Ferrum Lek mushak ichiga yuborish uchun eritma 100 mg / 2 ml №50 (ampulalar)

Tarkib

1 ampula (2 ml eritma) dekstran bilan temir (III) gidroksid kompleksi shaklida 100 mg temir (III) saqlaydi;

ta’sir etuvchi modda: temir (III) gidroksidning dekstran bilan kompleksi shaklidagi temir (III);

boshqa tarkibiy qismlar: natriy gidroksid, konsentrlangan xlorid kislota, inyeksiyalar uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: jigarrang shaffof eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vositalar. Parenteral qo‘llash uchun uch valentli temir preparatlari. ATX kodi:B03AC.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ferrum Lek inyeksiya uchun eritmasi temir (III) gidroksidining dekstran bilan kompleksi shaklida temirni o‘z ichiga oladi, bu organizmdagi temirning fiziologik shakli - ferritinning (oqsil gidroksid-fosfat kompleksi) analogi hisoblanadi. Ferrum Lek preparati dozasi yuborilganidan 7-9 kun o‘tgach, qon zardobidagi ferritin konsentratsiyasi maksimal darajaga yetadi va taxminan 3 haftadan so‘ng asta-sekin dastlabki darajaga qaytadi. Dekstran bilan temir (III) gidroksid kompleksi bilan uzoq muddatli terapiyadan so‘ng suyak ko‘migining temir zaxiralari bo‘yicha tadqiqot ma’lumotlari noaniq bo‘lishi mumkin, chunki temirning dekstran bilan qoldiq kompleksi endotelial hujayralar to‘r pardasida to‘planishi mumkin.

Farmakokinetika

Mushak orasiga inyeksiyadan so‘ng temir (III) gidroksidining dekstran bilan kompleksi asosan limfa tizimi orqali so‘riladi va 3 kundan keyin qonga diffuziyalanadi. Biomavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q, ammo ma’lumki, kompleksning yetarlicha katta qismi uzoq vaqt davomida mushak to‘qimasidan so‘rilmaydi. Dekstran bilan temir (III) gidroksid kompleksining yarim chiqarilish davri 3-4 kun.

Makromolekulyar dekstran kompleksi retikuloendotelial tizimga tushadi va u yerda temir saqlovchi komponent hamda dekstranga parchalanadi. Keyin temir ferritin yoki gemosiderin va kamroq darajada transferrin bilan bog‘lanadi va gemoglobin sintezi uchun ishlatiladi. Dekstran metabolizmga uchraydi yoki chiqariladi. Chiqariladigan temir miqdori kam bo‘ladi. Temir organizmdan osonlik bilan chiqarilmaydi va uning to‘planishi zaharli bo‘lishi mumkin. Temir (III) gidroksidning dekstran bilan kompleksi katta bo‘lganligi sababli, u buyraklar orqali chiqarilmaydi. Temirning ozgina miqdori siydik va najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Ichga qabul qilinadigan temir preparatlari bilan davolash samarasiz yoki imkonsiz bo‘lganda temir tanqisligi holatlarini davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga nisbatan yuqori individual sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik;

organizmda ortiqcha temir (masalan, gemoxromatoz, gemosideroz);

temirning gemoglobinga qo‘shilishining buzilishi (masalan, qo‘rg‘oshindan zaharlanish natijasida kelib chiqqan kamqonlik, sideroblastik kamqonlik);

ehtimoliy gematomalar tufayli gemostazning og‘ir buzilishlari (gemofiliya);

temirning boshqa parenteral shakllariga ma’lum bo‘lgan jiddiy yuqori sezuvchanlik holatlarida;

Homiladorlikning I trimestri.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Parenteral qo‘llash uchun mo‘ljallangan boshqa temir preparatlari singari, Ferrum Lekni ham og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki bu og‘iz orqali yuborilgan temirning so‘rilishini pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi temir inyeksiyasidan keyin 5 sutkadan oldin boshlamaslik kerak.

Temirning parenteral preparatlari APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda ularning samaradorligi oshadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Ferrum Lek faqat aniq belgilangan ko‘rsatmalar bo‘lgan bemorlarda va bemorning holati laboratoriya tahlillari natijalari bilan tasdiqlangandan so‘ng qo‘llanilishi mumkin (masalan, qon zardobidagi ferritin yoki gemoglobin (Hb) yoki gematokrit (Ht) ni aniqlash natijalari, transferrinning temir bilan to‘yinishi yoki eritrotsitlar sonini hisoblash yoki parametrlar: eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi Hb ning o‘rtacha miqdori yoki o‘rtacha konsentratsiyasi). Ichakda temir malabsorbsiyasiga shubha bo‘lgan taqdirda, bu qo‘shimcha ravishda temir absorbsiyasi tahlili bilan tasdiqlanishi kerak.

Parenteral qo‘llanganda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy allergik yoki anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Shuning uchun antiallergik terapiya uchun yurak-o‘pka reanimatsiya uskunasi va adrenalinning inyeksion eritmasi (1:1000) mavjud bo‘lishi kerak. Kuchsiz allergik reaksiya paydo bo‘lganda antigistamin vositalarni qo‘llash, og‘ir anafilaktik reaksiyada adrenalin yuborish va simptomatik terapiya o‘tkazish lozim. Parenteral yuborish uchun temirni oldindan qo‘llash asoratlarsiz o‘tkazilgan hollarda ham bunday reaksiyalarning paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Kunis sindromiga (miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir allergik koronar arteriospazm, "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) o‘sib boruvchi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari haqida xabar berilgan.

Preparat yuborilgandan so‘ng, bemor nojo‘ya ta’sirlar xavfi tufayli kamida 30 daqiqa davomida shifokor nazoratida bo‘lishi shart.

Allergik yoki anafilaktik reaksiyalarning alohida xavf guruhini astma, ekzema, boshqa atopik allergiyalar yoki temirning boshqa parenteral preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og‘rigan bemorlar tashkil etadi.

Temirning parenteral shakllarini qo‘llashda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari xavfi immun yoki yallig‘lanish holatlari (masalan, tizimli qizil yuguruk, revmatoid artrit), Kron kasalligi, progressiv surunkali poliartrit mavjud bemorlarda, shuningdek, qon zardobining folat kislotasi yetishmovchiligi bilan bog‘lash qobiliyati past bo‘lgan bemorlarda kuchayadi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatni yuborishda juda ehtiyot bo‘lish kerak. Temirning haddan tashqari to‘yinishi tufayli jigar faoliyati buzilgan bemorlarga temir preparatlarini qo‘llashdan saqlanish kerak. Haddan tashqari to‘yinishning oldini olish uchun temir miqdorini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Yurak yetishmovchiligi yoki qon aylanishi buzilgan bemorlarda temir terapiyasi paytida yurak-qon tomir asoratlari yuzaga kelishi mumkin.

Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar asosiy kasallikning kechishini og‘irlashtirishi mumkin.

Ferritin darajasi yuqori bo‘lgan bemorlarda parenteral yuborish uchun temir preparatlari bakterial yoki virusli infeksiyaning kechishiga ta’sir qilishi mumkin.

Temir preparatlarini parenteral yuborish uchun o‘tkir yoki surunkali infeksiyada ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Surunkali infeksiyali bemorlarda foyda/xavf nisbatini baholash lozim. Bakteriyemiyasi bor bemorlarga Ferrum Lek preparatini qo‘llashni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Agar anemiya infeksiyaga yoki o‘sma o‘simtasiga bog‘liq bo‘lsa, organizmga yuborilgan temir retikuloendotelial tizimda to‘planadi va asosiy kasallik tuzalgandan keyingina organizm tomonidan ishlatila boshlaydi.

Tarkibida temir tuzlari bo‘lgan har qanday parhez qo‘shimchalari yoki boshqa mahsulotlarni iste’mol qiluvchi bemorlar temir dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq mumkin bo‘lgan xavflardan qochish uchun Ferrum Lek preparatini qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikni talab qiladilar.

Agar ampulalar noto‘g‘ri saqlansa, cho‘kma hosil bo‘lishi mumkin, shuning uchun qo‘llashdan oldin ularni diqqat bilan ko‘zdan kechirish lozim. Faqat cho‘kmasiz gomogen eritmani o‘z ichiga olgan ampulalarni qo‘llash lozim. Eritmani ampulani ochgandan so‘ng darhol qo‘llash lozim.

Dori vositasini qo‘llashda paravenoz oqishlardan saqlanish kerak, chunki dekstran bilan temir (III) gidroksid kompleksi yuborilganda, ularning inyeksiya joyida bo‘lishi og‘riq, yallig‘lanish va terining jigarrang tusga kirishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Ferrum Lek dori vositasini homilador ayollarga mushak orasiga yuborish bo‘yicha nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar ma’lumotlari mavjud emasligi sababli, uni faqat o‘ta zarur hollarda, foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng tayinlash mumkin. Ko‘p hollarda homiladorlikning I trimestrida temir tanqisligi anemiyasini davolash uchun temir preparatlari og‘iz orqali qo‘llaniladi. Homiladorlikning II va III trimestrlarida Ferrum Lek inyeksiya eritmasini faqat ona va homila uchun kutilayotgan foyda potensial xavflardan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Temirning parenteral shakllari qo‘llanganda odatda o‘tib ketadigan va onaning o‘ta sezuvchanligi oqibati bo‘lgan fetal bradikardiya paydo bo‘lishi mumkin. Homilador ayolga parenteral bez yuborilayotgan vaqtda hali tug‘ilmagan bolaning holatini diqqat bilan kuzatib borishi zarur.

Emizish.

Temir (III) gidroksidning dekstran bilan kompleksi ona sutiga o‘tishi noma’lum. Preparatni emizikli ayolga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ma’lumotlar yo‘q. Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish ehtimoli kam.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ferrum Lek eritmasini faqat mushak orasiga yuborish kerak!

Uni vena ichiga yuborish yoki infuziya qilish mumkin emas.

Ferrum Lek preparatini qo‘llash vaqtida va undan keyin bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari belgilari kuzatilishi kerak. Mushak ichiga inyeksiya qilish faqat bemorning ahvolini baholay oladigan va darhol anafilaktik reaksiyani tegishli davolash hamda reanimatsiya tadbirlarini amalga oshira oladigan malakali xodimlar mavjud bo‘lgandagina mumkin. Preparat har safar yuborilgandan so‘ng, bemor nojo‘ya ta’sirlar xavfi tufayli kamida 30 daqiqa davomida shifokor nazoratida bo‘lishi shart.

Preparatning dozasi umumiy temir tanqisligiga qarab individual ravishda belgilanadi; hisoblash quyidagi formula bo‘yicha amalga oshiriladi:

umumiy temir tanqisligi, mg

"="

tana vazni (kg) ’ [gemoglobinning maqsadli qiymati (g/l) -

gemoglobinning real darajasi (g/l) ] 0,24 +

deponentlangan temir (mg);

tana vazni 35 kg gacha bo‘lganda

-

gemoglobinning maqsadli qiymati = 130 g/l,

deponentlangan temir = tana vazniga 15 mg/kg;

tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lganda

-

gemoglobinning maqsadli qiymati = 150 g/l,

deponentlangan temir = 500 mg;

tuzatish koeffitsiyenti 0,24

"="

0,0034 ’ 0,07 ’ 1000, shuningdek:

0,34% - gemoglobindagi temir miqdori;

7% - qonning umumiy hajmi tana vazniga nisbatan foizda;

1000 - grammni milligrammga aylantirish koeffitsiyenti.

Hisob-kitob namunasi:

tana massasi

= 70 kg

gemoglobinning haqiqiy konsentratsiyasi

= 80 g/l

gemoglobinga kiritilgan temir

= 70’0,24’ (150 - 80) = 1200 mg

deponentlangan temir

= 500 mg

umumiy temir tanqisligi

= 1700 mg

Har bir kurs uchun jami ampulalar soni =

umumiy temir tanqisligi, mg

100 mg

Tana vazni va gemoglobin darajasiga qarab bir bemor uchun jami ampulalar sonini hisoblash jadvali.

Tana vazni (kg) Davolash kursi uchun jami ampulalar soni

gemoglobin 60 g/l gemoglobin 75 g/l gemoglobin 90 g/l gemoglobin 105 g/l

5 1,5 1,5 1,5 1,0

10 3,0 3,0 2,5 2,0

15 5,0 4,5 3,5 3,0

20 6,5 5,5 5,0 4,0

25 8,0 7,0 6,0 5,5

30 9,5 8,5 7,5 6,5

35 12,5 11,5 10,0 9,0

40 13,5 12,0 11,0 9,5

45 15,0 13,0 11,5 10,0

50 16,0 14,0 12,0 10,5

55 17,0 15,0 13,0 11,0

60 18,0 16,0 13,5 11,5

65 19,0 16,5 14,5 12,0

70 20,0 17,5 15,0 12,5

75 21,0 18,5 16,0 13,0

80 22,5 19,5 16,5 13,5

85 23,5 20,5 17,0 14,0

90 24,5 21,5 18,0 14,5

Davolash kursi uchun ampulalarning umumiy soni maksimal sutkalik dozadan oshib ketsa, preparatni bir necha marta yuborishni taqsimlash zarur. Agar 1-2 haftalik terapiyadan so‘ng gematologik ko‘rsatkichlarning me’yorlashuvi kuzatilmasa, u holda belgilangan tashxis va davolash sxemasini ko‘rib chiqish zarur.

Qon yo‘qotish tufayli yo‘qotilgan temir o‘rnini to‘ldirish uchun umumiy dozani hisoblash.

Yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: 200 mg temir mushak orasiga yuborilganda.

(2 ampula) 1 birlik qonga gemoglobin miqdori ko‘payadi (gemoglobin miqdori 150 g/l bo‘lgan 400 ml qon).

Umumiy temir miqdori (mg),

bemor olishi kerak bo‘lgan miqdor = yo‘qotilgan qon birliklari soni ’ 200

Ferrum Lek ampulalarining umumiy soni,

bemor olishi kerak bo‘lgan miqdor = yo‘qotilgan qon birliklari soni ’ 2.

Agar gemoglobin darajasining pasayganligi ma’lum bo‘lsa: hisob-kitob uchun quyidagi formuladan foydalanish kerak, chunki zaxiradagi temirni to‘ldirishga hojat yo‘q deb hisoblanadi.

Temirning umumiy miqdori (mg) = tana vazni (kg) ’ [gemoglobinning maqsadli qiymati (g/l) - bemor olishi kerak bo‘lgan gemoglobinning haqiqiy darajasi (g/l) ] 0,24.

Tana vazni 60 kg va gemoglobin tanqisligi 10 g/l bo‘lgan bemorga 150 mg temir yuborish kerak.

(11⁄2 ampula Ferrum Lek).

Odatda, Ferrum Lek eritmasi kunora dumba mushagining yuqori tashqi kvadrantiga - navbatma-navbat chap va o‘ng kvadrantga chuqur yuboriladi.

Teri og‘rig‘i va rangining oldini olish uchun mushak orasiga inyeksiyani to‘g‘ri amalga oshirish, kattalar uchun 50-60 mm uzunlikdagi ignadan (semiz bemorlar uchun 80-100 mm uzunlikdagi ignadan foydalanish kerak) va bolalar uchun 32 mm uzunlikdagi ignadan foydalanish muhimdir. Inyeksiyadan oldin teri dezinfeksiya qilinadi, kiritilgan eritmaning tarqalishini kamaytirish uchun teri osti to‘qimasi 2 sm pastga tortiladi. Preparat yuborilgandan so‘ng, inyeksiya qilingan joyni 1 daqiqa davomida bosib turish kerak.

Bolalarga kuniga 1 kg tana vazniga 0,06 ml preparat yuborish (kuniga 3 mg temir/kg).

Katta va keksa yoshdagi bemorlarga - kuniga 1-2 ampula preparat (100-200 mg temir).

Maksimal kunlik dozalar:

bolalarga - 1 kg tana vazniga 0,14 ml preparat (7 mg temir/kg),

kattalarga - 4 ml (200 mg yoki 2 ampula) preparat.

Bolalar

Tajriba yo‘qligi sababli Ferrum Lek preparatini, inyeksiya uchun eritmani, 4 oylikkacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi organizmning temir bilan o‘tkir to‘yinishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz bilan namoyon bo‘lishi mumkin.

Preparatning dozasi oshirib yuborilganda zaharlanish va temir bilan ortiqcha yuklanish belgilari qayd etilmadi, bu ovqat hazm qilish traktida erkin temirning yo‘qligi, shuningdek, dekstran bilan kompleks ko‘rinishidagi temirning organizmda passiv diffuziya yo‘li bilan tashilmasligi bilan bog‘liq.

Davolash. Davolash simptomatik. Temirning spetsifik antidoti xelatli agent - deferoksamin (xelatli temir bog‘lovchi agent) - 1 g vena ichiga (maksimal 15 mg/kg/soat).

Salbiy ta’sirlar

Taxminan 5% bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Nojo‘ya ta’sirlar asosan dori dozasiga bog‘liq. Anafilaktoid reaksiyalar kam uchraydi va eshakem, toshma, qichishish, ko‘ngil aynishi va qaltirashni o‘z ichiga oladi. Anafilaktoid reaksiyalar belgilari paydo bo‘lganda, dori vositasini qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

O‘tkir og‘ir anafilaktoid reaksiyalar odatda preparat yuborilgandan keyingi dastlabki bir necha daqiqa ichida yuzaga keladi va nafas olishning qiyinlashishi va/yoki yurak-qon tomir kollapsi bilan tavsiflanadi, o‘lim holatlari haqida xabarlar mavjud.

Anafilaktoid reaksiya belgilari kuzatilganda preparatni yuborishni to‘xtatish lozim.

Preparatga kechiktirilgan turdagi reaksiyalar (preparat yuborilgandan keyin bir necha soatdan 4 kungacha) tasvirlangan bo‘lib, ular og‘ir bo‘lishi mumkin. Simptomlar 2-4 kun davom etishi mumkin va o‘z-o‘zidan yoki oddiy analgetiklar qo‘llangandan keyin to‘xtaydi. Revmatoid artritda bo‘g‘imlarda og‘riq kuchayishi mumkin.

Mahalliy nojo‘ya ta’sirlarga yuborilgan joyda og‘riq va yallig‘lanish kiradi.

Preparat mushak orasiga yuborilganda inyeksiya joyida teridagi dog‘lar, qon ketishi, teri osti to‘qimasining yallig‘lanishi, to‘qimalar nekrozi yoki atrofiyasi, og‘riq kabi mahalliy reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez uchraydigan (≥1/10); tez-tez uchraydigan (≥1/100,

Ferrum Lek, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar:

Qon va limfa tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: gemoliz, limfadenopatiya.

Noma’lum: leykotsitoz.

Immun tizimi tomonidan.

Birlamchi: anafilaktoid reaksiyalar, jumladan hansirash, eshakem, toshma, qichishish, ko‘ngil aynishi va qaltirash;

Kam uchraydigan: o‘tkir og‘ir anafilaktoid reaksiyalar (to‘satdan nafas olishning qiyinlashuvi va/yoki yurak-qon tomir yetishmovchiligi); o‘lim holatlari qayd etilgan.

Sekinlashgan tipdagi reaksiyalar yaqqol ifodalangan bo‘lib, og‘ir kechishi mumkin. Ular artralgiya, mialgiya va ba’zan isitma ko‘rinishida namoyon bo‘ladi.

Asab tizimi tomonidan.

Ko‘pincha: ko‘rishning xiralashishi, sezuvchanlikning yo‘qolishi;

Yakka-yakka: talvasa, bosh aylanishi, xavotir, titroq.

Noma’lum: ta’m bilishning qisqa muddatli buzilishi (ayniqsa, metall ta’mi).

Eshitish organlari va labirint tomonidan.

Kam uchraydi: qisqa muddatli karlik.

Yurak tizimi tomonidan.

Yagona: aritmiya, taxikardiya, ko‘krak qafasidagi og‘riq va siqilish.

Kamdan-kam: homila bradikardiyasi, yurak urishi.

Kunis sindromi noma’lum.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan.

Kamdan-kam: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i.

Yakka-yakka: ich ketishi, qabziyat.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar.

Kamdan-kam hollarda: issiqlik hissi.

Yakka-yakka: anafilaktik reaksiyalar (kam hollarda artralgiyani ham qo‘shib), asteniya, umumiy lohaslik.

Noma’lum: isitma, grippga o‘xshash holat, bir necha soat yoki kundan keyin paydo bo‘lishi mumkin, qaltirash.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan.

Kamdan-kam: mushak spazmlari va talvasalar.

Yakka-yakka: mialgiya.

Noma’lum: artralgiya, artrit, bel og‘rig‘i.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan.

Kamdan-kam: hansirash, bronxospazm.

Noma’lum: nafas to‘xtashi.

Ruhiy buzilishlar.

Yakka: ruhiy holatning o‘zgarishi.

Noma’lum: chalkashlik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Kam: qichishish, toshma, eshakemi, ekzantema, eritema.

Yakka-yakka: Kvinke shishi, terlash, og‘riq va inyeksiya joyida jigarrang rang.

Noma’lum: qirmizi.

Tomirlar tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: suv ko‘tarilishi.

Bir nechta: gipotenziya, kollaps.

Kamdan-kam: gipertenziya.

Laboratoriya tavsiflari.

Alaninaminotransferaza darajasining oshishi, aspartataminotransferaza darajasining oshishi, gamma-glutamiltransferaza darajasining oshishi, qonda ferritin va laktatdegidrogenaza darajasining oshishi, qonda fosfor ko‘rsatkichlarining pasayishi, ishqoriy fosfataza konsentratsiyasining oshishi.

Preparat mushak orasiga yuborilganda inyeksiya joyida teridagi dog‘lar, qon ketishi, teri osti to‘qimasining yallig‘lanishi, to‘qimalar nekrozi yoki atrofiyasi, og‘riq kabi mahalliy reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Klinik sinovlar va marketingdan keyingi tadqiqotlar davomida temir preparatlarining parenteral shakllarini qo‘llashda qayd etilgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar*:

Immun tizimi tomonidan.

Yuqori sezuvchanlik, anafilaktoid reaksiyalar*, angioedema*.

Asab tizimi tomonidan.

Ta’m sezgilarining o‘zgarishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziya, sezuvchanlikning pasayishi, hushdan ketish, uyquchanlik, distress*, hushning chalkashishi*, hushdan ketish*, xavotir, tremor.

Yurak tizimi tomonidan.

Yurak urishi sezgisi, bradikardiya*, taxikardiya*.

Tomirlar tizimi tomonidan.

Arterial gipotenziya, arterial gipertenziya, toshishlar, flebit, sirkulyator kollaps*, tromboflebit*.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan.

Hansirash, bronxospazm*.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan.

Ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, qabziyat.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Qichishish, toshma, eshakemi*, eritema*.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan.

Mushak spazmlari va tirishishlari, mialgiya, oyoq-qo‘llardagi og‘riqlar, beldagi og‘riqlar.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan.

Xromaturiya*.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar.

Yuborish joyidagi reaksiyalar**, qaltirash, asteniya, holsizlik, periferik shish, og‘riq, ko‘krak og‘rig‘i, gipergidroz, isitma, sovuq ter*, charchash*, rangparlik*.

** Ko‘pincha yuborilgan joyda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan: og‘riq, qon ketish, yallig‘lanish, terining rang olishi, gematomalar hosil bo‘lishi, qichishish.

Klinik sinovlar paytida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlarga ta’m sezgilarining o‘zgarishi kiradi, bu 100 kishiga 4,5 hodisa chastotasi bilan sodir bo‘lgan. Eng muhim jiddiy nojo‘ya ta’sirlarga klinik tadqiqotlar davomida 100 kishiga 0,25 hodisa chastotasi bilan yuzaga kelgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kiradi.

Nomuvofiqlik

Ferrum Lek eritmasini boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

2 ml eritma ampulada; 5 yoki 10 ampula blisterda, 1 (5’1) yoki 5 (10’5) blister karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Lek Farmatsevtika kompaniyasi d. d., Sloveniya/Lek Pharmaceuticals d. d., Sloveniya.