Doksisiklin (Doxycycline) Borisovskiy ZMP kapsulalari 100 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Bitta kapsula uchun:

Ta’sir etuvchi moddasi: doksitsiklin gidoklat shaklida 100,00 mg.

Yordamchi moddalar: magniy stearat - 3,40 mg, kartoshka kraxmali - 8,43 mg, laktoza monogidrat - 340,00 mg gacha.

Kapsula tarkibi: jelatin - 96,000 mg gacha, titan dioksidi, Ye 171 - 2,396 mg, metilparagidroksibenzoat Ye 218 - 0,380 mg, propilparagidroksibenzoat Ye 216 - ko‘pi bilan 0,096 mg, sariq xinolin Ye 104 - 0,417 mg, sariq quyosh botishi Ye 110 - 0,005 mg.

Tavsif

Sariq rangli qattiq jelatinli kapsulalar.

Kapsula tarkibi - oq dog‘li sariq rangli kukun.

Chiqarish shakli

Kapsulalar, 100 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik-tetratsiklin. Doksitsiklin. ATX kodi: J01AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Yarim sintetik tetratsiklin, metatsiklindan olinadigan, ta’sir doirasi keng bo‘lgan bakteriostatik antibiotik. Hujayra ichiga kirib, hujayra ichida joylashgan qo‘zg‘atuvchilarga ta’sir ko‘rsatadi. Mikrob hujayrasida oqsillar sintezini ingibirlab, transport aminoatsil-RNKning ribosoma membranasining 30S subbirligi bilan bog‘lanishini buzadi. Bakteriyalar hujayra devori sinteziga ta’sir qilmaydi.

Unga o‘ta sezgir: grammusbat mikroorganizmlar Staphylococcus spp. (shu jumladan Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (shu jumladan Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; va grammanfiy mikroorganizmlar: Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp., Treponema spp. (shu jumladan, boshqa antibiotiklarga, masalan, zamonaviy penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamli shtammlar).

Haemophilus influenzae (91-96%) va hujayra ichidagi patogenlar eng sezgir hisoblanadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya - tez va yuqori (taxminan 100%). Lipidlarda eruvchanlik darajasi yuqori, kalsiy bilan bog‘lanishga nisbatan affinligi past.

Og‘iz orqali 200 mg qabul qilgandan so‘ng maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 2,5 soat, maksimal konsentratsiya - 2,5 mkg/ml, qabul qilingandan 24 soat o‘tgach - 1,25 mkg/ml. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 80-90%.

A’zo va to‘qimalarga yaxshi o‘tadi; ichga qabul qilingandan 30-45 daqiqa o‘tgach, jigar, buyrak, o‘pka, taloq, suyaklar, tishlar, prostata bezi, ko‘z to‘qimalarida, plevra va assit suyuqliklarida, o‘tda, sinovial ekssudatda, gaymor va peshona bo‘shliqlari ekssudatida terapevtik konsentratsiyalarda aniqlanadi. Orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi (plazma darajasidan 10-20%). Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi, ona sutida aniqlanadi.

Jigarda 30-60% metabolizmga uchraydi.

Yarim chiqarilish davri - 16-24 soat. Takroriy yuborilganda preparat to‘planib qolishi mumkin. Suyak to‘qimasida to‘planadi. Suyak va tishlarda kalsiy bilan erimaydigan komplekslar hosil qiladi.

O‘t bilan chiqariladi, u yerda yuqori konsentratsiyada aniqlanadi. Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi, axlat massasi bilan chiqariladi (20-60%); Qabul qilingan dozaning 40% 72 soat ichida buyraklar tomonidan chiqariladi (ulardan 20-50% o‘zgarmagan holda), og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligida - faqat 1-5%.

Buyrak faoliyati buzilgan yoki azotemiya bilan og‘rigan bemorlarda muhim chiqarish yo‘li oshqozon-ichak yo‘li hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llari infeksiyalari (faringit, o‘tkir va surunkali bronxit, traxeit, bronxopnevmoniya, bo‘lakli pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi);

LOR a’zolari infeksiyalari (otit, tonzillit, sinusit va boshqalar);

siydik-tanosil tizimi infeksiyalari (sistit, piyelonefrit, prostatit, uretrit, uretrotsistit, urogenital mikoplazmoz, endometrit, endotservitsig, o‘tkir orxiyepididimit; so‘zak);

o‘t yo‘llari va oshqozon-ichak trakti infeksiyalari (xoletsistit, xolangit, gastroenterokolit, bakterial dizenteriya, "sayohatchilar" ich ketishi);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (flegmonalar, abssesslar, furunkulyoz, panaritsiylar, infeksiyalangan kuyishlar, yaralar va boshqalar);

ko‘zning yuqumli kasalliklari, zaxm, frambeziya, iyersinioz, legionellyoz, rikketsioz, turli lokalizatsiyadagi xlamidioz (shu jumladan prostatit va proktit), Ku isitmasi, qoyali tog‘larning dog‘li isitmasi, tif (shu jumladan toshmali, kanadan qaytalanadigan), borrelioz, batsillyar va amyobali dizenteriya, tulyaremiya, vabo, Laym kasalligi (I bosqich), aktinomikoz, bezgak, leptospiroz, traxoma, psittakoz, ornitoz, granulotsitar erlixioz;

ko‘kyo‘tal, brutsellyoz, osteomiyelit; sepsis, yarim o‘tkir septik endokardit, peritonit.

Operatsiyadan keyingi yiringli asoratlarning oldini olish; xloroxin va/yoki pirimetamin-sulfadoksinga chidamli shtammlar tarqalgan hududlarga qisqa muddatli sayohatlarda (4 oydan kam) Plasmodium falciparum keltirib chiqaradigan bezgak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik, porfiriya, og‘ir jigar va buyrak yetishmovchiligi, leykopeniya, homiladorlikning II-III trimestri, laktatsiya davri, bolalik davri (8 yoshgacha - suyak skeleti, tish emali va dentinida kalsiy bilan erimaydigan komplekslar va cho‘kindilar hosil bo‘lishi ehtimoli).

Ehtiyotkorlik bilan

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar va buyrak yetishmovchiligi, gepatotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash, psevdoparalitik miasteniya (Myasthenia gravis).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichishga, kattalar va tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarda o‘rtacha sutkalik doza - birinchi kuni 0,2 g (2 qabulga bo‘linadi - 0,1 g dan kuniga 2 marta), keyinchalik 0,1 g/sut (1-2 qabulda).

Og‘ir infeksiyalarda, ayniqsa siydik ajratish tizimining surunkali infeksiyalarida - butun davolash davri davomida kuniga 200 mg.

So‘zakni davolashda quyidagi sxemalardan biri bo‘yicha buyuriladi: o‘tkir asoratlanmagan uretritda - bir martalik doza 0,5 g (1 qabul - 0,3 g, keyingi ikkitasi - 6 soatlik interval bilan 0,1 g dan) yoki to‘liq tuzalgunga qadar kuniga 0,1 g (ayollarda) yoki 7 kun davomida kuniga 2 marta 0,1 g dan (erkaklarda); so‘zakning asoratlangan shakllarida - bir martalik doza 0,8-0,9 g bo‘lib, u 6-7 qabulga taqsimlanadi (0,3 g - 1 qabul, keyin 6 soatlik interval bilan keyingi 5-6 qabulga).

Zaxmni davolashda 0,3 g/sutka, kamida 10 kun davomida (ichish yoki v/i).

Siydik chiqarish kanali, bachadon bo‘yni va to‘g‘ri ichakning Cl.trachomatis keltirib chiqargan asoratlanmagan infeksiyalarida 0,1 g dan sutkada 2 marta, kamida 7 kun davomida buyuriladi.

Erkaklar jinsiy a’zolari infeksiyalari — 0,1 g dan sutkada 2 marta, 4 hafta davomida.

Xloroxinga chidamli bezgakni davolash - 7 kun davomida kuniga 0,2 g (shizontotsid preparatlar - xinin bilan birgalikda); bezgakning oldini olish - sayohatdan 1-2 kun oldin kuniga 1 marta 0,3 g, keyin har kuni sayohat paytida va qaytgandan keyin 4 hafta davomida; 8 yoshdan oshgan bolalarga - kuniga 3 marta 0,002 g/kg.

Sayohatchilarning diareyasi (profilaktikasi) - sayohatning birinchi kunida 0,2 g (1 qabul uchun yoki kuniga 2 marta 0,1 g dan), keyinchalik mintaqada bo‘lish davomida kuniga 1 marta 0,3 g dan (3 haftadan ko‘p emas).

Leptospirozni davolash - 7 kun davomida kuniga 2 marta 0,1 g dan ichish; leptospirozning oldini olish - noqulay hududda bo‘lish davomida haftasiga 1 marta 0,2 g va sayohat oxirida 0,2 g.

Tibbiy abortdan keyingi infeksiyalar profilaktikasi - abortdan 1 soat oldin 0,1 g va 30 daqiqadan keyin 0,2 g.

Kattalar uchun maksimal kunlik dozalar - kuniga 300 mg gacha yoki og‘ir gonokokk infeksiyalarida 5 kun davomida kuniga 600 mg gacha.

Tana vazni 45 kg gacha bo‘lgan 9-32 yoshli bolalarda o‘rtacha sutkalik doza - birinchi kuni 0,004 g/kg, keyinchalik - kuniga 0,002 g/kg (1-2 qabulda). Og‘ir infeksiyalarda har 12 soatda 0,004 g/kg dan buyuriladi.

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi va/yoki jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda doksitsiklinning sutkalik dozasini kamaytirish talab etiladi, chunki bunda uning organizmda asta-sekin to‘planishi sodir bo‘ladi (gepatotoksik ta’sir xavfi).

Nojo‘ya ta’sirlari

Yuqumli va parazitar kasalliklar: kandidozli vaginit, kandidoz.

Asab tizimi tomonidan: intrakranial bosimning yaxshi sifatli ko‘tarilishi (alomatlar ko‘rishning xiralashishi, ko‘ruv va diplopiyani o‘z ichiga oladi, ko‘rishning tiklanmas yo‘qolishi haqida xabar berilgan).

Eshitish a’zolari tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar: quloq shang‘illashi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: anoreksiya, porfiriya.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, jig‘ildon qaynashi, gastrit, pankreatit, psevdomembranoz kolit, Clostridium difficile bilan bog‘liq kolit, ezofagit (shu jumladan eroziv), enterokolit (rezistent shtammlarning ko‘payishi tufayli), oraliqning anogenital sohasidagi yallig‘lanish, qorin og‘rig‘i, glossit, stomatit, disfagiya.

Gepatobiliar tizim tomonidan, sariqlik, tranzitor giperbilirubinemiya, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, jigar yetishmovchiligi.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan, angionevrotik shish, tizimli qizil yugurukning kuchayishi, perikardit, yuqori sezuvchanlik, zardob kasalligi, Shenleyn-Genox purpurasi, gipotoniya, dispnoe, taxikardiya, periferik shishlar, eshakemi), eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar bilan dori toshmalari (DRESS sindromi), Yarish-Gerksgeymer reaksiyasi.

Allergik reaksiyalar: makulopapulyoz va eritematoz toshmalar, Stivens-Jonson sindromi, multiform eritema, toksik epidermal nekroliz, eksfoliativ dermatit, fotosensibilizatsiya, fotoonixoliz.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: qonda mochevinaning oshishi.

Suyak-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: artralgiya, mialgiya.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: "ko‘tarilishlar."

Qon yaratish organlari tomonidan: gemolitik anemiya, trombotsitopeniya, neytropeniya. eozinofiliya.

Boshqalar: tish emali rangining barqaror o‘zgarishi va emal gipoplaziyasi, odatda uzoq vaqt qo‘llanganda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: yuqori dozalarda yuborilganda, ayniqsa jigar faoliyati buzilgan bemorlarda neyrotoksik reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin: bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, talvasalar, kalla ichi bosimining oshishi natijasida hushning buzilishi.

Davolash: dori vositasini bekor qilish, oshqozonni faollashtirilgan ko‘mir bilan yuvish, simptomatik terapiya, doksitsiklin so‘rilishining oldini olish uchun ichishga antatsidlar va magniy sulfat buyuriladi. Maxsus antidot mavjud emas. Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

O‘zaro aloqa

Absorbsiyani tarkibida alyuminiy, magniy va kalsiy bo‘lgan antatsidlar, tarkibida kalsiy bo‘lgan ovqatlar (sut, tvorog), temir preparatlari, natriy bikarbonat, tarkibida magniy bo‘lgan surgi dorilar, kolistiramin va kolistipol pasaytiradi, shuning uchun ularni qo‘llash 3 soat oralig‘ida bo‘lishi kerak.

Ichak mikroflorasini bostirishi tufayli protrombin indeksini pasaytiradi, bu esa bilvosita antikoagulyantlar dozasini to‘g‘rilashni talab qiladi.

Hujayra devori sintezini buzuvchi bakteritsid antibiotiklar (penitsillinlar, sefalosporinlar) bilan birgalikda qo‘llanilganda, ularning samaradorligi pasayadi.

Kontratsepsiyaning ishonchliligini pasaytiradi va estrogen saqlovchi peroral kontratseptivlarni qabul qilish fonida "yorib o‘tish" qon ketish chastotasini oshiradi.

Etanol, barbituratlar, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin va boshqa mikrosomal oksidlanish stimulyatorlari doksitsiklin metabolizmini tezlashtiradi.

Metoksiflurandan bir vaqtda foydalanilganda fatal nefrotoksiklik rivojlanish xavfi ortadi.

Retinolni bir vaqtda qo‘llash kalla ichi bosimining oshishiga yordam beradi.

Etanol doksitsiklin, doksitsiklinning yarim chiqarilish davrini pasaytiradi, siklosporinning plazma konsentratsiyasini oshiradi, birgalikda qo‘llanganda bemor holatini nazorat qilish zarur.

Maxsus ko‘rsatmalar

Mahalliy qo‘zg‘atuvchi ta’sirning (ezofagit, gastrit, oshqozon-ichak traktining yaralanishi) oldini olish uchun uni kunduzi ko‘p miqdorda suyuqlik va ovqat bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiya rivojlanishi mumkinligi sababli, davolash paytida va undan keyin 4-5 kun davomida insolyatsiyani cheklash zarur.

Uzoq muddat qo‘llanganda buyrak (BK), jigar, qon yaratish a’zolari faoliyatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish zarur.

Zaxm belgilarini yashirishi mumkin, shu sababli aralash infeksiya ehtimoli bo‘lganda 4 oy davomida har oyda serologik tahlil o‘tkazish zarur.

Tishlarning rivojlanish davrida buyurilishi tish rangining qaytmas o‘zgarishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Fluoressent usulda aniqlanganda siydikda katexolaminlar miqdorining soxta oshishi mumkin. Uzoq vaqt davomida doksitsiklin qabul qilgan bemorlarda qalqonsimon bez bioptatini tekshirishda, to‘qima funksiyasini buzmasdan, mikropreparatlarda to‘q jigarrang bo‘yalishi mumkin.

Doksitsiklin homilaning rivojlanishiga toksik ta’sir ko‘rsatishi - skelet rivojlanishining kechikishiga olib kelishi mumkinligi tajribada aniqlangan.

Jigar va buyrak faoliyatining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, doksitsiklin va gepatotoksik preparatlarni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Tetratsiklinlarning antianabolik ta’siri qonda mochevinaning ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Anafilaktik reaksiya kabi o‘tkir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, eksfolnativ dermatit, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar (DRESS-sindrom) bilan dori toshmalari kabi og‘ir teri dori reaksiyalari paydo bo‘lganda, doksitsiklinni qo‘llash darhol to‘xtatilishi va tegishli terapiya boshlanishi kerak.

Davolash vaqtida ko‘rish qobiliyati buzilsa, oftalmolog maslahati zarur.

Antibiotiklarni uzoq vaqt qo‘llash sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning, shu jumladan Candida ning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiyada tegishli muolajalar buyurish zarur.

Deyarli barcha antibakterial vositalar, shu jumladan doksitsiklin bilan davolashda psevdomembranoz kolit holatlari tasvirlangan bo‘lib, uning og‘irligi yengildan hayot uchun xavfli darajagacha o‘zgarishi mumkin. Deyarli barcha antibakterial dorilar, jumladan doksitsiklin bilan davolashda Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya holatlari qayd etilgan bo‘lib, uning og‘irligi yengil diareyadan hayot uchun xavfli kolitgacha o‘zgarishi mumkin. Antibakterial dorilar ichakning normal mikroflorasini o‘zgartirishi mumkin, bu esa S.difficile o‘sishiga olib kelishi mumkin. Clostridium difficile qo‘zg‘atgan psevdomembranoz kolitni antibakterial vositalarni qo‘llagandan so‘ng diareya rivojlangan barcha bemorlarda gumon qilish kerak. Antibiotikoterapiya kursi o‘tkazilgandan so‘ng, bemorni sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostiga olish zarur. Antibiotiklar qabul qilingandan 2 oy o‘tgach, psevdomembranoz kolit rivojlanishi holatlari qayd etilgan.

A guruhidagi beta-gemolitik streptokokklar keltirib chiqargan infeksiyalarda davolash kamida 10 kun davom ettirilishi kerak.

Psevdoparalitik miasteniya (Myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarda tetratsiklinlarni qo‘llashda asab-mushak o‘tkazuvchanligiga bloklovchi ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Yarish-Gerksgeymer reaksiyasi doksitsiklin qabul qilinganda kuzatilgan bo‘lib, preparatning kasallik qo‘zg‘atuvchisiga nisbatan bakteritsid faolligi bilan bog‘liq. Bemorlarga ushbu alomatlar antibiotiklarni qo‘llashning tipik oqibati ekanligi haqida ma’lumot berilishi shart.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Doksitsiklinning tavsiya etilgan dozalarda psixomotor reaksiyalar tezligi va diqqat konsentratsiyasiga salbiy ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Shu bilan birga, markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olgan holda, avtotransport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qadoq

Polivinilxlorid plyonkasi yoki plastifikatsiyalanmagan PVX plyonkasi va alyuminiy folga yoki alyuminiy folga asosidagi egiluvchan qadoq yoki folga asosidagi kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan konturli yacheykali qadoqqa 10 tadan kapsula solinadi.

Karton qutiga tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1, 2 ta konturli yacheykali o‘ramlar.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

BORISOV TIBBIYOT VOSITALARI ZAVODI OAJ Belarus

Ishlab chiqaruvchi

BORISOV TIBBIYOT VOSITALARI ZAVODI OAJ Belarus