Nootrotem

таъсир этувчи моддалар: 1,0 г пирацетам, 0,25 г этилметилгидроксипиридин сукцинат;

ёрдамчи моддалар: натрий ацетат, натрий хлор, инъекция учун сув.

Тиниқ, рангсиз ёки бироз сарғиш эритма.

Инфузион учун эритма.

Ноотроп ва метаболик восита.

Фармакодинамика

Ноотротем антигипоксик, мембрана ҳимоя қилувчи, ноотроп, антиконвулсант ва анксиолитик таъсирга эга, организмнинг стрессга чидамлилигини оширади, метаболик жараёнларга ва мияда қон айланишига ижобий таъсир кўрсатади. Препаратнинг асосий фаол моддалари пирацетам ва этилметилгидроксипиридин суксинатдир.

Пирацетам метаболик жараёнларга ва мияда қон айланишига ижобий таъсир кўрсатади. Глюкоза сарфланишни кўпайтиради, метаболик жараёнларни яхшилайди, ишемик соҳаларда микросиркуляцияни яхшилайди, фаол тромбоцитларни тўпланишига тўсқинлик қилади. Гипоксия, интоксикация ва электрошок туфайли келиб чиқадиган миянинг шикастланишидан ҳимоя қилувчи таъсирга эга. Миянинг интеграл фаолиятини яхшилайди. Пирацетам седатив ва психостимуляцион таъсирга эга эмас. Вестибуляр нейронит қўзғалиши давомийлигини пасайтиради. У фаоллаштирилган тромбоцитларнинг кўпайишини кучайтиради ва эритроцитларнинг патологик қаттиқлик ҳолатида уларнинг деформацияланиши ва филтрлаш қобилиятини яхшилайди.

Этилметилгидроксипиридин сукцинат организмнинг асосий зарарли омиллар ва кислородга боғлиқ патологик ҳолатлар (шок, гипоксия ва ишемия, мия қон айланишининг бузилиши, алкоголли ва антипсихотик дорилар / нейролептиклар / интоксикация) таъсирига организмнинг қаршилик таъсирини кучайтиради.

Этилметилгидроксипиридин сукцинат мия метаболизмини ва миянинг қон билан таъминланишини яхшилайди, қоннинг микросиркуляцияси ва реологик хусусиятларини яхшилайди ва тромбоцитлар агрегациясини пасайтиради. У гемолиз пайтида қон ҳужайралари (эритроцитлар ва тромбоцитлар) нинг мембрана тузилишини барқарорлаштиради. Бу гиполипидемик таъсирга эга умумий холестерин ва қуйи зичликка эга липопротеинларнинг (ҚЗЛ) даражасини пасайтиради.

Ўткир панкреатитда ферментатив токсемия ва эндоген интоксикацияни камайтиради.

Этилметилгидроксипиридин сукцинат таъсирининг механизми унинг антигипоксант, антиоксидант ва мембранани ҳимоя қилувчи таъсирига боғлиқ. Препарат липид пероксидланиш жараёнларини ингибирлайди, супероксид дисмутаза фаоллигини оширади, липид-оқсил нисбатларини оширади, мембрананинг ёпишқоқлигини пасайтиради ва унинг суюқлигини оширади. Этилметилгидроксипиридин сукцинат мембрана билан боғланган ферментлар (калцийга боғлиқ бўлмаган фосфодиэстераза, аденилат сиклаза, асетилхолинэстераза), рецепторлари комплекслари (бензодиазепин, ГAМК, асетилхолин) фаоллигини модуляция қилади, бу уларнинг лиганд-функционал нейронларни биоорганизмлар билан боғлаш қобилиятини оширади. Препарат мияда допамин миқдорини оширади. AТП, креатин фосфат ва митохондрияларнинг энергия синтез қилувчи функцияларининг кўпайиши, ҳужайра мембраналарининг барқарорлашуви билан аеробик гликолизнинг компенсацион фаоллигининг ошишига ва гипоксия шароитида Кребс циклида оксидланиш жараёнларининг тормозланиш даражасининг пасайишига олиб келади.

Препарат ишемик миокарддаги метаболик жараёнларни нормаллаштиради, некроз майдонини камайтиради, миокарднинг электр фаоллигини ва контрактиллигини тиклайди ва яхшилайди, шунингдек, ишемик соҳада коронар қон оқимини оширади, ўткир коронар етишмовчиликда реперфузия синдроми оқибатларини камайтиради. Нитропрепаратларнинг антиангинал фаоллигини оширади. Препарат прогрессив нейропатияда ретинал ганглион ҳужайралари ва кўриш нерв толаларини сақлаб қолишга ёрдам беради, уларнинг сабаблари сурункали ишемия ва гипоксия. Тўр парда ва кўриш нервининг функционал фаоллигини яхшилайди, кўриш кескинлигини оширади.

Фармакокинетикаси

Пирацетам учун:

Биосамарадорлиги тахминан 100% ни ташкил қилади. Плазмадаги Cmax тахминан 30 дақиқадан сўнг, мия суюқлигида - 2-8 соатдан кейин эришилади. Vd 0,6 л / кг ни ташкил қилади. Қон плазмаси оқсиллари билан боғланмайди.

У барча аъзолар ва тўқималарда ГЭБ ва плацента тўсиғидан ўтиб тарқалади. Мия қобиғи тўқималарида, асосан фронтал, париэтал ва оксипитал лобларда, мияча ва базал ганглионларда танлаб тўпланади.

Т1 / 2 плазмада 4-5 соат, мия суюқлигида 6-8 соат давомида мавжуд бўлади, буйраклар томонидан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Буйрак етишмовчилигида Т1/2 чўзилади.

Этилметилгидроксипиридин сукцинат учун

Томирларда:

Максимал консентрацияга эришиш вақти (Тмах) 0,45-0,5 соат. 400-500 мг дозада Cмах 3,5-4,0 мг / мл ни ташкил қилади.

Тарқалиши:

Вена ичига юбориш билан у тезда қон томирлардан органлар ва тўқималарга ўтиб, танадан тезда чиқиб кетади. Этилметилгидроксипиридин сукцинатни (MRT) ушлаб туриш вақти 0,7-1,3 соатни ташкил қилади.

Чиқарилиши:

Препарат асосан глюкурон хосилалари шаклида ва кам миқдорда ўзгармаган ҳолда сийдик билан чиқарилади.

• мия қон айланишининг ўткир бузилиши;
• бош мия шикастланиши, бош мия шикастланишининг оқибатлари;
• кекса ёшда, Aлцгеймер касаллиги билан, хотира бузилиши, бош айланиши, концентрациянинг пасайиши, эмоцияли лабиллик, мия қон томирлари шикастланишлари (ишемикга боғлиқ инсулт) туфайли деменция;
• қон томир, травматик ёки токсик генезининг кома ҳолати;
• дисциркуляцион энцефалопатия;
• вегетатив дистония синдроми;
• атеросклеротик генезиснинг енгил когнитив касалликлари;
• невротик ва неврозга ўхшаш ҳолатларда ташвишланиш бузилиши;
• сурункали алкоголизмда абстиненция ва психоорганик синдромни даволаш;
• комплекс терапия доирасида ўткир миокард инфаркти (биринчи кундан бошлаб);
• комплекс терапиянинг бир қисми сифатида ҳар хил босқичдаги бирламчи очиқ бурчакли глаукома;
• алкоголизмда юзага келадиган неврозга ўхшаш ва вегетатив-қон томир касалликларнинг аломатларини йўқотишда;
• антипсихотик дорилар билан ўткир интоксикация;
• комплекс терапиянинг бир қисми сифатида қорин бўшлиғининг ўткир йирингли-яллиғланиш жараёнларида (ўткир некротизан панкреатит, перитонит).

Вена ичига юбориш.

Оптимал дозалаш режими шифокор томонидан белгиланади. Қўллаш кўрсаткичлари ва дозалаш режимига риоя қилиш қатъиян кузатилиши керак.

Қўллашнинг дозаси, усули ва режими, терапия давомийлиги кўрсатмаларига, клиник ҳолатига, беморнинг ёшига қараб индивидуал равишда белгиланади.

Секин-аста томчилаб 40-60 томчи/мин тезликда юборилади. Максимал суткалик доза 480 мл препарат эритмасидан ошмаслиги керак (1200 мг етилметилгидроксипиридин сüксинат ва 4800 мг пирацетам).

Мия қон айланишининг ўткир бузилишларида биринчи 10-14 кун давомида томчилатиб юборилади, кунига 100-200 мл дан 2-4 марта

Шикастланган мия шикастланиши ва бош мия шикастланишининг оқибатларида кунига 2-4 марта 100-200 мл дан томир ичига 10-15 кун давомида томчилатиб юборилади.

Декомпенсация босқичида дискретуляцион энцефалопатия ҳолатида вена ичига инфузион 100-200 мл дозада кунига 1-2 марта 14 кун давомида юборилиши керак.

Ўткир миокард инфарктида комплекс терапиянинг бир қисми сифатида миокард инфарктининг анъанавий терапияси, шу жумладан нитратлар, бета-адреноблокаторлар, AПФ ингибиторлари, тромболитиклар, антикоагулянт ва антиагрегант воситалар, шунингдек кўрсатмаларга мувофиқ симптоматик воситалар фонида вена ичига 14 кун давомида юборилади.

Дастлабки 5 кун ичида максимал таъсирга еришиш учун препаратни вена ичига юбориш мақсадга мувофиқдир.

Препаратни вена ичига кунига 3 марта, ҳар 8 соатда юборилади. Кунлик терапевтик дозаси кунига 2,4-3,6 мл/кг тана вазнига, битта дозаси 0,8-1,2 мл/кг тана вазнига тенг. Максимал суткалик дозаси 320 мл дан ошмаслиги керак, бир марталик доз - 100 мл.

Мураккаб терапиянинг бир қисми сифатида ҳар хил босқичдаги очиқ бурчакли глаукома бўлса, 14 кун давомида кунига 1-3 марта 50-100 мл дан томир ичига юборилади.

Алкогол таъсиридаги абстинентли синдром юзага келган тақдирда, 5-7 кун давомида кунига 2-3 марта 100-200 мл вена ичига томчилатиб юборилади.

Антипсихотик препаратлар таъсирида юзага келган ўткир интоксикация пайтида вена ичига кунига 100-200 мл дозада 7-14 кун давомида юборилади.

Қорин бўшлиғининг ўткир йирингли-яллиғланиш жараёнида (ўткир некротизан панкреатит, перитонит) операциядан олдинги даврда ҳам, операциядан кейинги даврда ҳам биринчи куни буюрилади. Қўлланиладиган дозалар касалликнинг шакли ва оғирлигига, жараённинг тарқалишига ва клиник курс вариантларига боғлиқ. Препаратни бекор қилиш аста-секин, фақат барқарор ижобий клиник ва лаборатор таъсиридан сўнг амалга оширилиши керак.

Ўткир эдематик (интерстициал) панкреатитда 100-200 мл дан кунига 3 марта вена ичига томчилатиб юборилади.

Некротик панкреатитнинг енгил даражасида - кунига 3 марта 50-100 мл томчилатиб юборилади.

Некротик панкреатитнинг ўртача оғир даражасида кунига 3 марта вена ичига 100 млдан юборилади.

Некротик панкреатитнинг оғир кечишида - биринчи кунида пулс дозасида 300 мл препарат эритмасини, икки марта қабул қилиш режими билан, сўнгра кунига 2 марта 100-200 мл кунлик дозасини камайтириб юборилади.

Некротик панкреатитнинг ўта оғир кечишида - бошланғич дозаси кунига 300 мл, панкреатоген шокнинг намоён бўлишининг доимий енгилигига қадар, ҳолат барқарорлашгандан сўнг - кунига 2 марта 100-200 мл томир ичига томчилатиб юборилади, кунлик дозаси аста-секин камаяди.

Ён таъсирларни олдини олиш учун дозалаш режимини ва препаратни қабул қилиш тезлигини кузатиш тавсия этилади.

Ён таъсирларнинг қайд этилиши ЖССТ таснифига мувофиқ аниқланди: жуда тез (10%); тез-тез (1% < 10%); кам холларда (0,1% < 1%); камдан-кам (0,01%, лекин <0,1%); жуда кам (<0,01%); қайд этилиши номаълум (қайд этилиши мавжуд маълумотлардан аниқлаб бўлмайди).

Иммунитет тизимидан: камдан-кам ҳолларда - анафилактик шок, ангиоэдема, уртикер, қай этилиши номаълум - юқори сезувчанлик реакциялари.

Руҳий касалликлар: тез - асабийлашиш; кам холларда - депрессия; қайд этилиши номаълум - қўзғалиш, ташвиш, тартибсизлик, галлюцинациялар; жуда кам ҳолларда - уйқучанлик.

Aсаб тизимидан: тез-тез - гиперактивлик; жуда кам - бош оғриғи, бош айланиши (сабаби юбориш тезлиги ҳаддан ташқари юқорилиги билан боғлиқ бўлиши мумкин ва қисқа муддатли эканлиги билан характерланади); қайд этилиши номаълум - атаксия, мувозанат бузилиши, эпилепсия кучайиши, уйқусизлик, титроқ.

Эшитиш органи ва лабиринти томонидан: қайд этилиши номаълум - вертиго.

Юрак-қон томир тизими томонидан: камдан-кам холларда - тромбофлебит, артериал гипотензия; жуда кам ҳолларда - қон босимининг пасайиши, қон босимининг кўтарилиши (сабаби юбориш тезлиги ҳаддан ташқари юқорилиги билан боғлиқ бўлиши мумкин ва қисқа муддатли эканлиги билан характерланади);

Нафас олиш тизими томонидан: жуда кам ҳолларда - қуруқ йўтал, томоқ оғриғи, кўкрак қафасидаги безовталик, нафас олиш қийинлишуви (сабаби юбориш тезлиги ҳаддан ташқари юқорилиги билан боғлиқ бўлиши мумкин ва қисқа муддатли эканлиги билан характерланади);

Овқат ҳазм қилиш тизимидан: жуда кам холларда оғиз қуриши, кўнгил айниши, ёқимсиз ҳид, оғизда металл таъми; қайд этилиши номаълум - қорин оғриғи, диарея.

Тери ва тери ости тўқималарининг бузилиши: жуда кам ҳолларда - қичишиш, тошма, гиперемия; қайд этилиши номаълум - ангиоэдема, дерматит.

Инфузия жойидаги умумий бузилишлар ва реакциялар: камдан-кам ҳолларда - инъекция жойида оғриқ; жуда кам ҳолларда - иссиқлик ҳисси.

Бошқа холатлар: тез-тез - тана вазнининг кўпайиши; кам холларда - астения ва иситма; Қайд этилиши номаълум - жинсий алоқа кучайиши.

• ўткир жигар дисфункцияси;
• буйракнинг ўткир бузилиши;
• препаратга индивидуал сезгирликни юқорилиги;
• пирацетамга юқори сезувчанлик; Генгтингтон хореяси;
• мияда ўткир қон айланиши бузилиши (геморрагик инсульт).

Семптомлар: уйқучанлик, уйқусизлик.

Даволаш: кам токсиклиги туфайли, дозани ошириб юбориш белгилари юзага келиши эхтимолдан йироқ. Даволаш талаб қилинмайди, аломатлар 24 соат ичида ўз-ўзидан йўқолади. Aниқ белгилар юзага келганда уларни йўқотилишини қўллаб-қувватловчи ва симптоматик даволаш амалга оширилади.

Бензодиазепин анксиолитиклари, судоргига қарши воситалар (карбамазепин), антипаркинсионизм дорилар (леводопа) таъсирини кучайтиради.

Этил спиртининг токсик таъсирини камайтиради.

Пирацетам таркибида трийодтиронин ва тетраёдтиронин сақлаган қалқонсимон без препаратлари билан бир вақтда қўлланилганда беморда безовталик, асабийлашиш ва уйқунинг бузилиши қайд этилиши мумкин.

Қалқонсимон бези гормон препаратлари билан бир вақтда фойдаланилганда марказий нерв системаси томонидан - титроқ, хавотир, асабийлашиш, уйқунинг бузилиши, диққатнинг бузилиши ривожланиши мумкин.

Препаратни марказий асаб тизимининг стимуляторлари билан бир вақтда қабул қилиниши уларнинг психостимуляцион таъсирни кучайтириши мумкин.

Нейролептиклар билан бир вақтда қўллашда екстрапирамидал бузилишлар кучайиши кузатилади.

Баъзи холларда, айниқса, сульфитларга юқори сезувчанлиги бўлган бронхиал астма билан касалланган беморларда, ўта юқори сезувчанлик реакциялари ривожланиши мумкин.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Ноотротем препарати ҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш ман этилади.

Болаларда қўлланилиши

Болаларда Ноотротем препарати хавфсизлиги бўйича қатъий назорат қилинадиган клиник тадқиқотлар ўтказилмаган.

Автотранспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таьсир

Препаратни қабул қилиш даврида юқори психофизик мехнат талаб қилувчи воситаларни бошқаришда эхтиёт бўлиш лозим.

50 мл, 100 мл ва 200 мл инфузия учун эритма (шиша флаконларда).

Ёруғликдан химояланган жойда, 25 °C дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

2 йил. Қадоқда кўрсатилган яроқлилик муддати тугагандан сўнг қўллаш мумкин эмас.

Ретцепт асосида.

“ТEMUR МED FARM” МЧЖ, Ўзбекистон Республикаси.