azilsartan medoksomil ichak va jigarda karboksimetilenbutenolidaza fermenti ta’sirida oshqozon-ichak traktidan so‘rilish paytida farmakologik faol azilsartan metabolitiga aylanadi. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, fermentlarni ingibirlashga asoslangan o‘zaro ta’sirlar ehtimoli kam.

Xlortalidonning o‘zaro ta’siri haqida qo‘shimcha ma’lumot

Xlortalidon kuraresimon miorelaksantlar va gipotenziv vositalar (shu jumladan guanetidin, metildopa, beta-adrenoblokatorlar, vazodilatatsiyalovchi vositalar, BKK), MAO ingibitorlari ta’sirini kuchaytiradi.

Xlortalidonni allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llash allopurinolga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanish chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Xlortalidon amantadin tufayli yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Antixolinergik dorilar (masalan, atropin, biperiden) xlortalidonning biosinguvchanligini oshirishi, oshqozon-ichak traktining harakatini va oshqozon tarkibining evakuatsiyasini pasaytirishi mumkin.

Xlortalidonning gipokaliemik ta’siri kortikosteroidlar, AKTG, amfoteritsin, beta2-adrenoblokatorlar, karbenoksolon bilan bir vaqtda qo‘llanganda kuchayadi. Bemorlar kombinatsiyalangan terapiya paytida qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilishlari kerak.

Ichish uchun gipoglikemik vositalar va insulin dozasini tuzatish (kamaytirish yoki oshirish) talab qilinishi mumkin.

Kalsiy tuzlari va vitamin D ning farmakologik ta’siri xlortalidon bilan bir vaqtda qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega darajagacha oshishi mumkin.

Siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llash giperurikemiya va podagra kabi asoratlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Kolestiramin xlortalidonning so‘rilishini buzadi. Xlortalidonning farmakologik ta’siri kamayishi mumkin.

Xlortalidonni metotreksat va siklofosfamid bilan bir vaqtda qo‘llash o‘smaga qarshi dorilarning farmakologik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 40 mg/12,5 mg, 40 mg/25 mg N28 (4x7) (blisterlar).

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Takeda Pharmaceutical U.S.A., Inc., AQSH.

Ishlab chiqarilgan: Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Yaponiya qadoqlash va sifat nazorati: Takeda Ireland Ltd. Irlandiya.