Фламидез таблетки №30 (3 блистера x 10 таблеток)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: paratsetamol, diklofenak kaliy, serratiopeptidaza;

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: paratsetamol 500 mg, diklofenak kaliy 50 mg, 15 mg serratiopeptidazani o‘z ichiga olgan ichakda eriydigan qoplamali granulalar ko‘rinishidagi serratiopeptidaza, ferment faolligi 30 00 ga teng.

Boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik sellyuloza; makkajo‘xori kraxmali; povidon (K-30); laktoza, monogidrat; gipromeloza; polietilen glikollar (PEG 6000); titan dioksidi (E 171); talk; polisorbatlar (80); tartrazin (E 102); oq opadray 58901 (gipromeloza; laktoza, monogidrat; titan dioksidi (E 171); polietilen glikol; talk);

Serratiopeptidaza granulalarining boshqa tarkibiy qismlari: natriy krosskarmeloza, magniy stearat, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, mikrokristallik sellyuloza.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: sariq rangli ovalsimon ikki tomonlama qavariq, bir tomonida chizig‘i bor tabletkalar, plyonka qobiq bilan qoplangan.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AV55.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Paratsetamol og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi vosita sifatida ta’sir ko‘rsatadi. Paratsetamolning analgetik va isitma tushiruvchi ta’siri preparatning gipotalamusdagi termoregulyatsiya markaziga ta’siri va prostaglandinlar sintezini ingibirlash xususiyati bilan bog‘liq.

Diklofenak kaliy yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi, revmatizmga qarshi, antiagregatsion ta’sir ko‘rsatadi. Siklooksigenazani ingibirlaydi, natijada araxidon kaskadi reaksiyalari bloklanadi va prostaglandinlar PGE2, PGE2a, tromboksan A2, prostatsiklin, leykotrienlar sintezi va lizosomal fermentlar chiqarilishi buziladi; trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi; in vitro - tog‘aylarda proteoglikan biosintezining sekinlashishiga olib keladi, bu odamda kuzatiladigan konsentratsiyaga mos keladi.

Serratiopeptidaza patogen bo‘lmagan ichak bakteriyasi Serratia E15 dan ajratib olingan proteolitik fermentdir. U fibrinolitik, yallig‘lanishga va shishga qarshi faollik ko‘rsatadi. Yallig‘lanish jarayonini kamaytirishdan tashqari, serratiopeptidaza yallig‘langan to‘qimalardan og‘riq aminlarining ajralib chiqishini to‘xtatishi tufayli og‘riqni kamaytiradi.

Serratiopeptidaza qondagi alfa-makroglobulin bilan 1:1 nisbatda bog‘lanadi, u antigenlikni niqoblaydi, lekin uning ferment faolligini saqlab qoladi. U yallig‘lanish joyidagi ekssudatga asta-sekin o‘tadi va asta-sekin uning qondagi miqdori kamayadi. Bradikinin, gistamin va serotonin gidrolizi yordamida serratiopeptidaza bevosita kapillyarlar dilatatsiyasini kamaytiradi va ularning o‘tkazuvchanligini nazorat qiladi. Serratiopeptidaza plazmin ingibitorlarini bloklaydi, shu tariqa plazminning fibrinolitik faolligiga yordam beradi. Demak, Flamidezni shish bilan kechadigan barcha patologik holatlarda qo‘llash mumkin.

Farmakokinetika

Paratsetamol ichga qabul qilingandan so‘ng hazm yo‘lidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 10-60 daqiqadan so‘ng erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 10% atrofida bo‘ladi. Jigarda asosan farmakologik faol metabolitlar - glyukuronid (60-80%) va paratsetamol sulfatga (20-30%) metabolizmga uchraydi. 4% dan kamrog‘i oksidlanib, sistein va merkaptopur kislotasi (sitoxrom P450 ishtirokida) hosil qiladi. Yarim chiqarilish davri taxminan 2-2,5 soatni tashkil etadi. Siydik bilan asosan metabolitlar holida chiqariladi. 5% ga yaqini o‘zgarmagan holda chiqariladi. Jigar yetishmovchiligida paratsetamol metabolizmi o‘zgarmaydi.

Diklofenak kaliy ichilganidan keyin tez so‘riladi, ovqat so‘rilish tezligini sekinlashtirishi mumkin, uning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Biologik o‘zlashtirilishi - 50%; tizimli eliminatsiyaga jadal uchraydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish 99% dan ortiq. To‘qimalarga va sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi sekinroq o‘sadi, 4 soatdan keyin qon plazmasiga qaraganda yuqori qiymatlarga erishadi. Taxminan 35% najas bilan metabolitlar shaklida chiqariladi; taxminan 65% jigarda metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali faol bo‘lmagan hosilalar ko‘rinishida chiqariladi (o‘zgarmagan holda 1% dan kam chiqariladi). Yarim chiqarilish davri - taxminan 2 soat; sinovial suyuqlik - 3-6 soat; diklofenakni qabul qilish o‘rtasida tavsiya etilgan vaqt oralig‘iga rioya qilinganda kaliy to‘planmaydi.

Serratiopeptidaza oshqozon devori orqali o‘zgarmagan holda o‘tadi va ichakda so‘riladi. Siydikda oz miqdorda aniqlanadi.

Ko‘rsatmalar

O‘tkir og‘riq (miozit, mialgiya, bosh, tish, ildiz sindromi), yumshoq to‘qimalarning revmatik shikastlanishi, revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz, spondiloartrit, podagraning o‘tkir xurujlari, birlamchi dismenoreya, birlamchi dismenoreya, birlamchi dismenoreya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Angionevrotik shish.

Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) qo‘llashga javoban bronxial astma (aspirinli astma), eshakemi yoki o‘tkir rinit xurujlari yuzaga keladigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV).

Miokard infarkti bilan og‘rigan stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda yurak ishemik kasalligi.

Insult o‘tkazgan yoki tranzitor ishemik xuruj epizodlari bo‘lgan bemorlarda serebrovaskulyar kasalliklar.

Periferik arteriyalar kasalligi.

Aorta-koronar shuntlashda perioperatsion og‘riqlarni davolash (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanish).

Operatsiyadan keyingi qon ketish, qon ivimasligi, gemostaz buzilishi, gemopoetik buzilishlar yoki serebrovaskulyar qon ketish xavfi yuqori.

Anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYQD) bilan oldindan davolanish bilan bog‘liq oshqozon-ichak traktidan qon ketishi yoki teshilishi.

Anamnezda yara kasalligi/qon ketishining faol shakli yoki qaytalanuvchi yara kasalligi/qon ketishi (ikki yoki undan ortiq aniqlangan yara yoki qon ketishining alohida epizodlari).

Ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit).

Og‘ir jigar yetishmovchiligi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Qon kasalligi.

Leykopeniya.

Yaqqol anemiya.

Tug‘ma giperbilirubinemiya.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Alkogolizm.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Diklofenak.

Alkogol: Flamidez preparatini alkogol bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Litiy: Preparat qon plazmasida litiy miqdorini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Fenitoin: Diklofenak bilan bir vaqtda qo‘llanganda, fenitoin ta’sirining oshishi mumkinligi sababli, qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Yurak glikozidlari: Yurak glikozidlari va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va qon plazmasida glikozidlar miqdorini oshirishi mumkin.

Digoksin: Preparat qon plazmasida digoksin miqdorini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi digoksin miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diuretiklar va antigipertenziv vositalar: boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi, Flamidez preparatini diuretiklar yoki antigipertenziv vositalar (masalan, beta-blokatorlar, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari) bilan birga qo‘llash ularning antigipertenziv ta’sirining pasayishiga olib kelishi mumkin. Bemorlar tegishli gidratatsiya olishlari kerak, shuningdek, yondosh davolash boshlanganidan keyin va undan keyin, ayniqsa diuretiklar va AAF ingibitorlariga nisbatan xavf ortishi sababli, buyrak faoliyatini muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi. Kaliy preparatlari bilan davolash qon zardobida kaliy miqdorining ko‘payishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu esa bemorlarni doimiy nazorat ostida saqlashni talab qiladi.

Boshqa NYAQV va kortikosteroidlar: Flamidez va boshqa tizimli NYAQV yoki kortikosteroidlarni birga qo‘llash oshqozon-ichak tizimidagi nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshirishi mumkin. Preparatni boshqa YAQNDVlar, shu jumladan SOG-2 selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Antikoagulyantlar va antitrombotik vositalar: preparatni antikoagulyantlar, ayniqsa varfarin va boshqa kumarinlar hamda antitrombotsitar dori vositalari bilan muntazam ravishda bir vaqtda va uzoq muddat qo‘llash qon ketish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Davriy qo‘llash sezilarli samara bermaydi. Serratiopeptidaza bir vaqtda qo‘llanganda antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, shuning uchun dori vositalarining bunday kombinatsiyasi holatida bemorni sinchkovlik bilan va muntazam kuzatib borish tavsiya etiladi.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SQIS): tizimli NYAQV va SQISni birga yuborish ovqat hazm qilish traktida qon ketish xavfini oshiradi.

Kuchli CYP2C9 ingibitorlari: diklofenakni kuchli CYP2C9 ingibitorlari (masalan, vorikonazol) bilan birgalikda buyurishda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, bu esa diklofenak metabolizmining susayishi natijasida uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi va ekspozitsiyasining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

Antidiabetik preparatlar: preparatni peroral antidiabetik vositalar bilan birgalikda ularning samaradorligiga ta’sir ko‘rsatmasdan qo‘llash mumkin, biroq Flamidez bilan davolash paytida antidiabetik vositalarning dozasini o‘zgartirish talab qilingan, ham gipoglikemik, ham giperglikemik ta’sirga ega bo‘lgan xususiy holatlar ma’lum. Hamroh davolash paytida ehtiyot chorasi sifatida qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish zarur.

Kolestipol va xolestiramin. Flamidez preparati va kolistipol yoki xolestiraminni bir vaqtda qo‘llash diklofenakning so‘rilishini mos ravishda taxminan 30% va 60% ga kamaytiradi. Preparatlarni bir necha soat oralatib ichish kerak.

Fermentlarni rag‘batlantiruvchi, dori vositalarini metabolizmga uchratadigan preparatlar. Fermentlarni rag‘batlantiruvchi preparatlar, masalan, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, dalachoy (Hypericum perforatum) nazariy jihatdan qon plazmasidagi diklofenak konsentratsiyasini kamaytirishga qodir.

Metotreksat: NYAQV metotreksat bilan davolashdan 24 soatdan kam vaqt oldin yoki 24 soatdan kam vaqt o‘tgach yuborilganda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki qonda metotreksat konsentratsiyasi oshishi va bu moddaning zaharliligi ortishi mumkin.

Giperkaliyemiyani keltirib chiqaradigan dorilar: kaliy saqlovchi diuretiklar, siklosporin, takrolimus yoki trimetoprim bilan birgalikdagi davolash qon zardobidagi kaliy darajasining ko‘tarilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun bemorlarning ahvolini tez-tez kuzatib borish lozim.

Siklosporin va takrolimus: YAQNDVlar buyrak prostaglandinlari sinteziga ta’siri tufayli siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi mumkin. Shu sababli, siklosporin qabul qilmaydigan bemorlarga qaraganda uni pastroq dozalarda qo‘llash lozim. Bunday xavf takrolimus bilan davolashda ham yuzaga keladi.

Xinolin qatori antibiotiklari: xinolonlar va NYAQVlarni birga qo‘llash natijasi bo‘lishi mumkin bo‘lgan talvasalar haqida alohida ma’lumotlar mavjud.

Mifepriston: NYAQVni mifepriston qo‘llangandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQV uning ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Paratsetamol.

Jigar mikrosomal fermentlari faolligini rag‘batlantiruvchi tutqanoqqa qarshi preparatlar (jumladan, fenitoin, barbituratlar, karbamazepin): preparatning gepatotoksik metabolitlarga aylanish darajasi oshishi oqibatida paratsetamolning jigarga toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Barbituratlar: Paratsetamolning isitma tushiruvchi ta’sirini kamaytiradi.

Fermentlarni rag‘batlantiruvchi, dori vositalarini metabolizmga uchratadigan preparatlar. Fermentlarni rag‘batlantiruvchi preparatlar, masalan, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, barbituratlar, dalachoy (Hypericum perforatum) preparatning gepatotoksik metabolitlarga aylanish darajasini oshirishi tufayli paratsetamolning jigarga toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Paratsetamol gepatotoksik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatlarning jigarga toksik ta’siri ortadi.

Izoniazid: Paratsetamolning yuqori dozalarini izoniazid bilan bir vaqtda qo‘llash gepatotoksik sindrom rivojlanish xavfini oshiradi.

Metoklopramid va domperidon: paratsetamolning so‘rilish tezligini oshirishi mumkin.

Diuretiklar: Paratsetamol diuretiklarning samaradorligini pasaytiradi.

Kumarin hosilalari (varfarin): Paratsetamol uzoq vaqt qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Bir martalik dozalarni qabul qilish sezilarli samara bermaydi.

Qo‘llash xususiyatlari

Ko‘rsatilgan dozalardan oshirmaslik.

Dori vositasi tarkibida paratsetamol mavjud, shuning uchun uni tarkibida paratsetamol bo‘lgan va masalan, isitmani tushirish, og‘riqni davolash, gripp belgilari va shamollash yoki uyqusizlikni davolash uchun qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari bilan birga qabul qilmaslik kerak. Tarkibida paratsetamol bo‘lgan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin. Paratsetamolning dozasini oshirib yuborish jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa jigar ko‘chirib o‘tkazish zaruriyatiga olib kelishi yoki o‘limga olib kelishi mumkin.

Glutation darajasi past bo‘lgan bemorlarda, masalan, organizmning jiddiy oriqlashi, anoreksiya, past tana vazni indeksi, surunkali alkogolizm yoki sepsisda jigar faoliyatining buzilishi/jigar yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Glutation darajasi pasaygan bemorlarda paratsetamol qabul qilinganda metabolik atsidoz xavfi ortadi. Metabolik atsidozning belgilari chuqur, tez-tez yoki qiyin nafas olish, ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishidir. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, Flamidez preparatini tizimli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari, jumladan, siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim.

YAQNDVlar o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy yurak-qon tomir trombotik hodisalari, miokard infarkti va insult xavfini oshiradi, shu sababli preparat operatsiyadan keyingi og‘riqni davolashda va aortakoronar shuntlash operatsiyasi paytida tavsiya etilmaydi.

Yurak-qon tomir kasalliklarining sezilarli xavf omillari (masalan, arterial gipertoniya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarga diklofenakni faqat

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, turg‘un yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarga diklofenak buyurish tavsiya etilmaydi. Zarurat tug‘ilganda, faqat xavf-foydani sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng, kuniga 100 mg dan oshmaydigan dozada qo‘llash mumkin. Bunday baholashni yurak-qon tomir hodisalari rivojlanishining xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet va chekish) bo‘lgan bemorlarni uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin o‘tkazish lozim.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tegishli monitoring o‘tkazish va tavsiyalar berish zarur, chunki YAQNDV, shu jumladan diklofenakni qo‘llash natijasida suyuqlik ushlanib qolishi holatlari qayd etilgan.

Bemorlarga har qanday vaqtda paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan jiddiy asoratlar (ko‘krak qafasidagi og‘riq, nafas qisilishi, holsizlik, nutq buzilishi) yuzaga kelishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Bunday holda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortib borishi sababli, uni eng qisqa muddatda va eng past samarali dozada qo‘llash zarur. Simptomlarni yengillashtirish va davolashga javob berish uchun bemorning diklofenakni qo‘llash ehtiyojlarini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Jigar porfiriyasi bilan og‘rigan bemorlarga preparatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Anamnezida jigar, buyrak, oshqozon-ichak trakti kasalliklari, dispeptik ko‘rinishlar, jarrohlik aralashuvlaridan keyin, keksa bemorlarga, bronxial astma, dimlangan yurak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Anamnezida allergik reaksiyalar bo‘lsa, faqat shoshilinch hollarda buyuriladi.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llashda me’da-ichakdan qon ketishi (qusish, bolg‘alash), yara yoki teshilish holatlari qayd etilgan bo‘lib, ular o‘limga olib kelishi mumkin va davolash jarayonining istalgan vaqtida, ogohlantiruvchi belgilar bilan ham, ularsiz ham, shuningdek, anamnezda me’da-ichak yo‘li tomonidan jiddiy hodisalar mavjud bo‘lganda kuzatilishi mumkin. Bu hodisalar odatda keksa yoshdagi bemorlarda jiddiyroq oqibatlarga olib keladi. Diklofenak qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara hosil bo‘lishi kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

YAQNDVni qo‘llash bilan bog‘liq jiddiy teri reaksiyalari, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz juda kam hollarda yuzaga kelgan. Bemorlarda bunday reaksiyalar paydo bo‘lishining yuqori xavfi davolash kursining boshida mavjud bo‘lib, aksariyat hollarda bu reaksiyalar davolashning birinchi oyi davomida paydo bo‘ladi. Terida birinchi toshmalar, shilliq qavatlarning shikastlanishi yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Boshqa NYAQVlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, hatto birinchi qabuldan keyin ham allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Flamidez ham infeksiya belgilarini yashirishi mumkin. Agar asosiy kasallik belgilari yo‘qolmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Uzoq muddat qo‘llanganda periferik qon ko‘rsatkichlari va jigarning funksional holatini nazorat qilish lozim.

Umumiy shartlar

Preparatni tizimli NYAQVlar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan qo‘llashdan qochish kerak, chunki bunda hech qanday sinergik foyda yo‘q va qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin.

Trombotik yurak-qon tomir va serebrovaskulyar asoratlar; oshqozon-ichak yarasi, qon ketishi yoki teshilish xavfi tufayli preparatning eng kam samarali dozalarini qisqa muddatlarda qo‘llash lozim.

Yengil artritlarda har kuni og‘riq qoldiruvchi dorilar qabul qiladigan bemorlar davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari zarur.

Preparatni keksa yoshdagi shaxslarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Ayniqsa, keksa yoshdagi odamlar va tana vazni past bo‘lgan bemorlar uchun eng past samarali dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, agar ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish zarur.

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shuningdek, miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy allergik reaksiya - Kounis sindromiga ham o‘tishi mumkin. Bunday reaksiyalarning alomatlari diklofenakka allergik reaksiya bilan birgalikda ko‘krak qafasidagi og‘riqni o‘z ichiga olishi mumkin.

Bronxial astma anamnezi

Prostaglandinsintetaza faolligini susaytiruvchi boshqa dorilar kabi diklofenak va boshqa NYAQVlar ham bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida bronxial astma bo‘lgan bemorlarda bronxospazm rivojlanishini qo‘zg‘atishi mumkin.

Bronxial astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatining shishishi (ya’ni burun poliplari), o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklari yoki nafas yo‘llarining surunkali infeksiyalari (ayniqsa, rinitga o‘xshash allergik alomatlar bilan bog‘liq) bilan og‘rigan bemorlarda ko‘pincha astmaning kuchayishiga o‘xshash reaksiyalar (bular ham analgetiklarni/analgetik astmani ko‘tara olish bilan bog‘liq), Kvinke shishi yoki eshakem paydo bo‘ladi. Shu munosabat bilan bunday bemorlarga maxsus ehtiyot choralari (shoshilinch yordam ko‘rsatishga tayyor turish) tavsiya etiladi. Bu boshqa moddalarga allergiyasi bo‘lgan, masalan, teri reaksiyalari, qichishish yoki eshakem bilan og‘rigan bemorlarga ham tegishli.

Oshqozon-ichak tizimiga ta’siri

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, ovqat hazm qilish tizimi (OIT) tomonidan buzilishlardan dalolat beruvchi alomatlari bo‘lgan yoki anamnezida oshqozon yoki ichak yarasi, qon ketishi yoki perforatsiya mavjudligini nazarda tutuvchi bemorlarga preparatni buyurishda tibbiy kuzatuv va alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfi dozani oshirish bilan va anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketish yoki perforatsiya ko‘rinishidagi asoratlar bilan va keksa odamlarda ortadi.

Anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya ko‘rinishidagi asoratlari bo‘lgan bemorlarda va keksalarda oshqozon-ichak traktiga toksik ta’sir xavfini kamaytirish uchun davolash boshlanadi va past samarali dozalar bilan davom ettiriladi.

Bunday bemorlar, shuningdek, tarkibida atsetilsalitsil kislotasining (ASK) past dozalari bo‘lgan dori vositalarini yoki oshqozon-ichak tizimiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatish xavfini oshiradigan boshqa dori vositalarini birgalikda qo‘llashga muhtoj bemorlar uchun himoya vositalarini (masalan, proton nasosi ingibitorlarini) qo‘llagan holda kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida oshqozon-ichak toksikligi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichak traktidan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar, antitrombotiklar yoki serotoninni qayta ushlab qolishning selektiv ingibitorlari kabi yara yoki qon ketish xavfini oshiradigan qo‘shimcha dorilarni qabul qilayotgan bemorlarni davolashda ham ehtiyotkorlik zarur.

YAQNDV, shu jumladan diklofenakni qo‘llash oshqozon-ichak anastomozi yetishmovchiligi xavfining oshishi bilan bog‘liq. Oshqozon-ichak traktidagi jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng diklofenakni qo‘llashda diqqat bilan kuzatish va ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Jigarga ta’siri

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga Flamidez buyurilganda, ularning ahvoli og‘irlashishi mumkinligi sababli, sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv talab etiladi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bitta yoki undan ortiq jigar fermentlari darajasi oshishi mumkin. Preparat bilan uzoq muddat davolanish vaqtida ehtiyot chorasi sifatida jigar funksiyalarini muntazam nazorat qilib borish buyuriladi. Agar jigar funksiyasining buzilishi saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, agar klinik belgilar yoki alomatlar progressiv jigar kasalliklari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lsa yoki boshqa ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Gepatit kabi kasalliklarning kechishi prodromal belgilarsiz kechishi mumkin.

Jigarning alkogolli shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda paratsetamolning gepatotoksik ta’siri xavfi ortadi.

Buyraklarga ta’siri

YAQNDVning buyrakka ta’siri suyuqlik tutilishi va shish va/yoki arterial gipertenziyani keltirib chiqaradi. Shuning uchun diklofenakni yurak tomonidan buzilishlar yoki suyuqlik tutilishiga moyillik bo‘lgan boshqa holatlar bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Preparatni bir vaqtning o‘zida diuretiklar yoki APF ingibitorlarini qo‘llovchi yoki gipovolemiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. YAKNDVni davolashda suyuqlik tutilishi va shish haqida xabar berilganligi sababli, anamnezida yurak yoki buyrak funksiyasi buzilgan (shu jumladan, gipovolemiya fonida funksional buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom, volchankali nefropatiya va dekompensatsiyalangan jigar sirrozi bo‘lgan) bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga, diuretiklar yoki buyrak funksiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatadigan dorilar bilan yondosh terapiya olayotgan bemorlarga va jiddiy jarrohlik amaliyotidan oldin yoki keyin biror sababga ko‘ra hujayradan tashqari suyuqlik hajmi sezilarli darajada kamaygan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday hollarda buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. Davolashni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi holatga qaytishga olib keladi.

Gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi, qon ko‘rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Preparat qondagi glyukoza va siydik kislotasi miqdorini laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, preparat trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha to‘xtatishi mumkin. Gemostazi buzilgan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparat qo‘llanilmaydi.

Ayollarning fertilligi.

Preparatni qo‘llash ayollarda fertillikning buzilishiga olib kelishi mumkin va homilador bo‘lishga intilayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Agar ayol homilador bo‘lishda qiynalayotgan bo‘lsa yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan bo‘lsa, preparatni bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Flamidez preparati psixomotor reaksiyalarni sekinlashtirishi mumkin, shuning uchun preparatni qo‘llash vaqtida avtotransportni boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Agar ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Preparatni har bir bemorda davolash vazifasini hisobga olgan holda, eng qisqa vaqt davomida eng kam samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Dozani shifokor har bir bemor uchun uning yoshiga, kasallikning xususiyati va kechishiga, dori vositasini ko‘tara olishiga va davolash samaradorligiga qarab individual ravishda belgilaydi.

Preparat ovqatdan keyin oz miqdordagi suyuqlik (200 ml) bilan ichiladi.

Kattalarga: kasallikning og‘ir-yengilligiga qarab 1 tabletkadan kuniga 2-3 marta.

14 yoshdan katta bolalarga: 1 tabletkadan sutkada 1-2 marta.

Maksimal sutkalik doza - 3 tabletka.

Davolash davomiyligi simptomlar dinamikasiga qarab shifokor tomonidan individual belgilanadi va 5-7 kundan oshmaydi.

Shifokor maslahatisiz qo‘llashning maksimal muddati - 3 kun.

Bolalar.

Preparat 14 yoshdan boshlab bolalarga qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Jigar zararlanishi 10 g va undan ortiq paratsetamol qabul qilgan kattalarda va tana vazniga 150 mg/kg dan ortiq qabul qilgan bolalarda kuzatilishi mumkin. Xavf omillari mavjud bemorlarda (karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampitsin, dalachoy yoki jigar fermentlarini indutsirlovchi boshqa dori vositalari bilan uzoq vaqt davolanish; muntazam ravishda spirtli ichimliklarni suiiste’mol qilish, glutation kaxeksiyasi, ovqat hazm qilishning buzilishi, 5 g yoki undan ortiq paratsetamolni hazm qilishning buzilishi jigarning shikastlanishiga olib kelishi mumkin.

Dastlabki 24 soat ichida dozani oshirib yuborish belgilari: rangparlik, ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya va qorin og‘rig‘i. Jigar zararlanishi dozani oshirib yuborgandan keyin 12-48 soat o‘tgach yaqqol namoyon bo‘lishi mumkin.

Paratsetamolning bir martalik dozasini oshirib yuborish jigar hujayralarining qaytar yoki qaytmas nekrozini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa glyukoza metabolizmining buzilishi va metabolik atsidoz, gepatotsellyulyar yetishmovchilik, ensefalopatiya, qon quyilishlar, gipoglikemiya, koma va o‘limga olib kelishi mumkin. Paratsetamol metabolitining ko‘paygan miqdori (odatda paratsetamolning odatdagi dozalari qo‘llanilganda glutation ta’sirida neytrallanadi) jigar to‘qimalari bilan qaytmas bog‘lanadi deb hisoblanadi.

Kanalchalarning o‘tkir nekrozi bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi kuchli bel og‘rig‘i, gematuriya, proteinuriya bilan namoyon bo‘lishi va jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmasa ham rivojlanishi mumkin. Shu bilan birga, jigar transaminazalari (AST, ALT), laktatdegidrogenaza va bilirubin darajasi, shuningdek, protrombin darajasi oshishi kuzatiladi, bu qabul qilingandan 12-48 soat o‘tgach sodir bo‘ladi.

Doza oshirib yuborilganda quyidagilar ham kuzatilishi mumkin: arterial gipotenziya, nafas olishning susayishi, talvasalar, oshqozon-ichakdan qon ketishi, quloq shang‘illashi, yurak aritmiyasi va pankreatit.

Uzoq vaqt katta dozalarda qo‘llanganda qon yaratish a’zolari tomonidan aplastik anemiya, pansitopeniya, agranulotsitoz, neytropeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin. Katta dozalarda qabul qilinganda markaziy asab tizimi tomonidan - bosh aylanishi, psixomotor qo‘zg‘alish va mo‘ljal olishning buzilishi; siydik ajratish tizimi tomonidan - nefrotoksiklik (buyrak sanchig‘i, interstitsial nefrit, papillyar nekroz).

Diklofenak dozasi oshirib yuborilganda arterial gipotenziya, nafas qisilishi, talvasalar, buyrak yetishmovchiligi, ich ketishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi paydo bo‘lishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda tez tibbiy yordam zarur. Dozani oshirib yuborishning dastlabki belgilari bo‘lmasa ham, bemorni zudlik bilan kasalxonaga olib borish kerak. Simptomlar ko‘ngil aynishi va qusish bilan cheklanishi mumkin yoki dozani oshirib yuborishning og‘irligini yoki a’zolarning shikastlanishi xavfini aks ettirmasligi mumkin. Agar paratsetamolning ortiqcha dozasi 1 soat ichida qabul qilingan bo‘lsa, faollashtirilgan ko‘mir bilan davolashni ko‘rib chiqish lozim. Qon plazmasidagi paratsetamol konsentratsiyasini qabul qilingandan keyin 4 soat yoki undan keyinroq o‘lchash kerak (erta konsentratsiyalar ishonchli emas). N-atsetiltsistein bilan davolash paratsetamolni qabul qilgandan keyin 24 soat davomida qo‘llanilishi mumkin, ammo maksimal himoya ta’siri uni qabul qilgandan keyin 8 soat davomida qo‘llanilganda yuzaga keladi. Bu vaqtdan keyin antidotning samaradorligi keskin pasayadi. Zarurat tug‘ilganda, bemorga belgilangan dozalar ro‘yxatiga muvofiq N-atsetiltsistein vena ichiga yuborilishi lozim. Qusish kuzatilmaganda, shifoxonadan tashqaridagi chekka hududlarda tegishli muqobil sifatida metioninni og‘iz orqali qo‘llash mumkin.

Qo‘llab-quvvatlovchi choralar va simptomatik davolash gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak tizimi buzilishlari va nafas olishning pasayishi kabi asoratlarni bartaraf etish uchun zarurdir.

Tezlashtirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi va jadal metabolizmi tufayli ularning chiqarilishini kafolatlay olmaydi.

Nojo‘ya reaksiyalar

Qon va limfa tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, neytropeniya, leykopeniya, anemiya (jumladan, gemolitik va aplastik anemiya (ayniqsa, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun), agranulotsitoz, pansitopeniyemoziya, sulf).

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan teri qichishishi, teri va shilliq qavatlarda toshmalar, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar (jumladan, arterial gipotenziya va anafilaktik shok), angionevrotik shish (jumladan, yuz shishi).

Ruhiy buzilishlar: dezoriyentatsiya, depressiya, uyqu buzilishi, insomniya, tungi qo‘rqinchli tushlar, asabiylik, bezovtalik, qo‘rquv hissi, ruhiy buzilishlar, ongning chalkashligi, psixomotor qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya, xotiraning buzilishi, talvasalar, xavotirlanish, tremor, aseptik meningit, ta’m bilishning buzilishi, miyada qon aylanishining buzilishi, sezuvchanlikning buzilishi.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning xiralashishi, diplopiya, ko‘ruv nervi nevriti.

Eshitish a’zolari va quloq labirinti tomonidan: bosh aylanishi; quloq shang‘illashi, eshitishning buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishining kuchayishi, taxikardiya, yurak sohasida og‘riq, hansirash, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, Kounis sindromi.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar diklofenakni qo‘llash bilan bog‘liq trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi ortishidan dalolat beradi, ayniqsa yuqori terapevtik dozalarda (150 mg/sut) va uzoq vaqt davomida qo‘llanilganda.

Qon tomir buzilishlari: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: astma (shu jumladan, hansirash), bronxospazm (ayniqsa, atsetilsalitsil kislotasiga sezgir bemorlarda), ko‘krak qafasidagi og‘riq, pnevmonit, qon aralash balg‘am ajralishi, o‘tkir eozinofilli pnevmoniya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, epigastral og‘riq, qorin og‘rig‘i, meteorizm, anoreksiya, gastrit, oshqozon-ichakdan qon ketishi, qon aralash qusish, gemorragik diareya, bolg‘a, oshqozon yarasi yoki uning teshilishi), kolit (jumladan, gemorragik kolit va yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi), qabziyat, stomatit, glossit, qizilo‘ngach sohasidagi buzilishlar, ichakning diafragmasimon torayishi, pankreatit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: transaminazalar miqdorining oshishi, gepatit, sariqlik, jigar faoliyatining buzilishi; oniy gepatit, gepatonekroz (katta dozalarda qabul qilinganda), jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma (odatda tarqalgan toshma, eritematoz, shilliq qavatlardagi toshma), eshakemi, qichishish hissi, pufakchali toshma, eksfoliativ dermatit, ekzema, eritema, ekssudativ multiform va allergik purpura, qichishish, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: O‘BE, gematuriya, proteinuriya, nefrotik sindrom, interstitsial nefrit, buyrak papillyar nekrozi.

Endokrin tizim tomonidan: gipoglikemiya (gipoglikemik komagacha).

Reproduktiv tizim tomonidan: impotensiya.

Umumiy buzilishlar: suyuqlik tutilishi, shish, umumiy holsizlik, tez charchash, ko‘p terlash, qontalashlar, qontalashlar.

Yaroqlilik muddati

2,5 yil.

Saqlash shartlari

Original qadoqda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka; karton qutida 1 yoki 3 yoki 10 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Evertojen Layf Sayensiz Limited /

Evertogen Life Sciences Limited (20-oktyabr 2020-yil).

Saga Life Insurance Limited /

Saga Lifesciences Limited (8-sentyabr 2017-yil).

Manzil

To‘siq raqami: Es-8, Es-9, Es-13/Pi va Es-14/Pi Ti Ec Ai Ai Si, Es I Z Pharma, Green Industrial Park, Polepalli (Vi), Edcherla (Em), Mahabubnagar, Telangana, IH-509 301, Hindiston /

Zich: S-8, S-9, S-13/P&S-14/P TSIIC, Parma SEZ, Yashil sanoat parki, Polepachi (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Hindiston.

198/2 va 198/3-uchastkalar, Chachravadi Vasna va Sannand tumani, Ahmedobod, Gujarat, 382210, Hindiston /

Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta Sannand tumani, Ahmadobod, Gujarat, 382210, Hindiston.