Sevebest

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: sevelamera karbonat - 800 mg;

yordamchi moddalar: krossovidon, natriy xlorid, kremniy dioksidi, magniy stearati;

qobiq tarkibi: gidroksipropilmetilsellyuloza, triatsetin.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq, oval shakldagi, tekis, ikki tomoni qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Asosan nefrologiyada qo‘llaniladigan vosita (giperfosfatemiyani davolash uchun preparat).

Farmakologik xususiyatlari

Sevebest preparatining ta’sir etuvchi moddasi sevelamer - so‘rilmaydigan fosfor bog‘lovchi polimer bo‘lib, tarkibida metallar va kalsiy mavjud emas. Sevelamer oshqozonda protonlanadigan polimer karkasidan bitta uglerod atomi bilan ajratilgan ko‘plab aminoguruhlardan iborat.

Ushbu protonlangan aminoguruhlar oziq-ovqat bilan ichakka tushadigan fosfatlar kabi manfiy zaryadlangan ionlarni bog‘laydi. Oshqozon-ichak traktida fosfatlarni bog‘lab, ularning so‘rilishini kamaytirib, sevelamer qon zardobida fosfor konsentratsiyasini kamaytiradi. Fosfat bog‘lovchi preparatlarni qo‘llashda qon zardobidagi fosfor miqdorini muntazam ravishda nazorat qilib borish lozim.

Farmakokinetika

Sevelamer karbonatning farmakokinetikasini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Tarkibida sevelamer karbonati bilan bir xil faol ingrediyentni o‘z ichiga olgan sevelamer gidroxlorid oshqozon-ichak traktida so‘rilmaydi, bu uning so‘rilishini o‘rganishda tasdiqlangan. 1 yil davom etgan klinik tadqiqot davomida sevelamer kumulyatsiyasi aniqlanmadi. Biroq, uzoq muddatli davolanish paytida (1 yildan ortiq) sevelamerning potensial so‘rilishi va to‘planishi butunlay istisno qilinmaydi.

Ko‘rsatmalar

Gemodializda bo‘lgan bemorlarda surunkali buyrak yetishmovchiligida giperfosfatemiyaning oldini olish (kalsiy preparatlari, kolekalsiferol yoki uning analoglarini o‘z ichiga olgan kompleks terapiya tarkibida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichga, ovqatlanish vaqtida qabul qilinadi; tabletkalar butunligicha (chaynamasdan) yutiladi.

Dori vositalarini qabul qilmaydigan bemorlarga bog‘lovchi fosfatlar 800 mg dan sutkada 3 marta (fosfatlar konsentratsiyasi 1,76-2,42 mmol/l bo‘lganda); 1600 mg dan sutkada 3 marta (fosfatlar konsentratsiyasi 2,42 mmol/l dan yuqori bo‘lganda) buyuriladi.

Fosfatlarni bog‘lovchi dori vositalarini (kalsiy preparatlari) qabul qilgan bemorlarga bemor ilgari qabul qilgan tarkibida kalsiy bo‘lgan preparatlarning (asos bo‘yicha) 1 mg ga qayta hisoblaganda ekvivalent dozalarda buyuriladi.

Doza 800 dan 4000 mg gacha o‘zgarib turadi, maksimal kunlik doza - 7 g.

Doza qon zardobidagi fosfatlar konsentratsiyasini hisobga olgan holda tanlanadi (zaruriy pasayish 1,76 mmol/l va undan past). Fosfatlar konsentratsiyasi har 2-3 haftada uning barqarorlashuviga erishilgunga qadar nazorat qilinadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Juda tez-tez (>1/10): ko‘ngil aynishi, qusish, qorin bo‘shlig‘ida og‘riq, qabziyat, diareya, dispepsiya; bosh og‘rig‘i, AB ko‘tarilishi yoki pasayishi; qichishish; turli lokalizatsiyali og‘riq.

Ko‘pincha (>1/100 va <1/10): meteorizm; toshma; faringit.

Juda kam hollarda: ichak tutilishi, ichak devorining teshilishi kuzatilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

gipofosfatemiya;

ichak tutilishi;

siprofloksatsin bilan bir vaqtda qabul qilish;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi;

faol ingrediyentga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Sevebest preparatining samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha tadqiqotlar quyidagi kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilmagan:

disfagiya;

yutishning buzilishi;

oshqozon-ichak trakti peristaltikasining og‘ir buzilishlari, shu jumladan davolanmagan yoki og‘ir gastroparez, oshqozon tarkibining ushlanib qolishi va patologik yoki tartibsiz ichak peristaltikasi;

ichakning yallig‘lanish kasalliklari qo‘zish bosqichida;

oshqozon-ichak traktida keng ko‘lamli operatsiyalar.

Shuning uchun ushbu bemorlarga Sevebest preparatini qo‘llashda juda ehtiyot bo‘lish kerak.

Ichak tutilishi (to‘liq va qisman)

Juda kam hollarda bemorlarda sevelamer gidroxlorid (tarkibida sevelamer karbonati bilan bir xil faol ingrediyent mavjud) bilan davolash paytida ichak tutilishi (to‘liq yoki qisman) kuzatilgan. Qabziyat oldingi belgi bo‘lishi mumkin va qabziyat bilan og‘rigan bemorlar Sevebest preparatini qo‘llash paytida diqqat bilan kuzatilishi kerak. Og‘ir qabziyat rivojlangan yoki oshqozon-ichak traktining boshqa og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda Sevebest bilan davolashni qayta ko‘rib chiqish lozim.

Yog‘da eruvchi vitaminlar

Ovqatlanish xususiyati va kasallikning og‘irligiga qarab, surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yog‘da eriydigan A, D, E va K vitaminlari darajasi pasayishi mumkin. Sevebest iste’mol qilinadigan ovqat tarkibidagi yog‘da eriydigan vitaminlarni bog‘lay olishi ehtimoldan xoli emas. Sevelamer qabul qilayotgan, ammo vitaminli qo‘shimchalarni qabul qilmaydigan bemorlarda A, D, E va K vitaminlari darajasini muntazam ravishda baholab borish zarur. Zarurat tug‘ilganda vitaminli qo‘shimchalarni qabul qilish tavsiya etiladi.

Dializ bilan davolanmaydigan va multivitamin preparatlari tarkibiga kirishi mumkin bo‘lgan D vitamini qo‘shimchalarini (har kuni taxminan 400 XB D vitamini) qabul qiladigan surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga Sevebest va D vitaminini alohida qabul qilish tavsiya etiladi. Peritoneal dializ olayotgan bemorlarda yog‘da eriydigan vitaminlar va folat kislotasi darajasini qo‘shimcha ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi, chunki klinik tadqiqotlarda bunday bemorlarda A, D, E va K vitaminlari darajasi o‘lchanmagan.

Folat kislotasi tuzlari yetishmovchiligi

Hozirgi vaqtda Sevebest preparatini qo‘llash bilan uzoq muddatli terapiya paytida folat (folat kislotasi tuzlari) yetishmovchiligi rivojlanishi ehtimolini istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Gipokalsemiya/giperkalsemiya

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gipokalsiyemiya yoki giperkalsiyemiya rivojlanishi mumkin. Sevebest tarkibida kalsiy yo‘q.

Shuning uchun qon zardobidagi kalsiy miqdorini muntazam ravishda kuzatib borish va zarur bo‘lsa, qo‘shimcha ravishda kalsiy preparatlarini buyurish lozim.

Metabolik atsidoz

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar metabolik atsidoz rivojlanishiga moyil bo‘ladilar. Shuning uchun, tegishli klinik amaliyot tavsiyalariga muvofiq, qon zardobidagi bikarbonatlar darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Peritonit

Dializ bilan davolanayotgan bemorlar dializ muolajasiga xos bo‘lgan infeksiyalar xavfi ostida bo‘ladilar. Peritonit peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda ma’lum bo‘lgan asorat bo‘lib, klinik tadqiqotlarda sevelamer gidroxlorid bilan davolangan bemorlar guruhida peritonit holatlari soni nazorat guruhiga qaraganda ko‘proq bo‘lgan. Peritoneal dializ olayotgan bemorlar tegishli aseptik usullarni to‘g‘ri qo‘llashni ta’minlash va peritonitning har qanday ko‘rinishlari yoki alomatlarini aniqlash maqsadida sinchkovlik bilan kuzatib borilishi lozim.

Giperparatireoz

Sevebest preparati giperparatireozni nazorat qilish uchun ko‘rsatilmagan. Ikkilamchi giperparatireoz bilan og‘rigan bemorlarda Sevebestni intakt paratireoid gormon (iPTG) darajasini pasaytirish maqsadida kalsiy preparatlari, 1,25-digidroksixolekalsiferol (1,25-digidroksivitamin D3) yoki uning analoglaridan birini o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Ko‘rsatma bo‘yicha qo‘llaniladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda sevelamerni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Sevebest preparatini homilador ayollarga faqat o‘ta zarur hollarda va ona hamda homila uchun xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan keyingina buyurish lozim.

Sevelamerning ko‘krak suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Ma’lumki, sevelamer so‘rilmaydigan modda bo‘lib, bu uning ko‘krak suti bilan ajralish ehtimoli kamligini ko‘rsatadi.

Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish/davom ettirish yoki sevelamer bilan davolashni to‘xtatish/davom ettirish to‘g‘risidagi qaror ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun foydasi va davolashning ona uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtomobilni boshqarish qobiliyatiga va mexanizmlar bilan ishlashga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

dializ olayotgan bemorlarda boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Sevebest bilan bir xil faol ingrediyentni o‘z ichiga olgan Sevelamera gidroxlorid, bir vaqtning o‘zida bir marta qabul qilinganda, siprofloksatsinning biosinguvchanligini taxminan 50% ga kamaytirdi. Shunday qilib, Sevebest preparatini siprofloksatsin bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak.

Transplantatsiyadan keyingi bemorlarda sevelamer gidroxlorid bilan birgalikda qabul qilinganda siklosporin, mikofenolat mofetil va takrolimus darajasining hech qanday klinik oqibatlarsiz (masalan, transplantatning ko‘chib tushishi) pasayishi aniqlandi. O‘zaro ta’sir ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi, shu munosabat bilan ko‘rsatilgan kombinatsiyani qo‘llash paytida, shuningdek davolash to‘xtatilgandan so‘ng qonda siklosporin, mikofenolat mofetil va takrolimus konsentratsiyalarini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur.

Sevelamer gidroxlorid (sevelamer karbonat bilan bir xil faol tarkibiy qismni o‘z ichiga oladi) va levotiroksinni bir vaqtning o‘zida qabul qilgan bemorlarda gipotireoz holatlari juda kam uchraydi. Shuning uchun sevelamer karbonatni levotiroksin bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda TTG darajasini sinchiklab kuzatish tavsiya etiladi.

Aritmiyani nazorat qilish uchun antiaritmik dorilar va epilepsiya xurujlarini nazorat qilish uchun tutqanoqqa qarshi dorilar qabul qilayotgan bemorlar klinik tadqiqotlardan chiqarib tashlandi. Shu sababli, bunday bemorlarga Sevebest preparatini buyurishda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, sevelamera gidroxlorid (sevelamera karbonat bilan bir xil faol tarkibiy qismni o‘z ichiga oladi) digoksin, varfarin, enalapril yoki metoprololning biosinguvchanligiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Sevebest preparati MIYda so‘rilmaydi va boshqa dori vositalarining biosinguvchanligiga ta’sir qilishi mumkin.

Sevebest preparatini biologik o‘zlashuvchanligining pasayishi samaradorlik va xavfsizlik nuqtai nazaridan klinik ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashda, ularni Sevebest preparatini qabul qilishdan 1 soat oldin yoki 3 soat o‘tgach qabul qilish lozim yoki shifokor ularning qondagi darajasini nazorat qilish zarurligini ko‘rib chiqishi lozim.

Chiqarish shakli

PEVP flakonida 30 ta tabletka. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Namlikdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Nanjing Hencer Pharmaceutical Factory," Xitoy.