Deslozed Plyonka bilan qoplangan tabletkalar 5 mg №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: dezloratadin - 5 mg;

yordamchi moddalar: suvsiz kalsiy gidrofosfat, makkajo‘xori kraxmali, polivinilpirrolidon (PVP K-30), propilenglikol (6000), kolloid kremniy dioksidi, tozalangan talk;

qobiq: gidroksipropilmetilsellyuloza, titan dioksidi, izopropil spirti, metilen xlorid.

Tavsif

Qavariq, dumaloq shakldagi, oq rangli parda bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antigistamin vosita (gistamin N retseptorlari blokatori). ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sedativ bo‘lmagan, ta’siri uzoq davom etadigan antigistamin preparat. Loratadinning birlamchi faol metaboliti hisoblanadi. Semiz hujayralardan gistamin ajralib chiqishini susaytiradi. Allergik yallig‘lanish reaksiyalari kaskadini, shu jumladan yallig‘lanish oldi sitokinlari, jumladan IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, R-selektin kabi adgeziya molekulalari ajralishini ingibirlaydi. Shunday qilib, u allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sirga ega, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishi va silliq mushaklar spazmi rivojlanishining oldini oladi.

Preparat MNTga ta’sir ko‘rsatmaydi, uyquchanlikni keltirib chiqarmaydi (dezloratadinni tavsiya etilgan 5 mg/sut dozada qo‘llash platsebo guruhiga nisbatan uyquchanlik paydo bo‘lish chastotasining ortishi bilan kechmaydi) va psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Tavsiya etilgan terapevtik dozada dezloratadinni qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlarda BT oralig‘ining uzayishi kuzatilmadi. Preparatning ta’siri ichga qabul qilingandan so‘ng 30 daqiqa ichida boshlanadi va 24 soat davomida davom etadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng, dezloratadin oshqozon-ichak traktidan yaxshi so‘riladi, bunda qon plazmasida dezloratadinning aniqlanadigan konsentratsiyasiga 30 daqiqa ichida erishiladi. 5 yoki 7,5 mg dozada bir marta qabul qilingandan so‘ng. C ga taxminan 3 soatdan keyin (2-6 soat) erishiladi. Dezloratadinning biosinguvchanligi dozaga mutanosib (5-20 mg doza oralig‘ida).

Taqsimlash

Dezloratadinning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 83-87% ni, 3-gidrokendesloratadinning esa 85-89% ni tashkil etadi. 14 kun davomida kuniga 1 marta 5 mg dan 20 mg gacha dozada qo‘llanilganda, dezloratadinning klinik ahamiyatga ega kumulyatsiyasi belgilari aniqlanmadi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish yoki greypfrut sharbatini bir vaqtda iste’mol qilish dezloratadinning biologik o‘zlashtirilishi va taqsimlanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi (sutkasiga 1 marta 7,5 mg dozada qabul qilinganda). Lekin GEB orqali kiradi.

Metabolizm va chiqarilish

Jigarda 3-gidroksidezlorigodingacha jadal metabolizmga uchraydi, so‘ngra glyukuronizatsiyalanadi. Dezloratadin metabolizmining asosiy yo‘li gidroksillanishdir. SURZA4 va SUR206 izofermentlarining ingibitori emas va R-glikoprotenning substrati yoki ingibitori hisoblanmaydi. Dezloratadin organizmdan glyukuronod birikmasi ko‘rinishida va oz miqdorda o‘zgarmagan holda (buyraklar orqali 2% dan kam va ichak orqali 7% dan kam) chiqariladi. Dezloratadin va 3-gidroksidezloratadin uchun vaqt 20-30 soatni (o‘rtacha 27 soat) tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Allergik rinit (n-r, burundan suyuqlik kelishi, burunning ta’sirlanishi va bitishi, ko‘zning ta’sirlanishi va qizarishi, yosh oqishi, burunning ta’sirlanishi, yo‘tal) va eshakem (n-r, terining ta’sirlanishi, shishi va qizarishi) belgilarini yengillashtirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, butunligicha yutib, chaynamasdan. Preparatni kunning bir vaqtida, ovqatlanishdan qat’i nazar, oz miqdordagi suv bilan ichish tavsiya etiladi.

12 va undan katta yoshdagi kattalar va o‘smirlarga preparat sutkada 1 marta 5 mg (1 tabl.) dozada buyuriladi.

Intermittirlovchi allergik rinitni (simptomlar haftasiga 4 kundan kam yoki yiliga 4 haftadan kam) davolash anamnestik va klinik ma’lumotlarni hisobga olgan holda olib borilishi kerak: simptomlar yo‘qolganidan keyin to‘xtatish va ular qayta paydo bo‘lganidan keyin davom ettirish lozim.

Persistirlovchi allergik rinitda (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq yoki yiliga 4 haftadan ortiq) allergen bilan aloqada bo‘lgan butun davr mobaynida davolashni davom ettirish zarur.

Buyrak yetishmovchiligi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Jigar yetishmovchiligi

Jigar yetishmovchiligida preparatni qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q.

Pediatrik bemorlar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda plyonkali qobiq bilan qoplangan dezloratadin 5 mg tabletkalarini qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q.

Geriatrik bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi: juda tez-tez (21/10); tez-tez (21/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (21/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000); noaniq chastota bilan (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Asab tizimi tomonidan: tez-tez holsizlik; kamdan-kam hollarda bosh og‘rig‘i

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda - og‘iz qurishi.

Marketingdan keyingi tadqiqotlar

Ruhiy jihatdan: juda kamdan-kam hollarda - gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: juda kam hollarda - bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor qo‘zg‘alish.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - taxikardiya, yurak urishini his qilish.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kam hollarda - dispepsiya, ich ketishi, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish,

Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam hollarda - fermentlar va bilirubin darajasi, gepatit, jigar faolligining oshishi.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar: juda kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyasi (anafilaksiya, angioedema, hansirash, qichishish, toshma, shish).

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga, preparatning biror komponentiga yoki loratadinga yuqori sezuvchanlik.

homiladorlik;

laktatsiya;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda, adsorbsiyalanmagan moddani organizmdan chiqarib tashlashga qaratilgan standart chora-tadbirlar amalga oshiriladi. Simptomatik qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi.

Dezloratadin gemodializ orqali organizmdan chiqarilmaydi. Preparat peritoneal dializ yordamida chiqarilishi noma’lum.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakli, laktaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga

Lapp yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bilan preparat tayinlanmaydi.

Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Preparat tarkibida propilenglikol mavjud bo‘lib, bunday miqdorda propilenglikol bilan bog‘liq hech qanday nojo‘ya ta’sirlar kutilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Desloratadin ko‘krak sutiga o‘tadi, shu sababli uni laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda plyonkali qobiq bilan qoplangan desloratadin tabletkalarini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi isbotlanmagan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, preparatni qabul qilishda juda kam hollarda uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klinik tadqiqotlarda dezloratadin tabletkalarining eritromitsin yoki ketokonazol bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi.

Dezloratadin alkogolning salbiy ta’sirini kuchaytirmaydi.

Dezloratadinning peroral kontratseptivlar bilan o‘zaro ta’siri bo‘lishi mumkin.

Shu sababli, davolanish davomida kontratsepsiyaning muqobil samarali va xavfsiz usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, konturli yacheykali o‘ramda 10 tadan tabletka. Karton qutida 10 tadan konturli katakli o‘ramlar.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Zota Healthcare Ltd.," Hindiston