Xartil

Tarkib

Bitta 5 mg/5 mg kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: ramipril 5 mg, amlodipin 5 mg (6,95 mg amlodipin basilat ekvivalenti).

Tavsif

5 mg/5 mg kapsulalar (ramipril /amlodipin): qattiq jelatinli CONI-SNAP 3 kapsulalari, markirovkasiz, o‘z-o‘zidan yopiladigan, shaffof bo‘lmagan och to‘q qizil rangli korpusli va shaffof bo‘lmagan och to‘q qizil rangli qopqoqli.

Farmakoterapevtik guruh

Renin-angiotenzin tizimiga ta’sir etuvchi preparatlar. AKF ingibitorlari "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari bilan birgalikda. Ramipril va amlodipin.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Ramipril ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Plazmada ramipril konsentratsiyasining cho‘qqisiga 1 soat davomida erishiladi. Siydik chiqarilishini hisobga olgan holda, so‘rilish darajasi kamida 56% ni tashkil etadi va ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. Faol metabolit ramiprilatning 2,5 mg va 5 mg ramipril ichga qabul qilingandan keyingi biosinguvchanligi 45% ni tashkil etadi. Ramiprilning yagona faol metaboliti bo‘lgan ramiprilatning plazma konsentratsiyasining cho‘qqisiga ramipril qabul qilingandan 2-4 soat o‘tgach erishiladi.

Ramiprilning plazma konsentratsiyasining muvozanat holatiga, taxminan, ramiprilni terapevtik dozada qabul qilishning 4-kunida erishiladi. Ramiprilning qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 73%, ramiprilatniki esa taxminan 56% ni tashkil etadi. Ramipril deyarli to‘liq ramiprilat va diketopiperazin efiriga, diketopiperazin kislotasiga hamda ramipril va ramiprilat glyukuronidlariga metabolizmga uchraydi. Metabolitlarning ekskretsiyasi asosan buyraklar orqali amalga oshadi. Ramiprilatning plazma konsentratsiyasi polifazali rejimda pasayadi. APF bilan to‘yingan bog‘lanishi va ferment bilan kuchsiz dissotsilanishi tufayli, ramiprilat plazmadagi preparatning juda past konsentratsiyasida uzoq muddatli yakuniy eliminatsiya fazasini namoyish etadi. Ramipril kuniga bir dozadan ko‘p marta qabul qilingandan so‘ng, ramiprilning samarali yarim chiqarilish davri 13-17 soatni tashkil etdi (5-10 mg dozada), dozani 1,25-2,5 mg gacha kamaytirgandan so‘ng esa bu davr uzaydi. Bu farq ramiprilat bilan bog‘lanadigan fermentning to‘yintirish qobiliyati bilan bog‘liq. Ramiprilning bir martalik dozasi qabul qilingandan so‘ng, ona sutida ramipril va uning metabolitlari mavjudligi belgilari aniqlanmadi. Biroq, dori dozasini ko‘p marta kiritishda ramiprilning ona sutiga ta’siri noma’lumligicha qolmoqda.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Ramiprilatning buyrak orqali ekskretsiyasi buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda pasayadi, ramiprilatning buyrak klirensi esa kreatinin klirensiga mutanosib ravishda bog‘liq. Bu buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarga qaraganda sekinroq kamayadigan ramiprilatning plazma konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda jigar esterazalari faolligining pasayishi tufayli ramiprilning ramiprilatga metabolik aylanishi sekinlashadi va bu bemorlarda ramiprilning plazma darajasi oshadi. Biroq, ushbu bemorlarda ramiprilat konsentratsiyasining eng yuqori ko‘rsatkichlari jigar funksiyasi me’yorda bo‘lgan bemorlarning xuddi shunday ko‘rsatkichlaridan farq qilmaydi. Amlodipin ichga qabul qilingandan so‘ng me’da-ichak yo‘llaridan sekin so‘riladi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi 6-12 soatdan keyin kuzatiladi. Ovqat qabul qilish amlodipinning biosinguvchanligiga ta’sir qilmaydi. Mutlaq biosinguvchanligi 64-80% ni tashkil etadi. Taqsimlanish hajmi 21 l/kg (tana vazni) ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi muvozanat konsentratsiyasiga (5-15 ng/ml) preparat har kuni qabul qilinganidan 7-8 kun o‘tgach erishiladi. In vitro tadqiqotlari qon oqimida aylanib yuruvchi amlodipinning 93-98% qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishini ko‘rsatdi. Amlodipin jigarda tez (taxminan 90%) faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Dastlabki birikmaning taxminan 10% va nofaol metabolitlarning 60% siydik bilan, 20-25% najas bilan chiqariladi. Qon plazmasida konsentratsiyaning pasayishi ikki fazali xarakterga ega. Qon plazmasidan yarim chiqarilishining yakuniy eliminatsiya davri sutkada 1 marta qabul qilinganda taxminan 35-50 soatni tashkil etadi.

Umumiy klirens 7 ml/min/kg ga teng (bemor vazni 60 kg bo‘lganda - 25 l/soat). Keksa bemorlarda bu ko‘rsatkich 19 l/soatni tashkil etadi.

Amlodipinning farmakokinetikasi buyrak yetishmovchiligida va bemorlarning yoshi ortishi bilan sezilarli o‘zgarishlarga uchramaydi. Keksa yoshdagi bemorlar Keksa va yosh bemorlarda amlodipinning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasiga erishish vaqti bir xil. Amlodipinning klirensi, odatda, keksa bemorlarda AUC ko‘rsatkichi va yarim chiqarilish davri ortishi bilan kamayadi. Zichlashgan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda AUC ko‘rsatkichi va yarim chiqarilish davrining oshishi keksa yoshdagi bemorlar bilan bir xil bo‘ldi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Amlodipin faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib, ekstensiv metabolizmga uchraydi. Dastlabki birikmaning 10% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Amlodipinning plazma konsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan bog‘liq emas. Bunday bemorlar amlodipinning odatdagi dozalarini qabul qilishlari mumkin. Amlodipin dializi samarasiz bo‘lib chiqadi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi.

Farmakodinamika

Xartil Amlo - aralash antigipertenziv preparat bo‘lib, uning tarkibiga sekin kalsiy kanallari blokatori (amlodipin) va APF ingibitori (ramipril) kiradi. Ramiprilning faol metaboliti bo‘lgan ramiprilat angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AAF) faolligini raqobatli ingibirlaydi, angiotenzin I ning angiotenzin II ga aylanish tezligini pasaytiradi. Angiotenzin II konsentratsiyasining kamayishi natijasida renin ajralib chiqishidagi manfiy teskari bog‘liqlikni bartaraf etish hisobiga plazma renini faolligining ikkilamchi oshishi va aldosteron sekretsiyasining to‘g‘ridan-to‘g‘ri pasayishi sodir bo‘ladi.

Bradikinin degradatsiyasini kamaytiradi va prostaglandinlar sintezini oshiradi. Angiotenzin II hosil bo‘lishining kamayishi va bradikinin faolligining oshishi tomirlarning kengayishiga olib keladi va ramiprilning kardioprotektiv va endotelioprotektiv ta’siriga o‘z hissasini qo‘shadi. AAF ingibitorini tayinlash bilan monoterapiyaga javobning o‘rtacha darajasi arterial gipertenziyasi bo‘lgan qora tanli (afro-karib) bemorlar populyatsiyasida (gipertoniya bilan og‘rigan va odatda renin miqdori past bo‘lgan bemorlar populyatsiyasi) boshqa teri rangli bemorlarga qaraganda pastroq bo‘ldi. Tomirlarni kengaytiruvchi ta’siri tufayli umumiy periferik tomir qarshiligini (postnagruzka), o‘pka kapillyarlaridagi bosimni (prednagruzka) va o‘pka tomirlaridagi qarshilikni pasaytiradi. O!

buyrak qon oqimida (bir qator hollarda u oshadi) va koptokchalar filtratsiyasi tezligida sezilarli o‘zgarishlarni keltirib chiqarmaydi. Preparat bemorning tik turgan holatida ham, yurak qisqarishlari chastotasining kompensator oshishisiz yotgan holatida ham antigipertenziv ta’sir ko‘rsatadi. Antigipertenziv ta’siri preparatning bir martalik dozasi ichga qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach boshlanadi, maksimal ta’siri qabul qilingandan 3-6 soat o‘tgach rivojlanadi va 24 soat davomida saqlanadi. Har kuni qo‘llanganda gipotenziv faollik 3-4 hafta davomida asta-sekin ortadi va uzoq muddatli davolashda saqlanib qoladi. Qisqa muddatli to‘xtatishda qon bosimining yaqqol ko‘tarilishi kuzatilmaydi (to‘xtatish sindromi bo‘lmaydi).

Amlodipin kalsiy ionlarining miokard va silliq mushak qon tomir hujayralariga transmembran o‘tishini ingibirlaydi (sekin kalsiy kanallari blokatori yoki kalsiy ionlari antagonisti). Antigipertenziv ta’sir mexanizmi tomirlarning silliq mushaklariga bevosita relaksatsiyalovchi ta’sir bilan bog‘liq bo‘lib, bu periferik tomir qarshiligining pasayishiga olib keladi. Stenokardiya belgilarini yengillashtiradigan aniq mexanizm to‘liq aniqlanmagan va quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin: Periferik arteriolalarning kengayishi, shu tariqa umumiy periferik qarshilikning pasayishi (yuklamadan keyingi). Bu reflektor taxikardiyaga olib kelmaganligi sababli, miokardning energiya sarflashi va kislorodga bo‘lgan ehtiyoji kamayadi. Asosiy toj arteriyalari va arteriolalarning kengayishi hisobiga ham normal, ham ishemik sohalarda kislorod yetkazib berish yaxshilanadi. Buning hisobiga, hatto toj arteriyalari spazmida ham (variant stenokardiya yoki Prinsmetal stenokardiyasi) miokardga kislorod yetkazib berish ko‘payadi. Arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlarda preparatni kun davomida bir marta qabul qilish, chalqancha yotgan holatda ham, tik turgan holatda ham qon bosimining klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishini ta’minlaydi.

Ta’siri sekin boshlanganligi sababli, to‘satdan arterial gipotenziya xos emas. Stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda, kuniga bir marta qabul qilinganda, jismoniy zo‘riqishga chidamlilikning umumiy vaqti, stenokardiya xuruji rivojlanishigacha bo‘lgan vaqt va ST segmentining sezilarli depressiyasigacha bo‘lgan vaqt oshadi, shuningdek, stenokardiya xurujlari chastotasi va glitseril trinitrati tabletkalarini iste’mol qilish miqdori kamayadi. Bu nojo‘ya metabolik ta’sirlar bilan bog‘liq emas edi: preparat qon plazmasidagi lipidlar darajasiga, qondagi qand va qon zardobidagi siydik kislotasi darajasiga ta’sir ko‘rsatmadi va bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda foydali bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Arterial gipertenziya, o‘rinbosar terapiya preparati sifatida, ramipril va amlodipinni terapevtik dozalarda bir vaqtning o‘zida qo‘llash kombinatsiyada ham, alohida ham adekvat ta’sir ko‘rsatadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat shifokor ko‘rsatmasi asosida qo‘llaniladi! Hartil Amloni kunning bir vaqtida, har kuni davolash kursi davomida, ovqatdan oldin ham, keyin ham qabul qilish kerak. Kapsulalarni ezmaslik yoki chaynamaslik kerak. Tavsiya etilgan sutkalik doza - ma’lum dozada 1 kapsula. Ma’lum dozali kombinatsiyalangan preparat terapiyaning boshlang‘ich bosqichi uchun mos kelmaydi. Agar dozani tuzatish zarurati tug‘ilsa, Xartil® Amlo dori vositasining dozasi o‘zgartirilishi yoki alohida tarkibiy qismlarning erkin kombinatsiyasida ularning dozalari qayta ko‘rib chiqilishi mumkin.

Preparatni katta yoshli bemorlar guruhida qo‘llash

Preparatni siydik haydovchi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi, chunki bu bemorlarda suv-elektrolit muvozanati buzilishi mumkin. Buyrak faoliyatini tekshirish va qon zardobidagi kaliy miqdorini aniqlash zarur.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ramipril bilan davolash faqat sinchkov shifokor nazorati ostida boshlanishi kerak, bunda maksimal sutkalik doza ramiprilning 2,5 mg ni tashkil etadi. Hartil Amloni faqat ramipril dozasini tanlashda optimal qo‘llab-quvvatlovchi doza sifatida 2,5 mg ramipril dozasiga o‘tkazilgan bemorlarga buyurish tavsiya etiladi. Jigar yetishmovchiligida amlodipinning eliminatsiya davri uzayishi mumkin. Amlodipinni dozalash bo‘yicha aniq tavsiyalar yo‘q, shuning uchun bu bemorlarda preparat ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda boshlang‘ich va qo‘llab-quvvatlovchi dozaning maqbul kombinatsiyasini aniqlash uchun preparat dozasi ramipril va amlodipinning individual dozalarini aniqlash orqali tanlanadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ramiprilning sutkalik dozasi kreatinin klirensini hisobga olgan holda belgilanishi lozim. Kreatinin klirensi ≥ 60 ml/min bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich dozani tuzatish talab etilmaydi; maksimal kunlik doza - 10 mg; Kreatinin klirensi < 60 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, gemodializ muolajasidan o‘tayotgan arterial gipertenziyali bemorlarda Xartil Amloni faqat bemor optimal qo‘llab-quvvatlovchi doza (ramiprilni dozalash jarayonida belgilangan) sifatida 2,5 mg yoki 5 mg bo‘lgan ramipril dozalash rejimiga o‘tkazilgan taqdirdagina tayinlash tavsiya etiladi. Gemodializ muolajasini olayotgan bemorlar preparatni gemodializ o‘tkazilgandan bir necha soat o‘tgach qabul qilishlari kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda amlodipin dozasini o‘zgartirishga hojat yo‘q. Amlodipin dializ jarayonida chiqarilmaydi. Dializ muolajasini o‘tayotgan bemorlarga amlodipinni alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Xartil Amlo preparati bilan davolash davrida buyraklarning funksional qobiliyati va qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish talab etiladi. Buyrak faoliyati yomonlashgan taqdirda, Xartil Amlo preparatini qo‘llash to‘xtatilishi va uning tarkibiy qismlari tegishli ravishda o‘zgartirilgan dozalarda tayinlanishi lozim. Keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llanilishi Ramiprilning boshlang‘ich dozasi odatdagidan pastroq bo‘lishi, nojo‘ya ta’sirlarning yuqori xavfi tufayli dozani keyingi tuzatish esa yumshoqroq bo‘lishi kerak. Xartil Amloni juda keksa va zaif bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlar amlodipinning odatdagi dozalarini qabul qilishlari mumkin, biroq preparat dozasini ehtiyotkorlik bilan oshirish lozim. Bolalar va o‘smirlar yoshidagi bemorlarda qo‘llash Hartil Amloni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga buyurish tavsiya etilmaydi, chunki bemorlarning ushbu guruhida preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha): bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchoq, giperkaliyemiya, arterial gipotenziya, ortostatik gipotenziya, hushdan ketish, quruq ta’sirlovchi yo‘tal, bronxit, sinusit, nafas qisilishi, oshqozon-ichak trakti yallig‘lanishi, ovqat hazm qilish buzilishlari, qorin sohasidagi noqulaylik hissi, dispepsiya, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish, toshma, makulopapulyoz dermatit, mushak spazmlari, mialgiyalar, ko‘krak qafasidagi og‘riq.

Kamdan-kam hollarda (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha): eozinofiliya, tushkun kayfiyat, xavotir, asabiylik, bezovtalik, uyqu buzilishi, shu jumladan uyquchanlik, anoreksiya, ishtahaning pasayishi, bosh aylanishi, paresteziyalar, ta’m bilishning yo‘qolishi, ta’m bilishning buzilishi, ko‘rishning buzilishi, shu jumladan xira ko‘rish, miokard ishemiyasi, shu jumladan stenokardiya yoki miokard infarkti, taxikardiya, aritmiya, yurak urishi, periferik shishlar, yuzga qon quyilishi, bronxospazm, shu jumladan astma kechishining kuchayishi, burun bitishi, pankreatit (APF ingibitorlarini qo‘llash bilan bog‘liq juda kam uchraydigan o‘lim holatlari haqida xabar berilgan), oshqozon osti bezi fermentlari darajasining oshishi, ichakning biroz angionevrotik shishi, qorinning yuqori qismida og‘riqlar, shu jumladan gastrit, qabziyat, og‘iz qurishi, jigar fermentlari va/yoki bilirubin darajasining oshishi, istisno hollarda, keyingi yillar davomida nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligining buzilishiga olib keladigan angionevrotik

Kamdan-kam hollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha): leykopeniya (shu jumladan, neytropeniya yoki agranulotsitoz), eritropeniya, gemoglobin darajasining pasayishi, trombotsitlar sonining kamayishi, ongning chalkashligi, tremor, muvozanatning buzilishi, konyunktivit, eksfoliativ dermatit, eshakemi, onixolizis, asteniya.

Juda kam (< 1/10000, shu jumladan, alohida xabarlar): fotosezgirlik reaksiyalari.

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas): suyak ko‘migi shikastlanishi, pansitopeniya, gemolitik kamqonlik, anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar, yadroga qarshi antitanachalar miqdorining oshishi, qonda natriy miqdorining kamayishi, diqqatni jamlash qobiliyatining buzilishi, miya ishemiyasi, shu jumladan ishemik insult va tranzitor ishemiyalar, psixomotor reaksiyalarning buzilishi, achishish hissi, parosmiya, Reyno sindromi, aftoz stomatit.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ramiprilga (yoki APF ingibitorlariga), amlodipinga, digidropiridin hosilalariga va/yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik, anamnezda angionevrotik shish mavjudligi (nasliy, idiopatik yoki oldingi angionevrotik shish negizida yuzaga kelgan, APF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (ARAT II) qo‘llanilishi natijasida yuzaga kelgan), manfiy zaryadlangan yuzalar bilan qon kontakti bilan kechadigan ekstrakorporal davolash, buyrak arteriyalarining yaqqol ikki tomonlama stenozi yoki yagona faol buyrakning buyrak arteriyasi stenozi, homiladorlik va emizish davrida, ramiprilni gipotenziv yoki gemodinamik beqaror holatlar, gipotenziyaning og‘ir shakli, shok (shu jumladan, kardiogen shok), chap qorinchadan qon oqishiga to‘sqinlik qiluvchi tomirlar torayishi (masalan, og‘ir darajali aorta stenozi), o‘tkir miokard infarktini boshdan kechirgandan keyin gemodinamik beqaror yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gipotenziya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar: Giperfaol renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ega bemorlar, ayniqsa, AAF ingibitorlari yoki hamroh siydik haydovchi vositalar birinchi marta buyurilganda yoki ularning dozasi birinchi marta oshirilganda, AAF ingibirlanishi natijasida qon bosimining keskin pasayishi va buyrak faoliyatining yomonlashishi xavfi yuqori bo‘ladi. Umuman olganda, davolash boshlanishidan oldin suvsizlanish, gipovolemiya yoki tuz tanqisligi holatlarini tuzatish tavsiya etiladi (ammo yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda bunday chora-tadbirlarning barcha afzalliklari va kamchiliklari hajmiy ortiqcha yuklama xavfini hisobga olgan holda sinchiklab ko‘rib chiqilishi lozim).

Miokard infarktidan keyin tranzitor (o‘tkinchi) yoki doimiy yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda; Yurak yoki miya ishemiyasi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda yoki o‘tkir gipotenziya holatlarida. Davolashning boshlang‘ich bosqichida sinchkov tibbiy kuzatuv talab etiladi. Gipertonik krizda amlodipinning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha III va IV sinf) bo‘lgan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan uzoq muddatli platsebo-nazoratli tadqiqot davomida o‘pka shishi holatlari qayd etilgan bo‘lib, ularning paydo bo‘lish chastotasi platsebo guruhiga nisbatan amlodipin tayinlangan guruhda yuqori bo‘lgan, ammo bu og‘irroq yurak yetishmovchiligi bilan birga kuzatilmagan. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda amlodipinning yarim chiqarilish davri uzayadi, dozani o‘zgartirish bo‘yicha tavsiyalar yo‘q. Bu guruhdagi bemorlar amlodipinni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak.

Keksa bemorlar amlodipinni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar amlodipinni odatdagi dozalarda qabul qilishlari mumkin. Amlodipinning plazma konsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan bog‘liq emas. Amlodipin dializda chiqarilmaydi. Ramipril kabi APF ingibitorlarini jarrohlik amaliyotidan bir kun oldin imkon qadar to‘xtatish tavsiya etiladi. Buyrak faoliyatini davolash boshlanishidan oldin va davolash davomida tekshirish zarur, preparat dozasi esa, ayniqsa, davolashning birinchi haftalarida o‘zgartiriladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun alohida sinchkovlik bilan nazorat o‘tkazish zarur. Buyrak funksiyasining buzilishi xavfi mavjud, ayniqsa dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki buyrak ko‘chirib o‘tkazilgandan so‘ng.

AAF ingibitorlari, shu jumladan ramipril qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda angionevrotik shish paydo bo‘lganligi haqida xabar berilgan. Angionevrotik shish paydo bo‘lganda ramiprilni qo‘llash to‘xtatilishi kerak. Bu holda zudlik bilan shoshilinch davolash vositalari va usullari qo‘llaniladi. Bemor simptomlar to‘liq yo‘qolguncha kamida 12-24 soat davomida kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. AAF ingibitorlari, shu jumladan ramipril qabul qilgan bemorlarda ichak angionevrotik shishi paydo bo‘lganligi haqida xabar berilgan. Ushbu bemorlar qorin sohasidagi og‘riqlardan shikoyat qilishgan (ko‘ngil aynishi yoki qusish belgilari bilan yoki ularsiz).

Dori moddalari bilan o‘zaro ta’sirining klinik tadqiqotlari davomida amlodipinni greypfrut sharbati, simetidin, alyuminiy/magniy (antatsid preparatlar) va sildenafil bilan bir vaqtda qo‘llash amlodipinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi. Amlodipinni boshqa antigipertenziv vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning terapevtik samaradorligini oshiradi. Dori moddalari bilan o‘zaro ta’sirining klinik tadqiqotlari davomida amlodipin atervastatin, digoksin, etanol (etil spirti), varfarin yoki siklosporinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi. Amlodipinning laboratoriya tekshiruvlari ko‘rsatkichlari o‘zgarishiga ta’siri aniqlanmagan.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 5 mg/5 mg; 5 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg N28 (4x7); N56 (8x7); N30 (3x10); N90 (9x10) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Egis Pharmaceuticals PLC (Vengriya).