Galazolin Kombi burun spreyi (1 mg + 50 mg) / ml 10 ml (flakon)

Dori preparatining tarkibi

GalazolinCombi 0,05%

1 ml eritma tarkibida

faol moddalar - ksilometazolin gidroxlorid, 0,50 mg,

dekspantenol, 50,00 mg,

yordamchi moddalar: kaliy digidrofosfat, dinatriy fosfat dodekagidrat, benzalkoniy xlorid eritmasi, tozalangan suv.

GalazolinCombi 0,1%

1 ml eritma tarkibida

faol moddalar - ksilometazolin gidroxlorid, 1,00 mg,

dekspantenol, 50,00 mg,

yordamchi moddalar: kaliy digidrofosfat, dinatriy fosfat dodekagidrat, benzalkoniy xlorid eritmasi, tozalangan suv.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tiniq eritma

Dori shakli, dozasi

burun spreyi, 0,05%, 10 ml

burun spreyi, 0,1%, 10 ml

Farmakoterapevtik guruh

Nafas olish tizimi. Burun preparatlari. Mahalliy qo‘llash uchun dekongestantlar va boshqa burun preparatlari. Simpatomimetiklar, kombinatsiyalar, kortikosteroidlardan tashqari. Ksilometazolin.

ATX kodi R01AB06

Qo‘llanilishi

Shamollash kasalliklari paytida va burun bo‘shlig‘ida jarrohlik amaliyotidan so‘ng burun yo‘llari tutilishini simptomatik davolash - shilliq qavatning bitish jarayonlarini rag‘batlantirish va burun yo‘llarining o‘tkazuvchanligini yaxshilash maqsadida amalga oshiriladi.

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- Ksilometazolin gidroxlorid, dekspantenol yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

- Quruq rinit (rhinitis sicca).

- Endonazal usulda o‘tkaziladigan jarrohlik amaliyotlaridan so‘ng (transfenoidal gipofizektomiya) va miya qattiq pardasini ochish bilan kechadigan operatsiyalardan so‘ng.

- 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar (Galazolin Combi 0,05% uchun).

- 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (Galazolin Combi 0,1% uchun).

- Homiladorlik va laktatsiya davri.

Jiddiy ogohlantirishlar va ehtiyot choralari

Galazolin Combi preparati foyda/xavf nisbatini baholashni hisobga olgan holda qo‘llanilishi lozim:

- monoaminoksidaza ingibitorlari (MAO) yoki qon bosimining ko‘tarilishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda;

- boshqa simpatomimetik shishga qarshi vositalarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda;

- ko‘z ichki bosimi ko‘tarilganda, ayniqsa yopiq burchakli glaukoma holatida;

- yurak-qon tomir tizimi kasalliklarida (masalan, yurak ishemik kasalligi, arterial gipertenziya);

- feoxromotsitomali bemorlarda;

- metabolizm buzilishlarida (masalan, gipertireoz, qandli diabet).

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Galazolin Combi preparatini qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi:

- simpatomimetiklarga yuqori sezuvchanlik holatida. Agar Galazolin Combi preparatini qo‘llash paytida uyqusizlik, bosh aylanishi, tremor, yurakning notekis urishi, qon bosimining ko‘tarilishi kabi alomatlar paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak;

- porfiriyada;

- prostata bezi giperplaziyasida.

Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarni qo‘llamaslik kerak.

Ksilometazolin qabul qilayotgan QT intervali uzaygan bemorlar jiddiy qorincha aritmiyalari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Burun shilliq qavatining atrofiyaga uchrash xavfi borligi sababli, surunkali rinitda preparat faqat shifokor nazorati ostida qo‘llanilishi lozim.

Galazolin Combi preparatini 7 kundan ortiq qo‘llash mumkin emas, chunki uzoqroq qo‘llash burun shilliq qavatida davolash qiyin bo‘lgan o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin.

Simpatomimetiklarni uzoq vaqt qo‘llash yoki ularni tavsiya etilganidan ortiq dozalarda qo‘llash burun shilliq qavatlarining reaktiv giperemiyasini keltirib chiqarishi va natijada nafas yo‘llarining torayishiga olib kelishi mumkin. "Rikoshet effekti" burun yo‘llarining torayishiga olib keladi, bu esa bemorni preparatni takroran qo‘llashga va undan doimiy foydalanishga majbur qiladi. Keyinchalik ikkilamchi medikamentoz rinit (rhinitis medicamentosa) va hatto burun shilliq qavatining atrofiyasi rivojlanadi. Burun shilliq qavatining reaktiv giperemiyasining yengilroq holatlarida simpatomimetik vositalarni avval bir burun yo‘lida (burunning o‘tkazuvchanligini saqlab qolish uchun), so‘ngra alomatlar yo‘qolganidan so‘ng ikkinchisida qo‘llashni to‘xtatish yetarli bo‘lishi mumkin.

Infeksiya yuqish xavfini hisobga olgan holda, preparat qadog‘i faqat bitta bemor tomonidan ishlatilishi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ksilometazolin va tranilsipromin tipidagi monoaminoksidaza ingibitorlari (MAO) yoki tritsiklik antidepressantlar, shuningdek, qon bosimini oshiruvchi dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, ushbu dori vositalarining yurak-qon tomir tizimiga ta’siri natijasida qon bosimining ko‘tarilishi kuzatilishi mumkin.

Galazolin Combi preparatini boshqa simpatomimetiklar (masalan, efedrin, psevdoefedrin, ular shamollash kasalliklarini davolash preparatlari tarkibiga kiradi) bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki ularning ta’siri yig‘indisidir.

Maxsus ogohlantirishlar

Yordamchi moddalarga oid maxsus ko‘rsatmalar

Tarkibida benzalkoniy xlorid mavjudligi sababli, preparat burun shilliq qavatini ta’sirlashi mumkin.

Pediatriyada qo‘llanishi

Galazolin Combi 0,05% preparatini 2 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Galazolin Combi 0,1% preparatini 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Agar preparatni qo‘llash vaqtida bolalarda qo‘zg‘alish yoki uxlashda qiyinchiliklar paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Preparatning homiladorlik va laktatsiya davridagi ta’siri o‘rganilmagan. Galazolin Combi preparatini homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarda preparat transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarni qo‘llamaslik kerak.

Galazolin Combi 0,05%

1 doza burun spreyi (0,1 ml eritma) 0,05 mg ksilometazolin gidroxlorid va 5,0 mg dekspantenol saqlaydi.

2 yoshdan 12 yoshgacha

Har bir burun yo‘liga bir dozadan sprey sutkada 1 yoki 2 marta (har 8-10 soatda).

Preparatni har bir burun yo‘liga sutkasiga 3 dozadan ortiq qo‘llash mumkin emas.

Bolaga Galazolin Combi 0,05% preparatini faqat kattalar yuborishi kerak.

Galazolin Combi 0,1%

1 doza burun spreyi (0,1 ml eritma) 0,1 mg ksilometazolin gidroxlorid va 5,0 mg dekspantenol saqlaydi.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Har bir burun yo‘liga bir dozadan sprey sutkada 1 yoki 2 marta (har 8-10 soatda).

Preparatni har bir burun yo‘liga sutkasiga 3 dozadan ortiq qo‘llash mumkin emas.

Yuborish usuli va yo‘li

Galazolin Combi preparati faqat intranazal qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Gigiyenik sabablarga ko‘ra, preparat qadog‘idan faqat bitta bemor foydalanishi kerak.

- Preparatni har safar qo‘llashdan oldin himoya nasadkasini yechish lozim.

- Yangi flakonni birinchi marta ishlatishdan oldin, nasadkani yechib olgandan so‘ng, dozatorni 3-5 marta, sprey buluti paydo bo‘lguncha bosish kerak. Keyingi qo‘llashdan oldin dozatorni bir necha marta bosish shart emas.

- Dozator uchini burun yo‘liga kiritish kerak.

- Flakonni vertikal holatda ushlab turib, dozatorni bosish kerak, bu preparat dozasining burun bo‘shlig‘iga sochilishiga olib keladi.

- Preparat boshqa burun yo‘liga yuborilganda muolajani takrorlash.

- Foydalanishdan so‘ng himoya nasadkasini kiyish lozim.

Qo‘llash chastotasi

Preparatni har bir burun yo‘liga sutkasiga 3 dozadan ortiq qo‘llash mumkin emas.

Davolash davomiyligi

Preparatni 7 kundan ortiq qo‘llash mumkin emas. Agar 7 kun o‘tgach, ahvol yaxshilanmasa yoki bemor o‘zini yomon his qilsa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Bolalarda preparatni qo‘llash davomiyligi haqida har doim shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Preparatni yana qo‘llashni boshlashdan oldin bir necha kun tanaffus qilish kerak.

Agar bemor davolanish paytida preparatning ta’siri juda kuchli yoki kuchsizdek tuyulsa, u shifokorga murojaat qilishi kerak.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Tavsiya etilgan dozalardan oshib ketganda yoki dori ichilganda dozani oshirib yuborish mumkin.

Agar bemor tavsiya etilgan miqdordan ko‘proq doza qo‘llasa yoki preparatni tasodifan yutib yuborsa, ayniqsa, buni bola qilgan bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Dozani oshirib yuborish alomatlari

Imidazol hosilalari bilan zaharlanishning klinik manzarasi xilma-xil bo‘lishi mumkin, chunki stimulyatsiya fazalari markaziy asab tizimi va yurak-qon tomir tizimini bostirish davrlari bilan almashinib turishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish, ayniqsa bolalarda, markaziy asab tizimiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin, jumladan tutqanoq, koma, bradikardiya, apnoe, gipertenziya yoki gipotenziya, mushaklarning zo‘riqishi.

MAT stimulyatsiyasi simptomlariga xavotirlanish, qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar va talvasalar kiradi.

MAT susayishi belgilari tana haroratining pasayishi, lanjlik, uyquchanlik va koma ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Mioz, midriaz, terlash, isitma, sianoz, terining oqarishi, ko‘ngil aynishi, taxikardiya, bradikardiya, aritmiya, yurak to‘xtashi, gipertenziya, shoksimon gipotenziya, o‘pka shishi, nafas qisilishi va apnoe kabi alomatlar ham paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash: Og‘ir dozani oshirib yuborish holatlarida statsionar davolanish ko‘rsatilgan. Faollashtirilgan ko‘mir (adsorbent), natriy sulfat (surgi) tayinlash yoki oshqozonni yuvish (ko‘p miqdorda bo‘lsa) zudlik bilan amalga oshirilishi kerak, chunki ksilometazolin gidroxlorid tez so‘riladi. Arterial bosimni pasaytirish uchun α-adrenoretseptorlarning noselektiv antagonistini tayinlash mumkin. Tomirlarni toraytiruvchi vositalar qo‘llash mumkin emas. Zarur hollarda tana haroratini pasaytirish, tutqanoqqa qarshi davolash va kislorod ingalyatsiyasi.

Dori vositasining bir yoki bir nechta dozasi o‘tkazib yuborilganda zarur bo‘lgan choralar

Dori vositasining o‘tkazib yuborilgan dozasini kompensatsiya qilish maqsadida ikki martalik dozani qo‘llash mumkin emas. Shuningdek, kun davomida har bir burun yo‘liga 3 dozadan ortiq dori qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qo‘llashdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Alohida holatlardan ko‘ra tez-tez uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar quyidagi darajaga muvofiq sanab o‘tilgan: juda tez-tez (≥1 / 10); tez-tez (≥1 / 100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1 / 1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1 /10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasini baholash imkonsiz).

Kamdan-kam (≥ 1/1000 dan ˂ 1/100 gacha)

- yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, angionevrotik shish, eshakemi, qichishish)

Kamdan-kam hollarda (≥ 1/10000 dan ˂ 1/1000 gacha)

- yurak urishining tezlashishi

- taxikardiya

- yuqori qon bosimi

Juda kam uchraydi (˂ 1/10000)

- qo‘zg‘alish, uyqusizlik, charchoq (masalan, uyquchanlik, sedatsiya), bosh og‘rig‘i, gallyutsinatsiyalar (asosan bolalarda)

- aritmiya

- preparat ta’siri pasayganda shilliq qavat shishining kuchayishi, burundan qon ketishi

- talvasalar (ayniqsa bolalarda)

Chastota noma’lum

- burunda achishish va quruqlik hissi, aksirish

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Sig‘imi 15 ml bo‘lgan, nasosi, dozatori va himoya nasadkali applikatori bo‘lgan alyuminiy qopqoq bilan berkitilgan polietilen flakonlarda 10 ml dan eritma. Shishaga yorliq yopishtirilgan.

1 flakon davlat va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

Saqlash muddati 3 yil

Ochilgan flakondan 12 hafta davomida foydalanish kerak.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

"POLFARMA" AJ farmatsevtika zavodi

Seradzedagi Medan bo‘limi

Vladislav Loketka ko‘chasi 10, 98-200 Seradz, Polsha

Telefon raqami: +48 58 5631600

Faks raqami: +48 58 5622353

Elektron pochta manzili: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

"Polf Varshava farmatsevtika zavodi" AJ

karolkov ko‘chasi 22/24, 01-207 Varshava, Polsha

Telefon raqami: +48 22 691 39 00

Faks raqami: +48 22 691 38 27

Elektron pochta manzili: [email protected]