Norkolut

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: noretisteron - 5 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, jelatin, talk, makkajo‘xori kraxmali, laktoza monogidrati.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli yassi dumaloq tabletkalar, faskali, tabletkalarning bir tomonida "NORCOLUT" o‘ymakorligi, boshqa tomonida - bo‘linish uchun xochsimon chiziq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Progestagenlar. ATX kodi: G03DC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Noretisteron progestagen hisoblanadi. U endometriy proliferatsiyasi bosqichining sekretsiya bosqichiga o‘tishiga yordam beradi. Noretisteron gipofiz gonadotropinlari sekretsiyasini ingibirlaydi, bu esa o‘z navbatida follikulalarning yetilishi va ovulyatsiya boshlanishining oldini oladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Noretisteron me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. Ichak devori va jigarda metabolizmga uchragani sababli, uning biosinguvchanligi 50-77% ni tashkil etadi; noretisteron jigar orqali birinchi o‘tishda sezilarli darajada metabolizmga uchraydi.

Taqsimlash

0,5 mg, yoki 1 mg, yoki 3 mg noretisteron qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi maksimal konsentratsiya mos ravishda 2-5 ng/ml, yoki 5-10 ng/ml, yoki 30 ng/ml ni tashkil etadi, preparat qabul qilingandan keyin 0,5-4,0 soat o‘tgach o‘lchanadi.

Etinilestradiol bilan birgalikda buyurilganda, preparatning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu muvozanat holatiga erishgunga qadar ko‘p marta qabul qilinganda oshadi. Bu, asosan, noretisteronning jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (JBG) bilan bog‘lanishi va uning metabolizmini sekinlashtirishi bilan bog‘liq.

Biotransformatsiya

Noretisteronning eng muhim metabolitlari 5α-digidronetisteron va tetragidronetisteronning bir nechta izomerlarini o‘z ichiga oladi, ular asosan glyukuronidlar bilan konyugatlar ko‘rinishida ajratiladi. Noretisteron va uning ba’zi metabolitlari 17β-gidroksiguruh hisobiga konyugatsiyalangan.

Eliminatsiya

Noretisteronning qon zardobidagi konsentratsiyasi ikki fazali pasayishi bilan xarakterlanadi. Birinchi fazada o‘rtacha yarim chiqarilish davri 2,5 soatni tashkil etadi. Taqsimlanishning yakuniy fazasi taxminan 8 soatlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. Jigarda hosil bo‘lgan metabolitlarning 80% siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Hayz oldi sindromi, mastodiniya, sekretor fazaning qisqarishi bilan kechadigan sikl buzilishlari, bachadondan disfunksional qon ketishlar, endometriyning bezli-kistoz giperplaziyasi, endometrioz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Hayz oldi sindromi, mastodiniya, sikl buzilishlarida: siklning 16-kunidan boshlab siklning 25-kunigacha kuniga 5-10 mg (1-2 tabletka); estrogen bilan birga qo‘llash mumkin.

Bachadondan disfunksional qon ketishlarda, endometriyning kistoz-bezli giperplaziyasida (agar qon ketishining funksional kelib chiqishi oldingi 6 oy davomida o‘tkazilgan gistologik tahlil bilan tasdiqlangan bo‘lsa): 6-12 kun davomida kuniga 5-10 mg (1-2 tabletka). Retsidivning oldini olish uchun: siklning 16-kunidan boshlab siklning 25-kunigacha kuniga 5-10 mg (1-2 tabletka); odatda estrogen bilan birgalikda.

Endometrioz, adenomiozda: 5 mg (1 tabletka) siklning 5-kunidan boshlab siklning 25-kunigacha 6 oy davomida yoki uzluksiz davolash sxemasida siklning 5-kunidan boshlab kuniga 2,5 mg (1/2 tabletka) dan boshlash kerak, hayz oralig‘ida qon ketishining oldini olish uchun esa dozani har 2-3 haftada 1/2 tabletkaga oshirib boriladi, 4-6 oy davomida.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar ko‘pincha Norkolut preparatini qo‘llash boshlanganidan keyingi dastlabki oylarda namoyon bo‘ladi va davolash davom ettirilganda yo‘qoladi. Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi marketingdan keyingi tadqiqotlar va adabiyot manbalariga asoslangan.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Asab tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam: migren.

Chastotasi noma’lum: bosh aylanishi.

Ruhiy buzilishlar

Chastotasi noma’lum: depressiyaning kuchayishi.

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Juda kam: ko‘rishning buzilishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Juda kam hollarda: hansirash.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi.

Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari

Chastotasi noma’lum: xolestaz, sariqlik.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: eshakem, toshma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Norkolut quyida sanab o‘tilgan holatlardan birortasi mavjud bo‘lganda tayinlanmasligi kerak. Agar Norkolitni qabul qilish davrida yuqorida sanab o‘tilgan holatlardan biri yuzaga kelsa, preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim:

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Ma’lum yoki taxmin qilinayotgan homiladorlik.

Laktatsiya.

Hozirgi yoki o‘tmishdagi idiopatik venoz tromboemboliya (chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyalari tromboemboliyasi).

Hozirgi yoki o‘tmishdagi arterial tromboz (masalan, stenokardiya, miokard infarkti).

Tromboz darakchilarining mavjudligi (hozirda yoki ilgari) (masalan, vaqtinchalik ishemik hujum, stenokardiya).

Venoz yoki arterial trombozning yuqori xavfi.

O‘choqli nevrologik yetishmovchilik bilan kechuvchi migren xurujlarining mavjudligi.

Qon tomir asoratlari bilan kechuvchi qandli diabet.

Jigar funksiyasining to‘liq tiklanishiga qadar hozirgi vaqtda yoki o‘tmishda og‘ir shikastlanishlarning mavjudligi.

Jigarning oldingi yoki mavjud o‘smalari (xavfsiz yoki xavfli).

Ma’lum, ilgari mavjud bo‘lgan yoki gumon qilingan gormonga bog‘liq neoplazmalar, shu jumladan ko‘krak bezi saratoni.

Homiladorlik paytida o‘tmishda idiopatik sariqlik yoki og‘ir teri qichishishi.

Etiologiyasi aniqlanmagan bachadondan qon ketishi.

Davolanmagan endometriy giperplaziyasi.

Bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Ehtiyotkorlik bilan

Uzoq muddat qo‘llanganda quyidagi hollarda juda ehtiyot bo‘lish kerak: yurak-qon tomir tizimi va buyrak kasalliklari; bronxial astma; epilepsiya; trombozlarga moyillik, gepatit, jigar faoliyatining buzilishi.

Noretisteronni tayinlashdan oldin o‘tkaziladigan majburiy tibbiy ko‘rik hajmi qon bosimi, sut bezlari, qorin bo‘shlig‘i a’zolari va kichik chanoqni baholashni, shuningdek bachadon bo‘ynini sitologik tekshirishni o‘z ichiga oladi.

Noretisteron bilan davolash quyidagi hollarda darhol to‘xtatilishi kerak:

Migren tipidagi bosh og‘riqlarining rivojlanishi yoki g‘ayrioddiy kuchli bosh og‘riqlarining ko‘payishi.

Idrokning to‘satdan buzilishi (masalan, ko‘rish yoki eshitish qobiliyatining buzilishi).

Tromboflebitning birinchi belgilari yoki tromboemboliya belgilari, ko‘krakda og‘riq va siqilish hissi.

Rejalashtirilgan jarrohlik amaliyotidan olti hafta oldin, shuningdek, uzoq muddatli immobilizatsiya holatida.

Sariqlik paydo bo‘lishi yoki jigar faoliyatining yomonlashuvi, gepatitning sariqliksiz shakli, teri qichishishi rivojlanishi.

Arterial bosimning sezilarli darajada ko‘tarilishi.

Homiladorlik.

Agar Norkolut preparatini qo‘llash paytida quyida sanab o‘tilgan xavf omillaridan birortasi mavjud bo‘lsa yoki yuzaga kelsa, xavf/foydani individual baholash davolash boshlanishidan yoki Norkolut preparatini qabul qilishni davom ettirishdan oldin amalga oshirilishi kerak.

Qon tomir buzilishlari

Epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, ovulyatsiya ingibitorlarini o‘z ichiga olgan oral estrogenlar/progestagenlarni qo‘llash tromboembolik asoratlar sonining ko‘payishi bilan bog‘liq degan xulosaga kelindi. Shunday qilib, ayniqsa, anamnezda tromboembolik kasalliklar bo‘lsa, ularning rivojlanishi mumkinligini nazarda tutish kerak.

Agar bemorda tromboembolik asoratlar rivojlanishini ko‘rsatuvchi alomatlar kuzatilsa, Norkolut preparatini qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim. Norkolut preparatini qo‘llashni davom ettirishdan oldin davolash zaruratini qayta ko‘rib chiqish zarur.

Venoz tromboemboliya (VTE) uchun umume’tirof etilgan xavf omillariga quyidagilar kiradi:

VTE epizodlari yoki og‘irlashgan oilaviy anamnez (aka-uka, opa-singil yoki ota-onalarda nisbatan yoshligida VTE).

Yoshi.

Semizlik.

Tizimli qizil bo‘richa (TQB).

Uzoq muddatli immobilizatsiya.

Keng ko‘lamli jarrohlik amaliyoti.

Og‘ir jarohatlar.

O‘tmishda VTE epizodlari bo‘lgan yoki trombofilik buzilishlar mavjud bo‘lgan bemorlarda VTE rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Ushbu dori bilan davolanish ushbu xavfni oshirishi mumkin.

Tromboemboliyaga moyillikni istisno qilish uchun o‘tmishda tromboemboliya epizodlari yoki tromboemboliya yoki takrorlanuvchi o‘z-o‘zidan abortning oilaviy anamnezi o‘rganilishi kerak.

Agar trombofilik omillarni sinchkovlik bilan baholash o‘tkazilmagan bo‘lsa yoki antikoagulyant bilan davolash boshlangan bo‘lsa, bu bemorlarda progestagenlardan foydalanish mumkin emas. Antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarda progestagen terapiyasining xavfi va foydasi hisobga olinishi kerak.

VTE xavfi uzoq muddatli immobilizatsiya, og‘ir jarohat yoki jiddiy jarrohlik amaliyoti paytida vaqtincha oshishi mumkin. Keng qamrovli jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng barcha bemorlarda bo‘lgani kabi, TEEning oldini olish bo‘yicha profilaktik chora-tadbirlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Agar rejali operatsiyada, ayniqsa oyoqlardagi abdominal yoki ortopedik jarrohlikda uzoq muddatli immobilizatsiya taxmin qilinsa, operatsiyadan 4-6 hafta oldin progestagenoterapiyani to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish zarur. Bemorning harakat faolligi to‘liq tiklanmaguncha davolanish davom ettirilmasligi kerak.

Giperlipidemiya

Gipertriglitseridemiyasi bo‘lgan yoki oilaviy anamnezida gipertriglitseridemiya bo‘lgan ayollar kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni (KOK) qabul qilganda pankreatit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Gipertriglitseridemiyasi bo‘lgan yoki oilaviy anamnezida gipertriglitseridemiya bo‘lgan ayollar kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni (KOK) qabul qilganda pankreatit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Gipertriglitseridemiya bilan og‘rigan ayollarda arterial shikastlanishlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Shu bilan birga, KOK qabul qilayotgan barcha ayollarni muntazam skriningdan o‘tkazish zarurati yo‘q.

O‘smalar

Kamdan-kam hollarda xavfsiz o‘smalar, undan ham kamroq hollarda esa Norkolitdagiga o‘xshash gormonal dorilarni qabul qilayotgan shaxslarda jigarning xavfli o‘smalari haqida xabar berilgan.

Ayrim hollarda bu o‘smalar hayot uchun xavfli bo‘lgan qorin bo‘shlig‘iga qon ketishiga olib kelgan. Agar qorinning yuqori qismida og‘riq, jigarning kattalashishi yoki qorin bo‘shlig‘iga qon ketish belgilari paydo bo‘lsa, jigar o‘smasini istisno qilish va preparatni bekor qilish kerak.

Boshqa ogohlantirishlar

Noretisteron uglevod almashinuviga ta’sir qilishi mumkin. Uglevod almashinuvi parametrlarini qandli diabet bilan og‘rigan barcha bemorlarda davolanishdan oldin va davolanish paytida diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Ba’zan xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa ilgari homiladorlar xloazmasi rivojlangan ayollarda. Xloazmaga moyilligi bo‘lgan ayollar noretisteron bilan davolanish paytida quyosh yoki ultrabinafsha nurlari ta’sirini minimallashtirishlari kerak.

Depressiya epizodlari bo‘lgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Depressiya og‘ir shaklda takrorlansa, Norkolut preparati bilan davolash to‘xtatilishi kerak.

O‘tkir ko‘rish buzilishi, ekzoftalm, diplopiya yoki migren rivojlangan har bir holatda, Norkolut preparati bilan davolashni davom ettirishdan oldin ko‘ruv nervi diskining shishishi yoki to‘r pardaning zararlanishini istisno qilish kerak.

Progestagenlar suyuqlik ushlanib qolishiga sabab bo‘lishi mumkin. Norkolut preparatini quyidagi kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda alohida e’tibor qaratish lozim:

epilepsiya;

migren;

astma;

yurak kasalliklari;

buyrak funksiyasining buzilishi

Noretisteronning etinilestradiolga qisman metabolizmi bilan bog‘liq qo‘shimcha choralar.

Ichga qabul qilingandan so‘ng, noretisteron qisman 1 milligramm peroral noretisteron yoki noretisteron atsetatga taxminan 4-6 mkg etinilestradiolga teng bo‘lgan yakuniy dozada etinilestradiolga metabolizmga uchraydi.

Noretisteronning qisman etinilestradiolga aylanishi tufayli, Norkolitni buyurish KOKlarni qabul qilishdagi kabi farmakologik ta’sirlarga olib kelishi kutilmoqda.

Shunday qilib, quyidagilarni e’tiborga olish lozim:

Arterial va venoz tromboemboliya

Venoz tromboemboliyalar (VTE)

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, estrogen miqdori past bo‘lgan (< 50 mkg etinilestradiol) oral kontratseptivlarni qabul qiluvchi ayollarda venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish chastotasi yiliga 100 000 holatga taxminan 20-40 tani tashkil etadi, ammo bu xavf bahosi progestagen miqdoriga qarab o‘zgaradi. Taqqoslash uchun - oral kontratseptivlarni qabul qilmaydigan ayollarda chastota yiliga 100 000 holatga 5-10 tani tashkil qiladi. Har qanday kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni qo‘llash ularni qo‘llamaslikka nisbatan TEE xavfini oshiradi. Bu homiladorlik bilan bog‘liq bo‘lgan TEE paydo bo‘lish xavfini kamaytiradi, uning chastotasi 100 000 homiladorlikka 60 holatni tashkil etadi. Kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni qo‘llashning birinchi yilida yoki minimal 1 oylik tanaffusdan keyin TEEning eng yuqori xavfi mavjud.

VTE hayot uchun xavfli bo‘lishi yoki o‘lim bilan tugashi mumkin (1-2% hollarda).

Chuqur venalar trombozi va/yoki o‘pka emboliyasi ko‘rinishidagi TEE har qanday KOKni qo‘llash paytida yuzaga kelishi mumkin.

Ma’lumki, juda kamdan-kam hollarda boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar, ichak tutqich, buyrak, miya hamda KOK qo‘llanilganda to‘r parda vena va arteriyalarida tromboz paydo bo‘lishi mumkin. Ushbu asoratlarning rivojlanishi KOKlarni qo‘llash bilan bog‘liq yoki bog‘liq emasligi haqida yagona fikr mavjud emas.

VTEning umumiy belgilari quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

bir oyoq boldirida kuchli og‘riq, boldir shishi;

to‘satdan nafas qisishi, ko‘krak og‘rig‘i.

Kombinatsiyalangan oral kontratseptivlarni qo‘llash, shuningdek, ikkilamchi arterial tromboembolik asoratlar bo‘lgan insult va miokard infarkti kabi kasalliklar xavfini oshirishi mumkin.

Arterial tromboemboliyaning umumiy belgilariga quyidagilar kiradi:

ko‘krak qafasidagi to‘satdan kuchli og‘riqning chap qo‘lga tarqalishi yoki tarqalmasligi;

sababsiz to‘satdan yo‘talish.

Har qanday noodatiy kuchli, uzoq davom etadigan bosh og‘rig‘i, ayniqsa birinchi marta paydo bo‘lgan yoki asta-sekin yomonlashadigan yoki quyidagi belgilardan biri:

ko‘rish qobiliyatining to‘satdan qisman yoki to‘liq yo‘qolishi yoki ko‘zning ikkilanishi;

afaziya;

bosh aylanishi;

fokal epilepsiya xurujlari bilan yoki ularsiz kollaps;

tananing bir tomoni yoki bir qismining zaifligi yoki juda sezilarli to‘satdan uvishishi.

Tromboembolik asoratlar rivojlanishining xavf omillari:

yoshi;

semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);

ijobiy oilaviy anamnez (aka-uka, opa-singil yoki ota-onalarda nisbatan yoshligida venoz yoki arterial tromboemboliya mavjudligi). Agar irsiy moyillik ma’lum bo‘lsa yoki gumon qilinsa, ayol KOKni qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;

uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko‘lamli jarrohlik amaliyoti, oyoqlardagi har qanday operatsiya yoki keng ko‘lamli jarohat. Bunday vaziyatlarda KOKni qo‘llashni to‘xtatish maqsadga muvofiq (rejali operatsiya holatida kamida to‘rt hafta oldin) va to‘liq tuzalgandan keyin ikki haftadan oldin qayta tiklamaslik kerak;

chekish (xavf chekish va yosh o‘tishi bilan, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda ortadi);

dislipoproteinemiya;

gipertenziya;

migren (KOK qabul qilish paytida migren xurujlarining chastotasi va og‘irlik darajasining ortishi miya qon aylanishi buzilishining darakchisi bo‘lishi mumkin va shu sababli KOK qabul qilishni darhol to‘xtatish uchun asos bo‘ladi);

yurak klapanlari nuqsonlari;

titroq aritmiya

Qon aylanishining buzilishiga olib keladigan boshqa omillar

Qon aylanishi buziladigan kasalliklar:

qandli diabet;

tizimli qizil bo‘richa (TQB);

gemolitik uremik sindrom;

ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi / yarali kolit);

o‘roqsimon hujayrali anemiya

Vena yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan biokimyoviy omillar:

Faollashtirilgan C oqsiliga chidamlilik (ARS)

Gipergomosisteinemiya

Antitrombin-III yetishmovchiligi

Protein C yetishmovchiligi

S proteini yetishmovchiligi

Antifosfolipid antitelolar (antikardiolipin antitelolar, volchankali antikoagulyant).

Bachadon bo‘yni saratoni

Bachadon bo‘yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili persistirlovchi OPV infeksiyasidir. Ba’zi epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, KOKlardan uzoq vaqt foydalanish keyinchalik yuqori xavfga olib kelishi mumkin, ammo aralashuv omillari (masalan, jinsiy xatti-harakatlar, shu jumladan to‘siq kontratseptivlardan foydalanish) mavjudligi sababli bu borada hali ham aniq bir fikr yo‘q.

Sut bezi saratoni

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko‘rsatdiki, hozirgi vaqtda KOKdan foydalanayotgan ayollarda ko‘krak bezi saratonining nisbiy xavfi (OR=1,24) biroz yuqori.

KOKni qabul qilish to‘xtatilgandan keyin 10 yil ichida yuqori xavf asta-sekin yo‘qoladi.

Ko‘krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda kamdan-kam uchrashi sababli, hozirgi kunda va o‘tmishda KOK qabul qilgan ayollarda ko‘krak bezi saratonining yuqori chastotasi umumiy populyatsiyadagi ko‘krak bezi saratoni xavfiga nisbatan past. Ushbu tadqiqotlar sabab-oqibat aloqasini isbotlamaydi. Ko‘krak bezi saratoni xavfining oshishi KOK foydalanuvchilarida saratonning erta tashxisi, KOKning biologik ta’siri yoki ikkalasining kombinatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Biror marta KOK qabul qilgan shaxslarda ko‘krak bezi saratoni hech qachon KOK qabul qilmagan bemorlarga qaraganda ertaroq bosqichda aniqlanadi.

Boshqa omillar

Qon bosimi

KOK qabul qiluvchi ko‘plab ayollarda qon bosimining biroz ko‘tarilishi qayd etilgan bo‘lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o‘sish kamdan-kam uchraydi. Biroq, agar doimiy klinik ahamiyatga ega gipertenziya KOKni qo‘llashda rivojlansa, KOKni to‘xtatish va antigipertenziv terapiyani boshlash maqsadga muvofiqdir. Agar antigipertenziv terapiya ABning maqsadli ko‘rsatkichlariga erishish imkonini bersa, maqsadga muvofiq deb topilgan hollarda KOKlarni qabul qilishni qayta boshlash mumkin.

Kron kasalligi va yarali kolit KOK qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud.

Norkolut preparati tarkibida laktoza monogidrati mavjud. Galaktozani tug‘ma ko‘tara olmaslik, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qo‘llamasliklari kerak.

Dozani oshirib yuborish

Kichik yoshdagi bolalar tomonidan tarkibida noretisteron bo‘lgan og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning katta dozalari bir vaqtning o‘zida qabul qilingandan so‘ng jiddiy salbiy oqibatlar qayd etilmagan. Dozaning oshirib yuborilishi ayollarda ko‘ngil aynishi va tez qon ketishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus antidot yo‘q, davolash simptomatik bo‘lishi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin tarkibida noretisteron bo‘lgan oral kontratseptivlarni qo‘llagan ayollarda homilaning tug‘ma nuqsonlari xavfi yuqori ekanligini aniqlamadi. Keyingi tadqiqotlar teratogen ta’sirni ko‘rsatmaydi, ayniqsa homiladorlikning erta bosqichlarida preparatni tasodifan qabul qilishda yurak anomaliyalari va oyoq-qo‘llarning qisqarishiga nisbatan. Norkolutni homiladorlik testi sifatida "portlovchi" qon ketishini keltirib chiqarish uchun qo‘llash mumkin emas. Norkolutni homiladorlik paytida xavf tug‘diruvchi yoki odatiy abortni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Tug‘ruqdan keyingi davrda noretisteron ko‘krak suti miqdori va sifatining pasayishi hisobiga laktatsiyani buzishi mumkin.

Bolalar

Bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Noretisteron avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ferment induktorlari bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ular Norkolut preparatining metabolizmini kuchaytirishi mumkin.

Jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib keladigan o‘zaro ta’sirlar terapevtik samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Bu ko‘plab jigar fermentlari induktorlariga, jumladan, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin, okskarbazepin va rifabutinga tegishli. Grizeofulvin noretisteron bilan ham o‘zaro ta’sirlashib, hayz siklining buzilishiga olib kelishi mumkin.

Tarkibida teshik dalachoy bo‘lgan o‘simlik preparatlari progestagenlar metabolizmini kuchaytirishi mumkin. Progestagenlar, shuningdek, metabolizmi ingibirlanishi mumkin bo‘lgan siklosporin kabi boshqa dorilarning plazmadagi va to‘qimalardagi konsentratsiyalarini o‘zgartirish orqali ularning metabolizmiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Progestagenlardan foydalanish ba’zi laboratoriya testlari natijalariga ta’sir qilishi mumkin (masalan, jigar sinamalari, qalqonsimon bez gormonlari va koagulyatsiya testlari).

Chiqarish shakli

PVX plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterda 10 ta tabletka.

Qo‘llash yo‘riqnomasi ilova qilingan karton qutida ikkita blister.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ

1103 Budapesht, Demryoyi ko‘chasi, 19-21, Vengriya.