Dixlor tabletkalari 12,5 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: 25 мг хлорталидона;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (Е104), крахмалгликолят натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Плоские округлые таблетки без оболочки желтого цвета со скошенными краями с обеих сторон.

Таблетки.

Диуретики. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфонамиды просты. Хлорталидон. Код ATX: C03BA04.

Фармакодинамика

Хлорталидон является пероральным диуретиком длительного действия с гипотензивной активностью. Лекарственное средство дихлор-25 вызывает диурез с увеличением экскреции ионов натрия и хлора. Он действует на дистальные извилистые канальцы нефрона. Мочегонное действие хлорталидона влечет за собой снижение объема внеклеточной жидкости, объема плазмы, сердечного выброса, общего обменного натрия, скорости клубочковой фильтрации и потока плазмы почек.

У лиц, страдающих артериальной гипертензией, хлорталидон мягко снижает АД. Хотя механизм действия хлорталидона не вполне ясен, снижение уровня натрия и воды, по-видимому, обеспечивают его антигипертензивный эффект. При дальнейшем применении гипотензивный эффект сохраняется, вероятно из-за падения периферического сопротивления; сердечный выброс возвращается к предыдущим значениям, объем плазмы снижается, а активность ренина плазмы может быть повышена.

Хлорталидон повышает выведение бикарбоната, фосфата и магния с мочой (главным образом через проксимальные канальцы); выведение натрия, хлорида и калия с мочой (преимущественно через дистальные канальцы).

Мочегонное действие хлорталидона начинается в среднем через 2,6 часа после приема и длится до 72 часов.

Как и тиазидные диуретики, хлорталидон влечет за собой дозозависимое снижение уровня калия в сыворотке крови, повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, что может привести к снижению уровня натрия и хлора.

Фармакокинетика

При пероральном введении хлорталидон всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 65%). Однако свободного хлорталидона в крови очень мало, наибольшее количество связано с карбоангидразой красных клеток (98%). Концентрация в эритроцитах составляет 50-80-кратную концентрацию в плазме крови или сыворотке крови.

Метаболиты не идентифицированы. 50-65% пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. До 10% может выявляться в кале, что свидетельствует о желчном или кишечном диализе. Среднее время полувыведения хлорталидона в плазме составляет от 40 до 60 часов. Элиминация хлорталидона замедлялась у пациентов постарше по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами, хотя абсорбция была одинаковой. Хлорталидон пересекает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Лечение артериальной гипертензии, эссенциальной или нефрогенной или изолированной систолической гипертензии.

Лечение стабильной, хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени (функциональный класс II или III по классификации NYHA).

Лечение отеков.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте их возникновения. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥ 1/10 000 < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота не известна (частоту невозможно оценить на основе полученных данных).

Со стороны пищеварительного тракта:

Часто: потеря аппетита, сухость во рту, незначительные желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боли и спазмы в верхней части живота, запор и диарея.

Очень редко: анорексия, панкреатит.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение и слабость.

Редко парестезия.

Частота неизвестна: вертиго.

Со стороны системы крови:

Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и эозинофилия.

Частота неизвестна: апластическая анемия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: крапивница и другие формы кожных сыпей, зуд.

Редко: фотосенсибилизация, аллергический васкулит.

Частота неизвестна: пурпура, некротический ангиит синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть усилена алкоголем, барбитуратами или наркотиками; ощущение сердцебиения (пальпитация).

Редко: нарушение сердечного ритма.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Со стороны обмена веществ:

Очень часто: преимущественно при применении высоких доз гипокалиемия, гиперурикемия (может привести к обострению подагры), повышению уровня холестерина и триглицеридов в крови. Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия и глюкозурия, ухудшение заболевания у пациентов с сахарным диабетом, манифестация латентного сахарного диабета, повышение уровня мочевины и креатинина (особенно в начале лечения).

Редко: гиперкальциемия.

Очень редко: гипохлоремический алкалоз.

Со стороны органов зрения:

Редко: нарушение зрения, уменьшение образования слезной жидкости.

Частота неизвестна: ксантопсия, хориоидальный выпот.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: идиосинкратический (аллергический) отек легких, затрудненное дыхание.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Часто: гипотония мышц, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Очень редко: аллергический интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Часто: импотенция.

Другое: спазм мышц, беспокойство и бессилие.

Если возникают умеренные или тяжелые побочные реакции, дозу хлорталидона следует уменьшить или отменить терапию.

Реакция чувствительности может возникать у пациентов с наличием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, структурно связанных с хлорталидоном. Однако о системной красной волчанке не сообщалось во время применения хлорталидона.Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Артериальная гипертензия.

Монотерапия. Для лечения гипертензии рекомендуется начальная доза хлорталидона для взрослых 25 мг в день. Этого достаточно, чтобы вызвать максимальный гипотензивный эффект у большинства больных. Если снижение АД не происходит при дозе 25 мг/сут, ее можно увеличить до 50 мг/сут. При применении дополнительной антигипертензивной терапии повышение дозы препарата более 50 мг увеличивает метаболические осложнения и редко оказывает терапевтический эффект.

Комбинированная терапия. Если необходима комбинированная терапия для лечения артериальной гипертензии, дозировка может быть скорректирована, в первую очередь, при применении каждого препарата в отдельности.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II или III по классификации NYHA).

Рекомендуемая начальная доза составляет от 25 до 50 мг/сут, в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 100-200 мг/сут. Обычная поддерживающая доза является наименьшей эффективной дозой, например от 25 мг до 50 мг ежедневно или через день. Если реакция оказывается недостаточной, можно добавить препараты наперстянки и/или ингибиторы АПФ.

Отеки.

Минимальную эффективную дозу следует определять путем титрования и принимать только в течение ограниченного периода. Не рекомендуется превышать дозу 50 мг/сут. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек.

Для пациентов с легкой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1-1,8 мг/100 мл) и пациентам пожилого возраста рекомендуется минимальная эффективная доза хлорталидона. Противопоказано пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин.

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводился медленнее, чем у молодых здоровых взрослых пациентов, несмотря на ту же абсорбцию. Поэтому нормальную дозу необходимо уменьшать. При лечении хлорталидоном пациентов пожилого возраста необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение за ними.

Пациенты с нарушениями функции печени

Дозу хлорталидона следует титровать соответственно пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»). Дихлор-25 не следует применять при тяжелых нарушениях функции печени (см. «Противопоказания»).

Пациенты с сердечной недостаточностью

У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью хлорталидон практически не всасывается.

Дети.

Дихлор-25 не использовать детям.

Опыт применения лекарственного средства в педиатрической популяции ограничен.

Гиперчувствительность к хлорталидону, другим тиазидам и производным сульфонамида (возможность возникновения перекрестных реакций с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой) или к любому из компонентов лекарственного средства.

Анурия (диурез менее 100 мл/сут).

Выражена почечная недостаточность (значительно снижен диурез, клиренс креатинина <30 мл/мин и/или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл).

Тяжелая печеночная недостаточность (печеночная кома и прекома).

Гломерулонефрит.

Резистентна к терапии гипокалиемия или состояния с повышенной потерей калия.

Гиперкальциемия.

Тяжелая гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия (подагра или мочекислые камни в анамнезе).

Гипертензия в период беременности.

Нелеченая болезнь Аддисона.

Сопутствующая терапия литием.

Детский возраст.

Беременность, период кормления грудью.

Интоксикация препаратами сердечных гликозидов.

Симптомы острой передозировки включают тошноту, слабость, сонливость, гиповолемию, гипотензию, головокружение и нарушение электролитного баланса (гипокалиемия и/или гипонатриемия), связанные с сердечными аритмиями, боли в мышцах и мышечные спазмы (например, судороги икроножных) головную боль, тахикардию, ортостатические расстройства.

Обезвоживание и гиповолемия могут вызвать гемоконцентрацию, судороги, сонливость, вялость, спутанность сознания, коллапс и ОПН.

Гипокалиемия может вызвать усталость, мышечную слабость, парестезию, парез, апатию, метеоризм и запор или сердечную аритмию. Значительная потеря калия может привести к паралитической кишечной непроходимости или потере сознания вплоть до гипокалиемической комы.

Пероральная 50-процентная летальная доза лекарственного средства у мышей и крыс более 25000 мг/кг массы тела. Минимальная летальная доза у человека не установлена.

Лечение. Если есть признаки передозировки, лечение следует немедленно прекратить. Кроме общих мер, следует контролировать жизненно важные параметры и, при необходимости, корректировать их в условиях интенсивной терапии. Специфического антидота хлорталидона нет. Для уменьшения абсорбции применяют промывание желудка, вызывают рвоту или активированный уголь. По клиническим показаниям может потребоваться введение жидкости и электролитов. Следует контролировать АД и водно-электролитный баланс и проводить соответствующие корректирующие мероприятия.

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, подагрой, с выраженным атеросклерозом коронарных и церебральных сосудов, с нарушениями выделительной функции почек.Метаболические и эндокринные нарушения

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, включая хлорталидон, может влиять на толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться нарушение метаболизма, поэтому может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Во время терапии хлорталидон может проявляться латентный сахарный диабет. Уровень мочевой кислоты в крови может возрастать при лечении хлорталидоном, но приступы подагры редко встречаются во время длительной терапии. Пациентам с имеющейся подагрой применение лекарственного средства противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов, длительно лечащихся тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, наблюдалось незначительное и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов в плазме крови.

Электролитные нарушения

При лечении мочегонными препаратами следует через равные промежутки времени определять сывороточные электролиты (особенно калий, натрий, кальций).

Постоянный контроль сывороточных электролитов особенно важен у пациентов пожилого возраста, пациентов с асцитом вследствие цирроза печени и пациентов с нефрогенными отеками. В таких условиях Дихлор-25 можно применять только под тщательным контролем и только пациентам, у которых уровень сывороточного калия находится в пределах нормы и нет признаков дегидратации.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Первыми признаками нарушения водно-электролитного баланса является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, гипотония, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. как тошнота и рвота.

Как и при применении всех тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, калийурез, вызванный хлорталидоном, зависит от дозы и его степень меняется индивидуально. При дозировке 25 мг/сут падение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке крови следует определять в начале лечения, а затем через 3-4 нед. После этого нет других факторов, влияющих на уровень калия (например, рвоту, диарею, изменение функции почек), уровень калия в сыворотке крови можно определять каждые 4-6 месяцев.

Гипокалиемия также может повысить чувствительность миокарда к токсичному действию сердечных гликозидов.

Наибольший риск развития гипокалиемии у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов без достаточного потребления электролитов и у пациентов, лечащихся кортикостероидами, АКТГ, сердечными гликозидами или слабительными (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия »). Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.

В случае необходимости, в частности, при длительном применении препарата Дихлор-25, а также при одновременном его применении с сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, АКТГ с целью профилактики гипокалиемии рекомендуется сочетать с пероральными калийсодержащими препаратами или калийсберегающими диуретиками (например, с триггерами). При комбинированной терапии следует проверить уровень калия в сыворотке крови. Если гипокалиемия сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, парезом и изменением ЭКГ), применение хлорталидона необходимо прекратить.

Комбинацию препаратов хлорталидона и калия или калийсберегающих диуретиков не следует применять пациентам, сопутствующим ингибиторам АПФ, если такая комбинация не является жизненно необходимой.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может возникнуть дилюционная гипонатриемия. Дефицит хлорида обычно легок и не требует лечения.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызвать временное и незначительное повышение сывороточного кальция без известных нарушений обмена кальция. Значительная гиперкальциемия может являться признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить хлорталидон.

Показано, что тиазидные и тиазидные диуретики усиливают выведение магния с мочой. Это может привести к гипомагниемии.

Нарушение функции почек

Хлорталидон следует применять с осторожностью в случае заболевания почек. У больных с почечной болезнью хлорталидон или схожие препараты могут ускорить азотемию. Кумулятивный эффект препарата может развиться у пациентов с нарушением функции почек. Если прогрессирует почечная недостаточность, что характеризуется увеличением общего содержания азота в крови без белкового азота, необходимо принять решение о целесообразности дальнейшего лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении диуретической терапии.

При хроническом злоупотреблении диуретиком может возникнуть псевдосиндром Барттера, сопровождающийся развитием отека. Отек это проявление увеличения уровня ренина, что приводит к вторичному гиперальдостеронизму.

Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается препаратами, повышающими активность ренина в плазме крови (диуретики). Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до лечения ингибитором АПФ, чтобы снизить возможность гипотензии в начале терапии.Нарушение функции печени

Хлорталидон следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме (см. раздел «Противопоказания»).

Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома.Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкратическую реакцию, вызывающую хориоидальный выпот с дефектом зрительного поля, транзиторную миопию и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы включают стремительное начало понижения остроты зрения или боли в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.

Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Основное лечение это как можно быстрее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться применение оперативных медикаментозных или хирургических методов лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Сердечная недостаточность.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью возможно снижение всасывания хлорталидона.

Другие

Реакции гиперчувствительности могут развиваться у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без отягощенного аллергологического анамнеза.

Особые оговорки.

Во время терапии хлорталидоном следует регулярно проверять уровень сывороточных электролитов (особенно калия, натрия, ионов кальция), креатинина и мочевины, сывороточных липидов (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и сахара крови.

Во время лечения хлорталидоном пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости и пищу, богатую калием (бананы, овощи, орехи) из-за увеличения потери калия.

Лечение высокого АД Дихлор-25 требует регулярных медицинских осмотров.Терапию Дихлор-25 следует прекратить при:

• стойких к терапии нарушениях электролитного баланса;
• реакциях гиперчувствительности;
• выраженных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта;
• расстройствах со стороны центральной нервной системы;
• панкреатите;
• нарушениях со стороны системы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• остром холецистите;
• возникновении васкулита;
• обострении имеющейся близорукости;
• уровни креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл или клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.

Применение в неправомерных целях

Применение хлорталидона может привести к положительным результатам допингового контроля. Нельзя исключить негативные последствия и серьезные риски для здоровья от применения хлорталидона в качестве допингового средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность головокружения при применении лекарственного средства, следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Воздействие на скорость реакции особенно выражено в начале лечения, при увеличении дозы, при сочетании с другими гипотензивными средствами, при изменении препаратов и при одновременном приеме с алкоголем.

Другие мочегонные средства, другие антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты.

Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при использовании этих лекарственных средств. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после первой дозы.

Сердечные гликозиды.

При одновременном применении хлорталидона с сердечными гликозидами развивается гипокалиемия и/или гипомагниемия, из-за чего увеличивается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, а эффекты и побочные реакции сердечных гликозидов соответственно усиливаются (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл).

При одновременном применении хлорталидона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента [АПФ] (например, каптоприла, эналаприла), особенно в начале лечения, возможно значительное снижение артериального давления и нарушение функции почек. Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы снизить вероятность развития гипотензии в начале терапии. Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ потенцируется агентами, увеличивающими плазменную активность ренина (диуретики).

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В (парентеральный).

Одновременное применение хлорталидона и этих лекарственных средств может привести к нарушению электролитного баланса, в частности, к увеличению потери калия. Это особенно важно при одновременном лечении сердечными гликозидами. Необходимо регулярно проверять и при необходимости корректировать уровень калия в плазме крови.

Инсулин, пероральные противодиабетические средства, препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, симпатомиметики (норадреналин [норепинефрин], адреналин [эпинефрин]).

Эффекты этих лекарственных средств могут быть ослаблены при одновременном применении с хлорталидоном. Потребность в инсулине у больных сахарным диабетом может изменяться. Могут требоваться более высокие дозы пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Недеполяризующие (курареподобные) миорелаксанты (например, тубокурарин).

Эффект курареподобных миорелаксантов может быть усилен или пролонгирован хлорталидоном. В случае, если прием хлорталидона не может быть прекращен до применения курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть информирован о лечении хлорталидоном.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).

Хлорталидон может снизить почечную экскрецию цитотоксических агентов (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). При одновременном применении цитостатиков можно ожидать повышения токсичности в отношении костного мозга (особенно развитие гранулоцитопении).

Холестирамин, холестипол.

Одновременное применение холестирамина или холестипола снижает абсорбцию хлорталидона. Поэтому хлорталидон следует принимать, по меньшей мере, за час до или через 4-6 часов после приема этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты.

НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты, могут снизить антигипертензивное и мочегонное действие хлорталидона. При применении высоких доз салицилатов возможно усиление токсического воздействия салицилатов на ЦНС. Если у пациентов на фоне терапии хлорталидоном развивается гиповолемия, одновременное применение НПВП может спровоцировать ОПН.

Антихолинергические средства (например, атропин, биперидин)

Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими средствами (например, атропин, бипериден), возможно из-за уменьшения моторики и стула желудка.

Алкоголь.

Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при употреблении алкоголя. Пациентов следует предупредить, что прием алкоголя может привести к возникновению головокружения.

Алопуринол, амантадин, бета-адреноблокаторы, диазоксид, циклоспорин.

Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол, увеличить риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином, повысить гипергликемический эффект диазоксида или бета-блокаторов. Одновременное лечение циклоспорином повышает риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Соли кальция, витамин D.

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при добавлении тиазидных диуретиков. Последствия гиперкальциемии обычно проходят, но могут быть стойкими и симптоматическими (слабость, разбитость, анорексия) у больных с гиперпаратиреозом (см. раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуемые комбинации:

Литий.

Почечный клиренс лития снижается хлорталидоном, что увеличивает риск развития литиевой токсичности. Одновременное применение хлорталидона и лития приводит к усилению кардио- и нейротоксических эффектов лития из-за снижения экскреции лития. Одновременное применение лития и дихлор-25 противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Комбинации, требующие специальных мер предосторожности:

Лекарственные средства, которые могут вызватьторсад де пуанты:

• антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол);
• определенные антипсихотические средства: фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дросперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

Когда эти лекарственные средства назначаются одновременно с хлорталидоном, особенно при гипокалиемии, существует повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенноторсад де пуанты. Прежде чем применять вышеупомянутые лекарственные средства совместно с хлорталидоном, следует определить и откорректировать уровень сывороточного калия. Необходимо регулярно проводить мониторинг ЭКГ и определять уровень электролитов в плазме крови. При наличии гипокалиемии рекомендуется применять лекарственные средства, не вызывающиеторсад де пуанты.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке из картона.

По рецепту.

Ipca Laboratories Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

П.А. Седжавта, Дистрикт Ратлам 457002 (М.П.), Индия.