Immard

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: gidroksixloroxin;

1 tabletka tarkibida 200 mg gidroksixloroxin sulfat mavjud

Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, kalsiy fosfat, kolloid kremniy dioksidi, polisorbat 80, talk, magniy stearati, gipromelloza, titan dioksidi.

(E 171), polietilenglikol 6000.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: dumaloq, ikki tomoni qavariq, oq rangli parda bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antiparazitar dori vositalari. Bezgakka qarshi vositalar. Aminoxinolonlar. Gidroksixloroxin.

ATX kodi R01V A02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Xloroxin va gidroksixloroxin kabi bezgakka qarshi dorilar bir nechta farmakologik xususiyatlarga ega bo‘lib, bu ularning revmatik kasalliklarni davolashdagi terapevtik ta’sirini belgilaydi, garchi bu mexanizmlarning har birining roli noma’lum bo‘lib qolmoqda. Bu ta’sirlar sulfgidril guruhlar bilan o‘zaro ta’sirni, fermentlar faolligining o‘zgarishini (jumladan, fosfolipaza, NADN-sitoxrom-S-reduktaza, xolinesteraza, proteaza va gidrolaza), DNK bilan bog‘lanishni, lizosomal membranalarni barqarorlashtirishni, prostaglandin ishlab chiqarilishini ingibirlashni, polimorf yadroli hujayralarning xemotaksis va fagotsitozini ingibirlashni, monotsitlar tomonidan interleykin-1 ishlab chiqarilishiga ehtimoliy ta’sirni va neytrofillar tomonidan superoksid ajralib chiqishini ingibirlashni o‘z ichiga oladi.

Farmakokinetika

Qabul qilingandan so‘ng qondagi maksimal konsentratsiyasiga soat 4:00 dan keyin erishiladi.

Peroral qo‘llanilgandan so‘ng biosinguvchanligi 79% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Gidroksixloroxin to‘qimalarda ko‘p to‘planishi tufayli (5500 l qonda, 44000 l plazmada) katta taqsimlanish hajmiga ega va qon hujayralarida to‘planishini namoyon qiladi, bunda butun qon va plazmadagi miqdori 7,2 ga teng. Taxminan 50% gidroksixloroxin plazma oqsillari bilan bog‘langan.

Metabolizm

Gidroksixloroxin asosan N-desetilgidroksixloroxin va xloroxin, desilxloroxin va bidesetilxloroxin bilan umumiy bo‘lgan boshqa ikkita metabolitgacha metabolizmga uchraydi. Ushbu ma’lumotlarga asoslanib, gidroksixloroxin xloroxin bilan bir xil CYP, ya’ni CYP2C8 va CYP3A, va kamroq darajada - CYP2D6 tomonidan in vitro metabolizmga uchrashi mumkinligini ekstrapolyatsiya qilish mumkin.

Chiqarish

Gidroksixloroxin ko‘p bosqichli eliminatsiya profiliga ega bo‘lib, oxirgi yarim chiqarilish davri 30 kundan 60 kungacha davom etadi. Gidroksixloroxin dozasining taxminan 20-25% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar

Revmatoid artrit, diskoid va tizimli qizil yugurik, shuningdek, quyosh nuri ta’siri tufayli yuzaga keladigan yoki kechishini yomonlashtiradigan dermatologik kasalliklarni davolash.

Bolalar populyatsiyasi

Yuvenil idiopatik artritni (boshqa dori vositalari bilan birgalikda), diskoid va tizimli qizil yugurikni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

- 4-aminoxinolin birikmalariga yuqori sezuvchanlik.

- makulopatiyalar, Immard davolashidan oldin tashxis qo‘yilgan.

- 6 yoshdan kichik bolalar (200 mg li tabletkalar tana vazni yuqori bo‘lgan bemorlarga qo‘llash uchun yaroqsiz)

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Farmakodinamik o‘zaro ta’sir

QT oralig‘ini uzaytirish ta’siri ma’lum bo‘lgan dori vositalari / yurak aritmiyasini keltirib chiqarish potensialiga ega: QT oralig‘ini uzaytirish ta’siri ma’lum bo‘lgan dori vositalarini, masalan, IA va III sinf antiaritmik preparatlari, uch siklli antidepressantlar, antipsixotiklar, ba’zi infeksiyaga qarshi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda qorincha aritmiyasi rivojlanish xavfining oshishi munosabati bilan gidroksixloroxinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Dozani oshirib yuborish" bo‘limlariga qarang). Galofantrinni gidroksixloroxin bilan birga buyurmaslik kerak.

Gidroksixloroxin gipoglikemik davolash ta’sirini kuchaytirishi mumkinligi sababli, insulin yoki diabetga qarshi dorilar dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

Tutqanoq chegarasini pasaytiruvchi ta’siri ma’lum bo‘lgan gidroksixloroxin va bezgakka qarshi dorilarni (masalan, mefloxin) bir vaqtning o‘zida qo‘llash tutqanoq rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Epilepsiyaga qarshi dori vositalari gidroksixloroxin bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning samaradorligi pasayishi mumkin.

Imkon qadar preparatni okulotoksik yoki gemotoksik potensialga ega bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Gidroksixloroxin va agalsidaza bir vaqtda qo‘llanilganda α-galaktozidazaning hujayra ichidagi faolligini ingibirlashning nazariy xavfi mavjud.

Gidroksixloroxin sulfat, hatto bu haqda aniq xabarlar bo‘lmasa ham, xloroxin uchun ma’lum bo‘lgan ba’zi o‘zaro ta’sirlarga kirishishi mumkin. Bularga quyidagilar kiradi: aminoglikozid antibiotiklarining asab-mushak sinapsiga bevosita bloklovchi ta’sirining kuchayishi; simetidin ta’sirida uning metabolizmini ingibirlash, bu esa bezgakka qarshi preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib keladi; neostigmin va piridostigmin ta’sirining qarama-qarshiligi;

Boshqa dori vositalarining gidroksixloroxinga ta’siri

Antatsid vositalar

Magniy saqlovchilarni antatsid vositalar yoki kaolin bilan bir vaqtda qo‘llash xloroxin absorbsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, ekstrapolyatsiya ma’lumotlariga ko‘ra, gidroksixloroxinni antatsid vositalar yoki kaolindan alohida, kamida soat 2:00 da yuborish kerak.

CYP ingibitorlari yoki induktorlari

CYP2C8 va CYP3A4 ning o‘rtacha ingibitori bo‘lgan simetidinni bir vaqtning o‘zida qo‘llash xloroxin ta’sirining ikki baravar oshishiga olib keldi. Ushbu ma’lumotlarni hisobga olgan holda ekstrapolyatsiya qilish

Gidroksixloroxin va xloroxinning tuzilishi va farmakokinetik parametrlarining o‘xshashligi, gidroksixloroxin uchun ham shunga o‘xshash ta’sir rivojlanishini kutish mumkin. CYP2C8 va CYP3A4 ning kuchli yoki o‘rtacha ingibitorlarini (gemfibrozil, klopidogrel, ritonavir, itrakonazol, klaritromitsin, greypfrut sharbati kabi) bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish (masalan, nojo‘ya ta’sirlarni kuzatish) tavsiya etiladi.

Gidroksixloroxinning rifampitsin, CYP2C8 va CYP3A4 ning kuchli induktori bilan bir vaqtda qo‘llanilganda yetarli darajada samara bermasligi haqida xabar berilgan. CYP2C8 va CYP3A4 ning kuchli induktorlari (rifampitsin, dalachoy, karbamazepin, fenobarbital kabi) bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish (masalan, samaradorlikni kuzatish) tavsiya etiladi.

Gidroksixloroxinning boshqa dori vositalariga ta’siri

P-glikoprotein substratlari

Gidroksixloroxinning P-glikoprotein substratlarini ingibirlash potensiali baholanmagan. In vitro kuzatuvlari shuni ko‘rsatadiki, boshqa barcha sinovdan o‘tkazilgan aminoxinolinlar

P-glikoprotein. Shunday qilib, gidroksixloroxin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda P-glikoprotein substratlari konsentratsiyasining oshishi ehtimoli mavjud.

Siklosporin va gidroksixloroxin bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida siklosporin miqdorining oshishi haqida xabar berilgan.

Digoksin va gidroksixloroxin bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, qon zardobida digoksin darajasining oshishi haqida xabar berilgan. Tor terapevtik diapazonli P-glikoprotein substratlari (masalan, digoksin, siklosporin, dabigтран) bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik (masalan, nojo‘ya ta’sirlarni yoki tegishli bo‘lsa, qon plazmasidagi konsentratsiyani kuzatish) tavsiya etiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganishda o‘rganilayotgan vositani bir marta qo‘llashda xloroxin prazikvantelning biosinguvchanligini pasaytirdi. Hozircha gidroksixloroxin va prazikvantel bir vaqtda qo‘llanganda shunga o‘xshash ta’sir kuzatilishi noma’lum. Ushbu ma’lumotlarni ekstrapolyatsiya qilib, gidroksixloroxin va xloroxin o‘rtasidagi tuzilish va farmakokinetik parametrlarning o‘xshashligini hisobga olgan holda, gidroksixloroxin uchun ham shunga o‘xshash ta’sir rivojlanishini kutish mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Retinopatiya.

Immard bilan davolash kursini boshlashdan oldin barcha bemorlar oftalmologik ko‘rikdan o‘tishlari shart. Keyinchalik bunday tekshiruvni kamida har 12 oyda o‘tkazish lozim.

Ko‘z to‘r pardasi tomonidan zaharli reaksiyalar asosan dozaga bog‘liq bo‘ladi. Sutkalik dozalar tana vazniga 6,5 mg/kg gacha qo‘llanilganda to‘r pardaning shikastlanish xavfi past bo‘ladi. Tavsiya etilgan sutkalik dozani oshirish to‘r parda tomonidan toksik reaksiyalar yuzaga kelish xavfini oshiradi.

Oftalmologik tekshiruv vaqtida ko‘rish o‘tkirligini tekshirish, sinchkovlik bilan oftalmoskopiya va fundoskopiya qilish, qizil nishonli markaziy ko‘rish maydoni va rangli ko‘rishni tekshirish zarur.

Tekshiruvni alohida bemorning xususiyatlariga moslashtirgan holda quyidagi hollarda tez-tez o‘tkazish lozim:

- preparatning kunlik dozasi 1 kg ideal (oshirilmagan) tana vazniga 6,5 mg dan ortiq bo‘lsa, semizligi bor bemorlar uchun dozani hisoblashda haqiqiy tana vazni ko‘rsatkichidan foydalanish dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin;

- buyrak yetishmovchiligi

- ko‘rish o‘tkirligi 6/8 dan past;

- 65 yoshdan oshgan;

- 200 grammdan ortiq kumulyativ doza

Agar bemorda pigment buzilishlari, ko‘rish maydonining nuqsonlari yoki akkomodatsiyaning buzilishi bilan izohlab bo‘lmaydigan me’yordan boshqa og‘ishlar kuzatilsa, Immard preparati bilan davolashni darhol bekor qilish kerak (Shuningdek, "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday bemorlarning holatini kuzatib borish zarur, chunki to‘r parda tomonidan o‘zgarishlar va ko‘rish qobiliyatining buzilishi preparat to‘xtatilgandan keyin ham rivojlanishi mumkin (shuningdek, "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Gidroksixloroxinni tamoksifen kabi to‘r parda tomonidan toksik reaksiyalar chaqirish qobiliyati ma’lum bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

QT intervalining uzayishi. Gidroksixloroxin o‘ziga xos xavf omillari bo‘lgan bemorlarda QTc oralig‘ini uzaytirish imkoniyatiga ega. Gidroksixloroxin QT intervalining tug‘ma yoki hujjatlashtirilgan orttirilgan uzayishi va/yoki QT intervalining uzayishi uchun ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, masalan:

- yurak kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti);

- Proaritmik holatlar, masalan, bradikardiya (

- anamnezda qorincha ritm buzilishlarining mavjudligi;

- tuzatilmagan gipokaliyemiya va/yoki gipomagniyemiya;

- QT oralig‘ini uzaytiruvchi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang), chunki bu qorincha aritmiyalari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

QT intervali cho‘zilishining ifodalanganligi konsentratsiya ortishi bilan ortishi mumkin. Shu sababli tavsiya etilgan dozani oshirish lozim (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Yurak tomonidan zaharlanishning surunkali ko‘rinishlari. Immard preparati bilan davolangan bemorlarda yurak yetishmovchiligi rivojlanishiga, ba’zan o‘limga olib kelgan kardiomiopatiya holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" va "Dozani oshirib yuborish" bo‘limlariga qarang). Shuning uchun kardiomiopatiyaning belgi va alomatlarini aniqlash uchun klinik monitoring tavsiya etiladi. Kardiomiopatiya rivojlanganda Immard preparatini qo‘llashni to‘xtatish kerak. O‘tkazuvchanlik buzilishlari (Gis tutami oyoqchalari blokadasi / blokada), shuningdek, biventrikulyar gipertrofiya tashxisi qo‘yilganda, preparatning surunkali zaharliligi masalasini ko‘rib chiqish zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Preparatni ko‘z a’zolari yoki terida nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dorilarni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim:

- jigar yoki buyrak kasalligi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, ushbu a’zolar faoliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlarga. Buyrak yoki jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda qon plazmasidagi gidroksixloroxin miqdorini aniqlash va dozani mos ravishda o‘zgartirish zarur;

- og‘ir oshqozon-ichak, nevrologik va gematologik kasalliklari bo‘lgan bemorlarga.

Preparat bilan uzoq muddat davolanganda boshqa monitoring.

Preparatni uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan bemorlarda vaqti-vaqti bilan keng qamrovli umumiy qon tahlili o‘tkazib turish zarur. Patologik o‘zgarishlar aniqlanganda, Immard preparatini qo‘llashni to‘xtatish lozim ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Preparatni uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan barcha bemorlarda skelet mushaklari funksiyasi va pay reflekslarini vaqti-vaqti bilan baholash zarur. Mushaklarda kuchsizlik paydo bo‘lganda preparatni to‘xtatish lozim ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Preparatni xininga sezgir, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni, surunkali gematoporfiriya bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bu kasalliklar gidroksixloroxin ta’sirida kuchayishi mumkin, shuningdek, psoriaz bilan og‘rigan bemorlarda reaksiyalar paydo bo‘lish xavfi mavjud.

Juda kam hollarda gidroksixloroxin qabul qilgan bemorlarda o‘z joniga qasd qilish holatlari kuzatilgan.

Galaktozani ko‘tara olmaslik, saam laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan tug‘ma holatlari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Erta yoshdagi bolalar 4-aminoxinolinlarning toksik ta’siriga ayniqsa sezgir bo‘ladilar; shuning uchun bemorlarni Immardni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash kerakligi haqida ogohlantirish zarur.

Gipoglikemiya. Qandli diabetga qarshi dori vositalarini qabul qilayotgan yoki qabul qilmayotgan bemorlarda gidroksixloroxin og‘ir gipoglikemiyani, shu jumladan hushdan ketishni keltirib chiqarishi, hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkinligi ko‘rsatilgan. Gidroksixloroxin bilan davolanayotgan bemorlarni gipoglikemiya rivojlanish xavfi va u bilan bog‘liq klinik belgilar hamda alomatlar haqida ogohlantirish lozim. Gipoglikemiyadan dalolat berishi mumkin bo‘lgan klinik simptomlar mavjud bemorlarda gidroksixloroxin bilan davolashda qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish va zarur hollarda davolashni qayta ko‘rib chiqish lozim.

Immard preparati qo‘llanilganda ekstrapiramidal buzilishlar yuzaga kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Potensial kanserogen xavf. Eksperimental ma’lumotlar gen mutatsiyalarini induksiyalashning potensial xavfi mavjudligini ko‘rsatmoqda. Hayvonlarda kanserogenlikni o‘rganish ma’lumotlari faqat bitta biologik hayvon turida mavjud bo‘lib, ularda xloroxinning boshlang‘ich birikmasi qo‘llanilgan va olingan natijalar salbiy bo‘lgan. Hozirgi vaqtda dori vositasini uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan bemorlarda saraton xavfi oshishini istisno qilish uchun odamlardan yetarli ma’lumotlar olinmagan.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Gidroksixloroxin uchun klinikadan oldingi tadqiqotlarning faqat cheklangan ma’lumotlari mavjud. Xloroxin (gidroksixloroxinga yaqin modda) uchun hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda, uning ona organizmiga yuqori dozalarda qo‘llanilgandan so‘ng reproduktiv funksiya uchun zaharli ekanligi aniqlangan. Xloroxinning klinik oldi tadqiqotlari ma’lumotlari ba’zi test tizimlarida potensial genotoksiklik xavfini ko‘rsatmoqda.

Yuqori dozalarda autoimmun kasalliklarni uzoq muddatli davolash uchun qo‘llanilgan gidroksixloroxin uchun: kuzatuv tadqiqotlari va preparatning yuqori dozalarda uzoq muddatli qo‘llanilishi bilan o‘tkazilgan prospektiv tadqiqotlar ma’lumotlarini o‘z ichiga olgan meta-tahlil tug‘ma nuqsonlar yoki homiladorlikning salbiy klinik natijalari xavfining statistik jihatdan sezilarli darajada oshishini aniqlamadi.

Gidroksixloroxin yo‘ldosh orqali o‘tadi. Shuni ta’kidlash kerakki, 4-aminoxinolinlar terapevtik dozalarda markaziy asab tizimining shikastlanishiga, shu jumladan ototoksiklikka (eshitish va vestibulyar toksiklik, tug‘ma karlik), to‘r pardadan qon ketishiga va to‘r pardaning anomal pigmentatsiyasiga olib kelishi mumkin. Ushbu ta’sirlar keng ko‘lamli seriyali / kuzatuv tadqiqotlarida tasdiqlanmagan. Preparatni yuqori dozalarda uzoq muddat qo‘llash bilan prospektiv tadqiqotlar ma’lumotlarini o‘z ichiga olgan kuzatuv tadqiqotlari va meta-tahlil tug‘ma rivojlanish nuqsonlari yoki homiladorlikning salbiy klinik natijalari xavfining statistik jihatdan sezilarli darajada oshishini aniqlamadi.

Shu sababli, homiladorlik davrida gidroksixloroxin sulfatni qo‘llashdan saqlanish kerak, shifokorning fikriga ko‘ra, bunday davolashning individual potensial foydasi potensial xavflardan yuqori bo‘lgan hollar bundan mustasno.

Emizish. Gidroksixloroxin ko‘krak sutiga chiqariladi (tana vazniga qarab tuzatilgandan so‘ng, ona uchun qo‘llaniladigan dozaning 2% dan kam bo‘lgan miqdorda). Ko‘krak suti bilan oziqlantirish davrida gidroksixloroxinni uzoq vaqt qo‘llash zaruriyatini, preparatning organizmdan chiqarilish tezligi sekinligini va uning chaqaloq organizmida toksik miqdorda to‘planish potensialini hisobga olgan holda, puxta o‘ylab ko‘rish lozim. Ma’lumki, chaqaloqlar 4-aminoxinolinlarning toksik ta’siriga o‘ta sezgir bo‘ladilar.

Hozirgi vaqtda ko‘krak suti bilan oziqlanadigan chaqaloqlar uchun gidroksixloroxinni uzoq vaqt qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha juda cheklangan ma’lumotlar mavjud; preparatni tayinlashda shifokor bunday davolanishga ko‘rsatmalar va uning davomiyligini hisobga olgan holda, emizish davrida uni qo‘llashning potensial xavflari va foydalarini baholashi lozim.

Fertillik. Gidroksixloroxin sulfatning inson fertilligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlarda xloroxin (gidroksixloroxinga yaqin modda) erkak hayvonlarning fertilligiga salbiy ta’sir ko‘rsatdi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Davolash boshlanganidan ko‘p o‘tmay, akkomodatsiyaning buzilishi tufayli ko‘rish qobiliyatining buzilishi yuzaga kelishi va bu ko‘rishning noaniqligiga olib kelishi mumkinligi sababli, bemorlar transport vositalarini boshqarishda va yuqori e’tibor talab qiladigan ishlarni bajarishda ehtiyotkor bo‘lishlari lozim. Agar bu holat o‘z-o‘zidan o‘tib ketmasa, doza kamaytirilganda yoki davolash to‘xtatilganda o‘tib ketadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Immard ichish uchun mo‘ljallangan. Har bir dozani ovqatlanish paytida yoki bir stakan sut bilan ichish kerak.

Gidroksixloroxinning ta’siri kumulyativ hisoblanadi, shuning uchun terapevtik samaraga erishish uchun bir necha hafta talab etiladi, kichik nojo‘ya ta’sirlar esa nisbatan erta paydo bo‘lishi mumkin. Agar revmatik kasallikni davolashda bemorning ahvoli 6 oy davomida yaxshilanmasa, u holda preparatni bekor qilish kerak.

Yorug‘likka yuqori sezuvchanlik bilan bog‘liq kasalliklarda davolash faqat maksimal insolyatsiya davrlarida o‘tkazilishi kerak.

Kattalar va keksa yoshdagi bemorlar.

Minimal samarali dozani qo‘llash zarur. Bu doza dan oshmasligi kerak

6,5 mg/kg/sut (bemorning haqiqiy vaznini emas, balki ideal vaznini hisobga olgan holda) va kuniga 200 mg yoki 400 mg ni tashkil etishi kerak.

Bolalar. Ideal tana vazniga nisbatan kuniga 6,5 mg/kg dan oshmaydigan minimal samarali dozani qo‘llash zarur. Shu sababli, 200 mg li tabletkalar ideal tana vazni 31 kg dan kam bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun yaroqli emas.

Bolalar.

Minimal miqdorni qo‘llash zarur

4-aminoxinolinlarning dozasini oshirib yuborish, ayniqsa, chaqaloqlar uchun xavflidir, chunki hatto 1-2 gramm qabul qilish ham o‘limga olib kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish alomatlari bosh og‘rig‘i, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, yurak-qon tomir kollapsi, tutqanoqlar, gipokaliyemiya, ritm va o‘tkazuvchanlikning buzilishi, shu jumladan QT intervalining uzayishi, torsade de pointes qorincha taxikardiyasi, qorincha taxikardiyasi va qorincha fibrillyatsiyasi, QRS komplekslari kengligining oshishi, bradiaritmiya, tugunli ritm, AV-blokadani o‘z ichiga olishi mumkin, bu esa ba’zan nafas olish va yurakning to‘satdan to‘xtab qolishiga olib keladi. Bu hodisalar dozani oshirib yuborishdan ko‘p o‘tmay paydo bo‘lishi mumkin, shuning uchun shoshilinch tibbiy yordam zarur. Oshqozondagi suyuqlikni darhol chiqarib tashlash, qusish yoki oshqozonni yuvish kerak. Agar faollashtirilgan ko‘mirni oshqozonga zond orqali yuvilgandan so‘ng va preparatni qabul qilgandan keyin 30 daqiqadan kechiktirmay yuborilsa, preparatning qabul qilingan dozasiga nisbatan kamida 5 baravar yuqori bo‘lgan dozada faollashtirilgan ko‘mir uning keyingi so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish holatida diazepamni parenteral yuborish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Ushbu preparat xloroxin keltirib chiqaradigan kardiotoksiklik hodisalarini kamaytirishi mumkinligi isbotlangan.

Zarurat tug‘ilganda nafas olishni ushlab turish choralarini ko‘rish va shokka qarshi terapiya o‘tkazish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Tibbiyot fanlari xalqaro tashkilotlari kengashi (CIOMS) tomonidan tasdiqlangan quyidagi chastota mezonlaridan foydalanildi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan

Qon va limfa tizimi tomonidan

Chastotasi noma’lum: qizil ilik funksiyasining susayishi, anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan

Chastotasi noma’lum: eshakemi, angionevrotik shish, bronxospazm.

Metabolik va ovqatlanish buzilishlari

Ko‘pincha ishtahasizlik.

Chastotasi noma’lum: gipoglikemiya.

Gidroksixloroxin porfiriyaning kechishini kuchaytirishi mumkin.

Ruhiy jihatdan

Tez-tez affektiv labillik.

Asabiylashish.

Chastotasi noma’lum: psixoz, suitsidal xulq-atvor.

Asab tizimi tomonidan

Ko‘pincha bosh og‘rig‘i.

Ko‘pincha: Bosh aylanishi.

Chastotasi noma’lum: ushbu sinf dori vositalari qo‘llanilganda talvasalar paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Distoniya, diskineziya, tremor kabi ekstrapiramidal buzilishlar ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Ko‘pincha akkomodatsiyaning buzilishi natijasida ko‘rishning noaniqligi dozaga bog‘liq va qaytar hodisa hisoblanadi.

Ko‘pincha pigmentatsiyaning o‘zgarishi va ko‘rish maydonida nuqsonlar paydo bo‘lishi bilan retinopatiya paydo bo‘lishi mumkin. Davolash to‘xtatilgandan keyin erta bosqichda Immard retinopatiyasi qaytar bo‘ladi. Agar dori bilan davolash o‘z vaqtida to‘xtatilmasa, dori to‘xtatilgandan keyin ham retinopatiyaning avj olish xavfi mavjud.

Retinopatiya bilan og‘rigan bemorlarda dastlab simptomsiz kechishi yoki paratsentral yoki peritsentral halqasimon, chakka yoki rang sezgilarining buzilishi kuzatilishi mumkin.

Shox pardadagi o‘zgarishlar, jumladan shish va xiralashish haqida xabarlar bo‘lgan. Ular simptomsiz bo‘lishi yoki oreollar paydo bo‘lishi, ko‘rishning noaniqligi yoki fotofobiya kabi buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu o‘zgarishlar o‘tkinchi bo‘lishi mumkin va davolash to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi.

Chastotasi noma’lum: qaytarilmas bo‘lishi mumkin bo‘lgan makulopatiya va makulyar degeneratsiya holatlari haqida xabar berilgan.

Eshitish va muvozanat organlari tomonidan

Kamdan-kam Vertigo, quloq shang‘illashi.

Chastotasi noma’lum: eshitish qobiliyatini yo‘qotish.

Yurak tomonidan

Chastotasi noma’lum: o‘ziga xos xavf omillari bo‘lgan bemorlarda QT intervalining uzayishi, bu aritmiya (torsade de pointes, qorincha taxikardiyasi) kardiomiopatiyasiga olib kelishi mumkin, bu esa yurak yetishmovchiligi rivojlanishiga, ba’zi hollarda o‘limga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Dozani oshirib yuborish" bo‘limlariga qarang).

O‘tkazuvchanlik buzilishlari (Gis tutami oyoqchalari blokadasi / blokada), shuningdek, biventrikulyar gipertrofiya tashxisi qo‘yilganda, preparatning surunkali zaharliligi masalasini ko‘rib chiqish zarur. Preparatni bekor qilish bu buzilishlarning yo‘qolishiga olib kelishi mumkin.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Juda ko‘p: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi.

Tez-tez ich ketishi, qusish.

Bu belgilar, odatda, doza kamaytirilganda yoki davolash to‘xtatilganda darhol yo‘qoladi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan

Jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining me’yordan chetga chiqishi.

Chastotasi noma’lum: fulminant jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Ko‘pincha terida toshmalar, qichishish.

Teri va shilliq qavatlar pigmentatsiyasining o‘zgarishi, sochlarning rangsizlanishi, alopetsiya.

Bu hodisalar, odatda, davolash to‘xtatilgandan keyin tezda o‘tib ketadi.

Chastotasi noma’lum: bullyoz toshmalar, shu jumladan ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, eozinofiliya va tizimli simptomlar (DRESS sindromi) bilan dori vositasiga reaksiya, fotosensibilizatsiya, eksfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz.

O‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyozni psoriazdan farqlash kerak, garchi gidroksixloroxin psoriazning kuchayishiga ham olib kelishi mumkin. Bu tana haroratining ko‘tarilishi va leykotsitoz bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Preparat bekor qilingandan so‘ng, odatda, prognoz yaxshi bo‘ladi.

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan

Kamdan kam Sensor-motor buzilishlar.

Chastotasi noma’lum: skelet mushaklari miopatiyasi yoki neyromiopatiya, bu progressiv zaiflik va proksimal mushak guruhlarining atrofiyasiga olib keladi.

Miopatiya dori to‘xtatilgandan keyin qaytishi mumkin, ammo to‘liq tuzalish uchun bir necha oy kerak bo‘lishi mumkin.

Pay reflekslarining pasayishi va nerv o‘tkazuvchanligining anomalligi.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish.

Ruxsat beruvchi organlar tomonidan dori vositasi ma’qullangandan so‘ng gumon qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu ushbu dori vositasini qo‘llashning foyda / xavf nisbatini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabar berish tizimi orqali xabar berishlari so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, quruq joyda va 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, karton o‘ramda 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Ipka Laboratories Limited.

Manzil

255/1-sonli sol, Atal qishlog‘i, Y. T. Dadra va Nagar Xaveli, 396230 Silvassa, Hindiston.