Elkosin tabletkalari 100 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: rebamipid - 100 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, past almashingan gidroksipropilsellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, magniy stearati;

qoplash uchun aralashma: gipromeloza, titan dioksidi (E 171), polietilen glikol (makrogol).

Tavsif

Oq dumaloq, ikki tomoni silliq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Kislotaga bog‘liq kasalliklarni davolash uchun vositalar. ATX kodi: A02BX14.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Rebamipid oshqozon shirasida mavjud bo‘lgan prostaglandinlar E2 va I2 (PGE2 va PGI2) ning endogen miqdorini oshiradi, shuningdek, oshqozon shilliq qavatida prostaglandin E2 (PGE2) miqdorini oshiradi, bu esa uni shikastlovchi omillardan himoya qilishga yordam beradi. Rebamipid in vitro tadqiqotlarida isbotlangan sitoprotektor ta’sirga ega bo‘lib, oshqozon shilliq qavatida qon aylanishini yaxshilaydi va hujayralar proliferatsiyasini rag‘batlantiradi. Rebamipid yuqori molekulyar glikoproteinlar biosintezini rag‘batlantiruvchi fermentlar faolligini oshirishi tufayli oshqozonning yuza shilliq qavatini ko‘paytiradi. Rebamipid bazal va stimulyatsiyalangan oshqozon sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

100 mg rebamipidni bir marta og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (216 ± 79 ng/ml) 2,4 ± 1,2 soatdan keyin kuzatildi. In vitro tajribalarida preparatning taxminan 90% qismi plazma oqsillari bilan bog‘langan, biroq ko‘p marta o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatning organizmda to‘planmasligi isbotlangan. Preparat odam organizmida ozgina metabolizmga uchraydi, lekin asosan o‘zgarmagan holda ajralib chiqadi. Plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 1,9 ± 0,7 soatni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda rebamipid 100 mg dozada qo‘llanilganda, preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi kuzatildi va sog‘lom bemorlarga nisbatan yarim chiqarilish davri uzoqroq bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon yarasi, o‘tkir gastrit, surunkali gastritning qo‘zish davri, oshqozon shilliq qavatining patologik o‘zgarishlari (eroziyalar, qon ketishlar, giperemiya, shishlar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Oshqozon yarasi

Kattalar sutkasiga 3 mahal 100 mg dan (1 tabletka) ertalab, kunduzi va kechqurun.

O‘tkir gastritda, surunkali gastritning qo‘zg‘alish davrida, oshqozon shilliq qavatidagi patologik o‘zgarishlarda (eroziyalar, qon ketishlar, giperemiya, shishlar) holatni yaxshilash uchun

Kattalar sutkasiga 3 mahal 100 mg dan (1 tabletka).

Keksa yoshdagi bemorlar.

Preparatni keksa yoshdagi bemorlarga ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki bu toifadagi bemorlar dori vositasining ta’siriga sezgirroqdir.

Bolalar.

Preparatni bolalarga buyurish mumkin emas, chunki ushbu yosh toifasida qo‘llash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar a’zo va tizimlar bo‘yicha va paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha tasniflandi. Yuzaga kelish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi:

juda tez-tez (> 1/10);

ko‘pincha (> 1/100 va <1/10);

tez-tez emas (> 1/1000 va <1/100);

kamdan-kam (> 1/10000 va <1/1000);

juda kam (<1/10000);

chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bilan baholash imkonsiz).

Qon va limfa tizimi tomonidan:

tez-tez emas:

leykopeniya,

granulotsitopeniya;

chastotasi noma’lum: trombotsitopeniya.

Gepatobiliar tizim tomonidan:

chastotasi noma’lum: sariqlik.

Immun tizimi tomonidan:

tez-tez emas:

teridagi toshmalar;

qichima;

medikamentoz turdagi ekzema;

boshqa allergik simptomlar.

chastotasi noma’lum: eshakem.

Markaziy va periferik asab tizimlari tomonidan:

chastotasi noma’lum:

uvishish;

bosh aylanishi;

uyquchanlik

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

tez-tez emas:

qabziyat;

qorinda kengayish va to‘lish hissi;

ich ketishi;

ko‘ngil aynishi;

qusish;

jig‘ildon qaynashi

qorin og‘rig‘i;

havo bilan kekirish;

ta’m bilishning buzilishi

chastotasi noma’lum: chanqoq.

Nafas olish tizimi tomonidan:

chastotasi noma’lum:

yo‘tal;

nafasning og‘irlashishi

Siydik-tanosil tizimi tomonidan:

kam hollarda: ayollarda hayz siklining buzilishi;

chastotasi noma’lum:

sut bezlarining shishishi va og‘rishi;

erkaklarda "ayol ko‘kragi" rivojlanishi (ginekomastiya);

sut ajralishi induksiyasi

Laboratoriya tekshiruvlari:

chastotasi noma’lum: mochevina darajasining oshishi.

Umumiy reaksiyalar:

chastotasi noma’lum:

isitma;

xavotirlik;

yuzning to‘satdan qizarishi;

tilning uvishishi;

yurak urishini sezish

Allergiya alomatlari paydo bo‘lgan taqdirda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Transaminazalar miqdori sezilarli darajada oshgan taqdirda yoki bir vaqtning o‘zida tana harorati ko‘tarilganda, toshmalar va boshqa alomatlar paydo bo‘lganda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va ahvolni yaxshilash choralarini ko‘rish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi yoki qabziyat, bosh og‘rig‘i, nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi mumkin.

Doza oshirib yuborilgan taqdirda oshqozonni yuvish va simptomatik terapiya tayinlash lozim. Maxsus antidot mavjud emas.

Qarshi ko‘rsatmalar

Rebamipidga yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Me’daning xavfli kasalliklari.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Rebamipid an’anaviy antixelikobakter sxemalar tarkibida qo‘llanilganda, an’anaviy terapiyaning samaradorligi oshishi mumkin. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Ba’zan leykotsitlar va trombotsitlar miqdorining kamayishi kuzatilishi mumkin. Me’yordan chetga chiqish holatlari aniqlangan taqdirda, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish va bemorning ahvolini yaxshilash uchun tegishli choralarni ko‘rish lozim.

Ba’zan AsAT, AlAT, y-GGTP, IF (ishqoriy fosfataza) miqdori oshishi va jigar faoliyatining boshqa buzilishlari, sariqlik kuzatilishi mumkin. Bunday reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda tegishli tekshiruv o‘tkazish, me’yordan chetga chiqishlar aniqlangan taqdirda preparatni qabul qilishni to‘xtatish va bemor ahvolini yaxshilash uchun tegishli choralar ko‘rish lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik yoki emizish davrida rebamipidni qo‘llashning xavfsizligi isbotlanmaganligi sababli, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Rebamipid ona sutiga o‘tganligi sababli, preparatni qo‘llashda emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Rebamipid qabul qilinganda bosh aylanishi, uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda avtotransport haydashdan, mexanizmlar bilan ishlashdan, shuningdek, yuqori diqqat va tezkor reaksiyani talab qiladigan boshqa faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan voz kechish kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Original qadoqda +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, pachkada 3 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kiyevmedpreparat, PAO, Ukraina.