Pulmikort

Tarkib

1 ml suspenziyada quyidagilar mavjud:

Faol tarkibiy qismi: budesonid (mikronlashtirilgan budesonid) 0,25 mg yoki 0,5 mg.

Yordamchi ingredientlar: natriy xlorid 8,5 mg, natriy sitrat 0,5 mg, dinatriy edetat (etilendiamintetrasirka kislotasining natriyli tuzi (ikki almashingan) (EDTA dinatriyli tuzi)) 0,1 mg, polisorbat 80 0,2 mg, limon kislotasi (suvsiz) 0,28 mg, 1 ml gacha tozalangan suv.

Tavsif

Bir martalik dozani o‘z ichiga olgan past zichlikdagi polietilen konteynerlardagi oq yoki deyarli oq rangli oson resuspensiyalanadigan steril suspenziya.

Chiqarish shakli

Ingalyatsiya uchun 0,25 mg/ml va 0,5 mg/ml dozalangan suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid. Budesonid. ATX kodi: R03BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Budesonid, ingalyatsion glyukokortikosteroid, tavsiya etilgan dozalarda bronxlarda yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatib, tizimli glyukokortikosteroidlarni qo‘llashdagiga qaraganda nojo‘ya ta’sirlarning kamroq chastotasi bilan bronxial astmaning belgilari va qo‘zg‘alish chastotasini kamaytiradi. Bronxlar shilliq qavati shishining ifodalanganligini, shilliq ishlab chiqarilishini, balg‘am hosil bo‘lishini va nafas yo‘llari giperreaktivligini kamaytiradi. Uzoq vaqt davolanganda yaxshi o‘zlashtiriladi, mineralokortikosteroid faollikka ega emas. Pulmikort® preparatini qabul qilish fonida plazma va siydikdagi kortizol miqdoriga dozaga bog‘liq ta’sir ko‘rsatildi. Tavsiya etilgan dozalarda preparat AKTG testlarida ko‘rsatilganidek, 10 mg dozada prednizolonga qaraganda buyrak usti bezi faoliyatiga sezilarli darajada kamroq ta’sir ko‘rsatadi.

Bronxial astma va ingalyatsion glyukokortikosteroidlar qo‘llanganda o‘sishdan orqada qolish kuzatilishi mumkin. Uzoq vaqt davomida (13 yoshgacha) budesonid bilan davolangan bolalar va o‘smirlar ishtirokidagi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, bemorlar katta yoshda kutilgan o‘sishga erishdilar.

Ingalyatsion budesonid bilan davolash jismoniy zo‘riqish bronxial astmasining oldini olishda samarali hisoblanadi.

Klinik tadqiqotlar - surunkali obstruktiv o‘pka kasalligining (SOO‘K) zo‘rayishi

Nebulizatsiyalangan budesonidni 4-8 mg/sutka dozada qo‘llash bo‘yicha bir nechta tadqiqotlar O‘SOK xurujlarini davolashda samaradorlikni ko‘rsatdi.

Klinik tadqiqotlar - bronxial astma

Pulmikort® preparatining samaradorligi ko‘plab tadqiqotlarda baholangan. Preparat sutkada bir yoki ikki marta qo‘llanganda kattalarda ham, bolalarda ham doimiy bronxial astmani davolashda samarali ekanligi ko‘rsatilgan. Shuningdek, ingalyatsion budesonid bolalar va kattalarda bronxial astma xurujlarini davolash va oldini olishda samarali ekanligi ko‘rsatilgan.

Bolalar populyatsiyasi

Klinik tadqiqotlar - soxta krup

Soxta krup bilan og‘rigan bolalarda o‘tkazilgan bir qator tadqiqotlarda Pulmikort® preparati platsebo bilan taqqoslangan. Quyida soxta krup bilan og‘rigan bolalarni davolash uchun Pulmikort® preparatini qo‘llashni baholovchi reprezentativ tadqiqotlarga misollar keltirilgan.

Yengil va o‘rta og‘irlikdagi soxta krup bilan og‘rigan bolalarda samaradorlik

Soxta krup klinik tashxisi bilan kasalxonaga yotqizilgan 7 oydan 9 yoshgacha bo‘lgan 87 nafar bola ishtirokida o‘tkazilgan randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko‘r platsebo-nazoratli tadqiqot Pulmikort® suspenziyasi dori vositasi soxta krup belgilarini baholashni yaxshilashi yoki statsionar davolanish muddatini qisqartirishini aniqlash maqsadida o‘tkazildi. Bemorlar Pulmikort® suspenziyasini 2 mg boshlang‘ich dozada yoki platsebo bilan qabul qilishdi, so‘ngra Pulmikort® preparatini har 12 soatda 1 mg dozada yoki platsebo bilan qabul qilishdi.

Pulmikort® suspenziyasi dori vositasi simptomlarning dastlabki bahosi 3 dan yuqori bo‘lgan bemorlar kichik guruhida 12 soat va 24 soatdan keyin, shuningdek, qo‘llanilgandan keyin 2 soat o‘tgach, soxta krup simptomlarining ifodalanishini statistik jihatdan sezilarli darajada kamaytirishga olib keldi. Statsionarda davolanish davomiyligi ham 33% ga qisqardi.

O‘rta va og‘ir darajadagi soxta krup bilan og‘rigan bolalarda samaradorlik

Randomizatsiyalangan qo‘shaloq ko‘r platsebo-nazoratli tadqiqotda soxta krup sababli kasalxonaga yotqizilgan 83 nafar chaqaloq va bolalarda (6 oydan 8 yoshgacha) soxta krupni davolashda Pulmikort® va platsebo preparatlarining samaradorligi taqqoslandi. Bemorlar Pulmikort® suspenziyasi, 2 mg yoki platsebo preparatini har 12 soatda 36 soatgacha yoki kasalxonadan chiqqunga qadar qabul qilishgan. Soxta krup simptomlarini umumiy baholash boshlang‘ich dozani qo‘llashdan 0, 2, 6, 12, 24, 36 va 48 soat o‘tgach amalga oshirildi. 2 soatdan so‘ng Pulmikort® preparati guruhida ham, platsebo guruhida ham guruhlar o‘rtasida statistik jihatdan sezilarli farqsiz soxta krup belgilarining sezilarli darajada pasayishi kuzatildi. Dastlabki dozani qo‘llagandan 6 soat o‘tgach, pulmikort® preparati, suspenziya guruhida platsebo guruhiga nisbatan soxta krup belgilarining statistik jihatdan sezilarli darajada pasayishi kuzatildi va bu yaxshilanish 12 soat va 24 soatdan keyin o‘xshash bo‘ldi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Ingalyatsiya qilingan budesonid tez so‘riladi. Kattalarda pulmikort suspenziyasini nebulayzer orqali ingalyatsiyasidan so‘ng budesonidning tizimli biosinguvchanligi umumiy tayinlangan dozaning taxminan 15% va yetkazib berilgan dozaning taxminan 40-70% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga ingalyatsiya boshlanganidan 30 daqiqa o‘tgach erishiladi.

Metabolizm va taqsimlanish

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi o‘rtacha 90% ni tashkil etadi. Budesonidning taqsimlanish hajmi taxminan 3 l/kg ni tashkil etadi. So‘rilgandan so‘ng budesonid jigarda intensiv biotransformatsiyaga (90% dan ortiq) uchraydi va past glyukokortikosteroid faollikka ega metabolitlarni hosil qiladi. 6β-gidroksi-budesonid va 16α-gidroksiprednizolon asosiy metabolitlarining glyukokortikosteroid faolligi budesonid glyukokortikosteroid faolligining 1% dan kamrog‘ini tashkil etadi.

Chiqarish

Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Metabolitlar o‘zgarmagan holda siydik bilan yoki konyugatsiyalangan holda chiqariladi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,2 l/min). Budesonidning farmakokinetikasi preparatning yuboriladigan dozasi miqdoriga proporsionaldir.

Bolalar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda budesonid farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda budesonidning organizmda bo‘lish vaqti uzayishi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Glyukokortikosteroidlar bilan davolanishni talab qiladigan bronxial astma:

qo‘llab-quvvatlovchi terapiya

agar budesonidni ingalyatsiya uchun suspenziya ko‘rinishida qo‘llash o‘zini oqlasa.

Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi (SOO‘K) uchun:

qo‘llab-quvvatlovchi terapiya

tizimli glyukokortikosteroidlarga muqobil sifatida ingalyatsiya suspenziyasi ko‘rinishidagi budesonidni qo‘llash o‘zini oqlagan hollarda.

Stenozlovchi laringotraxeit (soxta krup).

Qarshi ko‘rsatmalar

Budesonidga yuqori sezuvchanlik.

6 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan

Yengil sil (faol yoki nofaol shakli), nafas a’zolarining zamburug‘li, virusli yoki bakterial infeksiyalari, jigar sirrozi, homiladorlik, emizish davri.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bronxial astma

Preparat dozasi individual tanlanadi. Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/sutkadan oshmasa, preparatning barcha dozasini bir martada qabul qilish mumkin. Yuqori doza qabul qilingan taqdirda, uni ikki qabulga bo‘lish tavsiya etiladi.

Barcha bemorlar uchun minimal samarali qo‘llab-quvvatlovchi dozani belgilash maqsadga muvofiqdir.

Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza:

6 oylik va undan katta bolalar: kuniga 0,25-0,5 mg. Zarurat tug‘ilganda doza sutkasiga 1 mg gacha oshirilishi mumkin.

Kattalar/keksa bemorlar: kuniga 1-2 mg.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolashdagi doza:

6 oylik va undan katta bolalar: kuniga 0,25-2 mg.

Kattalar/keksa bemorlar: sutkasiga 0,5-4 mg.

Og‘ir xurujlarda doza oshirilishi mumkin.

Qo‘shimcha terapevtik samaraga erishish zarurati tug‘ilganda, tizimli ta’sirlar rivojlanish xavfi pastroq bo‘lgani sababli, preparatni peroral glyukokortikosteroidlar bilan kombinatsiyalash o‘rniga Pulmikort® preparatining kunlik dozasini oshirishni tavsiya etish mumkin.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolashda ta’sirning paydo bo‘lishi

Pulmikort® preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya fonida bronxial astmani nazorat qilishning yaxshilanishi davolash boshlanganidan keyin 3 kun ichida kuzatilishi mumkin, garchi maksimal samaraga 2-4 hafta ichida erishilmasligi mumkin.

Og‘iz orqali glyukokortikosteroidlar qabul qiluvchi bemorlar

Peroral glyukokortikosteroidlarni bekor qilishni bemorning barqaror holati fonida boshlash kerak. 10 kun davomida peroral glyukokortikosteroidlar bilan davolash fonida Pulmikort® preparatining yuqori dozasini odatdagi dozada qabul qilish zarur. Keyinchalik bir oy davomida peroral glyukokortikosteroidlar dozasini (masalan, 2,5 mg dan prednizolon yoki uning analogi) minimal samarali dozagacha asta-sekin kamaytirish lozim. Ko‘p hollarda peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qilishdan butunlay voz kechish mumkin.

XOBL

O‘SOKni qo‘llab-quvvatlovchi davolash

Preparat dozasi individual tanlanadi. Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/sutkadan oshmasa, preparatning barcha dozasini bir martada qabul qilish mumkin. Yuqori doza qabul qilingan taqdirda, uni ikki qabulga bo‘lish tavsiya etiladi.Barcha bemorlar uchun minimal samarali qo‘llab-quvvatlovchi dozani belgilash maqsadga muvofiqdir.

Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza:

Kattalar/keksa bemorlar: kuniga 1-2 mg.

Qo‘llab-quvvatlovchi davolashdagi doza:

Kattalar/keksa bemorlar: sutkasiga 0,5-4 mg.

O‘SOKning kuchayishi

Kattalar/keksa bemorlar

Sutkalik dozasi 4-8 mg. Dozani 2-4 qabulga bo‘lish kerak. Davolashni klinik yaxshilanishga erishilgunga qadar, lekin 10 kundan ortiq bo‘lmagan muddatda davom ettirish lozim.

Effektning boshlanishi

O‘SOK xurujlarini davolash uchun Pulmikort® preparati ingalyatsiyasidan so‘ng, simptomlarning yaxshilanishigacha bo‘lgan vaqt davri tizimli kortikosteroidlarni qo‘llash bilan taqqoslanadi.

Stenozlovchi laringotraxeit (soxta krup)

6 oylik va undan katta bolalar: kuniga 2 mg.

Preparat dozasini bir marta (bir vaqtning o‘zida) qabul qilish yoki uni 30 daqiqalik interval bilan 1 mg dan ikki qabulga bo‘lish mumkin.

Jigar yoki buyrak faoliyatining buzilishi

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda budesonidni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Budesonidning jigarda biotransformatsiya yo‘li bilan chiqarilishini hisobga olgan holda, yaqqol jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda preparat ta’sirining ortishini kutish mumkin.

Dozani aniqlash jadvali

Doza, mg

Preparat hajmi

Pulmikort® ingalyatsiya uchun suspenziya

0,25 mg/ml 0,5 mg/ml

0,25 1 ml* -

0,5 2 ml -

0,75 3 ml -

1 4 ml 2 ml

1,5 - 3 ml

2 - 4 ml

* 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 2 ml hajmgacha suyultirish lozim

Nebulayzer yordamida suspenziya ko‘rinishida qo‘llaniladigan Pulmikort® preparati nafas olganda o‘pkaga tushishi sababli, bemorga preparatni nebulayzer mundshtugi orqali xotirjam va tekis nafas olishni o‘rgatish muhimdir.

Pullmikortni nebulayzer yordamida qo‘llash

Pulmikort mundshtuk va maxsus niqob bilan jihozlangan tegishli nebulayzer yordamida ingalyatsiya qilish uchun qo‘llaniladi. Kerakli havo oqimini (5-8 l/min) hosil qilish uchun nebulayzer kompressor bilan ulanadi, nebulayzerni to‘ldirish hajmi 2-4 ml bo‘lishi kerak.

Bemorga quyidagilarni ma’lum qilish muhim:

preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish;

Pulmikort suspenziyasini qo‘llash uchun ultratovushli nebulayzerlar mos kelmaydi;

Pulmikort suspenziyasi 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki terbutalin, salbutamol, fenoterol, atsetilsistein, natriy kromoglikat va ipratropiy bromid eritmalari bilan aralashtiriladi; suyultirilgan suspenziya 30 daqiqa davomida ishlatilishi kerak.

ingalyatsiyadan so‘ng og‘iz-halqum kandidozi rivojlanishini kamaytirish uchun og‘izni suv bilan chayish lozim;

terining ta’sirlanishini oldini olish uchun niqobdan foydalangandan so‘ng yuz terisini suv bilan yuvish lozim;

ishlab chiqaruvchining ko‘rsatmalariga muvofiq nebulayzerni muntazam ravishda tozalab turish tavsiya etiladi;

Bola mustaqil ravishda nebulayzer orqali nafas ololmagan hollarda maxsus niqob qo‘llaniladi.

Pulmikort®dan nebulayzer yordamida qanday foydalanish mumkin

Qo‘llashdan oldin idishni yengil aylanma harakat bilan ehtiyotkorlik bilan silkiting.

Konteynerni to‘g‘ri vertikal holatda ushlang (rasmda ko‘rsatilgandek) va "qanot"ni burib, ochib oching.

Konteynerning ochiq uchini ehtiyotkorlik bilan nebulayzerga joylashtiring va ichidagilarni sekin siqib chiqaring.

Bir martalik dozani o‘z ichiga olgan idish chiziq bilan belgilangan. Agar idish to‘nkarilsa, bu chiziq 1 ml ga teng bo‘lgan hajmni ko‘rsatadi.

Agar faqat 1 ml suspenziyadan foydalanish kerak bo‘lsa, idishdagi suyuqlik yuzasi chiziq bilan belgilangan darajaga yetguncha siqib chiqariladi.

Ochiq konteyner yorug‘lik tushmaydigan joyda saqlanadi. Ochiq konteyner 12 soat davomida ishlatilishi kerak.

Suyuqlik qoldig‘ini ishlatishdan oldin idishdagi suyuqlik aylanma harakat bilan ehtiyotkorlik bilan chayqatiladi.

Eslatma

Har bir ingalyatsiyadan so‘ng og‘zingizni suv bilan chaying.

Agar siz niqobdan foydalansangiz, ingalyatsiya paytida niqob yuzga mahkam yopishib turishiga ishonch hosil qiling. Ingalyatsiyadan so‘ng yuzingizni yuving.

Tozalash

Nebulayzer kamerasi, mundshtuk yoki niqobni har foydalanishdan keyin tozalash lozim. Nebulayzer kamerasi, mundshtuk yoki niqob iliq suvda, yumshoq detergent yordamida yoki ishlab chiqaruvchining ko‘rsatmalariga muvofiq yuviladi. Kamerani kompressorga yoki kirish havo klapaniga ulab, nebulayzerni yaxshilab chaying va quriting.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagicha:

Ko‘pincha (> 1/100, < 1/10); Kamdan kam (> 1/1000, < 1/100); Kamdan kam (> 1/10000, < 1/1000); Juda kam (< 1/10000), shu jumladan alohida xabarlar.

Preparatni qabul qilayotgan bemorlarning 10 foizigacha quyidagi nojo‘ya ta’sirlarni boshdan kechirishi mumkin:

Tez-tez Nafas yo‘llari: Og‘iz-halqum kandidozi, halqum shilliq qavatining ta’sirlanishi, yo‘tal, ovoz bo‘g‘ilishi, og‘iz qurishi, pnevmoniya (O‘SOKda).

Kamdan-kam hollarda Umumiy: Angionevrotik shish

Teri: Terida ko‘karishlar paydo bo‘lishi.

Nafas yo‘llari: Bronxospazm

Markaziy asab tizimi: Asabiylik, qo‘zg‘aluvchanlik, tushkunlik, xulq-atvor buzilishi

Immun tizimi: Tezkor va sekinlashgan turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, kontakt dermatit, eshakemi, angionevrotik shish, bronxospazm va anafilaktik reaksiya.

Oshqozon-ichak yo‘li: Ko‘ngil aynishi.

Juda kam Laborator ko‘rsatkichlar: Suyak to‘qimasi mineral zichligining kamayishi (tizimli ta’sir).

Sezgi a’zolari: Katarakta, glaukoma (tizimli ta’sir).

Og‘iz-halqum kandidozi rivojlanish xavfini inobatga olgan holda, bemor preparatni har bir ingalyatsiyasidan so‘ng og‘zini suv bilan yaxshilab chayishi lozim.

Kamdan-kam hollarda glyukokortikosteroidlarning tizimli ta’siri natijasida yuzaga keladigan alomatlar, jumladan, buyrak usti bezi gipofunksiyasi va bolalarda o‘sishning sekinlashishi kuzatilishi mumkin. Ushbu alomatlarning yaqqolligi, ehtimol, preparatning dozasiga, davolash davomiyligiga, glyukokortikosteroidlar bilan yondosh yoki oldingi davolashga, shuningdek, individual sezuvchanlikka bog‘liq.

Niqobli nebulayzerdan foydalanganda yuz terisining ta’sirlanish holatlari qayd etilgan.

Niqobdan foydalangandan so‘ng ta’sirlanishning oldini olish uchun yuz suv bilan yuvilishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir dozani oshirib yuborishda klinik ko‘rinishlar yuzaga kelmaydi. Preparat uzoq vaqt davomida tavsiya etilgan dozadan sezilarli darajada yuqori dozalarda qo‘llanilganda, giperkortitsizm va buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi ko‘rinishidagi tizimli glyukokortikosteroid ta’siri rivojlanishi mumkin.

O‘zaro aloqa

Budesonidning bronxial astmani davolashda qo‘llaniladigan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi.

Ketokonazol (200 mg kuniga bir marta) peroral budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini (3 mg kuniga bir marta) birgalikda qabul qilinganda o‘rtacha 6 baravar oshiradi. Ketokonazol qabul qilinganda budesonid qabul qilingandan 12 soat o‘tgach, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi o‘rtacha 3 baravar oshdi. Budesonid ingalyatsiya shaklida qabul qilinganda bunday o‘zaro ta’sir to‘g‘risida ma’lumot yo‘q, ammo bu holda ham budesonidning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishini kutish kerak deb taxmin qilinadi. Ketokonazol va budesonidni qabul qilish zarurati tug‘ilganda, preparatlarni qabul qilish o‘rtasidagi vaqtni imkon qadar uzaytirish lozim. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ham ko‘rib chiqish lozim. CYP3A4 ning boshqa potensial ingibitori, masalan, itrakonazol ham budesonidning plazma konsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi. Beta-adrenostimulyatorlarni oldindan ingalyatsiya qilish bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo‘llariga tushishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta’sirini kuchaytiradi. Fenobarbital, fenitoin, rifampitsin budesonidning samaradorligini (mikrosomal oksidlanish fermentlari induksiyasi) pasaytiradi.

Metandrostenolon, estrogenlar budesonid ta’sirini kuchaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Budesonid qisqa ta’sir qiluvchi ingalyatsion bronxodilatatorlarni qo‘llash talab etilganda, o‘tkir astma xurujlarini tezda bartaraf etish uchun mo‘ljallanmagan.

Kasallik zo‘raygan taqdirda, Pulmikort® dori vositasining dozasini oshirish yoki qisqa muddatli qo‘shimcha davolashni tayinlash mumkin.

Boshqa ingalyatsion terapiyada bo‘lgani kabi, Pulmikort® preparatini qo‘llashdan so‘ng xirillashlarning darhol kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm yuzaga kelishi mumkin. Bunday holatda ingalyatsion budesonid bilan davolashni darhol to‘xtatish, bemorning holatini baholash va zarur bo‘lsa, muqobil davolashni tayinlash lozim.

Og‘iz bo‘shlig‘ining zamburug‘li infeksiyalari ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni qo‘llash fonida yuzaga kelishi mumkin. Bunday infeksiya rivojlangan taqdirda tegishli zamburug‘ga qarshi vositalarni qo‘llash, ba’zi bemorlarda esa ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni bekor qilish talab etilishi mumkin. Og‘iz-halqumning zamburug‘li zararlanishi xavfini kamaytirish uchun bemorga preparatni har bir ingalyatsiyasidan so‘ng og‘zini suv bilan yaxshilab chayish bo‘yicha ko‘rsatma berilishi lozim. Budesonidni ketokonazol, itrakonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak. Agar budesonid va ketokonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari tayinlangan bo‘lsa, preparatlarni qabul qilish orasidagi vaqtni iloji boricha oshirish kerak.

Buyrak usti bezi faoliyatining zaiflashish xavfi mavjudligi sababli, og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlardan Pulmikort® preparatini qabul qilishga o‘tkazilayotgan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Shuningdek, glyukokortikosteroidlarning yuqori dozalarini qabul qilgan yoki ingalyatsion glyukokortikosteroidlarning tavsiya etilgan maksimal yuqori dozalarini uzoq vaqt davomida qabul qilgan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Stress holatlarida bunday bemorlarda buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilari va alomatlari namoyon bo‘lishi mumkin. Stress holatlarida yoki jarrohlik aralashuvi holatlarida tizimli glyukokortikosteroidlar bilan qo‘shimcha terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi.

Tizimli glyukokortikosteroidlardan ingalyatsion glyukokortikosteroidlarga (Pulmikort® preparati) o‘tkazilayotgan yoki gipofizar-buyrak usti bezi faoliyatining buzilishi kutilayotgan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday bemorlarda tizimli glyukokortikosteroidlar dozasini alohida ehtiyotkorlik bilan kamaytirish va gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi faoliyatini nazorat qilish lozim. Shuningdek, bemorlar jarohat, jarrohlik amaliyoti va boshqa stressli vaziyatlarda og‘iz orqali glyukokortikosteroidlarni qo‘shishni talab qilishlari mumkin.

Peroral glyukokortikosteroidlardan Pulmikort® preparatiga o‘tilganda, bemorlar ilgari kuzatilgan mushak yoki bo‘g‘im og‘riqlari kabi alomatlarni his qilishlari mumkin. Bunday hollarda peroral glyukokortikosteroidlar dozasini vaqtincha oshirish kerak bo‘lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda charchash hissi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va qusish kabi belgilar kuzatilishi mumkin, bular glyukokortikosteroidlarning tizimli yetishmovchiligini ko‘rsatadi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlarni ingalyatsion dorilarga almashtirish ba’zan ilgari tizimli dorilar bilan bartaraf etilgan rinit va ekzema kabi hamroh allergiya belgilariga olib keladi. Uzoq vaqt davomida glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bolalar va o‘smirlarda (yetkazib berish usulidan qat’i nazar) o‘sish ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. O‘sishning kechikishi holatida, iloji bo‘lsa, ingalyatsion glyukokortikosteroid dozasini bronxial astmani samarali nazorat qilishni ta’minlaydigan eng past dozagacha kamaytirish maqsadida terapiyani qayta ko‘rib chiqish lozim. Glyukokortikosteroid terapiyasining foydasi va o‘sishning sekinlashishi ehtimoli o‘rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan baholash zarur. Bundan tashqari, bemorni bolalar pulmonologi huzuriga yuborish tavsiya etiladi.

Budesonidni 3 yoshdan katta bolalarda kuniga 400 mkg gacha qo‘llash tizimli ta’sirlarning paydo bo‘lishiga olib kelmadi. Preparatning tizimli ta’sirining biokimyoviy belgilari preparatni kuniga 400 dan 800 mkg gacha qabul qilinganda uchrashi mumkin. Doza kuniga 800 mkg dan oshganda, preparatning tizimli ta’siri tez-tez uchraydi.

Tizimli ta’sirlar har qanday ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni qo‘llashda, ayniqsa uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda namoyon bo‘lishi mumkin. Bunday simptomlarning rivojlanish ehtimoli ingalyatsion glyukokortikosteroid terapiyasida og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlarga qaraganda ancha kam.

Ehtimoliy tizimli ta’sirlarga Kushing sindromi, Kushingsimon xususiyatlar, buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, suyak mineral zichligining pasayishi, katarakta, glaukoma, psixologik alomatlar va xulq-atvor buzilishlari, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, xavotir, depressiya va tajovuzkorlik, ayniqsa bolalarda kiradi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Ingalyatsion glyukokortikosteroidning dozasi eng kam bo‘lishi kerak, bunda kasallikning samarali nazorati saqlanib qoladi.

Jigar faoliyatining buzilishi glyukokortikosteroidlarning chiqarilishiga ta’sir ko‘rsatib, chiqarilish tezligining pasayishiga va tizimli ta’sirning ortishiga olib kelishi mumkin. Bemorlarni yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan tizimli nojo‘ya reaksiyalar haqida ogohlantirish lozim.

Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar shuni ko‘rsatdiki, SOO‘Kni qo‘llab-quvvatlovchi davolashda ingalyatsion glyukokortikosteroidlarni qo‘llash pnevmoniya xavfini oshirishi mumkin. Shifokorlar O‘SOK bilan og‘rigan bemorlarda pnevmoniya rivojlanishi mumkinligini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va kasallikning kuchayishi klinik belgilari ko‘pincha bir-biriga mos keladi.

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi glyukokortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin. Agar bemorda ko‘rishning noaniqligi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar paydo bo‘lsa, glyukokortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashdan keyin kuzatilgan katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz retinopatiya (CSR) kabi kam uchraydigan kasalliklar kabi ehtimoliy sabablarni baholash uchun bemorni oftalmologga yuborish zarurligini ko‘rib chiqish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik: Budesonid qabul qilgan homilador ayollarni kuzatish natijasida homilada rivojlanish anomaliyalari aniqlanmadi, shunga qaramay, ularning rivojlanish xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun homiladorlik davrida bronxial astma kechishining yomonlashishi ehtimoli tufayli budesonidning minimal samarali dozasidan foydalanish lozim.

Laktatsiya: Budesonid ko‘krak sutiga o‘tadi, ammo Pulmikort terapevtik dozalarda qo‘llanganda bolaga ta’siri kuzatilmagan. Pulmikort emizish vaqtida qo‘llanilishi mumkin.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Pulmikort avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qadoq

Past zichlikdagi polietilen idishga 2 ml dan preparat solinadi. 5 ta konteyner bitta varaqqa birlashtirilgan. 5 ta konteynerli varaq laminatsiyalangan folga konvertga joylangan. 4 ta konvert, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga, birinchi ochishni nazorat qilgan holda karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Harorat 30 °S dan yuqori bo‘lmaganda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Konteynerlardagi preparat konvert ochilgandan keyin 3 oy davomida ishlatilishi kerak. Ochiq konteyner 12 soat davomida ishlatilishi kerak. Konteynerlarni yorug‘likdan himoya qilish uchun konvertda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

ASTRAZENEKA AB Shvetsiya.

Ishlab chiqaruvchi

ASTRAZENEKA AB Shvetsiya.