Follitop

Tarkib

Oldindan to‘ldirilgan 1 ta shprisda quyidagilar mavjud:

faol modda: rekombinant inson follikulostimullovchi gormoni - 75 XB yoki 150 XB;

yordamchi moddalar: D-mannitol, L-metionin, fosfat kislota, polisorbat, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shprisdagi tiniq va rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Gipofiz, gipotalamus gormoni va uning analogi. ATX kodi: G03GA06.

Farmakologik xususiyatlari

Tabiiy follikulyar gormon (tuxumdon gormoni). O‘ziga xos estrogen ta’sir ko‘rsatadi (ayol jinsiy gormonlari - estrogenlar ta’siriga o‘xshash. Estrogenlar - tuxumdonlar va buyrak usti bezlarining po‘stloq qavatida ishlab chiqariladigan ayollar jinsiy gormonlari bo‘lib, ayollar jinsiy a’zolarining, ikkilamchi jinsiy belgilarning rivojlanishiga olib keladi, shuningdek endometriy (bachadon ichki qavati) hujayralarining ko‘payishiga /o‘sishiga/ yordam beradi. Sariq tana gormoni bilan birgalikda hayz siklini boshqarishda ishtirok etadi.

Farmakokinetika

Teri ostiga yuborilgandan so‘ng follitropinning mutlaq biosinguvchanligi taxminan 70% ni tashkil etadi. Ko‘p marta yuborilganda follitropinning akkumulyatsiyasi kuzatiladi va 3-4 kun ichida muvozanat holatiga erishiladi. Follitropin dozasining sakkizdan bir qismi siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Tuxumdonlar funksiyasining yetishmovchiligi bilan bog‘liq holatlar:

birlamchi va ikkilamchi amenoreya;

jinsiy a’zolarning gipoplaziyasi va ikkilamchi jinsiy belgilarning yetarli darajada rivojlanmaganligi;

klimakterik va kastratsiyadan keyingi buzilishlar;

bepushtlik

tuxumdonlarning estrogen funksiyasi pasayishi bilan bog‘liq;

tug‘ruq faoliyatining sustligi;

muddatidan o‘tgan homiladorlik

Qo‘llash usuli va dozalari

Follitop birlamchi amenoreyada (hayz ko‘rmaslik) jinsiy a’zolar va ikkilamchi jinsiy belgilar rivojlanmaganida har kuni yoki kunora 10 000 - 20 000 TB dan 1-2 oy va undan ko‘proq vaqt davomida bachadon sezilarli darajada kattalashgunga qadar yuboriladi; shundan so‘ng progesteron mushak orasiga 5 mg dan har kuni 6-8 kun davomida buyuriladi. Zarurat tug‘ilganda gormonoterapiyaning takroriy kurslari o‘tkaziladi.

Ikkilamchi amenoreyada (normal hayz sikllarining 6 oydan ortiq muddatga to‘xtashi) 10 000 TB dan har kuni 15-16 kun davomida yuboriladi, so‘ngra 6-8 kun davomida progesteron yoki pregnin buyuriladi. Agar turg‘un samara bo‘lmasa, davolash kursi takrorlanadi.

Gipo- va oligomenoreyada (siyrak hayz va bir necha soatdan 2 kungacha davom etadigan hayz), algodismenoreyada (og‘riqli hayz), tuxumdonlar gipofunksiyasi (funksiyasi pasayishi) yoki bachadonning to‘liq rivojlanmaganligi bilan bog‘liq bepushtlikda follikulin hayz tugagandan so‘ng buyuriladi; har kuni 5000-10 000 TB dan 15-16 kun davomida yuboriladi va keyin ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda progesteron yoki pregnin 6-8 kun davomida buyuriladi. Davolash kursini hayz tugagandan keyin xuddi shu muddatlarda bir necha marta takrorlash mumkin.

Jinsiy apparatning keskin darajadagi gipoplaziyasida (rivojlanmaganligida) estrogenlar bilan uzoq vaqt davolash zarur bo‘lganda, ta’siri uzaytirilgan (uzoq) preparatlarni qo‘llash qulayroqdir. Klimakterik davrning boshlanishi va tuxumdonlarni jarrohlik yo‘li bilan olib tashlash bilan bog‘liq patologik hodisalar (angionevrotik hodisalar /tomirlar tonusini asabiy tartibga solishning buzilishi/, depressiya /tushkunlik holati/ va boshqalar) har kuni 5000-10000 TB dan yoki 1-2 kundan keyin 10-15 inyeksiya kurslarini kiritishni talab qiladi. Simptomlar qaytalansa, davolash kursi takrorlanadi. Biroq, bunda dozalar klimakterik davrning bosqichiga, yurak-qon tomir va asab buzilishlarining yaqqolligiga qarab qat’iy individuallashtirilishi kerak. Davolashda preparatning minimal samarali dozalarini tanlash lozim.

Tug‘ruq faoliyati sust bo‘lganda va muddatidan o‘tgan homiladorlikda follikulin tug‘ruqni tezlashtiruvchi vositalarni yuborishdan oldin (2-3 soat oldin) buyuriladi. Mushak orasiga 40 000-50 000 TB yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Uzoq muddat qo‘llanganda bachadondan qon ketishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

jinsiy a’zolar, sut bezlari va boshqa a’zolarning o‘smalari (60 yoshgacha bo‘lgan ayollarda);

mastopatiya (sut bezidagi o‘choqli zichlashish);

endometrit (bachadon ichki pardasining yallig‘lanishi);

bachadondan qon ketishiga moyillik;

klimaksning giperestrogen fazasi (klimaks davri;

ayol jinsiy gormonlari ajralishi ko‘payishi bilan kechadi).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh og‘rig‘ining kuchayishi, ko‘ngil aynishi. Uzoq muddat qo‘llanilganda bachadondan qon ketishi mumkin.

Davolash: simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Yordamchi reproduktiv texnologiyalar, xususan, ekstrakorporal urug‘lantirish (EKU) qo‘llanilganda bepushtligi bo‘lgan ayollarda bachadondan tashqari homiladorlik chastotasi ortadi, chunki ularda fallopiy naylarining rivojlanish anomaliyalari mavjud. Shuning uchun ultratovush yordamida bachadon homiladorligini erta bosqichda aniqlash juda muhimdir.

Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi. Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi ultratovush tekshiruvi yordamida tasdiqlanishi mumkinligi sababli, follikulalarning rivojlanishi Follitop bilan davolashdan oldin va davolash paytida muntazam ravishda nazorat qilinishi, shu bilan birga qon zardobidagi estradiol darajasi aniqlanishi lozim. Tuxumdonlarning istalmagan giperstimulyatsiyasi yuzaga kelganda juda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi (TGS) rivojlanishi mumkin. Follitopni yuborishni to‘xtatish va odam xorionik gonadotropini (OXG) dan foydalanmaslik kerak. SGE rivojlanishining dastlabki belgilari qorin pastidagi og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish va vazn ortishi hisoblanadi. Tuxumdonlarning sezilarli darajada kattalashishi, assit, gidrotoraks va yorilishga moyil bo‘lgan ulkan tuxumdon kistalari yaqqol namoyon bo‘lgan SGYA belgilari hisoblanadi. Tuxumdonlarning yaqqol giperstimulyatsiyasi juda kam uchraydi va hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin, chunki tromboemboliya kabi jiddiy asoratlar yuzaga kelishi mumkin. Biroq, agar XGCh qo‘llanilishi istisno qilinsa va hech bo‘lmaganda 4 kun davomida jinsiy aloqadan tiyilsa, estrogenlarga haddan tashqari reaksiya kuchli SGYA rivojlanishini keltirib chiqarmaydi.

Preparat diqqat yoki konsentratsiyaga ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klomifen sitrat bilan kombinatsiyasi follikulyar reaksiyani kuchaytirishi mumkin.

Gonadotropin rilizing gormoni (GnRG) agonisti yuborilishi bilan desensibilizatsiyadan so‘ng, follikulalarning adekvat reaksiyasiga erishish uchun dozani oshirish talab etilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan mos kelmasligi o‘rganilmagan, shuning uchun boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda yuborishdan saqlanish kerak.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 75 XB/0,25 ml 0,25 ml, 150 XB/0,5 ml 0,5 ml N1, N5 (1x5) (oldindan to‘ldirilgan shprislar).

Saqlash shartlari

+2 dan +8 gacha haroratda saqlang ℃. Muzlatmang va chayqatmang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Dong-ST Co., Ltd. Koreya.