Ezoneksa ichak tabletkalari 20 mg №14 (7 blister х 2 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: esomeprazole;

1 tabletka tarkibida 21,75 mg ezomeprazol magniy digidrati mavjud bo‘lib, bu 20 mg ezomeprazolga teng; yoki 43,5 mg ezomeprazol magniy digidrati mavjud bo‘lib, bu 40 mg ezomeprazolga teng.

Yordamchi moddalar: metakrilat sopolimer dispersiyasi, talk, trietilsitrat, gipromeloza, sharsimon shakar, magniy stearati, gidroksipropilsellyuloza, glitserol monostearati, polisorbat 80, mikrokristallik sellyuloza, povidon, makrogol 6000, krossovidon, natriy stearilfumarati; 20 mg doza uchun: Opadry Pink 03B34284 (gipromeloza, titan dioksidi (E171), makrogol 400, temir oksidi qizil (E172), temir oksidi sariq (E172)); 40 mg doza uchun: Opadry Pink 03B34285 (gipromeloza, titan dioksidi (E171), makrogol 400, temir oksidi qizil (E172), temir oksidi sariq (E172)).

Dori shakli

Ichakda eruvchan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

20 mg li tabletkalar: och pushti, ikki tomonlama qavariq, ellips shaklida, o‘lchami (6,55±0,4) mm × (13,6±0,6) mm bo‘lgan tabletka qobig‘i bilan qoplangan;

40 mg li tabletkalar: pushti rangli, ikki tomoni qavariq, ellips shaklida bo‘lib, (8,2 ± 0,5) mm × (17 ± 0,6) mm o‘lchamli tabletka qobig‘i bilan qoplangan.

Farmakoterapevtik guruh

Peptik yara va gastroezofageal reflyuks kasalligini davolash uchun vositalar. Proton pompasi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ezomeprazol omeprazolning S-izomeri bo‘lib, o‘ziga xos yo‘naltirilgan ta’sir mexanizmi tufayli oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini kamaytiradi. U pariyetal hujayradagi proton pompasining maxsus ingibitori hisoblanadi. Omeprazolning R va S-izomerlari bir xil farmakodinamik faollikka ega.

Ezomeprazol kuchsiz asos bo‘lib, u pariyetal hujayra sekretor kanalchalarining yuqori kislotali muhitida konsentratsiyalanadi va faol shaklga o‘tadi, bu yerda u N+K+-ATFaza fermentini - proton pompasini ingibirlaydi, shuningdek, kislotaning bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiyasini bostiradi.

Farmakodinamik ta’sirlari.

Ichga 20 mg va 40 mg ezomeprazol qabul qilingandan so‘ng, ta’siri bir soat ichida boshlanadi. 5 kun davomida 20 mg ezomeprazolni kuniga 1 marta takroran qabul qilgandan so‘ng, pentagastrin bilan rag‘batlantirishdan keyin kislota ajralishining o‘rtacha cho‘qqisi, 5-kuni dozani qabul qilgandan keyin 6-7 soat o‘tgach, ushbu ko‘rsatkich aniqlanganda 90% ga kamayadi.

Simptomatik reflyuks-ezofagit bilan og‘rigan bemorlarda 20 mg va 40 mg dozada ezomeprazolni og‘iz orqali qabul qilishdan 5 kun o‘tgach, oshqozonning rN darajasi mos ravishda 13 va 17 soat davomida o‘rtacha 4 dan yuqori va 24 soatdan ortiq bo‘lgan. 8, 12 va 16 soat davomida oshqozon rN darajasi 4 dan yuqori bo‘lgan bemorlarning bir qismi 20 mg ezomeprazol qabul qilgandan so‘ng mos ravishda 76%, 54% va 24% ni tashkil etdi. 40 mg ezomeprazol uchun tegishli nisbatlar 97%, 92% va 56% ni tashkil etdi.

Plazma konsentratsiyasining bilvosita ko‘rsatkichi sifatida AUC dan foydalanilganda, kislota sekretsiyasini bostirishning preparat ta’siriga bog‘liqligi ko‘rsatildi.

Reflyuks-ezofagitni ezomeprazol 40 mg bilan davolash 4 haftalik davolanishdan so‘ng bemorlarning taxminan 70 foizida va 8 haftalik davolanishdan so‘ng 93 foizida muvaffaqiyatli bo‘ldi.

Ezomeprazol 20 mg kuniga ikki marta bir hafta davomida tegishli antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llanilishi bemorlarning taxminan 90 foizida Helicobacter pylori eradikatsiyasiga olib keldi. Bunday davolanishdan so‘ng bir hafta davomida yaraning muvaffaqiyatli bitishi va o‘n ikki barmoqli ichakning asoratlanmagan yarasi belgilarini bartaraf etish uchun antisekretor dorilar bilan keyingi monoterapiyaga hojat qolmadi.

Antisekretor preparatlar qo‘llanilayotgan davrda kislota sekretsiyasining kamayishiga javoban qon plazmasida gastrin konsentratsiyasi ortadi.

ECL-hujayralar sonining ko‘payishi qon plazmasida gastrin darajasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu ba’zi bemorlarda uzoq vaqt davomida ezomeprazol qo‘llanilganda kuzatilgan.

Antisekretor preparatlarni uzoq vaqt davomida qo‘llash natijasida oshqozonda granulyar kistalar paydo bo‘lish chastotasining oshishi haqida bir nechta xabarlar olingan. Bu hodisalar kislota sekretsiyasining uzoq vaqt bostirilishining fiziologik oqibati bo‘lib, xavfsiz va qaytar xarakterga ega.

Proton pompasining har qanday ingibitorini qo‘llash natijasida oshqozon shirasi sekretsiyasining kamayishi me’yorda oshqozon-ichak traktida mavjud bo‘lgan bakteriyalar sonini oshiradi. Proton pompasi ingibitorlari bilan davolash, masalan, Salmonella yoki Campcobacter tufayli kelib chiqadigan oshqozon-ichak infeksiyasi xavfini oshirishi mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQD), shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari bilan davolangan bemorlarda oshqozon yarasini davolashda ranitidinga nisbatan ezomeprazol samaraliroq bo‘ldi.

Ezomeprazol nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolangan bemorlarda (60 yoshdan oshgan va/yoki anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda), shu jumladan SOG-2 selektiv nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolangan bemorlarda oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarining oldini olishda samarali bo‘ldi.

<pFarmakokinetika

Ezomeprazol kislotaga chidamsiz bo‘lib, ichga ichakning eruvchan qobig‘ida granula shaklida qo‘llaniladi. R-izomerga in vivo konversiyalanishi ahamiyatsiz. Ezomeprazolning so‘rilishi tez sodir bo‘ladi, qon plazmasidagi eng yuqori konsentratsiyasi dozani qabul qilgandan taxminan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Mutlaq biosinguvchanligi bir martalik 40 mg dozadan keyin 64% ni tashkil etadi va kuniga 1 marta takroriy qabul qilingandan keyin 89% gacha oshadi. 20 mg ezomeprazol dozasi uchun tegishli qiymatlar 50% va 68% ni tashkil etadi. Sog‘lom ko‘ngillilarda muvozanat holatida taqsimlanish hajmi tana vazniga nisbatan 0,22 l/kg ni tashkil etadi. Ezomeprazol plazma oqsillari bilan 97% bog‘lanadi.

Ovqat iste’mol qilish ezomeprazolning so‘rilishini sekinlashtiradi va pasaytiradi, ammo bu ezomeprazolning oshqozon bo‘shlig‘idagi kislotalilikka ta’siriga ta’sir qilmaydi.

Metabolizm va chiqarilish

Ezomeprazol sitoxrom R450 (CYP) tizimi yordamida to‘liq metabolizmga uchraydi. Ezomeprazol metabolizmining asosiy qismi polimorf CYP2C19 ga bog‘liq bo‘lib, u ezomeprazolning gidroksi- va dezmetilmetabolitlarini hosil qilish uchun javobgardir. Qolganlari qon plazmasidagi asosiy metabolit - ezomeprazolsulfon hosil bo‘lishi uchun javob beradigan ikkinchi spetsifik izoforma - CYP3A4 dan kelib chiqadi.

Quyida keltirilgan parametrlar asosan CYP2S19 (tez metabolizatorlar) funksional fermenti bo‘lgan shaxslarda farmakokinetikani aks ettiradi.

Qon plazmasining umumiy klirensi bir martalik dozadan keyin taxminan 17 l/soat va takroriy qabuldan keyin taxminan 9 l/soatni tashkil etadi. Plazmadan yarim chiqarilish davri dozani kuniga 1 marta takroran qabul qilgandan so‘ng taxminan 1,3 soatni tashkil etadi. Ezomeprazolning farmakokinetikasi 40 mg gacha bo‘lgan dozalarda kuniga ikki marta qo‘llanilganda o‘rganildi. Qon plazmasidagi konsentratsiyaning vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i bilan chegaralangan maydon ezomeprazolni takroran qabul qilganda kattalashadi. Bu oshish dozaga bog‘liq bo‘lib, takroriy qo‘llanilgandan so‘ng AUC ning dozaga mutanosib ravishda ortishiga olib keladi. Vaqt va dozaga bu bog‘liqlik birinchi o‘tish metabolizmining pasayishi va CYP2S19 fermentining ezomeprazol va/yoki uning sulfmetaboliti tomonidan bostirilishi bilan bog‘liq tizimli klirens bilan izohlanadi. Preparat sutkada 1 marta qo‘llanganda, dozalarni qabul qilish oralig‘ida kuzatiladigan kumulyatsiyaga moyilliksiz, plazmadan to‘liq chiqariladi.

Ezomeprazolning asosiy metabolitlari oshqozon shirasi sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Ezomeprazolning og‘iz orqali qabul qilinadigan dozasining taxminan 80% siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi, qolgani najas bilan. Dastlabki dori moddasining 1% dan kamrog‘i siydikda bo‘ladi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bemorlar populyatsiyasining taxminan 2,9 ± 1,5 foizida CYP2C19 fermenti yetishmovchiligi mavjud (ular sekin metabolizatorlar deb ataladi). Bu shaxslarda ezomeprazol metabolizmi ko‘proq CYP3A4 tomonidan amalga oshiriladi. Sutkasiga 1 marta 40 mg ezomeprazolni takroriy qabul qilgandan so‘ng, sekin metabolizatorlarda qon plazmasidagi konsentratsiyaning vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i bilan chegaralangan maydonning o‘rtacha qiymati CYP2S19 fermenti normal ishlaydigan shaxslarga (tez metabolizatorlar) qaraganda taxminan 100% yuqori bo‘ladi. Qon plazmasidagi o‘rtacha cho‘qqi konsentratsiyasi taxminan 60% ga oshadi. Bu natijalar ezomeprazol dozasiga hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi.

Keksa yoshdagi (71-80 yosh) bemorlarda ezomeprazol metabolizmi sezilarli darajada o‘zgarmaydi.

Ezomeprazolning 40 mg bir martalik dozasidan so‘ng, qon plazmasidagi konsentratsiyaning vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i bilan chegaralangan maydonning o‘rtacha qiymati ayollarda erkaklarga nisbatan 30% ga yuqori. Preparat kuniga 1 marta takroran qabul qilinganda jins bilan bog‘liq hech qanday farq kuzatilmadi. Bu natijalar ezomeprazol dozasiga ta’sir qilmaydi.

Jigar/buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Yengil va o‘rtacha jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda ezomeprazol metabolizmi buzilishi mumkin. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda metabolizm tezligi pasayadi, bu esa qon plazmasidagi konsentratsiyaning vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i bilan chegaralangan maydonning 2 baravarga oshishiga olib keladi. Shunday qilib, jigar faoliyatining jiddiy buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun maksimal doza 20 mg ni tashkil etadi. Ezomeprazol va uning metabolitlari preparatni kuniga 1 marta qabul qilganda kumulyatsiyaga moyil bo‘lmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ishtirokida tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Buyraklar asosiy boshlang‘ich birikmani emas, balki ezomeprazol metabolitlarini chiqarish uchun mas’ul bo‘lganligi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda metabolizmda o‘zgarishlar kutilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda (71-80 yosh) ezomeprazol metabolizmi biroz o‘zgaradi.

Pediatriyada qo‘llanishi

12-18 yoshli bolalar: 20 mg va 40 mg ezomeprazolni ko‘p marta qo‘llagandan so‘ng, umumiy ta’siri va preparatning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti kattalarniki bilan bir xil bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar

Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK):

eroziv reflyuks-ezofagitni davolash;

qaytalanishning oldini olish maqsadida qizilo‘ngach yallig‘lanishi tuzalgan bemorlarni uzoq muddat davolash;

GERKni simptomatik davolash.

Helicobacter pylori tufayli kelib chiqqan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash;

Helicobacter pylori keltirib chiqargan yaralari bo‘lgan bemorlarda peptik yaralar qaytalanishining oldini olish.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (NYQD) uzoq vaqt qo‘llash zarur bo‘lgan bemorlar:

nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash natijasida kelib chiqqan oshqozon yaralarining bitishi;

xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda YAQNDVni qo‘llash natijasida kelib chiqadigan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarining oldini olish.

Peptik yaralardan qon ketishining qaytalanishini oldini olish uchun preparatni vena ichiga qo‘llagandan so‘ng uzoq muddatli davolash.

Zollinger-Ellison sindromini davolash.

12 yoshdan katta bolalar.

Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK):

eroziv reflyuks-ezofagitni davolash;

qaytalanishning oldini olish uchun qizilo‘ngach yallig‘lanishi tuzalgan bemorlarni uzoq muddatli davolash;

gastroezofageal reflyuks kasalligini simptomatik davolash.

Helicobacter pylori tufayli kelib chiqqan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolashda antibiotiklar bilan birgalikda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ezomeprazol, almashingan benzimidazollar yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga ma’lum yuqori sezuvchanlik.

Preparatni, boshqa proton nasosi ingibitorlari kabi, nelfinavir bilan birga qo‘llash mumkin emas.

Bolalik yoshi (12 yoshdan kichik).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ezomeprazolning boshqa dori vositalari farmakokinetikasiga ta’siri

Proteaza ingibitorlari

Omeprazolning ba’zi proteaza ingibitorlari bilan o‘zaro ta’siri qayd etilgan, uning klinik ahamiyati va mexanizmi har doim ham ma’lum emas. Preparat bilan davolash davrida me’da shirasining yuqori pH darajasi proteaza ingibitorlarining so‘rilishini o‘zgartirishi mumkin. O‘zaro ta’sirning boshqa mumkin bo‘lgan mexanizmi CYP2C19 faolligini bostirishdan iborat.

Omeprazol bilan birga qo‘llanilganda atazanavir va nelfinavirning qon zardobidagi konsentratsiyasi pasaygan, shuning uchun ularni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazolni (40 mg sutkasiga bir marta) atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg bilan bir vaqtda qo‘llashda atazanavirning ta’siri sezilarli darajada kamaydi (AUC, Cmax va Cmin qiymatlari taxminan 75% ga kamaydi). Atazanavir dozasini 400 mg gacha oshirish omeprazolning atazanavir ta’siriga ta’sirini kompensatsiya qilmadi. Omeprazolni (kuniga 20 mg) atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg bilan bir vaqtda qo‘llashda sog‘lom ko‘ngillilarda atazanavir ekspozitsiyasi 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirni omeprazolsiz kuniga 20 mg dozada qo‘llashdagi ekspozitsiyaga nisbatan taxminan 30% ga kamayishi qayd etildi. Omeprazolni bir vaqtda qo‘llash (kuniga 40 mg) nelfinavirning o‘rtacha AUC, Cmax va Cmin qiymatlarini 36-39% ga, farmakologik faol metabolit M8 ning o‘rtacha AUC, Cmax va Cmin qiymatlarini esa 75-92% ga kamaytirdi. Omeprazol va ezomeprazolning farmakodinamik ta’siri va farmakokinetik xususiyatlari o‘xshashligi sababli, ezomeprazolni atazanavir bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); ezomeprazolni nelfinavir bilan birga qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Omeprazol bilan yondosh davolashda (kuniga 40 mg) sakvinavir (ritonavir bilan birgalikda) qo‘llanilganda, uning qon zardobidagi darajasi (80-100%) oshganligi haqida xabar berilgan. Omeprazol bilan kuniga 20 mg dozada davolash darunavir (ritonavir bilan birgalikda) va amprenavir (ritonavir bilan birgalikda) ta’siriga ta’sir qilmadi. Ezomeprazol bilan kuniga 20 mg dozada davolash amprenavirning ta’siriga ta’sir qilmadi (ritonavir bilan birgalikda va usiz). Ezomeprazol bilan kuniga 40 mg dozada davolash lopinavir (ritonavir bilan birgalikda) ta’siriga ta’sir qilmadi.

Metotreksat

Ba’zi bemorlarda proton pompasi ingibitorlarini qo‘llash bilan birga metotreksat darajasining oshishi qayd etilgan.

Metotreksatni yuqori dozalarda buyurishda ezomeprazolni vaqtincha to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Takrolimus

Bir vaqtning o‘zida ezomeprazol qo‘llanganda, qon zardobida takrolimus darajasining oshishi haqida xabar berilgan. Qon zardobidagi takrolimus konsentratsiyasini va buyraklar funksiyasini (kreatinin klirensi) sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak; zarur bo‘lsa, takrolimus dozasini tuzatish lozim.

So‘rilishi rN ga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari

CYP2C9 ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalari

Ezomeprazol CYP2C19 ning ingibitori bo‘lib, u ezomeprazolni metabolizmga uchratadigan asosiy fermentdir. Shunga ko‘ra, ezomeprazol diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin va boshqalar kabi CYP2C19 ishtirokida metabolizmga uchraydigan dorilar bilan kombinatsiyalanganda, ushbu dorilarning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa ularning dozasini kamaytirish zaruriyatiga olib kelishi mumkin. Bunga, xususan, ezomeprazol "zaruratga ko‘ra" rejimida qo‘llash uchun buyurilganda e’tibor qaratish lozim.

Diazepam

Diazepam va ezomeprazolni 30 mg dozada bir vaqtda qo‘llash diazepam, CYP2C19 substrati klirensini 45% ga pasayishiga olib keldi.

Fenitoin

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda 40 mg dozada fenitoin va ezomeprazolni birgalikda qo‘llashda qon plazmasida fenitoinning minimal konsentratsiyasi 13% ga oshishi qayd etildi. Qon plazmasidagi fenitoin miqdorini ezomeprazol bilan davolashni boshlashda va uni to‘xtatishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

Vorikonazol

Omeprazolni (40 mg sutkasiga bir marta) birga qo‘llash vorikonazol (CYP2C19 substrati) ning Cmax va AUCτ ko‘rsatkichlarini mos ravishda 15% va 41% ga oshirdi.

Silostazol

Omeprazol, shuningdek, ezomeprazol CYP2C19 ingibitorlari sifatida ta’sir ko‘rsatadi. Sog‘lom ko‘ngillilarga omeprazol va silostazolni 40 mg dozada qo‘llashning kesishgan tadqiqoti davomida silostazolning Cmax va AUC mos ravishda 18% va 26% ga, uning faol metabolitlaridan biri esa mos ravishda 29% va 69% ga oshganligi aniqlandi.

Sizaprid

Sog‘lom ko‘ngillilarda ezomeprazol (40 mg) bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, qon plazmasidagi sizaprid konsentratsiyasining vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) 32% ga, uning yarim chiqarilish davri (t1⁄2) esa 31% ga oshdi, biroq qon plazmasidagi sizapridning maksimal darajasining sezilarli o‘sishi kuzatilmadi. Sizaprid bilan monoterapiyada kuzatilgan QTc intervalining biroz uzayishi sizapridni ezomeprazol bilan birga qo‘llashda kuzatilmadi (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Varfarin

Klinik tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, varfarin bilan davolash fonida bemorlarda 40 mg dozada ezomeprazolni birga qo‘llashda koagulyatsiya vaqti maqbul chegaralarda qoldi. Biroq, ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda ushbu dori vositalarini birgalikda qo‘llash paytida xalqaro normallashtirilgan nisbat (INR) indeksining klinik jihatdan sezilarli darajada oshishi haqida bir nechta alohida holatlar qayd etilgan. Ezomeprazol va varfarin yoki kumarinning boshqa hosilalari bilan kombinatsiyalangan terapiyaning boshida va oxirida monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi.

Klopidogrel

Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida olingan klopidogrel (yuklama dozasi 300 mg / qo‘llab-quvvatlovchi doza kuniga 75 mg) va ezomeprazol (og‘iz orqali kuniga 40 mg) o‘rtasidagi farmakokinetik (FK) /farmakodinamik (FD) o‘zaro ta’sir natijalari faol metabolit klopidogrelning ekspozitsiyasini o‘rtacha 40% ga va trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashning maksimal ko‘rsatkichini (ADF tomonidan chaqirilgan) o‘rtacha 14% ga pasayishini ko‘rsatdi.

Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqot davomida klopidogrelni bir vaqtning o‘zida ezomeprazol va atsetilsalitsil kislotasi (ASK) bilan belgilangan dozalar kombinatsiyasida (20 mg + 81 mg mos ravishda) qo‘llashga nisbatan klopidogrelni monoterapiya ko‘rinishida qo‘llashga nisbatan faol metabolit klopidogrelning ta’siri deyarli 40% ga kamayganligi qayd etildi.

Biroq, trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashning maksimal darajalari (ADF tomonidan qo‘zg‘atilgan) klopidogrelni monoterapiya sifatida qo‘llagan guruhda va klopidogrelni ezomeprazol va ASK bilan birga qo‘llagan guruhda bir xil edi.

Kuzatuv va klinik tadqiqotlarda asosiy yurak-qon tomir hodisalariga nisbatan ezomeprazolning FK/FD o‘zaro ta’sirining klinik jihatlari haqida qarama-qarshi ma’lumotlar olingan. Ehtiyot chorasi sifatida ezomeprazol va klopidogrelni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirga ega bo‘lmagan dori vositalari

Amoksitsillin va xinidin

Naproksen yoki rofekoksib

Qisqa muddatli tadqiqotlar davomida ezomeprazolni naproksen yoki rofekoksib bilan birga qo‘llashda hech qanday farmakokinetik o‘zaro ta’sir aniqlanmadi.

Boshqa dori vositalarining ezomeprazol farmakokinetikasiga ta’siri

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 faolligini pasaytiradigan dori vositalari

Ezomeprazol CYP2C19 va CYP3A4 fermentlari yordamida metabolizmga uchraydi. Ezomeprazol va CYP3A4 ingibitori klaritromitsinni (kuniga ikki marta 500 mg) birgalikda qo‘llash ezomeprazol ekspozitsiyasining (AUC) ikki baravar oshishiga olib keladi. Ezomeprazol va CYP2C19 va CYP3A4 kombinatsiyalangan ingibitorini birgalikda qo‘llash ezomeprazol ta’sirining ikki baravardan ko‘proq oshishiga olib kelishi mumkin. CYP2C19 va CYP3A4 ingibitori vorikonazol omeprazol AUCτ ni 280% ga oshishiga olib keldi. Ezomeprazol dozasini tuzatish, odatda, talab etilmaydi, jigar faoliyatining og‘ir buzilishi bo‘lgan bemorlarni davolash bundan mustasno va agar uzoq muddatli davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa.

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 faolligini chaqiruvchi dori vositalari

CYP2C19 yoki CYP3A4 yoki ikkala fermentning faolligini keltirib chiqaradigan dorilar (rifampitsin va dalachoy kabi) qon zardobidagi ezomeprazol miqdorini uning metabolizmi tezligini oshirish orqali pasaytirishi mumkin.

Bolalar populyatsiyasi

Dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganish faqat kattalar ishtirokida o‘tkazildi.

Qo‘llash xususiyatlari

Xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, takrorlanuvchi ko‘ngil aynishi, disfagiya, gematemezis yoki melena) va oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki mavjud bo‘lganda, xavflilikni istisno qilish zarur, chunki Ezoneksani qo‘llash alomatlarni o‘zgartirishi va to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Preparatni uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan bemorlar (ayniqsa, bir yildan ortiq qabul qilayotganlar) muntazam kuzatuv ostida bo‘lishlari lozim.

Preparatni "zaruratga qarab" rejimida qabul qilayotgan bemorlar simptomlar xususiyati o‘zgargan taqdirda shifokorga xabar berishlari kerak. Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun ezomeprazolni tayinlashda uchlamchi terapiyaning barcha tarkibiy qismlarining mumkin bo‘lgan dori o‘zaro ta’sirini hisobga olish zarur. Klaritromitsin CYP3A4 ning kuchli ingibitori hisoblanadi, shuning uchun uning qarshi ko‘rsatmalari va o‘zaro ta’sirini hisobga olish zarur (ezomeprazol va CYP3A4 metabolizmga uchraydigan, masalan, sizaprid kabi dori vositalari bilan uchlamchi terapiyani bir vaqtning o‘zida qo‘llashda).

Proton pompasi ingibitorlarini qo‘llash Salmonella va Campylobacter kabi oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin.

Ezomeprazol, xlorid kislota ishlab chiqarilishini to‘xtatuvchi barcha preparatlar kabi, gipo- yoki axlorgidriya tufayli B12 vitamini (sianokobalamin) so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Buni B12 vitamini darajasi pasaygan va uzoq muddat qo‘llanganda B12 vitamini so‘rilishining pasayish xavfi mavjud bo‘lgan bemorlarda hisobga olish lozim.

Gipomagniyemiya

Ezomeprazol kabi proton pompasi ingibitorlari (PIP) bilan kamida 3 oy, aksariyat hollarda esa 1 yil davomida davolangan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Gipomagniyemiyaning tetaniya, deliriy, talvasa, bosh aylanishi, qorincha aritmiyasi va yuqori charchoq kabi jiddiy ko‘rinishlari to‘satdan boshlanishi yoki sezilmasdan kechishi mumkin. Gipomagniyemiya bilan og‘rigan bemorlarning aksariyatida magniy bilan o‘rinbosar terapiyani o‘tkazish va PPI qabul qilishni to‘xtatish orqali uni bartaraf etishga erishildi.

Uzoq muddatli davolanishga ko‘rsatma bo‘lgan yoki IPP bilan birga digoksin yoki gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, diuretiklar) bilan davolanayotgan bemorlarda shifokorlar IPP terapiyasini boshlashdan oldin va davolanish davomida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini nazorat qilishlari kerak.

Sinish xavfi

Proton pompasi ingibitorlaridan foydalanish, ayniqsa katta dozalarda va uzoq vaqt davomida (> 1 yil), asosan keksa odamlarda yoki boshqa aniqlangan xavf omillari mavjud bo‘lganda son, bilak va umurtqa pog‘onasi sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin. Kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitorlari umumiy sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkin. Ko‘pincha bu o‘sish boshqa xavf omillari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari, shuningdek, zarur miqdorda D vitamini va kalsiy qabul qilishlari shart.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi (O‘TQV)

Boshqa dori vositalari bilan kombinatsiyasi.

Ezomeprazol va atazanavirni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar atazanavirning proton pompasi ingibitorlari bilan kombinatsiyasidan qochib bo‘lmasa, bemorlarni shifoxona sharoitida diqqat bilan kuzatish, shuningdek, atazanavir dozasini 100 mg ritonavirdan 400 mg gacha oshirish tavsiya etiladi; ezomeprazol dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak.

Ezomeprazol CYP2C19 ingibitori hisoblanadi. Ezomeprazolni qabul qilishni boshlashdan oldin yoki bevosita tugatgandan so‘ng, CYP2C19 ta’sirida metabolizmga uchraydigan dori vositalari bilan potensial o‘zaro ta’sirni hisobga olish zarur. Klopidogrel va ezomeprazol o‘rtasida o‘zaro ta’sir kuzatiladi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati ishonchli aniqlanmagan. Ehtiyot chorasi sifatida ezomeprazol va klopidogrelni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak, bu mutlaqo zarur bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Terapiya uchun "zaruratga ko‘ra" rejimida ezomeprazolni tayinlashda boshqa farmatsevtik preparatlar bilan o‘zaro ta’siri natijasida ekzomeprazol konsentratsiyasining o‘zgarishini hisobga olish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Saxaroza

Ushbu dori vositasi tarkibida saxaroza mavjud. Fruktozani kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri

Xromogrenin A (CgA) darajasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash bo‘yicha tadqiqotlar natijalariga ta’sir qilishi mumkin. Bunday ta’sirning oldini olish uchun CgA tekshiruvlarini o‘tkazishdan kamida 5 kun oldin ezomeprazol bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Hozirgi vaqtda preparatning homiladorlik davrida qo‘llanilishi haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q. Homiladorlik davrida omeprazolning ratsemik aralashmasini qo‘llash to‘g‘risidagi birmuncha ko‘proq ma’lumotlar tug‘ma nuqsonlarning paydo bo‘lishiga va fetotoksik ta’sir ko‘rsatmasligidan dalolat beradi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ezomeprazolning embrional/fetal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’siri aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ratsemik aralashmaning homiladorlik, tug‘ruq va postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita ta’siri aniqlanmadi. Preparatni homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Homilador ayollar haqidagi o‘rtacha miqdordagi ma’lumotlar (300 dan 1000 tagacha homiladorlik holati) ezomeprazolning homila holatiga/yangi tug‘ilgan chaqaloq salomatligiga salbiy ta’siri yoki toksik ta’siri yo‘qligini ko‘rsatadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalari preparatning toksik ta’siri tufayli uning reproduktiv funksiyaga bevosita yoki bilvosita zararli ta’siri yo‘qligidan dalolat beradi.

Emizish

Ezomeprazolning inson ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/emizikli bolalarga ezomeprazol ta’sirining oqibatlari haqida ma’lumotlar yetarli emas. Ezomeprazolni emizish vaqtida qo‘llash mumkin emas.

Hosildorlik

Omeprazolning ratsemik aralashmasini hayvonlarda o‘rganish natijalari shuni ko‘rsatadiki, preparat og‘iz orqali yuborilganda omeprazol fertillikka ta’sir ko‘rsatmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ezomeprazol transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga minimal ta’sir ko‘rsatadi. Bosh aylanishi (kamdan-kam hollarda) va ko‘rishning xiralashishi (kamdan-kam hollarda) kabi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Agar bunday buzilishlar kuzatilsa, bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Yutishda qiynalayotgan bemorlarga tabletkani 100 ml gazsiz suvda eritib, tabletka parchalanguncha aralashtirishni tavsiya etish mumkin, shundan so‘ng mikrogranulalar suspenziyasini darhol yoki 30 daqiqa davomida ichish kerak. So‘ngra stakanni yarmigacha suv bilan to‘ldirib, qolganini aralashtirib ichiladi. Boshqa hech qanday suyuqlikdan foydalanish mumkin emas, chunki ular ichakda eriydigan pardani shikastlashi mumkin. Mikrogranulalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas.

Yutish qiyin bo‘lgan bemorlarga tabletkani yarim stakan gazsiz suvda eritib, nazogastral zond orqali yuborish mumkin. Bu muolaja uchun shpris va zond mos kelishi juda muhim.

Preparatni nazogastral zond orqali yuborish:

1. Tabletkani tegishli shprisga solib, taxminan 25 ml suv va 5 ml havo bilan to‘ldiriladi. Ba’zi zondlar uchun tabletkaning zonddan o‘tishi qiyinlashmasligi uchun 50 ml suv kerak bo‘lishi mumkin.

2. Tabletka parchalanishi uchun shpris 2 daqiqa davomida chayqatiladi.

3. Shprisni vertikal holatda, uchini yuqoriga qaratib ushlash, uchining o‘tkazuvchanligini tekshirish.

4. Shpritsni zondga vertikal holatda ushlab qo‘yish.

5. Shprisni silkitib, uchini pastga qaratib to‘ntarish. Tezlik bilan 5-10 ml suyuqlik yuboring. Yuborilgandan so‘ng shpritsni ag‘darib, yana silkitish kerak (uchi tiqilib qolmasligi uchun shpritsni vertikal holatda ushlash kerak).

6. Shprisni yana ag‘darib, zondga yana 5-10 ml suyuqlik yuboriladi. Shpris bo‘shaguncha muolajani takrorlash.

7. Preparatning har qanday qoldiqlarini yuvib tashlash uchun shprisga 25 ml suv va 5 ml havo to‘ldirib, shprisni chayqatib, ag‘darib, suyuqlikni tezda yuborish kerak. Ba’zi zondlar uchun 50 ml suv kerak bo‘lishi mumkin.

Kattalar

Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK):

eroziv reflyuks-ezofagitni davolash: 40 mg dan kuniga 1 marta, 4 hafta davomida. Qo‘shimcha 4 haftalik terapiya ezofagit tuzalmagan yoki uning belgilari saqlanib qolgan bemorlarga tavsiya etiladi.

Ezofagit tuzalgan bemorlarni retsidivlarning oldini olish maqsadida uzoq muddat davolash: 20 mg dan sutkada 1 marta.

Gastroezofageal reflyuks kasalligini simptomatik davolash: ezofagitsiz bemorlarga 20 mg dan sutkada 1 marta. Agar 4 haftalik davolanishdan so‘ng simptomlarni nazorat qilishga erishilmasa, bemor qo‘shimcha tekshiruvdan o‘tishi kerak. Simptomlar yo‘qolganidan so‘ng, ularni yanada nazorat qilish uchun kuniga 1 marta 20 mg qo‘llash yetarli bo‘lishi mumkin. Kattalar uchun "zaruratga qarab" rejimini qo‘llash mumkin: 20 mg dan sutkada 1 marta. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilgan va oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yaralari rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar uchun "zaruratga ko‘ra" sxemasidan foydalangan holda simptomlarni keyingi nazorat qilish tavsiya etilmaydi.

Helicobacter pylori ni yo‘q qilish uchun antibakterial vositalar bilan birgalikda, shuningdek

Helicobacter pylori keltirib chiqargan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash va

Helicobacter pylori keltirib chiqargan yaralari bo‘lgan bemorlarda peptik yaralar qaytalanishining oldini olish: 1 g amoksitsillin va 500 mg klaritromitsin bilan 20 mg Ezoneks kuniga 2 marta, 7 kun davomida.

Uzoq vaqt davomida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni (NYQD) talab qiladigan bemorlar

nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni uzoq vaqt qabul qilish natijasida yuzaga kelgan yaralarni davolash va oldini olish: tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg ni tashkil etadi, davolash davomiyligi 4-8 hafta;

xavf guruhidagi bemorlarda YAQNDV bilan davolash bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarining oldini olish: tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg ni tashkil etadi.

Peptik yaralardan qon ketishining qaytalanishini oldini olish uchun preparatni vena ichiga qo‘llagandan so‘ng uzoq muddatli davolash: peptik yaralardan qon ketishining qaytalanishini oldini olish uchun preparatni vena ichiga qo‘llagandan so‘ng 4 hafta davomida sutkada 1 marta 40 mg dan.

Zollinger-Ellison sindromini davolash: 40 mg dan sutkada 2 marta. Dozani individual tanlash kerak, davolash davomiyligi klinik ko‘rsatmalar bilan belgilanadi. Olingan klinik ma’lumotlarga ko‘ra, bemorlarning aksariyatida kuniga 80 va 160 mg ekzomeprazol qabul qilinganda holat nazoratiga erishiladi. Agar doza kuniga 80 mg dan oshsa, uni ikki qabulga bo‘lish kerak.

Maxsus guruhdagi bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga Ezoneksani qo‘llash tajribasi yo‘qligi sababli, bunday bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Jigar faoliyatining buzilishi

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar populyatsiyasi

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Preparatni 12 yoshdan kichik bolalarga qo‘llash mumkin emas, chunki bunday qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

12 yoshdan katta bolalar

Oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligi (GERK)

Eroziv reflyuks-ezofagitni davolash: 40 mg dan kuniga bir marta 4 hafta davomida, davolanmagan ezofagit yoki turg‘un simptomlari bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘shimcha ravishda 4 hafta davomida qo‘llash tavsiya etiladi;

qaytalanishning oldini olish uchun davolangan ezofagit bilan og‘rigan bemorlarni uzoq muddatli davolash:

20 mg sutkasiga bir marta;

gastroezofageal reflyuks kasalligini (GERK) simptomatik davolash: ezofagitsiz bemorlar uchun doza kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Agar 4 haftalik davolanishdan so‘ng simptomlarni nazorat qilishga erishilmasa, bemor qo‘shimcha tekshiruvdan o‘tishi kerak. Simptomlar bartaraf etilgandan so‘ng, preparatni kuniga bir marta 20 mg dozada qo‘llash orqali keyingi nazoratga erishish mumkin.

Helicobacter pylori tufayli o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash

Tegishli kombinatsiyalangan terapiyani tanlashda bakterial chidamlilik, davolash davomiyligi (odatda 7 kun, lekin ba’zan 14 kungacha) va antibakterial preparatlarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy umumdavlat, mintaqaviy va mahalliy tavsiyalarni hisobga olish lozim. Davolash mutaxassis nazorati ostida olib borilishi kerak.

Preparatni dozalash bo‘yicha tavsiyalar

Tana massasi

Dozalash

30-40 kg

Ikkita antibiotik bilan kombinatsiyada: Ezoneks 20 mg, amoksitsillin 750 mg va klaritromitsin 7,5 mg/kg tana vazniga - barcha preparatlar bir hafta davomida kuniga ikki marta bir vaqtda qo‘llaniladi.

> 40 kg

Ikkita antibiotik bilan birgalikda: Ezoneks 20 mg, amoksitsillin 1 g va klaritromitsin 500 mg - barcha preparatlar bir vaqtning o‘zida bir hafta davomida kuniga ikki marta qo‘llaniladi.

Bolalar

Preparatni 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas, chunki bunday qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

12 yoshdan oshgan bolalarga quyidagi holatlarda qo‘llaniladi:

Oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligi (GERK)

eroziv reflyuks-ezofagitni davolash;

qaytalanishning oldini olish maqsadida qizilo‘ngach yallig‘lanishi tuzalgan bemorlarni uzoq muddat davolash;

gastroezofageal reflyuks kasalligini (GERK) simptomatik davolash.

Helicobacter pylori tufayli kelib chiqqan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolashda antibiotiklar bilan birgalikda.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Oshqozon-ichak simptomlari va holsizlik 280 mg ezomeprazol qabul qilingandan so‘ng tasvirlangan. Ezomeprazolning bir martalik dozasi 80 mg og‘ir nojo‘ya ta’sirlarga olib kelmaydi. Maxsus antidot noma’lum.

Ezomeprazol qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi, shuning uchun gemodializ kam samara beradi. Davolash simptomatik.

Salbiy ta’sirlar

Reaksiyalar ularning paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra keltirilgan: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan

Qon va limfa tizimi tomonidan

Kamdan-kam: leykopeniya, trombotsitopeniya.

Juda kam hollarda: agranulotsitoz, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan

Kamdan-kam hollarda: isitma, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya/shok kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtai nazaridan

Kamdan-kam: periferik shishlar.

Kam hollarda: giponatriyemiya.

Chastotasi noma’lum: gipomagniyemiya ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), og‘ir gipomagniyemiya gipokalsiyemiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Gipomagniyemiya gipokaliyemiya bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Ruhiy jihatdan

Kamdan-kam: uyqusizlik.

Kamdan-kam hollarda: qo‘zg‘alish, depressiya, ongning chalkashligi.

Juda kam hollarda: tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan

Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam: bosh aylanishi, paresteziyalar, uyquchanlik.

Kamdan-kam hollarda: ta’m bilishning buzilishi.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Kamdan-kam: ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish va muvozanat organi tomonidan

Kamdan-kam: vertigo.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Kam hollarda: bronxospazm.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan

<pKo‘pincha: qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, qorin dam bo‘lishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Kamdan-kam: og‘iz qurishi.

Kamdan-kam hollarda: stomatit, oshqozon-ichak yo‘li kandidozi.

Chastotasi noma’lum: mikroskopik kolit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan

Kamdan-kam hollarda: jigar fermentlari darajasining oshishi.

Kamdan-kam hollarda: sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatit.

Juda kam uchraydi: jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Kamdan-kam: dermatit, qichishish, eshakemi, toshma.

Kamdan-kam hollarda: alopetsiya, fotosezgirlik.

Juda kam uchraydi: ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Chastotasi noma’lum: o‘tkir osti teri qizil volchankasi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang)

Suyak-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan

Kamdan-kam hollarda: son, bilak va umurtqa pog‘onasining sinishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang)

Kamdan-kam: artralgiya, mialgiya.

Juda kam hollarda: mushaklar kuchsizligi.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan

Juda kam uchraydi: interstitsial nefrit, ba’zi bemorlarda bir vaqtning o‘zida buyrak yetishmovchiligi qayd etilgan.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan:

Juda kam hollarda: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar

Kamdan-kam: lohaslik, terlashning kuchayishi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparatni qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamang.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 30 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Ezoneks 40 mg: blisterlarda 7 tabletkadan. Qutida 1, 2 yoki 4 tadan blister (ishlab chiqaruvchi Bolkanfarma Dupnitsa AJ, Bolgariya firmasining in bulk qadog‘idan ishlab chiqarilgan).

Ezoneks 20 mg: blisterlarda 7 tabletkadan. Qutichada 2 yoki 4 ta blister (ishlab chiqaruvchi Bolkanfarma Dupnitsa AJ, Bolgariya firmasining in bulk qadog‘idan ishlab chiqarilgan).

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.