Emeron tabletkalari 100 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: mikronlashtirilgan nimesulid 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy dioktilsulfosuksinat, gidroksipropilsellyuloza, laktoza monogidrat, mikrokristall sellyuloza, povidon, gidrogenlangan kanakunjut moyi, magniy stearat, natriy kraxmal glikolat.

Tavsif

Och sariq rangli, tekis yuzali, dumaloq shaklli, bir tomonida faskasi va ajratuvchi chizig‘i bo‘lgan bir tekis tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AX17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Mikronizatsiyalangan nimesulid yallig‘lanishga qarshi nosteroid dori vositasi (YAQNDV) bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Prostaglandinlar ishlab chiqarilishini selektiv ingibirlaydi, oshqozon uchun himoya vazifasini bajaruvchi prostaglandinlarga kamroq ta’sir ko‘rsatadi. Uning yallig‘lanishga qarshi ta’siri sezilarli analgetik faollik bilan birga kechadi. Isitma holatlarida mikronlashtirilgan nimesulid samarali isitma tushiruvchi ta’sirga ega.

Farmakokinetika

Mikronizatsiyalangan nimesulid og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng yaxshi so‘riladi. 100 mg mikronlashtirilgan nimesulid qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida eng yuqori darajaga 2-3 soatdan so‘ng erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 97,5% ga yetadi. Mikronizatsiyalangan nimesulid jigarda, shu jumladan sitoxrom R450 (CYP 2C9) izofermentlari orqali faol metabolizmga uchraydi. T1/2 3,2 dan 6 soatgacha. Mikronizatsiyalangan nimesulid asosan siydik bilan chiqariladi (kiritilgan dozaning taxminan 50%), dozaning taxminan 29% najas bilan chiqariladi. Faqat 1-3% i organizmdan o‘zgarishsiz chiqib ketadi.

Ko‘rsatmalar

o‘tkir og‘riqni davolash;

osteoartritda og‘riq sindromini simptomatik davolash;

birlamchi dismenoreya

Emeron faqat ikkinchi qator preparati sifatida tayinlanishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga: 1 tabletkadan (100 mg) kuniga 2 mahal ichiladi. Kattalar uchun maksimal sutkalik doza - 200 mg. Davolash kursining davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak. Tabletkalar yetarli miqdorda suv bilan, yaxshisi ovqatdan keyin qabul qilinadi.

Jigar faoliyatining buzilishi: Emeron preparati jigar patologiyasi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Buyrak faoliyatining buzilishi: o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dozani tuzatish talab etilmaydi, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparat qo‘llash mumkin emas.

Katta yoshdagi bemorlar: dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘pincha (≥ l/100, <l/10): ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish, jigar fermentlari darajasining oshishi.

Ba’zan (≥ l/l,000, <l/100):

dizuriya, gematuriya, holsizlik, bosh aylanishi, arterial gipertenziya, hansirash, qichishish, toshma, ko‘p terlash, shishlar;

qabziyat, meteorizm, oshqozon-ichakdan qon ketishi, 12 barmoqli ichak yarasi va teshilishi.

Kamdan-kam (≥ l/10,000, <l/l,000): anemiya, eozinofiliya, giperkaliyemiya, qo‘rquv hissi, asabiylik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, ko‘rishning noaniqligi, taxikardiya, toshmalar, eritema, dermatit, gemorragiya, qon bosimining o‘zgaruvchanligi.

Juda kam uchraydi (<l/10,000):

trombotsitopeniya, pansitopeniya, purpura, astma, bronxospazm, anafilaksiya;

bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, ensefalopatiya (Reye sindromi), gipotermiya;

qorin og‘rig‘i, dispepsiya, gastrit, stomatit, qatronli ich kelishi, oshqozon yarasi va teshilishi, yashin tezligidagi gepatit, fulminant gepatit (shu jumladan o‘lim bilan tugaydigan gepatit), sariqlik, xolestaz;

eshakem, angionevrotik shish, poliform eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz;

buyrak yetishmovchiligi, oliguriya, interstitsial nefrit, siydik tutilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

mikronlashtirilgan nimesulidga, preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

bronxospazm, rinit, eshakemi ko‘rinishida atsetilsalitsil kislotasiga (yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga) yuqori sezuvchanlik;

alkogolizm, giyohvandlik;

me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi xuruj bosqichida (shuningdek, anamnezda teshilgan yoki qon ketgan yara);

anamnezida serebrovaskulyar va boshqa qon ketishlarning mavjudligi (shu jumladan YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq);

qon ivishining jiddiy buzilishlari;

og‘ir yurak yetishmovchiligi;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi;

jigar yetishmovchiligi;

shamollash yoki gripp alomatlarining mavjudligi;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: apatiya, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, arterial gipertenziya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas qisilishi, koma. YAQNDVda anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir va osmotik surgi dorilar qabul qilish, simptomatik terapiya. Maxsus antidot yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni isitma tushiruvchi vosita sifatida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Yurak-qon tomir tizimi patologiyasi: arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, uzoq muddatli davolanishni boshlashdan oldin shifokor maslahati va tegishli nazorat talab etiladi. YAQNDVlar kamdan-kam hollarda arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanishining kichik xavfiga olib kelishi mumkin. Emeron yurak-qon tomir kasalliklarining oldini olish uchun atsetilsalitsil kislotasini almashtirmasligi kerak.

Oshqozon-ichak trakti patologiyasining mavjudligi: davolashning turli bosqichlarida peptik yara, perforatsiya yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi rivojlanishi mumkin, ba’zan hayot uchun xavfli (ayniqsa keksalarda). Preparat qo‘llangandan so‘ng quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, qatronsimon ich kelishi, qonli qusish, yarali stomatit, kolit va Kron kasalligining kuchayishi, kamroq hollarda gastritlar. Emeronni oshqozon-ichak tizimi buzilgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llanilishi: Emeron preparatini jigar patologiyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki preparatda kumulyatsiya bo‘lishi mumkin. Emeron preparati bilan davolanish vaqtida gepatotoksik preparatlarni, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtda qo‘llashdan va alkogol iste’mol qilishdan saqlanish tavsiya etiladi. Jigar shikastlanishining birinchi belgilari (masalan, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, tez charchash, qora siydik) yoki jigar funksional sinamalarining anomal natijalari paydo bo‘lganda, preparatni bekor qilish kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llanilishi: og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparat qo‘llash mumkin emas.

Teri allergik reaksiyalari: Teri toshmasi paydo bo‘lganda, shilliq qavatlar zararlanganda va boshqa allergik reaksiya belgilari paydo bo‘lganda Emeronni bekor qilish kerak.

Yordamchi moddalar: Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy buzilishlari, Lapp-laktoza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga preparatni buyurmaslik kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Nimesulidni butun homiladorlik davrida va laktatsiya davrida qabul qilish mumkin emas.

Ayollarning fertilligiga ta’siri: mikronlashtirilgan nimesulidni qo‘llash ayollarda fertil funksiyani yomonlashtirishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Tarkibida mikronizatsiyalangan nimesulid bo‘lgan preparatlarni kortikosteroidlar, antitrombotsitar preparatlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish oshqozon-ichak yarasi/qon ketish xavfini oshiradi. Mikronlashtirilgan nimesulid varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Mikronizatsiyalangan nimesulid diuretiklar va antigipertenziv dorilarning ta’sirini kamaytirishi mumkin. Mikronizatsiyalangan nimesulid va APF ingibitorlari, angiotenzin II antagonistlari birgalikda buyurilganda, buyrak funksiyasining yomonlashishi va qaytar buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Mikronizatsiyalangan nimesulid litiy klirensini kamaytirishi mumkin, bu esa qon plazmasida litiy darajasining oshishiga va uning zaharliligiga olib keladi. Mikronizatsiyalangan nimesulid bilan davolash vaqtida gepatotoksik ta’sirga ega bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashdan, shuningdek, spirtli ichimliklarni suiiste’mol qilishdan saqlanish kerak, chunki bu moddalar jigar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Metotreksat bilan bir vaqtda buyurilganda, metotreksatning plazmadagi darajasi oshishi mumkin va shuning uchun uning toksik ta’siri rivojlanishi mumkin.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka polivinilxlorid/polivinildixlorid folga va alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

2 tadan konturli yacheykali o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

REPLEK FARM Ltd. Skopye, Skopye, Makedoniya

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositasining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"Ameliya Pharm Service" MCHJ, Oybek ko‘chasi, 36, "East Line" BM, 100015, Toshkent shahri, O‘zbekiston Respublikasi.

Tel: +998 (78) 1505081, +998 (78) 1505082

e-mail: [email protected]