Fipim kukuni D/in. 1 g (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: sefepim gidroxlorid monogidrat, sefepimga qayta hisoblaganda - 0,5 g yoki 1,0 g;

yordamchi modda: L-arginin - 0,72 g.

Tavsif

Dori shakli

Vena ichiga yoki mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (grekcha sefalosporinlar). ATX kodi: J01DA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

IV avlod sefalosporinlar guruhidan antibakterial vosita. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatib, mikroorganizmlar hujayra devori sintezini buzadi. Gram-musbat va grammanfiy bakteriyalarga, aminoglikozidlarga va/yoki III avlod sefalosporin antibiotiklariga chidamli shtammlarga nisbatan keng ta’sir doirasiga ega. Aksariyat beta-laktamazalarning gidroliziga juda chidamli bo‘lib, gramm-manfiy bakteriya hujayralariga tez kiradi. Bakteriya hujayrasi ichida molekulyar nishon penitsillin bog‘lovchi oqsillar hisoblanadi.

Gram-musbat aeroblarga nisbatan in vivo va in vitro faol: Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruhi), Streptococcus viridans guruhi; grammanfiy aeroblarga nisbatan: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro sharoitida grammusbat aeroblarga nisbatan faol (lekin klinik ahamiyati noma’lum): Staphylococcus epidermidis (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (B guruhi); grammmanfiy aeroblarga nisbatan: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (jumladan, beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (jumladan, beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuveta, Serratia marcescens. Ko‘pgina Enterococcus spp. shtammlari, shu jumladan Enterococcus faecalis, metitsillinga chidamli stafilokokklar, Stenotrophomonas maltophilia (ilgari Xanthomonas maltophilia va Pseudomonas maltophilia nomi bilan tanilgan), Clostridium difficile sefepimga sezgir emas.

Farmakokinetika

Biomavjudligi - 100%. 0,5 g dozada vena ichiga va mushak ichiga yuborilgandan so‘ng maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - infuziya oxiriga mos ravishda 1-2 soat.

0,5, 1 va 2 g dozalarda mushak orasiga yuborilganda maksimal konsentratsiya - mos ravishda 14, 30 va 57 mkg/ml; 0,25, 0,5, 1 va 2 g dozalarda vena ichiga yuborilganda - mos ravishda 18, 39, 82 va 164 mkg/ml; plazmadagi o‘rtacha terapevtik konsentratsiyaga erishish vaqti - 12 soat; mushak orasiga yuborilganda o‘rtacha terapevtik konsentratsiya - 0,2 mkg/ml, vena ichiga yuborilganda - 0,7 mkg/ml. Yuqori konsentratsiyalar siydikda, o‘tda, peritoneal suyuqlikda, pufak ekssudatida, bronxlar shilliq qavatida, balg‘amda, prostata bezida, chuvalchangsimon o‘simtada va o‘t pufagida aniqlanadi. Taqsimlanish hajmi - 0,25 l/kg, 2 oylikdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda - 0,33 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 20%. Jigar va buyrakda 15% metabolizmga uchraydi.

Yarim chiqarilish davri - 2 soat, umumiy klirens - 120 ml/min, buyrak klirensi - 110 ml/min. Buyraklar orqali (glomerulyar filtratsiya yo‘li bilan o‘zgarmagan holda - 85%), ko‘krak suti bilan chiqariladi. Gemodializda yarim chiqarilish davri - 13 soat, uzluksiz peritoneal dializda - 19 soat.

Ko‘rsatmalar

Sefepimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

Streptococcus pneumoniae (shu jumladan yondosh bakteriyemiya bilan bog‘liq holatlar), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae yoki Enterobacter spp. keltirib chiqargan pnevmoniya (o‘rtacha og‘ir va og‘ir);

febril neytropeniya (empirik terapiya);

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis keltirib chiqargan siydik yo‘llarining asoratlangan va asoratlanmagan infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit);

Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlanmagan infeksiyalari;

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga infuzion (kamida 30 daqiqa davomida) yoki mushak orasiga (faqat Escherichia coli keltirib chiqargan siydik yo‘llarining yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi asoratlangan yoki asoratlanmagan infeksiyalarida).

Streptococcus pneumoniae (shu jumladan yondosh bakteriyemiya bilan bog‘liq holatlar), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae yoki Enterobacter spp. keltirib chiqargan pnevmoniya (o‘rtacha og‘ir va og‘ir): 10 kun davomida har 12 soatda 1-2 g vena ichiga.

Febril neytropeniya (empirik terapiya): vena ichiga 2 g dan har 8 soatda 7 kun davomida yoki neytropeniya bartaraf etilgunga qadar.

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis qo‘zg‘atgan yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi asoratlangan yoki asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari: vena ichiga yoki mushak orasiga (faqat Escherichia coli qo‘zg‘atgan infeksiyalar uchun) har 12 soatda 0,5-1 g dan 7-10 kun davomida.

Escherichia coli yoki Klebsiella pneumoniae qo‘zg‘atgan og‘ir asoratlangan yoki asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit): 10 kun davomida har 12 soatda 2 g dan vena ichiga yuboriladi.

Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan teri va yumshoq to‘qimalarning o‘rta og‘ir va og‘ir infeksiyalari: 10 kun davomida har 12 soatda 2 g dan vena ichiga yuboriladi.

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. keltirib chiqargan asoratlangan intraabdominal infeksiyalar (metronidazol bilan birgalikda): 7-10 kun davomida har 12 soatda 2 g dan vena ichiga yuboriladi.

2 oydan 16 yoshgacha bo‘lgan va tana vazni 40 kg gacha bo‘lgan bolalarda barcha ko‘rsatmalar bo‘yicha tavsiya etilgan dozalash rejimi (febril neytropeniyadan tashqari) - har 12 soatda vena ichiga 50 mg/kg; febril neytropeniyada - har 8 soatda 50 mg/kg. Davolashning davomiyligi kattalardagidek.

Surunkali buyrak yetishmovchiligida doza infeksiyaning og‘irligiga va kreatinin (KK) klirensiga qarab tayinlanadi: 60 ml/min dan ortiq - har 12 soatda 0,5-1-2 g yoki har 8 soatda 2 g, kreatinin klirensida 30-60 ml/min - har 24 soatda 0,5-1-2 g yoki har 12 soatda 2 g, kreatinin klirensida 11-29 ml/min - har 24 soatda 0,5-1-2 g, 11 ml/min dan kam - har 24 soatda 0,25-0,5-1 g; doimiy ambulator peritoneal dializ - har 48 soatda 0,5-1-2 g.

Gemodializdagi bemorlarga 1-kuni 1 g, keyin 0,5 g dan har 24 soatda barcha infeksiyalar uchun va 1 g dan har 24 soatda febril neytropeniyani davolash uchun yuboriladi.

Gemodializ o‘tkaziladigan kuni preparat gemodializ seansi tugagandan so‘ng yuboriladi; sefepimni har kuni bir xil vaqtda yuborish maqsadga muvofiqdir.

Yo‘ldosh surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas, biroq bolalar va kattalardagi farmakokinetikaning o‘xshashligini hisobga olgan holda, surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda dozalash tartibi (dozani kamaytirish yoki yuborish oralig‘ini uzaytirish) kattalardagi dozalash tartibiga o‘xshashdir.

Inyeksion eritmalarni tayyorlash

Venaga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun preparat (1,0 g) 10 ml inyeksiya uchun steril suvda, 5% li dekstroza eritmasida yoki 0,9% li natriy xlorid eritmasida eritiladi.

Vena ichiga yuborish uchun tayyorlangan eritma vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan boshqa eritmalar (0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% yoki 10% li dekstroza eritmasi, laktatli Ringer eritmasi va 5% li dekstroza eritmasi; maksimal konsentratsiyasi 40 mg/ml) bilan qo‘shiladi va kamida 30 daqiqa davomida yuboriladi.

Mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun preparat (1,0 g) 2,4 ml inyeksiya uchun steril suvda, 0,9% li natriy xlorid eritmasida, inyeksiya uchun bakteriostatik suvda paraben yoki benzil spirti bilan, 0,5% yoki 1% li lidokain gidroxlorid eritmasida eritiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi (shu jumladan, eritematoz toshmalar), qichishish, isitma, anafilaktoid reaksiyalar, anafilaktik shok, soxta musbat Kumbs sinamasi, eozinofiliya, multiform ekssudativ eritema (shu jumladan, Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Mahalliy reaksiyalar: vena ichiga yuborilganda - flebitlar; mushak ichiga yuborilganda - yuborilgan joyda giperemiya va og‘riq.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, paresteziyalar, bezovtalik hissi, ongning chalkashligi, talvasalar, ensefalopatiya.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak funksiyasining buzilishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, psevdomembranoz kolit.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, pansitopeniya, gemolitik anemiya, qon ketishlar, protrombin vaqti yoki qisman tromboplastin vaqtining oshishi.

Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, hansirash, periferik shishlar.

Laborator ko‘rsatkichlar: gematokritning pasayishi, protrombin vaqtining oshishi, mochevina konsentratsiyasining oshishi, giperkreatininemiya, giperkalsiyemiya, "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya.

Boshqalar: tomoq og‘rig‘i, ko‘krak og‘rig‘i, ta’m o‘zgarishi, ko‘p terlash, bel og‘rig‘i, asteniya, superinfeksiya rivojlanishi, orofaringeal kandidoz.

Qarshi ko‘rsatmalar

sefepim, preparat tarkibiy qismlari, boshqa sefalosporinlar, penitsillinlar, boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik;

2 oygacha bo‘lgan bolalar (vena ichiga yuborish uchun), 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (mushak ichiga yuborish uchun);

laktatsiya davri

Ehtiyotkorlik bilan

Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari (shu jumladan anamnezda), ayniqsa kolit, mintaqaviy enterit yoki antibiotik bilan bog‘liq kolit, og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari (ko‘proq surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda paydo bo‘ladi): talvasalar, ensefalopatiya, nerv-mushak qo‘zg‘alishi.

Davolash: gemodializ va simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Psevdomembranoz kolit paydo bo‘lib, diareya uzoq davom etsa, qabul qilish to‘xtatiladi va vankomitsin (ichishga) yoki metronidazol buyuriladi.

Penitsillinlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda kesishuvchi yuqori sezuvchanlik kuzatilishi mumkin. Og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi birgalikda kuzatilganda, preparatning plazmadagi konsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlab borish lozim (kreatinin klirensiga qarab dozaga tuzatish kiritiladi).

Uzoq muddatli davolashda periferik qon, jigar va buyraklarning funksional holati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

Aralash aerob-anaerob infeksiyada qo‘zg‘atuvchilar aniqlangunga qadar anaeroblarga nisbatan faol bo‘lgan dori vositalari bilan kombinatsiya qilish maqsadga muvofiqdir.

Uzoqdagi infeksiya o‘chog‘idan meningeal disseminatsiya sodir bo‘lgan, meningitga shubha qilingan yoki meningit tashxisi tasdiqlangan bemorlarga ushbu vaziyat uchun klinik samaradorligi tasdiqlangan muqobil antibiotik tayinlanishi kerak.

Kumbs sinamasining noto‘g‘ri musbatligi, siydikda glyukoza uchun noto‘g‘ri musbat test aniqlanishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik paytida preparatni qo‘llash faqat ona uchun potensial foyda homila uchun xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida avtotransportni boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa mikroblarga qarshi dori vositalari va geparin bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi.

Diuretiklar sefepimning kanalchalar sekretsiyasini pasaytiradi va uning qon zardobidagi konsentratsiyasini oshiradi, yarim chiqarilish davrini uzaytiradi, nefrotoksiklikni kuchaytiradi (nefronekroz rivojlanish xavfi ortadi).

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar sefalosporinlarning chiqarilishini sekinlashtirib, qon ketish xavfini oshiradi.

Metronidazol eritmasi bilan mos kelmaydi (jarrohlik aralashuvlarida infeksiyalarning oldini olish uchun metronidazol eritmasini yuborishdan oldin infuzion tizimni sefepim eritmasidan yuvish kerak).

Aminoglikozidlarning nefro- va ototoksikligini oshiradi.

Chiqarish shakli

0,5 g yoki 1,0 g preparat kukuni, shaffof shishadan yasalgan, alyuminiy qalpoqcha bilan qisilgan rezina tiqin bilan yopilgan va usti himoya plastmassa qopqoqcha bilan qoplangan flakonda. Preparat va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma solingan 1 flakon karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd," Hindiston.