Ferroson in'ektsiya uchun eritmasi 20 mg/ml, 5 ml №5 (ampulalar)

1 ампула содержит:

Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентный элементарному железу - 20 мг.

Раствор для инъекций.

Антианемический препарат. Код АТХ: В03АС02.

Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после образования комплекса с апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Молекулярная масса комплекса составляет приблизительно 43 кД.

В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы железа. Fe(III) в этом комплексе связан со структурами, сходными с естественным ферритином. За 24 ч переносится около 31 мг железа.

Фармакокинетика

После внутривенного введения железо-сахарозный комплекс разделяется ретикуло-эндотелиальной системой до железа и сахарозы.

Cmax - 10 мин. Объем распределения - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. T1/2 - 6 ч. Выведение Fe почками, наблюдаемое в течение первых 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 ч концентрация Fe сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

• Железодефицитная анемия у пациентов на постоянном гемодиализе, а также пациентов, принимавших дополнительную терапию эритропоэтином.
• До и после хирургического вмешательства.
• Поздние сроки беременности.
• Невозможность применения пероральной терапии железом вследствие непереносимости или нарушения всасывания железа.

Рекомендуемая доза - 100 мг железа 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Общий режим лечения составляет 1000 мг после приема 10 доз. При необходимости, курс лечения можно повторить.

Инъекции вводятся внутривенно в виде медленной инъекции или инфузии.

Понижение артериального давления у пациентов на гемодиализе, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, боли в суставах, парестезия, абдоминальная и мышечная боль, отеки, сердечно-сосудистый коллапс, особенно в случаях, когда железо-сахарозный комплекс вводится в высоких дозах или слишком быстро.

• Повышенное содержание железа в организме.
• Повышенная чувствительность к железо-сахарному комплексу или другим составляющим препарата.
• Не железодефицитные анемии.

Передозировка препарата приводит к повышению содержания железа, т.е. к гемосидерозу. Симптомы, связанные с передозировкой или быстрым введением железо-сахарозного комплекса, включают: гипотонию, головную боль, тошноту, рвоту, головокружение, боли в суставах, парестезию, абдоминальную и мышечную боль, отеки и сердечно-сосудистый коллапс. В таких случаях необходимо принять корректирующие и поддерживающие меры, такие как внутривенное введение жидкости, прием гидрокортизона и/или антигистаминных препаратов.

Препарат не должен назначаться пациентам с повышенным содержанием железа в тканях. Для таких пациентов до начала терапии препаратом Ферросон проводится периодический анализ гематологической функции, т.е. установление уровня гемоглобина, гематокрита, сывороточного ферритина и трансферрина.

Беременность и период лактации

Препарат следует использовать, если потенциальная польза препарата превышает возможный риск его применения.

Не использовать препарат при наличии осадка в ампуле.

Ферросон не должен применяться с пероральными препаратами железа.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Хранить в прохладном, сухом, защищенном от солнечных лучей месте.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

2 года.

По рецепту.

Harson Laboratories, Индия.