D3-Kaps Maksima kapsulalari 50 000 IU № 10 (1 blister)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: xolekalsiferol (xolekalsiferolning moyli eritmasi ko‘rinishida 1 mln. XB/g) - 1,25 mg (50 000 XB).

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Vitamin D va uning analoglari. Kolekalsiferol. ATX kodi: A11CC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

D vitamini organizmda kalsiy va fosfor almashinuvini tartibga soladi, ichaklarda kalsiyning so‘rilishini tezlashtiradi, buyraklarda kalsiy va fosfor reabsorbsiyasini yaxshilaydi, qonda ushbu elementlarning zarur darajasini saqlab turadi, suyak skeletining shakllanishiga, shuningdek, suyaklar tuzilishining saqlanishiga yordam beradi.

Kalsiy ionlarining qondagi konsentratsiyasi skelet muskulaturasi muskullari tonusini, miokard funksiyasini ta’minlaydi, nerv qo‘zg‘alishini o‘tkazishga yordam beradi, qon ivish jarayonini tartibga soladi. Shuningdek, D vitamini qalqonsimon bez oldi bezlarining normal ishlashi uchun ham zarur.

Keksalik bilan quyoshda bo‘lish vaqti va terining D vitaminini sintez qilish qobiliyati kamayadi. Buyrak funksiyasining zaiflashishi tufayli buyraklarda ishlab chiqariladigan D vitaminining faol metaboliti ‒ l,<25-digidroksixolekalsiferol darajasi pasayadi, bu esa keksa odamlar orasida D vitamini tanqisligining keng tarqalishiga yordam beradi. D vitamini kalsiyning yetarli darajada so‘rilishi va normal suyak metabolizmi uchun zarur bo‘lgani sababli, uning surunkali yetishmasligi ikkilamchi giperparatireoidizmga va natijada suyak metabolizmining faollashuviga hamda suyak massasining tez yo‘qolishiga olib keladi. D vitaminini, ayniqsa, kalsiy bilan birgalikda qabul qilish suyak to‘qimasining yo‘qolishini sekinlashtiradi va sinishlar sonini kamaytiradi.

D vitamini bilan davolash kalsiy qabul qilish bilan bir qatorda osteoporoz profilaktikasining majburiy tarkibiy qismi hisoblanadi. Bundan tashqari, D vitaminini qabul qilish osteoporozni kompleks davolashning majburiy tarkibiy qismidir.

Farmakokinetika

D vitaminining farmakokinetikasi yaxshi o‘rganilgan. D vitamini me’da-ichak yo‘llaridan safro ishtirokida yaxshi so‘riladi. U jigarda gidroksillanib, 25-gidroksixolekalsiferol hosil qiladi, so‘ngra buyraklarda gidroksillanib, 1,25-digidroksixolekalsiferol (kalsitriol) ning faol metabolitini hosil qiladi. Bu metabolitlar qonda aylanib, o‘ziga xos alfa-globulin bilan bog‘lanadi. D vitamini va uning metabolitlari organizmdan asosan o‘t va axlat bilan chiqariladi.

Bemorlarning ayrim guruhlarida preparat farmakokinetikasining o‘ziga xos xususiyatlari.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilardagi shu ko‘rsatkichga nisbatan metabolik tozalash tezligining 57% ga pasayishi kuzatildi.

Malabsorbsiya sindromi bo‘lgan ko‘ngillilarda D vitaminining so‘rilishi kamayishi va chiqarilishi tezlashishi kuzatildi.

Semizlik bilan og‘rigan ko‘ngillilar quyoshda bo‘lganlarida organizmda D vitamini darajasini kamroq darajada ushlab tura oladilar, shuning uchun yuqori dozalarni tayinlash talab etiladi.

Ko‘rsatmalar

D vitamini tanqisligini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichga, ovqatlanish vaqtida qabul qilinadi.

D vitamini yetishmovchiligini davolash: 7 hafta davomida haftasiga 50 000 XB (1 kapsula), so‘ngra qo‘llab-quvvatlovchi davolash (1400-2000 XB/kunga teng), masalan, zarurat tug‘ilganda oyiga 1 kapsula.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya: maqsadli darajaga erishilganligini tasdiqlash uchun keyingi 3-4 oy davomida qondagi 25-gidroksixolekalsiferol konsentratsiyasi nazorati ostida o‘tkaziladi.

Doza D vitamini tanqisligining og‘irlik darajasiga va davolashga bo‘lgan javobga qarab individual ravishda tanlanadi.

Aholining ayrim guruhlari D vitamini yetishmovchiligi xavfi yuqori bo‘lgani sababli, bu guruhlar uchun yuqori dozalarni tayinlash va qon zardobidagi 25-gidroksixolekalsiferol konsentratsiyasini nazorat qilish talab etilishi mumkin:

alkogolizmga mubtalo bo‘lgan shaxslar;

muassasalashtirilgan yoki kasalxonaga yotqizilgan shaxslar;

qora tanlilar;

gepatobiliar tizim kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar - jigar faoliyatining buzilishi, sirroz, obstruktiv sariqlik;

so‘rilishi buzilgan, shu jumladan ichakning yallig‘lanish kasalliklari, doimiy diareya va seliakiya bilan og‘rigan bemorlar;

semizligi bor bemorlar;

osteoporoz aniqlangan bemorlar;

hamroh dori-darmonlarni (masalan, tutqanoqqa qarshi dorilar, glyukokortikoidlar) qabul qiluvchi bemorlar;

quyosh ta’siri cheklangan shaxslar.

D3 vitaminining dozasini tanlash qulay bo‘lishi uchun turli dozali (500 XB, 2000 XB, 5000 XB) dori vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligida dozalash

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligida dozalash

D vitaminini og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Bolalar va o‘smirlar (18 yoshgacha)

18 yoshdan kichik bolalar va o‘smirlarga tavsiya etilmaydi.

Keksalik

Keksa yoshda D vitaminiga bo‘lgan ehtiyoj D vitamini so‘rilishining kamayishi, terining D provitaminini sintez qilish qobiliyatining pasayishi, insolyatsiya vaqtining qisqarishi, buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lish chastotasining ortishi natijasida ortishi mumkin. Keksa odamlarda D vitamini tanqisligini davolash dozasi kasallikning kechishi va og‘irligiga qarab shifokor tomonidan individual belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar tizimli-a’zo tasnifi va uchrash chastotasiga ko‘ra sanab o‘tilgan.

Chastota quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100, lekin 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin 1/1000), juda kam (1/10000), chastota noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi noma’lum deb baholanadi, chunki ularning chastotasini aniqlash imkonini beradigan keng ko‘lamli klinik sinovlar o‘tkazilmagan.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: kam hollarda giperkalsiemiya va giperkalsiuriya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda qichishish, toshma, eshakemi.

Nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berish.

Dori vositasining "foyda-xavf" nisbatini uzluksiz monitoring qilishni ta’minlash maqsadida dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali reaksiyalar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega.

Qarshi ko‘rsatmalar

D vitaminiga yoki preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

D gipervitaminozi;

giperkalsiyemiya va/yoki giperkalsiuriya;

nefrolitiaz va/yoki nefrokalsinoz;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi;

bolalik va o‘smirlik davri (18 yoshgacha);

homiladorlik;

psevdogipoparatireoz (chunki D vitaminiga normal sezuvchanlik bosqichida unga bo‘lgan ehtiyoj kamayishi mumkin, bu esa kechiktirilgan dozani oshirib yuborish xavfini keltirib chiqaradi. Bunday hollarda D vitaminining dozasini aniqroq boshqarish imkonini beruvchi boshqa hosilalaridan foydalangan ma’qul).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

D vitaminining o‘tkir va surunkali dozasini oshirib yuborish giperkalsiyemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa doimiy va hayot uchun xavfli tus olishi mumkin.

Simptomlar odatiy bo‘lib, yurak aritmiyalari, chanqash, suvsizlanish, aritmiya va ong buzilishlarini o‘z ichiga olishi mumkin. Bundan tashqari, surunkali dozani oshirib yuborish organizm tomirlari va to‘qimalarida kalsiy to‘planishiga olib kelishi mumkin.

Ergokalsiferol (D2 vitamini) va xolekalsiferol (D3 vitamini) nisbatan past terapevtik ko‘rsatkichga ega. D vitamini bilan zaharlanish bo‘sag‘asi qalqonsimon bez oldi bezi funksiyasi normal bo‘lgan kattalarda 1-2 oy davomida qabul qilinganda kuniga 40 000-100 000 XB oralig‘ida o‘zgarib turadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va yosh bolalar ancha past dozalarga ham sezgir bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bu toifadagi bemorlarga tibbiy kuzatuvsiz D vitaminini buyurmaslik kerak.

Dozaning oshirib yuborilishi qon zardobi va siydikda fosfor miqdorining oshishiga, shuningdek, giperkalsiyemiya sindromiga va keyinchalik to‘qimalarda, birinchi navbatda buyraklarda (nefrolitiaz, nefrokalsinoz) hamda tomirlarda kalsiy to‘planishiga olib keladi.

Giperkalsiyemiya belgilari anoreksiya, chanqoqlik, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, mushaklar kuchsizligi, charchoq, ruhiy buzilishlar, polidipsiya, poliuriya, suyak og‘rig‘i va og‘ir hollarda yurak aritmiyasini o‘z ichiga olishi mumkin. Haddan tashqari giperkalsiyemiya koma va o‘limga olib kelishi mumkin.

Tipik biokimyoviy buzilishlarga giperkalsiyemiya, giperkalsiyemiya hamda qon zardobida 25-gidroksixolekalsiferol konsentratsiyasining oshishi kiradi.

Davolash

Doza oshirib yuborilganda, ko‘pincha doimiy, ba’zi hollarda esa hayot uchun xavfli bo‘lgan giperkalsiemiyani davolash choralarini ko‘rish zarur. Dori vositasini bekor qilish birinchi yordam chorasi hisoblanadi; D vitamini intoksikatsiyasi tufayli yuzaga kelgan giperkalsiyemiya holatini normallashtirish uchun bir necha hafta talab etilishi mumkin.

Giperkalsiemiyaning og‘irlik darajasiga qarab quyidagi choralar qo‘llanilishi mumkin: tarkibida kalsiy kam bo‘lgan yoki bo‘lmagan parhez, ko‘p miqdorda suyuqlik iste’mol qilish, furosemid bilan indutsirlangan kuchaytirilgan diurez va ba’zi hollarda glyukokortikosteroidlar hamda kalsitonin buyurish.

Buyraklarning normal funksiyasida kalsiy darajasi 0,9% natriy xlorid eritmasini (24 soat davomida 3-6 litr) vena ichiga yuborish, furosemid va ba’zi hollarda natriy edetatni tana vazniga 15 mg/kg/soat dozada buyurish, kalsiy darajasi va EKGni doimiy nazorat qilish bilan birgalikda yetarli darajada kamaytirilishi mumkin.

Oliguriyada, aksincha, gemodializ (tarkibida kalsiy bo‘lmagan dializat) o‘tkazish zarur.

Maxsus antidot mavjud emas.

D vitaminining yuqori dozalari bilan uzoq muddatli davolashda potensial dozani oshirib yuborish belgilarining rivojlanishini kuzatish tavsiya etiladi (ko‘ngil aynishi, qusish, boshlang‘ich bosqichda diareya, keyinchalik qabziyat, ishtahaning yo‘qolishi, charchoq, bosh og‘rig‘i, mushak og‘rig‘i, bo‘g‘imlarda og‘riq, mushaklar kuchsizligi, uyquchanlik, azotemiya, polidipsiya va poliuriya).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homilador ayollarda xolekalsiferolni qo‘llash haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar uning reproduktiv toksikligini ko‘rsatdi.

Homiladorlik davrida D vitaminini yuqori dozalarda qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki doza oshirib yuborilganda teratogen ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuningdek, homilador ayollarda vitamin D dozasini oshirib yuborishdan saqlanish kerak, chunki uzoq muddatli giperkalsiyemiya ba’zan bolada jismoniy va aqliy rivojlanishning sekinlashishi, klapan usti aorta stenozi va retinopatiya bilan bog‘liq bo‘lgan.

Emizish davrida preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak, chunki ona preparatning katta dozasini qabul qilganda bolada giperkalsiyemiya belgilari kuzatilishi mumkin.

Avtotransport va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish amalga oshirilmagan. Ta’siri ehtimoli kam.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Talvasaga qarshi dorilar (masalan, fenitoin) va barbituratlar. 25-gidroksixolekalsiferol darajasi pasayishi va faol metabolitlarga aylanish tezligi oshishi mumkin.

Tiazidli diuretiklar. Siydik bilan kalsiy chiqarilishini kamaytirishi va shunga mos ravishda giperkalsiyemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarda qon va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini doimiy nazorat qilib borish zarur.

Glyukokortikosteroidlar. Glyukokortikosteroidlarni bir vaqtda buyurish dori vositasining ta’sirini pasaytirishi mumkin.

Yurak glikozidlari.D vitaminini og‘iz orqali qabul qilish kalsiy darajasining oshishi (yurak aritmiyalari rivojlanish xavfi) tufayli ularning samaradorligini va zaharliligini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarda plazma va siydikdagi kalsiy miqdori, EKG hamda (agar ko‘rsatma bo‘lsa) qon plazmasidagi digoksin va digitoksin miqdorini nazorat qilish zarur.

D vitamini metabolitlari yoki uning analoglari (masalan, kalsitriol). D vitamini metabolitlari yoki D vitamini analoglari bilan faqat alohida hollarda va qon plazmasidagi kalsiy miqdori nazorati ostida kombinatsiyalanishi mumkin.

Rifampitsin va izoniazid. Biotransformatsiya tezligining oshishi tufayli dori vositasining ta’sirini pasaytirishi mumkin.

Xolestiramin kabi ion almashinuvchi smolalar, parafin moyi kabi surgi vositalari: D vitaminining oshqozon-ichak tizimida so‘rilishini pasaytirishi mumkin.

Orlistat yog‘da eriydigan D vitaminining so‘rilishini yomonlashtirishi mumkin.

Aktinomitsin, zamburug‘larga qarshi preparatlar (imidazol hosilalari): 25-gidroksixolekalsiferolning 1,25-gidroksixolekalsiferolga aylanishini ingibirlab, D vitamini faolligiga ta’sir ko‘rsatadi.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 50000 XB N10 (1x10) (konturli yacheykali qadoq).

Saqlash shartlari

Harorati 25°C gacha bo‘lgan, namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. °

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Minskinterkaps, UP. Belarus.