Tamsaprost

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: tamsulozin gidroxlorid 0,4 mg;

yordamchi moddalar: shakar sharlari, OY-29020 opadrasi, etil sellyuloza suvli dispersiyasi 25%, metakril kislota sopolimeri - etil akrilat suvli dispersiyasi 30% (Eudragit L30 D-55), talk, trietil sitrat.

Tavsif

Kapsulalar qattiq jelatinli, shaffof, rangsiz, o‘lchami 1, oq yoki deyarli oq rangli granulalarni o‘z ichiga oladi.

Dori shakli

Modifikatsiyalangan ajraladigan kapsulalar.

Farmakologik xususiyatlari

Tamsulozin postsinaptik α1-adrenoretseptorlarni, ayniqsa prostata bezi, qovuq bo‘yni, uretraning prostata qismi va detruzorning silliq mushaklarida joylashgan α1A va α1D kichik turlarini tanlab va raqobatli tarzda bloklaydi. Bu prostata bezi, qovuq bo‘yni va uretraning prostata qismi silliq mushaklari tonusining pasayishiga va siydik oqimining yaxshilanishiga olib keladi. Bunda bir vaqtning o‘zida prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi bilan bog‘liq bo‘lgan siydik pufagining obstruksiyasi (bo‘shashi) va ta’sirlanishi (to‘lishi) belgilarining ifodalanishi kamayadi. Preparatning obstruksiya va ta’sirlanish belgilariga ko‘rsatilgan ta’siri uzoq vaqt qo‘llanganda ham saqlanib qoladi. Bunday yuqori selektivlik tufayli preparat normal boshlang‘ich arterial bosimi bo‘lgan bemorlarda ham, arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda ham tizimli qon bosimining (QB) klinik jihatdan sezilarli pasayishini keltirib chiqarmaydi.Terapevtik ta’sir odatda preparatni qabul qilishni boshlaganidan 2 hafta o‘tgach rivojlanadi, garchi ba’zi bemorlarda alomatlar darajasining pasayishi birinchi dozani qabul qilgandan so‘ng ham kuzatiladi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, tamsulozin oshqozon-ichak traktida tez va deyarli to‘liq so‘riladi: bir marta 0,4 mg qabul qilinganda, tamsulozinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 6 soatdan keyin erishiladi. Tamsulozin bir martalik qabulning 5-kunida plato konsentratsiyasiga erishish bilan chiziqli farmakokinetikani namoyish etadi. Yarim chiqarilish davri 9-15 soat. 76% gacha (asosan metabolitlar shaklida) buyraklar orqali, 21% - axlat massalari bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi bilan bog‘liq bo‘lgan siydik chiqarish traktining pastki qismlaridagi dizurik belgilarni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga nisbatan yuqori sezuvchanlik aniqlangan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat sutkasiga 1 kapsuladan ovqatdan keyin (24 soatlik interval bilan) yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Kapsulani chaynamay yutish kerak, aks holda faol komponentning uzoq vaqt davomida nazorat qilinadigan ajralishi buzilishi mumkin. Davolashning davomiyligi individual belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mumkin: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, asteniya, uyquning buzilishi (uyquchanlik yoki uyqusizlik), retrograd eyakulyatsiya, libidoning pasayishi, bel og‘rig‘i, rinit, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat yoki ich ketishi. Ayrim hollarda: ortostatik gipotenziya, taxikardiya, yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq. Juda kam hollarda: o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (teri toshmasi, qichishish, angionevrotik shish).

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasini o‘tkir oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.Nazariy jihatdan, preparatning dozasini oshirib yuborgandan so‘ng o‘tkir gipotenziya rivojlanishi ehtimoli mavjud bo‘lib, bu kardiotrop terapiya tayinlashni, yurak-qon tomir tizimi va buyrak faoliyatini nazorat qilishni talab qiladi. Preparatning keyingi so‘rilishini oldini olish uchun oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir yoki osmotik surgi vositasini qo‘llash ko‘rsatilgan. Tamsulozin qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanishi sababli dializ o‘tkazish maqsadga muvofiq emas.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Preparatni sitoxrom CYP3A4 tizimining kuchli ingibitorlari (masalan, ketokonazol) bilan qo‘llash tavsiya etilmaydi.Tamsaprostni boshqa alfa-adrenoblokatorlar bilan birga qo‘llash mumkin emas.Preparatni eritromitsin, paroksetin, simetidin, varfarin va terbinafin bilan qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Nifedipin, atanolol, enalapril, digoksin, teofillin va furosemid bilan bir vaqtda qo‘llanganda dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi: surunkali buyrak yetishmovchiligining oxirgi bosqichlarida (kreatinin klirensining 10 ml/daqiqadan pasayishi), arterial gipotenziyada (shu jumladan ortostatik), og‘ir jigar yetishmovchiligida. Boshqa α1-adrenoretseptorlar blokatorlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, tamsulozin bilan davolashda ayrim hollarda AB pasayishi mumkin, bunda ahyon-ahyonda hushdan ketish qayd etilgan. Ortostatik gipotenziyaning birinchi belgilari (bosh aylanishi, holsizlik) paydo bo‘lganda, bemorni gipotenziya belgilari yo‘qolguncha o‘tqazish yoki yotqizish, keyinchalik AB darajasini muntazam nazorat qilish kerak. Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin, simptomlari prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi simptomlariga o‘xshash bo‘lishi mumkin bo‘lgan kasalliklarni istisno qilish maqsadida tashxisni tekshirish zarur. Davolashni boshlashdan oldin va terapiya davomida muntazam ravishda barmoqli rektal tekshiruv o‘tkazish va zarur hollarda prostataga xos antigen darajasini nazorat qilish lozim. Preparatni qabul qilish fonida katarakta tufayli o‘tkazilgan jarrohlik amaliyotida ko‘zning rangdor pardasining intraoperatsion beqarorligi (tor qorachiq sindromi) rivojlanishi mumkin, buni jarroh bemorni operatsiyadan oldin tayyorlash va operatsiyani o‘tkazish paytida hisobga olishi kerak.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 ta kapsula. Karton qutida varaq-qo‘shimcha bilan birga 3 ta blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 4 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilac, Turkiya.