Etova tabletkalari 400 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

faol modda: etodolaka - 400 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, krossovidon, natriy laurilsulfat, povidon, talk, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, Opadry Brown 03B86607, tozalangan suv.

Tavsif

Tabletkalar jigarrang plyonkali qobiq bilan qoplangan, oval shaklda, har ikki tomoni yassi.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Sirka kislota hosilalari va turdosh birikmalari. ATX kodi: M01AB08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etodolak - nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV), indoletset kislotasining hosilasi bo‘lib, boshqa NYAQVlardan tetragidropiranoindol yadrosining mavjudligi bilan farq qiladi.

Etodolak yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi xususiyatlarga ega.

Preparat araxidon kislotasidan prostaglandinlar (PG) sintezini pasaytiradi, siklooksigenaza (SOG) fermentini ingibirlaydi, retseptorlarning og‘riq mediatorlariga (gistamin, bradikinin) sezgirligini kamaytiradi, ekssudatsiya, leykotsitlar migratsiyasi, shuningdek, gipotalamik termoregulyatsiya markazlarining endogen pirogenlar (interleykin-1 va boshqalar) ta’siriga sezgirligi kamayadi.

Etodolak SOG-2 ga nisbatan o‘rtacha selektivlikka ega, shuning uchun u asosan yallig‘lanish o‘chog‘iga ta’sir qiladi.

Farmakokinetika

Ichga qo‘llanganda etodolak oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi. Plazmada maksimal konsentratsiyaga 60 daqiqadan so‘ng erishiladi va 18 mkg/ml ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 95%, erkin fraksiya 1,2% - 4,7% ni tashkil etadi.

Plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 7 soat. Etodolak jigarda metabolizmga uchraydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi (60% gacha metabolitlar ko‘rinishida).

Ko‘rsatmalar

Revmatizm, revmatoid artrit, podagra va psoriatik artrit, ankilozlovchi spondilit kabi revmatik kasalliklar.

Revmatik bo‘lmagan genezli osteoartrozlar va osteoartritlar, og‘riq va harakat cheklanishi bilan kechadigan miozitlar, tendinitlar.

Har qanday etiologiyali og‘riq sindromlari (bosh, tish, operatsiyadan keyingi, hayz og‘rig‘i).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar: preparatning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 400-1200 mg ni tashkil etadi.

Maksimal sutkalik dozasi 1200 mg. Preparat kuniga ikki mahal: ertalab va kechqurun ovqatdan keyin 1 tabletkadan buyuriladi.

Zarurat tug‘ilganda doza kuniga 3 tabletkagacha oshirilishi mumkin.

Tana vazni 60 kg dan kam bo‘lgan bemorlarda preparatning maksimal sutkalik dozasi 20 mg/kg dan oshmasligi kerak.

Revmatik kasalliklarda davolash kursi terapiyaning samaradorligi va kasallikning xarakteriga bog‘liq.

Davolash kursi uzoq davom etgan taqdirda, dozani preparatni qo‘llashning har 2-3 haftasida tuzatish zarur.

O‘tkir yallig‘lanish jarayonlari (tish og‘rig‘i, miozitlar, tendinitlar kabi) hamda operatsiyadan keyingi og‘riq sindromlari tufayli yuzaga keladigan og‘riqli holatlarni davolashda davolash kursi 5 sutkani tashkil etadi.

Bosh og‘rig‘i va hayz ko‘rish paytida preparat kuniga 1-2 tabletkadan, zarurat bo‘lganda 3 sutkadan ko‘p bo‘lmagan muddatga buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, epigastral og‘riq, diareya, qorin dam bo‘lishi, eroziyalar, yaralar, qon ketishlar.

Teri tomonidan: qichishish, toshma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, giperpigmentatsiya, fotosensibilizatsiya.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm, rinit.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, charchoq.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: periferik shishlar, qon bosimining ko‘tarilishi, yurak urishi hissi, yuz terisiga qonning "ko‘payishi."

Qon yaratish organlari tomonidan: "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, leykopeniya, anemiya, trombotsitopeniya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: suv-elektrolit almashinuvining buzilishi - gipernatriyemiya, giperkaliyemiya, qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi - dizurik hodisalar.

Allergik reaksiyalar: eshakem, Kvinke shishi, anafilaktik shok, Layell sindromi, allergik interstitsial nefrit.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik;

atsetilsalitsil kislotasi va pirazolon qatoridagi dori vositalarini ko‘tara olmaslik;

aorta-koronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davrda qo‘llash mumkin emas;

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;

bronxial astma, burun va burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasiga chidamsizlikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi va boshqalar. YAQNDV (shu jumladan anamnezda);

oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining eroziv-yarali o‘zgarishlari, faol oshqozon-ichak qon ketishi;

ichakning yallig‘lanish kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi);

kam uchraydigan irsiy kasalliklar (laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi);

serebrovaskulyar qon ketishi yoki boshqa qon ketishlar;

yaqqol jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi;

dializga uchramaydigan bemorlarda yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligi (KK daqiqasiga 30 ml dan kam), zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklari, shu jumladan tasdiqlangan giperkaliyemiya;

homiladorlik, emizish davri;

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Ehtiyotkorlik bilan: yurak ishemik kasalligi, serebrovaskulyar kasalliklar, surunkali yurak yetishmovchiligi, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriya kasalliklari, chekish, jigar yetishmovchiligi, SBE (KK 30-60 ml/min). Oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishi rivojlanishi haqidagi anamnestik ma’lumotlar, Helicobacter pylori infeksiyasining mavjudligi, keksa yosh, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni uzoq vaqt davomida iste’mol qilish, spirtli ichimliklarni tez-tez iste’mol qilish, og‘ir somatik kasalliklar, quyidagi dorilar bilan yondosh davolash: antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antiagregantlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar (masalan, prednizolon), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (masalan, sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Preparat plazma oqsillari bilan faol bog‘lanadi, shuning uchun oqsillar bilan ham bog‘lanadigan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda dozani tanlash zarur.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va geparin, me’da shilliq qavatini ta’sirlovchi dorilarning ta’sirini kuchaytirishi va sulfanilamidlarning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Etodolak plazmadagi litiy konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkinligi sababli, litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, plazmadagi litiy konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Etodolak metotreksatning qonga salbiy ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Etodolak, shuningdek, diuretiklarning faolligini pasaytirishi, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarning ta’sirini kuchaytirishi, yaralar va qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Preparat fenitoinning ta’sirini kuchaytiradi. Siydikda etodolakning fenol metabolitlari mavjudligi sababli, bilirubinni aniqlash uchun Erlix reagentidan foydalanish soxta musbat natija berishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Zarurat tug‘ilganda me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida, anamnezda me’da-ichakdan qon ketganda, jigar yoki buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Yaqqol ifodalangan jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligida qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar yetishmovchiligi.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Rivojlanayotgan buyrak kasalliklarida, shu jumladan tasdiqlangan giperkaliyemiyada, shuningdek dializga uchramaydigan bemorlarda yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligida (KK 30 ml/min dan kam) qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan: SBE (KK 30-60 ml/min).

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

15 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

15-18 yoshli o‘smirlarga ehtiyotkorlik bilan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llash bosh og‘rig‘i va bosh aylanishi ko‘rinishidagi nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Diqqatni jamlashni talab qiladigan transport vositalarini boshqarish va mashina hamda mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishdan voz kechish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: dozasi biroz oshirib yuborilganda uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq paydo bo‘lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda gipotenziya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas olishning susayishi kuzatiladi. Doza sezilarli darajada oshirib yuborilganda (dozani 15 baravar oshirish) koma, oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanishi mumkin.

Davolash: Preparat dozasi sezilarli darajada oshirib yuborilganda tozalovchi huqna. Dozaning oshib ketishi aniqlanganda, bemorni zudlik bilan qayt qildirish yoki oshqozonni yuvish lozim. Faollashtirilgan ko‘mir (60-100 g), surgi va umumiy simptomatik terapiya buyuriladi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, konturli yacheykali o‘ramda 10 tadan tabletka. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 tadan kontur katakli o‘ramlar.

Saqlash shartlari

Namlikdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Ipca Laboratories Limited"

48, Qandivili, Ind. Mumbay 400067, Hindiston.