Doksisiklin (Doxycycline) Sintez kapsulalari 100 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 kapsula uchun:

Ta’sir etuvchi modda: doksitsiklin gikat - 104 mg (doksitsiklinga qayta hisoblaganda - 100 mg).

Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, kalsiy stearati, saxaroza (oq shakar).

Jelatin kapsulalar: titan dioksidi, sariq xinolin bo‘yog‘i, sariq quyosh botishi bo‘yog‘i, jelatin.

Tavsif

Kapsulalar No1, sariq rangda. Kapsula tarkibi - oq va shaffof dog‘li sariq rangli kukun.

Chiqarish shakli

Kapsulalar, 100 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik-tetratsiklin. Doksitsiklin. ATX kodi: J01AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Yarim sintetik tetratsiklin, metatsiklindan olinadigan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan bakteriostatik antibiotik.

Hujayra ichiga kirib, hujayra ichida joylashgan qo‘zg‘atuvchilarga ta’sir ko‘rsatadi. Mikrob hujayrasida oqsillar sintezini ingibirlab, transport aminoatsil-RNKning ribosoma membranasining 30S subbirligi bilan bog‘lanishini buzadi. Bakteriyalar hujayra devori sinteziga ta’sir qilmaydi.

Unga o‘ta sezgir: grammusbat mikroorganizmlar Staphylococcus spp. (shu jumladan Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (shu jumladan Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; va grammanfiy mikroorganizmlar: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasteurella spp.,Bacteroides spp., Psittacosis spp., Treponema spp. (shu jumladan, boshqa antibiotiklarga, masalan, zamonaviy pnisillinlar va sefalosporinlarga chidamli shtammlar). Haemophilus influenzae (91-96%) va hujayra ichidagi patogenlar eng sezgir hisoblanadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya - tez va yuqori (taxminan 100%). Lipidlarda yuqori eruvchanlik darajasiga va kalsiy (Sa2+) bog‘lanishiga nisbatan past affinlikka ega.

Og‘iz orqali 200 mg qabul qilgandan so‘ng maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 2,5 soat, maksimal konsentratsiya - 2,5 mkg/ml, qabul qilingandan 24 soat o‘tgach - 1,25 mkg/ml. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 80-90%.

A’zo va to‘qimalarga yaxshi o‘tadi; ichga qabul qilingandan 30-45 daqiqa o‘tgach, jigar, buyrak, o‘pka, taloq, suyaklar, tishlar, prostata bezi, ko‘z to‘qimalari, plevra va assit suyuqliklari, o‘t suyuqligi, sinovial ekssudat, gaymor va peshona bo‘shliqlari ekssudatida terapevtik konsentratsiyalarda aniqlanadi. Orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi (plazma darajasidan 10-20%). Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi, ona sutida aniqlanadi.

Jigarda 30-60% metabolizmga uchraydi.

Yarim chiqarilish davri - 16-24 soat.

Takroriy yuborilganda preparat kumulyatsiyalanishi mumkin. Suyak to‘qimasida to‘planadi. Suyak va tishlarda kalsiy bilan erimaydigan komplekslar hosil qiladi.

O‘t bilan chiqariladi, u yerda yuqori konsentratsiyada aniqlanadi. Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi, axlat massasi bilan chiqariladi (20-60%); Qabul qilingan dozaning 40% 72 soat ichida buyraklar tomonidan chiqariladi (ulardan 20-50% o‘zgarmagan holda), og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligida - faqat 1-5%. Buyrak faoliyati buzilgan yoki azotemiya bilan og‘rigan bemorlarda muhim chiqarish yo‘li oshqozon-ichak yo‘li hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Doksitsiklinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llari infeksiyalari, shu jumladan faringit, o‘tkir bronxit, o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligining kuchayishi, traxeit, bronxopnevmoniya, bo‘lakli pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi;

LOR a’zolari infeksiyalari, shu jumladan otit, sinusit, tonzillit;

siydik-tanosil tizimi infeksiyalari: sistit, piyelonefrit, bakterial prostatit, uretrit, uretrotsistit, urogenital mikoplazmoz, o‘tkir orxoepididimit; kombinatsiyalangan davolash tarkibida endometrit, endotservitsit va salpingooforit, shu jumladan jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar: urogenital xlamidioz, penitsillinlarni ko‘tara olmaydigan bemorlarda zaxm, asoratlanmagan so‘zak (muqobil davolash sifatida), chov granulomasi, tanosil limfogranulemasi;

oshqozon-ichak trakti va o‘t yo‘llari infeksiyalari (vabo, iyersinioz, xoletsistit, xolangit, gastroenterokolit, batsillyar va amyobali dizenteriya, "sayohatchilar" ich ketishi);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (shu jumladan hayvonlar tishlaganidan keyingi yara infeksiyalari), og‘ir husnbuzar kasalligi (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);

boshqa kasalliklar: frambeziya, legionellyoz, turli lokalizatsiyadagi xlamidioz (shu jumladan prostatit va proktit), rikketsioz, Ku isitmasi, Qoyali tog‘larning dog‘li isitmasi, tif (shu jumladan toshmali, kanadan qaytalanadigan), Laym kasalligi (I bosqich - eritema migrans), tulyaremiya, o‘lat, aktinomikoz, bezgak; ko‘zning yuqumli kasalliklari, kombinatsiyalangan terapiya tarkibida: traxoma, leptospiroz, psittakoz, ornitoz, kuydirgi (shu jumladan o‘pka shakli), bartonellyoz, granulotsitar erlixioz; ko‘kyo‘tal, brutsellyoz, osteomiyelit; sepsis, o‘tkir osti septik endokardit, peritonit;

jarrohlik amaliyotidan keyingi yiringli asoratlarning oldini olish; xloroxin va/yoki pirimetamin-sulfadga chidamli shtammlar tarqalgan hududlarga qisqa muddatli sayohatlarda

(kamida 4 ms.) xloroxin va/yoki pirimetamin-sulfadoksinga chidamli shtammlar tarqalgan hududda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Doksitsiklinga, boshqa tetratsiklinlarga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, emizish davri, 8 yoshgacha bo‘lgan bolalik davri (suyak skeleti, tish emali va dentinida kalsiy bilan erimaydigan komplekslar va cho‘kindilar hosil bo‘lishi ehtimoli), og‘ir jigar va buyrak yetishmovchiligi, leykopeniya, porfiriya, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Ehtiyotkorlik bilan

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar va buyrak yetishmovchiligi, gepatotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash, psevdoparalitik miasteniya (myasthenia gravis).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun, kattalar va tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarda o‘rtacha kunlik doza - birinchi kuni 200 mg (2 qabulga bo‘linadi - 100 mg dan kuniga 2 marta), keyin 100 mg/sut (1-2 qabul uchun).

Og‘ir infeksiyalarda, ayniqsa siydik ajratish tizimining surunkali infeksiyalarida - davolashning butun davri davomida kuniga 200 mg.

So‘zakni davolashda quyidagi sxemalardan biri bo‘yicha buyuriladi: o‘tkir asoratsiz uretritda - kurs dozasi 500 mg (1-qabul - 300 mg, keyingi ikkitasi - 6 soatlik interval bilan 100 mg dan) yoki to‘liq tuzalgunga qadar 100 mg/sut (ayollarda) yoki 7 kun davomida kuniga 2 marta 100 mg dan (erkaklarda); so‘zakning asoratlangan shakllarida kurs dozasi - 800-900 mg, u 6-7 qabulga taqsimlanadi (300 mg - 1 qabul, keyin 6 soatlik interval bilan keyingi 5-6 qabulga).

Zaxmni davolashda - kamida 10 kun davomida kuniga 300 mg dan.

Chlamydia trachomatis qo‘zg‘atgan siydik chiqarish kanali, bachadon bo‘yni va to‘g‘ri ichakning asoratsiz infeksiyalarida 100 mg dan sutkada 2 marta, kamida 7 kun davomida buyuriladi.

Erkaklar jinsiy a’zolari infeksiyalari - 4 hafta davomida kuniga 2 marta 100 mg dan.

Xloroxinga chidamli bezgakni davolash - 7 kun davomida kuniga 200 mg (shizontotsid preparatlar - xinin bilan birgalikda); bezgakning oldini olish - sayohatdan 1-2 kun oldin kuniga 1 marta 100 mg, keyin har kuni sayohat paytida va qaytgandan keyin 4 hafta davomida; 8 yoshdan oshgan bolalarga - kuniga 1 marta 2 mg/kg.

"Sayohatchilar" diareyasi (profilaktikasi) - sayohatning birinchi kunida 200 mg (1 qabul uchun yoki kuniga 2 marta 100 mg dan), keyin mintaqada bo‘lish davomida kuniga 1 marta 100 mg dan (3 haftadan ko‘p bo‘lmagan).

Leptospirozni davolash - 7 kun davomida kuniga 2 marta 100 mg dan ichish; leptospirozning oldini olish - noqulay hududda bo‘lish davomida haftasiga 1 marta 200 mg va sayohat oxirida 200 mg.

Tibbiy abortdan keyingi infeksiyalar profilaktikasi - abortdan 1 soat oldin 100 mg va 30 daqiqadan keyin 200 mg.

Kattalar uchun maksimal sutkalik dozalar - 300 mg/sut gacha yoki og‘ir gonokokk infeksiyalarida 5 kun davomida 600 mg/sut gacha.

Tana vazni 45 kg gacha bo‘lgan 9-12 yoshli bolalarda o‘rtacha sutkalik doza - birinchi kuni 4 mg/kg, keyinchalik - kuniga 2 mg/kg (1-2 qabulda). Og‘ir infeksiyalarda har 12 soatda 4 mg/kg dan tayinlanadi.

Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi va/yoki jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda doksitsiklinning sutkalik dozasini kamaytirish talab etiladi, chunki bunda uning organizmda asta-sekin to‘planishi sodir bo‘ladi (gepatotoksik ta’sir xavfi).

Nojo‘ya ta’sirlari

Yuqumli va parazitar kasalliklar: kandidozli vaginit, kandidoz.

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: gemolitik anemiya, trombotsitopeniya, neytropeniya, eozinofiliya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar, anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan angionevrotik shish, tizimli qizil yugurukning kuchayishi, perikardit, yuqori sezuvchanlik, zardob kasalligi, Shenleyn-Genox purpurasi, gipotoniya, nafas qisilishi, taxikardiya, periferik shishlar, eshakemi), eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar bilan dori toshmalari (DRESS-sindromi), Yarish-Gerksgeymer reaksiyasi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: anoreksiya, porfiriya.

Asab tizimidagi buzilishlar: intrakranial bosimning yaxshi sifatli ko‘tarilishi (alomatlar ko‘rishning noaniqligi, ko‘ruv va diplopiyani o‘z ichiga oladi, ko‘rishning qaytarilmas yo‘qolishi haqida xabar berilgan).

Eshitish a’zosi tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar: quloq shang‘illashi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: "ko‘tarilishlar."

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, jig‘ildon qaynashi, gastrit, pankreatit, psevdomembranoz kolit, Clostridium difficile bilan bog‘liq kolit, ezofagit (shu jumladan eroziv), enterokolit (rezistent shtammlarning ko‘payishi tufayli), oraliqning anogenital sohasidagi yallig‘lanish, qorin og‘rig‘i, glossit, stomatit, disfagiya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: sariqlik, tranzitor giperbilirubinemiya, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, jigar yetishmovchiligi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: artralgiya, mialgiya.

Allergik reaksiyalar: makulopapulyoz va eritematoz toshmalar, Stivens-Jonson sindromi, multiform eritema, toksik epidermal nekroliz, eksfoliativ dermatit, fotosensibilizatsiya, fotoonixoliz.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: qonda mochevinaning oshishi.

Boshqalar: tish emali rangining barqaror o‘zgarishi va emal gipoplaziyasi, odatda uzoq muddat qo‘llanilganda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: yuqori dozalarda yuborilganda, ayniqsa jigar faoliyati buzilgan bemorlarda neyrotoksik reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin: bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, talvasalar, kalla ichi bosimining oshishi natijasida hushning buzilishi.

Davolash: dori vositasini bekor qilish, oshqozonni faollashtirilgan ko‘mir bilan yuvish, simptomatik terapiya, doksitsiklin so‘rilishining oldini olish uchun ichishga antatsidlar va magniy sulfat buyuriladi. Maxsus antidot mavjud emas. Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

O‘zaro aloqa

Absorbsiyani tarkibida alyuminiy, magniy va kalsiy bo‘lgan antatsidlar, tarkibida kalsiy bo‘lgan ovqatlar (sut, tvorog), temir preparatlari, natriy bikarbonat, tarkibida magniy tuzlari bo‘lgan surgi preparatlari, kolistiramin va kolistipol pasaytiradi, shuning uchun ularni qo‘llash 3 soatlik interval bilan bo‘linishi kerak.

Ichak mikroflorasini bostirishi tufayli protrombin indeksini pasaytiradi, bu esa bilvosita antikoagulyantlar dozasini to‘g‘rilashni talab qiladi.

Hujayra devori sintezini buzuvchi bakteritsid antibiotiklar (penitsillinlar, sefalosporinlar) bilan birgalikda qo‘llanilganda, ularning samaradorligi pasayadi.

Estrogen saqlovchi peroral kontratseptivlarni qabul qilish fonida kontratsepsiyaning ishonchliligini pasaytiradi va "yorib o‘tish" qon ketish chastotasini oshiradi.

Etanol, barbituratlar, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin va boshqa mikrosomal oksidlanish stimulyatorlari doksitsiklin metabolizmini tezlashtiradi.

Metoksifluran bilan bir vaqtda qo‘llanilganda o‘limga olib keluvchi nefrotoksiklik rivojlanish xavfi ortadi.

Retinolni bir vaqtning o‘zida qo‘llash kalla ichi bosimining oshishiga yordam beradi.

Etanol doksitsiklinning yarim chiqarilish davrini pasaytiradi, doksitsiklin siklosporinning plazma konsentratsiyasini oshiradi, birgalikda qo‘llanganda bemor holatini nazorat qilish zarur.

Maxsus ko‘rsatmalar

Mahalliy qo‘zg‘atuvchi ta’sirning (ezofagit, gastrit, oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining yaralanishi) oldini olish uchun uni kunduzi ko‘p miqdorda suyuqlik va ovqat bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiya rivojlanishi mumkinligi sababli, davolash paytida va undan keyin 4-5 kun davomida insolyatsiyani cheklash zarur.

Uzoq muddat qo‘llanganda buyrak (BK), jigar, qon yaratish a’zolari faoliyatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish zarur.

Zaxm belgilarini yashirishi mumkin, shu sababli aralash infeksiya ehtimoli mavjud bo‘lsa, 4 oy davomida har oyda serologik tahlil o‘tkazish zarur.

Tishlarning rivojlanish davrida buyurilishi tish rangining qaytmas o‘zgarishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Fluoressent usulda aniqlanganda siydikda katexolaminlar miqdorining soxta oshishi mumkin. Uzoq vaqt davomida doksitsiklin qabul qilgan bemorlarda qalqonsimon bez bioptatini tekshirishda, to‘qima funksiyasini buzmasdan, mikropreparatlarda to‘q jigarrang bo‘yalishi mumkin.

Eksperimentda doksitsiklin homilaning rivojlanishiga zaharli ta’sir ko‘rsatishi - skelet rivojlanishining kechikishi mumkinligi aniqlandi.

Jigar va buyrak faoliyatining yengil va o‘rta og‘irlikdagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, doksitsiklin va gepatotoksik preparatlarni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Tetratsiklinlarning antianabolik ta’siri qonda mochevinaning ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Anafilaktik reaksiya kabi o‘tkir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, eksfoliativ dermatit, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar (DRESS-sindromi) bilan dori toshmalari kabi og‘ir teri dori reaksiyalari paydo bo‘lganda, doksitsiklinni qo‘llash darhol to‘xtatilishi va tegishli terapiya boshlanishi kerak.

Davolash vaqtida ko‘rish qobiliyati buzilsa, oftalmolog maslahati zarur.

Antibiotiklarni uzoq vaqt qo‘llash sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning, jumladan Candida ning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiyada tegishli muolajalar buyurish zarur. Deyarli barcha antibakterial vositalar, shu jumladan doksitsiklin bilan davolashda psevdomembranoz kolit holatlari tasvirlangan bo‘lib, uning og‘irligi yengil darajadan hayot uchun xavfli darajagacha o‘zgarishi mumkin.

Deyarli barcha antibakterial dorilar, shu jumladan doksitsiklin bilan davolashda Clostridiumdifficile bilan bog‘liq diareya holatlari tasvirlangan bo‘lib, uning og‘irligi yengil diareyadan hayot uchun xavfli kolitgacha o‘zgarishi mumkin. Antibakterial dorilar ichakning normal mikroflorasini o‘zgartirishi mumkin, bu esa C. difficile o‘sishiga olib kelishi mumkin. Clostridium difficile qo‘zg‘atgan psevdomembranoz kolitni antibakterial vositalarni qo‘llagandan so‘ng diareya rivojlangan barcha bemorlarda gumon qilish kerak. Antibiotikoterapiya kursi o‘tkazilgandan so‘ng, bemorni sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostiga olish zarur. Antibiotiklar qabul qilingandan 2 oy o‘tgach, psevdomembranoz kolit rivojlanishi holatlari qayd etilgan.

A guruhidagi beta-gemolitik streptokokklar keltirib chiqargan infeksiyalarda davolash kamida 10 kun davom ettirilishi kerak.

Psevdoparalitik miasteniya (Myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarda tetratsiklinlarni qo‘llashda asab-mushak o‘tkazuvchanligiga bloklovchi ta’sir ko‘rsatish ehtimoli borligi sababli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Yaris-Gerksgeymer reaksiyasi doksitsiklin qabul qilinganda kuzatilgan bo‘lib, preparatning kasallik qo‘zg‘atuvchisiga nisbatan bakteritsid faolligi bilan bog‘liq. Bemorlarga ushbu alomatlar antibiotiklarni qo‘llashning tipik oqibati ekanligi haqida ma’lumot berilishi shart.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas, chunki preparat yo‘ldosh orqali o‘tib, tishlarning normal rivojlanishini buzishi, homila skeleti suyaklarining o‘sishini susaytirishi, shuningdek, jigarning yog‘li infiltratsiyasini keltirib chiqarishi mumkin.

Emizish davrida doksitsiklinni qo‘llash mumkin emas. Davolash davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lgan taqdirda, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Doksitsiklinning tavsiya etilgan dozalarda psixomotor reaksiyalar tezligi va diqqat konsentratsiyasiga salbiy ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Shu bilan birga, asab tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olgan holda, avtotransport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarishda, diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qadoq

Polivinilxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 2 tadan kapsula solinadi.

9 tadan kontur yacheykali No 2 o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.

Polipropilen, past bosimli polietilendan tayyorlangan polimer bankalarga 10 tadan kapsula solinadi, bankalar birinchi ochishni nazorat qilib tortiladigan qopqoqlar yoki burab qo‘yiladigan qopqoqlar bilan berkitiladi.

Polivinilxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 10 tadan kapsula solinadi.

1 banka yoki 1, 2 ta kontur yacheykali o‘ram No 10 qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

SINTEZ OAJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

SINTEZ OAJ Rossiya