Gialgan

Tarkib

Har 2 ml preparat quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol tarkibiy qism: natriy gialuronat 20 mg;

faol bo‘lmagan ingredientlar: natriy xlorid 17 mg, dinatriy gidrofosfat dodekagidrat 1,2 mg, natriy digidrofosfat digidrat 0,1 mg, inyeksiya uchun suv 2 ml gacha.

Tavsif

Rangsiz, tiniq yopishqoq eritma.

Chiqarish shakli

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun eritma, 10 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

To‘qimalar reparatsiyasi stimulyatori. Gialuron kislotasi. ATX kodi: M09AX01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Fidiy gialgani molekulyar massasi 500 dan 730 kDaltongacha bo‘lgan yuqori darajada tozalangan gialuron kislotasining natriyli tuzi fraksiyasining steril, apirogen, qovushqoq bufer suvli eritmasidir.

Gialuron kislotasi ekstratsellyulyar matriksning zaruriy tarkibiy qismi bo‘lib, bo‘g‘im tog‘ayi va sinovial suyuqlik tarkibida yuqori konsentratsiyada mavjud. Endogen gialuron kislotasi sinovial suyuqlikning qovushqoqligi va elastikligini ta’minlaydi, shuningdek, bo‘g‘im tog‘ayida proteoglikanlar hosil bo‘lishi uchun zarurdir. Osteoartrozda sinovial suyuqlik va tog‘ay tarkibida gialuron kislotasining tanqisligi va sifat o‘zgarishlari kuzatiladi. Sinovial tog‘ay yuzasining degenerativ o‘zgarishlari va sinovial suyuqlik patologiyasi fonida gialuron kislotasini bo‘g‘im ichiga yuborish bo‘g‘imning funksional holati yaxshilanishiga olib keladi.

Gialgan Fidiy qo‘llanilganda, davolanishdan boshlab 6 oy davomida osteoartrozning klinik kechishi yaxshilanishi, yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’sir kuzatiladi.

Farmakokinetika

Gialuron kislotasining natriyli tuzi bo‘g‘im ichiga yuborilganda sinovial suyuqlikdan 2-3 kun ichida chiqib ketadi. Farmakokinetik tadqiqotlar substansiyaning sinovial membranada tez tarqalishini ko‘rsatdi. Belgilangan gialuron kislotasining eng yuqori konsentratsiyasi sinovial suyuqlik va bo‘g‘im kapsulasida, kamroq konsentratsiyasi esa sinovial membrana, boylamlar va yondosh mushaklarda aniqlandi. Sinovial suyuqlik tarkibidagi gialuron kislotasi sezilarli metabolik o‘zgarishlarga uchramaydi. Eksperimental modellarda asosiy metabolizm bo‘g‘im atrofi to‘qimalari va jigarda sodir bo‘ladi, ekskretsiya asosan buyraklar orqali amalga oshiriladi.

Ko‘rsatmalar

Og‘riqni qoldirish va sinovial bo‘g‘imlar harakatchanligini yaxshilash uchun, osteoartroz va jarohatdan keyingi o‘zgarishlarda.

Ortopedik jarrohlikda yordamchi vosita sifatida.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning tarkibiy qismlariga yoki parranda oqsillariga yuqori sezuvchanligi aniqlangan bemorlarga, shuningdek, og‘ir jigar patologiyasida buyurmaslik kerak.

Preparatni inyeksiya sohasida infeksiya yoki teri qoplamining shikastlanishi mavjud bo‘lganda yuborish mumkin emas.

Klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli homiladorlikda, emizish davrida va bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bo‘g‘im ichida. Tizza va chanoq-son bo‘g‘imlariga bir flakon (20 mg/2 ml) yoki to‘ldirilgan shpris (20 mg/2 ml) ichidagisini haftada bir marta, standart metodika bo‘yicha besh inyeksiya kursida yuborish kerak.

Kiritish usuli

Gialgan Fidiyni yuborishdan oldin bo‘g‘im xaltasidagi suyuqlikni chiqarib tashlash kerak. Preparatni anatomik xususiyatlarni hisobga olgan holda, standart usullar bo‘yicha bo‘g‘im bo‘shlig‘iga aniq yuborish lozim. Najasni olib tashlash va preparatni yuborish uchun aspiratsiyadan oldin bir marta kiritilgan bitta ignadan foydalanish mumkin. Bunda preparatli shpris aspiratsiyalangan suyuqlikli shprisdan bo‘shagan ignaga ulanadi. Igna bo‘g‘im bo‘shlig‘ida ekanligini tasdiqlash uchun preparatni sekin yuborishdan oldin mavjud miqdordagi sinovial suyuqlikni so‘rib olish lozim. Muolajani bajarishda aseptika va antiseptika qoidalariga rioya qilish lozim. Preparatni bo‘g‘im bo‘shlig‘iga yuborish inyeksiya paytida og‘riq paydo bo‘lganda to‘xtatilishi kerak. Preparat solingan shprisga havo kirishiga yo‘l qo‘ymaslik kerak. Ishlatilmay qolgan preparat saqlanmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam hollarda o‘rtacha o‘tkinchi og‘riq, shish, bo‘g‘im bo‘shlig‘ida ekssudat miqdorining ko‘payishi, harorat ko‘tarilishi va inyeksiya sohasida qizarish kuzatilishi mumkin. Yuqoridagi alomatlar o‘tkinchi bo‘lib, odatda 24 soatdan keyin yo‘qoladi. Ko‘rsatilgan alomatlar paydo bo‘lganda, zararlangan bo‘g‘imni yengillashtirish va muz qo‘yish tavsiya etiladi.

Preparatga nisbatan allergik reaksiyalar (qichishish, toshma, eshakemi) va anafilaktik reaksiyalarning ayrim holatlari qayd etilgan.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

O‘zaro aloqa

Fidiy gialganini sezilarli tajriba yo‘qligi sababli boshqa bo‘g‘im ichiga yuborish usullari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Tarkibida to‘rtlamchi ammoniy tuzlari bo‘lgan dezinfeksiyalovchi vositalarni qo‘llash mumkin emas, chunki gialuron kislotasi ushbu moddalar ishtirokida cho‘kmaga tushadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Muolaja o‘tkazilgandan keyingi dastlabki ikki sutka davomida bo‘g‘imni ortiqcha zo‘riqtirmaslik tavsiya etiladi, ayniqsa, uzoq muddatli faollikdan saqlanish lozim.

Preparatni yuborishdan oldin aspiratsion suyuqlik olishda artritning bakterial etiologiyasini istisno qilish uchun tegishli tekshiruvlar o‘tkazilishi lozim.

Homiladorlik va laktatsiya

Klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli homiladorlikda, emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Fidiy gialgani odamning avtotransportni boshqarish, diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Qadoq

Flakonlar: I turdagi rangsiz borosilikat shishadan yasalgan, rezina tiqinlar, loklangan alyuminiy qopqoqlar va olinadigan plastik zichlagichlar bilan berkitilgan 2 ml li flakonlarga.

1 yoki 5 ta flakon qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylangan.

Shprislar: I turdagi rangsiz borosilikat shishadan yasalgan, rezina tiqinli steril shprislarda 2 ml dan. Shprislarga polipropilen porshenlar mahkamlangan. Shprislar ignani himoya qilish uchun Lyuer uchliklari va shprisning orqaga qaytishini cheklagichlar ("barmoqlar uchun tirgaklar") bilan jihozlangan.

Har biri PVX va qog‘ozdan yasalgan konturli katakli o‘ramga joylashtirilgan 1 yoki 5 ta shpris qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma yozilgan karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda.

Muzlatmang.

Gialgan Fidiya preparatini shikastlangan yoki ochilgan qadoq bilan qo‘llash mumkin emas.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Asl qadoqda saqlanganda 3 yil.

Ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

FIDIYA FARMATSEUTITSI S PA Italiya

Ishlab chiqaruvchi

FIDIA FARMACEUTICI S P A Italiya