Sibutin

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: oksibutinin gidroxlorid;

1 tabletka 5 mg oksibutinin gidroxlorid saqlaydi.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, kartoshka kraxmali, kalsiy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkalar yassi silindr shaklida, chetlari qiyshiq va chiziqli, oq yoki deyarli oq rangda.

Farmakoterapevtik guruh

Urologiyada ishlatiladigan vositalar. Tez-tez siyish va siydik tuta olmaslikni davolash uchun vositalar. ATX kodi: G04BD04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Oksibutinin detruzorning silliq mushak tolalariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri spazmolitik ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, atsetilxolinning silliq mushaklarning M-xolinoretseptorlariga ta’sirini bloklab, antixolinergik ta’sir ko‘rsatadi. Bu xususiyatlar qovuq detruzorini bo‘shashtiradi. Qovug‘i beqaror bo‘lgan bemorlarda "Sibutin" qovuq hajmini oshiradi va detruzorning o‘z-o‘zidan qisqarish chastotasini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng oksibutinin ovqat hazm qilish tizimidan tez so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan kamroq vaqt ichida erishiladi, keyin esa 2 soatdan 3 soatgacha yarim chiqarilish davri bilan bieksponensial ravishda pasayadi. Maksimal ta’siri 3-4 soat davomida kuzatiladi, qoldiq ta’siri 10 soatdan keyin ham namoyon bo‘lishi mumkin.

Muvozanatli konsentratsiyaga dori vositasini peroral qabul qilishdan 8 kun o‘tgach erishiladi. Faol hayot tarzini olib boradigan keksa yoshdagi bemorlarda oksibutinin to‘planish qobiliyatini namoyon qilmaydi va uning farmakokinetikasi boshqa katta yoshli bemorlardan farq qilmaydi. Biroq, zaiflashgan keksa bemorlarda Cmax va AUC qiymatlari sezilarli darajada oshadi. Oksibutinin jigarda, birinchi navbatda sitoxrom P450 tizimining fermentlari, xususan, asosan jigar va ichak devorlarida mavjud bo‘lgan CYP 3A4 yordamida jadal metabolizmga uchraydi; uning metabolitlari ham M-xolinobloklovchi ta’sirga ega. Asosiy chiqarish yo‘li buyraklardir.

Ko‘rsatmalar

Tarqoq skleroz va spina bifida kabi kasalliklarda kuzatiladigan neyrogen siydik pufagi disfunksiyasi (detruzor giperrefleksiyasi) tufayli siydik pufagi funksiyasining beqarorligi yoki detruzor funksiyasining idiopatik beqarorligi (harakatli shoshilinch siydik tuta olmaslik) tufayli siydik tuta olmaslik, imperativ istaklar yoki tezlashtirilgan siydik chiqarish. Shuningdek, siydik pufagi yoki prostata bezi jarrohlik amaliyotidan keyin yoki yondosh sistitda yuzaga keladigan siydik pufagi giperaktivligini nazorat qilish maqsadida qo‘llaniladi.

Bolalarga qo‘llash.

Oksibutinin gidroxlorid bolalarga quyidagi holatlarda qo‘llaniladi:

Idiopatik siydik pufagi giperaktivligi yoki siydik pufagining neyrogen disfunksiyasi (detruzor giperaktivligi) tufayli siydik pufagi faoliyatining beqarorligida siydik tuta olmaslik, imperativ istaklar yoki tezlashgan siydik ajralishi;

detruzorning haddan tashqari faolligi bilan bog‘liq bo‘lgan tungi enurez, dori-darmonsiz davolash bilan birgalikda, boshqa terapiya samarasiz bo‘lganda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki dori vositasining boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

Miasteniya gravis;

tor burchakli glaukoma yoki ko‘zning kichik oldingi kamerasi;

giperpireksiyani keltirib chiqarish xavfi tufayli isitmasi bor yoki atrof-muhit harorati yuqori bo‘lgan bemorlar;

5 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

qizilo‘ngach disfunksiyasi, shu jumladan qizilo‘ngach teshigi churrasi;

funksional yoki organik oshqozon-ichak tutilishi, shu jumladan pilorostenoz, paralitik ichak tutilishi, ichak atoniyasi;

ileostomiya, kolostomiya, toksik megakolon bilan og‘rigan bemorlar; og‘ir yarali kolit;

siydik yo‘llarining obstruksiyasi bo‘lgan bemorlar, masalan, prostata bezining gipertrofiyasi bilan siydik tutilishi kuchayishi mumkin bo‘lgan hollarda.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Lizurid bilan bir vaqtda qo‘llanganda hushning buzilish xavfi mavjud, shuning uchun bemorlarni muntazam ravishda klinik kuzatib borish zarur.

"Sibutin"ni boshqa antixolinergik vositalar bilan antixolinergik ta’sirni kuchaytirish ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Antixolinergik vositalar va fenotiazinlar, amantadin, neyroleptiklar (masalan, fenotiazinlar, butirofenonlar, klozapin), boshqa antixolinergik antiparkinson vositalar (masalan, biperiden, levodopa), antigistamin vositalar, xinidin, angishvonagul preparatlari, tritsiklik antidepressantlar, atropin va atropin spazmolitiklari kabi turdosh birikmalar hamda dipiridamol o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirning ayrim holatlari qayd etilgan. Ushbu dori vositalari bilan oksibutininni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Oshqozon motorikasining pasayishi tufayli oksibutinin boshqa dori vositalarining so‘rilishini yomonlashtirishi mumkin.

Oksibutinin sitoxrom R450 ning CYP3A4 izofermenti tomonidan metabolizmga uchraydi. CYP3A4 ingibitori bilan bir vaqtda qabul qilish oksibutinin metabolizmini susaytirishi va uning ta’sirini oshirishi mumkin. Oksibutinin prokinetiklarga nisbatan antagonistik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Xolinesteraza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash ularning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Bemorlarga spirtli ichimliklarni iste’mol qilish oksibutinin kabi antixolinergik vositalar tufayli yuzaga keladigan uyquchanlikni kuchaytirishi mumkinligi haqida ma’lumot berish zarur.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasini keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ular oksibutininning ta’siriga sezgirroq bo‘lishi va dozani kamaytirishga muhtoj bo‘lishi mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Dori vositasini, shuningdek, vegetativ neyropatiya, oshqozon-ichak kasalliklari, shu jumladan og‘ir oshqozon-ichak motorikasi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga, jigar yoki buyrak faoliyati yetishmovchiligi yoki miya qon aylanishi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarga antixolinergik vositalarni kognitiv buzilishlar xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

"Sibutin" dori vositasini qabul qilgandan so‘ng gipertireoz, yurak ishemik kasalligi, surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, prostata bezi giperplaziyasi, yurak aritmiyalari, taxikardiyaning klinik ko‘rinishlari kuchayishi mumkin.

MNTga antixolinergik ta’sir ko‘rsatishi haqida xabarlar mavjud (masalan, gallyutsinatsiyalar, bezovtalik, ongning chalkashligi, uyquchanlik). Ayniqsa, davolash boshlanganidan yoki doza oshirilganidan keyin dastlabki bir necha oy davomida kuzatuv olib borish tavsiya etiladi. MNTga antixolinergik ta’sir rivojlangan taqdirda, davolashni to‘xtatish yoki dozani kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish zarur ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Oksibutinin yopiq burchakli glaukomani keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, bemorlarga to‘satdan ko‘rish qobiliyati yo‘qolsa yoki ko‘zlarida og‘riq paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Porfiriya bilan og‘rigan bemorlar uchun oksibutinin xavfsiz emas deb hisoblanadi, chunki u hayvonlarda va in vitro tajribalarida porfirinogenlik xususiyatini namoyon etgan.

"Sibutin" dori vositasini uzoq muddat qo‘llash salivatsiyaning kamayishi yoki to‘xtashi oqibatida tishlar kariyesi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, dori vositasini uzoq vaqt davomida qo‘llashda tishlarning holatini muntazam ravishda tekshirib turish tavsiya etiladi.

Antixolinergik dori vositalarini ezofagitni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini (masalan, bisfosfonatlarni) bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Siydik yo‘llari infeksiyalangan taqdirda, antibakterial terapiya tayinlanishi shart.

Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlar tarkibida laktoza mavjudligi sababli "Sibutin"ni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida oksibutininni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Homiladorlik davrida oksibutininni qabul qilishdan saqlanish kerak, xavfsizroq muqobil vositalar mavjud bo‘lmagan holatlar bundan mustasno.

Dori vositasini emizikli davrda ayollarga buyurish mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Dori vositasi ko‘rish o‘tkirligining pasayishiga yoki uyquchanlikka sabab bo‘lishi mumkin. Bemorlar avtomobil boshqarmasligi yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlamasligi kerak, dori vositasi bemorning jismoniy yoki aqliy faoliyat qobiliyatiga ta’sir qilmasligi aniqlangan holatlar bundan mustasno.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasi og‘iz orqali qabul qilinadi. Tabletkani ikkita teng dozaga bo‘lish mumkin.

Kattalar.

Odatdagi doza - kuniga 2-3 marta 5 mg. Nojo‘ya ta’sirlarga bardosh berish sharti bilan klinik samaraga erishish uchun dozani maksimal - kuniga 4 marta 5 mg gacha oshirish mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlarda dori vositasining yarim chiqarilish davri uzaygan, shuning uchun 2,5 mg dozani sutkada 2 marta, xususan, kuchsizlangan bemorlarda qo‘llash tavsiya etiladi. Nojo‘ya ta’sirlarni yaxshi ko‘tara olish sharti bilan klinik samara olish uchun dozani kuniga 2 marta 5 mg gacha oshirish mumkin.

Bolalar 5 yoshdan.

Siydik pufagining neyrogen beqarorligi, tungi enurez: odatdagi doza kuniga 2 marta 2,5 mg ni tashkil etadi. Nojo‘ya ta’sirlarni yaxshi ko‘tara olish sharti bilan klinik samara olish uchun dozani sutkasiga 2-3 marta 5 mg gacha oshirish mumkin. Tungi enurezda oxirgi dozani uyqudan oldin qabul qilish kerak.

Bolalar

5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga dori vositasini qo‘llash mumkin emas. Monosimptomatik tungi enurez (detruzorning giperfaolligi bilan bog‘liq bo‘lmagan) bilan og‘rigan bolalarga oksibutininni qo‘llash imkoniyati haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud.

5 yoshdan katta bolalarda dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ular oksibutininning ta’siriga, xususan, markaziy asab tizimi va ruhiyat tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lishiga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Dori vositasining dozasini oshirib yuborishdagi alomatlar markaziy asab tizimi tomonidan odatdagi nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishidan (bezovtalik va qo‘zg‘alishdan psixotik xulq-atvorgacha) qon aylanishining buzilishiga (suv ko‘tarilishi, qon bosimining pasayishi, qon aylanishining yetishmovchiligi va boshqalar), nafas yetishmovchiligi, falajlik va komagacha bo‘lgan tartibda rivojlanadi.

Davolash. Doza oshirib yuborilganda, asosan simptomatik davolashni qo‘llash lozim:

Darhol oshqozonni yuvish;

hayot uchun xavfli bo‘lgan kuchli antixolinergik sindromda neostigmin (yoki fizostigmin) ni ushbu vositalarni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalarda tavsiya etilgan dozada qo‘llash mumkin;

isitmani davolash

Sezilarli bezovtalik yoki qo‘zg‘alishda diazepam 10 mg dozada vena ichiga yuboriladi.

Taxikardiyada propranololni vena ichiga yuborish.

Siydik tutilganda qovuq kateterizatsiyasi ko‘rsatilgan.

Nafas mushaklari falaji rivojlanganda o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasini o‘tkazish.

Salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qabziyat, og‘iz qurishi, qorin sohasida noqulaylik hissi, diareya, qusish, gastroezofageal reflyuks, ishtahaning yomonlashishi, anoreksiya, disfagiya, xavf omillari bo‘lgan bemorlarda (keksa yoshdagilar yoki ichak motorikasini pasaytiradigan boshqa dori vositalarini qo‘llaydigan qabziyat bilan og‘rigan bemorlar) soxta o‘tkazuvchanlik.

Infeksiyalar va invaziyalar: siydik yo‘llari infeksiyasi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, talvasalar, kognitiv funksiyaning buzilishi.

Ruhiyat tomonidan: hayajonlanish, gallyutsinatsiyalar, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, ongning chalkashligi, xavotirlanish, paranoyya, keksa yoshdagi bemorlarda kognitiv funksiyaning buzilishi, depressiya belgilari, qaramlik (anamnezida dori vositalari va boshqa qaramlikni keltirib chiqaruvchi moddalarga qaramlik bo‘lgan bemorlarda), dezoriyentatsiya, deliriy.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik.

Yurak tomonidan: taxikardiya, yurak aritmiyasi.

Tomirlar tomonidan: qalqish (kattalarga qaraganda bolalarda ko‘proq).

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘rishning noaniqligi, qorachiqlarning kengayishi, ko‘z ichki bosimining oshishi, yopiq burchakli glaukoma va konyunktivaning quruqligi.

Jarohatlar, zaharlanishlar va muolaja asoratlari: issiqlik urishi.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: siydik tutilishi, dizuriya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: terining quruqligi, shu jumladan teri toshmalari, eshakemi, angionevrotik shish, gipogidroz, fotosezgirlik.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka; pachkada 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Kiyev vitamin zavodi" AJ.

Manzil

04073, Ukraina, Kiyev sh., Kopilovskaya ko‘chasi, 38. Web-sayt: www.vitamin.com.ua.