Flutinap

Tarkib

Bir doza quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: flutikazon propionat 50 mkg;

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, feniletil spirti, polisarbat-80, mikrokristall sellyuloza va natriy karboksimetilsellyuloza, suvsiz glyukoza, tozalangan suv.

Tavsif

Suspenziya oqdan deyarli oq ranggacha bo‘ladi.

Dori shakli

Burun spreyi 100 doza, 10 ml.

Farmakoterapevtik guruh

Burun preparatlari. Mahalliy qo‘llash uchun antikongestantlar va boshqa burun preparatlari. Glyukokortikosteroidlar. Flutikazon. ATX kodi: R03BA05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Flutikazon propionatni intranazal yuborilgandan so‘ng (kuniga 200 mkg) ushbu preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) ko‘pchilik bemorlarda aniqlanmaydi (ya’ni u 0,01 ng/ml dan kam). Eng yuqori (Smax) 0,017 ng/ml ni tashkil etadi. Burun bo‘shlig‘ining shilliq qavatida bevosita absorbsiya preparatning suvda kam eruvchanligi tufayli juda kam, shuning uchun dozaning katta qismi, oxir-oqibat, yutiladi. Og‘iz orqali qabul qilinganda, flutikazon propionat kuchsiz so‘rilishi va tizim oldi metabolizmi tufayli dozaning 1% dan kamrog‘i qonga so‘riladi. Bularning barchasi burun bo‘shlig‘i va oshqozon-ichak yo‘llarida (yutilgan preparatning) umumiy so‘rilishining juda past bo‘lishiga olib keladi.

Qon plazmasida muvozanat konsentratsiyasiga erishilganda, flutikazon propionat katta taqsimlanish hajmiga ega (taxminan 318 l). U qon plazmasi oqsillari bilan ancha yuqori bog‘lanish qobiliyatiga ega (91%). Flutikazon propionat qon plazmasidan, asosan, sitoxrom R450 tizimining CYP3A4 izofermenti ta’sirida jigarda nofaol karboksil metabolitigacha metabolizmi natijasida tezda chiqariladi. Yutilgan flutikazon propionati jigar orqali birlamchi o‘tishi natijasida jadal metabolizmga uchraydi.

Eliminatsiyaning asosiy yo‘li flutikazon propionat va uning metabolitlarini o‘t bilan chiqarib yuborishdir.

Farmakodinamika

Flutinap 0,05 mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid, kuchli yallig‘lanishga qarshi hamda shishga va allergiyaga qarshi ta’sirga ega preparat. Yallig‘lanishga qarshi ta’siri preparatning glyukokortikosteroidlar retseptorlari bilan o‘zaro ta’siri natijasida amalga oshadi. Semiz hujayralar, eozinofillar, limfotsitlar, makrofaglar, neytrofillar proliferatsiyasini susaytiradi. Flutikazon yallig‘lanish mediatorlari va boshqa biologik faol moddalar (gistamin, prostaglandinlar, leykotriyenlar, sitokinlar) ishlab chiqarilishini allergik reaksiyaning erta va kechki bosqichida kamaytiradi. Bemorning bronxodilatatorlar ta’siriga reaksiyasini tiklaydi, bu esa ularni qo‘llash chastotasini kamaytirish imkonini beradi. Burun shilliq qavatiga tez yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, uning antiallergik ta’siri esa birinchi marta qo‘llanilganidan 2-4 soat o‘tgach namoyon bo‘ladi. Aksirish, burun qichishishi, tumov, burun bitishi, qo‘shimcha bo‘shliqlar sohasidagi noxush sezgilar hamda burun va ko‘z atrofidagi bosim hissini kamaytiradi. Bundan tashqari, allergik rinit bilan bog‘liq ko‘z belgilarini yengillashtiradi. Simptomatik ifodaning kamayishi (ayniqsa burun bitishi) 200 mkg dozada bir martalik sprey yuborilgandan so‘ng 24 soat davomida saqlanib qoladi.

Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, u sezilarli tizimli faollikka ega emas va gipotalamo-gipofizar-adrenal tizimni deyarli bostirmaydi.

Ko‘rsatmalar

Mavsumiy allergik rinit (shu jumladan, pichan isitmasi), shuningdek, yil bo‘yi davom etadigan rinitning oldini olish va davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Flutinap 0,05 burun spreyi faqat intranazal qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Har safar klapan bosilganda burun adapteri orqali 50 mkg flutikazon propionat ajralib chiqadi. Birinchi marta qo‘llanganda, shuningdek, sprey bir hafta va undan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan hollarda, avval dozatorni to‘ldirib, uni 6 marta bosish kerak, shundan so‘ng u foydalanishga tayyor bo‘ladi.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun:

Mavsumiy allergik va yil davomida davom etadigan rinitning oldini olish va davolash uchun. Suspenziyadan har bir burun yo‘liga ikki marta sutkada bir marta, yaxshisi ertalab yuboriladi. Ba’zi hollarda spreyni kuniga ikki marta qo‘llash talab etiladi. Ahvol yaxshilangandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi davolashga o‘tish kerak, kuniga bir marta sprey yuboriladi.

Keksa bemorlarga:

Kattalar uchun odatdagi dozani qo‘llash kerak.

8 yoshdan katta bolalar uchun:

Mavsumiy allergik va yil davomida davom etadigan rinitning oldini olish va davolash uchun 8 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarga har bir burun yo‘liga bir marta, yaxshisi ertalab qo‘llash tavsiya etiladi. Ba’zi hollarda har bir burun yo‘liga bittadan spreyni sutkada ikki marta qo‘llash talab etiladi. Maksimal sutkalik doza har bir burun yo‘liga ikkita spreydan oshmasligi kerak.

Iste’mol qilishdan oldin chayqatiladi.

Foydalanish yo‘riqnomasi

Qurilma sxemasi

Foydalanishdan oldin tekshirish:

Flakonni ko‘rsatkich va o‘rta barmoqlar orasiga, uchlikning ikki tomoniga, bosh barmoqni esa pastki qismiga tuting.

Preparatni birinchi marta ishlatishda purkagichning sozligini tekshirish kerak. Uchlikni o‘zingizdan uzoqlashtiring, uchlikdan kichik bulut chiqquncha bir necha marta pastga bosing.Spreydan qanday foydalanish kerak

Boshingizni biroz eging, shunda flakon vertikal holatda qoladi. Uchlikni burun yo‘liga kiriting va ingichka purkagich oqimini hosil qilish uchun uchlik xomutini barmoqlarning kuchli pastga harakati bilan bir marta bosing.

Burun yo‘lidan uchlikni chiqaring va preparatni burun yo‘liga purkash uchun burun orqali chuqur nafas oling.

Uchlikni boshqa burun yo‘liga kiritib, 3-4-qadamlarni to‘liq takrorlang;Ishlatgandan so‘ng

Foydalanishdan so‘ng uchlikni toza mato bilan artib, changdan himoyalovchi qopqoqni joyiga o‘rnating. Purkagichni haftada kamida 1 marta yuvish lozim. Buning uchun uchlikni ehtiyotkorlik bilan yechib olib, iliq suvda yuviladi. Ortiqcha suvni qoqib tashlang va xona haroratida quritish uchun qoldiring.Keyin uchlikni ehtiyotkorlik bilan flakonning yuqori qismidagi avvalgi joyiga o‘rnating. Eslatma: agar uchlik teshigi tiqilib qolgan bo‘lsa, uchlikni yuqorida tavsiflangan usul bilan yechib olish va bir muddat iliq suvda qoldirish kerak. Keyin sovuq suv oqimi ostida yuvib, quriting va yana flakonga kiydiring. Uchlik teshigini to‘g‘nog‘ich yoki boshqa o‘tkir narsalar bilan tozalash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

burundan qon ketishi;

burun-halqum shilliq qavatining quruqligi va ta’sirlanishi, yaralanishi;

burun to‘sig‘ining teshilishi (juda kam hollarda, burun bo‘shlig‘idagi jarrohlik amaliyotidan so‘ng qo‘llanilganda);

bronxospazm, anafilaktik reaksiya namoyon bo‘lishi bilan kechuvchi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Juda kam uchraydi:

teri yuqori sezuvchanligi yoki qon tomir shishi;

bosh og‘rig‘i, yoqimsiz ta’m va hid sezish;

juda kam hollarda glaukoma, ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi, katarakta;

og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

8 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: preparatning tavsiya etilganidan ortiq dozalari uzoq vaqt qabul qilinganda, buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining sezilarli darajada susayishi mumkin. Bir necha oy yoki yillar davomida kuniga 1000 mkg va undan yuqori miqdorda flutikazon propionat qabul qilgan bolalarda o‘tkir adrenal kriz rivojlanishi haqida juda kamdan-kam xabarlar olingan. Bunday bemorlarda gipoglikemiya, hushning pasayishi va talvasalar kuzatilgan.

Davolash: yuqori doza olayotgan bemorlarni kuzatib borish va Flutinap 0,05 dozasini asta-sekin kamaytirish zarur.

Maxsus ko‘rsatmalar

Flutinap 0,05 ni qo‘llashdan oldin burun yo‘llarini sanatsiya qilish kerak, garchi burun yo‘llarining mahalliy infeksiyalari mavjudligi preparatni qo‘llashga qarshi ko‘rsatma bo‘lmasa-da.

Flutinap 0,05 xurujlarni to‘xtatish uchun emas, balki uzoq muddatli davolash uchun mo‘ljallangan va shuning uchun spreyni muntazam qo‘llash juda muhimdir.

Bemorlarni tizimli kortikosteroidlardan Flutinap 0,05 preparati bilan davolashga o‘tkazishda buyrak usti bezi yetishmovchiligi rivojlanishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Aksariyat hollarda Flutinap 0,05 mavsumiy allergik rinitlarni nazorat qiladi, ammo og‘ir allergik reaksiya holatida qo‘shimcha davolash zarur bo‘lishi mumkin.

Burun orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llanilganda, tizimli ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Ba’zi burun kortikosteroidlari yuqori dozalarda bolalarda o‘sishdan orqada qolishga olib kelishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud. Nazal kortikosteroidlarni uzoq vaqt qabul qilayotgan bolalarning o‘sishini muntazam nazorat qilib borish tavsiya etiladi. O‘sishning kechikishi aniqlangan taqdirda, pediatr davolanishni burun kortikosteroidlari dozasini kamaytirish tomoniga qayta ko‘rib chiqishi lozim.

Stressli vaziyatlarda (respirator infeksiyalar, jarrohlik, jarohat va boshqalar) buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining qoldiq buzilishi ehtimolini hisobga olish va glyukokortikosteroidlarni qo‘shimcha tayinlash zarurati masalasini hal qilish kerak.

Og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi rivojlanish xavfini oldini olish uchun preparatni qo‘llagandan so‘ng og‘izni chayish lozim.

Flutinap 0,05 burun spreyi 8 yoshdan kichik bolalarga mo‘ljallanmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarga faqat kutilayotgan foyda homila uchun har qanday mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina buyuriladi. Laktatsiya davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun har qanday mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina buyuriladi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Preparatning nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda, transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmni boshqarishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Bir vaqtning o‘zida sitoxrom R450 3A4 tizimining potensial ingibitorlari bo‘lgan dorilarni (masalan, ritonavir kabi proteaza ingibitorlari) qabul qilayotgan bemorlarga Flutinap 0,05 ni tayinlash tavsiya etilmaydi. Intranazal flutikazon dipropionat va ritonavir (R450 3A4 sitoxrom tizimining yuqori ehtimolli ingibitori) ning o‘zaro ta’siri bo‘yicha olib borilgan tadqiqotlarda 100 mkg sutkalik dozada Flutinap 0,05 ning qon plazmasidagi konsentratsiyasi bir necha yuz marta oshdi, bu esa qon plazmasidagi kortizol darajasining sezilarli darajada pasayishiga olib keldi. Kushing sindromi va buyrak usti bezi faoliyatining susayishi haqida xabarlar mavjud. Agar foyda tizimli kortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari xavfini sezilarli darajada oshirmasa, bunday kombinatsiyadan qochish kerak.

Sitoxrom R450 3A4 ning boshqa ingibitorlari qon plazmasida kortizol darajasini sezilarli darajada pasaytirmasdan Flutinap 0,05 ta’sirining biroz (eritromitsin) va kuchsiz (ketokonazol) oshishiga olib keladi.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

10 ml preparat plastik dozator va qalpoqcha bilan birga alyuminiy qopqoq bilan germetik berkitilgan kahrabo rangli shisha flakonlarga quyiladi. Dozalash qurilmasi bo‘lgan flakon oqish rangli plastik g‘ilofga joylashtirilgan.

1 flakon davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

2 yil.

Preparat qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qabul qilinmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Sava," Hindiston.

Manzil: 508, GIDC Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.