Д-вит Ламира таблетки по 10000 МЕ №30 (блистер)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: 5000 XB D3 vitamini (0,125 mg kolekalsiferolga teng) 50 mg yoki 10 000 XB D3 vitamini (0,25 mg kolekalsiferolga teng) 100 mg;

yordamchi modda: mikrokristall sellyuloza PH 102, kolloid gidratlangan kremniy dioksidi, suvsiz dikalsiy fosfat, natriy krosskarmelloza, magniy stearat;

qobiq tarkibi: Sepifilm LP014 shaffof gidroksipropilmetilsellyuloza, mikrokristall sellyuloza, stearin kislotasi, quruq sepispers 5047 qizil gidroksipropilmetilsellyuloza, mikrokristall sellyuloza, titan dioksidi E171, temir oksidi qizil E172;

"D5K" va "D10K" yozuvlarini tushirish uchun ishlatiladigan siyoh tarkibi, tabletka ~ 45% shellak asosidagi glazur (20% eterifikatsiyalangan) etanolda (E904), izopropil spirti, qora temir oksidi (E172), n-butil spirti, propilenglikol, ammoniy gidroksidi

Tavsif

Qizg‘ish-jigarrang dumaloq ikki tomonlama qavariq tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida "D5K" yozuvi bor, o‘lchami 9.2 mm (±0.2 mm), qalinligi 5.0 mm dan oshmaydi (5000 XB dozalash uchun).

Qizg‘ish-jigarrang dumaloq ikki tomonlama qavariq tabletkalar, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida "D10K" yozuvi bor, o‘lchami 11.2 mm (±0.2 mm), qalinligi 5.1 mm dan oshmaydi (10 000 XB dozalash uchun).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 5000 XB va 50000 XB.

Farmakoterapevtik guruh

Ovqat hazm qilish trakti va moddalar almashinuvi. Vitaminlar. A va D vitaminlari va ularning kombinatsiyasi. D vitamini va uning hosilalari. Kolekalsiferol. ATX kodi: A11CC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

D vitaminining farmakokinetikasi yaxshi o‘rganilgan. D vitamini me’da-ichak yo‘llaridan o‘t ishtirokida yaxshi so‘riladi (ingichka ichakda) (60-90% ga, gipovitaminozda deyarli to‘liq). U jigarda gidroksillanib, 25-gidroksikolekalsiferol hosil qiladi, so‘ngra buyraklarda yanada gidroksillanib, 1,25-gidroksikolekalsiferol (kalsitriol) ning faol metabolitini hosil qiladi. Bu metabolitlar qonda, plazmada va limfa tizimida aylanib, o‘ziga xos alfa-globulin bilan bog‘lanadi. Xilomikronlar va lipoproteinlar shaklida aylanib yuradi. Suyaklarda ko‘p miqdorda to‘planadi, jigarda, mushaklarda, qonda, ingichka ichakda kamroq to‘planadi, ayniqsa yog‘ to‘qimasida uzoq saqlanadi. Oz miqdorda ona sutiga o‘tadi. D vitamini va uning metabolitlari organizmdan asosan o‘t va axlat bilan, oz miqdorda buyraklar orqali chiqariladi. Kumulyatsiya qiladi. Preparat qabul qilingandan so‘ng 12-24 soat o‘tgach, qonda Ca2+ ko‘payishi boshlanadi, terapevtik ta’siri 10-14 kundan keyin kuzatiladi va 6 oygacha davom etadi. Bemorlarning ayrim guruhlarida preparat farmakokinetikasining o‘ziga xos xususiyatlari.Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilardagi xuddi shu ko‘rsatkichga nisbatan metabolik tozalash tezligining 57% ga pasayishi kuzatildi.Malabsorbsiya sindromi bo‘lgan ko‘ngillilarda D vitaminining so‘rilishi kamayishi va chiqarilishi tezlashishi kuzatildi.Semizlikdan aziyat chekayotgan ko‘ngillilar quyoshda bo‘lganlarida organizmda D vitamini darajasini kamroq darajada ushlab tura oladilar, shu sababli yuqori dozalarni tayinlash talab etiladi.

Ko‘rsatmalar

D vitamini yetishmovchiligini davolash;

yuqori xavf ostidagi bemorlarda va D vitaminiga bo‘lgan ehtiyoj yuqori bo‘lgan holatlarda D vitamini tanqisligining oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

D vitaminiga yoki preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

gipervitaminoz D;

giperfosfatemiya bilan kechadigan buyrak osteodistrofiyasi;

giperkalsiyemiya va/yoki giperkalsiuriya;

siydik-tosh kasalligi;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari:

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik;

sarkoidoz.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Tutqanoqqa qarshi dorilar (masalan, fenitoin), gidantoin, primidon yoki barbituratlarni (va ehtimol jigar fermentlari induksiyasini keltirib chiqaradigan boshqa vositalarni) bir vaqtning o‘zida qo‘llash metabolik inaktivatsiya tufayli D vitaminining ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Glyukokortikoidlarni bir vaqtda qo‘llash D vitaminining ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Tizimli kortikosteroidlar kalsiy so‘rilishini susaytiradi.

Kortikosteroidlarni uzoq vaqt qabul qilish D vitamini ta’siri bilan qoplanishi mumkin.

Tarkibida digitalis bo‘lgan preparatlar yoki boshqa yurak glikozidlari bilan davolangan hollarda, D vitaminini bir vaqtning o‘zida qo‘llash yurak glikozidlari toksikligi (aritmiya) xavfini oshirishi mumkin. Qat’iy shifokor nazorati, shuningdek, zarurat tug‘ilganda qon zardobidagi kalsiy konsentratsiyasi va EKG monitoringi zarur.

Xolestiramin kabi ion almashinuvchi smolalar yoki parafin moyi kabi surgi vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish D vitaminining oshqozon-ichak orqali so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Tiazidli diuretiklar siydik bilan kalsiy ekskretsiyasini kamaytiradi. Diuretiklar bilan birga ko‘p miqdorda D vitaminini qabul qilish organizmda kalsiy miqdorining ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Kalsiyning siydik bilan chiqarilishini pasaytiradigan tiazidli diuretiklar bilan bir vaqtda davolanish holatlarida qon zardobidagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Sitotoksik agent aktinomitsin va zamburug‘larga qarshi vositalar imidazol vitamin D bilan o‘zaro ta’sirlashganda buyrak fermenti ta’sirida 25-gidroksivitamin D ning 1,25-digidroksivitamin D ga aylanishini ingibirlaydi, 25-gidroksivitamin D-1-gidroksilaza.

Tarkibida kalsiy bo‘lgan mahsulotlarni katta dozalarda iste’mol qilish giperkalsiyemiya xavfini oshirishi mumkin.

Metastatik kalsinoz xavfi tufayli D gipervitaminozida giperkalsiemiyani kamaytirish uchun fosfat eritmalaridan foydalanmaslik kerak.

Tarkibida magniy bo‘lgan mahsulotlarni (masalan, antatsidlarni) iste’mol qilishdan saqlanish kerak, chunki bu gipermagniyemiya xavfiga olib kelishi mumkin. D vitamini tarkibida fosfor bo‘lgan dorilarning so‘rilishini va giperfosfatemiya xavfini oshiradi.

Kalsitonin, etidronat, galliy nitrat, pamidronat, plikamitsinni D vitamini bilan bir vaqtda qo‘llash giperkalsiemiyani davolashda ushbu dori vositalarining ta’sirini antagonizatsiya qilishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Pediatriyada qo‘llanishi

D-Vit Lamirani 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki ko‘pchilik tabletkalarni xavfsiz yutish qobiliyatiga ega emas.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homilador ayollarda xolekalsiferolni qo‘llash haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar uning reproduktiv toksikligini ko‘rsatdi. Shuningdek, homilador ayollarda vitamin D dozasini oshirib yuborishdan saqlanish kerak, chunki uzoq muddatli giperkalsiyemiya ba’zan jismoniy va aqliy rivojlanishning sekinlashishi, klapan usti aorta stenozi va bolada retinopatiya bilan bog‘liq bo‘lgan. Homilador va emizikli ayollar uchun tavsiya etilgan kunlik doza 400 XB ni tashkil etadi, biroq D vitamini tanqisligi bo‘lgan ayollar uchun yuqoriroq doza (2000 XB/kungacha) zarur bo‘lishi mumkin. Homiladorlik davrida ayollar davolovchi shifokor tavsiyalariga amal qilishlari kerak, chunki qo‘llash talablari kasallikning og‘irligi va klinik natijaga bog‘liq. D vitamini va uning metabolitlari ko‘krak sutiga chiqariladi; biroq, chaqaloqlarda ona sutidagi D vitamini miqdori tufayli dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Bolaga D vitaminini buyurishda shifokor emizikli ona qabul qiladigan D vitaminining qo‘shimcha dozasini hisobga olishi kerak.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

D-Lamir vitomi avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usullari va dozalari

Dozalash tartibi

Tanqislik, yetishmovchilik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tuzatish uchun doza D vitamini tanqisligining og‘irlik darajasiga va davolanishga bo‘lgan javobga qarab individual ravishda tanlanadi.

D vitamini tanqisligini davolash kuniga 5000 0000 XB hisobidan olib boriladi, bu D-Vit Lamir 5000 XB 1-2 tabletkadan kuniga 1 marta 8 hafta davomida qabul qilishga mos keladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kuniga 1 200 2 000 XB hisobidan o‘tkaziladi, bu D-Vit Lamir 5000 XB ning 1 tabletkasini 3 kunda 1 marta qabul qilishga to‘g‘ri keladi. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya maqsadli darajaga erishilganligini tasdiqlash uchun keyingi 3-4 oy davomida qondagi 25- (OH) D konsentratsiyasini nazorat qilish ostida o‘tkaziladi.

Preparat ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilinadi. Tabletkani butunligicha (chaynamasdan) yutib, suv bilan ichish kerak.

D vitamini tanqisligi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarning ayrim guruhlari yuqoriroq dozalarga muhtoj bo‘lishi mumkin, bunda qondagi 25- (OH) D miqdorini nazorat qilish zarur:

alkogolizmga mubtalo bo‘lgan shaxslar;

muassasalashtirilgan yoki kasalxonaga yotqizilgan shaxslar;

qora tanlilar;

gepatobiliar tizim kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar jigar faoliyatining buzilishi, sirroz, obstruktiv sariqlik;

so‘rilish buzilishi bo‘lgan bemorlar, shu jumladan malabsorbsiya, ichak yallig‘lanish kasalliklari va glyutenli enteropatiya bilan og‘rigan bemorlar;

himoya kiyimlari yoki doimiy ravishda quyoshdan himoyalovchi kremdan foydalanish tufayli quyosh nuri yetarli darajada tushmaydigan shaxslar;

semizlikdan aziyat chekayotgan shaxslar;

osteoporoz aniqlangan shaxslar;

qo‘shimcha dori vositalarini (masalan, tutqanoqqa qarshi dorilar, glyukokortikoidlar) qabul qiluvchi shaxslar;

D vitamini tanqisligi terapiyasidan o‘tgan, qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga muhtoj shaxslar.

12-18 yoshli o‘smirlarda kuniga 800 XB hisobidan D vitamini tanqisligi yoki yetishmovchiligi, bu D-Vit Lamirning 1 tabletkasiga mos keladi, haftasiga 1 marta 5000 XB. Davolash faqat shifokor nazorati ostida va qon zardobidagi 25- (OH) D miqdorini nazorat qilish orqali amalga oshiriladi.

D vitamini bilan davolashni boshlashdan oldin qondagi kalsiy va fosfatlar miqdorini baholash lozim. Davolash samaradorligini ta’minlash uchun ovqat bilan kalsiy iste’molini yetarli darajada ta’minlash zarur. Bemorlar, agar oziq-ovqat iste’moli yetarli bo‘lmasa, qo‘shimcha kalsiy olishlari kerak.

D vitamini dozasini tanlashda uning boshqa manbalardan (oziq-ovqat mahsulotlari, BFQ va quyosh ta’siridan) iste’mol qilinish miqdorini hisobga olish zarur. Doza individual ravishda tanlanadi.

D vitamini bilan davolash vaqtida ta’sirga erishish uchun kalsiy va fosforni iste’mol qilish darajasi katta ahamiyatga ega.

D vitaminining farmakologik dozalarini qabul qilayotgan barcha bemorlar har bir qusish holatida plazmadagi kalsiy konsentratsiyasini muntazam ravishda tekshirib borishlari lozim.

D vitaminiga individual sezuvchanlik o‘zgarishi natijasida, uning dozasi klinik samaradorlikka qarab o‘zgartirilishi mumkin.

Gemodializda bo‘lgan bemorlarda plazmadagi fosfatlarning yuqori darajasini nazorat qilish uchun fosfat bog‘lovchi agentlar (fosfat-binderlar) qo‘llanilishi mumkin. D vitamini bilan davolash paytida fosfatlarning so‘rilishini yaxshilashi tufayli fosfat bog‘lovchi dorilar dozasini oshirish talab etilishi mumkin. Kalsiy va fosforning plazmadagi ko‘paytmasi (Sa×R, mg/dL) 60 dan oshmasligi kerak.

Malabsorbsiya yoki jigar kasalliklarida organizmda D vitamini tanqisligi ko‘pincha davolash uchun yuqori dozalarni qo‘llashni talab qiladi, hatto kuniga 1 mg (40 000 XB) gacha. 2,5 mg (100 000 XB) gacha bo‘lgan dozalar gipoparatireoidizm tufayli gipokalsiyemiyani davolash uchun qo‘llanilishi mumkin.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

D-Vit Lamira 5000 XB 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi, chunki ko‘pchilikda tabletkani xavfsiz yutish qobiliyati yo‘q.

Keksa yoshdagi bemorlar

Tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, keksa yoshdagi bemorlarda terining D3 previtaminini sintez qilish qobiliyatining pasayishi yoki quyoshda qolishning kamayishi, yoki buyrak faoliyatining susayishi, yoki D vitamini so‘rilishining susayishi natijasida D vitaminiga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Dozani tanlash uchun qon plazmasidagi 25-gidroksixolekalsiferol konsentratsiyasiga e’tibor qaratish lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar kasalliklarida organizmda D vitamini yetishmasligi ko‘pincha davolash uchun yuqori dozalarni qo‘llashni talab qiladi. Dozani tanlash uchun qon plazmasidagi 25-gidroksixolekalsiferol konsentratsiyasiga e’tibor qaratish lozim.

Bemorlarni kuzatish

Bemorlarni kuzatishda quyidagi ko‘rsatkichlar foydali bo‘lishi mumkin (zarurat tug‘ilganda, bemorning holatiga qarab boshqa testlar ko‘rsatkichlari talab qilinishi mumkin):

qondagi kalsiy konsentratsiyasi yoki plazmadagi ionlashgan kalsiy darajasi. Tor terapevtik diapazon tufayli, ushbu ko‘rsatkichlarni davolashning dastlabki davrida haftasiga kamida 1 marta, so‘ngra davolash davomida vaqti-vaqti bilan aniqlash tavsiya etiladi. Imkoniyat bo‘lsa, qondagi erkin va bog‘langan kalsiy konsentratsiyasini aniqlash lozim;

qon plazmasidagi alkalin (ishqoriy) fosfataza darajasi, qondagi fosfatlar konsentratsiyasi, 24 soatlik siydikdagi kalsiy konsentratsiyasi, siydikdagi kalsiy va kreatinin nisbati. Ushbu ko‘rsatkichlarni davolash davomida har 1-3 oyda aniqlash tavsiya etiladi;

azot mochevina qon plazmasi va kreatinin plazma. Davolash dozalarini olayotgan bemorlarda davriy aniqlash tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish

D vitaminini me’yoridan ortiq iste’mol qilish giperkalsiyemiya rivojlanishiga va u bilan bog‘liq ta’sirlarga, jumladan giperkalsiuriya, ektopik kalsifikatsiya, buyrak shikastlanishi va yurak-qon tomir shikastlanishlariga olib keladi. Simptomlari - anoreksiya, charchoq, ko‘ngil aynishi va qusish, diareya, poliuriya, terlash, bosh og‘rig‘i, chanqash va bosh aylanishi, suyaklarda og‘riq, aritmiyalar, koma va hatto o‘lim (og‘ir giperkalsiyemiyada), buyraklarning qaytmas shikastlanishi (persistirlovchi giperkalsiyemiyada). D vitaminini individual ko‘tara olmaslik sezilarli darajada farq qiladi; yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bolalar, odatda, uning toksik ta’siriga sezgirroq bo‘ladilar.

Kanserogenlik, mutagenlik, reproduktiv funksiyaning buzilishi

Xolekalsiferol yuqori dozalarda (odam uchun ruxsat etilgan dozadan 4-15 baravar ko‘p) hayvonlarda teratogen ta’sirga ega ekanligi aniqlangan. D vitaminining yuqori dozalarini olgan homilador urg‘ochi quyonlarning avlodlarida klapan usti aorta stenozi bilan bir xil anatomik shikastlanishlar mavjud edi, bunday o‘zgarishlar belgilari bo‘lmagan avlodlarda esa D vitamini bilan o‘tkir intoksikatsiyada katta yoshdagi hayvonlarda kuzatilgan vaskulotoksiklik kuzatildi.

Yuborish usuli va yo‘li

Og‘iz orqali

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

D vitamini gipervitaminozi vitaminlarni bekor qilish, kalsiy miqdori kam bo‘lgan parhez va ko‘p suyuqlik iste’mol qilish bilan davolanadi. Agar giperkalsiyemiya saqlanib qolsa, tarkibida kalsiy kam bo‘lgan parhezga o‘tish va prednizolon yuborishni boshlash mumkin. Giperkalsiemiyaning og‘ir shaklini kalsitonin, etidronat, pamidronat yoki galliy nitrat bilan davolash mumkin. Giperkalsemik kriz kalsiy chiqarilishini oshirish uchun sirtmoqli diuretiklar bilan yoki ularsiz natriy xloridning fiziologik eritmasi bilan intensiv gidratatsiyani talab qiladi. Yurak aritmiyalarini uzluksiz kardiomonitoring bilan kaliyning kichik dozalari bilan davolash mumkin.

Dori vositasining bir yoki bir nechta dozasi o‘tkazib yuborilganda zarur bo‘ladigan choralar

Agar siz D-Vit Lamira dori vositasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, o‘tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki baravar miqdorda qabul qilmang!

Davolovchi shifokor bilan maslahatlashmasdan turib, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatmang!

Agar sizda shubha yoki savollar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.

Nojo‘ya ta’sirlari

Organlar tizimining sinfi va chastotasi bo‘yicha sanab o‘tilgan.

Chastota ba’zan (≥1/1.000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10.000 dan <1/1.000 gacha) yoki noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz) deb belgilanadi.

Immun tizimining buzilishlari:

angioedema, hiqildoq shishi kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari ma’lum emas.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar:

ba’zan giperkalsiyemiya va giperkalsiuriya kuzatiladi.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

kamdan-kam hollarda qichishish, toshma va eshakemi.

Bolalarda, ayniqsa kuniga 45 mkg (1800 birlik) dozada uzoq vaqt davomida xolekalsiferol qabul qilgandan so‘ng, o‘sishning kechikishi mumkin.

Giperkalsiyemiya tufayli kelib chiqqan D vitamini gipervitaminozining erta belgilari

Qabziyat, odatda, bolalar va o‘smirlarda ko‘proq uchraydi; diareya; og‘iz qurishi; uzoq davom etadigan bosh og‘rig‘i; kuchayadigan chanqoqlik; siyish tezligining oshishi, ayniqsa tunda yoki siydik ajralish hajmining ko‘payishi; ishtahaning yo‘qolishi; og‘izda metall ta’mi; ko‘ngil aynishi yoki qusish (ko‘pincha bolalar va o‘smirlarda); g‘ayritabiiy charchoq yoki umumiy holsizlik.

Giperkalsiyemiya tufayli kelib chiqqan D vitamini gipervitaminozining kechki belgilari

Suyaklardagi og‘riqlar; siydikning loyqalanishi; arterial gipertenziya; fotosezgirlik yoki ko‘zning ta’sirlanishi; aritmiya; teri qichishi; lanjlik (uyquchanlik); mushaklardagi og‘riqlar; ko‘ngil aynishi yoki qusish, pankreatit (qorinda kuchli og‘riq); psixoz, kayfiyatning o‘zgarishi yoki ruhiyatning o‘zgarishi; tez vazn yo‘qotish.

Nojo‘ya dori reaksiyalari paydo bo‘lganda tibbiyot xodimiga, farmatsevtika xodimiga yoki to‘g‘ridan-to‘g‘ri dori vositalariga nojo‘ya reaksiyalar (ta’sirlar), shu jumladan dori vositalarining samarasizligi haqidagi ma’lumotlar axborot bazasiga murojaat qilish.

Chiqarish shakli

8 yoki 30 ta tabletka polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi. 1 ta konturli yacheykali o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Namlikdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Quest Vitamins Middle East Fze., BAA.