Pramipeks

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: pramipeksol;

1 tabletka tarkibida promipeksol digidroxlorid monogidrat 0,25 mg yoki 1,0 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar: mannit (E 421), makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari:

0,25 mg li tabletkalar - oq yoki deyarli oq rangli, yuzasi tekis, dumaloq shaklda, faskali, bir tomonida xoch belgisi bor;

1,0 mg li tabletkalar - oq yoki deyarli oq rangli, yuzasi tekis, dumaloq shaklda, faskali, bir tomonida chizig‘i va ikkinchi tomonida "1" belgisi bor.

Farmakoterapevtik guruh

Dopaminergik vositalar. Dopamin agonistlari. ATX kodi: N04BC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Pamipeksol dopamin agonisti bo‘lib, yuqori selektivlik va D2 tipidagi dopamin retseptorlariga nisbatan o‘ziga xoslikka ega va asosan D3 retseptorlari bilan yaqinlikka ega, u to‘liq ichki faolligi bilan ajralib turadi.

Promipeksol striatumning (targ‘il tana) dopamin retseptorlarini rag‘batlantirish orqali parkinsonizm harakat buzilishlarini yengillashtiradi. Pramipeksol dopamin sintezi, ajralishi va aylanishini ingibirlaydi.

Bezovta oyoqlar sindromini davolashda pramipeksolning aniq ta’sir mexanizmi noma’lum. Bezovta oyoqlar sindromining patofiziologiyasi umuman noma’lum bo‘lsa-da, neyrofarmakologik ma’lumotlar birlamchi dopaminergik tizimning jalb etilishini ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Pamipeksol og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq so‘riladi. Mutlaq biosinguvchanligi 90% dan ortiq. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya 1 va 3 soat oralig‘ida qayd etiladi. Bir vaqtning o‘zida ovqat iste’mol qilinganda so‘rilish tezligi kamaymaydi, lekin so‘rilishning umumiy darajasi kamayadi.

Promipeksolga chiziqli kinetika va dori shaklidan qat’i nazar, turli bemorlarda plazma darajasining nisbatan kichik tebranishlari xosdir.

Odamlarda pramipeksolning oqsillar bilan bog‘lanishi juda past (

O‘zgarmagan pramipeksolni buyraklar orqali chiqarish eliminatsiyaning eng muhim yo‘li hisoblanadi. 14C bilan belgilangan dozaning taxminan 90% buyraklar orqali chiqariladi, 2% dan kamrog‘i esa najasda aniqlanadi. Pramipeksolning umumiy klirensi taxminan 500 ml/min, buyrak klirensi esa taxminan 400 ml/min ni tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri (t1⁄2) - yosh bemorlarda 8 soatdan keksalarda 12 soatgacha.

Ko‘rsatmalar

Kattalardagi idiopatik Parkinson kasalligining belgi va alomatlarini monoterapiya sifatida (levodopasiz) yoki kasallik davomida levodopa bilan kombinatsiyada davolash, levodopaning ta’siri pasaygan yoki beqaror bo‘lib qolgan va terapevtik ta’sirning tebranishi ("yoqish-o‘chirish" fenomeni) yuzaga kelgan kechki bosqichlargacha.

Kattalarda o‘rtacha va og‘ir darajadagi idiopatik bezovta oyoqlar sindromini 0,75 mg dan yuqori bo‘lmagan dozalarda simptomatik davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Pramipeksol yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi.

Pramipeksol plazma oqsillari bilan juda kam darajada bog‘lanadi.

Buyrak eliminatsiyasining faol yo‘li ingibitorlari/raqobatchilari.

Simetidin pramipeksolning buyrak klirensini taxminan 34% ga kamaytiradi, ehtimol buyrak kation kanalchalari sekretsiyasining transport tizimini susaytirish orqali. Faol buyrak kanalchalari sekretsiyasini to‘xtatuvchi yoki shu yo‘l bilan o‘zi chiqariladigan preparatlar, masalan, simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, xinin va prokainamid, promipeksol bilan o‘zaro ta’sirlashishi va promipeksol klirensining kamayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu dori vositalarini pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashda, promipeksol dozasini kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Levodopa bilan kombinatsiyasi.

Pramipeksol dozasi oshirilganda Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarga levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi, boshqa parkinsonizmga qarshi dorilar dozasi esa o‘zgarishsiz qoldiriladi.

Mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sir tufayli, agar bemor boshqa sedativ dori vositalarini pramipeksol bilan birgalikda qo‘llasa yoki alkogol iste’mol qilsa, ehtiyot bo‘lish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari," "Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Antipsixotik dori vositalari.

Agar antagonistik ta’sirlar bo‘lishi mumkin bo‘lsa, antipsixotik dori vositalarini pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Pramipeksolni Parkinson kasalligi va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga kamaytirilgan dozalarda buyurish "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga muvofiq taklif etiladi.

Gallyutsinatsiyalar

Gallyutsinatsiyalar - dopamin agonistlari va levodopa bilan davolashning ma’lum nojo‘ya ta’sirlari. Bemorlarga preparatni qo‘llashda gallyutsinatsiyalar (aksariyat hollarda ko‘ruv gallyutsinatsiyalari) paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumot berish kerak.

Diskineziya

Levodopa bilan kombinatsiyalangan davolashda zo‘rayib boruvchi Parkinson kasalligida pramipeksolni titrlashning boshlanishida diskineziya rivojlanishi mumkin. Bunday holda levodopa dozasini kamaytirish kerak.

Distoniya

O‘q distoniyasi, jumladan, antekolis, kamptokremiya va plevrostotonus (Pisa sindromi) ba’zan Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda primipeksolning boshlang‘ich dozasi yoki asta-sekin ko‘paytirilgan dozasi haqida xabar berilgan. Distoniya Parkinson kasalligining alomati bo‘lishi mumkin bo‘lsa-da, bu bemorlarda simptomlar pramipeksol dozasini kamaytirgandan yoki to‘xtatgandan so‘ng kamayadi.

Agar distoniya yuzaga kelgan bo‘lsa, dopaminergik dori vositalari bilan davolash sxemasini ko‘rib chiqish va pramipeksol dozasini tanlash lozim.

To‘satdan uyqusirash va uyquchanlik

Pramipeksolning qo‘llanilishi uyquchanlik va to‘satdan uyqusirash holatlari bilan bog‘liq, ayniqsa Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda. Kunduzi faollik paytida, ba’zi hollarda ongsiz yoki ogohlantiruvchi belgilarsiz to‘satdan uyqusirash haqida kamdan-kam xabarlar bo‘lgan. Shu sababli, bemorlarga pramipeksol bilan davolashda avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish zarurligi haqida ma’lumot berish lozim. Uyqusirash va/yoki to‘satdan uyqusirash epizodlari bo‘lgan bemorlar mashina haydashdan va texnika bilan ishlashdan tiyilishlari kerak. Bundan tashqari, dozani kamaytirish yoki davolash muddatini qisqartirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sir tufayli, agar bemor boshqa sedativ dori vositalarini pramipeksol bilan birgalikda qo‘llasa yoki alkogol iste’mol qilsa, ehtiyot bo‘lish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar," "Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Qo‘zg‘alish nazorati buzilishlari

Bemorlarda qo‘zg‘alishni nazorat qilish buzilishlarining rivojlanishini diqqat bilan kuzatib borish lozim. Bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslar shuni bilishlari kerakki, dopamin agonistlari, shu jumladan pramipeksol bilan davolanganda, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, libidoning kuchayishi, giperseksuallik, ovqatni majburiy sarflash yoki sotib olish kabi istaklarni nazorat qilishning buzilishi belgilari kuzatilishi mumkin.

Bunday alomatlar rivojlanganda, dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Maniya va deliriy

Bemorlarda maniya va deliriy rivojlanishi diqqat bilan nazorat qilinishi kerak. Bemorlar va ularni parvarish qiluvchi shaxslar shuni bilishlari kerakki, pramipeksol bilan davolanayotgan bemorlarda maniya va deliriy paydo bo‘lishi mumkin. Bunday alomatlar rivojlanganda, dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Og‘ir yurak-qon tomir kasalliklari

Og‘ir yurak-qon tomir kasalliklarida preparatni ayniqsa ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dofaminergik terapiya bilan bog‘liq bo‘lgan postural gipotenziyaning umumiy xavfini hisobga olgan holda, ayniqsa davolashning boshida ABni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ruhiy holati buzilgan bemorlar

Ruhiy holati buzilgan bemorlar preparatni faqat davolanishdan keladigan potensial foyda xavflardan ustun bo‘lgan taqdirdagina qo‘llashlari lozim. Antipsixotik dori vositalarini promipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Neyroleptik xavfli o‘sma sindromi

Neyroleptik xavfli o‘sma sindromini eslatuvchi alomatlar dopaminergik davolash to‘satdan to‘xtatilgandan so‘ng kuzatilgan.

Oftalmologik tekshiruv

Ko‘rish qobiliyati buzilgan taqdirda muntazam ravishda oftalmologik ko‘rikdan o‘tish tavsiya etiladi.

Dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi (DAWS)

Dopamin agonistlari, jumladan, pramipeksol qo‘llanilganda dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi rivojlanishi haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni davolashni to‘xtatish uchun "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga muvofiq pramipeksol dozasini kamaytirish kerak. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, impuls nazorati buzilgan bemorlar va dopamin agonistlarining yuqori kunlik va/yoki yuqori kumulyativ dozalarini qabul qilayotgan bemorlar dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Simptomlar apatiya, tashvish, depressiya, charchoq, terlash va og‘riqni o‘z ichiga oladi va og‘ir bo‘lishi mumkin. Dopamin agonistlari dozasini kamaytirishdan oldin bemorlarni ushbu alomatlar haqida ogohlantirish va ularni muntazam kuzatib borish lozim. Doza kamaytirilganda va dori vositasini qabul qilish to‘xtatilganda bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim. Jiddiy yoki doimiy to‘xtatish alomatlari kuzatilganda, pramipeksolni eng past samarali dozada vaqtinchalik qayta qo‘llash ko‘rib chiqilishi mumkin.

Simptomlarning kuchayishi

Xabarlarga ko‘ra, bezovta oyoqlar sindromini dopaminergik dorilar bilan davolash kuchayishga olib kelishi mumkin. Augmentatsiya simptomlarning kechqurun (yoki kunduzi) erta paydo bo‘lishi, simptomlarning kuchayishi va simptomlarning qo‘llarga tarqalishi bilan namoyon bo‘ladi.

Buyrak yetishmovchiligi

Promipeksolni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki promipeksol buyraklar orqali ajraladi.

Rabdomioliz

Progressiv Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorda pramipeksol bilan davolanganda sodir bo‘lgan rabdomioliz holati ma’lum. Bemorda kreatinfosfokinaza (KFK - 10,631 XB/l) darajasining oshishi kuzatildi. Davolash to‘xtatilgandan so‘ng alomatlar yo‘qoldi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Odamlarda homiladorlikka ta’siri o‘rganilmagan. Promipeksolni homiladorlik paytida faqat kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Emizish

Pramipeksol bilan davolash prolaktin sekretsiyasini ingibirlagani sababli, laktatsiyaning kamayishi mumkin. Pramipeksolning ona sutiga ekskretsiyasi ayollarda o‘rganilmagan, shuning uchun preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar pramipeksolni qo‘llamaslik mumkin bo‘lmasa, emizishni to‘xtatish kerak.

Hosildorlik

Inson fertilligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Pramipeksol avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Gallyutsinatsiyalar yoki uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkin. Uyqusirash va/yoki to‘satdan uyqusirash epizodlari bo‘lgan bemorlar, agar diqqatning pasayishi pramipeksolni qo‘llashda jiddiy shikastlanish yoki o‘lim xavfini oshirsa, avtomobil haydashdan va potentsial xavfli faoliyatdan tiyilishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ovqatdan qat’i nazar, suv bilan ichiladi.

Parkinson kasalligi.

Sutkalik doza 3 marta bir xil zarrachalar bilan taqsimlanadi.

Boshlang‘ich davolanish.

Quyida ko‘rsatilganidek, preparat dozasini asta-sekin, dastlabki 0,375 mg/sut dan har 5-7 kunda oshirib borish kerak. Bemorlarda chidab bo‘lmaydigan nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan hollarda, dozani maksimal terapevtik samaraga erishguncha titrlash lozim.

1-jadval

Pramipeks preparatining dozasini oshirish sxemasi

Hafta Doza (mg) Umumiy kunlik doza (mg)

1-chi 3 x 0,125 0,375

2-chi 3 x 0,25 0,75

3-chi 3 x 0,5 1,5

Agar dozani yanada oshirish zarur bo‘lsa, sutkalik dozani haftasiga 0,75 mg dan maksimal darajagacha oshirish kerak, bu kuniga 4,5 mg ni tashkil etadi. Biroq shuni ta’kidlash kerakki, uyquchanlik chastotasi 1,5 mg/sut dan yuqori dozalarda qo‘llanilganda ortadi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Individual doza 0,375 mg/sut dan maksimal - 4,5 mg/sut gacha o‘zgarib turadi. Doza oshirilganda davolash samarasi 1,5 mg sutkalik dozadan boshlab kuzatildi. Dozani keyingi o‘zgartirishni klinik javobni va nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini hisobga olgan holda amalga oshirish lozim. Ma’lumki, klinik tadqiqotlar davomida bemorlarning taxminan 5 foizi 1,5 mg dan kam dozani qabul qilgan. Progressiv Parkinson kasalligida kuniga 1,5 mg dan yuqori dozani tayinlash, levodopa bilan kombinatsiyalangan terapiyada levodopa dozasini kamaytirish rejalashtirilgan bemorlar uchun maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. Bemorning reaksiyasiga qarab, Pramipeks dozasi oshirilganda va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyada levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Davolashni to‘xtatish.

Dopaminergik terapiyani to‘satdan to‘xtatish neyroleptik xavfli sindrom yoki dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Pramipeksol dozasini mg/sut sxemasi bo‘yicha 0,75 mg/sut sutkalik dozagacha kamaytirish lozim. Shundan so‘ng dozani kuniga 0,375 mg gacha kamaytirish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Doza kamaytirilganda dopamin agonistlarini to‘xtatish sindromi yuzaga kelishi mumkin, shuning uchun doza kamayishi tiklangunga qadar dozani vaqtincha oshirish talab etilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Pramipeksolning chiqarilishi buyrak funksiyasiga bog‘liq. Dastlabki davolash uchun quyidagi dozalash sxemasi taklif etiladi.

Kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan ortiq bo‘lgan bemorlar sutkalik dozani yoki dozalash chastotasini kamaytirishni talab qilmaydilar.

Kreatinin klirensi 20-50 ml/min bo‘lgan bemorlarga Pramipeks preparatining boshlang‘ich sutkalik dozasi 0,125 mg dan boshlab kuniga 2 marta (0,25 mg/sut) ikki marta buyuriladi. Pramipeksolning maksimal sutkalik dozasi 2,25 mg dan oshmasligi kerak.

Kreatinin klirensi 20 ml/min dan past bo‘lgan bemorlarga Pramipeks preparatining sutkalik dozasi 0,125 mg/sutdan boshlab bir marta buyuriladi. Pramipeksolning maksimal sutkalik dozasini 1,5 mg dan oshirmaslik kerak.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya fonida buyrak funksiyasi yomonlashganda, Pramipeks preparatining sutkalik dozasi kreatinin klirensi darajasi qancha foizga kamaysa, shuncha foizga kamaytiriladi. Masalan, kreatinin klirensi 30% ga kamayganda, Pramipeks preparatining sutkalik dozasi 30% ga kamaytiriladi. Agar kreatinin klirensi 20-50 ml/min oralig‘ida bo‘lsa, sutkalik dozani ikki marta, agar kreatinin klirensi 20 ml/min dan past bo‘lsa, bir marta buyurish mumkin.

Jigar faoliyatining buzilishi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani kamaytirish zarur hisoblanmaydi, chunki o‘zlashtirilgan preparatning deyarli 90% qismi buyraklar orqali chiqariladi. Pramipeksol farmakokinetikasiga jigar faoliyati buzilishining potensial ta’siri o‘rganilmagan.

Bezovta oyoqlar sindromi.

Pramipeksning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 0,125 mg sutkada 1 marta, uyqudan 2-3 soat oldin. Simptomlarni qo‘shimcha yengillashtirishni talab qiladigan bemorlar uchun dozani har 4-7 kunda maksimal doza - kuniga 0,75 mg gacha oshirish mumkin (quyidagi 2-jadvalda ko‘rsatilganidek):

2-jadval

Pramipeks preparatining dozasini oshirish sxemasi

Titrlash bosqichi Kunlik bir martalik kechki doza (mg)

1 0,125

2* 0,25

3* 0,50

4* 0,75

* zarurat tug‘ilganda

Bemorning davolanishga bo‘lgan reaksiyasini 3 oydan keyin baholash va terapiyani davom ettirish zaruratini qayta ko‘rib chiqish lozim. Agar davolash bir necha kundan ortiq vaqtga to‘xtatilsa, yuqorida ko‘rsatilgan dozadan qaytadan boshlash kerak.

Davolashni to‘xtatish.

Bezovta oyoqlar sindromini davolash uchun sutkalik doza 0,75 mg dan oshmaganligi sababli, Pramipeks preparatini dozani asta-sekin kamaytirmasdan to‘xtatish mumkin. Pramipeksolni qo‘llash to‘satdan to‘xtatilgandan so‘ng 10% bemorlarda bezovta oyoqlar sindromi belgilarining qayta tiklanishi (dastlabki darajaga nisbatan belgilarning kuchayishi) kuzatilishi mumkin. Bunday ta’sir barcha dozalarda bo‘lishi mumkin.

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Pramipeks preparatining organizmdan chiqarilishi buyrak funksiyasiga bog‘liq. Kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan yuqori bo‘lgan bemorlar uchun sutkalik dozani kamaytirish shart emas.

Pramipeksolning qo‘llanilishi gemodializda bo‘lgan bemorlarda va buyrak faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan.

Jigar faoliyatining buzilishi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani kamaytirish zarur hisoblanmaydi, chunki o‘zlashtirilgan preparatning deyarli 90% qismi buyraklar orqali chiqariladi.

Bolalar.

Parkinson kasalligi. Pramipeks preparatini bolalarga (18 yoshgacha) qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Parkinson kasalligida bolalarda Pramipeks preparatini qo‘llash imkoniyati asoslanmagan.

Bezovta oyoqlar sindromi. Pramipeks preparatini bolalar (18 yoshgacha) uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Tureti sindromi. Pramipeks preparatini Turett sindromi bo‘lgan bolalarga (18 yoshgacha) ushbu kasallik uchun salbiy foyda/xavf nisbati tufayli qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Dozani sezilarli darajada oshirib yuborish bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas. Dopamin agonistining farmakodinamik profili bilan bog‘liq kutilayotgan nojo‘ya ta’sirlarga ko‘ngil aynishi, qusish, giperkineziya, gallyutsinatsiyalar, qo‘zg‘alish va gipotenziya kiradi. Dozaning oshib ketishida dopamin agonisti bilan antidot aniqlanmagan. MATning qo‘zg‘alish belgilari paydo bo‘lgan taqdirda neyroleptiklar buyurish mumkin. Doza oshirib yuborilgan bemorlarni davolash oshqozonni yuvish, vena ichiga suyuqlik yuborish, faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash va elektrokardiogrammani nazorat qilish bilan birga umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralarni talab qilishi mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar a’zolar tizimining sinflari va paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha quyidagicha taqsimlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥ 1/100 - ≥ 1/1000 - ≥ 1/10 000 -

Parkinson kasalligi.

Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda pramipeksol bilan davolashda platseboga nisbatan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar (≥5%) ko‘ngil aynishi, diskineziya, arterial gipotenziya, bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, qabziyat, gallyutsinatsiyalar, bosh og‘rig‘i va charchoq bo‘ldi. Uyquchanlik paydo bo‘lish chastotasi 1,5 mg/sut dan yuqori dozalarda qo‘llanganda ortadi ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang). Levodopa bilan birgalikda qabul qilinganda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir diskineziya bo‘ldi. Davolashning boshida, ayniqsa promipeksol juda tez titrlansa, arterial gipotenziya paydo bo‘lishi mumkin.

Infeksiyalar va invaziyalar: kamdan kam hollarda - pnevmoniya.

Endokrin tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - antidiuretik gormon sekretsiyasining buzilishi 1 .

Ruhiy tomondan: ko‘pincha - uyqu buzilishi, mayllarni nazorat qilish va kompulsiv xulq-atvorning buzilishi belgilari, ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar, uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda - haddan tashqari ko‘p ovqatlanish, do‘konga borishga patologik moyillik, giperfagiya, giperseksuallik, libido buzilishi, paranoyya, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, bezovtalik, vasvasa, deliriy; kamdan-kam hollarda - maniya.

Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh aylanishi, diskineziya, uyquchanlik; tez-tez - bosh og‘rig‘i; kamdan-kam - amneziya, giperkineziya, to‘satdan uyquchanlik xuruji, sinkope.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘pincha ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko‘rishning noaniqligi va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘pincha - arterial gipotenziya; kam hollarda - yurak yetishmovchiligi 1 .

Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - hansirash, hiqichoq.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi; ko‘pincha - qabziyat, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, qichishish, toshmalar.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - yuqori charchoq, periferik shishlar; noma’lum - dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi (jumladan, apatiya, xavotir, depressiya, charchoq, terlash va og‘riq).

Tekshirish: tez-tez - tana vaznining kamayishi, shu jumladan ishtahaning pasayishi; tez-tez emas - tana vaznining ortishi.

1 Ushbu nojo‘ya ta’sir marketingdan keyingi davrda kuzatilganligi xabar qilingan. 95% da chastota kamdan kam hollarda yuqori emas, lekin past bo‘lishi mumkin.

Bezovta oyoqlar sindromi.

Bezovta oyoqlar sindromi bilan og‘rigan bemorlarda pramipeksol bilan davolashda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar (≥5%) ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va charchoqning ortishi bo‘ldi. Pramipeksol bilan davolanganda ayollarda erkaklarga nisbatan ko‘ngil aynishi va charchoqning ortishi ko‘proq kuzatildi.

Infeksiyalar va invaziyalar: kamdan kam hollarda - pnevmoniya 2 .

Endokrin tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - antidiuretik gormon sekretsiyasining buzilishi 2 .

Ruhiy jihatdan: ko‘pincha - uyqu buzilishi, uyqusizlik; kamdan-kam hollarda - ortiqcha ovqatlanish, do‘konga borishga patologik moyillik, giperseksuallik va qimor o‘yinlariga patologik moyillik kabi xohish-istaklarni nazorat qilishning buzilishi va majburiy xatti-harakatlar belgilari 2; ongning chalkashishi, maniya 2 , gallyutsinatsiyalar, giperfagiya 2 , libido buzilishi, paranoyya 2 , bezovtalik, vasvasa 2 , deliriy 2 .

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik; kam hollarda - amneziya 2 , diskineziya, giperkineziya 2 , to‘satdan uyquchanlik xuruji, sinkope.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘pincha ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko‘rishning noaniqligi va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yurak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya.

Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - hansirash, hiqichoq.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi; ko‘pincha - qabziyat, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, qichishish, toshmalar.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - yuqori charchoq; kamdan-kam hollarda - periferik shishlar; noma’lum - dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi (jumladan, apatiya, xavotir, depressiya, charchoq, terlash va og‘riq).

Tekshirish: kamdan-kam hollarda - tana vaznining kamayishi, jumladan ishtahaning pasayishi, tana vaznining ortishi.

2 Ushbu nojo‘ya ta’sir marketingdan keyingi davrda kuzatilganligi xabar qilingan. 95% da chastota kamdan kam hollarda yuqori emas, lekin past bo‘lishi mumkin.

Alohida nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi

Uyquchanlik. Pramipeksolni qo‘llash ko‘pincha uyquchanlik bilan, kamdan-kam hollarda esa kunduzi haddan tashqari uyquchanlik va to‘satdan uyqusirash xurujlari bilan bog‘liq ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Libido buzilishlari. Pramipeksolni qo‘llash ko‘pincha libido buzilishlari (oshishi yoki pasayishi) bilan bog‘liq bo‘lmasligi mumkin.

Qo‘zg‘alish nazorati buzilishlari. Pramipeksolni o‘z ichiga olgan dopamin agonistlari bilan davolanganda, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, libidoning kuchayishi, giperseksuallik, majburiy sarf-xarajatlar yoki xaridlar, ortiqcha ovqatlanish va ovqatni majburiy iste’mol qilish kabi istaklarni nazorat qilishning buzilishi belgilari kuzatilishi mumkin ("Xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Dopamin agonistlarini bekor qilish sindromi. Doza kamaytirilganda yoki dopamin agonistlari (jumladan, pramipeksol) qo‘llanilishi to‘xtatilganda, motor bo‘lmagan nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin. Simptomlar apatiya, xavotir, depressiya, charchoq, terlash va og‘riqni o‘z ichiga oladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yurak yetishmovchiligi.

Ma’lumki, tadqiqotlar va marketingdan keyingi davrda yurak yetishmovchiligi pramipeksolni qo‘llagan bemorlarda kuzatilgan. Farmakologik-epidemiologik tadqiqotda pramipeksol qo‘llanilmagan holatga nisbatan yurak yetishmovchiligi xavfining oshishi bilan bog‘liqligi haqida ma’lumotlar mavjud (xavf nisbati 1,86; 95% SI, 1,21-2,85).

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Qadoq

10 tadan tabletka blisterda; 3 tadan blister karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farma Start" MCHJ.

Manzil

Ukraina, 03124, Kiyev shahri, Vatslav Gavel bulvari, 8

Arizachi

"ASINO UKRAINA" MCHJ.

Ariza beruvchining joylashgan joyi.

Ukraina, 03124, Kiyev shahri, Vatslav Gavel bulvari, 8

Nojo‘ya ta’sirlar va dori vositasini qo‘llash xavfsizligi masalalari yuzaga kelganda, "ASINO UKRAINA" MCHJ farmakonazorat bo‘limiga quyidagi manzil bo‘yicha murojaat qilishingizni so‘raymiz: Vatslav Gavel bulvari, 8, Kiyev shahri, 03124, tel/faks: +38 044 281 2333.