Fetalston yumshoq jelatin kapsulalari 100 mg №28 (4 blister х 7 kapsula)

Tarkib

Bir kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: progesteron (tabiiy mikronlashtirilgan progesteron) 100 yoki 200 mg;

yordamchi moddalar: Jelatin, Glitserin, Sorbitol 70%, Natriy metilparaben, Natriy propilparaben, Tozalangan suv, Titan dioksidi, BHA, BHT, Soya moyi, Soya letsitini.

Tavsif

100 mg li kapsulalar - ovalsimon, 200 mg li kapsulalar - ovalsimon, yumshoq, yaltiroq, sarg‘ish rangli jelatinli kapsulalar bo‘lib, moyli oqish gomogen suspenziyani o‘z ichiga oladi (fazalar ko‘rinadigan darajada ajratilmagan).

Dori shakli

100 mg li kapsulalar, blisterda 7 tadan kapsula, 4 ta blister karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Kapsulalar 200 mg, blisterda 7 tadan kapsula, 2 ta blister karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gestagen, sariq tana gormoni. Nishon organlar hujayralari yuzasidagi retseptorlar bilan bog‘lanib, yadroga kiradi va u yerda DNKni faollashtirib, RNK sintezini rag‘batlantiradi. Bachadon shilliq pardasining follikulyar gormon keltirib chiqaradigan proliferatsiya fazasidan sekretor fazaga, urug‘lanishdan keyin esa urug‘langan tuxum hujayraning rivojlanishi uchun zarur bo‘lgan holatga o‘tishiga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylari mushaklarining qo‘zg‘aluvchanligi va qisqaruvchanligini kamaytiradi, sut bezi oxirgi elementlarining rivojlanishini rag‘batlantiradi.

Proteinlipazani rag‘batlantirib, yog‘ zaxiralarini ko‘paytiradi; glyukoza utilizatsiyasini oshiradi; bazal va rag‘batlantirilgan insulin konsentratsiyasini oshirib, jigarda glikogen to‘planishiga yordam beradi; gipofizning gonadotrop gormonlari ishlab chiqarilishini oshiradi; azotemiyani kamaytiradi, siydik bilan azot chiqarilishini ko‘paytiradi. Sut bezlari atsinuslari sekretor qismining o‘sishini faollashtiradi va laktatsiyani chaqiradi. Normal endometriy hosil bo‘lishiga yordam beradi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda

So‘rish

Mikronizatsiyalangan progesteron oshqozon-ichak traktidan so‘riladi. Progesteronning qon plazmasidagi konsentratsiyasi birinchi soat davomida asta-sekin ko‘tariladi, qondagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach qayd etiladi.

Qon plazmasidagi progesteron konsentratsiyasi 1 soatdan keyin 0,13 ng/ml dan 4,25 ng/ml gacha, 2 soatdan keyin 11,75 ng/ml gacha oshadi va qabul qilingandan keyin 3 soatdan keyin 8,37 ng/ml, 6 soatdan keyin 2 ng/ml va 8 soatdan keyin 1,64 ng/ml ni tashkil etadi.

Metabolizm

Qon plazmasida aniqlanadigan asosiy metabolitlar 20-alfa-gidroksi-delta-4-alfa-pregnanolon va 5-alfa-digidroprogesterondir.

Chiqarish

Siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, ularning 95% ini glyukuronkonyugirlangan metabolitlar, asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion) tashkil etadi. Qon plazmasi va siydikda aniqlanadigan ko‘rsatilgan metabolitlar sariq tananing fiziologik sekretsiyasida hosil bo‘ladigan moddalarga o‘xshashdir.

Qin orqali yuborilganda

So‘rish

Absorbsiya tez sodir bo‘ladi, progesteron bachadonda to‘planadi, qon plazmasida progesteronning yuqori darajasi yuborilgandan keyin 1 soat o‘tgach kuzatiladi. Progesteronning qon plazmasidagi miqdori yuborilgandan keyin 2-6 soat o‘tgach erishiladi. Preparat 100 mg dan sutkasiga 2 marta yuborilganda, o‘rtacha konsentratsiya 24 soat davomida 9,7 ng/ml darajasida saqlanib qoladi.

Kuniga 200 mg dan ortiq dozalarda yuborilganda, progesteron konsentratsiyasi homiladorlikning 1-trimestriga to‘g‘ri keladi.

Metabolizm

Asosan 3-alfa, 5-beta-pregnandiol hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Plazmada 5-beta-pregnanolon miqdori oshmaydi.

Chiqarish

Metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi, asosiy qismini 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion) tashkil etadi. Bu uning konsentratsiyasining doimiy oshishi bilan tasdiqlanadi (6 soatdan keyin Smmax 142 ng/ml).

Ko‘rsatmalar

Ayollarda progesteron tanqisligi holatlari.

Og‘iz orqali yuborish yo‘li:

aniqlangan lyutein yetishmovchiligi tufayli o‘z-o‘zidan abort xavfi yoki odatiy homila tushishining oldini olish;

muddatidan oldin tug‘ruq xavfi;

lyutein yetishmovchiligi tufayli bepushtlik;

hayz oldi sindromi;

ovulyatsiya yoki anovulyatsiyaning buzilishi natijasida hayz siklining buzilishi;

fibroz-kistoz mastopatiya;

premenopauza;

perimenopauza va postmenopauzaning o‘rnini bosuvchi gormon terapiyasi (estrogen preparatlar bilan birgalikda).

Vaginal yuborish yo‘li:

tuxumdonlar ishlamaganda (yo‘qligida) progesteron yetishmovchiligi holatida (tuxum hujayralari donorligi) o‘rnini bosuvchi gormonoterapiya;

ekstrakorporal urug‘lantirishga tayyorgarlik paytida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash;

o‘z-o‘zidan yoki majburiy hayz siklida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash;

erta menopauza;

o‘rnini bosuvchi gormonoterapiya (estrogen preparatlar bilan birgalikda);

lyutein yetishmovchiligi tufayli bepushtlik;

progestin yetishmovchiligi tufayli odatiy va xavf tug‘diruvchi abortning oldini olish;

bachadon miomasining oldini olish;

endometriozning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolashning davomiyligi kasallikning xarakteri va xususiyatlari bilan belgilanadi.

Og‘iz orqali yuborish yo‘li

Preparat suv bilan ichiladi. Ko‘p hollarda progesteron yetishmovchiligida Fetalstonning sutkalik dozasi 200-300 mg bo‘lib, 2 qabulga (ertalab va kechqurun) bo‘linadi.

O‘z-o‘zidan homila tushish xavfi bo‘lganda yoki odatiy homila tushishining oldini olish uchun: kuniga 200-600 mg.

Muddatidan oldin tug‘ruq xavfi bo‘lganda: o‘tkir faza davomida olingan klinik natijalarga qarab har 6-8 soatda 400 mg progesteron, so‘ngra kuniga 600 mg qo‘llab-quvvatlovchi dozada, homiladorlikning 36-haftasigacha 3 qabulga bo‘lingan holda.

Lyutein fazasi yetishmovchiligida (hayz oldi sindromi, fibroz-kistoz mastopatiya, dismenoreya, premenopauza) sutkalik doza 200 yoki 400 mg bo‘lib, 10 kun davomida (odatda siklning 17-kunidan 26-kunigacha) qabul qilinadi.

Peri- va postmenopauzada estrogenlar qabul qilish fonida o‘rinbosar gormonoterapiyada Fetalston kuniga 200 mg dan 10-12 kun davomida qo‘llaniladi.

Qin orqali yuborish yo‘li

Tuxumdonlari ishlamaydigan (yo‘q) ayollarda progesteronning to‘liq yo‘qligi (tuxum hujayralari donorligi): estrogen terapiyasi fonida siklning 13 va 14-kunlarida kuniga 200 mg dan, so‘ngra siklning 15-kunidan 25-kunigacha kuniga 2 marta 100 mg dan, 26-kunidan boshlab va homiladorlik aniqlangan taqdirda, doza har hafta kuniga 100 mg dan oshirilib, 3 qabulga bo‘lingan holda kuniga maksimal 600 mg ga yetkaziladi. Bunday dozani 60 kun davomida qo‘llash mumkin.

Ekstrakorporal urug‘lantirish siklini o‘tkazish vaqtida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash: homiladorlikning I va II trimestrlari davomida xorionik gonadotropin inyeksiyasi kunidan boshlab kuniga 200 dan 600 mg gacha qabul qilish tavsiya etiladi.

Spontan yoki indutsirlangan hayz siklida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash, sariq tana funksiyasining buzilishi bilan bog‘liq bepushtlikda siklning 17-kunidan boshlab 10 kun davomida kuniga 200-300 mg qabul qilish tavsiya etiladi, hayz kechikishi va homiladorlik tashxisi qo‘yilganda davolash davom ettirilishi kerak.

Abort xavfi bo‘lgan hollarda yoki progesteron yetishmovchiligi fonida yuzaga keladigan odatiy abortlarning oldini olish maqsadida: homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni 200-400 mg dan 2 marta qabul qilinadi. Kapsulalar qinga chuqur kiritiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar.

Ichga qabul qilinganda - uyquchanlik, vaqtinchalik bosh aylanishi (preparatni qabul qilgandan keyin 1-3 soat o‘tgach), juda kamdan-kam hollarda - hayzlararo qon ketishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, trombozlarga moyillik, flebit yoki tromboembolik kasalliklarning o‘tkir shakllari; kelib chiqishi noaniq bo‘lgan jinsiy yo‘llardan qon ketishi; to‘liq bo‘lmagan abort, porfiriya.

Sut bezlari va jinsiy a’zolarning aniqlangan yoki gumon qilingan yomon sifatli neoplazmalari.

Og‘iz orqali yuborish yo‘li - jigar faoliyatining sezilarli buzilishlarida.

Ehtiyotkorlik bilan

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, arterial gipertenziya, surunkali buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, bronxial astma, epilepsiya, migren, depressiya; giperlipoproteinemiya, laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Yuqorida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar ko‘pincha dozani oshirib yuborishdan dalolat beradi. Ular preparat dozasi kamaytirilganda o‘z-o‘zidan yo‘qoladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Diuretiklar, gipotenziv dori vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi. Oksitotsinning laktogen ta’sirini kamaytiradi.

Fetalstonni barbituratlar, fenitoin, rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin, ampitsillin, tetratsiklin bilan birgalikda qabul qilish dori vositasi ta’sirining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

Fetalston va boshqa progestagenlar qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda glyukozaga chidamlilikni pasaytirishi va insulin yoki boshqa gipoglikemik dorilarga bo‘lgan ehtiyojni oshirishi mumkin.

Maxsus shartlar

Preparatni kontratsepsiya maqsadida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda homiladorlik davrida og‘iz orqali ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Peroral qabul qilishda avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Preparat yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ishlab chiqaruvchi

Harasha Pharma Pvt. Ltd, Hindiston, ishlab chiqarilgan: Applied Communications & Controls.