Elfunat eritmasi D/in. 50 mg/ml 2 ml № 10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: etilmetilgidroksipiridin suksinat 50 mg;

yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki sarg‘ish rangli eritma.

Dori shakli

Vena va mushak orasiga yuborish uchun eritma, 50 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Nerv sistemasi. Asab tizimi kasalliklarini davolash uchun preparatlar boshqa. ATX kodi: N07XX.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik

Elfunat erkin radikal jarayonlarining ingibitori, membranoprotektor bo‘lib, antigipoksik, stress-protektor, nootrop, talvasaga qarshi va anksiolitik ta’sir ko‘rsatadi. Preparat organizmning turli xil shikastlovchi omillar ta’siriga, kislota to‘plangan patologik holatlarga (shok, gipoksiya va ishemiya, miya qon aylanishining buzilishi, alkogol va antipsixotik vositalar (neyroleptiklar) bilan zaharlanish) chidamliligini oshiradi. Preparat miya metabolizmi va bosh miyaning qon bilan ta’minlanishini, qonning mikrotsirkulyatsiyasi va reologik xususiyatlarini yaxshilaydi, trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi. Gemoliz paytida qon hujayralari (eritrotsitlar va trombotsitlar) ning membrana tuzilmalarini barqarorlashtiradi. Gipolipidemik ta’sir ko‘rsatadi, umumiy xolesterin va past zichlikdagi lipoproteidlar (PZLP) miqdorini kamaytiradi. O‘tkir pankreatitda fermentativ toksemiya va endogen intoksikatsiyani kamaytiradi.Dori vositasining ta’sir mexanizmi uning antioksidant va membranani himoya qiluvchi ta’siri bilan bog‘liq. U lipidlarning perekisli oksidlanishini ingibirlaydi, superoksiddismutaza faolligini oshiradi, lipid-oqsil nisbatini oshiradi, membrana qovushqoqligini kamaytiradi, oquvchanligini oshiradi. Membrana bilan bog‘langan fermentlar (kalsiy mustaqil fosfodiesteraza, adenilatsiklaza, atsetilxolinesteraza), retseptor komplekslar (benzodiazepin, gamma-aminomoy kislota (GAMK), atsetilxolin) faolligini modullaydi, bu ularning ligandlar bilan bog‘lanish qobiliyatini kuchaytiradi, biomembranalarning strukturaviy va funksional tuzilishini saqlashga, neyromediatorlar tashilishiga va sinaptik uzatishni yaxshilashga yordam beradi. Elfunat miyada dofamin miqdorini oshiradi. Gipoksiya sharoitida aerob glikolizning kompensator faollashuvini kuchaytiradi va adenozintrifosfat (ATF) va kreatinfosfat miqdorining ko‘payishi bilan Krebs siklida oksidlanish jarayonlarining susayish darajasini pasaytiradi, mitoxondriyalarning energosintez funksiyalarini faollashtiradi, hujayra membranalarini barqarorlashtiradi.Elfunat ishemiyaga uchragan miokardda metabolik jarayonlarni normallashtiradi, nekroz zonasini kamaytiradi, miokardning elektr faolligi va qisqaruvchanligini tiklaydi va yaxshilaydi, shuningdek ishemiya zonasida koronar qon oqimini oshiradi, o‘tkir koronar yetishmovchilikda reperfuzion sindrom oqibatlarini kamaytiradi. Nitropreparatlarning antianginal faolligini oshiradi. Elfunat surunkali ishemiya va gipoksiyaga olib keladigan progressiv neyropatiyada to‘r parda ganglioz hujayralari va ko‘ruv nervi tolalarini saqlab qolishga yordam beradi. To‘r parda va ko‘ruv nervining funksional faolligini yaxshilaydi, ko‘rish o‘tkirligini oshiradi.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng 400 kun davomida qon plazmasida aniqlanadi. Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti 0,45-0,5 soatni tashkil etadi. Maksimal konsentratsiyasi 400-500 mg dozada - 3,5-4,0 mkg/ml. Elfunat qon oqimidan a’zo va to‘qimalarga tez o‘tadi va organizmdan tez chiqib ketadi. Organizmdan siydik bilan asosan glyukuron-kon’yugirlangan shaklda va oz miqdorda - o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

miya qon aylanishining o‘tkir buzilishlari;

bosh miya jarohati, bosh miya jarohati oqibatlari;

dissirkulyator ensefalopatiya;

vegetativ (neyrotsirkulyator) distoniya sindromi;

ateroskleroz tufayli kelib chiqqan bosh miya funksiyalarining buzilishi (yengil kognitiv buzilishlar);

nevrotik va nevrozsimon holatlardagi xavotirli buzilishlar;

kompleks terapiya tarkibida o‘tkir miokard infarkti (birinchi kundan boshlab);

kompleks terapiya tarkibida turli bosqichlardagi birlamchi ochiq burchakli glaukoma;

nevrozga o‘xshash va vegetativ-qon tomir buzilishlari ustun bo‘lgan alkogolizmda abstinensiya sindromini bartaraf etish;

antipsixotik vositalar bilan o‘tkir zaharlanish;

kompleks terapiya tarkibida qorin bo‘shlig‘ining o‘tkir yiringli-yallig‘lanish jarayonlari (o‘tkir nekrotik pankreatit, peritonit).

Qo‘llash usuli va dozalari

Bosh miyada qon aylanishining o‘tkir buzilishlarida Elfunat dastlabki 10-14 kun davomida vena ichiga tomchilab 200-500 mg dan kuniga 2-4 marta, keyin mushak orasiga 200-250 mg dan kuniga 2-3 marta 2 hafta davomida qo‘llaniladi.

Bosh miya jarohati va bosh miya jarohati oqibatlarida preparat 10-15 kun davomida vena ichiga 200-500 mg dan sutkasiga 2-4 marta tomchilab qo‘llaniladi.

Dekompensatsiya bosqichidagi dissirkulyator ensefalopatiyada preparatni vena ichiga oqimli yoki tomchilab, 200-500 mg dozada sutkasiga 1-2 marta 14 kun davomida buyurish lozim. So‘ngra keyingi 2 hafta davomida kuniga 100-250 mg dan mushak orasiga yuboriladi.

Dissirkulyator ensefalopatiyaning kurs profilaktikasi uchun preparat 200-250 mg dozada sutkasiga 2 marta 10-14 kun davomida mushak orasiga yuboriladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda yengil kognitiv buzilishlarda va xavotirli buzilishlarda Elfunat mushak orasiga kuniga 100-300 mg dozada 14-30 kun davomida qo‘llaniladi.

O‘tkir miokard infarktida kompleks terapiya tarkibida preparat vena ichiga yoki mushak ichiga 14 kun davomida, nitratlar, beta-adrenoblokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari, trombolitiklar, antikoagulyant va antiagregant vositalar, shuningdek, ko‘rsatmalarga ko‘ra simptomatik vositalarni o‘z ichiga olgan an’anaviy miokard infarkti terapiyasi fonida yuboriladi.

Dastlabki 5 kunda maksimal samaraga erishish uchun Elfunatni vena ichiga yuborish maqsadga muvofiq, keyingi 9 kunda preparat mushak orasiga yuborilishi mumkin. Preparat vena ichiga tomchilab, sekinlik bilan (nomaqbul reaksiyalarning oldini olish uchun) 0,9% li natriy xlorid yoki 5% li dekstroza (glyukoza) eritmasida 100-150 ml hajmda 30-90 daqiqa davomida yuboriladi. Zarurat tug‘ilganda preparatni 5 daqiqadan kam bo‘lmagan vaqt davomida sekin oqim bilan yuborish mumkin.

Preparatni yuborish (vena ichiga yoki mushak orasiga) sutkada 3 marta har 8 soatda amalga oshiriladi. Sutkalik terapevtik doza kuniga tana vazniga nisbatan 6-9 mg/kg ni, bir martalik doza esa tana vazniga nisbatan 2-3 mg/kg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza 800 mg, bir martalik doza 250 mg dan oshmasligi kerak.

Turli bosqichdagi ochiq burchakli glaukomada kompleks terapiya tarkibida preparat mushak orasiga sutkasiga 100-300 mg dan, sutkasiga 1-3 marta 14 kun davomida yuboriladi.

Abstinent alkogol sindromida Elfunat 200-500 mg dozada vena ichiga tomchilab yoki mushak orasiga kuniga 2-3 marta 5-7 kun davomida yuboriladi.

Antipsixotik vositalar bilan o‘tkir zaharlanishda preparat vena ichiga sutkasiga 200-500 mg dozada 7-14 kun davomida yuboriladi.

Qorin bo‘shlig‘ining o‘tkir yiringli-yallig‘lanish jarayonlarida (o‘tkir nekrotik pankreatit, peritonit) preparat operatsiyadan oldingi va keyingi davrda birinchi sutkada buyuriladi. Yuboriladigan dozalar kasallikning shakli va og‘irligiga, jarayonning tarqalganligiga, klinik kechish variantlariga bog‘liq. Preparatni bekor qilish faqat barqaror ijobiy klinik-laborator ta’sirdan so‘ng asta-sekin amalga oshirilishi kerak.

O‘tkir shishli (interstitsial) pankreatitda Elfunat 200-500 mg dan kuniga 3 mahal, vena ichiga tomchilab (0,9% li natriy xlorid eritmasida) va mushak orasiga buyuriladi. Nekrotik pankreatitning yengil darajasi - 100-200 mg dan kuniga 3 marta vena ichiga tomchilab (0,9% natriy xlorid eritmasida) va mushak orasiga. O‘rtacha og‘irlik darajasi - 200 mg dan kuniga 3 marta, vena ichiga tomchilab (0,9% natriy xlorid eritmasida). Og‘ir kechishi - puls-dozada 800 mg birinchi sutkada, ikki marta yuborish rejimida; keyinchalik 200-500 mg dan kuniga 2 marta, kunlik dozani asta-sekin kamaytirish bilan. O‘ta og‘ir kechishi - dastlabki dozada kuniga 800 mg dan pankreatogen shok belgilari barqaror bartaraf etilgunga qadar, holat barqarorlashganda 300-500 mg dan kuniga 2 marta vena ichiga tomchilab (0,9% natriy xlorid eritmasida), kunlik dozani asta-sekin kamaytirib borish.

Yuborish usuli va yo‘li

Preparat mushak orasiga yoki vena ichiga (oqimli yoki tomchilab) yuboriladi. Infuzion usulda yuborilganda preparatni 0,9% li natriy xlorid eritmasida suyultirish lozim.

Elfunat asta-sekin 5-7 daqiqa davomida, tomchilab - daqiqasiga 40-60 tomchi tezlikda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1200 mg dan oshmasligi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: uyquchanlik, uyqusizlik.

Davolash: toksikligi pastligi sababli dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Davolash odatda talab etilmaydi, alomatlar bir kun ichida o‘z-o‘zidan yo‘qoladi. Yaqqol namoyon bo‘lganda qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimi bilan maslahatlashing

Nojo‘ya ta’sirlari

Juda kam uchraydi:

anafilaktik shok, angionevrotik shish, eshakemi;

uyquchanlik;

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi (haddan tashqari yuqori yuborish tezligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va qisqa muddatli xususiyatga ega);

qon bosimining (QB) pasayishi, QB ko‘tarilishi (haddan tashqari yuqori yuborish tezligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va qisqa muddatli xususiyatga ega);

quruq yo‘tal, tomoq qichishishi, ko‘krak qafasidagi noqulaylik, nafas olishning qiyinlashuvi (haddan tashqari yuqori yuborish tezligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va qisqa muddatli xususiyatga ega);

og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, yoqimsiz hid hissi, og‘izda metall ta’mi

qichishish, toshma, giperemiya;

yuborilgan joyda issiqlik hissi paydo bo‘ladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

O‘tkir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilish mumkin emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilish mumkin emas.

Pediatriyada qo‘llanishi

Preparat 18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Preparat homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi mumkin emas.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Avtotransport vositasini boshqarishda va yuqori e’tibor va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyot bo‘lish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

etilmetilgidroksipiridin suksinatga yuqori sezuvchanlik;

o‘tkir buyrak yetishmovchiligi;

o‘tkir jigar yetishmovchiligi;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Cheklovlar darajasi preparatni individual ko‘tara olish bilan belgilanadi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Benzodiazepinli anksiolitiklar, talvasaga qarshi (karbamazepin) va parkinsonizmga qarshi (levodop) vositalarning ta’sirini kuchaytiradi.

Etil spirtining zaharli ta’sirini kamaytiradi.

Chiqarish shakli

2 ml va 5 ml preparat rangsiz shisha ampulalarga solinadi.

5 ta ampula kontur yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

2 ta konturli yacheykali o‘ram (2 ml li ampulalar uchun) va 1 ta konturli yacheykali o‘ram (5 ml li ampulalar uchun) qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Mefar Ilach Sanayi A.Sh., Ramazono‘g‘li Max. Ensar Jad. №: 20, 34906 Kurtkoy-Pendik/Istanbul, Turkiya.