Immunorel

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: normal inson immunoglobulini - 20 ml flakon uchun 1 g, 50 ml flakon uchun 2,5 g, 100 ml flakon uchun 5 g;

yordamchi moddalar: protein, maltoza.

Tavsif

Tiniq yoki biroz opalescent, rangsiz yoki och sariq rangli suyuqlik.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Immunoglobulinlar. ATX kodi: J06BA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Immunoglobulin immunomodulyator bo‘lib, bir nechta ta’sirga ega:

Fc-retseptorlarning makrofaglar bilan to‘yinishi;

komplement faollashuvining modulyatsiyasi;

idiotipik antitanachalarni bostirish;

turli yallig‘lanish mediatorlarini, jumladan sitokinlar, xemokinlar va metalloproteinazalarni bostirish.

IgG ning Fc sohasi Fc retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirni va ular orqali fagotsitlar va B hujayralarida, shuningdek, boshqa hujayralarda va plazmaning Fc bog‘lovchi oqsillari (masalan, komplement tizimining tarkibiy qismlari) bilan signalizatsiyani osonlashtiradi.

Makrofag FK-retseptorlarining blokadasi idiopatik trombotsitopenik purpura (ITP) va boshqa autoantitelolar vositasidagi sitopeniya bilan og‘rigan shaxslarda immun globulinning asosiy ta’sir mexanizmi hisoblanadi.

Kavasaki kasalligi bilan og‘rigan odamlarda VIGV faollashgan C3b va C4b tarkibiy qismlarini bog‘lash orqali membrana hujumkor kompleksi (C5b-c9) ishlab chiqarilishini va keyingi komplement vositachiligidagi to‘qima shikastlanishini to‘xtatadi, shu bilan ularning maqsadli yuzalarga tushishini oldini oladi.

Dermatomiozit bilan og‘rigan odamlarda VIGV plazmada membranaga hujum qiluvchi kompleks darajasining pasayishiga va endomizial kapillyarlarda to‘plangan C3b va membranaga hujum qiluvchi kompleks miqdorining sezilarli darajada kamayishiga olib keladi.

VIGda autoantitanalarga qarshi antiidiotiplarning yuqori miqdori uning autoantitanalarni neytrallash qobiliyatini osonlashtiradi, bu VIII darajaga nisbatan autoantitanalar tufayli orttirilgan gemofiliya bilan og‘rigan bemorlarda ko‘rsatilgan. Immunoglobulinning o‘ziga xos ta’siri tasvirlangan.

Probirkada C3 qabul qilish va pre-opsonizatsiyalangan hujayralar klirensiga VIGV ta’sirini o‘rganish natijalari shuni ko‘rsatadiki, VIGV C3 yutilishining kinetik depressiyasini keltirib chiqaradi va eritrotsitlarda komplement fragmentining cho‘kish jarayonini o‘zgartiradi.

Immunoglobulinning tarkibida tabiiy antitelolar bo‘ladi, shu bilan uning ba’zi ta’sirlari tushuntiriladi. Normal zardobda IgG, IgM va IgA antitanalari mavjud bo‘lib, ular tabiiy antitanalar deb ataladi, chunki ular qasddan immunizatsiya qilinmasdan paydo bo‘ladi va antigen ta’siriga bog‘liq emas. Ular immun-vositali buzilishlarda immunoglobulinning immun-boshqaruv ta’siri uchun asosiy hisoblanadi.

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilarda

Qon zardobidagi eng yuqori konsentratsiyalar immunoglobulin preparatini vena ichiga yuborilgandan so‘ng darhol yuzaga keladi va dozaga bog‘liq bo‘ladi. 24 soat ichida dozaning 30% gacha qismi katabolizm va taqsimlanish orqali chiqib ketishi mumkin.

Taqsimlanish ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, VIGV tomir ichi (60%) va tomirdan tashqari (40%) bo‘shliqlarga tarqaladi, yo‘ldoshni kesib o‘tadi (homiladorlikning 30 haftasidan keyin ortib boruvchi miqdorda) va sutga ajralishi mumkin.

Qon zardobida immunoglobulinning yarim chiqarilish davri 21–29 kunni tashkil etadi. Biroq, bu odamdan odamga o‘zgarib turadi va gipermetabolik holatlarga bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Birlamchi immunitet tanqisligida

Bu mahsulot izolyatsiyalangan IgA yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Turli klinik tadqiqotlarda e’lon qilingan ma’lumotlarga ko‘ra, IgG ning yarim parchalanish davri (asosiy immunitet tanqisligi holatlaridan aziyat chekuvchi bemorlarda) normal subyektlarda 21 kundan 29 kungacha bo‘lgan vaqtga nisbatan 26 kundan 35 kungacha o‘zgaradi.

Ikkilamchi immunitet tanqisligida

Normal subyektlarda o‘rtacha 22 kunlik yarim yemirilish davri bilan solishtirganda, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda yarim yemirilish davri qisqaroq bo‘lishi mumkin va bu bakterial infeksiyalar yoki virusli va zamburug‘li infeksiyalar darajasiga bog‘liq bo‘ladi.

Chaqaloqlarda

Tug‘ilgandagi tana vazni 750 dan 1500 grammgacha bo‘lgan chaqaloqlarda vena ichiga yuborish uchun 500, 750 va 1000 mg/kg immunoglobulinning bir martalik farmakokinetik tekshiruvi dozasi, qoida tariqasida, o‘rtacha yarim chiqarilish davrini oddiy subyektlarga nisbatan qisqaroq ko‘rsatadi.

Ko‘rsatmalar

Immunoel® quyidagi klinik holatlarda qo‘llaniladi:

birlamchi immunitet tanqisligi (BIT);

Kavasaki sindromi;

idiopatik trombotsitopenik purpura;

B-hujayrali surunkali limfoleykoz;

OIV 1-infeksiyasiga chalingan bolalarga # Qariyalarda gemopoetik o‘zak hujayralarni ko‘chirib o‘tkazish.

Davolash dozasi ko‘rsatmalarga va qo‘llaniladigan preparatga bog‘liq. Bemor uchun VIG klinik reaksiyaga muvofiq tuzatilishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar va chastotalar asosan klinik kechish va reaksiyalarga asoslanishi kerak.

Qo‘llash uchun ko‘rsatmalar Doza

Birlamchi immunitet tanqisligida (BIT) o‘rinbosar davolash Dastlabki doza: 0,4-0,8 g/kg, so‘ngra har 2-4 haftada 0,2-0,8 g/kg, IgG darajasi minimal 4-6 g/l ga yetgunga qadar

Ikkilamchi immunitet tanqisligida (IKT) o‘rinbosar davolash har 3-4 haftada 0,2-0,4 g/kg miqdorida o‘tkazilib, IgG darajasi kamida 4-6 g/l ga yetkazilishi kerak.

Gemopoetik o‘zak hujayralar (GO‘H) transplantatsiyasi: (1) infeksiyalarni davolash va "transplantant xo‘jayinga qarshi" reaksiyasining oldini olish (2) antitanalar ishlab chiqarilishining doimiy yo‘qligi (1) transplantatsiyadan keyin 7 kundan 3 oygacha har hafta 0,5 g/kg, (2) antitanalar darajasi me’yoriy darajaga qaytgunga qadar har oy 0,5 g/kg

Idiopatik trombotsitopenik purpura (ITP) 1-kuni 0,8 -1 g/kg, ehtimol 3 kunda bir marta yoki 2-4 kun davomida 0,4 g/kg/kuniga takrorlanishi kerak.

Kavasaki kasalligi 1,6 - 2 g/kg bir necha dozalarda, 2 - 5 kun davomida atsetilsalitsil kislotasi bilan birga yoki 2 g/kg bir dozada atsetilsalitsil kislotasi bilan birga

Bolalar OIV infeksiyasi 0,2 - 0,4 g/kg har 3-4 haftada

Giyen-Barre sindromi (GBS) 3 -7 kun davomida kuniga 0,4 g/kg

VVIGni mavjud buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (shu jumladan, lekin bular bilan cheklanmagan holda, qandli diabet, 65 yoshdan oshgan, hajmli oriqlash, para-proteinemiya, sepsis va ma’lum nefrotoksik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bunday hollarda bemorlar immunoglobulin infuziyasidan oldin degidratatsiyani boshdan kechirmasligini ta’minlash ayniqsa muhimdir.

Qo‘llash usuli

Immunorel®ni quyishdan oldin xona haroratigacha isitish lozim.

Bemorlar qabul qilingandan so‘ng kamida 20 daqiqa davomida kuzatib borilishi kerak. Shok holatida davolash shok terapiyasi bo‘yicha ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Loyqa eritma yoki cho‘kmali eritmadan foydalanmang. Bu oqsilning beqarorligini yoki eritma zararlanganligini ko‘rsatishi mumkin.

Quyish uchun mo‘ljallangan konteyner teshilgandan so‘ng, ichidagi modda darhol ishlatilishi kerak. Foydalanilmagan har qanday mahsulot mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi shart.

Immunoglobulin preparatining birinchi infuziyasi dastlabki o‘ttiz daqiqa davomida 0,6 dan 1,2 ml/kg tana vazni/soatgacha bo‘lgan boshlang‘ich tezlikda amalga oshirilishi kerak va 2,4 ml/kg tana vazni/soatgacha oshirilishi mumkin.

Xuddi shu bemorga keyingi infuziya 4,8 ml/kg tana vazni/soatgacha oshirilishi mumkin.

Ilgari agammaglobulin va gipogammaglobulin qabul qilmagan bemorlarda immunoglobulinning birinchi infuziyasi tizimli nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin.

Bu oqibatlarning xarakteri to‘liq aniqlanmagan. Ularning ba’zilari immunitet tanqisligi bo‘lgan retsipiyentlarda faollashgan makrofaglar tomonidan yallig‘lanish oldi sitokinlarining ajralishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, normal bemorlarga keyinchalik immunoglobulin yuborish odatda keyingi noxush nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Umumiy nojo‘ya ta’sirlari: Dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar, jumladan giperemiya, ko‘krak qafasida siqilish, isitma, ko‘ngil aynishi va qusish, gipotoniya va gripp kuzatilishi mumkin. Bu ko‘pincha immun tanqisligi bo‘lgan, birinchi marta emlanayotgan bemorlarda kuzatiladi. Agar infuziya sekinlashsa yoki to‘xtasa, odatda simptomlar bartaraf etilgandan so‘ng infuziyani tugatish mumkin. Kuchsiz bosh og‘rig‘i kam uchramaydi va yuborish tezligi kamaytirilganda yoki oddiy analgeziya bilan o‘tib ketishi mumkin.

Anafilaktik shok: VIGVda anafilaktik shok kam uchraydi va u retsipiyentdagi anti-IgA-antitelolar bilan bog‘liqligi taklif qilingan. Agar odamda IgA bo‘lmasa, u IgA ga qarshi antitanalar ishlab chiqarishi va shuning uchun VVIG preparatiga oz miqdorda IgA ta’sir qilishi mumkin. Quyish to‘xtatilishi va tegishli reanimatsiya tadbirlari boshlanishi kerak.

Infeksiyaning yuqishi: Gepatit B VIG orqali yuqmasligi aniqlangan. Shu paytgacha OIV infeksiyasi VIG orqali yuqmagan. 1980-yillarning oxiri va 1990-yillarning boshlarida gepatitning bir nechta avj olishi sodir bo‘ldi, keyinchalik u gepatit C sifatida aniqlandi. Hozirgi vaqtda VVIG preparatlari gepatit C ni faolsizlantiradigan ishlab chiqarish bosqichlariga ega. Hozirgi vaqtda, odatda, garchi hamma joyda bo‘lmasa-da, vena ichiga yuboriladigan immunoglobulin virusli ifloslanishdan xoli deb hisoblanadi. Bugungi kunga qadar Kreytsfeldt-Yakob kasalligi (KYAK) holatlari qayd etilmagan, ma’lumki, bu kasallik VVIG orqali yuqadi, biroq bu nazariy jihatdan xavf bo‘lib qolmoqda.

Boshqa: gemoliz, insult bilan kechuvchi tromboz, buyrak yetishmovchiligi va alopetsiya holatlari kuzatilmagan.

Og‘riq, bosh og‘rig‘i va titroq kabi noxush reaksiyalarni immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda ko‘rish mumkin.

Yallig‘lanish nojo‘ya reaksiyalari ilgari hech qachon immunoglobulin o‘rnini bosuvchi terapiya olmagan agammaglobulinemik va gipogammaglobulinemik bemorlarda yoki oxirgi davolanishdan keyin 8 haftadan ortiq vaqt o‘tgan va dastlabki quyish tezligi daqiqasiga 20 tomchidan (1 ml) oshadigan bemorlarda tasvirlangan.

Bu taxminan 10% hollarda sodir bo‘ladi. Bunday reaksiyalar ba’zi bemorlarda surunkali o‘rinbosar terapiya vaqtida ham kuzatilishi mumkin.

Odatda, infuziya boshlanganidan 30 daqiqa - 1 soat o‘tgachgina namoyon bo‘ladigan bu reaksiyalar yuzga qon quyilishi, ko‘krakda og‘irlik hissi, titroq, isitma, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, diaforez va gipotenziyadan iborat.

Bunday hollarda infuziya simptomlar bosilgunga qadar vaqtincha to‘xtatilishi kerak.

Immunorel® tarkibida kam miqdorda IgA <80 mg/l bo‘lsa-da, IgA tanqisligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Bunday hollarda dori vositasiga nisbatan anafilaktik reaksiyalar xavfi sezilarli darajada bo‘ladi.

Qondagi kreatinin va mochevina azotining (QMO) ko‘payishi quyilgandan keyin bir-ikki kun davomida kuzatildi. Oliguriya yoki anuriya rivojlanishi dializni talab qilishi mumkin.

VVIGni davolashdan keyin xabar qilingan og‘ir tasodifiy buyrak nojo‘ya ta’sirlariga quyidagilar kiradi: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir naysimon nekroz, proksimal naysimon nefropatiya va osmotik nefroz.

Juda kam hollarda, immunoglobulin mahsulotlarini vena ichiga quyishdan keyin kuchsiz gemolizlar qayd etilgan. Ular qon guruhining tashuvchilariga, masalan, anti-D antitanalariga kiritildi.

Kamdan-kam hollarda insonning normal immunoglobulini qon bosimining to‘satdan pasayishiga va ayrim hollarda anafilaktik shokga sabab bo‘lishi mumkin,

Miokard infarkti, insult, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, chuqur venalar trombozi kabi tromboembolik hodisalar kuzatilgan.

Nokardiogen o‘pka shishi (o‘tkir posttransfuzion o‘pka shikastlanishi sindromi, O‘PZS) VVIG tayinlangan bemorlarda kuzatilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

IgA ga qarshi antitanalarga ega bo‘lgan selektiv IgA tanqisligi bo‘lgan bemorlarda immunoglobulinni vena ichiga yuborish mumkin emas.

Anamnezida inson immunoglobulini vena ichiga yoki mushak orasiga yuborilganda og‘ir tizimli reaksiyalar kuzatilgan bemorlarga ham immunoglobulin preparatini qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi gipergidratatsiya va qon qovushqoqligining oshishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa xavf guruhidagi bemorlarda, jumladan keksa yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda.

Preparat shifoxonada yuboriladi va bemorlar emlash davrida va birinchi emlashdan keyin bir soat ichida simptomlar mavjudligini aniqlash uchun davolovchi shifokor yoki parvarish qiluvchi xodim tomonidan diqqat bilan nazorat qilinadi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Immunoglobulin terapiyasini boshlashdan oldin tegishli suyuqliklarni quyish orqali bemorning degidratatsiya hajmini korreksiyalash lozim. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda buyrak faoliyati va diurezni davriy tekshirish ayniqsa muhimdir.

Buyrak funksiyasi, shu jumladan qon mochevinasi azotini (QMOA), zardob kreatininini o‘lchash, immunoglobulin infuziyasi boshlanishidan oldin va keyinchalik, tegishli vaqt oralig‘ida baholanishi kerak.

Agar buyrak funksiyasi yomonlashsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish haqida o‘ylash kerak.

Noxush reaksiya kuzatilganda, yuborish tezligini kamaytirish yoki quyishni to‘xtatish kerak. Kerakli davolash nojo‘ya ta’sirning tabiati va og‘irligiga bog‘liq.

Shok holatida standart tibbiy davolash o‘tkazilishi kerak.

Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori vositalarini qo‘llash natijasida yuzaga keladigan infeksiyalarning oldini olish bo‘yicha standart chora-tadbirlar donorlarni tanlash, alohida donorlar va plazma pullarini infeksiyaning aniq belgilari mavjudligi uchun skrining qilish hamda viruslarni inaktivatsiya qilish/olib tashlash uchun samarali ishlab chiqarish bosqichlarini o‘z ichiga oladi.

Shunga qaramasdan, odam qoni yoki plazmasidan olingan dori preparatlarini yuborishda yuqumli agentlarning yuqish ehtimolini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Bu noma’lum yoki yangi paydo bo‘layotgan viruslar va boshqa patogenlarga ham tegishli.

Ko‘rilgan chora-tadbirlar OIV, VGV va VGS kabi qobiq viruslari uchun samarali hisoblanadi. Qabul qilingan choralar VGA va parvovirus kabi qobiqlanmagan viruslarga nisbatan cheklangan qiymatga ega bo‘lishi mumkin.

B19. Immunoglobulinlar bilan gepatit A yoki parvovirus B19 yuqmasligi bo‘yicha umidbaxsh klinik tajriba mavjud va antitanachalar miqdori virus xavfsizligiga muhim hissa qo‘shishi taxmin qilinmoqda.

Bemorga Immunorel® 5% eritmasi har safar yuborilganda, bemor va mahsulot partiyasi o‘rtasidagi aloqani saqlab qolish uchun mahsulot nomi va partiya raqami yozib qo‘yilishi qat’iy tavsiya etiladi.

Nisbatan qisqa vaqt ichida katta dozani qabul qilganda, ayniqsa keksa bemorlar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar kabi sezgir bemorlarda suyuqlik bilan to‘yinish belgilari va alomatlari paydo bo‘lishi mumkin.

Ba’zi og‘ir nojo‘ya ta’sirlar yuborish tezligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Bemorlar quyishning butun davri davomida har qanday alomatlarning mavjudligi uchun sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak.

Ba’zi salbiy reaksiyalar tez-tez uchrashi mumkin:

Ba’zi salbiy reaksiyalar tez-tez uchrashi mumkin:

quyish tezligi yuqori bo‘lganda;

gipo- yoki agammaglobulinemiya bilan og‘rigan, IgA tanqisligi bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda;

odamning normal immunoglobulinini birinchi marta olayotgan bemorlarda yoki kamdan-kam hollarda, odam immunoglobulin mahsuloti almashtirilganda yoki oldingi yuborishdan keyin uzoq vaqt o‘tganida.

Kamdan kam hollarda, odamning normal immunoglobulini, hatto odamning normal immunoglobulini bilan ilgari davolangan bemorlarda ham, anafilaktik reaksiya bilan arterial bosimning pasayishiga olib kelishi mumkin.

IgA ga qarshi antitanalari bo‘lgan yoki IgA tanqisligi bo‘lgan bemorlarda anafilaktik reaksiya xavfi yuqori bo‘lishi mumkin, chunki IgA asosiy birlamchi immunitet tanqisligi kasalligining tarkibiy qismi bo‘lib, u uchun VIG terapiyasi ko‘rsatilgan.

Boshqa vena ichiga yuboriladigan gamma-globulin preparatlariga yuqori sezuvchanlikka ega og‘ir reaksiya bilan og‘rigan bemorlar Immunorel®ni faqat o‘ta ehtiyotkorlik bilan va hayot uchun xavfli reaksiyalarni davolash uchun qo‘llab-quvvatlovchi yordam mavjud bo‘lgan sharoitlarda qabul qilishlari lozim.

Potensial asoratlardan ko‘pincha quyidagilarni ta’minlash orqali qochish mumkin:

bemorlar insonning normal immunoglobuliniga sezgir emasligi, mahsulot dastlab sekinlik bilan (0,5 ml/kg/daqiqa) yuborilishi;

bemorlar qon quyish davrida har qanday alomatlar mavjudligini sinchkovlik bilan kuzatib boriladi.

Xususan, normal immunoglobulin olmagan bemorlar, IVVIGning muqobil mahsulotidan o‘tgan bemorlar yoki oldingi infuziya paytidan boshlab uzoq vaqt oralig‘ida bo‘lgan bemorlar, birinchi infuziya paytida va birinchi infuziyadan keyingi birinchi soat davomida, potensial nojo‘ya belgilarni aniqlash maqsadida nazorat qilinishi kerak.

Boshqa barcha bemorlar yuborilgandan keyin kamida 20 daqiqa davomida kuzatilishi kerak.

Glyukoza miqdori (maksimal miqdori 0,4 g/g IgG) yashirin diabetda (o‘tkinchi glikozuriya paydo bo‘lishi mumkin), qandli diabetda yoki kam qandli parhezdagi bemorlarda hisobga olinadi.

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi holatlari VVIG bilan davolangan bemorlarda qayd etilgan. Aksariyat hollarda ilgari mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, gipovolemiya, ortiqcha vazn, yondosh nefrotoksik dori vositalari yoki 65 yoshdan oshganlik kabi xavf omillari aniqlangan.

Buyrak yetishmovchiligi holatlarida VIGni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim. Buyrak funksiyasining buzilishi va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi haqidagi ushbu xabarlar ko‘plab litsenziyalangan HIG mahsulotlari bilan bog‘liq bo‘lsa-da, stabilizator sifatida saxaroza saqlovchi mahsulotlar umumiy sonning nomutanosib ravishda katta qismini tashkil etdi. Xavf guruhidagi bemorlarda saxaroza saqlamaydigan VVIG mahsulotlarini qo‘llashni ko‘rib chiqish mumkin.

VIG tayinlangan bemorlarda o‘pkaning nokardiogen shishi (qon quyish bilan bog‘liq o‘pkaning o‘tkir shikastlanishi, O‘PJSO‘) haqida ma’lumotlar mavjud.

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi yoki tromboembolik nojo‘ya reaksiyalar xavfi bo‘lgan bemorlarda VIGV mahsulotlarini minimal tezlik va minimal ruxsat etilgan dozada yuborish lozim.

Barcha bemorlarda VIG qabul qilish quyidagilarni talab qiladi:

YUSSG yuborishni boshlashdan oldin adekvat gidratatsiya;

siydik chiqishini nazorat qilish;

qon zardobidagi kreatinin darajasini kuzatish;

qovuzloqli diuretiklarni birga qo‘llashdan saqlanish.

Noxush reaksiya kuzatilganda, yuborish tezligini kamaytirish yoki quyishni to‘xtatish kerak. Kerakli davolash nojo‘ya ta’sirning tabiati va og‘irligiga bog‘liq.Shok holatida standart tibbiy davolash o‘tkazilishi kerak.

Ushbu mahsulot yuborilgandan so‘ng, tirik kuchsizlantirilgan virus vaksinalari bilan emlashdan oldin 3 oylik interval o‘tishi kerak. Qizamiq holatida bu buzilish 1 yilgacha davom etishi mumkin. Shuning uchun qizamiqqa qarshi vaksina olayotgan bemorlarda antitanachalar holati tekshirilishi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

S homiladorlik toifasi: Immunorel® bilan hayvonlarni ko‘paytirish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuningdek, Immunorel® homilador ayolga yuborilganda halokatli zarar yetkazishi yoki ko‘payishga ta’sir qilishi mumkinligi ham noma’lum. Ushbu preparatni homilador ayolga faqat o‘ta zarur hollarda yuborish lozim.

Immunorel® tarkibidagi intakt immun globulinlar homiladorlikning 30-haftasidan keyin ona qon aylanishidan yo‘ldosh orqali tobora ko‘proq o‘tib bormoqda. Tug‘ruqdan oldin onaga VIG tayinlangan onaning ITP holatida, trombotsitlar reaksiyasi va klinik ta’siri ona va chaqaloqda o‘xshash bo‘lgan.

Immunoglobulinlar sutga ajralib chiqadi va yangi tug‘ilgan chaqaloqqa himoya antitanachalarini o‘tkazishga yordam berishi mumkin.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Odatda, plazma hosilalarini boshqa infuziya preparatlari bilan aralashtirmaslik tavsiya etiladi. Immunorel® alohida infuzion tizim sifatida berilishi kerak.

Immunoel® preparati bilan boshqa hech qanday dori yoki suyuqlik aralashtirilmasligi kerak.

VVIGdagi antitanalar qizamiq, qizilcha va tepki kabi tirik kuchsizlantirilgan virusli vaksinalarning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Immunizatsiya qiluvchi shifokorlar tegishli ehtiyot choralarini ko‘rishlari uchun yaqinda O‘VIG bilan davolanganliklari to‘g‘risida xabardor bo‘lishlari kerak.

Ushbu mahsulot yuborilgandan so‘ng, tirik kuchsizlantirilgan virus vaksinalari bilan emlashdan oldin 3 oylik interval o‘tishi kerak. Qizamiq holatida bu buzilish 1 yilgacha davom etishi mumkin. Shuning uchun qizamiqqa qarshi vaksina olayotgan bemorlarda antitanachalar holati tekshirilishi kerak.

Immunoglobulin inyeksiyasidan so‘ng bemorlar qonida turli xil passiv o‘tkazilgan antitanachalarning tranzitor oshishi serologik tekshiruvning chalg‘ituvchi ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Qizil qon tanachalari antigenlariga antitanachalarning passiv uzatilishi, masalan, A, B, D qizil qon tanachalari allo-antitanachalari (masalan, Kumbs testi), retikulotsitlar soni va gaptoglobin bo‘yicha ba’zi serologik tekshiruvlarga to‘sqinlik qilishi mumkin.

Bu dori preparatini boshqa dori vositalari, butun qon va eritrotsitar massa bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

Eritma rezina tiqin bilan berkitilgan shisha flakonlarda saqlanadi. Tiqin plastik qalpoqcha bilan qoplangan. Flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylashtirilgan.

Saqlash shartlari

Sovutgichda 2 °C dan 8 °C gacha haroratda saqlanadi va muzlatilmaydi.

Preparatni qo‘llashdan oldin xona harorati yoki tana haroratigacha qizdiriladi. Yorug‘likdan himoya qilish.

Ishlatilgandan so‘ng, qolgan barcha tarkibni yo‘q qiling.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yorliqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Reliance Life Sciences Pvt Ltd,

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre, R-282,

TTC MIDC maydoni,

Thane Belapur Road,

Rabale, Navi Mumbai-400701, Hindiston.