Dermazol (Dermazole) vaginal supozitorlari 400 mg №10 (2 blister х 5 sham)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ketokonazol (ketoconazole);

1 shamcha 400 mg ketokonazol saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar: qattiq yog‘, butilgidroksianizol (E 320).

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Shamchalarning asosiy fizik-kimyoviy xossalari oqdan och sariq ranggacha, torpedasimon shaklda.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llash uchun mikroblarga qarshi va antiseptik vositalar. ATX kodi G01A F11.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketokonazol imidazoldioksolanning sintetik hosilasidir. Dermatofitlarga (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .), achitqi zamburug‘lariga (Candida spp., Pityrosporum spp.) fungitsid va fungostatik ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi ergosterol biosintezini susaytirishga va zamburug‘lar membranasining lipid tarkibini o‘zgartirishga qaratilgan.

Farmakokinetika

Preparat intravaginal qo‘llanganda sust so‘riladi, faqat kam miqdorda (1% dan kam) tizimli qon oqimiga tushadi. 400 mg ketokonazol qo‘llangandan keyin qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 0 dan 20,7 ng/ml gacha o‘zgarib turadi.

Ko‘rsatmalar

Qinning o‘tkir va surunkali qaytalanuvchi mikozini davolash.

Organizm rezistentligi pasayganda va qinning normal mikroflorasini buzuvchi preparatlar bilan davolash fonida qin zamburug‘li infeksiyalarining oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga nisbatan individual yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik (I trimestr).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Ketokonazol rifampitsin va izoniazid bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida ketokonazol konsentratsiyasi pasayadi. Siklosporin, bilvosita antikoagulyantlar va metilprednizolon bilan bir vaqtda qo‘llanganda ketokonazol qon plazmasida ularning konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Ushbu o‘zaro ta’sirlarning qin shamchalari ko‘rinishidagi ketokonazol bilan davolashdagi amaliy ahamiyati noma’lum.

Qo‘llash xususiyatlari

Kamdan-kam hollarda jinsiy sherigida mahalliy allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkin. Kasallikning qaytalanish xavfini kamaytirish uchun jinsiy sherikni bir vaqtda davolash tavsiya etiladi. Mexanik kontratsepsiyaning ishonchliligi pasayganligi sababli lateks preparatlari (kontratseptiv diafragmalar, prezervativlar) bilan aloqa qilishdan saqlanish kerak, shuning uchun homiladorlik yoki jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar yuqishi ehtimoli istisno qilinmaydi. Davolanish vaqtida jinsiy aloqadan saqlanish kerak. Preparatni tunda qo‘llash tavsiya etiladi, chunki u osmotik va drenajlovchi ta’sir ko‘rsatib, qin ajralmalarining ko‘payishi bilan kechadi. Dermazol bilan kechasi davolanish davrida gigiyenik tagliklardan foydalanish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanganda, preparatni bekor qilish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Preparat tarkibida butilgidroksianizol (E 320) mavjud, shuning uchun u mahalliy teri reaksiyalarini (masalan, kontakt dermatit) yoki shilliq qavatlarning ta’sirlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlikning II-III trimestrida va emizish davrida preparatni faqat ayol uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Odatda ta’sir qilmaydi, lekin o‘ta sezuvchanligi bor odamlarda bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Shamcha stripdan ozod qilinadi va tizzalarni bukib, oyoqlarni ko‘krakka tortib chalqancha yotgan holatda yoki cho‘qqayib qinga chuqur kiritiladi. Shamchalarni bo‘laklarga bo‘lish kerak emas, chunki preparatni saqlash sharoitining bunday o‘zgarishi faol moddaning taqsimlanishining buzilishiga olib kelishi mumkin. Kasallikka qarab kuniga 1 shamchadan uyqudan oldin 3-5 kun davomida qo‘llaniladi. Zarurat tug‘ilganda, davolash kursini klinik va laboratoriya tekshiruvlari bilan tasdiqlangan sog‘ayishgacha takrorlash lozim. Surunkali kandidozda 10 kun davomida 1 ta shamchadan qo‘llaniladi.

Preparat qo‘llanilgandan so‘ng, uning qoldiqlari tasodifan ko‘zga, shilliq qavatga yoki teriga tushishining oldini olish maqsadida qo‘llarni yuvish tavsiya etiladi.

Homiladorlik (II-III trimestr) va emizish davrida qo‘llash usuli va odatdagi dozalari.

Bolalar.

Bolalarga qo‘llash tajribasi mavjud emas, shuning uchun uni ushbu yosh toifasidagi bemorlarga buyurmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda mahalliy reaksiyalar: giperemiya, achishish, qichishish, qin shilliq qavatining ta’sirlanishi kuzatilishi mumkin. Bunday hollarda suv bilan yuvish tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Mahalliy reaksiyalar: qichishish, achishish hissi, giperemiya bilan kechuvchi qin shilliq qavatining ta’sirlanishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: qichishish, toshma, giperemiya.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar, angionevrotik shish, eshakemi.

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu ushbu dori vositasini qo‘llashda foyda/xavf nisbatini nazorat qilishda davom etish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari barcha shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy hisobot tizimi orqali va ariza beruvchiga https://kusum.ua/pharmacovigilance/ veb-saytidagi fikr-mulohaza shakli orqali xabar berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Stripda 5 tadan shamcha. Karton qadoqlarda 1 yoki 2 tadan strip.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KUSUM XELTXKER PVT LTD /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Manzil

SP-289 (A), RIIKO Industrial area, Chopanki, Bxivadi, Dist. Alvar (Rojiston), Hindiston/

SP-289 (A), RIICO sanoat hududi, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Hindiston.