Yangi Passit

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: gvayfenezin, Novo-Passit suyuq ekstrakti;

1 ml Novo-Passit suyuq ekstrakti (Hyperici Herba (zveroboy o‘ti), Passiflorae herba (passiflora o‘ti), Valerianae radix (valeriana ildizi), Crataegi folium cum flore (do‘lana barglari va gullari), Lupuli flos (xmel g‘uddalari), Melissae herba (melissa o‘ti), Sambuci flos (buzina gullari)) (1:13, ekstragent - suv) 0,0775 g, gvayfenezin 0,04 g;

yordamchi moddalar: natriy siklamat, ksantan yelimi, invert shakar, natriy saxarin, natriy benzoat (E211), etanol 96%, apelsin xushbo‘ylantirgichi, natriy, maltodekstrin, propilenglikol, tozalangan suv.

Tavsif

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq yoki biroz loyqa, qizg‘ish-jigarrangdan to‘q jigarranggacha bo‘lgan, o‘ziga xos hid va ta’mga ega eritma. Saqlash jarayonida paydo bo‘ladigan loyqalik yoki mayda cho‘kma preparatning samaradorligiga ta’sir qilmaydi.

Dori shakli

Oral eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Uyqu va tinchlantiruvchi vositalar. ATX kodi: N05CM.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Dori vositasining farmakologik faol tarkibiy qismlari gvayfenezin va dorivor o‘simliklardan olingan ekstrakt bo‘lib, ular asosan tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ekstraktning tinchlantiruvchi ta’siri gvayfenezinning miorelaksatsiyalovchi va anksiolitik ta’siri bilan uyg‘unlashadi (silliq mushaklarni bo‘shashtiradi).

Farmakokinetika

Gvayfenezin oshqozon-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi, jigarda glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi va nofaol metabolitlar ko‘rinishida, asosan siydik bilan chiqariladi.

Yarim yemirilishning biologik davri taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Nevrasteniyaning yengil shakli, ayniqsa bezovtalik, qo‘rquv, qayg‘u, bezovtalik, asabiylashish, diqqatni jamlashning pasayishi yoki charchoq bilan kechsa; uyqusizlik, charchoq yoki xotiraning nevrotik buzilishining yengil shakli.

Migren, asab zo‘riqishi bilan bog‘liq bosh og‘rig‘i, neyrotsirkulyator asteniya bilan kechuvchi qon tomir psixosomatik buzilishlar, neyrogen tetaniya, yuz sohasidagi og‘riq, klimakterik sindromda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun.

Oshqozon-ichak traktining funksional kasalliklari, organik shikastlanishlarsiz dispeptik sindrom, "ta’sirlangan ichak" sindromi. Me’da-ichak traktining kuchli nevrotik komponentli organik kasalliklarida yordamchi terapiya uchun.

Qichishish bilan kechadigan psixosomatik dermatozlar (eshakem, atopik ekzema).

Qarshi ko‘rsatmalar

miasteniya gravis dori vositasining ta’sir etuvchi tarkibiy qismlariga yoki har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya - markaziy asab tizimi faoliyatining susayishi bilan kechadigan depressiya va boshqa holatlar;

bradikardiya siklosporin yoki takrolimusni bir vaqtning o‘zida qo‘llash; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash; proteaza ingibitorlarini qabul qilayotgan OIV-musbat bemorlarga qo‘llash.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Gvayfenezin

Gvayfenezin paratsetamol va atsetilsalitsil kislotasining og‘riq qoldiruvchi ta’sirini kuchaytiradi hamda alkogol, sedativ antigistamin vositalar va markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa moddalar ta’sirini kuchaytiradi. Miorelaksantlarning markaziy ta’siri gvayfenezinning nojo‘ya ta’sirlarini, ayniqsa mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin.

Perforatsiyalangan dalachoy

Perforatsiyalangan dalachoy CYP3A4, CYP1A2 va 2C9 sitoxrom R450 izofermentlarining induksiyasini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa bir vaqtning o‘zida qo‘llaniladigan va ushbu izofermentlar tomonidan metabolizmga uchraydigan boshqa dori vositalarining ta’sirini pasaytirishi mumkin. Dalachoy P-glikoprotein induksiyasini ham chaqiradi. Ushbu o‘zaro ta’sir birinchi marta sog‘lom ko‘ngillilarda indinavir va perforatsiyalangan dalachoy bir vaqtning o‘zida qabul qilinganda aniqlangan. Shuningdek, OIV-musbat bemorlarni davolashda qo‘llaniladigan boshqa proteaza ingibitorlari (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir) hamda teskari transkriptazaning nukleozid bo‘lmagan ingibitorlari (delavirdin, efavirenz, nevirapin) bilan ham shunday o‘zaro ta’sir bo‘lishini kutish mumkin.

Siklosporin, takrolimus, digoksin va varfarin bir vaqtda qabul qilinganda ham dalachoy bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar tasvirlangan. Bu o‘zaro ta’sir ushbu preparatlarning qon plazmasidagi konsentratsiyasining kamayishiga va shu tariqa ularning terapevtik ta’sirining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Dalachoyning teofillin, amitriptilin va oral kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’siri klinik jihatdan isbotlangan. Shuningdek, dalachoyning tutqanoqqa qarshi dorilar bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli bor. Dalachoyning sitoxrom R450 ning 3A4 izofermenti bilan biologik o‘zgaradigan boshqa ko‘plab dori vositalari, shu jumladan greypfrut sharbati bilan o‘zaro ta’siri bo‘lishi mumkin.

Indinavir yoki boshqa antiretrovirus dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlar perforatsiyalangan dalachoyni qo‘llashdan saqlanishlari kerak, chunki u bilan o‘zaro ta’sir ularning ta’sirini pasaytirib, chidamlilikni keltirib chiqarishi mumkin.

Zveroboyni siklosporin bilan qo‘llash mumkin emas. Agar bemor siklosporin qo‘llayotgan bo‘lsa, u holda dalachoy qabul qilishni bekor qilish va qon plazmasidagi siklosporin miqdorini aniqlash asosida siklosporin dozasini tuzatish lozim. Transplantatsiyadan so‘ng bemorlarda to‘qimalarning ko‘chib tushishining har qanday belgilarini diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Dalachoy va takrolimusni bir vaqtning o‘zida qo‘llash takrolimusning subterapevtik konsentratsiyasiga olib kelishi mumkin, bu esa transplantatning ko‘chib ketishiga olib kelishi mumkin. Bemorlar teshilgan dalachoy va takrolimusni bir vaqtda qabul qilishdan saqlanishlari kerak. Bemor bir vaqtning o‘zida dalachoy va takrolimusni qo‘llagan taqdirda, dalachoyni qabul qilishni to‘xtatish va qon plazmasidagi takrolimus darajasini nazorat qilish lozim, chunki takrolimus dozasini o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Dalachoyni digoksin bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi. Dalachoy buyurish zarurati tug‘ilganda, qon plazmasidagi digoksin darajasini nazorat qilish va dozani o‘zgartirish lozim. Digoksin dozasi oshirilganda dalachoy dozasi o‘zgarmaydi, davolashni to‘xtatish haqida shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Dalachoyni varfarin bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.Agar dalachoyni tayinlash zarur bo‘lsa, varfarin bilan davolashda protrombin vaqtini nazorat qilish va dozani o‘zgartirish lozim.

Varfarin dozasi oshirilganda dalachoy dozasi o‘zgarmaydi, terapiyani to‘xtatish haqida shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Perforatsiyalangan zubturum teofillinning ta’sirini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin, shuning uchun bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Dalachoy qabul qilish zarurati bo‘lgan taqdirda, qon plazmasidagi teofillin miqdorini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda dalachoy dozasini o‘zgartirmagan holda teofillin dozasini tuzatish lozim.

Oral kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo‘llash bachadondan anomal qon ketishiga (menorragiya, gipermenoreya, menorragiya) olib kelishi mumkin. Kontratseptiv ta’sirning pasayishi kuzatilishi mumkin. Kombinatsiyalangan peroral gormonal kontratseptivlarni boshqa kontratsepsiya usullari (to‘siq usullari) bilan birgalikda dalachoy bilan davolashda qo‘llash tavsiya etiladi.

Amitriptilin bilan bir vaqtda davolash tavsiya etilmaydi.

Dalachoy va tutqanoqqa qarshi vositalar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) bilan bir vaqtda davolash tavsiya etilmaydi. Qon plazmasida preparat miqdori pasayishi va talvasalar paydo bo‘lishi mumkin. Dalachoy buyurish zarurati tug‘ilganda, qon plazmasidagi tutqanoqqa qarshi vositalar darajasi va preparat samaradorligining pasayishi alomatlari (masalan, tutqanoq faolligining oshishi) monitoringi o‘tkazilishi lozim. Dalachoy bilan davolash to‘xtatilganda, tutqanoqqa qarshi vositalarning dozasini kamaytirish zarurati tug‘ilishi mumkin, tutqanoqqa qarshi vositalarning toksiklik alomatlari monitoringi o‘tkazilishi lozim.

Klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar dalachoy va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIIQ) guruhidagi antidepressantlar hamda triptanlar o‘rtasida kuzatilgan.Ushbu o‘zaro ta’sirlar bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, dalachoyni ushbu dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Antibiotiklar, sulfanilamidlar, gipotenziv kalsiy kanallari blokatorlari, ayollar jinsiy gormonlari, gipoxolesterinemik vositalar (statinlar) qabul qilayotgan bemorlarga dalachoy qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Passiflora

Barbituratlar, trankvilizatorlar kabi markaziy asab tizimini susaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatning tinchlantiruvchi va uxlatuvchi ta’siri kuchayadi. Benzodiazepinlar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Davolanish vaqtida spirtli ichimliklar iste’mol qilmaslik kerak.

Valeriana

Alkogol, sedativ, uxlatuvchi, gipotenziv, anksiolitik va spazmolitik vositalar ta’sirini kuchaytiradi.

Do‘lana

Sedativ, uxlatuvchi va antiaritmik vositalar, yurak glikozidlari ta’sirini kuchaytiradi.

Limono‘t

Bir vaqtda qo‘llanganda boshqa sedativ va uxlatuvchi vositalarning ta’siri kuchayishi mumkin.

Laboratoriya tahlillari natijalariga ta’siri

Gvayfenezin diagnostik testlarning soxta ijobiy natijalarini keltirib chiqarishi mumkin, bunda siydikda 5-gidroksiindolsirka kislotasi (reagent sifatida nitrozonaftoldan foydalangan holda fotometrik usul) va vanil-migdal kislotasi aniqlanadi. Shuni hisobga olgan holda, ushbu tahlillarni o‘tkazish uchun siydik yig‘ishdan 48 soat oldin davolashni to‘xtatish kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni jigar va buyrakning og‘ir kasalliklarida, markaziy asab tizimi faoliyatini susaytiruvchi moddalar bilan zaharlanishda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparat qo‘llanilayotgan davrda teri rangi oq bo‘lgan bemorlar ultrabinafsha nurlarining uzoq muddatli intensiv ta’siridan (quyosh vannalari, tog‘larda quyosh ostida bo‘lish, solyariy) saqlanishlari kerak.

Indinavir yoki boshqa antiretrovirus dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlar perforatsiyalangan dalachoyni qo‘llashdan saqlanishlari kerak, chunki bu antiretrovirus dori vositalariga chidamlilik rivojlanishiga va davolash samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

O‘zaro ta’sir qilish imkoniyatini hisobga olgan holda, SIOZS guruhidagi antidepressantlar, triptanlar, teofillin, digoksin, tutqanoqqa qarshi preparatlar, varfarin va peroral kontratseptivlarni qo‘llayotgan bemorlarga dalachoy saqlovchi preparatlarni qo‘llashni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Ovqat hazm qilish traktining og‘ir organik kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda davolashni minimal dozadan boshlash kerak.

Preparatni qo‘llash vaqtida spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilish lozim.

Valeriana hidiga nisbatan o‘ziga xos sezuvchanlik bo‘lishi mumkin.

Gvayfenezinni qabul qilishni siydikda vanil-amigdalin kislotasi va 5-gidroksiindolsirka kislotasini aniqlash uchun tahlil o‘tkazish uchun siydik yig‘ishdan 48 soat oldin to‘xtatish kerak, bunda reagent sifatida nitrozonaftol qo‘llaniladi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Dori vositasi umumiy hajmga nisbatan 13,2% etanol saqlaydi, 1 doza (5 ml) 520 mg etanol saqlaydi, buni homiladorlik, emizish davrida, bolalar va xavf guruhidagi bemorlarga (jigar kasalliklari, epilepsiya bilan og‘rigan bemorlar) qo‘llashda hisobga olish kerak. Tarkibida etanol bo‘lgani uchun alkogolizm bilan og‘rigan bemorlar uchun zararli.

Preparatning 1 dozasi (5 ml) tarkibida 1,99 g fruktoza va glyukoza aralashmasi mavjud. Buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarni davolashda hisobga olish kerak. Preparat tishlar uchun zararli bo‘lishi mumkin. Agar bemorda ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, u ushbu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishi lozim. Preparatni fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat tarkibida etanol va gvayfenezin bo‘lganligi sababli, uni qo‘llash reaksiyaning tormozlanishiga olib kelishi mumkin, bu har bir bemorda o‘ziga xos tarzda namoyon bo‘ladi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Shuning uchun avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash kabi yuqori e’tibor talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlaridan tiyilish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va bolalar (12+)

Odatda 5 ml (1 choy qoshiq) preparat sutkada 3 marta buyuriladi. Zarurat bo‘lganda dozani sutkada 3 marta 10 ml gacha oshirish yoki ertalab va kunduzi 2,5 ml gacha, kechqurun esa 5 ml gacha kamaytirish mumkin. Dozani bemorning holatiga qarab o‘zgartirish mumkin. Dozalarni qabul qilish oralig‘i 4 soatdan 6 soatgacha bo‘lishi kerak. Maksimal sutkalik doza - 30 ml.

Keksa yoshdagi bemorlar

Dozasi katta yoshli bemorlarniki bilan bir xil.

Individual dozani ilova qilingan o‘lchov qalpoqchasi yordamida o‘lchash mumkin. Dori vositasini bevosita o‘lchov qalpoqchasidan ishlatish yoki ichimliklarga (greypfrut sharbatidan tashqari, sharbat, choy) qo‘shish mumkin.

Bolalar

Preparat 12 yoshdan katta bolalarga qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi dastlab markaziy asab tizimining susayishi, uyquchanlik bilan namoyon bo‘ladi. Keyinchalik bu alomatlar ko‘ngil aynishi, yengil mushak kuchsizligi, bo‘g‘imlarda og‘riq va oshqozonda og‘irlik hissi bilan kechishi mumkin.

Shuningdek, quyidagi alomatlar kuzatilishi mumkin: og‘izda achchiqlik hissi, jigar sohasidagi noxush sezgilar - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, lanjlik, umumiy holsizlik, qo‘llarning titrashi, ko‘z qorachiqlarining kengayishi, ko‘krakda siqilish hissi, qorinda og‘riq, eshitish va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, taxikardiya - qon bosimining pasayishi, bradikardiya - diqqatning pasayishi.

Gvayfenezin dozasini oshirib yuborishda siydik-tosh kasalligi haqida xabar berilgan.

Davolash faqat dozani oshirib yuborishda davolashning umumiy tamoyillariga muvofiq simptomatikdir. Maxsus antidot mavjud emas.

Salbiy ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, vaskulit.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, emotsional reaksiyalarning susayishi, depressiya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: oshqozon-ichak traktida noqulaylik hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, spazmlar, jig‘ildon qaynashi, ich ketishi yoki qabziyat.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish, toshma, eshakyemi, fotosensibilizatsiya (davolash paytida UB-nurlanishdan saqlanish kerak), giperemiya, teri shishi.

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklar kuchsizligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olishning qiyinlashishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining ko‘tarilishi, taxikardiya, bradikardiya, qorincha taxikardiyasi.

Umumiy buzilishlar: tez charchash, umumiy holsizlik, aqliy va jismoniy ish qobiliyatining pasayishi.

Yaroqlilik muddati

Flakondagi 100 ml li eritma - 4 yil.

Yorib ko‘rilgandan keyin - 28 kun.

Sashdagi 5 ml li eritma - 2 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Muzlatmang.

Qadoq

100 ml dan flakonda; 1 flakon o‘lchov qopqog‘i bilan birga qutida.

Sashada 5 ml dan; qutida 30 sashadan.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Teva Chex Indastriz s. r. o. Adres: ul.Ostravsko 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Chexiya.