Valtero

Tarkib

500 mg:

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: Valasiklovir - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza (Vivapur 101), krossovidon (Kollidon - CL), povidon (Kollidon - 90 F), povidon (Kollidon 30), Opadray Ko‘k 13V50578, tozalangan suv.

1000 mg:

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: valatsiklovir - 1000 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza (Vivapur 101), krossovidon (Kollidon - CL), povidon (Kollidon - 90 F), povidon (Kollidon 30), Opadray Beliy YS-1-7003, tozalangan suv.

Tavsif

500 mg dozalash uchun: bir tomoniga "I" va ikkinchi tomoniga "86" o‘yib yozilgan, havorang plyonkali qobiq bilan qoplangan kapsula shaklidagi tabletkalar.

1000 mg dozalash uchun: kapsula shaklidagi tabletkalar, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga "I" va ikkinchi tomoniga "87" o‘yib yozilgan, har ikki tomonida ajratish chizig‘i bor.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi preparat. ATX kodi: J05AB11.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Valasiklovir - virusga qarshi preparat, purin (guanin) nukleozidining analogi bo‘lgan atsiklovirning L-valinli efiri.

Atsiklovir in vitro 1- va 2-tipdagi oddiy gerpes viruslari (OGV), Varicella zoster virusi (VBZ), sitomegalovirus (SMV), Epshteyn-Barr virusi (EBV) va 6-tipdagi odam gerpes virusiga qarshi o‘ziga xos ingibirlovchi faollikka ega. Atsiklovir fosforillanish va faol shakl - atsiklovir trifosfatga aylanishidan so‘ng darhol virus DNK sintezini ingibirlaydi.

Fosforlanishning birinchi bosqichi virus-spetsifik fermentlar faolligini talab qiladi. VPG, VVZ va VEB uchun bunday ferment virusli timidinkinaza bo‘lib, u faqat virus bilan zararlangan hujayralarda mavjud bo‘ladi. Fosforillanishning qisman selektivligi sitomegalovirusda saqlanib qoladi va UL 97 fosfotransferaza geni mahsuloti orqali vositachilik qilinadi. Atsiklovirning spetsifik virusli ferment bilan faollashishi uning selektivligini sezilarli darajada tushuntiradi. Atsiklovirning fosforlanish jarayoni hujayra kinazalari bilan yakunlanadi. Atsiklovir trifosfat virus DNK polimerazasini raqobatli ingibirlaydi va nukleozidning analogi sifatida virus DNKsiga joylashadi, bu esa zanjirning majburiy uzilishiga, DNK sintezining to‘xtashiga va natijada virus replikatsiyasining bloklanishiga olib keladi.

Juda kam hollarda immuniteti og‘ir buzilgan bemorlarda, masalan, suyak ko‘migi va boshqa a’zolar ko‘chirib o‘tkazilgandan so‘ng, onkologik kasalliklarda kimyoterapiya olayotgan bemorlarda va OIV bilan kasallangan bemorlarda atsiklovirga nisbatan sezuvchanlikning pasayishi kuzatilishi mumkin. Rezistentlik odatda timidinkinaza yetishmasligidan kelib chiqadi, bu esa virusning xo‘jayin organizmida haddan tashqari tarqalishiga olib keladi. Ba’zan atsiklovirga nisbatan sezuvchanlikning pasayishi virus timidinkinazasi yoki DNK-polimeraza strukturasining buzilishi bilan virus shtammlarining paydo bo‘lishiga bog‘liq. Virusning bu turlarining virulentligi uning yovvoyi shtamminikiga o‘xshaydi.

Valasiklovir immunokompetent kattalarda jinsiy aloqa xavfsizligini ta’minlash bilan bir qatorda, ushbu vositani bostiruvchi terapiya sifatida qabul qilganda genital gerpes yuqish xavfini kamaytirishi isbotlangan.

Parenximatoz a’zolar (buyrak, yurak) transplantatsiyasi bajarilgan bemorlarda Valasiklovir yordamida SMV profilaktikasi transplantatning o‘tkir rad etilishi, opportunistik infeksiyalar va gerpes virusining boshqa turlari ehtimolini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Valatsiklovir ichga qabul qilingandan so‘ng me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘rilib, tez va deyarli to‘liq atsiklovir hamda valinga aylanadi. Valasiklovir 1000 mg dan boshlab qabul qilinganda atsiklovirning biosinguvchanligi 54% ni tashkil etadi va u ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. Valatsiklovirdan olingan atsiklovirning biosinguvchanligi atsiklovirni peroral qabul qilishga nisbatan 3,3-5,5 marta yuqori (tarixiy kuzatuvlarga muvofiq). Valatsiklovir farmakokinetikasi yuborilgan dozaga mutanosib emas, qabul qilinayotgan preparat dozasi ortishi bilan Valatsiklovirning so‘rilish darajasi pasayadi. Valasiklovir va atsiklovir farmakokinetikasi oddiy gerpes virusi (OG) va Varicella zoster virusi (VVZ) bilan zararlangan bemorlarda buzilmaydi.

Valasiklovirning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasi atsiklovir konsentratsiyasining atigi 4 foizini tashkil etadi, unga erishish vaqtining medianasi dozani qabul qilgandan keyin 30-100 daqiqa, 3 soatdan keyin eng yuqori konsentratsiya darajasi avvalgidek saqlanib qoladi yoki pasayadi. Valatsiklovir va atsiklovir bir martalik va takroriy qabul qilingandan so‘ng o‘xshash farmakokinetik ko‘rsatkichlarga ega. Valasiklovirning plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi juda past (bor-yo‘g‘i 15%).

Valatsiklovir organizmdan siydik bilan asosan atsiklovir (dozaning 80% dan ortig‘i) va atsiklovirning metaboliti - 9-karboksimetoksimetilguanin ko‘rinishida chiqariladi, o‘zgarmagan holda preparatning 1% dan kamrog‘i chiqariladi. Valasiklovir ham, atsiklovir ham sitoxrom P450 fermentlari tomonidan metabolizmga uchramaydi.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda valatsiklovir qabul qilingandan so‘ng atsiklovirning plazmadagi yarim chiqarilish davri taxminan 3 soatni tashkil etadi, terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda esa yarim chiqarilish davri 14 soatgacha uzayishi mumkin.

Bemorda jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda, valatsiklovirning atsiklovirga o‘tish tezligi pasayishi kuzatiladi, bu esa atsiklovirning yakuniy ko‘rsatkichlari va yarim chiqarilish davriga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Homiladorlikning kechki muddatlarida AUC (plazma konsentratsiyasi/vaqt nisbati egri chizig‘i ostidagi maydon) ning barqaror sutkalik ko‘rsatkichi 1000 mg Valasiklovir qabul qilingandan so‘ng, kuniga 1200 mg dozada Atsiklovir qabul qilinganga nisbatan taxminan 2 baravar yuqori bo‘ldi.

Valasiklovirni 1000 mg yoki 2000 mg dozada qabul qilish sog‘lom shaxslarga nisbatan OIV bilan kasallangan bemorlarda Valasiklovirning dispozitsiyasi va farmakokinetik ko‘rsatkichlarini buzmaydi.

Valasiklovirni 2000 mg dozada sutkasiga 4 marta qabul qiluvchi organ transplantantlari retsipiyentlarida atsiklovir konsentratsiyasining cho‘qqisi preparatning xuddi shunday dozasini qabul qiluvchi sog‘lom ko‘ngillilarnikiga teng yoki undan yuqori, "egri chiziq ostidagi maydon"ning sutkalik ko‘rsatkichlari esa ularda sezilarli darajada yuqori bo‘ladi.

Bemorlarning ayrim toifalari

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar qonida atsiklovir konsentratsiyasi buyrak faoliyati yomonlashgan taqdirda oshadi. Buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi bo‘lgan bemorlarda valatsiklovir qabul qilingandan so‘ng atsiklovirning yarim chiqarilish davri taxminan 14 soatni tashkil etadi, buyrak funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda esa 3 soatni tashkil etadi.

Atsiklovir va uning metabolitlari CMMG va 8-ON-ACV ning qon plazmasi va OMSdagi konsentratsiyalari muvozanat holatida buyrak faoliyati normal bo‘lgan 6 nafar bemorda (kreatinin klirensining o‘rtacha qiymatlari 111 ml/min, diapazoni 91 dan 144 ml/min gacha) 2000 mg dozada har 6 soatda va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 3 nafar bemorda (kreatinin klirensining o‘rtacha qiymatlari 26 ml/min, diapazoni 17 dan 31 ml/min gacha) 1500 mg dozada har 12 soatda valatsiklovirni ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng o‘rganildi.

Jigar yetishmovchiligi

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda valatsiklovir sog‘lom ko‘ngillilar bilan bir xil darajada atsiklovirga aylanadi, ammo bu o‘zgarish tezligi pasayadi. Atsiklovirning yarim chiqarilish davri o‘zgarmaydi.

Homilador ayollar

Homiladorlikning kechki muddatlarida valatsiklovirning farmakokinetik profilida o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Ko‘krak sutiga ajralma

500 mg valatsiklovir ichga qabul qilingandan so‘ng, ona sutida atsiklovirning eng yuqori konsentratsiyasi ona qon plazmasidagi atsiklovir konsentratsiyasidan 0,5-2,3 baravar yuqori bo‘ladi.

Atsiklovirning ona sutidagi o‘rtacha konsentratsiyasi 2,24 mkg/ml (9,95 mkmol/l) ni tashkil etadi. Ona ona suti bilan kuniga 2 marta 500 mg dozada valatsiklovir qabul qilgan taqdirda, bola taxminan 0,61 mkg/kg/sutka miqdorida atsiklovir qabul qiladi. Atsiklovirning ona suti va qon plazmasidan yarim chiqarilish davrlari bir xil. Ona plazmasi, ko‘krak suti yoki bolaning siydigida o‘zgarmagan valatsiklovir aniqlanmadi.

Ko‘rsatmalar

Varicella zoster (VZV) - belbog‘simon gerpes virusi keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

katta yoshdagi immunokompetent bemorlarda belbog‘simon gerpes (belbog‘simon temiratki) va oftalmogerpes;

yengil yoki o‘rtacha immunitet tanqisligi bo‘lgan katta yoshli bemorlarda belbog‘simon gerpes.

Oddiy gerpes virusi (OGV) infeksiyasi

Valasiklovir VPG tufayli kelib chiqqan teri va shilliq qavatlar infeksiyasini davolash va bostirish uchun ko‘rsatilgan, jumladan:

immunokompetent kattalar va o‘smirlarda, shuningdek, immuniteti pasaygan kattalarda birinchi marta aniqlangan genital gerpesni davolash;

immunokompetent kattalar va o‘smirlarda, shuningdek, immuniteti pasaygan kattalarda qaytalanuvchi genital gerpesni davolash;

immunokompetent kattalar va o‘smirlarda, shuningdek immuniteti pasaygan kattalarda genital gerpesning qaytalanishini to‘xtatish;

JTPG keltirib chiqargan ko‘z infeksiyalarini davolash va bostirish;

sitomegalovirusli (SMV) infeksiya;

a’zolarni ko‘chirib o‘tkazishda yuzaga keladigan sitomegalovirus infeksiyasining (SMV) oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Belbog‘simon temiratkini, shu jumladan oftalmogerpesni davolash

Bemorlar davolashni iloji boricha ertaroq, iloji boricha belbog‘simon temiratki tashxisi qo‘yilgandan so‘ng darhol boshlash kerakligi haqida xabardor bo‘lishlari kerak.

Belbog‘simon temiratki bilan bog‘liq toshma paydo bo‘lganidan 72 soat o‘tgach boshlangan davolashning samaradorligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Kattalarda Valasiklovir 1000 mg dan kuniga 3 mahal 7 kun davomida buyuriladi.

Immuniteti saqlangan kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarda OGV keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash

Valatsiklovir 500 mg dan kuniga 2 marta buyuriladi. Kasallik qaytalansa, davolash 3 yoki 5 kun davom etishi kerak. Og‘irroq birlamchi holatlarda davolashni iloji boricha ertaroq boshlash va davomiyligini 5 kundan 10 kungacha uzaytirish lozim.

OGV retsidivlarida valatsiklovirni prodromal davrda yoki kasallikning birinchi belgilari paydo bo‘lishi bilanoq buyurish ideal hisoblanadi. Lab gerpesini (lab isitmasi) davolashning muqobili sifatida Valasiklovirni 2 g dozada bir kun davomida ikki marta buyurish samaralidir. Ikkinchi doza birinchi doza qabul qilingandan taxminan 12 soat o‘tgach (lekin 6 soatdan oldin emas) qabul qilinishi kerak.

Bunday dozalash rejimidan foydalanilganda, davolash davomiyligi bir kundan oshmasligi kerak, chunki bu ko‘rsatilganidek, qo‘shimcha klinik afzalliklar bermaydi. Terapiya lab isitmasining eng erta belgilari (ya’ni qichishish, achishish, chimchilash) paydo bo‘lganda boshlanishi kerak.

12 yoshdan boshlab immunitet saqlangan kattalar va o‘smirlarda OGV keltirib chiqaradigan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish (supressiya qilish)

Immuniteti saqlangan bemorlarda valatsiklovir 500 mg dan kuniga bir marta buyuriladi. Juda tez-tez qaytalanadigan bemorlarda (yiliga 10 va undan ko‘p) 2 qabulga (250 mg dan kuniga 2 marta) bo‘lingan 500 mg sutkalik dozada Valasiklovir buyurilganda qo‘shimcha samaraga erishish mumkin.

Immuniteti pasaygan kattalarda OGV keltirib chiqargan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish (supressiya)

Immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlar uchun Valasiklovirning tavsiya etilgan dozasi kuniga 2 marta 500 mg ni tashkil etadi.

Bolalarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Genital gerpes infeksiyasining oldini olish

Infeksiyalangan, immunitet saqlangan va qo‘zg‘alishlar soni yiliga 9 martagacha bo‘lgan geteroseksual kattalar valatsiklovirni kuniga 1 marta 500 mg dan qabul qilishlari kerak.

Bemorlarning boshqa populyatsiyalarida infeksiyaning oldini olish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

SMV infeksiyasining oldini olish

Kattalar va o‘smirlar uchun dozalar (12 yoshdan boshlab)

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Valasiklovir dozasini oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Atsiklovirning oshqozon-ichak traktidan qisman so‘rilgan 20 g gacha bo‘lgan ortiqcha dozasini bir marta qabul qilish preparatning toksik ta’siri bilan kechmadi. Atsiklovirning o‘ta yuqori dozalarini bir necha kun davomida ichish oshqozon-ichak (ko‘ngil aynishi va qusish) va nevrologik alomatlar (bosh og‘rig‘i va ong chalkashligi) bilan bog‘liq. Atsiklovir vena ichiga yuborilganda ortiqcha dozalar qon zardobidagi kreatinin darajasining oshishi va keyinchalik buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan kechadi, bunda nevrologik asoratlar ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, qo‘zg‘alish, talvasalar va komani o‘z ichiga oladi.

Davolash: Bemorlar toksik ta’sir belgilarini aniqlash uchun sinchkovlik bilan kuzatib borilishi kerak. Gemodializ atsiklovirning qondan chiqarilishini sezilarli darajada kuchaytiradi va Valasiklovir dozasini oshirib yuborgan bemorlarni davolashda tanlov usuli deb hisoblanishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Organizmning gidratatsiya darajasi

Degidratatsiya xavfi bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda, suyuqlikning yetarli darajada to‘ldirilishini ta’minlash zarur.

Buyrak yetishmovchiligi va keksa bemorlarda qo‘llash

Atsiklovir asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda valatsiklovir dozasi kamaytirilishi kerak ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang). Keksa yoshdagi bemorlarda buyraklar funksiyasining pasayish ehtimoli mavjud, shu sababli nevrologik reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfi tufayli tayinlanadigan dozani tuzatishning maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish zarur, bu bemorlar butun terapiya davomida kuzatib borilishi kerak. Bu reaksiyalar, odatda, qaytar bo‘lib, davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Jigar yetishmovchiligi va jigar transplantatsiyasida Valasiklovirning yuqori dozalarini qo‘llash

Jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda Valasiklovirni yuqori dozalarda (kuniga 4 g va undan ortiq) qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun ularga Valasiklovirning yuqori dozalari ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak. Ta’sirni o‘rganish bo‘yicha maxsus tadqiqotlar

valatsiklovir jigar ko‘chirib o‘tkazishda qo‘llanilmagan. Biroq, yuqori dozalarda atsiklovirning profilaktik tayinlanishi SMV infeksiyasini kamaytirishi ko‘rsatilgan.

Belbog‘simon gerpesni davolash uchun qo‘llash

Ayniqsa, immuniteti pasaygan bemorlarda klinik reaksiyalar sinchkovlik bilan kuzatib borilishi lozim. Agar peroral qabulga reaksiya yetarli emas deb hisoblansa, u holda vena ichiga virusga qarshi terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish kerak.

Asoratlangan belbog‘simon gerpes bilan og‘rigan bemorlar, ya’ni visseral a’zolarning zararlanishi, keng tarqalgan belbog‘simon temiratki, harakat nevropatiyalari, ensefalit va serebrovaskulyar asoratlar bilan og‘rigan shaxslar vena ichiga yuborish orqali davolanishlari kerak.

Bundan tashqari, immuniteti zaiflashgan, oftalmik belbog‘simon gerpes bilan og‘rigan yoki ichki a’zolarni jarayonga jalb qilgan holda kasallik tarqalish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar vena ichiga yuborish orqali davolanishlari kerak.

Genital gerpesda qo‘llash

Valasiklovir bilan supressiv davolash genital gerpesning yuqish xavfini kamaytiradi, ammo uni butunlay istisno qilmaydi va to‘liq tuzalishga olib kelmaydi. Valatsiklovir bilan davolash xavfsiz jinsiy aloqa bilan birgalikda tavsiya etiladi.

Oftalmik VPGni davolash uchun qo‘llash

Bunday bemorlarda klinik reaksiyalarning sinchkovlik bilan monitoringi amalga oshirilishi kerak. Agar peroral qabulga reaksiya yetarli bo‘lmasa, vena ichiga virusga qarshi terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish kerak.

SMV infeksiyasini davolash uchun qo‘llash

Transplantatsiya qilingan (~200) va SMV bilan bog‘liq kasalliklar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (masalan, SMVga ijobiy javob bergan donor/SMVga salbiy javob bergan retsipiyent yoki antitimotsitar globulin bilan induksion terapiyadan foydalanganda) Valasiklovirning samaradorligi haqidagi ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, bunday bemorlarni davolash uchun Valasiklovirni faqat potensial foyda valgansiklovir yoki gansiklovirdan foydalanishning potensial xavfidan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash lozim.

SMV profilaktikasi uchun zarur bo‘lgan valatsiklovirning yuqori dozasi, boshqa ko‘rsatmalarda pastroq dozalarda qo‘llanilganiga qaraganda, tez-tez nojo‘ya ta’sirlarni, jumladan markaziy asab tizimining buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin. Bemorlar buyrak funksiyasidagi o‘zgarishlarni sinchkovlik bilan kuzatib borishlari va qabul qilinayotgan dozani tegishlicha o‘zgartirishlari lozim.

Bolalar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, immunitet saqlangan bemorlarda va SMV infeksiyasining oldini olish uchun JTPG keltirib chiqaradigan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish uchun Valasiklovirni qo‘llash to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Shuningdek, Valasiklovirni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda belbog‘simon temiratkini, shu jumladan oftalmogerpesni davolash uchun; immunitet pasaygan bemorlarda OPG keltirib chiqargan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish va genital gerpes bilan zararlanishning oldini olish uchun qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Valasiklovirning homiladorlikda qo‘llanilishi to‘g‘risida ma’lumotlar yetarli emas. Valasiklovir homiladorlikda faqat ona uchun potentsial foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llanilishi kerak.

Valasiklovir qabul qilgan ayollarda homiladorlik natijasi to‘g‘risidagi ro‘yxatga olish registrlari ma’lumotlari ularning farzandlarida umumiy populyatsiyaga nisbatan tug‘ma nuqsonlar sonining ko‘payishini ko‘rsatmadi. Klinik tadqiqotlarga homiladorlik davrida Valasiklovir qabul qilgan oz sonli ayollar kiritilganligi sababli, homiladorlikda preparatning xavfsizligi to‘g‘risida ishonchli va aniq xulosalar chiqarish mumkin emas.

Valatsiklovirning asosiy metaboliti bo‘lgan atsiklovir ko‘krak suti bilan chiqariladi. Valasiklovir 500 mg dozada ichishga buyurilgandan so‘ng, ona sutida atsiklovirning maksimal konsentratsiyasi (Cmax) ona plazmasidagi atsiklovirning tegishli konsentratsiyasidan 0,5-2,3 baravar (o‘rtacha 1,4 baravar) yuqori bo‘ldi. Ko‘krak sutidagi atsiklovir AUC ning ona plazmasidagi atsiklovir AUC ga nisbati 1,4 dan 2,6 gacha o‘zgarib turdi (o‘rtacha qiymati 2,2). Ko‘krak sutidagi atsiklovir konsentratsiyasining o‘rtacha qiymati 2.24 mkg/ml (9.95 mkgM) ni tashkil etdi. Ona valasiklovirni 500 mg dozada kuniga 2 marta qabul qilganda, bola atsiklovirning taxminan 0.61 mg/kg/kun dozada ichishga ta’siriga duchor bo‘ladi.

Atsiklovirning ona sutidan yarim chiqarilish davri qon plazmasi bilan bir xil. Valatsiklovir o‘zgarmagan holda ona plazmasida, ko‘krak sutida yoki bolaning siydigida aniqlanmadi. Valatsiklovir emizikli ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Valasiklovirning transport vositalarini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, bemorning klinik holatini va preparatni qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish ehtimolini baholash zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Valatsiklovirni nefrotoksik tibbiy vositalar bilan kombinatsiyalash, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan shaxslarda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi lozim. Bu aminoglikozidlar, platina-organik komponentlar, yodlangan kontrast moddalar, metotreksat, pentamidin, foskarnet, siklosporin va takrolimus bilan bir vaqtda qabul qilishga tegishli.

Atsiklovir asosan o‘zgarmagan holda siydik bilan buyraklarning faol kanal sekretsiyasi orqali chiqariladi. 1 g Valasiklovir buyurilgandan so‘ng, simetidin va probenetsid kanalchalar sekretsiyasini to‘sib, atsiklovirning AUC ko‘rsatkichini oshiradi va uning buyrak klirensini pasaytiradi, biroq bu atsiklovirning keng terapevtik indeksi tufayli Valasiklovir dozasini o‘zgartirishni talab qilmaydi. Valasiklovirni yuqori dozalarda (kuniga 4 g) va atsiklovir bilan eliminatsiya yo‘li uchun raqobatlashadigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki plazmada bir yoki ikkala dori vositasi yoki ularning metabolitlari darajasining oshishi xavfi mavjud.

Atsiklovir va mikofenolat mofetil bir vaqtda qo‘llanganda atsiklovir va nofaol metabolit mikofenolat mofetil - transplantatsiyada qo‘llaniladigan immunosupressiv preparatning AUC oshishi qayd etildi. Valasiklovirni yuqori dozalarda (kuniga 4 g va undan ko‘p) buyrak funksiyasiga ta’sir ko‘rsatadigan preparatlar (masalan, siklosporin, takrolimus) bilan birga qo‘llashda ham ehtiyot bo‘lish (buyrak funksiyasining o‘zgarishini kuzatish) zarur.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 500 mg va 1000 mg.

30 yoki 60 ta tabletka yuqori zichlikdagi polietilen idishga solinadi.

1 tadan konteyner davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"HETERO LABS LIMITED"

Unit-V, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, Hindiston.