Novaring

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: 1 ta halqa tarkibida 11,7 mg etonogestrel va 2,7 mg etinilestradiol mavjud.

Yordamchi moddalar: etilenvinilatsetat sopolimeri (28% vinilatsetat), etilenvinilatsetat sopolimeri (9% vinilatsetat), magniy stearati.

Dori shakli

Qin halqasi.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: silliq, shaffof halqa, katta ko‘rinadigan shikastlanishlarsiz, shaffof yoki deyarli shaffof qismga ega, rangsiz yoki deyarli rangsiz.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun kontratseptivlar. Qin halqasi progestagen va estrogen bilan. ATX kodi: G02VV01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ta’sir mexanizmi

NovaRing® tarkibida etonogestrel va etinilestradiol mavjud.

Etonogestrel - progestagen, 19-nortestosteron ta’sirining hosilasi bo‘lib, nishon a’zolardagi progesteron retseptorlari bilan yuqori darajada bog‘lanadi.

Etinilestradiol kontratseptiv preparatlarda keng qo‘llaniladigan estrogen hisoblanadi. NovaRing® preparatining kontratseptiv ta’siri turli mexanizmlarga asoslangan bo‘lib, ulardan eng muhimi ovulyatsiyani to‘xtatishdir.

Samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar dunyoning turli mamlakatlarida (AQSH, Yevropa Ittifoqi mamlakatlari va Braziliya) 18 yoshdan 40 yoshgacha bo‘lgan ayollar orasida o‘tkazildi. Kontratseptiv ta’sir kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar bilan solishtirganda kamroq edi.

Quyidagi jadvalda NovaRing® dori vositasining klinik tadqiqotlari davomida olingan Perl indeksi (har 100 ayolga to‘g‘ri keladigan homiladorlik soni-foydalanish yili) ko‘rsatilgan.

1-jadval.

tahlil usuli Perl indeksi 95% DI sikllar soni

ITT (foydalanuvchilar + usulning samarasizlik holatlari) 0,96 0,64 - 1,39 37977

PP (usulning samarasizligi) 0,64 0,35 - 1,07 28723

KFKning yuqori dozalari (0,05 mg etinilestradiol) qabul qilinganda endometriy va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfi kamayadi. Ushbu afzalliklarni gormonal kontratseptivlarning past dozalarida ham ko‘rish mumkin.

Qon ketish xususiyati

NovaRing® preparatini (n = 512) 13 sikl davomida hayz qon ketishi xarakteriga ta’sirini qiyosiy klinik o‘rganish ma’lumotlariga ko‘ra, NovaRing® qo‘llanilgan guruhda (2,0-6,4%) yorib o‘tuvchi qonli ajralmalar yoki qon ketishlar chastotasi 150/30 mkg levonorgestrel/etinilestradiol kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar (KPK) qo‘llanilgan guruhga nisbatan sezilarli darajada past bo‘lgan (n = 518). Aksariyat ayollarda (58,8-72,8%) qindan qon ketishi NovaRing® qo‘llanilmagan davr bilan cheklandi.

Suyak to‘qimasining mineral zichligiga ta’siri

NovaRing® (n = 76) ning suyak mineral zichligiga ta’siri ikki yil davomida ayollarda gormonal bo‘lmagan bachadon ichi dori vositasining (n = 31) ta’siri bilan solishtirildi. NovaRing® preparatini qo‘llash fonida suyak to‘qimasiga nojo‘ya ta’sirlar qayd etilmagan.

Bolalar

O‘smir qizlar (18 yoshgacha) uchun NovaRing® preparatining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Absorbsiya. NovaRing® halqasidan ajralib chiqadigan etonogestrel qin shilliq qavati tomonidan tez so‘riladi. Qon plazmasida etonogestrelning maksimal konsentratsiyasiga (taxminan 1700 pg/ml) halqa yuborilgandan keyin bir hafta o‘tgach erishiladi. Zardobdagi bu konsentratsiya biroz o‘zgarib, 1 haftadan keyin 1600 pg/ml, 2 haftadan keyin 1500 pg/ml va 3 haftadan keyin 1400 pg/ml gacha asta-sekin kamayadi. Biologik o‘zlashtirilishi taxminan 100% va peroral kontratseptivlarni qo‘llashdan yuqori. NovaRing® qo‘llanilganda bachadon bo‘yni va bachadon ichidagi etonogestrel darajasi tarkibida 0,150 mg dezogestrel va 0,020 mg etinilestradiol bo‘lgan peroral kontratseptivni qabul qilish fonida etonogestrel darajasiga o‘xshash bo‘ldi.

Taqsimot. Etonogestrel zardobdagi albumin va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin bilan bog‘lanadi. Etonogestrelning taqsimlanish hajmi 2,3 l/kg ni tashkil etadi.

Metabolizm. Etonogestrel steroidlar metabolizmining ma’lum yo‘llari bilan metabolizmga uchraydi. Metabolitlarning qon plazmasidan chiqib ketish tezligi taxminan 3,5 l/soatni tashkil etadi. Etonogestrelning bir vaqtning o‘zida qabul qilingan etinilestradiol bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Xulosa. Etonogestrelning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ikki bosqichda kamayadi. Chiqarilishning oxirgi bosqichi taxminan 29 soatlik yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi. Etonogestrel va uning metabolitlari siydik va o‘t bilan taxminan 1,7:1 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarim chiqarilish davri taxminan 6 sutkani tashkil etadi.

Etinilestradiol

Absorbsiya. NovaRing® halqasidan ajralib chiqadigan etinilestradiol qin shilliq qavati tomonidan tez so‘riladi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga (taxminan 35 pg/ml) halqa kiritilgandan so‘ng taxminan 3 kun ichida erishiladi va 1 haftadan so‘ng 19 pg/ml gacha, 2 haftadan so‘ng 18 pg/ml gacha va 3 haftadan so‘ng 18 pg/ml gacha pasayadi. NovaRing® preparatidan etinilestradiolning (AUC0-∞) oylik tizimli ajralishi 10,9 ng. g/ml ni tashkil etadi. Biosinguvchanligi taxminan 56% ni tashkil etadi, bu esa etinilestradiolni og‘iz orqali qabul qilishdagi biosinguvchanlik qiymatiga mos keladi. NovaRing® qo‘llanilganda bachadon bo‘yni va bachadon ichidagi etinilestradiol darajasi tarkibida 0,150 mg dezogestrol va 0,020 mg etinilestradiol bo‘lgan peroral kontratseptivni qabul qilish fonida etinilestradiol darajasiga o‘xshash bo‘ldi.

Taqsimot. Etinilestradiol albumin bilan spetsifik bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi 15 l/kg atrofida.

Metabolizm. Etinilestradiol avvalo aromatik gidroksillanish yo‘li bilan turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Bu metabolitlar erkin holda ham, glyukuronid va sulfat kon’yugatlari ko‘rinishida ham mavjud. Samarali klirens taxminan 35 l/soatni tashkil etadi.

Xulosa. Qon plazmasida etinilestradiol miqdori ikki bosqichda kamayadi. Chiqarilishning oxirgi bosqichi yarim chiqarilish vaqtining individual qiymatlarida sezilarli farqlar bilan tavsiflanadi; yarim chiqarilish vaqtining o‘rtacha qiymati 34 soatni tashkil etadi. Preparat o‘zgarmagan holda chiqarilmaydi; etinilestradiol metabolitlarining chiqarilishi siydik va o‘t bilan 1,3:1 nisbatda sodir bo‘ladi. Metabolitlarning yarim chiqarilish davri taxminan 1,5 sutkani tashkil etadi.

Maxsus populyatsiyalar

Bolalar populyatsiyasi

Menstruatsiya boshlangan 18 yoshgacha bo‘lgan sog‘lom o‘smir qizlarda NovaRing® preparatining farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak kasalliklarining NovaRing® preparati farmakokinetikasiga ta’sirini baholash maqsadida tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar kasalliklarining NovaRing® preparati farmakokinetikasiga ta’sirini baholash maqsadida tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, jigar faoliyati buzilganda steroid gormonlar metabolizmi o‘zgarishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Etnik guruhlar

Etnik guruhlarda farmakokinetikani baholash uchun rasmiy tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ko‘rsatmalar

Homiladorlikning oldini olish (kontratsepsiya).

Qarshi ko‘rsatmalar

Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni (KGK) quyida sanab o‘tilgan holatlardan birortasi mavjud bo‘lganda qo‘llash mumkin emas.

Venoz tromboembolizm (VTE) mavjudligi yoki rivojlanish xavfi.

Venoz tromboemboliya - hozirda (antikoagulyantlar bilan davolanmoqda) yoki anamnezda (masalan, chuqur venalar trombozi (CHVT) yoki o‘pka tomirlari emboliyasi (O‘TE) mavjudligi. Venoz tromboembolizm rivojlanishining orttirilgan yoki irsiy xavf omillari ma’lum, masalan, faollashtirilgan C oqsiliga (shu jumladan V Leyden omiliga) chidamlilik, antitrombin III tanqisligi, C oqsili tanqisligi, S oqsili tanqisligi. Uzoq muddatli immobilizatsiya bilan keng ko‘lamli jarrohlik aralashuv ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Ko‘p sonli xavf omillari mavjudligi sababli venoz tromboembolizm rivojlanishining yuqori xavfi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Arterial tromboembolizm (ATE) mavjudligi yoki rivojlanish xavfi

Arterial tromboemboliya - anamnezda arterial tromboemboliya (masalan, miokard infarkti) yoki prodromal holat (masalan, stenokardiya) mavjudligi. Serebrovaskulyar kasalliklar - anamnezda insultning mavjudligi - insult yoki prodromal holat (masalan, miya qon aylanishining tranzitor ishemik buzilishlari). Arterial tromboemboliya rivojlanishiga ma’lum bo‘lgan irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, gipergomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanalar (antikardiolipin antitanalar, volchankali antikoagulyant). Mahalliy nevrologik simptomlar bilan kechuvchi migren anamnezi. Bir nechta xavf omillari yoki bitta jiddiy xavf omilining mavjudligi tufayli arterial tromboemboliya rivojlanishining yuqori xavfi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang):

qon tomir asoratlari bilan kechadigan qandli diabet;

arterial gipertenziyaning og‘ir shakli;

dislipoproteinemiyaning og‘ir shakli.

Pankreatit yoki anamnezda yuqori gipertriglitseridemiya bilan kechadigan pankreatit. Jigarning og‘ir kasalliklari (jigarning funksional sinamalari ko‘rsatkichlari normallashmaguncha).

Jigarning xavfsiz yoki xavfli o‘smalarining hozirgi yoki o‘tmishdagi mavjudligi.

Jinsiy a’zolar yoki sut bezlarining aniqlangan yoki gumon qilingan gormonga bog‘liq xavfli o‘smalari.

Noma’lum etiologiyali qindan qon ketishi.

NovaRing® preparatining faol moddalariga yoki har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik ("Tarkib" bo‘limiga qarang).

NovaRing®ni gepatit C virusiga qarshi kombinatsiyalangan davolash sxemasi bilan qo‘llash mumkin emas, bu sxema ombitasvir / paritaprevir / ritonavirni dasabuvir bilan yoki usiz o‘z ichiga oladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Eslatma: Mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun yo‘ldosh preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish lozim. Og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar va boshqa dori vositalarining o‘zaro ta’siri jiddiy qon ketishiga va/yoki og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning samarasizligiga olib kelishi mumkin. Quyida keltirilgan o‘zaro ta’sirlar haqida nashrlarda xabar beriladi.

Jigar metabolizmi. Dori vositalari yoki o‘simlik preparatlari bilan o‘zaro ta’siri kuzatilishi mumkin, mikrosomal fermentlarni, xususan R450 (CYP) fermentlarini qo‘zg‘atadi, bu esa jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib keladi va kombinatsiyalangan og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, jumladan NovaRing® samaradorligini pasaytirishi mumkin. Bunday dorilarga fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampitsin va ehtimol okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, ba’zi OIV proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va teskari transkriptazaning nukleozid bo‘lmagan ingibitorlari (masalan, efovirenz) va dalachoy o‘simlik komponentini o‘z ichiga olgan dorilar kiradi.

Davolashning bir necha kunidan keyin fermentlar induksiyasi kuzatilishi mumkin. Fermentlarning maksimal induksiyasi odatda bir necha hafta davomida kuzatiladi. Preparat to‘xtatilgandan so‘ng fermentlar induksiyasi taxminan 28 kun davom etishi mumkin.

Gormonal kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, OIV proteaza ingibitorlarining (masalan, nelfinavir) va teskari transkriptazaning nukleozid bo‘lmagan ingibitorlarining (masalan, nevirapin) ko‘plab kombinatsiyalari va/yoki gepatit C virusiga qarshi dori vositalari (VGS) bilan kombinatsiyalar (masalan, boceprevir, teloprevir) progestin, shu jumladan etonogesterol yoki estrogenning plazma konsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Bu o‘zgarishlarning ta’siri ba’zi hollarda klinik jihatdan ahamiyatli bo‘lishi mumkin.

Jigar fermentlarini qo‘zg‘atadigan ushbu dori vositalari yoki o‘simliklardan birini qabul qilayotgan ayollar NovaRing® samaradorligi pasayishi mumkinligini yodda tutishlari lozim. Barer usuli NovaRing® ga qo‘shimcha ravishda jigar fermentlarini birga qabul qilish paytida, shuningdek, bunday davolash to‘xtatilgandan keyin ham qo‘llanilishi kerak.

Eslatma: NovaRing® ayol prezervativi bilan ishlatilmasligi kerak.

Agar yo‘ldosh preparatni qo‘llash davri halqani qo‘llashning 3 haftasidan keyin davom etsa, keyingi halqani odatdagi tanaffussiz qo‘llashni boshlash kerak.

Ferment-stimullovchi dorilar bilan uzoq vaqt davolanganda, mikrosomal fermentlarni rag‘batlantiruvchi dorilar ta’sir qilmaydigan muqobil kontratsepsiya usulini ko‘rib chiqish lozim.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirni o‘rganish davomida NovaRing® preparatini qo‘llashning 10 kuni davomida amoksitsillin (875 mg kuniga ikki marta) yoki doksitsiklinni (birinchi kuni 200 mg, keyin esa kuniga 100 mg dan) og‘iz orqali qabul qilish etonogestrel va etinilestradiol farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Etonogestrel va etinilestradiol konsentratsiyasiga boshqa antibiotiklarning ta’siri aniqlanmagan.

Kuchli (ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin kabi) yoki o‘rtacha (flukonazol, diltiazem, eritromitsin kabi) CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash qon zardobida estrogenlar va progestinlar, shu jumladan etonogestrel konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Farmakokinetik ma’lumotlarni hisobga olgan holda, intravaginal yuborilgan zamburug‘ga qarshi vositalar va spermitsidlar NovaRing® ning kontratseptiv samaradorligi va xavfsizligiga ta’sir ko‘rsatishi dargumon. Zamburug‘larga qarshi shamchalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, halqaning yorilish ehtimoli bor ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Gormonal kontratseptivlar boshqa dori vositalarining metabolizmiga ta’sir qilishi mumkin. Shunga ko‘ra, plazma va to‘qimalarda bunday preparatlarning konsentratsiyasi oshishi (masalan, siklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotridjin) mumkin.

Gepatit C virusini davolashning kombinatsiyalangan sxemasining klinik tadqiqotlari davomida, ombitasvir / paritaprevir / ritonavirni dasabuvir bilan yoki usiz o‘z ichiga olgan, ALT darajasining me’yorning yuqori chegarasidan (MYUS) 5 martadan ortiq oshishi, tarkibida etinilestradiol (KGK) bo‘lgan preparatlarni qo‘llagan ayollarda sezilarli darajada tez-tez uchradi. NovaRing® qo‘llanilishini ombitasvir / paritaprevir / ritonavirni disabuvir bilan yoki usiz o‘z ichiga olgan gepatit C virusiga qarshi kombinatsiyalangan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatish lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). NovaRing® qo‘llanilishini kombinatsiyalangan davolash tugaganidan taxminan 2 hafta o‘tgach davom ettirish lozim.

Laboratoriya tahlillari

Kontratseptiv steroidlardan foydalanish ba’zi laboratoriya tahlillari natijalariga, jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezi va buyraklar faoliyatining biokimyoviy ko‘rsatkichlariga, plazmadagi oqsillar darajasiga (masalan, kortikosteroidlarni bog‘lovchi globulin va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin darajasi), lipid va lipoprotein fraksiyalariga, uglevod almashinuvi, koagulyatsiya va fibrinoliz ko‘rsatkichlariga ta’sir qilishi mumkin. Bunday o‘zgarishlar odatda normal laboratoriya qiymatlari chegarasida bo‘ladi.

Tamponlar bilan o‘zaro ta’sir

Farmakokinetik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, tamponlardan foydalanish NovaRing ® tomonidan ishlab chiqarilgan gormonlarning tizimli so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Kamdan-kam hollarda NovaRing® tampon olib tashlanganda olib tashlanishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Quyida ko‘rsatilgan holatlar/xavf omillaridan birortasi mavjud bo‘lganda, NovaRing® preparatini qo‘llashdan oldin har bir ayol uchun barcha foyda va xavflarni alohida ko‘rib chiqish hamda ushbu preparatni qo‘llashga qaror qilishdan oldin bemor bilan muhokama qilish lozim. Bu holatlardan birortasi qo‘zigan, kuchaygan yoki birinchi marta paydo bo‘lgan taqdirda ayol shifokorga murojaat qilishi kerak. Shifokor NovaRing® preparatini qabul qilishni to‘xtatish kerakligini aniqlaydi.

Qon aylanishining buzilishi.

Venoz tromboembolizm (VTE) rivojlanish xavfi

Har qanday KGKni qo‘llash venoz tromboembolizm rivojlanish xavfini oshiradi (KGK qo‘llanilmagandagi xavfga nisbatan). VTE rivojlanishining minimal xavfi bilan bog‘liq bo‘lgan tarkibida levonogestrel, norgestimat yoki noretisteron bo‘lgan dorilar. NovaRing® kabi boshqa dorilar xavfni 2 baravar oshirishi mumkin. TEE rivojlanishi xavfi minimal bo‘lmagan har qanday kontratseptivni qo‘llash to‘g‘risidagi qaror faqat ayol bilan muhokama qilinganidan va unga NovaRing® preparatini qo‘llashda TEE rivojlanish xavfi, uning individual xavf omillari bu xavfga qanday ta’sir qilishi, shuningdek, preparatni qo‘llashning birinchi yilida TEE rivojlanish xavfi maksimal ekanligi haqida ma’lumot berilganidan so‘ng qabul qilinishi mumkin. Shuningdek, agar tanaffus 4 hafta yoki undan ortiq davom etsa, KGK qo‘llashni tiklash xavfi ortadi. KGK qo‘llamaydigan va homilador bo‘lmagan ayollar orasida 10000 dan ikkitasida bir yil ichida TEE rivojlanadi. Biroq, har bir ayolda asosiy xavf omillariga qarab xavf ancha yuqori bo‘lishi mumkin. Tarkibida levonogestrol bo‘lgan KGKni past dozalarda qabul qilgan 10 000 nafar ayolda 1 yil davomida 6 1 nafar ayolda TEE yuzaga kelishi aniqlandi. NovaRing® dan foydalanganda VTE ning paydo bo‘lishi bo‘yicha qarama-qarshi natijalar qayd etilgan bo‘lib, ular tarkibida levonogestrel bo‘lgan KGK bilan taqqoslangan (nisbiy xavf xavfning ko‘paymasligi sifatida baholanadi, xavfning 2 baravar ko‘payishiga nisbatan OR = 0,96, OR = 1,90), ma’lumotlar NovaRing® dan foydalanuvchi har 10 000 ayolga yiliga 6 tadan 12 tagacha VTE paydo bo‘lishini qayd etadi. Yuqorida qayd etilgan ikkala holatda ham bir yilda TEE holatlari soni homiladorlik va tug‘ruqdan keyingi davrda kutilgan miqdordan kam. VTE 1-2% hollarda o‘limga olib kelishi mumkin.

1 Tarkibida levonogestrel bo‘lgan KGKni qo‘llashning o‘rtacha diapazoni 10 000 ayol-yilda 5 dan 7 gacha, preparatni qo‘llamaslikka nisbatan 2,3 dan 3,6 gacha nisbiy xavf bilan aniqlandi.

1 yil davomida har 10 000 ayolga to‘g‘ri keladigan TEE holatlari soni

VTE holatlari soni

KGK qabul qilinmaydi (2 ta holat)

Tarkibida levonorgestrel bo‘lgan KGK (5-7 ta holat)

Tarkibida etonogestrel bo‘lgan KGK (6-12 ta holat)

KGK qo‘llagan ayollarda boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar, mezenterial, buyrak, miya yoki to‘r parda venalari va arteriyalarida paydo bo‘lgan tromboz haqida juda kam xabar berilgan.

VTE rivojlanishining xavf omillari

KGK qo‘llanilganda qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan ayollarda tromboembolik venoz asoratlar xavfi sezilarli darajada oshishi mumkin, ayniqsa ko‘plab xavflar mavjud bo‘lganda (2-jadvalga qarang). NovaRing® preparati venoz tromboz rivojlanishining ko‘plab xavf omillari mavjud bo‘lgan ayollarda qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Agar ayolda bittadan ortiq xavf omili mavjud bo‘lsa, xavf darajasini oshirish chorasi individual omillar yig‘indisidan yuqori bo‘lishi mumkin. Bunday holda, ayolda TEE rivojlanishining umumiy xavfini tahlil qilish kerak. Agar foyda va xavf nisbati salbiy bo‘lsa, KGK tayinlamaslik kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

2-jadval.

VTE xavf omillari

xavf omili izoh

Semizlik (tana vazni indeksi (TVI) 30 kg/m2 dan ortiq).

Xavf TVI oshishi bilan sezilarli darajada oshadi.

Ayniqsa, boshqa xavf omillari mavjudligini hisobga olish muhimdir.

Uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko‘lamli jarrohlik amaliyoti, oyoqlar yoki tos a’zolarida har qanday jarrohlik amaliyoti, neyrojarrohlik, katta jarohat.

Eslatma: Vaqtinchalik immobilizatsiya, shu jumladan soat 4:00 dan ortiq davom etadigan parvozlar ham, ayniqsa boshqa xavf omillari bo‘lgan ayollarda, TEE rivojlanishi uchun xavf omili bo‘lishi mumkin.

Bunday vaziyatlarda plastir/tabletka/halqadan foydalanishni to‘xtatish (elektiv jarrohlikda - kamida 4 hafta oldin) va jarrohlik amaliyoti to‘liq tiklanganidan keyin 2 haftadan oldin qayta boshlamaslik tavsiya etiladi.

Agar ayolda simptomlar paydo bo‘lsa, u darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi va shifokorga KGK qabul qilayotganini aytishi kerak.

Chuqur venalar trombozi (CHVT) belgilari, masalan:

oyoq va/yoki oyoq panjasining bir tomonlama shishi yoki oyoq venasi bo‘ylab shish

oyoqda faqat tik turganda yoki yurganda seziladigan og‘riq yoki sanchiq;

ushlab ko‘rilganda issiq bo‘lgan shikastlangan oyoq-qo‘l; oyoq terisining qizarishi yoki rangining o‘zgarishi.

O‘pka qon tomirlari emboliyasi (O‘QE) belgilari, masalan:

to‘satdan hansirash yoki tez nafas olish;

qon tupurish bilan birga kelishi mumkin bo‘lgan to‘satdan yo‘tal;

ko‘krak qafasidagi o‘tkir og‘riq

qattiq bosh aylanishi

yurakning tez yoki notekis urishi.

Ushbu alomatlarning ba’zilari (masalan, nafas qisishi, yo‘tal) o‘ziga xos emas va tez-tez uchraydigan yoki kamroq og‘ir deb noto‘g‘ri qabul qilinishi mumkin (masalan, nafas yo‘llari infeksiyasida).

Tomirlar okklyuziyasining boshqa belgilariga quyidagilar kirishi mumkin: to‘satdan og‘riq, shish va oyoq-qo‘l terisining biroz ko‘karishi.

Agar ko‘z tomirlari tiqilib qolsa, alomatlar ko‘rishning og‘riqli noaniqligidan ko‘rish qobiliyatini yo‘qotishgacha o‘zgarishi mumkin. Ba’zida ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish deyarli darhol sodir bo‘lishi mumkin.

Arterial tromboemboliya (ATE) xavfi

Epidemiologik tadqiqotlar KGKni qo‘llash va arterial tromboemboliya (miokard infarkti) yoki miya qon aylanishining buzilishi (masalan, miya qon aylanishining vaqtinchalik buzilishi, insult) rivojlanish xavfining oshishi o‘rtasidagi bog‘liqlikni aniqladi. Arterial tromboembolik reaksiyalar o‘limga olib kelishi mumkin.

ATE rivojlanishining xavf omillari

Xavf omillari mavjud ayollarda KGKni qo‘llashda arterial tromboembolik asoratlar yoki miya qon aylanishining buzilishi rivojlanish xavfi ortadi (3-jadvalga qarang). NovaRing® preparati arterial trombozning yuqori xavfiga olib keladigan bitta jiddiy yoki ko‘plab xavf omillari bo‘lgan ayollarda qo‘llanilmaydi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Agar ayolda bittadan ortiq xavf omili bo‘lsa, xavfning oshishi individual omillar yig‘indisidan ko‘proq bo‘lishi mumkin. Bunday holda ayol uchun umumiy xavfni tahlil qilish kerak. Agar foyda va xavf nisbati salbiy deb hisoblansa, KGK tayinlanmasligi kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

3-jadval.

ATE rivojlanishining xavf omillari

xavf omili izoh

yosh Ayniqsa, 35 yoshdan keyin.

chekish

KGK qo‘llanilganda ayolga chekishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Chekishni davom ettirayotgan 35 yoshdan oshgan ayollarga kontratsepsiyaning boshqa usulini qo‘llash qat’iy tavsiya etiladi.

Arterial gipertenziya.

Semizlik (tana vazni indeksi 30 kg/m2 dan ortiq).Xavf TVI oshishi bilan sezilarli darajada oshadi.Ayniqsa, boshqa xavf omillari mavjudligini hisobga olish muhimdir.

Ijobiy oilaviy anamnez (aka/opa yoki ota-onada arterial tromboemboliya, ayniqsa nisbatan erta yoshda, ya’ni 50 yoshgacha). Agar tug‘ma moyillik mavjudligiga shubha qilinsa, KGKni qo‘llash to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin ayolni mutaxassis maslahatiga yuborish kerak.

migren KGKni qo‘llash paytida migren chastotasi yoki og‘irlik darajasining oshishi (bu miya qon aylanishi buzilishining dastlabki belgisi bo‘lishi mumkin) preparatni zudlik bilan bekor qilishga sabab bo‘lishi mumkin.

Tomirlarning nojo‘ya ta’sirlari bilan bog‘liq boshqa tibbiy holatlar. Qandli diabet, gipergomotsisteinemiya, yurak klapanlari kasalliklari, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, dislipoproteinemiya va tizimli qizil yuguruk.

ATE belgilari

Agar ayolda simptomlar paydo bo‘lsa, u darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi va shifokorga KGK qabul qilayotganini aytishi kerak.

Miya qon aylanishining buzilishi belgilari quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin:

yuz, qo‘l yoki oyoq sohasida, ayniqsa tananing bir tomonida to‘satdan uvishish yoki holsizlik;

to‘satdan yurishning buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki koordinatsiyaning buzilishi;

ongning to‘satdan chalkashishi, nutq yoki tushunishning buzilishi;

bir yoki ikkala ko‘zda ko‘rishning to‘satdan buzilishi;

aniq sababsiz to‘satdan paydo bo‘lgan kuchli yoki davomli bosh og‘rig‘i;

tutqanoq bilan / tutqanoqsiz hushdan ketish yoki hushdan ketish.

Vaqtinchalik simptomlar tranzitor ishemik xurujdan darak beradi.

Miokard infarkti belgilari quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin:

ko‘krak qafasi, qo‘l yoki to‘sh suyagidan pastda og‘riq, noqulaylik, bosim, og‘irlik, siqilish yoki to‘lish hissi;

orqaga, jag‘ga, tomoqqa, qo‘llarga, oshqozonga tarqaladigan noqulaylik,

oshqozonning to‘lish hissi, dispepsiya yoki qabziyat

terlash, ko‘ngil aynishi, qusish yoki bosh aylanishi

haddan tashqari holsizlik, xavotir yoki nafas qisilishi

tez va notekis yurak urishi.

VTE yoki ATE gumon qilingan yoki tasdiqlangan taqdirda, KGK qabul qilishni to‘xtatish lozim. Adekvat kontratsepsiya antikoagulyant terapiyaning (kumarinlar) teratogenligi orqali tayinlanadi.

O‘smalar

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, odam papillomasi virusi (OPV) bilan kasallangan ayollarda KQKni uzoq vaqt qo‘llash bachadon bo‘yni saratoni rivojlanish xavfini oshiradi, ammo bu kasallikning darajasi, yondosh ta’sirlar, masalan, jinsiy sheriklar soni yoki bar " ichki kontratseptivlardan foydalanish bilan bog‘liq noaniqlik mavjud. NovaRing®dan foydalanuvchi shaxslarda bachadon bo‘yni saratoni xavfi haqida epidemiologik ma’lumotlar mavjud emas ("Tibbiy ko‘rik / maslahat" bo‘limiga qarang).

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili hozirgi vaqtda KQKdan foydalanayotgan ayollarda aniqlangan ko‘krak bezi saratonining nisbatan yuqori xavfini (RR = 1,24) aniqlashga imkon berdi. Bu xavf KFK qabul qilish to‘xtatilgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin yo‘qoladi. Ko‘krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda kamdan-kam uchrashi sababli, hozirgi vaqtda yoki yaqinda KFK qabul qilgan ayollarda ko‘krak bezi saratoni tashxislarining haddan tashqari ko‘p uchrashi ko‘krak bezi saratoni rivojlanishining umumiy xavfi bilan solishtirganda kichikdir. Qachonlardir KFK qabul qilgan ayollarda aniqlangan ko‘krak bezi saratoni holatlari, odatda, hech qachon KFK qabul qilmagan ayollarda klinik tashxis qo‘yilgan saraton holatlariga qaraganda kamroq uchraydi. Yuqori xavfning bunday xususiyatini KQKdan foydalanuvchilarda ko‘krak bezi saratonini erta tashxislash, KQKning biologik ta’siri va ikkala omilning kombinatsiyasi bilan izohlash mumkin.

Kamdan kam hollarda jigar xavfsiz o‘smalari, yanada kamroq hollarda esa KPKdan foydalanuvchilarda jigar xavfli o‘smalari paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ayrim hollarda bu o‘smalar hayot uchun xavfli bo‘lgan qorin bo‘shlig‘idan qon ketishiga olib kelgan. Shunday qilib, NovaRing® qo‘llaydigan ayollarda qorinning yuqori qismida kuchli og‘riq, jigarning kattalashishi yoki qorin bo‘shlig‘iga qon quyilish belgilari kuzatilsa, jigar o‘smalarini qiyosiy tashxislashda hisobga olish kerak.

Gepatit C

Gepatit C virusini davolashning kombinatsiyalangan sxemasini klinik tadqiqotlar davomida, ya’ni ombitasvir / paritaprevir / ritonavirni dasabuvir bilan yoki usiz o‘z ichiga olgan, ALT darajasining me’yorning yuqori chegarasidan (MYUS) 5 martadan ortiq oshishi, tarkibida etinilestradiol (KGK) bo‘lgan preparatlarni qo‘llagan ayollarda ishonchli ravishda ko‘proq uchradi. NovaRing® qo‘llanilishini ombitasvir / paritaprevir / ritonavirni disabuvir bilan yoki usiz o‘z ichiga olgan gepatit C virusiga qarshi kombinatsiyalangan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatish kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). NovaRing® qo‘llanilishini kombinatsiyalangan davolash tugagandan taxminan 2 hafta o‘tgach davom ettirish lozim.

Boshqa kasalliklar

Gipertriglitseridemiya yoki oilaviy anamnezida mavjud bo‘lgan ayollarda gormonal kontratseptivlarni qo‘llashda pankreatit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Garchi gormonal kontratseptivlarni qabul qiluvchi ko‘plab ayollarda qon bosimining biroz ko‘tarilishi kuzatilgan bo‘lsa-da, klinik jihatdan ahamiyatli qon bosimi ko‘tarilishi kamdan-kam uchraydi. Gormonal kontratsepsiyani qo‘llash va klinik arterial gipertenziya o‘rtasida uzil-kesil bog‘liqlik aniqlanmagan. Biroq, NovaRing® qo‘llanganda barqaror klinik ahamiyatga ega arterial gipertenziya kuzatilsa, shifokor halqani qo‘llashni bekor qilishi va gipotenziv davolashni tayinlashi maqsadga muvofiqdir. Agar maqsadga muvofiq bo‘lsa, gipotenziv terapiya yordamida qon bosimini me’yorlashtirish imkoniyati mavjud bo‘lsa, NovaRing® qo‘llanilishini tiklash mumkin.

Homiladorlik paytida ham, gormonal kontratseptivlarni qo‘llash paytida ham quyidagi holatlarning paydo bo‘lishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo bu hodisalarning gormonal kontratseptivlarni qo‘llash bilan bog‘liqligi haqida ishonchli dalillar olinmagan: xolestaz bilan bog‘liq sariqlik va / yoki qichishish; o‘t pufagida toshlar hosil bo‘lishi; porfiriya; tizimli qizil yuguruk, gemolitik-uremik sindrom, Sidengam xoreyasi; otoskleroz fonida homiladorlar gerpesi; eshitish qobiliyatini yo‘qotish; (Irsiy) angionevrotik shish.

Jigar faoliyatining o‘tkir yoki surunkali buzilishlari jigar funksional sinamalari me’yorlashgunga qadar NovaRing® amaliyotini to‘xtatishni talab qilishi mumkin. Xolestatik sariqlik va/yoki xolestaz bilan bog‘liq qichishishning qaytalanishi, birinchi marta homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni oldingi qabul qilish paytida kuzatilgan bo‘lsa, uzukdan foydalanishni to‘xtatishni talab qiladi.

Garchi estrogenlar va progestagenlar periferik insulinga chidamlilik va glyukozaga chidamlilikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lsa-da, gormonal kontratsepsiyani qo‘llaydigan diabetiklarda davolash tartibini o‘zgartirish zarurligi haqida hech qanday dalil yo‘q. Biroq, qandli diabet bilan og‘rigan ayollar NovaRing®dan foydalanishda, ayniqsa uning birinchi oylarida, sinchkovlik bilan nazorat ostida bo‘lishlari lozim.

Gormonal kontratseptivlardan foydalanish bilan bog‘liq Kron kasalligi va yarali kolit haqida xabar berilgan.

Ba’zan xloazma paydo bo‘lishi mumkin, ayniqsa anamnezida homiladorlar xloazmasi bo‘lgan ayollarda. Xloazmaga moyilligi bo‘lgan ayollar NovaRing® dan foydalanayotganda quyosh nuri yoki ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari kerak.

Agar ayolda quyidagilardan biri mavjud bo‘lsa

NovaRing® preparatini qo‘llash vaqtida tartibsiz qon ketishlar (ozgina qonli ajralmalar yoki yorib o‘tuvchi qon ketishi) kuzatilishi mumkin. Agar tavsiya etilgan rejimga muvofiq NovaRing® preparatini qo‘llash paytida oldingi muntazam sikllardan so‘ng tartibsiz qon ketishlar yuzaga kelsa, nogormonal sabablarni ko‘rib chiqish va homiladorlik yoki kyuretajni o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan xavfli o‘smani istisno qilish uchun tegishli tashxis qo‘yish lozim.

Ba’zi ayollarda halqani qo‘llashdagi tanaffus vaqtida qon ketishi kuzatilmasligi mumkin. Agar NovaRing® "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan tavsiyalarga muvofiq qo‘llanilgan bo‘lsa, homiladorlik ehtimoli kam. Biroq, agar NovaRing® bunday tavsiyalarga rioya qilmasdan, halqa qo‘llanilmagan davrda qon ketishining birinchi holatidan oldin qo‘llanilgan bo‘lsa yoki ketma-ket ikki marta qon ketish kuzatilmasa, NovaRing® preparatini qo‘llashni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish lozim.

Etinilestradiol va etonogestrelning erkaklarga ta’siri

Erkak jinsiy a’zosining shilliq qavati orqali so‘rilish yo‘li bilan etinilestradiol va etonogestrelning jinsiy sheriklarga ta’siri darajasi va mumkin bo‘lgan farmakologik ta’siri o‘rganilmagan.

Halqaning shikastlanishi

Juda kam hollarda NovaRing® qo‘llanganda halqaning uzilishi haqida xabar berilgan ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Ayolga uzilgan halqani olib tashlash va yangi halqani tezroq o‘rnatish hamda keyingi 7 kun davomida to‘siq usulidan (prezervativ) foydalanish tavsiya etiladi. Homiladorlik ehtimolini hisobga olish, zarur bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Halqaning tushishi

Ba’zan NovaRing® qindan tushib qolishi holatlari haqida xabar berilgan, masalan, uni noto‘g‘ri qo‘llashda, tamponni olib tashlashda, jinsiy aloqa paytida yoki og‘ir yoki surunkali qabziyat fonida. Agar uzuk tushgandan keyin uzoq vaqt o‘tgan bo‘lsa, bu kontratsepsiyaning samarasizligiga va/yoki yorib o‘tuvchi qon ketishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, ayol qinda NovaRing® halqasining mavjudligini muntazam ravishda tekshirib turishi maqsadga muvofiqdir (masalan, jinsiy aloqadan oldin va keyin).

Agar halqa tasodifan olib tashlangan bo‘lsa va qindan tashqarida 3 soatdan kam qolsa, kontratseptiv ta’siri kamaymaydi. Bu holda halqani iliq (issiq bo‘lmagan) suv bilan yuvish va halqani iloji boricha tezroq, lekin soat 3:00 dan kechiktirmay yana kiritish kerak.

Agar halqa qindan tashqarida 3 soatdan ortiq turgan bo‘lsa yoki shubhalanilsa, kontratseptiv ta’siri pasayishi mumkin. Bunday holda "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan ko‘rsatmalarga amal qilish kerak ("Agar halqa vaqtincha qindan tashqarida bo‘lsa, nima qilish kerak").

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Hosildorlik

NovaRing® uzugi homiladorlikning oldini olish uchun tavsiya etiladi. Agar ayol homilador bo‘lish maqsadida NovaRing®dan foydalanishni to‘xtatmoqchi bo‘lsa, homilador bo‘lishga urinishdan oldin odatiy hayz ko‘rish paytigacha kutish tavsiya etiladi, chunki bu tug‘ruq muddatini hisoblashga yordam beradi.

Homiladorlik

Homiladorlik NovaRing® preparatini qo‘llashga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Agar ayol halqa qo‘yilganda homilador bo‘lib qolsa, halqani olib tashlash kerak. Qo‘shimcha epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin KFK qo‘llagan ayolda yangi tug‘ilgan chaqaloqning rivojlanish nuqsonlari xavfining oshishini ham, homiladorlikning erta muddatlarida KFK tasodifan qo‘llanilganda teratogen ta’sirni ham aniqlamadi. Ayollar soni ishtirokidagi klinik tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, NovaRing® preparatini intravaginal yuborilishiga qaramay, vaginal halqani qabul qilgan ayollarda kontratseptiv steroidlarning bachadon ichi konsentratsiyasi KPK qabul qilgan ayollarda kuzatilgan darajaga o‘xshash ("Farmakologik" bo‘limiga qarang). NovaRing® qabul qilgan ayollarda homiladorlikning salbiy oqibatlari haqida klinik ma’lumotlar yo‘q.

Emizish

Laktatsiyaga estrogenlar ta’sir qilishi mumkin, chunki ular ko‘krak suti miqdorini kamaytirishi va tarkibini o‘zgartirishi mumkin. Shuning uchun bola ko‘krakdan to‘liq ajratilgunga qadar emizish paytida NovaRing® ni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ozgina miqdordagi kontratseptiv steroidlar va/yoki ularning metabolitlari ona sutiga o‘tishi mumkin, ammo chaqaloqning sog‘lig‘iga salbiy ta’sir ko‘rsatishi haqida dalillar yo‘q.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

NovaRing® ning farmakodinamik xususiyatlarini hisobga olgan holda, preparatning avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish ehtimoli yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ayolning o‘zi qinga NovaRing® yuborishi mumkin. Shifokor ayolga NovaRing® ni qanday kiritish va olib tashlash haqida ma’lumot berishi kerak. Halqani kiritish uchun ayol o‘zi uchun qulay holatni tanlashi kerak, masalan, bir oyog‘ini ko‘tarib turish, o‘tirish yoki yotish. NovaRing® ni qisib, qinga shunday kiritish kerakki, halqa qulay joylashsin. NovaRing® preparatini qinga aniq joylashtirish halqa kontratsepsiyasi uchun hal qiluvchi ahamiyatga ega emas (1-4-rasmga qarang).

NovaRing® preparati yuborilgan vaqtdan boshlab, halqa qinda 3 hafta davomida doimiy ravishda qolishi kerak. Ayol qinda halqa bor-yo‘qligini doimo tekshirib turishi kerak (masalan, jinsiy aloqadan oldin va keyin). Agar halqa tasodifan olib tashlansa, "Halqa vaqtincha qindan tashqarida bo‘lsa, nima qilish kerak?" bo‘limiga qarang.)

NovaRing® uch haftadan so‘ng, u kiritilgan haftaning o‘sha kunida olib tashlanishi kerak. Bir haftalik tanaffusdan so‘ng yangi halqa kiritish kerak (masalan, agar halqa chorshanba kuni soat 22 da kiritilgan bo‘lsa, uni uch haftadan so‘ng chorshanba kuni soat 22 da olib tashlash kerak. Yangi halqani keyingi chorshanba kuni kiritish kerak). NovaRing® ni ko‘rsatkich barmoq bilan ilib olish yoki halqani ko‘rsatkich va o‘rta barmoq orasida ushlab turish orqali olib tashlash mumkin (5-rasmga qarang). Ishlatilgan uzukni paketga solish (bolalar va uy hayvonlari qo‘li yetmaydigan joyda saqlash) va uzukning boshqa odamlar bilan tasodifiy aloqasini oldini olish uchun oddiy maishiy chiqindilar bilan birga tashlash kerak. NovaRing® ni hojatxonaga yuvmaslik kerak. Preparat ta’sirining to‘xtashi bilan bog‘liq qon ketishi odatda NovaRing® preparati olib tashlanganidan 2-3 kun o‘tgach boshlanadi va keyingi halqa yuborilgan kungacha tugamasligi mumkin.

NovaRing® ni faollashtirish orqali

Oldingi hayz sikli davomida gormonal kontratseptivlar qo‘llanilmagan bo‘lsa

NovaRing®ni ayolning tabiiy hayz siklining birinchi kunida (ya’ni hayz qon ketishining birinchi kunida) qo‘llash maqsadga muvofiqdir. NovaRing® ni hayz siklining 2-5-kunlarida qo‘llash mumkin. NovaRing® preparatini siklning dastlabki 7 kunida qo‘llashda qo‘shimcha ravishda kontratsepsiyaning to‘siq usullarini qo‘llash tavsiya etiladi.

Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlardan (KGK) o‘tish

NovaRing® ni tabletkalarni qabul qilish, plastir yoki oldingi kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarning platsebo tabletkalarini qo‘llashdagi tanaffusdan keyingi kundan kechiktirmay yuborish lozim.

Agar ayol kontratsepsiyaning oldingi usulini doimiy va to‘g‘ri qo‘llagan bo‘lsa va u homilador emasligiga ishonch hosil qilgan bo‘lsa, siklning istalgan kunida oldingi kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivdan o‘tishi mumkin.

Oldingi kontratsepsiya usulining gormonsiz davrini tavsiya etilganidan ortiq davom ettirish mumkin emas.

Faqat progestagenni o‘z ichiga olgan dorilardan (mini-pillar, implantlar yoki inyeksiyalar) yoki progestagenni ajratib chiqaradigan bachadon ichi tizimidan (BIV) o‘tish

Mini-dori qabul qilayotgan ayol istalgan kunda NovaRing® preparatini qo‘llashga o‘tishi mumkin. Implantat yoki BIV qo‘llanilganda o‘tish ularni olib tashlash kunida, inyeksiya qo‘llanilganda esa keyingi inyeksiyani qilish kerak bo‘lgan kunda amalga oshiriladi. Ammo barcha ko‘rsatilgan holatlarda ayol dastlabki 7 kun davomida kontratsepsiyaning qo‘shimcha to‘siq usulidan foydalanishi kerak.

Birinchi trimestrda abortdan keyin

Abortdan so‘ng darhol uzukni qo‘llashni boshlash mumkin. Bunday holda qo‘shimcha kontratsepsiya usullariga ehtiyoj qolmaydi. Agar NovaRing® preparatini abortdan so‘ng darhol qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lmasa, ayol yo‘riqnomada keltirilgan tavsiyalarga amal qilishi kerak ("Agar oldingi hayz sikli davomida gormonal kontratseptivlar qo‘llanilmagan bo‘lsa" bo‘limiga qarang). Ayni paytda ayolga kontratsepsiyaning muqobil usulidan foydalanish tavsiya etiladi.

Tug‘ruq yoki ikkinchi trimestrdagi abortdan keyin

Emizikli ayollar uchun ma’lumotlar "Homiladorlik yoki emizikli davrda qo‘llash" bo‘limida keltirilgan. Ayollarga tug‘ruqdan keyingi to‘rtinchi hafta ichida yoki ikkinchi trimestrda abortdan so‘ng uzukdan foydalanishni boshlash tavsiya etiladi. Agar halqani qo‘llashni kechroq boshlasangiz, NovaRing® preparatini qo‘llashning dastlabki 7 kuni davomida qo‘shimcha ravishda to‘siq usulidan foydalanish tavsiya etiladi. Har qanday holatda, agar bu davrda jinsiy aloqa allaqachon sodir bo‘lgan bo‘lsa, NovaRing®ni kiritishdan oldin avval homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz ko‘rishni kutish kerak.

NovaRing® preparatini qayta qo‘llashda tug‘ruqdan keyingi davrda TEE xavfi yuqori ekanligini yodda tutish lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Tavsiya etilgan rejimdan chetga chiqish.

Agar ayol tavsiya etilgan rejimga rioya qilmasa, kontratseptiv ta’sir va hayz siklini nazorat qilish buzilishi mumkin. Rejimdan chetga chiqilganda kontratseptiv ta’sirning pasayishini oldini olish uchun quyida ko‘rsatilgan tavsiyalarga amal qilish kerak.

Halqani qo‘llashda uzoq (7 kundan ortiq) tanaffus bo‘lsa, nima qilish kerak?

Ayol buni eslashi bilanoq yangi uzukni kiritishi mumkin. Bundan tashqari, dastlabki 7 kun davomida kontratsepsiyaning to‘siq usuli, masalan, prezervativdan foydalanish zarur. Agar uzukni qo‘llashdagi tanaffus davomida jinsiy aloqa bo‘lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Tanaffus qancha uzoq bo‘lsa, homiladorlik xavfi shuncha yuqori bo‘ladi.

Uzuk vaqtincha qindan tashqarida bo‘lsa, nima qilish kerak?

NovaRing® halqasi 3 hafta davomida doimo qinda turishi kerak. Agar halqa tasodifan olib tashlangan bo‘lsa, uni sovuq yoki salqin (issiq emas) suv bilan yuvib, darhol yana qinga kiritish mumkin.

Agar halqa qindan tashqarida 3 soatdan kam qolsa, kontratseptiv ta’siri kamaymagan. Ayol uzukni iloji boricha tezroq, lekin soat 3:00 dan kechiktirmay yana kiritishi mumkin.

Agar halqa qindan tashqarida bo‘lgan bo‘lsa yoki qindan tashqarida bo‘lganligiga shubha bo‘lsa, birinchi yoki ikkinchi hafta davomida 3 soatdan ortiq ishlatilsa, kontratseptiv ta’siri pasayishi mumkin. Ayol buni eslashi bilanoq uzukni qaytadan kiritishi kerak. NovaRing® 7 kun davomida qinda doimiy turmaguncha, kontratsepsiyaning to‘siq usulini, masalan, prezervativni qo‘llash zarur. NovaRing® qanchalik uzoq vaqt qindan tashqarida bo‘lsa va bu davr halqani olib tashlash davriga qanchalik yaqin bo‘lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo‘ladi.

Agar halqa qindan tashqarida bo‘lsa yoki uch haftalik qo‘llash davrining 3-haftasi davomida 3 soatdan ortiq qindan tashqarida bo‘lgan deb gumon qilinsa, kontratsepsiyaning samaradorligi pasayishi mumkin. Ayol bu uzukni tashlab yuborishi va quyidagi ikki variantdan birini tanlashi kerak:

1. Zudlik bilan yangi halqa kiritish.

Yangi halqani kiritish keyingi uch haftalik qo‘llash davrini boshlaydi. Ayolning oldingi hayz siklidan qon ketishi bo‘lmasligi mumkin. Lekin surtmalar yoki qon ketishi mumkin.

2. Qon ketishini to‘xtatish va oldingi halqa olib tashlangan paytdan boshlab 7 kundan (7x24 soat) kechiktirmay yangi halqani kiritish.

Bu variantni faqat uzuk oldingi 7 kun davomida doimiy ravishda qo‘llanilgandagina tanlash lozim.

Agar halqa qindan tashqarida noma’lum muddat qolib ketgan bo‘lsa, homiladorlik boshlanishi mumkin. Yangi uzukni kiritishdan oldin homiladorlik testini o‘tkazish lozim.

Halqani qo‘llash muddati uzaygan bo‘lsa, nima qilish kerak?

Agar NovaRing® maksimal 4 hafta davomida qo‘llanilsa, kontratseptiv ta’sir yetarli bo‘ladi. Ayol uzukni qo‘llashda bir hafta tanaffus qilib, keyin yangisini qo‘yishi mumkin. Agar NovaRing® qinda 4 haftadan ortiq qolsa, kontratseptiv ta’siri pasayishi mumkin va yangi halqani kiritishdan oldin homiladorlikni istisno qilish lozim.

Agar ayol tavsiya etilgan rejimga rioya qilmasa va unda halqadan foydalanishdagi keyingi tanaffus davomida qon ketishi kuzatilmasa, yangi halqani kiritishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Hayz ko‘rish muddatini qanday o‘zgartirish yoki hayzni qanday to‘xtatish mumkin

Istisno hollarda hayzni to‘xtatish uchun ayol bir haftalik tanaffussiz yangi halqa qo‘yishi mumkin. Yangi uzukni ham 3 hafta davomida ishlatish kerak. Bu davrda ayolda ozgina yoki ko‘p qonli ajralmalar paydo bo‘lishi mumkin. Keyinchalik, uzukni qo‘llashda odatdagi bir haftalik tanaffusdan so‘ng, ayol NovaRing® preparatini muntazam qo‘llashni davom ettiradi.

Organ tizimlarining sinflari Tez-tez (≥ 1/100, <1/10) Kamdan-kam (≥ 1/1000, <1/100)

kamdan-kam (≥ 1/10000, <1/1000)

noma’lum

Infeksiyalar va invaziyalar qin infeksiyasi Servitsit, sistit, siydik yo‘llari infeksiyasi -

immunitet tizimi yuqori sezuvchanlik -

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari ishtahaning oshishi -

ruhiy buzilishlar Depressiya, jinsiy maylning pasayishi

Kayfiyatning o‘zgarishi,

Labil affekt, kayfiyat o‘zgarishlari

xavotir -

asab tizimi Bosh og‘rig‘i, migren Bosh aylanishi, gipesteziya Insult / serebrovaskulyar kasalliklar

ko‘rish ko‘rish qobiliyatining buzilishi

-

tomirlar Yuzga qon quyilishi

Venoz tromboemboliya-og‘riq 2

Arterial tromboembolik og‘riqlar

Yirik venalar trombozi,

Varikoz kengayishining kuchayishi, miokard infarkti, qon tomir buzilishlari

-

ovqat hazm qilish tizimi Qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi Qorin dam bo‘lishi, ich ketishi, qusish, qabziyat -

Teri va teri osti to‘qimasi akne Alopetsiya, ekzema, qichishish, toshmalar

eshakemi

Xloazma

-

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima Bel og‘rig‘i, mushaklar tortishishi, qo‘l-oyoqlardagi og‘riq -

siydik ajratish tizimi Dizuriya, shoshilinch siydik chiqarish istagi, pollakiuriya xolelitiaz -

Reproduktiv tizim va ko‘krak bezlari Ko‘krak bezlarining dag‘allashishi, ayollarda jinsiy a’zolarning qichishishi, dismenoreya, tos sohasida og‘riq, qindan ajralmalar kelishi

Amenoreya, sut bezlarida noqulaylik, sut bezlarining kattalashishi, ko‘krak sohasida katta hajmli hosila, bachadon bo‘yni polipi, koital qon ketish, dispareuniya, bachadon bo‘yni ektropiyasi, kistoz-fibroz mastopatiya, menorragiya, metrorragiya, kichik chanoq sohasida noqulaylik, hayz oldi sindromi, bachadon mushaklarining qisqarishi, qinda achishtiruvchi og‘riq hissi, qindan yoqimsiz hid kelishi, qinda og‘riq, vulvovaginal noqulaylik,

Vulvovaginal quruqlik

galaktoreya Jinsiy olat tomonidan 3

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi buzilishlar Charchoq, asabiylashish, holsizlik, shishlar, yot jism hissi Angionevrotik (irsiy) shishning kuchayishi -

boshqalar Tana vaznining ortishi Qon bosimining oshishi jigar kasalliklari -

Jarohatlar va muolaja asoratlari Uzukdan foydalanganda noqulaylik, qin kontratseptiv halqasining tushib qolishi Kontratseptiv halqadan foydalanganda asoratlar, halqa shikastlanishi -

1 Spontan xabarlar asosida olingan nomaqbul hodisalar.

2 Chastota kogort tadqiqotlar davomida qayd etilgan ≥ 1/10000 to ayol-yosh.

3 "Penisga mahalliy reaksiya" ma’ruzalari ma’lumotlari.

Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo‘llagan ayollarda ba’zi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan (bu ta’sirlar "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limida batafsil tavsiflangan): pankreatit, obturatsion sariqlik, gemolitik-uremik sindrom, glyukozaga chidamlilikning pasayishi, Sidengam xoreyasi, otoskleroz bilan bog‘liq xoreyalar, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, xolestaz bilan bog‘liq sariqlik va/yoki qichishish, Kron kasalligi, yarali kolit, homiladorlar gerpesi, bachadon bo‘yni saratoni, ishtahaning o‘zgarishi, ko‘ruv nervi nevriti, tana vaznining o‘zgarishi, venoz tromboembolik buzilishlar; arterial tromboembolik buzilishlar; arterial gipertenziya; gormonga bog‘liq o‘smalar (jigar o‘smalari, ko‘krak bezi saratoni).

Yaroqlilik muddati

40 oy.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 2 - 8 °C haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

1 ta NovaRing qin halqasi - sashda; 1 tadan sash karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

N. V. Organon.

Manzil

Yuridik manzili: 5349 AB Occ, Kloosterstraat 6, Niderlandiya.

Faoliyatni amalga oshirish joyi manzili: Molenshtraat 110, 5342 SS Oss, Niderlandiya.