Duotam kapsulalari 0,4 mg / 0,5 mg №30 (3 blister x 10 kapsula)

1 капсула содержит:

активные вещества: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг, дутастерид - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Капсулы.

Средства при гиперплазии. Код ATX: G04CA52.

Дутастерид - средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1-2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном ответ­ственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентрации дигидротестостерона является дозозависимый и наблюдается через 1-2 нед после начала лечения. Через 1-2 нед приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут. среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.

Дутастерид способствует уменьшению размеров предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Тамсулозин - корректор уродинамики, антидиуретическое средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы. Является селективным конкурентным блокатором альфа 1а- и альфа 1d адренорецепторов.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа 1а/1d -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, детрузоре, простатической части уретры (моче­испускательного канала) а также в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

На фоне лечения тамсулозином отмечается выраженная положительная динамика функциональных дизурических симптомов. Улучшение опорожнения мочевого пузыря, сокращения объема остаточной мочи, облегчения мочеиспускания, ослабление симптомов обструкции и раздражения, обусловленных доброка­чественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы.

Лечение и профилактика доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшает размеры простаты, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и необходимость хирургического лечения).

Внутрь по одной капсуле в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды через 30 мин после завтрака.

Курс лечения - не менее 6 месяцев.

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность к дуотаму.

Другим ингибиторам 5α-редуктазы или любому ингредиенту препарата - дуотам.

Противопоказан женщинам и детям.

Сердечно-сосудистая система:головокружение (редко), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).

Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).

Мочеполовая система: ретроградная эакуляция (редко).

Аллергические реакции: зуд, сыпь, (в отдельных случаях), возможен ангионевротический отек.

Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Симптомы: возможна острая гипотензия.

Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для прекращения всасывания-промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Дуотам абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами.

В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Влияние на выявление простат специфического антигена (ПСА) и рака предстательной железы.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы - необходимо до начала и периодически во время лечения проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы.

Беременность и период лактации

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению и управление механизмами

Не проводилось исследований, изучавших влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Следует информировать пациентов о возможности возникновения симптомов, связанных с ортостатической гипотензией, таких как головокружение. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Одновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта. Циметидин повышает, а фуросемид снижает концентрацию в крови, диклофенак и варфарин увеличивает скорость выведения.

Дуотам не следует применять с сильными ингибиторами (CYP3A4).

В блистере 10 капсул. В картонной коробке 3 блистера, №30.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Биополюс, ООО, Грузия, 6007, Батуми, ул. Нонешвили №65

Тел: (+995 32) 42-22-32

Факс: (+995 32) 19 40 05