Rotafer in'ektsiyasi 100 mg / 2 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

Preparatning 1 ampulasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: temir (III) gidroksid polimaltoza kompleksi elementar temirga qayta hisoblaganda - 100 mg;

yordamchi modda: inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Eritma to‘q qizildan jigarranggacha bo‘ladi.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: B03AC.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Antianemik preparat.

Plazmada temirning tashilishi jigarda sintezlanadigan γ-globulin transferrin yordamida amalga oshiriladi.

Uch valentli temir gem hosil bo‘lishida ishtirok etadi, bu esa gemoglobin miqdorining oshishiga olib keladi. Preparat qabul qilinganda temir tanqisligining klinik (holsizlik, tez charchash, bosh aylanishi, taxikardiya, teri qoplamlarining quruqligi) va laboratoriya belgilarining asta-sekin regressiyasi sodir bo‘ladi.

Preparat tarkibidagi temir gemoglobinning bir qismi bo‘lib, temir tanqisligi holatlarida eritropoezni rag‘batlantiradi. Preparatdagi temir murakkab gidroksid polimaltoza kompleksi shaklida bo‘ladi.

Bu kompleks ko‘p sonli polimaltoza molekulalari bilan o‘ralgan uch valentli temir yadrolaridan tashkil topgan markaziy panjaradan iborat. Ushbu kompleks prooksidant xususiyatlarga ega emas, bu esa PZLP va ZJPLP oksidlanishining pasayishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Preparat mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, limfa tizimi orqali qon oqimiga tushadi.

Plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga 24 soatdan keyin erishiladi.

Retikuloendotelial tizimda kompleks temir gidroksidi va polimaltozatga parchalanadi (oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi).

Qon oqimida temir transferrin bilan bog‘lanadi, to‘qimalarda ferritin tarkibida to‘planadi, suyak ko‘migida gemoglobinga qo‘shiladi va eritropoez jarayonida ishlatiladi.

Umumiy dozaning 1% dan kamrog‘i buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Rotafer temir tanqisligi holatlarida qo‘llaniladi, masalan:

og‘ir postgemorragik kamqonlik;

kattalar va bolalarda tarkibida temir bo‘lgan peroral preparatlarni qabul qilish samarasiz yoki imkonsiz bo‘lganda turli genezli temir tanqisligi anemiyasi (shu jumladan oshqozon-ichak trakti kasalliklari va malabsorbsiya sindromidan aziyat chekuvchi bemorlarda).

Rotafer faqat tegishli laboratoriya tadqiqotlari bilan tasdiqlangan temir tanqisligi holatlarida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat chuqur mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Inyeksiya texnikasi hal qiluvchi ahamiyatga ega. Preparatni noto‘g‘ri yuborish natijasida inyeksiya joyida og‘riq hissi va terining bo‘yalishi yuzaga kelishi mumkin. Quyida tavsiflangan ventro-dumba inyeksiyasi usuli umumiy qabul qilingan usul o‘rniga (katta dumba mushagining yuqori tashqi kvadrantiga) tavsiya etiladi:

Ignaning uzunligi 5-6 sm dan kam bo‘lmasligi kerak. Igna teshigi juda keng bo‘lmasligi kerak. Bolalar, shuningdek, tana vazni kam bo‘lgan kattalar uchun ignalar qisqaroq va ingichkaroq bo‘lishi kerak.

Inyeksiya joyi quyidagicha aniqlanadi: umurtqa pog‘onasi chizig‘i bo‘ylab bel-yonbosh bo‘g‘imiga to‘g‘ri keladigan sathda A nuqta belgilanadi. Agar bemor o‘ng yonboshda yotsa, chap qo‘lning o‘rta barmog‘i A nuqtaga qo‘yiladi.

O‘rta barmoqdan ko‘rsatkich barmoq yonbosh qirrasi chizig‘i ostida B nuqtada turadigan qilib qo‘yiladi. Proksimal falangalar, o‘rta va ko‘rsatkich barmoqlar orasida joylashgan uchburchak inyeksiya joyi hisoblanadi.

Igna kiritishdan oldin, igna olingandan keyin teshilgan kanalni yaxshi berkitish uchun teri taxminan 2 sm ga suriladi. Bu yuborilgan eritmaning teri osti to‘qimalariga kirishi va terining bo‘yalishining oldini oladi.

Igna teri yuzasiga nisbatan vertikal holatda, yonbosh bo‘g‘imi nuqtasiga son bo‘g‘imi nuqtasiga nisbatan kattaroq burchak ostida joylashtiriladi.

Inyeksiyadan so‘ng igna asta-sekin chiqariladi va inyeksiya joyiga yaqin teri sohasi barmoq bilan taxminan 5 daqiqa davomida bosiladi.

Inyeksiyadan so‘ng bemor harakatlanishi kerak.

Kattalar uchun sutkalik doza - 1 ampula (100 mg).

Bolalar uchun yoshi va vazniga qarab pastroq dozalar tavsiya etiladi.

Temir bilan davolash davri Preparatning parenteral yuborishdagi dozasi gemoglobin darajasini hisobga olgan holda davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Maksimal kunlik doza:

Vazni 5 kg gacha bo‘lgan bolalar 0,5 ml (1/4 ampula, 25 mg elementar temir)

Vazni 5-10 kg bo‘lgan bolalar uchun 1,0 ml (1/2 ampula, 50 mg elementar temir)

Kattalar uchun 4,0 ml (2 ampula, 200 mg elementar temir)

Homiladorlikda: 27 mg/sutka. Laktatsiya davrida - 18 yoshgacha: 10 mg/sutka; 18 yoshdan keyin 9 mg/sutka.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan kam hollarda - artralgiya, limfa tugunlarining kattalashishi, isitma, bosh og‘rig‘i, holsizlik, dispepsiya (ko‘ngil aynishi, qusish), og‘izda metall ta’mi; juda kam hollarda - allergik reaksiyalar.

Mahalliy reaksiyalar (noto‘g‘ri yuborish texnikasida): terining bo‘yalishi, og‘riq, yallig‘lanish.

Qarshi ko‘rsatmalar

yuqori sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonliklar (gemolitik, megaloblastik, B12 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan);

eritropoezning buzilishi, suyak ko‘migining gipoplaziyasi;

organizmda ortiqcha temir (gemoxromatoz, gemosideroz);

temir utilizatsiyasining buzilishi (sideroaxrestik kamqonlik, talassemiya, qo‘rg‘oshin kamqonligi, terining kechki porfiriyasi);

Osler-Randyu-Veber sindromi;

surunkali poliartrit;

bronxial astma;

o‘tkir bosqichdagi buyrak yuqumli kasalliklari;

nazorat qilib bo‘lmaydigan giperparatireoz;

dekompensatsiyalangan jigar sirrozi;

erta bolalik davri (4 oygacha);

homiladorlik (I trimestr);

yuqumli gepatit (chunki preparat RESda to‘planadi).

Ehtiyotkorlik bilan: jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, yurak-qon tomir va allergik kasalliklar.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Dozaning oshirib yuborilishi temirning o‘tkir to‘yinishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘ladi. Temirning surunkali ortiqcha bo‘lishi gemoxromatoz boshlanishiga olib keladi. Bu davolanishga chidamli kamqonlik holatida temir tanqisligi kamqonligi noto‘g‘ri tashxislanganda sodir bo‘lishi mumkin. Gemoxromatozni talassemiya kabi (deferoksaminni vena ichiga yuborish bilan) davolash kerak.

Rotafer juda yuqori dozalarda yuborilganda, yuqori molekulyar og‘irligi tufayli kompleks gemodializ yordamida organizmdan chiqarib yuborilmaydi.

Doza oshirib yuborilganida simptomatik davo qilinadi, temirning spetsifik antidoti xelat agent - deferoksamin hisoblanadi.

Temirning kuchayib boruvchi to‘planishini o‘z vaqtida aniqlash uchun qon zardobidagi ferritin darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni vena ichiga yuborish mumkin emas.

Mushak orasiga yuborilganda bemorda o‘ta sezuvchanlik tufayli yuzaga keladigan anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Shunday qilib, temir terapiyasi parenteral yuborilganda faqat ichga qabul qilish terapiyasi yetarli bo‘lmagan va/yoki imkonsiz bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi kerak. Qo‘llashdan oldin sezuvchanlik testini o‘tkazish maqsadga muvofiq (test dozasi: 0,5 ml mushak orasiga). Allergik reaksiya bo‘lganda epinefrin va glyukokortikoidlar qo‘llanilishi mumkin. Allergik reaksiyalarga moyilligi bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Faqat shikastlanmagan ampulalardan foydalanish mumkin. Cho‘kma hosil bo‘lganda eritma ishlatishga yaroqsiz bo‘ladi. Ampula ochilgandan keyin eritmani darhol yuborish kerak.

Xavfli o‘smalar yoki yuqumli kasalliklar fonida yuzaga kelgan kamqonlikda temir RESga depozitlanadi, u yerdan asosiy kasallik tuzalgandan keyingina mobilizatsiya qilinishi va ishlatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. Davolash natijasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina preparatni II va III trimestrlarda qo‘llash mumkin.

Polimaltoz kompleksidagi o‘zgarmagan temir oz miqdorda ona sutiga o‘tishi mumkin, ammo ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalarda nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi ehtimoldan yiroq.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ushbu preparatni qo‘llash avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

APF ingibitorlari tizimli ta’sirlarni kuchaytiradi.

Peroral temir saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash kerak emas (OITdan temirning so‘rilishi kamayadi), shuning uchun peroral temir saqlovchi preparatlar bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan keyin 1 haftadan oldin boshlamaslik kerak.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 2 ml dan sariq shisha ampulalarda. 5 ta ampula konturli yacheykali o‘ramda. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Romfarm Ilach San. ve Tij. Ltd. Shti.," Turkiya

(G‘ozi Usmon Posho Mahallasi Cherkezko‘y Organize Sanayi Bo‘lgesi 5.

Jadde No 17, Cherkezko‘y/Tekirdog‘).

"Rompharm İlach San. ve Tic. Ltd. Shti.," Turkiya

(Gazi Usmon Posho Mahallesi Serkezko‘y Organize Sanayi Bo‘lgesi 5.

Cadde No:17, Cherkezko‘y/Tekirdag‘).