Pilogast

Tarkib

Lansoprazol uchun

faol modda: lansoprazol - 30 mg;

yordamchi moddalar: mannit kukuni, farmatsevtik shakar, dinatriy gidrofosfat, kalsiy SMS, magniy oksidi, gidroksipropil metilsellyuloza E 5, C tipidagi metakril kislota sopolimeri, dietil ftalat, titan dioksidi, talk, tozalangan suv.

Tinidazol uchun

faol modda: tinidazol - 500 mg;

yordamchi moddalar: suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, metil gidroksibenzoat, mikrokristall sellyuloza, povidon (K-30), propil gidroksibenzoat, natriy kraxmali, pasta uchun kraxmal, tozalangan talk, tozalangan suv, oq akva-III (1A-III-40001) insta-koati, tartrazin bo‘yog‘i.

Klaritromitsin uchun

faol modda: klaritromitsin - 250 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati, povidon (K-30), izopropil spirti, tozalangan talk, kraxmal, natriy glikolat, oq akva-III (1A-111-40001), sariq xinolin bo‘yog‘i, tozalangan suv.

Tavsif

Lansoprazol uchun

Qattiq jelatinli kapsulalar: qizil qopqoq/oq korpus, No1 o‘lcham, oq yoki deyarli oq rangli pelletlarni o‘z ichiga oladi.

Tinidazol uchun

Tabletkalar ikki tomonlama qavariq, oval shaklda, yupqa parda bilan qoplangan, sariq rangda bo‘lib, bir tomonida chizig‘i bor.

Klaritromitsin uchun

Tabletkalar sariq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan.

Dori shakli

Ajralishi modifikatsiyalangan kapsulalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita. Helicobacter pylori eradikatsiyasi preparatlari kombinatsiyasi. ATX kodi: A02BD09.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klaritromitsin makrolid antibiotik bo‘lib, ko‘plab aerob va anaerob grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga, shu jumladan H. pylori ga qarshi antibakterial faollikka ega.

Klaritromitsin mikrob hujayrasi ribosomalari membranasining 508-subbirligi bilan bog‘lanib, oqsil sintezini susaytirish orqali antibakterial ta’sir ko‘rsatadi. N. pylori uchun klaritromitsin va uning faol metaboliti 14-gidroksiklaritromitsinning minimal ingibirlovchi konsentratsiyasi (MIK 90) 0,06 mkg/ml ni tashkil etadi.

Lansoprazol xlorid kislota hosil bo‘lishining oxirgi bosqichini bloklaydi. Me’daning porvetal hujayralari kanalchalarida sulfonikning faol shakli shakllanadi, u butun N-K"-ATFaza (proton nasosi) ning YAN-guruhi bilan qaytmas ta’sirlashadi. Bazal va rag‘batlantirilgan (ovqat, pentagastrin) sekretsiya va sekret hajmini kamaytiradi. N-K"-ATFaza faolligining tiklanishi 30-48 soatlik yarim davr bilan sodir bo‘ladi. Me’da shirasining o‘rtacha sutkalik rN qiymati 2,9 gacha ko‘tariladi (rN >3 saqlanish vaqtining foizi 47,6 ni tashkil etadi). Qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, kislota darajasi 39 soat davomida bazal ko‘rsatkichning 50% dan past bo‘lib qoladi, sekretsiyaning ko‘payishi kuzatilmaydi. Ellison Zollinger sindromi bilan og‘rigan bemorlarda uzoqroq ta’sir qiladi. Pepsin ishlab chiqarilishini susaytiradi (qon plazmasida pepsinogen miqdori oshadi). Gastroprotektor ta’sir ko‘rsatadi: shilliq qavat oksigenatsiyasini, bikarbonatlar sekretsiyasini oshiradi. N. pylori o‘sishini susaytiradi (MPK 0,78-6,25 mg/l ni tashkil etadi), shilliq qavatda maxsus immunoglobulinlar A hosil bo‘lishiga yordam beradi. Me’daning antral qismida, o‘n ikki barmoqli ichak darvozasi va piyozchasida qon oqimini o‘rtacha 17% ga kamaytiradi, me’daning motor-evakuator funksiyasini tormozlaydi.

Sekretsiyaning susayishi nitrozobakteriyalar sonining ko‘payishi va me’da sekretsiyasida nitratlar konsentratsiyasining oshishi bilan kechadi. Qon plazmasida gastrin miqdorini 50-100% ga oshiradi. O‘n ikki barmoqli ichak yarasining tezroq bitishini va simptomlarning kamayishini ta’minlaydi. Na-retseptorlar blokatorlariga chidamli oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarini davolashda samarali hisoblanadi. Klaritromitsin va lansoprazolni bir vaqtda qo‘llash ikkala preparatning farmakokinetik ko‘rsatkichlarini kuchaytiradi. Ushbu kombinatsiyaga anaerob bakteriyalar va sodda hayvonlarga, shuningdek, H. pylori ga qarshi antimikrob faollikka ega bo‘lgan nitroimidazollar guruhini ifodalovchi tinidazol qo‘shilganda, H. pylori eradikatsiyasi chastotasi sezilarli darajada oshadi. Tinidazol yuqori lipofilligi tufayli anaerob mikroorganizmlar ichiga oson kiradi, u yerda nitroreduktaza bilan tiklanadi va DNKning spiralsimon tuzilishini buzadi.

Shunday qilib, lansoprazol antibiotikoterapiya bilan birgalikda simptomlar ifodalanishining tez pasayishini va yaraning bitishini ta’minlaydi. Klaritromitsiy va lansoprazol turli testlarda mutagenlik xususiyatini namoyon qilmadi.

Farmakokinetika

Klaritromitsin ichga qabul qilinganda tez va yetarlicha to‘liq so‘riladi. Ovqat so‘rilishni sekinlashtiradi, ammo biosinguvchanlikka sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Bir marta qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi konsentratsiyaning 2 ta cho‘qqisi qayd etiladi. Ikkinchi cho‘qqi o‘t pufagida to‘planish va keyinchalik asta-sekin yoki tez ajralib chiqish qobiliyati bilan bog‘liq. Qon plazmasida oqsillar bilan bog‘lanadi (90% dan ortiq). Qabul qilingan dozaning 20% ga yaqini jigarda darhol oksidlanib, 14-gidroksilaritromitsinning asosiy metabolitini hosil qiladi.

Biotransformatsiya: sitoxrom R450 tizimi fermentlari tomonidan katalizlanadi. Organizm suyuqligi va to‘qimalariga yaxshi kirib, qon plazmasidagi darajadan 10 marta yuqori konsentratsiya hosil qiladi. Ti 500 mg dozada qabul qilinganda 7-9 soatni tashkil etadi. Siydik bilan 30% gacha o‘zgarmagan holda, qolgani metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Lansoprazol 40% ga yaqin mutlaq biosinguvchanligi bilan tez so‘riladi. Lansoprazolning so‘rilishiga ovqat ta’sir qilmaydi. Jigarda ekstensiv metabolizmga uchraydi. Qon plazmasidan 0,5-1 soatni tashkil etadi. Lansoprazolning 80% ga yaqini buyraklar orqali chiqariladi. Oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini susaytirish davomiyligi deyarli 24 soatni tashkil etadi. Preparatni kuniga 20 mg dozada takroran kiritilgandan so‘ng, oshqozon ichidagi sutkalik kislotalilik 97% ga kamayadi.

Lansoprazol va klaritromitsinni bir vaqtda qo‘llash klaritromitsinning farmakokinetik xususiyatlariga ijobiy ta’sir ko‘rsatishi aniqlandi. Stax 10% ga, o‘rtacha Styp 27% ga, o‘rtacha AUC esa klaritromitsinni alohida qo‘llashga nisbatan 15% ga yuqori. Klaritromitsinning oshqozon va shilliq qavat to‘qimalarida kovantratsiyasi ham lazzooprazol bilan bir vaqtda yuborilganda oshdi.

Tinidazol ichga qabul qilinganda tez so‘riladi, absorbsiya foizi 90% atrofida. Qonda to‘planadi. Staxga 2 soatdan keyin erishiladi. Qon plazmasining bog‘lanishi 10%. Organizmning turli to‘qimalari va suyuqliklariga oson kiradi, GEB orqali o‘tadi. Biotransformatsiyaga uchraydi, asosiy metaboliti farmakologik faol gidroksillangan moddalardir (anaerob mikroorganizmlarning o‘sishini to‘xtatadi va tilidiol ta’sirini kuchaytirishi mumkin). Buyraklar orqali sekin ajraladi (shu jumladan metabolitlar) (buyrak kanalchalarida intensiv reabsorbsiya). Kattalarda TI 10-14 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Pilogast Kit preparati oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, Helicobacter pylori bilan bog‘liq surunkali gastritda qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Pilogast Kit preparatini davolash sxemasi, preparatlarning dozalari va davolash muddatlari to‘g‘risidagi qarorni shifokor qabul qilishi kerak.

Tavsiya etilgan qo‘llash sxemasi va dozasi: 2 kapsula lansoprazol, 2 tabletka klaritromitsin va 2 tabletka tinidazolni o‘z ichiga olgan 1 ta strip davolashning 1 kuniga mo‘ljallangan.

Ertalab 1 kapsula lansoprazol va 1 tabletkadan klaritromitsin hamda tinidazol ichiladi, kechqurun preparatlarni qabul qilish takrorlanadi.

Klaritromitsinni kuniga 2 mahal 250 mg dan qo‘shimcha qabul qilish shart.

Kompleks terapiyaning davomiyligi 7 kunni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klaritromitsin

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, neytropeniya, trombotsitemiya, eozinofiliya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, anafilaktik reaksiyalar, infeksiya, qin infeksiyasi.

Metabolik buzilishlar: anoreksiya, ishtahaning pasayishi, gipoglikemiya.

Ruhiy buzilishlar: xavotirlanish, asabiylashish, qichqirish, psixozlar, ongning chalkashishi, depersonalizatsiya, depressiya, dezoriyentatsiya, gallyutsinatsiyalar.

MNT tomonidan: hushdan ketish, diskineziya, uyquchanlik, tremor, talvasalar, ta’m sezishning yo‘qolishi, parosmiya, anosmiya, bosh og‘rig‘i, bezovtalik, qo‘rquv, uyqusizlik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish.

Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: bosh aylanishi, eshitishning yomonlashishi, quloq shang‘illashi, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak to‘xtashi, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, Q-T oralig‘ining uzayishi, ekstrasistoliya, yurak urishining kuchayishi, qorincha taxikardiyasi, shu jumladan piruet (torsades de pointes) tipidagi paroksizmal taxikardiya, vazodilatatsiya, qon quyilishi.

Nafas tizimi tomonidan: astma, burundan qon ketishi, o‘pka tomirlari emboliyasi.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan dispepsiya, ezofagit, gastroezofageal reflyuks kasalligi, gastrit, proktalgiya, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, og‘iz qurishi, kekirish, o‘tkir pankreatit, til rangining o‘zgarishi, tish rangining o‘zgarishi, og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m bilishning o‘zgarishi, oshqozon sohasidagi og‘riq, diareya, psevdomembranoz kolit, stomatit, glossit, gastroenterit.

Gepatobiliar tizim tomonidan xolestaz, gepatit, AlAT, ASAT, GGT darajasining oshishi, jigar yetishmovchiligi, xolestatik sariqlik, gepatotsellyulyar sariqlik.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, gipergidroz, bullyoz dermatit, qichishish, makulobullyoz toshma, toksik epidermal nekroliz, eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar (DRESS) bilan kechadigan dori-darmonli teri reaksiyasi, akne, sellyulit, Shenleyn-Genox kasalligi, saramas yallig‘lanishi, eritrazma, eshakemi, Stivens-Jonson sindromi, anafilaktoid reaksiyalar.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushak spazmlari, skelet-mushak rigidligi, mialgiya, rabdomioliz (rabdomioliz paydo bo‘lishi haqidagi ba’zi xabarlarda klaritromitsin statinlar, fibratlar, kolxitsin yoki allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llanilgan), miopatiya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kreatinin, mochevina miqdorining oshishi, buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit.

Umumiy buzilishlar: lohaslik, isitma, asteniya, ko‘krak og‘rig‘i, titroq, tez charchash.

Laborator tekshiruvlar: albumin-globulin nisbatining o‘zgarishi, qonda IF, LDG miqdorining oshishi, xalqaro normallashgan nisbatning oshishi, protrombin vaqtining ortishi, siydik rangining o‘zgarishi.

Paresteziya, artralgiya, angionevrotik shish haqida xabar berilgan.

Uveit, asosan, bir vaqtning o‘zida rifabutin qabul qilgan bemorlarda juda kam uchragan. Aksariyat holatlar qaytar edi.

Klaritromitsin va kolxitsinni birgalikda qo‘llashda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi fonida kolxitsin toksikligining rivojlanishi (shu jumladan o‘lim bilan yakunlanishi) haqida xabar berilgan.

Tinidazol

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: ishtahaning pasayishi, ko‘ngil aynishi, ba’zan qusish, diareya, qorin og‘rig‘i, anoreksiya, tilda karash, glossit, stomatit kabi dispeptik buzilishlar.

Asab tizimi va sezgi a’zolari tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, lokomotor ataksiya, dizartriya, paresteziyalar, paresteziya, periferik neyropatiya, vertigo, sezuvchanlikning buzilishi, og‘izda metall ta’mi, toshqinlar, tez charchash, tana haroratining ko‘tarilishi.

Qon tizimi va limfa tizimi tomonidan: o‘tkinchi leykopeniya.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: talvasa reaksiyalari.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: siydikning to‘q rangga bo‘yalishi.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, eshakemi, toshma, qichishish (yakka hollar), angionevrotik shish.

Alkogol. Tinidazol va alkogolni bir vaqtda qo‘llash disulfiramsimon reaksiyaga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday kombinatsiyadan qochish kerak.

Antikoagulyantlar. Shunga o‘xshash kimyoviy tuzilishga ega bo‘lgan preparatlar

peroral qo‘llash uchun antikoagulyantlar. Protrombin vaqti ko‘rsatkichlarini tez-tez nazorat qilish va zarur bo‘lsa, antikoagulyant dozasini o‘zgartirish lozim.

Lansoprazol

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: stenokardiya, aritmiya, bradikardiya, yurak og‘rig‘i, serebrovaskulyar o‘zgarishlar (insult), AG, arterial gipotenziya, migren, miokard infarkti, yurak urishi hissi, shok (sirkulyator yetishmovchilik), vazodilatatsiya, sinkope, taxikardiya.

Qon va limfa tizimi tomonidan, leykopeniya, trombotsitopeniya, eozinofiliya, pansitopeniya yoki agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, neytropeniya, trombotik va trombotsitopenik purpura.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, kamdan-kam uyquchanlik, bosh aylanishi, gemiplegiya, tremor, paresteziyalar.

Ruhiy buzilishlar: qo‘rquv, depressiya, tushkunlik, qo‘zg‘alish, apatiya, gallyutsinatsiyalar, dushmanlik, xavotirlik, uyqusizlik, ongning chalkashligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: astma, bronxit, kuchli yo‘tal, faringit, razit, hiqichoq, burundan qon ketishi, o‘pkadan qon ketishi, pnevmoniya, yuqori nafas yo‘llarining yallig‘lanishi yoki infeksiyasi.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘z og‘rig‘i, ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning xiralashishi, ko‘rish maydonlarining nuqsonlari.

Eshitish organi tomonidan: quloq shang‘illashi, karlik, o‘rta otit.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: qabziyat, qorin og‘rig‘i; diareya, ko‘ngil aynishi; dispepsiya, ta’m bilishning buzilishi; og‘izdan noxush hid kelishi; og‘iz qurishi/chanqash, dnofagiya; kardiospazm; kekirish; qusish, qizilo‘ngach stenozi; qizilo‘ngach yarasi; ezofagit, najas rangining o‘zgarishi; meteorizm, oshqozon poliplari; gastroenterit, kolit, oshqozon-ichakdan qon ketishi, shu jumladan rektal qon ketishi; qon aralash qusish (gematemezis), ishtahaning oshishi yoki pasayishi, anoreksiya, so‘lak ajralishining ortishi; melena, stomatit, glossit, pankreatit, tenezmlar.

Gepatobiliar tizim tomonidan: sariqlik, gepatit, xolelitiaz.

Endokrin tizim tomonidan: qandli diabet, buqoq, giperglikemiya/gipoglikemiya, gipotireoz.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: ko‘pincha toshma, kamdan-kam hollarda qichishish, eshakemi, purpura, angionevrotik shish, kepak yoki soch to‘kilishi, gipergidroz, akne, yorug‘likka sezuvchanlik, juda kam hollarda toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va polimorf eritema kabi og‘ir tarqalgan reaksiyalar kuzatiladi.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: bo‘g‘imlar, chanoqlar yoki suyaklarda og‘riq, artrit/artralgiya, mialgiya.

Urogenital tizim tomonidan: buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin bo‘lgan interstitsial nefrit, glyukozuriya, gematuriya, albuminuriya, buyraklardagi toshlar, siydik tutilishi.

Reproduktiv tizim tomonidan: siydik-tanosil buzilishlari, impotensiya, libidoning pasayishi, sut bezlarining kattalashishi yoki ginekomastiya, sut bezlarining og‘riqliligi, hayz ko‘rishning buzilishi.

Umumiy buzilishlar: anafilaktoid/anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok, qorin kattalashishi, allergik reaksiyalar, asteniya, kandidoz, karsinoma, bel og‘rig‘i, bo‘yin rigidligi, ko‘krak og‘rig‘i (har doim ham o‘ziga xos emas), tos og‘rig‘i, yuz giperemiyasi, nutq buzilishi, shishlar, titroq, hansirash, isitma, grippga o‘xshash sindrom, infeksiyalar (o‘ziga xos bo‘lmagan), holsizlik. Laboratoriya tekshiruvlari: AsAT, ALAT, IF, kreatinin, globulinlar, gamma-glutamiltranspeptidaza darajasining oshishi/pasayishi, leykotsitlar darajasining oshishi/pasayishi, albumin/globulin nisbatining buzilishi, eritrotsitlar miqdorining o‘zgarishi, giperbilirubinemiya, eozinofiliya, giperlipidemiya, elektrolitlar darajasining oshishi/pasayishi, XS darajasining oshishi/pasayishi, gemoglobin darajasining pasayishi, siydikda kaliy, mochevina, tuzlar darajasining oshishi, glyukokortikoidlar, PZLP darajasining oshishi, trombotsitlar darajasining oshishi/pasayishi, gastrin darajasining oshishi, yashirin qonga musbat test, albuminuriya, glyukozuriya, gematuriya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Lansoprazol, klaritromitsin yoki boshqa makrolid antibiotiklar, tinidazol yoki 5-nitroimidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Quyidagi dorilardan istalganini bir vaqtning o‘zida qo‘llash; atazanavir; estemizol, sizaprid, pimozid, terfenadin (bu 20-7 intervalining uzayishiga, yurak aritmiyalarining rivojlanishiga, shu jumladan qorincha taxikardiyasi va qorinchalar fibrillyatsiyasiga, shuningdek vkruet (torsades de pointes) tipidagi paroksizmal taxikardiyaga olib kelishi mumkin), ergotviklar, digidroergotamniyalar (ergotoksiklikka olib kelishi mumkin), lovastatin yoki snyvastatiyalar (rabdomioliz paydo bo‘lish xavfi tufayli ushbu dori vositalari bilan davolashni klaritromitsin bilan davolash paytida to‘xtatish lozim).

2-7 intervalning uzayishi yoki yurak qorincha aritmiyalari, shu jumladan piruet (torsades de pointes) turidagi paroksizmal taxikardiya bilan og‘rigan bemorlar.

Kolxitsinni bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan, P-glikoprotein yoki kuchli SÜR ZA4 ingibitorini (masalan, klaritromitsin) qabul qilayotgan bemorlarga, qonida patologik o‘zgarishlar yoki asab tizimining organik shikastlanishi bo‘lgan bemorlarga man etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Lansoprazol

Simptomlari: tavsiflanmagan (600 mg dozada bir marta qabul qilinganda dozani oshirib yuborishning klinik ko‘rinishlari kuzatilmagan).

Davolash: dozani oshirib yuborishga shubha qilinganda, qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi. Gemodializ samarasiz.

Klaritromitsin

Belgilari: Oshqozon-ichak traktida reaksiyalar (ko‘ngil aynishi, ich ketishi, ich ketishi) kuzatilishi mumkin.

Davolash: zudlik bilan oshqozonni yuvish va simptomatik davolash zarur. Gemodializ va dializ qondagi klaritromitsin miqdorining sezilarli o‘zgarishiga olib kelmaydi.

Tinidazol

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Maxsus antidot yo‘q. Tinidazol gemodializda chiqariladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Pilogast Kit dori vositasini uzoq vaqt yoki takroran qo‘llash sezgir bo‘lmagan bakteriyalar va zamburug‘larning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiya paydo bo‘lganda klaritromitsinni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash lozim. N. pylori keltirib chiqaradigan infeksiyani davolash uchun har qanday antimikrob terapiyani, shu jumladan klaritromitsinni qo‘llash mikroblarga chidamlilikka olib kelishi mumkin. Kam sonli bemorlarda H. pylori mikroorganizmlarining klaritromitsinga chidamliligi rivojlanishi mumkin.

Preparatni og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Klaritromitsin qo‘llanilganda jigar funksiyasining buzilishi, shu jumladan jigar fermentlari darajasining oshishi va sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatotsellyulyar va/yoki xolestatik gepatit haqida xabar berilgan. Jigar funksiyasining buzilishi og‘ir darajada bo‘lishi mumkin va odatda qaytariladi. Ba’zi hollarda o‘limga olib keladigan jigar yetishmovchiligi qayd etilgan bo‘lib, bu asosan og‘ir umumiy kasalliklar va/yoki dori-darmonlar bilan davolanish bilan bog‘liq. Anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, qichishish yoki qorin sohasidagi og‘riq kabi gepatit ko‘rinishlari va belgilari paydo bo‘lganda klaritromitsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Deyarli barcha antibakterial preparatlar, shu jumladan klaritromitsin qo‘llanganda Clostridium difficile qo‘zg‘atgan diareyaning yengil darajadan psevdomembranoz kolitgacha rivojlanishi va o‘lim bilan yakunlanishi haqida xabar berilgan. Antibiotiklar qo‘llangandan keyin diareya bilan og‘rigan bemorlarda Clostridium difficile qo‘zg‘atgan diareya rivojlanishi mumkinligini doimo yodda tutish kerak. Bundan tashqari, anamnezni sinchkovlik bilan yig‘ish zarur, chunki Clostridium difficile keltirib chiqargan diareya rivojlanishi hatto antibakterial dorilar qo‘llanilganidan 2 oy o‘tgach ham qayd etilgan.

Klaritromitsin qabul qilgan bemorlarda myasthenia gravis belgilarining kuchayishi haqida xabar berilgan.

Jigar va buyraklar orqali ajraladi. Jigar faoliyati buzilgan, buyrak faoliyati o‘rtacha yoki yaqqol buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Anafilaksiya, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, DRESS-sindromi, Shenleyn Genox kasalligi kabi og‘ir o‘tkir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlangan taqdirda, klaritromitsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim.

Tinidazol siydikni qoraytiradi.

Davolash paytida disulfiramga o‘xshash reaksiya (qorin spazmi, ko‘ngil aynishi, qusish) rivojlanishi mumkinligi sababli spirtli ichimliklar iste’mol qilish taqiqlanadi. Preparatni nitroimidazollar guruhi preparatlarini kamroq qo‘llamagan bemorlarga buyurish tavsiya etiladi. Lansoprazol kapsulalari qand saqlaydi, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash. Pilogast Kitni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Pediatriya amaliyotida ishlatilmaydi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati. Preparatni qo‘llash transport vositalarini boshqarish yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga, shuningdek, reaksiya tezligi va harakatlar muvofiqligini talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanishga ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olgan holda, Pilogast Kit preparati bilan davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Klaritromitsin

Klaritromitsin peroral kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’sirlashmaydi. Quyida keltirilgan preparatlarni qo‘llash o‘zaro ta’sirning og‘ir oqibatlari rivojlanishi mumkinligi sababli qat’iyan man etiladi.

Sizaprid, pimozid va terfenadin. Ular klaritromitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida ularning darajasi oshishi qayd etilgan, bu Q-T oralig‘ining uzayishiga va aritmiyalarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin, shu jumladan qorincha taxikardiyasi, qorinchalar fibrillyatsiyasi va torsade de pointes. Bunday ta’sirlar astemizol va boshqa makrolidlarni birgalikda qo‘llashda ham qayd etildi.

Ergotamin/digidroergotamin. Klaritromitsin va ergotamin yoki digidroergotaminni bir vaqtning o‘zida qo‘llash o‘tkir ergotizm belgilarining paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu vazospazm va oyoq-qo‘llar va boshqa to‘qimalarning, shu jumladan markaziy asab tizimining ishemiyasi bilan tavsiflanadi.

Klaritromitsinning farmakokinetikasiga boshqa dori vositalarining ta’siri

SÜR ZA induktorlari bo‘lgan dori vositalari (masalan, rifampitsin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, dalachoy preparatlari) klaritromitsin metabolizmini keltirib chiqarishi mumkin. Bu klaritromitsinning subterapevtik darajalariga va uning samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, klaritromitsin bilan SUR ZA ingibirlanishi tufayli oshishi mumkin bo‘lgan SUR ZA induktorining plazma konsentratsiyalarini nazorat qilish talab etilishi mumkin (shuningdek, tegishli SUR ZA4 induktorini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga qarang).

Rifabutin va klaritromitsinning bir vaqtning o‘zida qo‘llanilishi qon plazmasida rifabutin darajasining oshishiga va klaritromitsin darajasining pasayishiga olib keldi, shu bilan birga uveit xavfining oshishiga olib keldi.

Quyidagi dori vositalarining qondagi klaritromitsin konsentratsiyasiga ta’siri ma’lum yoki taxmin qilinmoqda, shuning uchun dozani o‘zgartirish yoki muqobil terapiyani qo‘llash talab etilishi mumkin. Sitoxrom R450 fermentlarining kuchli induktorlari, masalan, afavirenz, nevirapin, rifampitsin, rifabutin va rifapentin, klaritromitsinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini kamaytirib, uning metabolizmini tezlashtirishi mumkin, ammo mikrobiologik faol metabolit 14-On-klaritromitsin konsentratsiyasini oshiradi.

Klaritromitsin va 14-ON-klaritromitsinning mikrobiologik faolligi turli bakteriyalarga nisbatan turlicha bo‘lganligi sababli, klaritromitsin va sitoxrom R450 fermentlari induktorlarini birgalikda qo‘llashda kutilgan terapevtik samaraga erishilmasligi mumkin. Klaritromitsinning ta’siri etravirin bilan susaytirildi, ammo faol metabolit 14-ON-klaritromitsin konsentratsiyasi oshdi. 14-ON-klaritromitsin Musobacterium avium complex ga qarshi past faollikni namoyon qilganligi sababli, ushbu patogenga qarshi umumiy faollik o‘zgarishi mumkin.

14-ON-klaritromitsin faol metabolitining muvozanat konsentratsiyasi flukonazol bilan bir vaqtda qo‘llanilganda sezilarli darajada o‘zgarmadi. Klaritromitsin dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Klaritromitsinning smasi 31% ga, Cmin - 182% ga, AUC - 77% ga oshdi. 14-ON-klaritromitsin hosil bo‘lishining to‘liq bostirilishi qayd etildi. Buyrak faoliyati me’yorida bo‘lgan bemorlarda bemor terapevtik oynasi tufayli klaritromitsin dozasini kamaytirish talab etilmaydi. Biroq, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish zarur: kreatinin klirensi 30-60 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlar uchun klaritromitsin dozasini 50% ga kamaytirish lozim. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min) klaritromitsin dozasini 75% ga kamaytirish kerak. Klaritromitsinning sutkasiga 1 g dan ortiq dozasini ritonavir bilan birga qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ratonavirni farmakokinetik kuchaytirgich sifatida boshqa OIV-proteaza ingibitorlari, jumladan, atazanavir va sakvinavir bilan birga qo‘llanganda ham xuddi shunday dozani tuzatish kerak.

Klaritromitsinning boshqa dori vositalarining farmakokinetikasiga ta’siri

Antiaritmik vositalar

Klaritromitsinni xinidin yoki dizopiramid bilan bir vaqtda qo‘llash natijasida yuzaga kelgan piruet tipidagi qorincha taxikardiyasi rezansiyasi haqida marketingdan keyingi xabarlar mavjud. Q-T oralig‘ining uzayishini o‘z vaqtida aniqlash uchun EKG-monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi. Klaritromitsin bilan davolash vaqtida ushbu preparatlarning qon plazmasidagi konsentratsiyasini kuzatib borish lozim. Klaritromitsin va SYURZA ingibitorlari yoki asosan SYURZAni metabolizmga uchratadigan preparatlarni birgalikda qo‘llash qon plazmasida SYURZA konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa o‘z navbatida uning terapevtik ta’sirini kuchaytirishi yoki uzaytirishi va nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

SÜR ZA-substratlari bilan dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlarda klaritromitsinni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim, ayniqsa SÜR ZA-substrat tor terapevtik diapazonga ega bo‘lsa (masalan, karbamazepin) va/yoki ushbu ferment tomonidan keng miqyosda metabolizmga uchrasa.

Klaritromitsinni bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarda dozani tuzatish va imkon qadar dori vositasining plazma konsentratsiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish talab etilishi mumkin.

FDE ingibitorlari (sildenafil, tadalafil va vardenafil) klaritromitsin bilan birgalikda qo‘llanganda ularning plazma konsentratsiyasi oshishi ehtimoli mavjud bo‘lib, bu FDE ingibitorlari dozasini kamaytirishni talab qilishi mumkin. Tolterodin dozasini kamaytirish uni klaritromitsin bilan qo‘llanganda talab etilishi mumkin.

Triazolbenzodiazepinlar (alprazolam, midazolam, triazolam). Peroral midazolam va klaritromitsinni birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak. Midazolamni klaritromitsin bilan qo‘llashda sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

dozani o‘z vaqtida tuzatish uchun bemorning holati. Xuddi shunday qoidalarga SÜR ZA metabolizmini amalga oshiruvchi boshqa benzodiazepinlar, jumladan triazolam va alprazolamni qo‘llashda ham rioya qilish lozim. Benzodiazepinlar (temazepam, nitrazepam, lorazepam) uchun, ularning eliminatsiyasi SÜR ZA ga bog‘liq emas, klaritromitsin bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirning rivojlanishi ehtimoldan yiroq. Klaritromitsin va midazolamni birgalikda qo‘llashda dorilarning o‘zaro ta’siri va markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi (masalan, uyquchanlik va ongning chalkashligi) haqida marketingdan keyingi ma’lumotlar mavjud. Markaziy asab tizimi tomonidan farmakologik ta’sirlarning kuchayishi ehtimolini hisobga olgan holda bemor holatini kuzatib borish lozim.

Boshqa turdagi aloqalar

Kolxitsin SÜR ZA va P-glikoprotein (Pgp) ning substrati hisoblanadi. Ma’lumki, klaritromitsin va boshqa makrolidlar SÜR ZA ni pasaytirishga qodir.

Klaritromitsin va kolxitsin bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, klaritromitsin bilan Rur va SÜR ZA ning pasayishi kolxitsin ta’sirining oshishiga olib kelishi mumkin. Kolxitsin toksikligining klinik belgilarini aniqlash uchun bemorlar holatini kuzatib borish zarur. Arxetingdan keyingi kuzatuvda klaritromitsin va digoksinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarning qon plazmasida digoksan konsentratsiyasining oshishi kuzatildi.

Ba’zi bemorlarda digitalis toksikligi belgilari, shu jumladan o‘limga olib keladigan bitishmalar rivojlangan.

Digoksin klaritromitsin bilan qo‘llanganda bemorlarning qon plazmasidagi konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak. OIV bilan kasallangan bemorlarda darhol ajralib chiqadigan klaritromitsin va zidovudin tabletkalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon plazmasidagi zidovudinning muvozanatli konsentratsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. Klaritromitsin va zidovudinni qabul qilish oralig‘iga rioya qilish orqali buning oldini olish mumkin. Klaritromitsin suspenziyasi va zidovudin yoki didroksinazinni bolalarda qo‘llashda bunday o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. SYURZA ingibitorlari, shu jumladan klaritromitsin, SYURZA substratlari hisoblanmaydigan dori vositalari (fenitoin va valproat) bilan o‘zaro ta’siri haqida spontan yoki e’lon qilingan xabarlar olingan. Bu dori vositalarini klaritromitsin bilan bir vaqtda buyurilganda qon plazmasidagi miqdorini aniqlash tavsiya etiladi. Qon plazmasida ularning miqdori oshganligi haqida xabar berilgan.

Klaritromitsinlar bilan atazanavir, itrakonazol, sakvinavir o‘rtasida ikki tomonlama yo‘naltirilmagan o‘zaro ta’sir ham bo‘lishi mumkin.

Klaritromitsin va verapamil bir vaqtda qo‘llanganda arterial gipotenziya, bradiaritmiya va laktoatsidoz rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Lansoprazol

Atazanavir. Lansoprazol, boshqa proton pompasi ingibitorlari kabi, so‘rilishi oshqozon kislotaliligiga bog‘liq bo‘lgan atazanavir (OIV proteaza ingibitori) konsentratsiyasini pasaytiradi, shuning uchun atazanavirning terapevtik ta’siriga va OIV infeksiyasiga chidamlilik rivojlanishiga ta’sir qilishi mumkin.

Atazanavir va lansoprazolni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Sitoxrom R450 tizimi tomonidan metabolizmga uchraydigan dori vositalari

Lansoprazol qon plazmasida SÜR ZA4 ni metabolizmga uchratadigan preparatlar (varfarin, antipirin, indometatsin, ibuprofen, fenitoin, propranolol, prednizolon, diazepam, klaritromitsin yoki terfenadin) konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

SҮR 2019 ni susaytiruvchi dori vositalari (fluvoksamin)

Fluvoksamin qon plazmasida lansoprazol konsentratsiyasining sezilarli darajada (4 marta) oshishiga olib keladi.

Bir vaqtda qo‘llanganda lansoprazol dozasini tuzatish zarur.

SUR 2019 va SUR ZA4 ni chaqiruvchi dori vositalari (rifampitsin, dalachoy o‘ti)

SUR 2019 va SUR ZA4 induktorlari qon plazmasida lansoprazol konsentratsiyasini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin. Bir vaqtda qo‘llanganda lansoprazol dozasini tuzatish zarur.

So‘rilishida pH qiymati muhim bo‘lgan dori vositalari

Lansoprazol oshqozon sekretsiyasining uzoq muddatli susayishini keltirib chiqaradi, shuning uchun so‘rilishida pH qiymati muhim bo‘lgan preparatlarning (itrakonazol, ampitsillin efirlari) biosinguvchanligiga lansoprazolning ta’siri nazariy jihatdan mumkin.

Amoksitsillin. Lansoprazolning amoksitsillin bilan o‘zaro ta’sirining klinik ko‘rinishlari qayd etilmagan.

Sukralfat va antatsid preparatlar lansoprazolning biosinguvchanligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun lansoprazolni ushbu preparatlarni ishlatgandan keyin kamida 1 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

YAQNDV. Lansoprazol va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir aniqlanmadi.

Teofillin. Lansoprazolni teofillin (SUR 1A2, SÜR 3A) bilan bir vaqtda qo‘llashda teofillin klirensining o‘rtacha (10%) oshishi qayd etiladi, ammo ularning o‘zaro ta’sirining klinik ahamiyati kam ehtimollidir. Biroq, klinik jihatdan

teofillinning samarali konsentratsiyalarini aniqlash uchun ayrim bemorlarda teofillin dozasini boshlanishida yoki to‘xtatishida tuzatish zarur.

Varfarin. Lansoprazol varfarinning farmakokinetikasiga va protrombin vaqtiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Xalqaro normallashgan nisbat va protrombin vaqtining oshishi qon ketishiga va hatto o‘limga olib kelishi mumkin.

Digoksin. Digoksin va lansoprazol bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida digoksin miqdorining oshishi qayd etiladi.

Takrolimus. Lansovraziya va takrolimus bir vaqtda qo‘llanganda, ayniqsa transplantatsiya qilingan bemorlarda, takrolimusning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin.

Tinidazol

Tinidazol sulfanilamidlar va antibiotiklar (vijnostil, eritromitsin, rifampitsin, sefalosporinlar) bilan mos keladi, etnonim bilan birga buyurish tavsiya etilmaydi.

Fenobarbital jigarda inaktivatsiyani tezlashtiradi. Bilvosita antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi (qon ketish xavfini kamaytirish uchun keyingisining dozasini 50% ga kamaytirish tavsiya etiladi).

Alkogol. Tinidazol va alkogolni bir vaqtda qo‘llash disulfiramga o‘xshash reaksiyaga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday kombinatsiyadan qochish kerak.

Antikoagulyantlar. Bunday kimyoviy tuzilishga ega bo‘lgan preparatlar peroral qo‘llash uchun antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi. Protrombin vaqti ko‘rsatkichlarini tez-tez nazorat qilish va zarur bo‘lsa, antikoagulyant dozasini o‘zgartirish lozim.

Chiqarish shakli

2 ta Lansoprazol kapsulasi, 2 ta Tinidazol tabletkasi va 2 ta Klaritromitsin tabletkasidan iborat kombinatsiyalangan to‘plam. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta tasma. Guruhli karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma yozilgan 7 ta karton quti.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Brawn Laboratories Limited"

N.I.T. Indastrial Arca, Faridabad-121001, Nagaupa, Hindiston.