Visart

Dori shakli, dozasi

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 80 mg, 160 mg

Dori preparatining tarkibi

Bitta tabletka tarkibida

faol modda - valsartan 80 mg va 160 mg,

yordamchi moddalar: A turdagi krossovidon, mannit, povidon K30, magniy stearat, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, natriy laurilsulfat,

qobiq:

80 mg dozalash uchun: Opadri® II pushti 85F240091 (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (E 171), makrogol/PEG, talk, qizil temir (III) oksidi (E 172)),

160 mg doza uchun: Opadri® II jigarrang 85F265003 (qisman gidrolizlangan polivinil spirti, titan dioksidi (E 171), makrogol/PEG, talk, temir (III) oksidi sariq (E 172), temir (III) oksidi qizil (E 172)).

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tabletkalar dumaloq shaklda, yuzasi ikki tomonlama qavariq, och pushti rangdan to‘q sariq ranggacha bo‘lgan pardali qobiq bilan qoplangan (dozasi 80 mg).

Tabletkalar oval shaklda, ikki tomoni qavariq, sariq-jigarrangda (160 mg dozada).

Farmakoterapevtik guruh

Yurak-qon tomir tizimi. Renin-angiotenzin tizimiga ta’sir etuvchi preparatlar. Angiotenzin II antagonistlari. Valsartan.

ATX kodi C09CA03

Qo‘llanilishi

Arterial gipertenziya

Kattalar, bolalar va 6 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda yengil va o‘rta og‘irlikdagi arterial gipertenziyani davolash.

Yurak yetishmovchiligi

Kattalarda yengil va o‘rta darajadagi dimlanishli yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko‘ra II va III funksional sinf), odatda diuretiklar va angishvonagul preparatlari bilan birgalikda, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AKF) ingibitorlari bilan davolash AKF ingibitorlarining o‘ziga xos nojo‘ya ta’sirlari (yo‘tal) tufayli maqsadga muvofiq bo‘lmaganda yoki beta-blokatorlarni ko‘tara olmaydigan bemorlarda qo‘shimcha terapiya sifatida AKF ingibitorlari, mineralokortikoid retseptorlari antagonistlarini qo‘llash mumkin bo‘lmaganda. AKF ingibitorlari bilan davolash natijasida renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga umumiy ta’sir natijasida yuzaga keladigan nojo‘ya reaksiyalar (masalan, zo‘rayib boruvchi buyrak yetishmovchiligi, giperkaliyemiya) Viasart dori vositasini qo‘llash uchun ko‘rsatma hisoblanmaydi.

O‘tkir miokard infarktidan keyingi davr

Chiqarish fraksiyasi ≤40% bo‘lgan chap qorincha disfunksiyasi bilan bog‘liq miokard infarktini boshdan kechirgandan so‘ng barqaror davrga ega bo‘lgan katta yoshli bemorlarda uzoq muddatli profilaktika.

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- faol moddaga yoki preparatning yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik

- homiladorlik va laktatsiya davri

- og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi daqiqasiga 10 ml dan kam)

- irsiy angionevrotik shish yoki AKF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan oldingi davolash fonida rivojlangan angionevrotik shish

- qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda (1-tur va 2-tur) yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KFT <60 ml/min) angiotenzin retseptorlari antagonistlarini (ARA), shu jumladan Viasart preparatini yoki AKF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAT) BRA, AKF ingibitorlari yoki aliskiren bilan ikki tomonlama bloklash:

RAATga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda BRA, shu jumladan Viasart dori vositasini qo‘llash, monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, hushdan ketish, giperkaliyemiya va buyrak faoliyatining buzilishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) chastotasining oshishi bilan bog‘liq. Shuning uchun AKF, BRA yoki aliskiren ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash bilan RAASni ikki tomonlama bloklash tavsiya etilmaydi. Agar qo‘shaloq blokada mutlaqo zarur deb hisoblansa, uni mutaxassis nazorati ostida, buyrak faoliyati, elektrolitlar va qon bosimini sinchiklab nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT <60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda BRAni, shu jumladan Viasart dori vositasini yoki AKF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

1 va 2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda BRA, shu jumladan Viasart dori vositasi yoki AKF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

AKF ingibitorlari, shu jumladan Viasart dori vositasi va angiotenzin retseptorlari blokatorlari (ARA) diabetik nefropatiyasi bo‘lgan bemorlarda bir vaqtning o‘zida qo‘llanilmasligi kerak.

Litiy: Litiy va AKF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan Viasart dori vositasi bir vaqtda qo‘llanilganda, zardobdagi litiy konsentratsiyasining qaytar ko‘tarilishi va litiy toksikligi kuzatildi. Shuning uchun bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, qon zardobidagi litiy miqdorini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Diuretiklar va Viasart dori vositasini bir vaqtda qo‘llash litiyning toksiklik xavfini yanada oshirishi mumkin.

Kaliy: Kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid), kaliy qo‘shimchalari, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilar yoki kaliy darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilarni (masalan, geparin) bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon zardobida kaliy miqdorining oshishiga, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda esa qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQD), shu jumladan selektiv siklooksigenaza-2 ingibitorlari (SOG-2 ingibitorlari): NYAQD va SOG-2 ingibitorlarini qo‘llash angiotenzin II retseptorlari antagonistlarining (ARA) antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin. Keksa bemorlarda, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va suyuqlik tanqisligi bo‘lgan bemorlarda (shu jumladan diuretiklar olayotganlarda) YAQNDV (yoki SOG-2 ingibitorlari) ni BRA bilan bir vaqtda qabul qilish buyrak funksiyasining yomonlashishi xavfini oshirishi mumkin (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi). Shuning uchun bunday bemorlarda bu preparatlarni faqat ehtiyotkorlik bilan va buyrak faoliyati nazorati ostida kombinatsiya qilish kerak.

Bolalar: Ko‘pincha buyrak anomaliyasi bilan bog‘liq bo‘lgan 6-18 yoshli bolalar va o‘smirlardagi arterial gipertenziyada valsartanni renin-angiotenzin-aldosteron tizimini susaytiruvchi va kaliy miqdorini oshirishga qodir bo‘lgan boshqa faol moddalar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Bunday bemorlarda buyrak faoliyatini va zardobdagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Transportyor: Inson jigar to‘qimasi yordamida o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, valsartan jigarning OATP1B1 yutilish transportyori va jigarning MRP2 transportyori substrati hisoblanadi. Shunday qilib, valsartanning tizimli ta’siri OATP1B1 tashuvchisi ingibitorlari (masalan, rifampitsin, siklosporin) yoki MRP2 (masalan, ritonavir) bilan bir vaqtda qo‘llanilganda kuchayishi mumkin.

Quyidagi moddalar bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi: simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atanolol, indometatsin, gidroxlortiazid, amlodipin va glibenklamid.

Maxsus ogohlantirishlar

Natriy va/yoki hajm yetishmasligi

Og‘ir natriy tanqisligi va/yoki gipovolemiyasi bo‘lgan bemorlarda (masalan, diuretiklarning yuqori dozalarini qabul qilganda) Viasart preparati bilan davolashning boshida kamdan-kam hollarda simptomatik arterial gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Viasart dori vositasi bilan davolashni boshlashdan oldin natriy miqdori va/yoki hajmining pasayishini tuzatish yoki diuretiklar bilan mavjud terapiyani kamaytirish zarur.

Arterial gipotenziya yuzaga kelganda bemorni yotqizish va zarur bo‘lsa, vena ichiga fiziologik eritma yuborish lozim. Qon bosimi normallashishi bilan Viasart dori vositasi bilan davolashni davom ettirish mumkin.

Buyrak arteriyasi stenozi

Buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozi bilan assotsiatsiyalangan arenovaskulyar gipertenziyasi bo‘lgan 12 nafar bemorga valsartanni qisqa muddatli (4 kun) yuborish buyrak gemodinamikasi, qon zardobidagi kreatinin yoki qondagi mochevina azotida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari buyrak arteriyalarining bir yoki ikki tomonlama stenozi bo‘lgan bemorlarda qon zardobida mochevina va kreatinin miqdorini oshirishi mumkinligi sababli, ehtiyot chorasi sifatida ushbu ikki parametrni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligida dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak yetishmovchiligi (KFT <60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda BRAni, shu jumladan Viasart dori vositasini yoki AKF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Jigar yetishmovchiligi

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda valsartan dozasi kuniga 80 mg dan oshmasligi kerak.

Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. O‘t yo‘llarining obstruktiv kasalligi bo‘lgan bemorlarda valsartanning chiqarilishi pasaygan. O‘t yo‘llarining obstruktiv kasalligi bo‘lgan bemorlarga valsartanni buyurishda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Yurak yetishmovchiligi/O‘tkir miokard infarktidan keyingi davr

Viasart dori vositasini yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki umuman o‘tkir miokard infarktidan keyin qo‘llash qon bosimining pasayishiga olib kelishi mumkin. Dozalash bo‘yicha ko‘rsatmalarga rioya qilingan taqdirda, turg‘un simptomatik gipotenziyada Viasart dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish odatda talab etilmaydi. Ayniqsa, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki o‘tkir miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda davolashning boshida ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining susayishi natijasida moyil bemorlarda buyrak funksiyasining o‘zgarishini kutish kerak.

. Buyrak faoliyati renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga bog‘liq bo‘lgan og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda AKF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolash paytida oliguriya va/yoki kuchayib boruvchi azotemiya hamda kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim holatlari kuzatilgan. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki o‘tkir miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarni kuzatishda har doim buyraklar funksiyasini tekshirish lozim.

Yurak yetishmovchiligi

Yurak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda AKF ingibitori, beta-blokator va valsartanning uchlik kombinatsiyasining klinik afzalligi ko‘rsatilmagan. Ushbu kombinatsiya, shubhasiz, noxush reaksiyalar xavfini oshiradi va shuning uchun tavsiya etilmaydi. AKF ingibitori, mineralokortikoid retseptorlari antagonisti va valsartanning uchlik kombinatsiyasi ham tavsiya etilmaydi.

Bunday kombinatsiyalarni faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak faoliyati, elektrolitlar darajasi hamda qon bosimi sinchkovlik bilan nazorat qilinganda qo‘llash lozim.

Viasart dori vositasining bolalarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Angionevrotik shish

Valsartan qabul qilgan bemorlarda angionevrotik shish, jumladan, havo oqimining to‘silishiga va/yoki yuz, lablar, halqum va/yoki tilning shishiga olib keladigan hiqildoq va ovoz yorig‘ining shishi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu bemorlarning ba’zilarida ilgari boshqa dori vositalarini, shu jumladan AKF ingibitorlarini qabul qilishda angionevrotik shish rivojlangan. Angionevrotik shish rivojlanayotgan bemorlarda Viasart dori vositasini qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak va ularga Viasart dori vositasini qayta yuborish mumkin emas.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi

"Qarshi ko‘rsatmalar," "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limlariga qarang.

Hosildorlik

Valsartanning inson fertilligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Bolalar va o‘smirlar

Buyrak yetishmovchiligi

Koptokchalar filtratsiyasi tezligi <30 ml/min/1,73 m2 bo‘lgan bolalarda va dializdagi bolalarda qo‘llanilishi o‘rganilmagan. Shunday qilib, valsartan bunday bemorlarga tavsiya etilmaydi. Koptokchalar filtratsiyasi tezligi >30 ml/min/1,73 m2 bo‘lgan bolalar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Valsartan bilan davolash vaqtida buyraklar faoliyatini va zardobdagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish lozim. Bu, ayniqsa, valsartan buyrak faoliyatini yomonlashtirishi mumkin bo‘lgan boshqa holatlar (isitma, suvsizlanish) mavjud bo‘lganda qo‘llanilganda muhim ahamiyatga ega.

Jigar yetishmovchiligi

Kattalardagi kabi, obstruktiv xolestaz bilan og‘rigan bolalarga valsartan buyurishda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Viasart dori vositasini jigar faoliyatining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari bo‘lgan bolalarda qo‘llashning klinik tajribasi cheklangan.

Yordamchi moddalar

Viasart preparati bitta tabletkada 1 mmoldan kam (23 mg) natriy saqlaydi, ya’ni deyarli "natriy saqlamaydi."

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik

Viasart dori vositasi bevosita RAATga ta’sir qiladi, shuning uchun uni homiladorlik paytida yoki homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan ayollar qabul qilmasligi kerak.

RAASga to‘g‘ridan to‘g‘ri ta’sir qiluvchi dori vositalari 2 va 3-trimestrda yuborilgandan so‘ng homilaning shikastlanishi va o‘limiga olib kelishi haqida xabar berilgan. Odamda homilaning RAAS rivojlanishiga bog‘liq bo‘lgan buyrak perfuziyasi 2-trimestrda boshlanadi. Binobarin, homiladorlikning 2- va 3-trimestrlarida Viasart dori vositasi bilan davolash xavfi ortadi. Homilador ayollar tasodifan valsartan qabul qilganida chaqaloqlarda o‘z-o‘zidan abortlar, kamsuvlik va buyrak disfunksiyasi haqida xabar berilgan.

Barcha yangi tug‘ilgan chaqaloqlar ona qornidagi ta’sirdan keyin yetarli siydik ajralishi, giperkaliyemiya va qon bosimi bo‘yicha sinchiklab tekshirilishi kerak. Zarurat tug‘ilganda, preparatni qon aylanishidan chiqarib tashlash uchun regidratatsiya kabi tegishli tibbiy choralar ko‘rilishi kerak.

Davolash vaqtida homiladorlik aniqlansa, Viasart dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Laktatsiya

Emizikli davrda ayollarda valsartandan foydalanish haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun emizikli davrda ayollarda Viasart preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Preparatning avtomobilni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Boshqa antigipertenziv vositalar singari, Viasart dori vositasi transport vositalari va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin. Ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Arterial gipertenziya

Viasart dori vositasining tavsiya etilgan dozasi irqi, yoshi va jinsidan qat’i nazar, kuniga bir marta 80 mg yoki plyonka bilan qoplangan tabletkalar shaklida 160 mg ni tashkil etadi.

Sezilarli antigipertenziv ta’sirga 2 hafta ichida erishiladi, maksimal antigipertenziv ta’sirga esa terapiya boshlanganidan 4 hafta o‘tgach erishiladi. Agar qon bosimini pasaytirish yetarli bo‘lmasa, sutkalik dozani plyonka bilan qoplangan tabletka ko‘rinishida 160 mg gacha oshirish yoki qo‘shimcha diuretik yuborish mumkin.

Viasart dori vositasini boshqa antigipertenziv preparatlar bilan buyurish mumkin.

Yurak yetishmovchiligi

Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 40 mg valsartanni kuniga ikki marta qabul qilishdir. O‘zlashtirish darajasiga qarab, dozani asta-sekin sutkada ikki marta 80 mg valsartangacha, so‘ngra plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar ko‘rinishida sutkada ikki marta 160 mg valsartangacha oshirish kerak. Diuretiklarni bir vaqtda qo‘llashda diuretik dozasini kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish lozim. Klinik tadqiqotlarda valsartanning maksimal sutkalik dozasi 320 mg ni tashkil etdi (valsartan 160 mg kuniga ikki marta).

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatishda doimo buyrak faoliyatini tekshirish lozim.

O‘tkir miokard infarktidan keyingi davr

Viasart dori vositasi bilan davolashni o‘tkir miokard infarktidan 12 soat o‘tgach boshlash mumkin. Dastlabki kuniga ikki marta 20 mg dozadan so‘ng, dozani asta-sekin, odatda bir necha hafta davomida kuniga ikki marta 40 mg, 80 mg yoki 160 mg gacha oshirish kerak.

Maksimal maqsadli doza sutkasiga ikki marta 160 mg ni tashkil etadi. Umuman olganda, bemorlarga individual chidamlilik darajasiga qarab, dozani oshirish orqali terapiya boshlanganidan 2 hafta o‘tgach, kuniga 2 marta 80 mg dozaga erishish va 3 oydan keyin maksimal maqsadli dozaga erishish tavsiya etiladi.

Simptomatik arterial gipotenziya yoki buyrak disfunksiyasi holatida dozani kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Viasart dori vositasini o‘tkir miokard infarktidan keyin qo‘llaniladigan boshqa preparatlar, masalan, trombolitiklar, atsetilsalitsil kislotasi, beta-blokatorlar yoki statinlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

O‘tkir miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarni kuzatishda doimo buyrak faoliyatini tekshirish lozim.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

ESLATMA Barcha ko‘rsatmalar uchun: Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda valsartan dozasi kuniga 80 mg dan oshmasligi kerak.

Bolalar va o‘smirlar (Bolalar va o‘smirlardagi arterial gipertenziya)

6-18 yoshdagi bolalar va o‘smirlar

Boshlang‘ich doza tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalar uchun kuniga 1 marta 40 mg va tana vazni 35 kg va undan ortiq bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi. Arterial bosim reaksiyasiga qarab dozani to‘g‘rilash kerak. Klinik tadqiqotlar davomida sinab ko‘rilgan maksimal dozalar quyidagi jadvalga qarang. Ko‘rsatilgandan ortiq dozalar sinovdan o‘tkazilmagan va shuning uchun tavsiya etilmaydi.

Tana massasi

Klinik tadqiqotlarda tekshirilgan maksimal doza

18 kg dan 35 kg gacha

80 mg

>35 kg dan <80 kg gacha

160 mg

80 kg dan 160 kg gacha

320 mg

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash

1 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Viasart dori vositasining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Yurak yetishmovchiligi va yaqinda miokard infarkti bilan og‘rigan bolalar va o‘smirlar

Dori vositasining xavfsizligi va samaradorligi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, Viasart 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda yurak yetishmovchiligi yoki yaqinda o‘tkazilgan miokard infarktini davolash uchun tavsiya etilmaydi.

Yuborish usuli va yo‘li

Tabletkalar ovqatdan qat’i nazar, chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Viasart dori vositasining dozasini oshirib yuborish kuchli gipotoniyaga olib kelishi mumkin, bu esa hushning xiralashishiga, qon tomir kollapsiga va/yoki shokka olib kelishi mumkin. Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, qustirish kerak. Bundan tashqari, odatdagi davolash usuli fiziologik eritmani vena ichiga yuborishdir.

Valsartan gemodializ yordamida organizmdan chiqarilishi dargumon.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qo‘llash bo‘yicha savollar tug‘ilsa, shifokor maslahatiga murojaat qilish lozim.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Arterial gipertenziya/yurak yetishmovchiligi/miokard infarkti

Tez-tez

- Virusli infeksiyalar

- Qonda kreatinin va mochevina miqdorining oshishi

- Ortostatik gipotoniya#

- Yuqori uyquchanlik#

Kamdan-kam

- Neytropeniya

- Yurak yetishmovchiligi*

- Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, faringit, sinusit

- Giperkaliyemiya*#

Bosh aylanishi.

- Gipotoniya*##

Yo‘tal.

- Qorin og‘rig‘i, ich ketishi

- Bel og‘rig‘i

- Hushdan ketish*

- Uyqusizlik, jinsiy maylning pasayishi

- Charchoq, asteniya, shishlar

Kamdan-kam

- Ongning karaxtligi##

Juda kam

- Trombotsitopeniya

- Yurak ritmining buzilishi

- Yuqori sezuvchanlik, shu jumladan zardob kasalligi

- Rinit

- Bilirubin miqdorining oshishi, qonda gemoglobin/gematokrit miqdorining pasayishi; jigar ko‘rsatkichlari me’yorda emas

- Vaskulit

- Ko‘ngil aynishi, qusish

- Angionevrotik shish**, ekzantema, qichishish, toshma

- Mialgiya, artralgiya

- Bosh og‘rig‘i##

- Homila ichi asoratlari

- Buyrak faoliyatining buzilishi**##, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi**, buyrak yetishmovchiligi**

Chastota noma’lum

- Jigar faoliyati ko‘rsatkichlarining oshishi, jumladan qon zardobidagi bilirubin darajasining oshishi

- Bullyoz dermatit

* infarktdan keyingi holatda xabar qilinadi

# ta xabar yurak yetishmovchiligida berilgan

** infarktdan keyingi holatda kam uchraydi

##ko‘proq yurak yetishmovchiligida qayd etiladi (ko‘pincha: uyquchanlik, buyrak yetishmovchiligi, gipotenziya; kamdan-kam hollarda: bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi).

Chiqarilish shakli va qadoqlash

14 ta tabletka polivinilxlorid/polivinildixlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 2 yoki 6 ta konturli yacheykali o‘ram karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Harorati 25°S dan yuqori bo‘lmagan quruq joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

"Uorld Meditsin Iloch San. ve Tij. A.Sh.

15 Temmuz Max. Jomiy Yolu Jad. No 50, Güneşli, Bag‘cılar, Istanbul, Turkiya

Tel: +90 212 474 70 50, faks: +90 212 474 09 01

elektron pochta: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

"VORLD MEDITSIN LTD."

Berbuti ko‘chasi, 10/ Almasiani ko‘chasi, 19-21, 26-ofis (II korpus), Tbilisi shahri, Gruziya

Tel: + 995 32 2 21 28 12, faks: + 995 32 2 21 28 13,

Elektron pochta: [email protected]