Imun

Камера-1 (50 мл) содержит:

Активное вещество: Аланил Глутамин - 10 г;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или разведенная хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Камера-2 (250 мл) содержит:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия бисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Камера-1: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Камера-2: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Раствор для инфузий в двухкамерном пакете.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Препарат содержит дипептид N (2)-L-аланил-L-глутамин (Камера-1) и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина.

Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперметаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Входящие в состав препарата аминокислоты (Камера-2) являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков, гормонов и антител. Применяется для ускорения заживления тканей и восстановления нормальных физиологических функций.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4-3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется в организме.

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Только небольшая часть аминокислот, введенных путем инфузии, выводится через почки.

• полное или частичное парентеральное питание;
• профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;
• невозможность приема пиши вследствие отсутствия сознания, комы;
• пред- и послеоперационный период: различные осложнения во время операций (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно-септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия;
• среднетяжелые и тяжелые травмы: ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями;
• повреждения пищевода или желудка едкими веществами;
• стенозы желудочно-кишечного тракта;
• диффузный перитонит;
• остеомиелит;
• длительное нахождение на аппарате НВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства;
• множественные переломы костей;
• неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного питания;
• тяжелое течение инфекционных заболеваний с выраженными явлениями интоксикации, высокой лихорадкой, длительным диарейным синдромом, неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции;
• нефропатия, амилоидоз;
• ВИЧ-инфекция;
• трансплантация;
• все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.);
• черепно-мозговая травма;
• цирроз печени.

В/в, капельно. Дозировка назначается врачом, внутривенно медленно по 300 мл или 600 мл.

Общая суточная доза зависит от ежедневной потребности в белке, согласно клиническим результатам (мониторинг азотного и водного баланса).

Требуется индивидуально подбирать дозы для пожилых пациентов, а также пациентам с нарушенной функцией печени и почек.

Перед применением нужно смешать содержимое двух камер. Для этого сворачивают пакет сверху, в результате чего перегородка между камерами раскрывается.

При парентеральном введении наблюдалось появление отеков, увеличение мочевины и незначительный ацидоз.

При неправильном введении возможно появление лихорадки, воспаление в месте введения, флебиты и тромбозы, транссудация и гиперволемия.

Редко появляются местные реакции при введении, такие как ощущение тепла и эритема.

Аллергические реакции, тромбозы и флебиты возникают при парентеральном введении в одно и то же место другого лекарственного препарата.

Очень редко возникает тошнота, рвота, неприятные ощущения в области груди, тахикардия, озноб, жар или головная боль.

При проявлении тяжелых побочных реакций требуется прекращение введения и проведение неотложных мероприятий.

Нарушение метаболизма аминокислот, анурия, печеночная кома, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, уремия.

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применять при метаболическом ацидозе и сердечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: необходимо прервать курс и начать симптоматическую терапию.

Рекомендуется проводить мониторинг таких показателей как: уровень глюкозы и электролитов, осмотическое давление, содержание аммиака в крови, значение pH, уровень гематокрита и лейкоцитов, азотный, кислотно-щелочной и водный баланс. Необходимо проверять состояние печени и почек.

При гипергидратации применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией сердца, а также с почечной и легочной недостаточностью.

Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью может привести к нарушению метаболизма аминокислот, гипераммониемии и коме.

Гипераммониемия чаще всего наблюдается детей. Требуется проводить контроль уровня аммиака. При появлении признаков гипераммониемии необходимо прекратить введение и проведение неотложных мероприятий.

Введение препарата пациентам с нарушенной функцией почек вызывает задержку электролитов.

При значительных отклонениях электролитного баланса требуется введение электролитов.

Необходимо проводить мониторинг электролитного и кислотно-щелочного баланса, при применении больших объемов препарата или совместно с раствором электролита.

Рекомендуется введение глюкозы для поддержания необходимой калорийности. При введении концентрированных растворов глюкозы возможны гипергликемия, гликозурия и гиперосмолярный синдром. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче. При внезапном прекращении введении концентрированных растворов глюкозы возможно появление инсулинового эффекта.

Необходимо контролировать скорость введения.

Препарат кристаллизуется при охлаждении. В этом случае перед использованием необходимо согреть раствор при температуре 60оС и встряхивать до полного растворения кристаллов.

Не использовать при обнаружении нецелостности упаковки, изменении окраски, наличии осадка.

Использовать сразу после вскрытия. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Всю смесь, оставшуюся после инфузии, следует уничтожить.

Беременность и период лактации

Специальных исследований безопасности применения в период беременности у животных и человека не проводились. Перед введением беременным женщинам следует оценить соотношение «риск-польза».

Специальных исследований безопасности применения в период лактации не проводилось. Перед введением кормящим женщинам следует оценить соотношение «риск-польза».

Дети

Клинические исследования применения у детей не проводились.

Пожилой возраст

Требуется непрерывный мониторинг функции почек, контроль водного и электролитного баланса. Подбирать дозировку следует индивидуально для каждого пожилого пациента в зависимости от клинического состояния.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Не следует смешивать препарат парентерального питания с антибиотиками, гормональными препаратами, гипотензивными средствами, нужно вводить их раздельно - в разные вены или с помощью Y-образного коннектора.

Не следует проводить инфузию препарата и препаратов крови через одну систему для вливаний, так как есть вероятность развития псевдоагглютинация.

Смешивание инсулина с раствором аминокислот не снижает активность инсулина, при смешивании 20-50 ЕД инсулина с 1000 мл препарата раствор остается стабильным в течение 24 часов. По истечении этого времени на поверхности раствора образуются кристаллы инсулина. Использование меньшей дозы инсулина не влияет на стабильность раствора.

Первичная упаковка: 50 мл (Камера-1) и 250 мл (Камера-2) растворов для инфузий в двухкамерном пакете.

Вторичная упаковка: один двухкамерный пакет упакован в пластиковый пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 20 °С, в защищенном от света и влаги месте.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

South of No. 2 Road, Xindu Satellite City, Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan, Китай.

Для

«Serene Healthcare Pvt. Ltd»

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия.