Deksalgin (Dexalgin) plyonka bilan qoplangan planshetlar 25 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: deksketoprofen;

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 tabletka 36,9 mg deksketoprofen trometamolni o‘z ichiga oladi, bu 25 mg deksketoprofenga ekvivalentdir;

Boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy kraxmalglikolat, glitserin distearat, gipromeloza, titan dioksidi (E 171), polietilen glikol 6000, propilenglikol.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari: oq rangli, ikki tomoni qabariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, ikki tomoni ajralish xavfi bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari.

ATX kodi: M01A E17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Deksketoprofen trometamol propion kislotasining tuzidir. Bu nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) sinfiga kiruvchi og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi dori vositasidir.

Qilmish mexanizmi.

Ta’sir mexanizmi siklooksigenazaning susayishi hisobiga prostaglandinlar sintezining kamayishiga asoslangan. Jumladan, araxidon kislotasining siklik endoperoksidlar PGG2 va PGH2 ga aylanishi tormozlanadi, ulardan prostaglandinlar PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2 hamda prostatsiklin PGI2 va tromboksanlar (TxA2 va TxV2) hosil bo‘ladi. Bundan tashqari, prostaglandinlar sintezining susayishi kininlar kabi boshqa yallig‘lanish mediatorlariga ta’sir qilishi mumkin, bu esa preparatning asosiy ta’siriga bilvosita ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Farmakodinamik ta’siri.

Deksketoprofenning siklooksigenaza-1 va siklooksigenaza-2 faolligi bo‘yicha so‘ndiruvchi ta’siri hayvonlar va odamlarda ko‘rsatilgan.

Klinik samaradorligi va xavfsizligi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, deksketoprofen samarali og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu ta’sir preparatni qo‘llashdan 30 daqiqa o‘tgach rivojlanadi va 4-6 soat davom etadi.

Farmakokinetika

So‘rilish.

Deksketoprofen trometamolni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Cmax) 30 daqiqadan so‘ng (15-60 daqiqa) erishiladi.

Deksketoprofen trometamolni ovqat bilan birga qo‘llanganda OBB qiymatlari o‘zgarmaydi, lekin Cmax qiymati pasayadi, shuningdek, so‘rilish tezligi kamayadi (tmax oshadi).

Bo‘lish.

Trometamolning taqsimlanish vaqti va yarim chiqarilish davri mos ravishda 0,35 va 1,65 soatni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli

(99%) trometamol deksketoprofenning o‘rtacha taqsimlanish hajmi 0,25 l/kg dan kam. Ko‘p martalik dozalar farmakokinetikasini o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, deksketoprofen trometamolni oxirgi marta qo‘llagandan so‘ng, biomavjudlik egri chizig‘i ostidagi maydon qiymati (BBH) uni bir marta qo‘llagandan keyingi ko‘rsatkichdan yuqori bo‘lmagan, bu esa preparatning kumulyatsiyasi (to‘planishi) yo‘qligini isbotlaydi.

Biotransformatsiya va chiqarilishi.

Deksketoprofen trometamol qo‘llangandan so‘ng siydikda faqat S- (+) -enantiomer aniqlanadi, bu esa uning inson organizmida R- (-) -enantiomerga inversiyasi yo‘qligini isbotlaydi.

Deksketoprofenning chiqarilishi asosan glyukuronlanish va keyinchalik buyraklar orqali chiqarilishi hisobiga sodir bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Yengil va o‘rtacha darajadagi og‘riqni simptomatik davolash, masalan, mushak-skelet og‘rig‘i, og‘riqli hayz (dismenoreya), tish og‘rig‘i.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir qiluvchi moddaga yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga (NSAV) yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Bunday ta’sir mexanizmiga ega moddalar, masalan, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa NYAQV bronxial astma xurujlarini, bronxospazmni, o‘tkir rinitni keltirib chiqaradigan yoki burunda poliplar, eshakemi yoki angionevrotik shish rivojlanishiga olib keladigan bemorlarda qo‘llash. Ketoprofen yoki fibratlar bilan davolashda fotoallergik yoki fototoksik reaksiyalar ma’lum. Anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan ovqat hazm qilish traktidan qon ketishi yoki teshilishi. Yara kasalligining faol bosqichi / ovqat hazm qilish yo‘lida qon ketishi, yara kasalligining qaytalanuvchi kechishi / anamnezda ovqat hazm qilish yo‘lida qon ketishi. Surunkali dispepsiya. Faol fazadagi qon ketishlar yoki ko‘p qon ketishi. Kron kasalligi yoki nospetsifik yarali kolit. Og‘ir yurak yetishmovchiligi. Buyrak funksiyasining o‘rtacha yoki og‘ir buzilishi (kreatinin klirensi < 59 ml/min). Jigar faoliyatining og‘ir buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 10-15 ball). Gemorragik diatez yoki boshqa qon ivish buzilishlari. Og‘ir degidratatsiya (qusish, ich ketishi yoki yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilmaslik natijasida).

· Homiladorlikning III trimestri va emizish davri (qarang: Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Quyidagi dori vositalarining o‘zaro ta’siri umuman olganda YAQNDV sinfi preparatlarini tavsiflaydi.

Nomaqbul kombinatsiyalar:

· Boshqa NYAQVlar (jumladan, siklooksigenaza-2 selektiv ingibitorlari va yuqori dozalardagi salitsilatlar (≥ 3 g/sut)): bir nechta NYAQVni bir vaqtning o‘zida qo‘llash sinergik ta’sir tufayli oshqozon-ichak yaralari va qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Antikoagulyantlar: YAQNDV deksketoprofenning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi, shuningdek, trombotsitlar funksiyasining susayishi hamda oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining shikastlanishi oqibatida antikoagulyantlar, masalan, varfarinning ta’sirini kuchaytiradi. Agar bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarur bo‘lsa, uni shifokor nazorati ostida va tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim. Geparin: qon ketish xavfi ortadi (trombotsitlar funksiyasining susayishi hamda oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining shikastlanishi tufayli). Agar bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarur bo‘lsa, uni shifokor nazorati ostida va tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim.

· Kortikosteroidlar: peptik yaralar va ovqat hazm qilish traktida qon ketish xavfi ortadi.

· Litiy preparatlari (bir nechta YAQNDV haqida xabarlar bo‘lgan): YAQNDVlar buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish orqali qondagi litiy miqdorini toksik qiymatlargacha oshiradi. Shuning uchun deksketoprofenni qo‘llashning boshlanishida dozani tuzatishda yoki preparatni bekor qilishda qondagi litiy miqdorini nazorat qilish kerak.

· Metotreksat yuqori dozalarda (15 mg/hafta va undan ortiq) qo‘llanganda: metotreksatning buyraklar orqali chiqarilishi kamayishi hisobiga qondagi miqdori oshadi, bu esa qon tizimiga toksik ta’sir ko‘rsatadi.

· gidrantoin hosilalari va sulfonamidlar: bu moddalarning zaharliligi kuchayishi mumkin.

Ehtiyotkorlik bilan qo‘llashni talab qiladigan kombinatsiyalar:

· Diuretiklar, AAF ingibitorlari, aminoglikozidlar guruhi antibiotiklari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari. Deksketoprofen diuretik vositalar va boshqa antigipertenziv vositalarning ta’sirini susaytiradi. Buyrak faoliyati buzilgan ayrim bemorlarda (masalan, suvsizlanishda yoki buyrak faoliyati buzilgan keksa yoshdagi bemorlarda) siklooksigenaza ta’sirini susaytiruvchi vositalar bilan bir vaqtda AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va aminoglikoza guruhi antibiotiklari qo‘llanganda ularning ahvoli yomonlashishi mumkin. Odatda, bu yomonlashish qaytar xarakterga ega. Deksketoprofen har qanday diuretik vosita bilan bir vaqtda qo‘llanganda, bemorning suvsizlanmaganiga ishonch hosil qilish va davolash paytida buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak.

· Metotreksat kichik dozalarda qo‘llanganda (15 mg/haftaga kam): uning buyraklar orqali chiqarilishini kamaytirish hisobiga qon tizimiga toksik ta’sirining oshishi mumkin; bunday kombinatsiyani qo‘llash zarur bo‘lganda, ayniqsa buyraklar funksiyasining ozgina pasayishi mavjud bo‘lganda, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda qon manzarasini har hafta nazorat qilish zarur.

· Pentoksifillin: qon ketish xavfi ortadi, shuning uchun bemorni kuzatish va qon ketish vaqtini nazorat qilish zarur.

· Zidovudin: Zidovudinning eritropoezga toksik ta’siri (retikulotsitlarga toksik ta’siri) kuchayishi, hatto YAQNDV qo‘llanilganidan bir hafta o‘tgach, og‘ir anemiya rivojlanishi xavfi mavjud, shuning uchun YAQNDV terapiyasi boshlanganidan keyingi dastlabki 1-2 hafta davomida retikulotsitlar sonini hisoblab, qon tahlili nazoratini olib borish zarur.

· Sulfonilmochevina hosilalari: YAQNDVlar sulfonilmochevina preparatlarini qon oqsillari bilan bog‘laridan siqib chiqarish orqali ularning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Deksalgin preparati bilan qo‘llanganda e’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar:

Beta-adrenoblokatorlar: prostaglandinlar sintezini susaytirish hisobiga ularning antigipertenziv ta’siri pasayishi mumkin. Siklosporin va takrolim: YAQNDVning prostaglandinlar sinteziga ta’siri tufayli bu preparatlarning buyraklarga toksik ta’sirining kuchayishi; bunday kombinatsiyani qo‘llashda buyrak faoliyatini muntazam nazorat qilish zarur. Trombolik preparatlar: qon ketish xavfining oshishi. Trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlari va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS): oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi. Probenetsid: deksketoprofenning buyrak kanalchalari sekretsiyasi va glyukuronizatsiyasi darajasini pasaytirish hisobiga uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi; bunday holda deksketoprofen dozasini korreksiya qilish talab etiladi. Yurak glikozidlari: qon plazmasida ularning miqdori oshishi mumkin. Mifepriston: Prostaglandinlar sintezi ingibitorlari mifepriston samaradorligini o‘zgartirishi mumkinligi haqidagi nazariy xavf mavjud. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDV va prostaglandinlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash mifepriston yoki prostaglandinlarning ta’siriga, ya’ni bachadon bo‘ynining yetilishiga yoki bachadonning qisqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi va homiladorlikni medikamentoz to‘xtatishning klinik samaradorligini kamaytirmaydi.

Xinolin qatori antibiotiklari: hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, xinolin qatori antibiotiklarini yuqori dozalarda NYAQV bilan birgalikda qo‘llash tutqanoq rivojlanish xavfini oshiradi.

· Tenofovir: YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida mochevina va kreatinin azoti darajasini oshirishi mumkin, shuning uchun buyrak funksiyasiga potensial sinergik ta’sirni nazorat qilish uchun buyrak faoliyatini kuzatish zarur.

· Deferaziroks: NYAQV bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak traktiga toksik ta’sirni oshirishi mumkin va sinchkovlik bilan klinik nazoratni talab qiladi.

Pemetreksed: YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash pemetreksedning organizmdan chiqarilishini kamaytirishi mumkin, shuning uchun YAQNDVning yuqori dozalarini kiritishda ehtiyot bo‘lish kerak. Buyrak funksiyasining yengil va o‘rtacha buzilishi (kreatinin klirensi 45 dan 79 ml/min gacha) bo‘lgan bemorlar pemetreksed qabul qilishdan 2 kun oldin va 2 kun keyin YAQNDVni qo‘llashdan saqlanishlari kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Deksalginni anamnezida allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni boshqa YAQNDVlar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Preparatning nojo‘ya ta’sirlarini simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt oralig‘ida minimal samarali dozalarni qo‘llash orqali minimallashtirish mumkin.

Oshqozon-ichak xavfsiz

YAQNDV preparatlari qo‘llanganda ovqat hazm qilish traktida perforatsiya va qon ketishsiz (hatto o‘lim bilan yakunlanadigan) peptik yaralar rivojlanishi mumkin. Ushbu noxush holatlar davolashning istalgan davrida bashorat qiluvchi alomatlar bilan ham, ularsiz ham yuzaga kelishi mumkin va ular anamnezda ovqat hazm qilish trakti tomonidan og‘ir buzilishlar mavjudligiga bog‘liq emas. Agar deksketoprofen qo‘llanganda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki peptik yara rivojlangan bo‘lsa, preparat bilan davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Yuqorida qayd etilgan noxush hodisalarning rivojlanish xavfi YAQNDV dozasining ko‘payishiga mutanosib ravishda, shuningdek, anamnezida oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarda va keksa yoshdagi shaxslarda oshadi. Preparatni qo‘llash vaqtida shifokor oshqozon-ichakdan qon ketishi mumkinligini hisobga olgan holda bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatib borishi lozim. Deksketoprofen trometamolni qo‘llashni boshlashdan oldin va anamnezda ezofagit, gastrit va/yoki yara kasalligi bo‘lsa, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, bu kasalliklar remissiya bosqichida ekanligiga ishonch hosil qilish kerak. Ovqat hazm qilish trakti patologiyasi belgilari mavjud va anamnezida ovqat hazm qilish trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ovqat hazm qilish trakti tomonidan buzilishlar, ayniqsa ovqat hazm qilish traktida qon ketishlarning paydo bo‘lishini nazorat qilish zarur.

Anamnezida ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki ularning zo‘rayish xavfi mavjud.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan noxush nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun shifokor ovqat hazm qilish trakti shilliq qavatiga himoya ta’sirini ko‘rsatadigan dori vositalarini (mizoprostol, proton pompasi ingibitorlari) tayinlashi mumkin. Bu, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini yoki ovqat hazm qilish tizimi tomonidan asoratlar rivojlanish xavfini oshiradigan boshqa vositalarni birga buyurishga muhtoj bo‘lgan bemorlarga ham tegishli.

Bemorlarga qorin sohasida har qanday noqulaylik (birinchi navbatda oshqozon-ichakdan qon ketishi) paydo bo‘lsa, ayniqsa davolashning boshida shifokorga xabar berishlari kerakligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Buyrak xavfsizligi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki YAQNDVni qo‘llash fonida buyrak faoliyatining yomonlashuvi, organizmda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar kuzatilishi mumkin. Nefrotoksiklik xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, preparatni diuretiklar bilan davolashda, shuningdek, gipovolemiya rivojlanishi mumkin bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Davolash paytida bemor buyraklarga toksik ta’sirning kuchayishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan suvsizlanishning oldini olish uchun yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilishi kerak.

Barcha YAQNDV kabi dori vositasi ham qon plazmasida mochevina va kreatinin azotining konsentratsiyasini oshirishga qodir. Prostaglandinlar sintezining boshqa ingibitorlari singari, uni qo‘llash buyraklar tomonidan glomerulonefrit, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, nefrotik sindrom va O‘BEga olib keladigan nojo‘ya reaksiyalar bilan kechishi mumkin. Buyrak funksiyasining eng ko‘p buzilishi keksa yoshdagi bemorlarda yuzaga keladi.

Jigar xavfsizligi

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, preparat ba’zi jigar ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik va biroz oshishiga, shuningdek, AST va ALT faolligining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Ko‘rsatilgan ko‘rsatkichlar oshganda terapiyani to‘xtatish kerak.

Jigar funksiyasining eng ko‘p buzilishi keksa yoshdagi bemorlarda yuzaga keladi.

(masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish).

Barcha noselektiv YAQNDVlar trombotsitlar agregatsiyasini kamaytirishga va prostaglandinlar sintezini susaytirish hisobiga qon ketish vaqtini oshirishga qodir. Demak, gemostazga ta’sir etuvchi preparatlar, masalan, varfarin, boshqa kumarin preparatlari yoki geparinlarni qabul qilayotgan bemorlarga deksketoprofen trometamolni buyurish tavsiya etilmaydi. Yurak-qon tomir tizimi faoliyatining eng ko‘p buzilishlari keksa yoshdagi bemorlarda yuzaga keladi.

Teri reaksiyalari

YAQNDVni qo‘llash fonida jiddiy teri reaksiyalari (ba’zilari o‘lim bilan tugaydigan) rivojlanishi, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi juda kam uchraydigan holatlar haqida ma’lumotlar mavjud. Ehtimol, eng katta xavf davolashning boshida kuzatiladi, bemorlarning ko‘pchiligida ular davolashning birinchi oyida paydo bo‘lgan.

Teri toshmalarining birinchi belgilari, shilliq qavatlarning shikastlanishi yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda Deksalgin preparatini bekor qilish kerak.

Asosiy infeksiyalar belgilarini niqoblash

Deksalgin yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin, bu esa tegishli davolanishni boshlashning kechikishiga olib kelishi va shu bilan kasallik kechishini murakkablashtirishi mumkin. Bu bakterial shifoxonadan tashqari pnevmoniya va suvchechakning bakterial asoratlarida kuzatilgan. Deksalgin infeksiyadagi og‘riqni qoldirish uchun qo‘llanganda, yuqumli kasallikni kuzatish tavsiya etiladi. Tibbiyot muassasasidan tashqarida davolanish sharoitida, agar alomatlar saqlanib qolsa yoki kuchaysa, bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.

Boshqa ma’lumotlar

Dori vositasini quyidagi bemorlarga buyurishda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi:

- porfirin metabolizmining irsiy buzilishi (masalan, o‘tkir almashinuvchi porfiriyada);

- degidratatsiya;

- bevosita katta jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng.

Agar shifokor deksketoprofenni uzoq vaqt qo‘llash zarur deb hisoblasa, jigar va buyrak faoliyatini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Juda kam hollarda og‘ir o‘tkir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaktik shok) qayd etilgan. Deksalgin preparatini qabul qilgandan keyin og‘ir o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishining birinchi belgilarida davolashni to‘xtatish kerak. Simptomlarga qarab, bunday hollarda zarur bo‘lgan davolash shifokor nazorati ostida o‘tkazilishi kerak.

Surunkali rinit, surunkali sinusit va/yoki burun poliplari bilan birga keladigan astma bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasi va/yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga allergiya rivojlanish xavfi boshqa bemorlarga qaraganda yuqori bo‘ladi. Ushbu preparatni buyurish astma xurujlari yoki bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa atsetilsalitsil kislotasi yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda.

Alohida hollarda suvchechak fonida teri va yumshoq to‘qimalarda og‘ir infeksion asoratlar rivojlanishi mumkin. Bugungi kunda ushbu infeksion jarayonning kuchayishida YAQNDVning rolini to‘liq istisno qilishga imkon beradigan ma’lumotlar olinmagan. Shuning uchun suvchechakda Deksalgin preparatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

DeksalginQon yaratilishi buzilgan, tizimli qizil yugurik va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Ushbu dori vositasi har bir tabletkada 1 mmoldan kam (23 mg) natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Deksalgin® Homiladorlikning III trimestrida va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik.

Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezini to‘xtatuvchi preparatlarni qo‘llash homila tushishi, homilada yurak nuqsonlari paydo bo‘lishi va qorin old devorining bitmasligi xavfini oshiradi. Shunday qilib, yurak-qon tomir tizimi anomaliyalari rivojlanishining mutlaq xavfi dozaning oshishi va davolash davomiyligi bilan bunday hodisalarning paydo bo‘lish xavfi oshadi deb hisoblanadi. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash pre- va postimplantatsion yo‘qotishlarning ko‘payishiga va embriofetal o‘limning ortishiga olib keldi. Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari qo‘llanilgan hayvonlarda homilaning rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir tizimi anomaliyalari chastotasi oshdi. Biroq, deksketoprofenni hayvonlarda o‘rganish reproduktiv a’zolarga toksik ta’sir ko‘rsatmadi. Deksketoprofenni homiladorlikning I va II trimestrlarida faqat o‘ta zarur hollarda buyurish mumkin. Homiladorlikni rejalashtirayotgan yoki homiladorlikning I va II trimestrlarida bo‘lgan ayollarga deksketoprofen buyurilganda, davolashning qisqaroq muddati davomida eng kam samarali dozani qo‘llash lozim.

III trimestr davomida prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari quyidagilarni keltirib chiqaradi:

Homila uchun xavflar:

yurak-qon tomir toksikligi, masalan, arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka arteriyasi tizimidagi gipertenziya; buyrak disfunksiyasi, u rivojlanib, oligogidroamnion rivojlanishi bilan buyrak yetishmovchiligiga aylanishi mumkin.

Homiladorlikning so‘nggi davridagi ayol va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavflar:

preparat past dozalarda qo‘llanilganda ham trombotsitlar agregatsiyasining susayishi hisobiga qon ketish vaqtining uzayishi; bachadonning qisqarish faolligining susayishi, bu esa vaqtning uzayishiga va tug‘ruq faoliyatining kechikishiga olib keladi.

Ko‘krak suti bilan boqish.

Deksketoprofenning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Deksalgin emizish vaqtida qo‘llanilmaydi.

Fertillik.

Boshqa barcha NYAQVlar singari, deksketoprofen trometamol ham ayollar fertilligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun uni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar preparatni bekor qilishni ko‘rib chiqishlari kerak.

Agar deksketoprofen homilador bo‘lishga urinayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida qo‘llanilsa, qisqa vaqt oralig‘ida minimal samarali dozani qo‘llash lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Deksalgin dori vositasi tabletkalari qo‘llanganda bosh aylanishi, ko‘rishning buzilishi yoki uyquchanlik kabi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin, bu esa reaksiya tezligini, avtotransportni boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini pasaytiradi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash.

Kattalar.

Eng kam samarali doza simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida qo‘llanilishi kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Og‘riq turi va intensivligiga qarab, tavsiya etilgan doza har 4-6 soatda 12,5 mg (1/2 tabletka, parda bilan qoplangan) yoki har 8 soatda 25 mg (1 tabletka, parda bilan qoplangan) ni tashkil etadi. Sutkalik dozasi 75 mg dan oshmasligi kerak.

Deksalgin Uzoq muddatli davolash uchun mo‘ljallanmagan; simptomlar mavjud bo‘lganda davolash davom ettiriladi.

Keksa yoshdagi bemorlar. Davolashni past dozalardan boshlash tavsiya etiladi. Sutkalik dozasi 50 mg. Preparat yaxshi o‘zlashtirilsa, dozani odatdagidek oshirish mumkin.

Jigar faoliyati buzilganda. Yengil va o‘rta og‘irlikdagi jigar buzilishlari bo‘lgan bemorlarda davolashni tavsiya etilgan minimal dozadan va shifokorning qat’iy nazorati ostida boshlash lozim. Sutkalik dozasi 50 mg. Deksalgin â tabletkalari jigar faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilganda. Yengil darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari (kreatinin klirensi 60-89 ml/min) bo‘lgan bemorlarga boshlang‘ich umumiy sutkalik dozani 50 mg gacha kamaytirish lozim.

Buyrak faoliyatining o‘rta yoki og‘ir darajadagi buzilishlarida (kreatinin klirensi ≤ 59 ml/min) Deksalgin preparati, tabletkalar, qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalarni yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichish tavsiya etiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish dori vositasining so‘rilishini sekinlashtiradi (Farmakokinetika bo‘limiga qarang), shuning uchun o‘tkir og‘riqda preparatni ovqatdan kamida 30 daqiqa oldin qabul qilish tavsiya etiladi.

Bolalar.

Deksalgin preparatini bolalarda qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun bolalar va o‘smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, dori vositasini bolalar va o‘smirlarga buyurmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish simptomatikasi noma’lum. Xuddi shunday dori vositalari ovqat hazm qilish tizimi (qusish, anoreksiya, qorin og‘rig‘i) va asab tizimi (uyquchanlik, bosh aylanishi, dezoriyentatsiya, bosh og‘rig‘i) tomonidan buzilishlarga olib keladi.

Doza tasodifan oshirib yuborilganda, bemorning klinik holatiga muvofiq darhol simptomatik terapiyani boshlash lozim. Agar katta yoshli bemor yoki bola tana vazniga nisbatan 5 mg/kg dan ortiq dozani qabul qilgan bo‘lsa, 1 soat davomida faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash lozim. Deksketoprofenni chiqarish uchun gemodializdan foydalanish mumkin.

Nojo‘ya reaksiyalar

Quyidagi jadvalda klinik ma’lumotlarga ko‘ra, deksketoprofen trometamol bilan bog‘liqligi minimal darajada deb tan olingan nojo‘ya ta’sirlar, shuningdek, marketingdan keyingi davrda xabar qilingan nojo‘ya ta’sirlar ko‘rsatilgan.

Organlar sistemasi

Tez-tez

(31/100,

Ba’zan

(31/1000,

Kamdan-kam

(31/10000,

Juda kam

(

Qon va limfa tizimi tomonidan

_

_

_

Neytropeniya,

Trombotsitopeniya

Immun tizimi tomonidan

_

_

Hiqildoq shishi

Anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok

Moddalar almashinuvi tomonidan

_

_

Ishtahasizlik

_

Ruhiy jihatdan

_

Uyqusizlik

_

Asab tizimi tomonidan

_

Bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik

Paresteziyalar,

Sinkope

_

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

_

_

_

Ko‘rishning xiraligi

Eshitish organlari va vestibulyar buzilishlar tomonidan

_

Bosh aylanishi

_

Quloq shang‘illashi

Yurak tomonidan

–

Paypaslash

–

Taxikardiya

Tomir tizimi tomonidan

_

Suv ko‘tarilishi

Arterial gipertenziya

Arterial gipotenziya

Nafas olish tizimi tomonidan

–

–

Bradip

Bronxospazm, dispnoe

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan

Ko‘ngil aynishi va/yoki qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, dispepsiya

Gastrit, qabziyat, og‘iz qurishi, meteorizm

Yara kasalligi, yaradan qon ketishi yoki teshilishi

Pankreatit

Jigar tomonidan

_

Gepatotsellyulyar shikastlanishlar

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

_

Toshma

Eshakemi, akne, ko‘p terlash

Sindrom

Stivens-Jonson, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), yuzning angionevrotik shishi,

Fotosensibilizatsiya, qichishish

Tayanch-harakat tizimi tomonidan

_

_

Bel og‘rig‘i

_

Siydik ajratish tizimi tomonidan

_

_

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi,

Poliuriya

Nefrit yoki

Nefrotik sindrom

Reproduktiv tizim tomonidan

_

_

Hayz siklining buzilishi, prostata funksiyasining buzilishi

_

Umumiy xarakterdagi buzilish

_

Charchoq, og‘riq, asteniya, mushaklar rigidligi, holsizlik

Periferik shish

_

Laboratoriya ko‘rsatkichlari

_

_

Jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining og‘ishi

_

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: ko‘pincha ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan nojo‘ya reaksiyalar kuzatiladi. Ha, oshqozon-ichak traktida yara kasalligi, perforatsiya yoki qon ketishi boshlanishi va ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda. Ma’lumotlarga ko‘ra, preparatni qo‘llash fonida ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qon aralash qusish, yarali stomatit, kolitning kuchayishi, Kron kasalligi kuzatilishi mumkin. Gastrit kamroq kuzatiladi. Shuningdek, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llash fonida shishlar, arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin.

Boshqa YAQNDV qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, asosan tizimli qizil yuguruk yoki aralash kollagenozli bemorlarda uchraydigan aseptik meningit va qon tomonidan yuzaga keladigan reaksiyalar (purpura, gipoplastik va gemolitik anemiya, kamdan-kam hollarda suyak ko‘migi agranulotsitozi va gipoplaziyasi) rivojlanishi mumkin.

Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kamdan-kam hollarda) kabi bullyoz reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlarga ko‘ra, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, arteriyalar trombozi (masalan, miokard infarkti yoki insult) tufayli yuzaga keladigan patologiya rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan kechishi mumkin.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar muhim rol o‘ynaydi. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda va xavf nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Sog‘liqni saqlash xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

PVX/alyuminiy blister uchun - 2 yil;

· alyuminiy/alyuminiy blister uchun - 3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng preparatni qo‘llamang!

Saqlash shartlari

PVX / alyuminiy blister - 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Yorug‘lik va namlikdan himoya qilish uchun asl qadoqda saqlang; alyuminiy / alyuminiy blister - Maxsus saqlash sharoitlari talab etilmaydi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 ta tabletka solingan blister; 1 yoki 3 yoki 5 ta blister solingan karton quti.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S. R. L.

Manzil

Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila (AK), Italiya.

Ishlab chiqaruvchi

Laboratorios Menarini S. A.

Manzil

Alfons XII, 587, Badalona, Barselona, 08918 Ispaniya.