Preduktal

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: 35 mg trimetazidin digidroxlorid.

Yordamchi moddalar:

tabletkaning markaziy qismi: kalsiy gidrofosfat digidrat, gipromelloza, povidon, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, magniy stearat;

plyonka qoplamasi: titan ikki oksidi (E171), glitserol, gipromelloza, makrogol 6000, qizil temir oksidi (E172), magniy stearati.

Tavsif

Pushti rangli, yasmiqsimon, parda bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, ajralib chiqishi o‘zgartirilgan tabletka.

Farmakoterapevtik guruh

Stenokardiyaga qarshi boshqa yurak-qon tomir preparatlari. ATX kodi: C01EB15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Gipoksiya yoki ishemiyaga uchragan hujayralarda energiya almashinuvini saqlab qolgan holda, trimetazidin hujayra ichidagi ATF darajasining pasayishini oldini oladi, shu tariqa hujayra gomeostazini saqlab qolgan holda ion nasoslarining ishlashini va natriy-kaliy transmembran oqimini ta’minlaydi.

Trimetazidin glyukozaning oksidlanishini kuchaytiruvchi uzun zanjirli 3-ketoatsil-KoA tiolazani bloklab, yog‘ kislotalarining β-oksidlanishini ingibirlaydi. Ishemik hujayralarda glyukozaning oksidlanishi vaqtida olingan energiya uchun β-oksidlanishga nisbatan kamroq kislorod sarflanishi talab etiladi. Glyukoza oksidlanishining kuchayishi hujayralardagi energiya jarayonlarini optimallashtiradi, shu tariqa ishemiya paytida energiya almashinuvini qo‘llab-quvvatlaydi.

Yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda trimetazidin yurak mushaklarida yuqori energiyali fosfatlarning hujayra ichidagi darajasini saqlab qoluvchi metabolik preparat sifatida ta’sir ko‘rsatadi. Ishemiyaga qarshi ta’sirlarga gemodinamik ta’sirlarsiz erishiladi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar surunkali stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarni monoterapiya shaklida davolashda yoki boshqa antianginal preparatlarning foydasi yetarli bo‘lmaganda trimetazidinning samaradorligi va xavfsizligini ko‘rsatdi.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qabul qilinganda, maksimal konsentratsiya tabletkani qabul qilgandan keyin o‘rtacha 5 soat o‘tgach kuzatiladi. Sutka davomida preparatning plazmadagi konsentratsiyasi 11 soat davomida maksimal konsentratsiyaning 75% dan yuqori yoki unga teng bo‘ladi. Ovqat qabul qilish Preduktal® MR 35 mg ning farmakokinetik xususiyatlariga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Muvozanatli konsentratsiyaga preparat qabul qilingandan keyin 60 soatdan kechiktirmay erishiladi.

Aniq taqsimlanish hajmi 4,8 l/kg ni tashkil etadi; oqsillar bilan bog‘lanishi past: in vitro o‘lchovlari 16% ni ko‘rsatadi.

Trimetazidin asosan siydik bilan, ko‘pincha o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Preduktal® MR ning yarim chiqarilish davri yosh sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rtacha 7 soatni, 65 yoshdan oshganlarda esa 12 soatni tashkil etadi. Trimetazidinning umumiy klirensi kreatinin klirensi bilan bevosita bog‘liq bo‘lgan asosiy buyrak klirensi va yosh o‘tishi bilan pasayadigan jigar klirensi bilan kamroq bog‘liq bo‘lgan asosiy buyrak klirensi natijasidir.

Maxsus populyatsiyalar

Keksa bemorlar: keksa bemorlarda buyrak funksiyasining yosh bilan bog‘liq zaiflashishi tufayli trimetazidin ta’sirining oshishi kuzatilishi mumkin. Trimetazidin MR 35 mg ning 2 tabletkasini 2 qabulga bo‘lingan kunlik dozasini qabul qilgan keksa bemorlar (75 yoshdan oshgan) ishtirokida o‘tkazilgan kinetik populyatsiya usuli bo‘yicha tahlil qilingan maxsus klinik tadqiqot, kreatinin klirensi 60 ml/min dan yuqori bo‘lgan keksa bemorlarga nisbatan buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan past) bo‘lgan bemorlarda plazmadagi preparat miqdorining o‘rtacha ikki baravar oshishini ko‘rsatdi.

Keksa bemorlarda umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xavf omillari kuzatilmadi.

Buyrak funksiyasining buzilishi: trimetazidinning ta’siri o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda o‘rtacha 2,4 baravar, og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan past) bo‘lgan bemorlarda esa buyrak funksiyasi normal bo‘lgan sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan o‘rtacha 4 baravar oshadi.

Ushbu bemorlarda umumiy populyatsiyaga nisbatan hech qanday xavf omillari kuzatilmadi.

Bolalar populyatsiyasi: Trimetazidinning farmakokinetik xususiyatlari bolalar populyatsiyasida (<18 yosh) o‘rganilmagan.

Qo‘llanilishi

Preduktal stenokardiyani (yurakning ishemik kasalligi tufayli ko‘krak qafasidagi og‘riq) davolash uchun boshqa preparatlar bilan birgalikda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preduktal® MR qabul qilishda har doim shifokor ko‘rsatmalariga qat’iy rioya qiling. Agar siz preparatni qabul qilishning to‘g‘riligiga shubha qilsangiz, shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashishingiz kerak.

Tavsiya etilgan doza Preduktal® MR - 1 tabletkadan kuniga ikki marta ertalab va kechqurun ovqatlanish vaqtida qabul qilinadi.

Agar sizda buyrak faoliyati buzilgan bo‘lsa yoki 75 yoshdan oshgan bo‘lsangiz, davolovchi shifokoringiz tavsiya etilgan dozani o‘zgartirishi mumkin.

Preduktal® MR ichish uchun mo‘ljallangan. Tabletkalarni suv bilan birga, ovqatlanish vaqtida yutish kerak.

Agar siz Preduktal®MR dan ko‘proq qabul qilgan bo‘lsangiz, quyidagilarni bajarishingiz lozim: zudlik bilan shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Agar siz Preduktal® MR qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz

Dori vositasini har kuni qabul qilishingiz muhim, chunki u muntazam davolanish shaklida samaraliroqdir. Biroq, agar siz Preduktal® MR dozasini qabul qilishni unutsangiz, keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qiling. O‘tkazib yuborilgan dozani to‘ldirish uchun ikki marta qabul qilmang.

Agar siz Preduktal® MR qabul qilishni to‘xtatishingiz kerak bo‘lsa:

Preduktal® MR bilan davolash odatda butun umr davom etishi sababli, ushbu dori tabletkasini qabul qilishni to‘xtatishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Agar sizda ushbu preparatni qo‘llash bo‘yicha savollar paydo bo‘lsa, ularni shifokoringiz yoki farmatsevtingizga bering.

Ovqat va ichimliklar bilan Preduktal MR qabul qilish

Preduktal® MR ovqat va ichimliklar bilan qabul qilinishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Boshqa dorilar singari, bu dori ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo hammada ham emas.

Quyida sanab o‘tilgan mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagi tizim bo‘yicha aniqlanadi:

juda keng tarqalgan (10 tadan 1 tadan ortiq bemorda uchraydi);

keng tarqalgan (100 bemordan 1-10 tasida uchraydi);

keng tarqalmagan (1000 bemordan 1-10 tasida uchraydi);

kam uchraydi (10 000 bemordan 1-10 tasida uchraydi);

juda kam uchraydi (10 000 bemordan 1 tasida uchraydi);

noma’lumlar (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Keng tarqalgan:

Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, ovqat hazm qilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, toshma, eshakemi va holsizlik hissi.

Kam uchraydigan:

Tez yoki notekis yurak urishi (shuningdek, yurak urishi hissi deb ataladi), ekstrasistoliya, tezlashgan yurak urishi, uyqudan turganda qon bosimining pasayishi, bu bosh aylanishi yoki hushdan ketishga olib kelishi mumkin, holsizlik (odatda o‘zini yomon his qilish), bosh aylanishi, yiqilish, giperemiya.

Noma’lumlar:

Ekstrapiramidal alomatlar (g‘ayritabiiy harakatlar, shu jumladan qo‘l va barmoqlarning titrashi va silkinishi, tananing vertikal o‘qi atrofida aylanma harakatlar, oyoq va qo‘llarning qattiqligi), odatda terapiyani to‘xtatish natijasida qaytariladi.

Uyqu buzilishlari (uyqu bilan bog‘liq qiyinchiliklar, uyquchanlik), qabziyat, terida pufakchalar hosil qiluvchi umumiy qizil toshmalarning og‘ir shakli, yuz, lablar, og‘iz bo‘shlig‘i, til yoki tomoqning shishishi, bu esa yutish yoki nafas olishda qiyinchiliklarga olib kelishi mumkin.

Leykotsitlar sonining keskin kamayishi infeksiyalanish ehtimolini oshiradi, trombotsitlar sonining kamayishi qon ketish yoki qontalashlar paydo bo‘lish xavfini oshiradi.

Jigar kasalligi (ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi, umumiy o‘zini yomon his qilish, isitma holati, qichishish, teri va ko‘z oqsillarining sarg‘ayishi, najasning och rangda bo‘lishi, siydikning to‘q rangda bo‘lishi).

Agar sizda qandaydir nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan maslahatlashing. Bu ushbu ilovada ko‘rsatilmagan nojo‘ya ta’sirlarga ham taalluqlidir.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preduktal® MR qabul qilmang:

agar sizda trimetazidinga yoki ushbu preparatning boshqa tarkibiy qismiga allergiya bo‘lsa (tarkibiy qismlar "Tarkib" bo‘limida keltirilgan);

agar sizda Parkinson kasalligi bo‘lsa: harakat buzilishlarini keltirib chiqaradigan bosh miya shikastlanishi (titroq, rigidlik, sekin harakatlar va gandiraklab beqaror yurish);

agar sizda buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lsa.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Shifokoringiz yoki farmatsevtingizga hozirda yoki yaqinda dori-darmonlarni, shu jumladan retseptsiz dori-darmonlarni qabul qilayotganingizni ayting.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preduktal® MR qabul qilishda ayniqsa ehtiyot bo‘ling:

Preduktal® MR preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan maslahatlashing.

Bu preparat stenokardiya xurujlarini to‘xtatish uchun ham, beqaror stenokardiyani boshlang‘ich davolash uchun ham mo‘ljallanmagan. Preparat miokard infarktini davolash uchun mo‘ljallanmagan. Stenokardiya xuruji bo‘lsa, shifokoringizga xabar bering. Siz tekshiruvdan o‘tishingiz va davolanishingizga o‘zgartirishlar kiritilishi mumkin.

Agar sizda shubha paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingizga murojaat qiling.

Ushbu preparat, ayniqsa keksa bemorlarda, titroq, rigidlik, sekin harakatlar va noturg‘un yurish kabi alomatlarni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin. Bu alomatlar e’tiborga olinishi kerak; ular haqida davolovchi shifokorga xabar berish kerak, u buyurilgan terapiyani o‘zgartira oladi.

Qon bosimining keskin pasayishi yoki muvozanatning yo‘qolishi natijasida yiqilishlar kuzatilishi mumkin (nojo‘ya ta’sirlar tavsifiga qarang).

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Biror preparatni qabul qilishdan oldin albatta shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Homiladorlik

Homiladorlik davrida ushbu preparatni qabul qilmagan ma’qul. Agar davolanish kursi davomida homilador ekanligingizni aniqlasangiz, shifokor bilan maslahatlashing, chunki davolanishni davom ettirish zarurligini faqat u hal qilishi mumkin.

Har qanday tibbiy preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Emizish

Preparatning ona sutiga ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, davolash vaqtida emizish tavsiya etilmaydi.

Agar siz homilador yoki emizikli bo‘lsangiz, homilador bo‘lishingiz mumkin deb o‘ylasangiz yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan maslahatlashing.

Bolalar va o‘smirlar

Preduktal® MR 18 yoshdan kichik bolalarga tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preduktal® MR avtomobil haydash yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatingizga ta’sir qilishi mumkin. Agar tabletkalar sizda ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi, holsizlik, charchoq hissi yoki bosh og‘rig‘ini keltirib chiqarsa, rulga o‘tirmang va qurilmalardan foydalanmang, balki darhol shifokoringizga murojaat qiling.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dozani oshirib yuborish

Trimetazidinning dozasini oshirib yuborish haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud. Davolash simptomatik bo‘lishi kerak.

Chiqarish shakli

Karton o‘ramda 60 ta tabletka va bemor uchun qo‘shimcha varaq mavjud.

Saqlash shartlari

"EXP" belgisidan keyin qadoq va blisterda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng Preduktal® MR dan foydalanmang.

Preparat yaroqlilik muddatida ko‘rsatilgan oyning oxirgi kunigacha yaroqlidir.

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Les Laboratoires Servier Industrie

(Le Laboratoire Servier Industries)

45520 GIDY

FRANSIYA

Marketing ruxsatnomasi egasi:

Les Laboratoires Servier

(Le Laboratoire Servier)

50, Carnot ko‘chasi

92284 Suresnes cedex Fransiya.