Spilotta

Одна таблетка Спилотта 500 мг/50 мг содержит:

активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг, ситаглиптина фосфат моногидрат (ситаглиптин) 50 мг;

вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза, лаковый краситель зеленое яблоко, магния стеарат;

пленочное покрытие: гидроксипропил метилцеллюлоза 15 cps, гидроксипропил метилцеллюлоза 5 сps, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, этилцеллюлоза: 20 cps, титана диоксид, лаковый краситель зеленое яблоко, полисорбат 80, метиловый спирт, метиленхлорид.

Одна таблетка Спилотта 1000 мг/50 мг содержит:

активные вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг, ситаглиптина фосфат моногидрат (ситаглиптин) 50 мг;

вспомогательные вещества: повидон К90, гипромеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат;

пленочное покрытие: гидроксипропил метилцеллюлоза 15 срз, гидроксипропил метилцеллюлоза 5 cps, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, этилцеллюлоза 20 cps, титана диоксид, железа оксид желтый, полисорбат 80, метиловый спирт, метиленхлорид.

Таблетки.

Сахарный диабет 2 типа; показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых не достигнуто адекватного контроля на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе; показан в комбинации с производными сульфонилмочевины как дополнение к диете и режиму физических нагрузок у пациентов, которые не достигли адекватного контроля при терапии метформином в максимально переносимых дозах и сульфонилмочевиной; показан в комбинации с инсулином (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов, у которых инсулин в стабильной дозе и метформин не обеспечивают адекватного контроля над гликемией.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата одна таблетка 2 раза в сутки. С целью обеспечения разных доз метформина препарат Спилотта выпускается в дозировках 50 мг ситаглиптина в комбинации с 500 или 1000 мг метформина гидрохлорида: Все пациенты должны продолжать придерживаться диеты с адекватным распределением приема углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно.

Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-холиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях наблюдается повышение активности «печеночных» трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении гиповитаминоз В12 (нарушение его всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. ‘Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Серьезные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии); нарушение функции печени; хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

При температуре не выше 25 °C.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным действием 50 мг/500 мг N20 (4х5), N28 (4х7); 50 мг/1000 мг N18 (3х6), N28 (4х7) (блистеры).

По рецепту.

Incepta Pharmaceuticals Ltd, Бангладеш.