Donat in'ektsiya uchun eritma tayyorlash kukuni 1000 mg + 500 mg (flakon) + erituvchi 5 ml (ampula) yoki erituvchisiz

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: ampitsillin natriy, ampitsillinga ekvivalent - 1 g, sulbaktam natriy, sulbaktamga ekvivalent - 0,5 g,

Erituvchi: inyeksiya uchun steril suv - 10 ml.

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli kukun.

Dori shakli

Eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Penitsillinlar beta-laktamaza ingibitorlari bilan kombinatsiyada. ATX kodi: J01CR01.

Farmakologik xususiyatlari

Bakteritsid antibiotik, ta’sir doirasi keng, kislotaga chidamli. Mikroorganizmlar hujayra devorining peptidoglikan sintezini bloklaydi.

Ampitsillin - keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan penitsillinlar guruhiga mansub yarim sintetik antibiotik bo‘lib, bakteriyalarning hujayra devorlari sintezini to‘xtatib, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, β-laktamaza ta’sirida parchalanadi, kislotaga chidamli.

Sulbaktam - β-laktamaza ingibitori; antibakterial faollikka ega bo‘lmasdan, β-laktamazalarni ingibirlaydi va shu munosabat bilan preparat chidamli (β-laktamaza ishlab chiqaruvchi) shtammlarga ta’sir qilish qobiliyatiga ega bo‘ladi.

Donat ko‘pchilik grammusbat mikroorganizmlarga: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; grammanfiy mikroorganizmlarga: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp.ning ayrim shtammlariga; anaerob bakteriyalarga: Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Β-laktamaza ishlab chiqarmaydigan qo‘zg‘atuvchilarga nisbatan faolligi bitta ampitsillin faolligidan oshmaydi.

Preparat metitsillinga chidamli Staphylococcus spp., barcha Pseudomonas aeruginosa shtammlari, Klebsiella spp., Enterobacter spp. ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol emas.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

M/o va v/i yuborilgandan so‘ng qonda ampitsillin va sulbaktamning yuqori konsentratsiyasiga erishiladi. Ikkala komponent ham organizm to‘qimalari va biologik suyuqliklariga yaxshi o‘tadi, yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tadi, ona suti bilan ajraladi. Yallig‘langan meningeal pardalarda preparatning ikkala komponentining orqa miya suyuqligiga kirishi keskin ortadi.

Metabolizm va chiqarilish

Ampitsillin va sulbaktam deyarli metabolik o‘zgarishlarga uchramaydi.

Ampitsillin va sulbaktamning T1/2 miqdori taxminan 1 soatni tashkil etadi, asosan o‘zgarmagan holda siydik (70-80%), shuningdek, o‘t bilan chiqariladi. Metabolitlar ko‘rinishida preparatning taxminan 25% qismi chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan turli joylardagi bakterial infeksiyalar:

nafas olish a’zolari infeksiyalari (shu jumladan pnevmoniya, o‘pka abssessi, surunkali bronxit, plevra empiyemasi);

LOR a’zolari infeksiyalari (shu jumladan sinusit, tonzillit, o‘rta otit);

siydik yo‘llari va jinsiy a’zolar infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit, pielit, sistit, uretrit, prostatit, endometrit);

o‘t yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan xoletsistit, xolangit);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (shu jumladan saramas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatitlar);

oshqozon-ichak trakti infeksiyalari (shu jumladan dizenteriya, salmonellyoz, salmonella tashuvchanlik);

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

sepsis;

septik endokardit;

meningit;

peritonit;

skarlatina;

gonokokk infeksiyasi

Qorin bo‘shlig‘i va kichik chanoq a’zolaridagi operatsiyalarda operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat m/o yoki v/i (tomchilab, daqiqasiga 60-80 tomchi tezlikda, oqim bilan - sekin, 3-5 daqiqa davomida) yuboriladi. Vena ichiga 5-7 kun davomida yuboriladi, keyin davolanishni davom ettirish zarur bo‘lsa, v/i yuborishga o‘tiladi.

Quyida ampitsillin va sulbaktamning yig‘indi dozalari (2:1 nisbatda) ko‘rsatilgan.

Kattalarga infeksiyaning yengil kechishida 1,5-3 g/kun 2 marta yuboriladi; o‘rta og‘ir kechishida - 3-6 g/kun 3-4 marta yuboriladi; og‘ir kechishida - 12 g/kun 4 marta yuboriladi.

Asoratlanmagan so‘zakda - 1,5 g bir marta.

Jarrohlik infeksiyalarining oldini olish uchun - anesteziya induksiyasi paytida 1,5-3 g; keyin operatsiyadan keyin 24 soat davomida - xuddi shu dozada har 6-8 soatda.

Bolalarga preparat tana vazniga 150 mg/kg (100 mg/kg ampitsillin va 50 mg/kg sulbaktam) hisobidan kunlik dozada buyuriladi; karraligi - kuniga 3-4 marta.

1 haftalik va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga preparat har 12 soatda buyuriladi.

Davolash kursi - 5-14 kun (zarurat bo‘lganda uzaytirilishi mumkin). Harorat me’yorlashib, simptomlar yo‘qolgach, yana 48 soat davomida davolanadi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligida (KK <30 ml/min) preparatni yuborish oraliqlarini uzaytirish zarur.

Eritma tayyorlash qoidalari

Parenteral qo‘llash uchun eritma bevosita qo‘llashdan oldin tayyorlanadi.

M/o yuborish uchun 0,75 g flakon tarkibiga 2 ml, 1,5 g flakon tarkibiga esa 4 ml inyeksiya uchun suv yoki 0,5% prokain (novokain) eritmasi yoki natriy xloridning izotonik eritmasi qo‘shiladi. M/o yuborish uchun 0,5% li lidokain eritmasi bilan suyultirish mumkin.

Vena ichiga yuborish uchun bir martalik doza natriy xloridning izotonik eritmasida yoki dekstrozaning (glyukozaning) 5% li eritmasida 10 ml dan (vena ichiga oqimli yuborish uchun) 100-200 ml gacha (vena ichiga tomchilab yuborish uchun) hajmda eritiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, jigar transaminazalari faolligining oshishi; kamdan-kam hollarda - psevdomembranoz kolit.

MNT tomonidan: uyquchanlik, lohaslik, bosh og‘rig‘i.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya.

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri giperemiyasi, Kvinke shishi, rinit, konyunktivit, isitma, artralgiya, eozinofiliya; kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: azotemiya, mochevina miqdorining oshishi, giperkreatininemiya.

Mahalliy reaksiyalar: v/i yuborilganda - yuborilgan joyda og‘riq; v/i yuborilganda - flebit.

Boshqalar: uzoq muddatli davolanishda - doriga chidamli mikroorganizmlar keltirib chiqargan superinfeksiya, kandidoz.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga va penitsillin guruhidagi boshqa antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik;

yuqumli mononukleoz;

laktatsiya davri

Jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligida, homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Preparat juda yuqori dozalarda yuborilganda serebral (epileptik) talvasalar rivojlanishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Penitsillinlarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklari bilan kesishgan allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Kursli davolashda qon yaratish a’zolari, jigar va buyraklar funksiyasi holatini nazorat qilish zarur.

Preparatga sezgir bo‘lmagan mikrofloraning o‘sishi hisobiga superinfeksiya rivojlanishi mumkin, bu esa antibakterial terapiyani tegishli ravishda o‘zgartirishni talab qiladi.

Sepsis bilan og‘rigan bemorlarni davolashda bakterioliz reaksiyasi (Yarish-Gerksgeymer reaksiyasi) rivojlanishi mumkin.

Jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligida (KK <30 ml/min) preparatni yuborish oraliqlarini uzaytirish zarur.

Bolalarga preparat tana vazniga 150 mg/kg (100 mg/kg ampitsillin va 50 mg/kg sulbaktam) hisobidan kunlik dozada buyuriladi; karraligi - kuniga 3-4 marta.

1 haftalik va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga preparat har 12 soatda buyuriladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda Donatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Laktatsiya davrida buyurish zarur bo‘lsa, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Donat preparatining transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ehtimoliy noxush ta’sirlar (masalan, bosh aylanishi) tufayli ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Bakteritsid antibiotiklar (shu jumladan, aminoglikozidlar, sefalosporinlar, sikloserin, vankomitsin, rifampitsin) Donat bilan bir vaqtda qo‘llanganda sinergizm namoyon qiladi; bakteriostatik preparatlar (makrolidlar, xloramfenikol, linkozamidlar, tetratsiklinlar, sulfanilamidlar) - antagonizm.

Donat bilvosita antikoagulyantlarning samaradorligini oshiradi (ichak mikroflorasini bostirib, K vitamini sintezini va protrombin indeksini pasaytiradi); og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, metabolizmi jarayonida PABK, etinilestradiol hosil bo‘ladigan preparatlarning samaradorligini pasaytiradi (uzlukli qon ketish xavfi).

Diuretiklar, allopurinol, fenilbutazon, YAQNDV va kanalchalar sekretsiyasini pasaytiruvchi preparatlar Donat komponentlari konsentratsiyasini oshiradi.

Allopurinol teri toshmasi rivojlanish xavfini oshiradi.

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Donat aminoglikozidlar guruhidagi antibiotiklar, qon mahsulotlari yoki oqsil gidrolizatlari bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi.

Chiqarish shakli

Shaffof shishadan yasalgan flakonlar.

Har bir flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga erituvchi ampulasi (10 ml inyeksiya uchun suv) solingan karton qutida.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Medizine Life Sciences"

Ro‘yxatga olish idorasi: - DLF Corporate Greens, 74A sektori

Narsinghpur, Gurgaon -122004, Hindiston.